Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

34 страницы

256.00 ₽

Купить МР 1.2.0043-11 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Методические рекомендации определяют порядок контроля искусственных наноматериалов абиогенного и биогенного происхождения в объектах окружающей среды: атмосферном воздухе, водных объектах, гидробионтах, растениях и животных. Методические рекомендации применяются в ходе контроля за содержанием наноматериалов в окружающей среде в целях принятия решений по оценке рисков для здоровья человека, связанных с наноматериалами искусственного происхождения. Методические рекомендации разработаны с целью обеспечения единства измерений и адаптации имеющихся методов и средств измерений в ходе оценки безопасности наноматериалов и нанотехнологий для состояния здоровья человека, сельскохозяйственных и домашних животных, компонентов естественных биоценозов. Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы научно-исследовательскими организациями гигиенического профиля, медицинскими учебными заведениями и иными организациями и учреждениями, проводящими исследования по оценке безопасности наноматериалов

  Скачать PDF

Оглавление

I Область применения

II Нормативные ссылки

III Общие положения

IV Порядок и организация контроля наноматериалов в объектах окружающей среды

V Особенности контроля наноматериалов в отдельных видах объектов окружающей сред

5.1. Атмосферный воздух

5.2. Водные объекты

5.3. Почвы

5.4. Растения

5.5. Гидробионты

5.6. Организмы теплокровных животных

Приложение 1. Обозначения и сокращения

Приложение 2. Рекомендуемый перечень и краткая характеристика стандартных образцов, применяемых при выявлении, идентификации и количественном определении приоритетных НЧ/НМ в объектах окружающей среды

Показать даты введения Admin

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

Федеральная служба по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека

1.2. ГИГИЕНА. ТОКСИКОЛОГИЯ. САНИТАРИЯ

Контроль наноматериалов в объектах окружающей среды

Методические рекомендации МР 1.2.0043-11

ББК 51.2 К64

К64 Контроль наноматериалов в объектах окружающей среды: Методические рекомендации.— М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2012. 34 с.

1.    Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека (Г. Г. Онищенко, И. В. Брагина, О. И. Аксенова, Т. Ю. Завистяева); Учреждением Российской академии медицинских наук « Научно-исследовательский институт питания РАМ 11 * (В. Л. Тутельян, И. В. Гмошинский, С. А. Хотимченко, М. М. Гаппаров, В. В. Бессонов, И. В. Аксенов, О. И. Передеряев, Е. А. Арианова, Р. В. Распопов. В. В. Смирнова. О. II. Тананова. А. А. Шумакова, А. А. Казак); Государственным учебно-научным учреждением «Биологический факультет Московскою государственного университета им. М. В. Ломоносова* (М. 11. Кирпичников, К. В. Шайтан, А. II. Бонарцев, А. В. Феофанов, Д. В. Багров, В. В. Воинова, Г. Е. Онищенко); ФЕБУ «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Почетного академика II. Ф. Гамалеи* Минздрвеоцразвития России (А. Л. Гинцбург, Б. С. Наро-дицкий, Д. К). Логунов, М. М. Шмаров, Г. Л. Неугодова, Л. В. Черепова, В. Н. Рогожин); Учреждением Российской академии наук «Институтбиохимии им. A. II. Баха РАН* (В. О. Попов, Б. Б. Дзантиев. А. В. Жердев, О. Д. Гецдриксон); Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы* (С. А. Кононогов, С. С. Голубев); Учреждением Российской академии наук «Центр «Биоинженерия» РАН (К. Г. Скрябин. О. А. Зейна-лов, Н. В. Равин, С. II. Комбарова); ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии* Федеральной службы по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека (А. И. Верещагин, А. А. Катуркина); ООО «Интерлаб* (А. II. Веденин, Г. В. Казыдуб).

2.    Разработаны в рамках Федеральной целевой программы «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008—2011 годы*.

3.    Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г. Г. Онищенко 17 октября 2011 г.

4.    Введены в действие 17 октября 2011 г.

5.    Введены впервые.

ББК 51.2

© Роспотребнадзор. 2012 © Федеральный центр гигиены

и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2012

MP 1.2.0043-11

4.1.2.    Перечень объектов окружающей среды, подлежащих контролю (мониторингу) НМ на данной территории (в данном регионе), который может включать:

атмосферный воздух (на территории производственных объектов предприятий наноиндустрии, в их санитарно-защитных зонах, в населённых пунктах);

водные объекты (водопроводная вода, вода открытых водоёмов, донные отложения, грунтовые воды, атмосферные осадки);

-    гидробионты (рыбы, беспозвоночные);

-    почвы;

-    дикорастущие и сельскохозяйственные растения;

-    дикие и домашние животные;

-    сельскохозяйственное сырьё растительного и животного происхождения;

-    пищевые продукты.

4.1.3.    Контрольные точки для отбора проб объектов окружающей среды.

4.1.4.    Используемые методы отбора проб объектов окружающей среды для определения НЧ/НМ.

4.1.5.    Обоснование и перечень применяемых методов анализа НЧ/НМ в объектах окружающей среды.

4.1.6.    Перечень и величины гигиенических нормативов НЧ/НМ (при их наличии), подлежащих контролю в объектах окружающей среды.

4.1.7.    Периодичность проведения мероприятий по контролю НМ во всех установленных контрольных точках.

4.1.8.    Соблюдение правил надлежащей лабораторной практики при проведении процедур контроля.

4.1.9.    Стандартизация и метрологический контроль измерений.

4.2. Приоритеты в выборе НЧ/НМ, подлежащих контролю в обл>ектах окружающей среды, устанавливаются на основании:

-    сведений о размещении производственных обл>ектов, являющихся потенциальными источниками загрязнения окружающей среды НЧ/НМ на территории (в регионе), где проводятся контрольные мероприятия;

-    ассортимента и объёмов промышленного производства НЧ/НМ. ввоза содержащей их продукции на контролируемую территорию и тех видов её использования, которые сопровождаются поступлением в значительных количествах НЧ/НМ в окружающую среду (например, в составе агрохимикатов, пестицидов и агромелиоративных препаратов, средств очистки воды, препаратов для искусственного стимулирования атмосферных осадков и т. д.);

11

-    потенциальной опасности НЧ/НМ для здоровья человека, устанавливаемой методом математического моделирования на основе представленных в литературе данных о физических, физико-химических. биологических и экологических свойствах НЧ/НМ согласно МР 1.2.2522-09 и МР 1.2.0016-10:

-    наличия методов выявления, идентификации и специфического количественного выявления НЧ/НМ в подлежащих контролю объектах окружающей среды.

4.3.    Критериями для установления перечня объектов окружающей среды, подлежащих контролю содержания НЧ/НМ, являются:

-    вероятность экспонирования человека объектами окружающей среды, потенциально загрязнёнными НЧ/НМ («степень близости к человеку» в терминологии МР 1.2.0016—10): особое внимание при этом уделяют вероятности экспонирования наиболее чувствительных к неблагоприятным воздействиям НЧ/НМ популяций (групп повышенного риска) — детей, беременных и кормящих женщин, больных хроническими заболеваниями и других;

-    имеющиеся данные о маршрутах миграции НЧ/НМ от непосредственных источников загрязнения в различные объекты окружающей среды с потоками воздуха, воды, при межсредовых переходах, по трофическим цепям биосферы и т. д.:

-    данные о способности НЧ/НМ к накоплению (тропизме) в отдельных объектах окружающей среды.

4.4.    Выбор контрольных точек для отбора образцов объектов окружающей среды на обследуемой территории осуществляется в привязке к местам расположения предприятий, производящих и применяющих НЧ/НМ, и объектов, осуществляющих утилизацию НЧ/НМ (полигонов твёрдых бытовых и промышленных отходов, мусоросжигательных заводов и др.). санитарно-защитным зонам, маршрутам движения загрязнённых сред, населённым пунктам, объектам здравоохранения и рекреации и др. При выборе контрольных точек необходимо учитывать факторы, способные оказать влияние на пути (маршруты) миграции НЧ/НМ в окружающей среде, в т. ч. геологическое строение, рельеф местности, метеоусловия (господствующее направление ветров) и т. д. Контрольные точки для отбора разнородных объектов окружающей среды (например, воздуха, воды и живых организмов) располагают таким образом, чтобы иметь возможность оценить при интерпретации полученных данных происходящие межсредовые переходы НЧ/НМ.

4.5.    При составлении программы контроля заранее известных источников загрязнения природной среды НЧ/НМ (например, от предприятий с установленной номенклатурой продукции нанонн-

MP 1.2.0043-11

дустрии) в программу (план) контроля вносятся следующие сведения о контролируемых НЧ/НМ:

1)    наименование НЧ/НМ:

2)    сведения об организации-производителе;

3)    технология производства НМ с оценкой возможности его поступления в производственную и окружающую природную среду; приложение — оценка потенциальной опасности технологии по МР 1.2.0016-10:

4)    сведения о составе НМ: название, химическая формула вещества, номер CAS (при наличии), присутствие примесей (примечание: приводится информация о составе НМ, раскрывающая риск, связанный с его производством и применением);

5)    физико-химические свойства:

-    агрегатное состояние, средний размер частиц, удельная площадь поверхности, формфактор:

-    наличие кристаллической либо аморфной высокодисперсной фазы;

-    плотность;

-    растворимость в воде и биологических средах:

-    температура плавления, кипения, вспышки, воспламенения;

-    возможность и условия самовозгорания:

-    способность к агломерации и агрегации:

6)    стабильность и химическая активность с указанием условий. которых следует избегать (температура, удары и др.). чтобы не вызвать опасную реакцию; перечисление веществ, контакт с которыми следует избегать, чтобы не вызвать опасной реакции;

7)    токсичность, с полным описанием вредных воздействий при контакте с организмом человека;

8)    воздействие на окружающую среду: подвижность, стойкость. биокумулятивный потенциал (при наличии данных):

9)    виды опасного воздействия и условия их возникновения, в т. ч. возможные результаты при неправильном использовании НМ; пути возможного поступления в организм;

10)    средства предотвращения поступления НМ в производственную и окружающую природную среду. Меры по предотвращению чрезвычайных ситуаций: меры личной и коллективной безопасности;

11)    правила обращения и хранения.

4.6. Отбор проб объектов окружающей среды, транспортирование, хранение и подготовка проб к анализу (исследованию) содержания НЧ/НМ осуществляется с учётом того, что образцы, содержащие НЧ/НМ, могут являться источниками биологической опасности. Отбор проб проводят таким образом, чтобы свести к минимуму неконтролируемые процессы физико-химической транс-

формации НЧ/НМ (растворение, агломерация, агрегация, коагуляция и др.), способные исказить результаты анализа. Общая процедура отбора проб состоит, как правило, в отборе достаточно представительного количества точечных проб, их соединения с получением объединённой пробы, её гомогенизации (усреднения) с последующим выделением средней пробы в количестве, достаточном для проведения анализов, устанавливаемых планом исследования (лабораторная проба) и возможных проверочных и арбитражных процедур (контрольная проба). Пробы отбирают так. чтобы обеспечить их репрезентативность, то есть нечувствительность к вариабельности исследуемого показателя (содержания НЧ/НМ) между отдельными порциями контролируемого объекта окружающей среды. Для обеспечения этого используются частные процедуры пробоотбора и про-боподготовки, представленные в нормативно-методических документах, утверждённых в установленном порядке (МР 1.2.2640—10, МУ 1.2.2740-10. 1.2.2742-10-1.2.2744-10 и др.).

4.7. При выяатении, идентификации, качественном и количественном анализе НЧ/НМ в объектах окружающей среды используются методы измерений (анализа), метрологические характеристики которых отвечают цели и задачам проводимых исследований. В частности, при проведении контроля содержания НМ в объектах окружающей среды на соответствие действующим гигиеническим нормативам, минимальное определяемое количество НМ для используемого метода составляет не более 50 % от референтного уровня (гигиенического норматива) содержания НМ в данном объекте. Применяются методы выявления и идентификации НЧ/НМ, способные дифференцировать НЧ/НМ от их химических аналогов в традиционной форме макроскопических дисперсий и сплошных фаз.

Основным методом анализа, позволяющим дифференцировать НЧ/НМ от их химических аналогов в традиционной форме макроскопических дисперсий и сплошных фаз в составе обл>ектов окружающей среды, является просвечивающая электронная микроскопия (ПЭМ). Выявление НЧ/НМ в составе образца производится путём обнаружения в препарате элементов структуры в диапазоне размеров 1 — 100 нм, контрастно отличающихся по величине электронной плотности от окружения (матрикса, дисперсионной среды). Идентификация НЧ/НМ осуществляется путём сравнения характеристик выявленных в образце НЧ с соответствующими характеристиками аттестованных стандартных образцов НЧ/НМ. Подлежат сличению со стандартным образцом размер, форма частиц, распределение по размерам, характер и форма выявленных агрегатов частиц, наличие кристаллической структуры по данным

MP 1.2.0043-11

дифракции электронов в выбранной области, качественный химический состав по данным спектров СХПЭЭ.

Количественная оценка содержания НЧ/НМ в образце осуществляется путём подсчёта числа наноразмерных объектов на единицу объёма жидкого образца или на единицу площади поверхности ультратон кого среза.

В случаях, когда источник загрязнения объектов окружающей среды НЧ/НМ известен заранее, при их контроле допускается применение высокочувствительных методов химического (элементного) анализа, не специфичных в отношении присутствия в образце частиц высокодисперсной фазы. Применимость данных методов к задачам контроля НЧ/НМ определяется следующими факторами:

- должен иметься химический элемент, специфически маркирующий НЧ/НМ данного вида:

контролируемые НЧ/НМ должны быть нерастворимы и не подвержены необратимой агрегации в природных средах:

фоновые уровни маркерного химического элемента в составе объектов окружающей среды должны быть достаточно низкими в сравнении с его содержанием в контролируемых НЧ/НМ.

Анализ фуллеренов в природных объектах осущесталяется с использованием ВЭЖХ. При этом критерием выявления и идентификации фуллеренов данного вида являются время выхода с хроматографической колонки и спектральная характеристика поданным масс-спектрального или спектрофотометрического детектора, которые должны совпадать с характеристиками стандартного образца. Количественное определение фуллеренов проводится с использованием калибровочного графика в координатах масса-площадь пика, который строится с использованием ряда возрастающих концентраций стандартного образца.

Выявление, идентификация и количественное определение биогенных НМ, содержащих биополимеры (ДНК, РНК, белки) осуществляется с использованием специфических для данного биополимера молекулярно-генетических и иммунохимических методов анализа.

Во всех случаях при анализе НЧ/НМ в составе обл>ектов окружающей среды применяются методики, утверждённые в установленном порядке для данного типа природных объектов. Перечень действующих (по состоянию на 2011 год) нормативно-методических документов, устанавливающих применимость таких методик, приведён в табл. 1.

4.8. При лабораторном контроле НЧ/НМ в составе объектов окружающей среды применяются стандартные образцы НЧ/НМ. Каждый стандартный образец должен быть оснащен «Паспортом безопасности наноматериалов», который составляется в соответ-

15

Действующие нормативно-методические документы, устанавливающие методы анализа НЧ/НМ в объектах окружающей среды

Таблица 1

Контролируем ый объект окружающей среды

Утверждённые норматив!ю - методические документы

Отбор проб

Методы анализа

Воздух рабочей зоны и населённых пунктов

МР 1.2.0022-11

МР 1.2.2639-10, п. 6.4.1

Водопроводная вода, вода открытых водоёмов

МУ 1.2. 2743-10

МР 1.2.2639-10, п. 6.4.5 МР 1.2.2641-10, п.п. 6.1, 6.2

Сточные воды предприятий

МУ 1.2. 2743-10

МР 1.2.2639-10, п. 6.4.6

Почвы

МР 1.2.2639-10. и. 6.4.7

Компоненты биоты, в том числе:

растения

МУ 1.2. 2742 10

МР 1.2.2639-10, п. 6.4.4

водные

беспозвоночные

МУ 1.2. 2740-10

МР 1.2.2639-10, п. 6.4.4

рыбы

МУ 1.2. 2744 -10

МР 1.2.2639-10, и. 6.4.4

млекопитающие

МУ 1.2. 2741 10

МР 1.2.2641 10, и. 5.1

Сельскохозяйственное сырьё, в том числе:

растительного

происхождения

МР 1.2.2640 10, МУ 1.2. 2742 10

МР 1.2.2639-10, и. 6.4.4

животного

происхождения

МР 1.2.2640-10, МУ 1.2. 2741-10

МР 1.2.2641-10, п. 5.1 МР 1.2.2639 10, п. 6.4.4

Пищевые продукты

МР 1.2.2640-10

МР 1.2.2639-10, и.и. 6.4.2, 6.4.3 МР 1.2.2641-10, н. 5.1

ствии с ГОСТ 30333-2007. Хранение стандартных образцов НМ осуществляется отдельно от остальных веществ (реактивов) с соблюдением условий хранения, указанных в паспорте безопасности на протяжении всего срока годности образца.

Рекомендуемый перечень стандартных образцов НЧ/НМ, необходимых для проведения выявления и идентификации НЧ/НМ в объектах окружающей среды, представлен в прилож. 2.

4.9. По результатам контроля НЧ/НМ в объектах окружающей среды на обследуемой территории составляется отчёт, в котором содержатся:

16

MP 1.2.0043-11

Содержание

I.    Область применения...................................................................... 4

II.    Нормативные ссылки.................................................................... 5

III.    Общие положения......................................................................... 8

IV.    Порядок и органи зация контроля наноматериалов в объектах

окружа ющей среды........................................................................ 10

V.    Особенности контроля наноматериалов в отдельных видах объектов окружающей среды.............................................................. 18

5.1.    Атмосферный воздух............................................................ 18

5.2.    Водные объекты.................................................................... 21

5.3.    Почвы.................................................................................... 23

5.4.    Растения................................................................................ 24

5.5.    Гидробионты......................................................................... 26

5.6.    Организмы теплокровных животных.................................. 28

Приложение 1. Обозначения и сокращения............................. 31

Приложение 2. Рекомендуемый перечень и краткая характеристика стандартных образцов, применяемых при выявлении, идентификации и количественном определении приоритетных ИЧ/ПМ в объектах окружающей среды.............................. 32

3

УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты нрав потребителей и благополучия человека. Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

Г. Г. Онищенко

17 октября 2011 г.

Дата введения: с момента утверждения

1.2. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ

Контроль наноматериалов в объектах окружающей среды

Методические рекомендации МР 1.2.0043-11

I. Область применения

1.1.    Настоящие методические рекомендации определяют порядок контроля искусственных наноматериалов абиогенного и биогенного происхождения в объектах окружающей среды: атмосферном воздухе, водных объектах, гидробнонтах, растениях и животных.

1.2.    Настоящие методические рекомендации применяются в ходе контроля за содержанием наноматериалов в окружающей среде в целях принятия решений по оценке рисков для здоровья человека, связанных с наноматериалами искусственного происхождения.

1.3.    Методические рекомендации разработаны с целью обеспечения единства измерений и адаптации имеющихся методов и средств измерений в ходе оценки безопасности наноматериалов и нанотехнологий для состояния здоровья человека, сельскохозяйственных и домашних животных, компонентов естественных биоценозов.

1.4.    Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы научно-исследовательскими организациями гигиенического профиля, медицинскими учебными заведениями и иными организациями и учреждениями, проводящими исследования по оценке безопасности наноматериалов.

MP 1.2.0043-11

1.5. Положения настоящих методических рекомендаций не распространяются на контроль:

- потребительской продукции наноиндустрии (парфюмерно-косметическая продукция, средства бытовой химии, дезинфицирующие средства, строительные и отделочные материалы, текстиль, упаковочные материалы):

в объектах окружающей среды частиц нанометрового размера (РМ01), образующихся при природных явлениях (лесных пожарах, извержениях вулканов и так далее), наночастиц техногенного происхождения, содержащихся в продуктах сгорания, образующихся при работе транспортных средств и тепловых электростанций, наночастиц радионуклидов, образующихся при авариях на радиационно-опасных обл>ектах.

II. Нормативные ссылки

2.1.    Федеральный закон от 22 июня 1993 г. № 5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан».

2.2.    Федеральный закон от 25 ноября 2009 г. № 267-ФЗ «О внесении изменений в Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и отдельные законодательные акты Российской Федерации».

2.3.    Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N° 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

2.4.    Федеральный закон от 2 января 2000 г. N° 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

2.5.    Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

2.6.    Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

2.7.    Федеральный закон от 10 января 2002 г. N° 7-ФЗ «Об охране окружающей среды».

2.8.    Федеральный закон от 24 июня 1998 г. № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления».

2.9.    Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N° 987 «О государственном надзоре и контроле в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов».

2.10.    Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий».

2.11.    Постановление Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 г. N° 60 «Об утверждении Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга».

5

2.12.    Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 708 н «Об утверждении Правил лабораторной практики».

2.13.    Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 23 июля 2007 г. № 54 «О надзоре за продукцией, полученной с использованием нанотехнологий и содержащей наноматериалы».

2.14.    Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31 октября 2007 г. № 79 «Об утверждении Концепции токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов».

2.15.    Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

2.16.    Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17 ноября 2006 г. № 367 «О Порядке проведения социально-гигиенического мониторинга, представления данных и обмена ими».

2.17.    СанПиН 2.1.7.1322—03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления».

2.18.    СанПиН 2.1.5.980—00 «Гигиенические требования к охране поверхностных вод».

2.19.    СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200—03 (с изменениями от 10.04.2008 и от 06.10.2010) «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов».

2.20.    СанПиН 2.1.4.1074—01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества».

2.21.    ГН 1.2.2633—10 «Гигиенические нормативы содержания приоритетных наноматериалов в объектах окружающей среды».

2.22.    СП 2.1.5.1059—01 «Гигиенические требования к охране подземных вод от загрязнения».

2.23.    СП 1.1.1058—01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

2.24.    Р 2.2.2006—05 «Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса. Критерии и классификация условий труда».

MP 1.2.0043-11

2.25.    Р 2.2.1766—03 «Руководство по оценке профессионального риска для здоровья работников. Организационно-методические основы, принципы и критерии оценки».

2.26.    МУ 1.2.2520—09 «Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов».

2.27.    МУ 1.2.2636—10 «Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, полученной с использованием нанотехнологий и наноматериалов».

2.28.    МУ 1.2.2744—10 «Порядок отбора проб для выявления, идентификации и характеристики действия наноматериалов в рыбах».

2.29.    МУ 1.2.2740—10 «Порядок отбора проб для выявления, идентификации и характеристики действия наноматериалов в водных беспозвоночных».

2.30.    МУ 1.2.2741 — 10 «Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в лабораторных животных».

2.31.    МУ 1.2.2742—10 «Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в растениях».

2.32.    МУ 1.2.2743—10 «Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в водных объектах».

2.33.    МР 1.2.2522—09 «Выявление наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека».

2.34.    МР 1.2.2639—10 «Использование методов количественного определения наноматериаюв на предприятиях наноиндустрии и в контролирующих организациях».

2.35.    М Р 1.2.2640— 10 «Методы отбора проб, выявления и определения содержания наночастиц и наноматериалов в составе сельскохозяйственной. пищевой продукции и упаковочных материалов».

2.36.    МР 1.2.2641 — 10 «Определение приоритетных видов наноматериалов в обл>ектах окружающей среды, живых организмах и пищевых продуктах».

2.37.    МР 1.2.0016—10 «Методика классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности».

2.38.    ГОСТ 8.207-76 «Государственная система обеспечения единства измерений. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений. Основные положения».

2.39.    ГОСТ 30333-2007 «Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования».

2.40.    ГОСТ 12.0.004-79 «Организация обучения работающих безопасности труда. Общие положения».

2.41.    ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

7

2.42.    ГОСТ Р ИСО 7708-2006 «Качество воздуха. Определение гранулометрического состава частиц при санитарно-гигиеническом контроле».

2.43.    ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний».

2.44.    ГОСТ 2761-84 «Источники централизованного хозяйственно-питьевого водоснабжения. Гигиенические и технические требования и правила выбора».

2.45.    ГОСТ 17.1.3.08-82 «Охрана природы. Гидросфера. Правила контроля качества морских вод».

2.46.    ГОСТ 12.1.007-76 «Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности».

2.47.    ГОСТ 12.1.005-88 «Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны».

2.48.    ГОСТ 17.2.3.01-86 «Охрана природы. Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населённых мест».

2.49.    ГОСТ 7.32-2001 «Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления».

2.50.    ГОСТ 17.1.5.05-85 «Охрана природы. Гидросфера. Общие требования к отбору проб поверхностных и морских вод, льда и атмосферных осадков».

2.51.    ГОСТ 26929-94 «Сырье и продукты пищевые. Подготовка проб».

2.52.    ГОСТ Р 52833-2007 (ИСО 22174:2005) «Микробиология пищевой продукции и кормов для животных. Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) дтя определения патогенных микроорганизмов. Общие требования и определения».

2.53.    ISO/TR 12885:2008(Е) Nanotechnologies - Health and safety practices in occupational settings relevant to nanotechnologies.

III. Общие положения

3.1. Контроль наноматериалов (НМ) в объектах окружающей среды осуществляется в целях:

-    мониторинга состояния здоровья населения и среды обитания, анализа, оценки и прогноза возможных неблагоприятных последствий, связанных с распространением НМ:

-    оценки рисков, связанных с ввозом в страну, производством, оборотом, применением и утилизацией НМ и содержащей их продукции;

проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований. исследований, испытаний и гигиенических оценок

8

MP 1.2.0043-11

продукции в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. № 224 и МУ 1.2.2636—10.

3.2.    Контроль НМ в объектах окружающей среды проводится органами и учреждениям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и научно-исследовательскими учреждениями (лабораториями, испытательными центрами), аккредитованными в установленном порядке на проведение таких исследований.

3.3.    Организации, проводящие мероприятия по контролю НМ в объектах окружающей среды:

3.3.1)    руководствуются правилами надлежащей лабораторной практики в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 708н;

3.3.2)    оснащаются необходимым оборудованием и метрологически аттестованными средствами измерений, прошедшими поверку (калибровку) в установленном порядке: эксплуатируемыми в соответствии с техническим паспортом и инструкцией по применению (примечание: результаты проведения поверки (калибровки) и текущего ремонта оборудования фиксируются в специальном журнале, доступном в любое время сотрудникам, эксплуатирующим оборудование или обеспечивающим его обслуживание: применяются средства измерений, имеющие сертификат Ростехрегу-лирования и зарегистрированные в Государственном реестре средств измерений);

3.3.3)    имеют в своём распоряжении стандартные образцы наночастиц (НЧ) и НМ, подлежащих контролю:

3.3.4)    располагают выделенными оборудованными помещениями для работы с НМ и биологическими образцами: стандартными операционными процедурами (СОП): оборудованными хранилищами для НМ, образцами объектов окружающей среды и продукции.

3.4.    Работы по контролю НМ в объектах окружающей среды метрологически обеспечиваются. Для этого в организации, проводящей исследования, используются метрологически аттестованные методики определения НМ в объектах окружающей среды, утвержденные в установленном порядке. Для верификации, стандартизации и калибровки методов, применяемых при выявлении и идентификации НМ, используются стандартные образцы НМ, аттестованные в установленном порядке.

Каждый из тестов, используемых при проведении количественных определений НМ в объектах окружающей среды, характеризуется по следующим показателям:

- минимальное определяемое количество вещества:

9

-    диапазон линейности стандартного графика: приемлемый коэффициент вариации для анализа образца:

-    воспроизводимость результатов.

3.5.    Мероприятия по обеспечению качества проводимых исследований включают оформление перечня исследований, проводимых в организации, с указанием для каждого исследования заказчика и руководителя, названия определяемого НМ. даты начала и состояния каждого исследования на текущий момент времени, результатов оценки протоколов и методов исследования на соответствие правилам лабораторной практики, данных мониторинга текущих исследований, сведений о проведенных проверках и рекомендаций по устранению недостатков.

Для осуществления программы по обеспечению качества исследований все производственные операции проводятся в соответствии с СОП. Соблюдение СОП осуществляется в целях обеспечения качества, достоверности и воспроизводимости результатов исследования.

3.6.    Организация, проводящая исследования по контролю НМ в объектах окружающей среды, обеспечивает конфиденциальность результатов исследований в рамках принятых ею обязательств и в соответствии с законодательством Российской Федерации. Сотрудники. принимающие участие в проведении исследований по контролю НМ в объектах окружающей среды, соблюдают конфиденциальность в отношении любых данных, полученных в ходе исследования. в соответствии с законодательством Российской Федерации.

3.7.    Основным документом, подтверждающим результаты определения НМ, является отчёт о проведённом исследовании. Отчет составляется в соответствии с п. 4.9 настоящих методических рекомендаций.

IV. Порядок и организация контроля наноматериалов в объектах окружающей среды

4.1.    Организация, осущесталяющая контроль НМ в обл>ектах окружающей среды, составляет программу (план) контроля. Программа (план) контроля состааляется ответственным исполнителем. утверждается руководителем организации, осущесталяющей контроль, и содержит следующие основные положения.

4.1.1.    Перечень НЧ/НМ, являющихся потенциальными загрязнителями объектов окружающей среды на территории контроля (мониторинга), с указанием их известных физических, физико-химических и токсикологических характеристик (при наличии).