Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

22 страницы

175.00 ₽

Купить МР 1.2.0036-11 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Методические рекомендации определяют порядок и организацию контроля искусственных наноматериалов в дезинфицирующих средствах и препаратах бытовой химии.

Методические рекомендации применяются в ходе контроля за содержанием искусственных наноматериалов в потребительской продукции - дезсредствах и препаратах бытовой химии в целях принятия решений по оценке рисков, связанных с поступлением наноматериалов искусственного происхождения в организм человека.

Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы научно-исследовательскими организациями гигиенического профиля, медицинскими учебными заведениями и иными организациями и учреждениями, проводящими исследования по оценке безопасности наноматериалов.

  Скачать PDF

Оглавление

I. Область применения

II. Нормативные ссылки

III. Общие положения

IV. Санитарно-эпидемиологический надзор за дезсредствами и продукцией бытовой химии, полученной с использованием нанотехнологий и (или) содержащей наноматериалы, при ввозе из-за рубежа

V. Санитарно-эпидемиологический надзор за дезсредствами и продукцией бытовой химии, полученной с использованием нанотехнологий и (или) содержащей наноматериалы, при постановке ее на производство

VI. Санитарно-эпидемиологический надзор за дезсредствами и продукцией бытовой химии, полученной с использованием нанотехнологий и (или) содержащей наноматериалы, при её производстве и обороте

VII. Лабораторный контроль дезинфицирующих средств и продукции бытовой химии

7.1. Рекомендуемые методы отбора проб

7.2. Методы и критерии, применяемые при лабораторном контроле

7.3. Алгоритм лабораторного исследования образцов дезсредств и продукции бытовой химии, полученных с использованием нанотехнологий и наноматериалов

7.4. Меры по обеспечению качества лабораторного исследования

7.5. Меры по обеспечению конфиденциальности

Приложение 1. Классификация средств бытовой химии и дезсредств

Приложение 2. Обозначения и сокращения

Показать даты введения Admin

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22

Федеральная сдужба по напору к сфере защиты нрав iioi ребшедеп и б.laiono.|учпя человека

1.2. ГИГИЕНА. ТОКСИКОЛОГИЯ. САНИТАРИЯ

Контроль наноматериалов в дезсредствах и продукции бытовой химии

Методические рекомендации МР 1.2.0036—11

ББК51.2

K64

K64 Контроль наноматериалов в дсэсрсдствах и продукции бытовой химии: Методические рекомендации.—М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотрсбнад юра. 2012.—22 с.

1.    Разработаны: Фслеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Г. Г. Онищенко. И. В. Брагина.

О. И. Аксенова. Т. Ю. Завис 1яева. В. IO. Смоленский. Е. Б. Ежлова): ФГБУ «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздравсоцразвития России (А. Л. Гинцбург. Б. С. Наро-дицкий. М. М. Шмаров. Д. Ю. Логунов. К). А. Барыкова. Л. В. Черепова.

И. Л. Тугыхина): Учреждением Российской академии медицинских наук «Научно-исследовательский институт питания» РАМН (В. А. Тутельян.

И. В. Гмошинский. С. А. Хотимченко. Е. Л. Лрианова. В. В. Бессонов.

М. М. Гаппаров. Р. В. Распопов, В. В. Смирнова. О. Н. Тананова.

А. А. Шумакова. О. И. Передеряев. А. А. Казак): ФБУН «НИИ дезинфекюло-гии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потреби гелей и благополу чия человека (М. Г. Шандала); Федеральным государственным унитарным предприяшем «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (С. А. Кононогов. С. С. Голубев); Учреждением Российской академии наук Институтом биохимии РАН им. А. Н. Баха (В. О. 1 Ioiiob. Б. Б. Дзантисв. А. В. Жердев. И. В. Сафенкова.

О. Д. ГендриксонХ Учреждением Российской академии наук Центром «Биоинженерия» РАН (К. Г. Скрябин. О. А. Зсйналов. II. В. Равин.

С. П. Комбарова): ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (А. И. Верещагин. А. А. Катуркина); ООО «Интерлаб»

(А. II. Веденин. Г. В. Казыдуб).

2.    Разработаны в рамках Федеральной целевой программы «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008— 2011 годы».

3.    Утверждены Руководителем Федеральной службы но надзору в с<|>ерс защиты прав потребителей и благополучия человека. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г. Г. Онищенко 17 октября 2011 г.

4.    Введены в действие 17 октября 2011 г.

5.    Введены впервые.

ББК51.2

© Роспотребнадзор, 2012 <’ Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2012

MP 1.2..0036—11

госрсгистрацин. Сведения Реестров являются общедоступными и размещаются на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.9. При наличии в составе продукции наночастиц и наноматериалов изготовителю (поставщику) продукции рекомендуется выносить на этикеточную надпись текст «Содержит на но материал ы/наночастицы». «Произведено с использованием нанотехнологий».

IV.    Санитарно-эпидемиологический надзор за дезсредствам и и продукцией бытовой химии, полученной с использованием

нанотехнологий и (или) содержащей наноматерналы, при ввозе из-за рубежа

4.1.    Порядок и процедура проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы дезсредств и продукции бытовой химии, полученной с использованием нанотехнологий и (или) содержащей наноматерналы, при ввозе из-за рубежа устанавливается в соответствии с МУ 1.2.2636—10.

4.2.    Ввоз и обращение на территории Российской Федерации дез-средств и продукции бытовой химии, полученной с использованием нанотехнологий и (или) содержащей наноматерналы. допускается при наличии свидетельства о государственной регистрации (для продукции, подлежащей государственной регистрации), выданного в соответствии с установленным законодательством Российской Федерации порядком.

4.3.    Дезсредства и продукция бытовой химии сопровождаются документами в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также декларацией производителя об использовании нанотехнологий и (или) наноматериалов при производстве данного вида продукции.

4.4.    При необходимости дополнительной экспертизы дехредств и продукции бытовой химии ее образцы направляются на дополнительную экспертизу в уполномоченные хтя проведения таких исследований испытательные центры и. при необходимости, в другие аккредитованные в установленном порядке организации.

V.    Санитарно-эпидемиологический надзор за дезсредствами и продукцией бытовой химии, полученной с использованием

нанотехнологий и (или) содержащей наноматерналы, при постановке ее на производство

5.1.    Санитарно-эпидемиологический надзор при постановке на производство включает в себя следующие этапы:

5.1.1.    Экспертиза нормативной и/или технической документации (технические условия, технологические инструкции (технологический

11

регламент), рецептуры, стандарт организации и другое) на соответствие продукции установленным нормативным требованиям.

5.1.2.    Рассмотрение проекта этикетки (листка-вкладыша, инструкции) потребительской упаковки продукции на соответствие установленным требованиям.

5.1.3.    Исследование образцов продукции на наличие компонентов традиционной степени дисперсности, обладающих действием на кожу, общеядовитым, раздражающим, аллергенным, мутагенным, канцерогенным действием.

5.2. Раздел технических условий (стандарт организации, технические условия и другие) «Методы контроля» должен содержать описание методов лабораторного выявления наночастиц (наноматериалов) заявленного вида в составе продукции.

VI. Санитарно-эпидемиологический надзор за дезсредствами и продукцией бытовой химии, полученной с использованием

нанотехнологий и (или) содержащей наноматерналы, при её производстве и обороте

6.1.    При проведении санитарно-эпидемиологического надзора за дезсредствами и продукцией бьпговой химии, полученными с использованием нанотехнологий и (или) содержащей наноматерналы. при производстве. хранении, транспортировании и реализации проверяется наличие документов, предусмотренных законодательством Российской Федерации. оформленных в установленном порядке на конкретный вид продукции, а также соответствие информации на этикетке (листе-вкладыше. инструкции).

6.2.    Лабораторный контроль содержания наночастиц и наноматериалов проводится только в отношении продукции, в которой возможно присутствие наночастиц (наноматериалов) согласно технической документации.

VII. Лабораторный контроль дезинфицирующих средств и продукции бытовой химии

7. /. Рекомендуемые методы отбора проб

Отбор проб продукции, подлежащей лабораторному контролю содержания наночастиц и наноматериалов, осуществляется с использованием методов, утверждённых в установленном порядке, обеспечивающих репрезентативность и независимость процеду ры пробоотбора.

MP 1.2..0036—11

7.2. Методы и критерии, применяемые при лабораторном контроле

7.2.1.    Лабораторные исследования (по каждой группе наноматериалов. применяемых в дезинфицирующих средствах и средствах бытовой химии) включают следующие стадии:

•    выделение и концентрирование наноматсриала, содержащегося в пробе:

•    выявление и идентификация наноматсриала:

•    количественная оценка содержания наноматериала в анализируемой пробе.

7.2.2.    Выбор метода лабораторного исследования основывается на сведениях о наночастицах (наноматериалах), содержащихся и/или используемых при производстве продукции бытовой химии и дезсредств, которые предоставляет производитель (поставщик) продукции. Производитель (поставщик) продукции несёт ответственность за достоверность предоставляемых сведений.

7.2.3.    В случае отсутствия или неполноты сведений, предоставляемых производителем (поставщиком) продукции, лаборатория осуществляет выбор метода выявления, идентификации и количественной оценки содержания наноматериалов в дезредствах и продукции бытовой химии на основании имеющихся данных литературы и с использованием подходящих для данного наноматсриала методов, утверждённых в установленном порядке.

7.2.4.    При проведении лабораторного контроля используются средства измерений, которые проходят метрологический контроль (поверю ) аккредитованными для этого организациями в установленном порядке и в установленные сроки. Результаты проведения поверки и текущего ремонта оборудования фиксируются в специальном журнале, доступном в любое время сотрудникам, эксплуатирующим оборудование или обеспечивающим его обслуживание.

7.2.5.    Для выявления и идентификации в составе дехредств и продукции бытовой химии наночастиц неорганических веществ (наночастицы серебра, золота, оксидов металлов, бинарных соединений, солей, силикатов, алюмосиликатов и др.) используют просвечивающую электронную микроскопию (ПЭМ) в соответствии с МР 1.2.2641—10 (пп. 5.1.2. 5.1.3. 5.1.6. 5.1.7) и МР 1.2.2639—10 (пп. 6.4.2 и 6.4.3).

Для продукции (препаратов), представляющей собой дисперсии (коллоидные растворы) наноматериалов в гомогенных водных и водно-органических средах, допускается использование в качестве методов выявления и идентификации наночастиц методы атомно-силовой мнк-

роскопии (ACM) и фотонной корреляционной спектрометрии при наличии методик исследования, утвержденных в установленном порядке.

7.2.6.    Количественное определение наноматериалов неорганического происхождения, идентифицированных в составе дезсредств и продукции бытовой химии согласно п. 7.2.5 настоящих методических рекомендаций. проводится с использованием атомно-эмиссионной спектрометрии (АЭС) и масс-спсктромстрии с индуктивно-с вязан ной плазмой (ИСП-МС) согласно МР 1.2.2641—10 (пп. 6.1. 6.2). При этом следует ориентироваться на перечень маркерных химических элементов, приведенный в МР 1.2.2639—10 (п. 7.1). Допускается использование других методов химического (элементного) анализа, включая атомно-абсорбционную спектрофотометрию, инверсионную вольтамперометрию, рентгенофлуоресцентную спектрофотометрию, при наличии методик анализа, утвержденных в установленном порядке.

При проведении элементного анализа следует использовать методики пробоподготовки согласно ГОСТ 26929-94. если иное нс предусмотрено инструкциями по эксплуатации измерительной аппаратуры.

7.2.7.    Выявление, идентификацию и количественное определение фуллсрснов и их производных в дезсредствах и продукции бытовой химии осуществляется методом высокоэффективной жидкостной хроматографии на обращенной фазе согласно МР 1.2.2641—10 (п. 7.2.7). Выделение и концентрирование фуллсрснов и их производных осуществляют путём экстракции органическими растворителями ароматического ряда с использованием методик, утвержденных для данного вида продукции в установленном порядке. Для дсзсрсдств и продукции бытовой химии, представляющей собой коллоидные растворы фуллсрснов и их производных в водных и водно-органических средах, возможно применение методики выделения и концентрирования согласно МР 1.1.2641—10 (п. 7.2.6.2).

7.2.8.    При выявлении и идентификации наночастнц (наноматсриа-лов) биогенного происхождения в составе дсзсрсдств и продукции бытовой химии производитель (поставщик) продукции должен предоставить сведения о биологической природе используемых наночастиц (ДНК-. РНК-содержащие наночастицы, белковые наночастицы, наночастицы других типов биополимеров) и об их видовой принадлежности, в соответствии с чем выбирается метод выделения, концентрирования и идентификации наноматериала.

7.2.9.    Дтя выявления и идентификации ДНК-содержащих вирусоподобных наночастиц используют полимеразную цепную реакцию (ПЦР) с видоспецифическим олигодезоксирибо нуклеотидным прайме-

14

MP 1.2..0036—11

ром в варианте ПЦР с электрофоретическим разделением (идентификация) согласно MP 1.2.2641—10 (пп. 8.1—8.8). а для количественного определения - ПЦР в реальном времени. Для РНК-содсржащих вирусоподобных наночастиц применяется ПЦР с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) с двумя нетождественными видоспецифичными олигодезокенри-бо нуклеотидным и праймерами, проводимая в соответствии с методиками. утверждёнными в установленном порядке.

7.2.10.    Дтя белоксодержащих наночастиц применяется двухвалентный твёрдофазный иммуноферментный тест ИФА (количественное определение) в соответствии с МР 1.2.2639—10 (пп. 10.1—10.4). Возможно также использование метода электрофореза в полиакриламидном геле (ЭФ в ПААГ) с электрофоретическим переносом на нитроцеллюлозную мембрану и выявлением наночастиц моноклональными видо-специфическими антителами против входящего в состав наночастиц белка при наличии методики определения, утвержденной в установленном порядке. При наличии в составе продукции белковых наночастиц, обладающих ферментативной (протеолитической) активностью, контроль их содержания может осуществляться методом спектрофотометрии с использованием специфических для данного вида ферментативной активности синтетических хромогенных субстратов при соответствующем значении pH. Выбор субстрата и условии энзиматического анализа осуществляется на основе информации, предоставляемой производителем (поставщиком) продукции.

7.2.11.    Для других видов биогенных наночастиц метод лабораторного исследования определяется на основании информации о природе этих наночастиц, предоставляемой производителем (поставщиком) продукции.

7.2.12.    Методы, используемые для концентрирования наноматсриа-лов биогенного происхождения, зависят от их специфики и состава анализируемой продукции. Возможно использование мембранных фильтров. специальных ионообменных смол или сорбентов с последующей элюцией анализируемых наноматериалов. Выделение ДНК- и РНК-содержащих наноматериалов из образца проду кции производят согласно рекомендациям производителей стандартных наборов для выделения ДНК и РНК. разрешенных к применению на территории Российской Федерации.

7.2.13.    Содержащиеся в составе дсзсрсдств и продукции бытовой химии новые виды наноматериалов характеризуются по степени их потенциальной опасности согласно МР 1.2.2522—09, а сама эта продукция - согласно МР 1.2.0016—10. В зависимости от результатов оценки по-

15

тенциальной опасности наноматериала организация, проводящая исследование. определяет объем необходимых токсиколого-гигиенических и меди ко-биологических исследований наноматсриалов. Для наноматсри-алов. отнесённых к низкой степени потенциальной опасности с высокой достоверностью согласно МР 1.2.2522—09. специальное тестирование безопасности в биологических системах не требуется. Дзя наноматерна-лов. отнесённых к средней степени потенциальной опасности, осуществляется выборочное токсиколого-гигиеническое тестирование согласно МУ 1.2.2520—09. Дзя наноматсриалов. отнесённых к высокой степени опасности проводится полное токсиколого-гигиеническое тестирование и специальные исследования на животных согласно МР

1.2.2520—09. медико-биологическое тестирование в системах in vitro и in vivo согласно МР 1.2.2566—09 и МУ 1.2.2635—10.

7.2.14.    Дзя дсзсрсдств и продукции бытовой химии также необходимо проверять:

• соответствие гигиеническим требованиям, предъявляемым к традиционным аналогам этой продукции, так как в составе дсзсрсдств и продукции бытовой химии возможно наличие токсичных компонентов традиционной степени дисперсности, способных поезупать в воздух рабочей юны. атмосферный воздух, сточные воды и открытые водоёмы, почву. Содержание таких компонентов в объектах рабочей юны и окружающей среды регламентируется соответствующими нормативными документами (ГН 2.2.5.2100—06. ГОСТ 12.1.005-88, ГН 2.2.5.563—96. 2.1.5.1315—03, 2.1.6.1338—03. 2.1.7.2041—06. СанПиН 1.2.1077—01. ГН 1.2.1323—03 и др.).

7.2.15.    Дзя продукции бытовой химии дополнительно оцениваются биорагзагасмость се компонентов, показатель активности водородных ионов (pH), массовая доля фосфорсодержащих соединений, массовая доля активного хлора, массовая доля пыли, массовая доля поверхностно-активных веществ.

7.2.16.    Содержание действующих (активных) и вредных веществ в продукции бытовой химии и дсзсрсдствах оценивается согласно ГОСТ Р 50551—93. 51023—97. 51020—97. 51022—97. 51019—97. 51018—97. 50672—94. 50673—94. 50550—93 . 51697—2000. 52345—2005, ГОСТ 25644—96. 4.381—85. 22567.7—87. 22567.9—87. 22567.8—77. 22567.5— 93. 22567.10—93. 22567.6—87.

7.2.17.    Возможное содержание в дсзсрсдствах и продукции бытовой химии компонентов, в том числе наноразмерных. являющихся канцерогенными. оценивается в соответствии с требованиями СанПиН 1.2.2353—08. В настоящее время к потенциально канцерогенным нано-

МР 1.2.0036—11


Содержание


I.    Область применения...................................................................................

II.    Нормативные ссылки.................................................................................

III.    Общие положения.......................................................................................

IV.    Санитарно- )Ш1де\аюлоп1ческий надзор за дезсредствами и

продукцией бытовой химии, полученной с использованием нанотехнологий и (или) содержащей нано.материалы, при ввозе из-за рубежа.........................................................................................................

V.    Санитарно-опидемиолотческий надзор за дезсредствами и

продукцией бытовой химии, полученной с использованием нанотехнологий и (или) содержащей наноматериалы, при постановке ее на производство.....................................................................................

VI.    Саюггарно-опидемиологический надзор за дезсредствами и

продукцией бытовой химии, полученной с использованием нанотехнологий и (или) содержащей наноматериалы, при ей производстве и обороте.............................................................................

VII.    Лабораторный контроль дезинфицирующих средств и продукции

бытовой химии...........................................................................................

7.1.    Рекомендуемые методы отбора проб.................................................

7.2.    Метода и критерии, применяемые при лабораторном контроле....

7.3.    Алгоритм лабораторного исследования образцов дезсредств и

продукции бытовой химии, полученных с использованием нанотехнологий и наноматериалов...................................................

7.4.    Меры но обеспечению качества лабораторного исследования.......

7.5.    Mq)i>i по обеспечению конфиденциальности...................................

Приложение 1. Классификация средств бытовой химии и дезсредств.........

Приложение 2. Обозначения и сокращения....................................................


4

5 9


11


12

12

12

13


19

19

20 21 22


3


УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в с(|>срс защиты прав потребителей и благополучия человека. Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

Г. Г. Онищенко

17 октября 2011 г.

Дата введения: с момента утверждения

1.2. ГИГИЕНА. ТОКСИКОЛОГИЯ. САНИТАРИЯ

Контроль наноматерналов в дезсредствах и продукции бытовой химии

Методические рекомендации _MP    1,2.0036—11_

I. Область применения

1.1.    Настоящие методические рекомендации определяют порядок и организацию контроля искусственных наноматериалов в дезинфицирующих средствах (дезсредствах) и препаратах бытовой химии.

1.2.    Настоящие методические рекомендации применяются в ходе контроля за содержанием искусственных наноматсриалов в потребительской продукции - дсзсрсдствах и препаратах бытовой химии в целях принятия решений по оценке рисков, связанных с поступлением наноматсриалов искусственного происхождения в организм человека.

1.3.    Методические рекомендации разработаны с целью обеспечения единства измерений и адаптации имеющихся методов и средств измерений в ходе оценки безопасности наноматсриалов и нанотехнологий для состояния здоровья человека.

1.4.    Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы научно-исследовательскими организациями гигиенического профиля, медицинскими учебными заведениями и иными организациями и учреждениями, проводящими исследования по оценке безопасности наноматсриалов.

MP 1.2..0036—11

II. Нормативные ссылки

2.1.    Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

2.2.    Федеральный закон от 26 нюня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

2.3.    Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

2.4.    Федеральный закон от 22 июля 1993 г. №5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан».

2.5.    Федеральный закон от 10 января 2002 г. № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды».

2.6.    Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

2.7.    Федеральный закон от 19 июля 2007 г. № 139-ФЗ «О Российской корпорации нанотехнологий».

2.8.    Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий».

2.9.    Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 г. № 569 «О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации».

2.10.    Приказ Мин права России от 10 ноября 2002 г. № 344 «О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей».

2.11.    Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 23 июля 2007 г. № 54 «О надзоре за продукцией. полученной с использованием нанотехнологий и содержащей наноматериалы».

2.12.    Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31 октября 2007 г. №79 «Об утверждении Концепции токсикологических исследований, методологии оценки риска. методов идентификации и количественного определения наноматериалов».

2.13.    Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. №224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследова-

5

ниях. испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

2.14.    СанПиН 1.2.2353—08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности».

2.15.    СанПиН 1.2.1077—01 «Гигиенические требования к хранению. применению и транспортировке пестицидов и агрохимикатов».

2.16.    СанПиН 3.5.2.1376—03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятии против синантропных членистоногих».

2.17.    СП 3.5.1378—03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности».

2.18.    СП 3.5.3.1129—02 «Санитарно-эпидемиологические требования к проведению дератизации».

2.19.    ГН 2.2.5.2100—06 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны».

2.20.    ГН 2.2.5.563-96 «Предельно допустимые уровни (ПДУ) загрязнения кожных покровов вредными веществами».

2.21.    ГН 2.1.5.1315—03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культу рно-бытового водопользования».

2.22.    ГН 2.1.6.1338—03 «ПДК загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест».

2.23.    ГН 2.1.7.2041—06 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в почве».

2.24.    ГН 1.2.1323—03 «Гигиенические нормативы содержания пестицидов в объектах окружающей среды».

2.25.    МУ 3.5.2.1759—03 «Методы определения эффективности инсектицидов. акарицидов. регуляторов развития и репеллентов, используемых в медицинской дезинсекции».

2.26.    МУ 859—70 «Методические указания по оценке эффективности дезинфицирующих средств, предназначенных для обеззараживания различных объектов и санитарной обработки людей».

2.27.    МУ 1.2.1105—02 «Оценка токсичности и опасности дезинфицирующих средств».

2.28.    МУ 1.2.2520—09 «Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматсриалов».

2.29.    МУ 1.2.2634—10 «Микробиологическая и молекулярно-генетическая оценка воздействия наноматсриалов на представителей микробиоценоза».

6

MP 1.2..0036—11

2.30.    МУ 1.2.2635—10 «Медико-биологическая оценка бсзопасно-сти наноматериалов».

2.31.    МУ 1.2.2636—10 «Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, полученной с использованием нанотехнологий и на но материалов».

2.32.    МУК 4.1.1482—03 «Определение содержания химических элементов в диагностируемых биосубстратах, поливитаминных препаратах с микроэлементами, и биологически активных добавках к пище и в сырье для их изготовления методом атомной эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной аргоновой плазмой».

2.33.    МУК 4.1.1483—03 «Определение содержания химических элементов в диагностируемых биосубстратах, препаратах и биологически активных добавках методом масс- спектрометрии с индуктивно связанной аргоновой плазмой».

2.34.    МР 1.2.2522—09 «Выявление наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека».

2.35.    МР 1.2.2566—09 «Оценка безопасности наноматсриалов in vitro и в модельных системах in vivo».

2.36.    МР 1.2.2639—10 «Использование методов количественного определения наноматсриалов на предприятиях наноиндустрии».

2.37.    МР 1.2.2641—10 «Определение приоритетных видов наноматсриалов в объектах окружающей среды, пищевых продуктах и живых организмах».

2.38.    МР 1.2.0016—10 «Методика классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности».

2.39.    ГОСТ 22567.10-93 «Средства моющие синтетические. Методы определения массовой доли активного кислорода».

2.40.    ГОСТ 22567.14-93 «Средства моющие синтетические. Вещества поверхностно-активные и мыла. Методы определения массовой доли воды».

2.41.    ГОСТ 22567.15-95 «Средства моющие синтетические. Метод определения моющей способности».

2.42.    ГОСТ 22567.1-77 «Средства моющие синтетические. Метод определения пенообразующей способности».

2.43.    ГОСТ 22567.5-93 «Средства моющие синтетические и вещества поверхностно-активные. Методы определения концентрации водородных ионов».

2.44.    ГОСТ 22567.6-87 «Средства моющие синтетические. Метод определения массовой доли поверхностно-активных веществ».

7

2.45.    ГОСТ 22567.7-87 «Средства моющие синтетические. Метод определения массовой доли фосфорнокислых солей».

2.46.    ГОСТ 22567.8-77 «Средства моющие синтетические. Методы определения силиката натрия».

2.47.    ГОСТ 22567.9-87 «Средства моющие синтетические. Метод определения массовой доли карбоната или бикарбоната натрия».

2.48.    ГОСТ 25644-96 «Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования».

2.49.    ГОСТ 26929-94 «Сырье и продукты пищевые. Подготовка проб. Минерализация для определения содержания токсичных элементов».

2.50.    ГОСТ 30333-2007 «Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования».

2.51.    ГОСТ 4.381-85 «Система показателей качества продукции. Средства моющие синтетические. Номенклатура показателей».

2.52.    ГОСТ Р 50550-93 «Товары бытовой химии. Метод определения показателя активности водородных ионов (pH)».

2.53.    ГОСТ Р 50551-93 «Товары бытовой химии. Метод определения активного хлора».

2.54.    ГОСТ Р 50672-94 «Товары бытовой химии. Метод определения массовой доли активного кислорода».

2.55.    ГОСТ Р 50673-94 «Товары бытовой химии. Метод определения массовой доли серосодержащих восстановителей».

2.56.    ГОСТ Р 51018-97 «Товары бытовой химии. Метод определения неионогенного поверхностно-активного вещества».

2.57.    ГОСТ Р 51019-97 «Товары бытовой химии. Метод определения щелочных компонентов».

2.58.    ГОСТ Р 51020-97 «Товары бытовой химии. Метод определения нерастворимого в воде остатка (абразива)».

2.59.    ГОСТ Р 51021-97 «Товары бытовой химии. Метод определения смывасмости с посуды».

2.60.    ГОСТ Р 51022-97 «Товары бытовой химии. Методы определения анионного поверхностно-активного вещества».

2.61.    ГОСТ Р 51023-97 «Товары бытовой химии. Методы определения фосфорсодержащих соединений».

2.62.    ГОСТ Р 516%—2000 «Товары бытовой химии. Общие технические требования безопасности».

2.63.    ГОСТ Р 51697-2000 «Товары бытовой химии в аэрозольной упаковке. Общие технические условия».

2.64.    ГОСТ Р 52345-2005 «Изделия косметические гигиенические моющие. Общие технические условия».

MP 1.2..0036—11

2.65.    ГОСТ 12.1.005-88 «Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны».

2.66.    ГОСТ 12.1.007-76 «Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности».

2.67.    ОСТ 6-15-1660—90 «Средства чистящие бытовые. Методика определения чистящей способности средств для чистки эмалированных и полимерных поверхностей».

2.68.    ГОСТ 22567.11-82 «Средства моющие синтетические. Метод определения отбеливающей способности».

2.69.    Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (утвержден решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299).

2.70.    Единая форма свидетельства о государственной регистрации (утверждена решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299).

III. Общие положения

3.1.    Методические рекомендации определяют порядок и организацию контроля дсзсрсдств и продукции бытовой химии, полученной с использованием нанотехнологий и (или) содержащей наноматериалы.

3.2.    Санитарно-эпидемиологический надзор за дсзсрсдствами и продукцией бытовой химии, полученными из/или с использованием нанотехнологий и (или) содержащими наноматериалы, проводится органами и учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при ввозе из-за рубежа, разработке и постановке на производство, изготовлении, расфасовке, упаковке и маркировке, хранении и перевозке, реализации.

3.3.    Санитарно-эпидемиологическая экспертиза дсзсрсдств и продукции бытовой химии, полученной с использованием нанотехнологий и (или) содержащей наноматсриалы. осуществляется в соответствии с МУ 1.2.2636—10 органами и учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в субъектах Российской Федерации, а также организациями (испытательными лабораториями), аккредитованными на проведение исследований безопасности наноматсриалов и нанотехнологий в установленном порядке.

3.4.    При экспертизе документов и анализе результатов исследования на н&зичие наночастиц и наноматсриалов в продукции следует руководствоваться перечнем наноматсриалов. размещённых в реестре Фс-

9

деральной слу жбы по надзору в с(|>срс защиты прав потребителей и благополучия человека (http://fp.crc.ru) и на сайте НИИ питания РАМН (http://195.178.207.3/GM_l/GM.asp.\).

3.5.    В сопроводительных доку ментах, предоставляемых производителем (поставщиком) проду кции наноиндустрии, приводится информация о составе продукции. наличии в проду кции канцерогенных, токсичных и опасных для здоровья потребителей веществ, наименование и обозначение действующего вещества, класс опасности, меры безопасности при использовании, транспортировании и хранении дсхрсдств и проду кции бытовой химии, содержащей наноматериалы, возможность воздействия на окружающую среду, включая сведения о миграции нано-размерного компонента продукции, его стойкости, способности к биодеградации. биокумулятивном потенциале, токсичности для компонентов природных биоценозов, включая почвенные микробные сообщества и гщробионты (при наличии данных): меры первой помощи при воздействии проду кции на человека, рекомендации по применению и ограничению применения, срок годности и у словия хранения проду кции.

Также характеризуется природа наноматериала, содержащегося в проду кции. отмечается, содержится ли наноматсриал в проду кции или только используется в процессе производства, сообщаются сведения об удельном содержании наноматсриала (в расчёте на единицу мас-сы/объёма проду кции), су ществу ющих методах выявления, идентификации и количественного определения наноматсриала (при их наличии), приводятся протоколы проведённых заявителем анализов содержания наночастиц и наноматериалов в проду кции (при их наличии).

3.6.    Безопасность новых нано материалов, входящих в состав дез-средств и проду кции бытовой химии, контролиру ется в соответствии с Постановлением Главного госу дарственного санитарного врача Российской Федерации от 31 октября 2007 г. №79 «Об утверждении Концепции токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматерналов» с использованием методов, содержащихся в МУ 1.2.2520—09. 1.2.2634— 10. 1.2.2635—10. МР 1.2.2566—09 и других нормативно-методических документах, у тверждённых в у становленном порядке.

3.7.    По результатам экспертизы дсззсредств и проду кции бытовой химии, полу ченных с использованием нанотехнологий и (или) содержащих киноматериалы, выдастся экспертное заключение.

3.8.    Дезсредства и проду кция бытовой химии, полученные с применением нанотехнологий и (или) содержащие киноматериалы, прошедшие госу дарственну ю регистрацию, заносятся в Реестр свидетельств