ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СОЮЗА ССР

СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

ГЕНЕРАТОРЫ СИГНАЛОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЗВУКОВЫЕ.

АУДИОМЕТРЫ

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ГОСТ 4.312-85

Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ

Москва

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности ИСПОЛНИТЕЛИ

В. А. Лисовский, канд. техн. наук (руководитель темы); В. А. Голиков; Г. А. Крашенинникова

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Первый зам. министра А. Г. Сорокин

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1985 г. № 3420

максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении;

минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении;

минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении;

основная погрешность установки уровня прослушивания при воздушном и костном звукопроведении;

ступень регулировки уровня прослушивания тестовых сигналов;

установленная безотказная наработка;

2.2. Применяемость показателей качества аудиометров, включаемых в ТЗ на НИР по определению' перспектив развития аудиометров, в государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационную документацию приведена в табл. 2.

ГОСТ 4.312-85 Стр. 11

ПРИЛОЖЕНИЕ I Справочное

АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АУДИОМЕТРОВ

Время нарастания уровня тестового сигнала от момента его включения устройством прерывания до момента достижения уровня минус 1 дБ относительно установившегося максимального значения    1.25

Время нарастания уровня тонального тестового сигнала после его включения от уровня минус 20 дБ до уровня минус 1 дБ относительно установившегося максимального значения    1.26

Время спада уровня тонального тестового сигнала от момента его выключения устройством прерывания до момента достижения уровня минус 60 дБ относительно

установившегося максимального значения    1 27

Время спада уровня тонального тестового сигнала после его выключения устройством прерывания от уровня минус 1 дБ до уровня минус 60 дБ относительно установившегося значения    1.28

Время установления рабочего режима    1.35

Глубина амплитудной модуляции тестового тонального сигнала    1.37

Затухание между двумя любыми каналами тестовых сигналов переходное    1.23

Изменение уровня звукового давления при изменении силы прижима телефона к прибору «искусственное ухо»    1.30

Изменение уровня прослушивания любого тестового тонального сигнала при подаче тестовых тональных сигналов из обоих каналов на один телефон    1 22

Класс защиты и тип    11.1

Коэффициент гармоник канала внешнего тестового сигнала    1 21

Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении    1.11

Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при костном звукопроведении    1 12

Коэффициент межпроектной (взаимной) унификации    9.2

Коэффициент повторяемости    9.3

Коэффициент применяемости    9.1

Масса аудиометра    8.3

Наработка на отказ средняя    2.1

Наработка установленная безотказная    2    2

Неравномерность спектра широкополосного маскирующего шума в заданном диапазоне частот относительно частоты 1000 Гц    1.18

Неравномерность частотной характеристики канала внешнего тестового сигнала в заданном диапазоне частот и ее максимальные подъемы за пределами частотного диапазона    1.20

ГОСТ 4.312-85 Стр. 13

Устойчивость к воздействию механических факторов при транспортировании    4.4

Устойчивость к воздействию механических факторов при эксплуатации    4.3

Устойчивость к средствам дезинфекции и сзнобра-ботки    4.5

Форма и площадь поверхности контактирования костного вибратора с возбуждаемой поверхностью    1    32

Частота амплитудной модуляции тестового тонального сигнала    1.38

Частоты для измерений при воздушном звукопрове-дении    1.1

Частоты для измерений при костном звукопрове-дении    1    2

Частоты спектра маскирующего узкополосного шума граничные и центральная    1.17

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Справочное

ПОЯСНЕНИЯ ТЕРМИНОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ

Номер показателя по табл.1

1.18    Максимальная    разность между лю

бым в заданном диапазоне частот и на частоте 1000 Гц значением уровня звукового давления шума

1.20    Максимальная    разность между любым в заданном    диапазоне частот и

на частоте 1000    Гц значением коэф

фициента передачи канала внешнего тестового сигнала

1.19    Двадцатикратный    логарифм отно

шения напряжений тестового тонального сигнала на зажимах телефона при включенном и выключенном сигнале

1.23    Двадцатикратный    логарифм отношения напряжений    тестового сигнала во влияющем    и подверженном

влиянию канале

Продолжение

Термин Номер показателя по табл.1 Пояснение Основная погрешность разности уровней прослушивания при двух соседних положениях регулятора 1.13 Разность между фактическим и номинальным значениями ступени регулировки уровня прослушивания Основная погрешность установки уровня прослушивания при воздушном и костном зву-копроведении 1.8 Разность между фактическим и номинальным значениями уровня прослушивания тестового сигнала Основная погрешность установки уровня прослушивания маскирующего шума 1.16 Разность между фактическим и номинальным значениями уровня прослушивания маскирующего шума Ступень регулировки уровня прослушивания тестовых сигналов 1.9 Разность между значениями уровня прослушивания тестовых сигналов,, соответствующими двум соседним положениям регулятора уровня Ступень регулировки уровня маскирующего шума 1.15 Разность между значениями уровня звукового давления маскирующего шума, соответствующими двум соседним положениям регулятора уровня шума Максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении 1.4 Уровень прослушивания при положении регулятора уровня сигнала,, соответствующем наибольшему уровню звукового давления, развиваемому телефонами аудиометра Максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении 1.5 Уровень прослушивания при положении регулятора уровня сигнала, соответствующем наибольшему уровню ускорения вибраций (или переменной силы), развиваемому костным вибратором аудиометра Минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении 1.6 Уровень прослушивания при положении регулятора уровня сигнала, соответствующем наименьшему уровню звукового давления, развиваемого телефонами аудиометра Минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении 1.7 Уровень прослушивания при положении регулятора уровня сигнала, соответствующем наименьшему уровню ускорения вибраций (или переменной силы), развиваемого костным вибратором аудиометра Максимальный уровень прослушивания узкополосного маскирующего шума 1.10 Уровень прослушивания при положении регулятора уровня узкополосного шума, соответствующем наибольшему уровню звукового давления, развиваемого телефонами аудиометра

Номер показателя по табл.1

1.14 Уровень прослушивания при положении регулятора уровня широкополосного шума, соответствующем наибольшему уровню звукового давления шума, развиваемого телефонами аудиометра

ПРИЛОЖЕНИЕ 3 Справочное

ПЕРЕЧЕНЬ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ АУДИОМЕТРОВ

РАЗЛИЧНЫХ ТИПОВ

Аудиометры в зависимости от типа обеспечивают следующие основные функциональные возможности: тип 1:

определение потерь слуха при воздушном и костном звукопроведении с использованием чистых тонов;

маскировку неисследуемого уха узкополосным ш>моы (предпочтительно); маскировку неисследуемого уха широкополосным шумом; определение пороговых уровней прослушивания при воздушном звукопроведении с использованием чистых тонов при одновременном наличии узкополосного шума или широкополосного шума с регулируемым уровнем;

проведение надпороговых тестов с ручным и автоматическим прерыванием тонального сигнала;

проведение надпорогоЕых тестов с использованием амплитудно-модулирован-ных сигналов;

проведение надпороговых тестов с бинауральной подачей как непрерывных, так и автоматически прерываемых сигналов одновременно или попеременно на оба уха;

речевую аудиометрию с головными телефонами;

наличие выхода для речевой аудиометрии в свободном звуковом поле;

прерывание тестового тонального сигнала оператором;

сигнализацию ответа пациента;

прямую и обратную связь оператора с пациентом;

работу от сети;

тип 2:

определение потерь слуха при воздушном и костном звукопроведении с использованием чистых тонов;

маскировку неисследуемого уха узкополосным шумом (предпочтительно) или широкополосным шумом;

прерывание тестового сигнала оператором;

сигнализацию ответа пациента; работу от сети;

проведение надпороговых тестов с автоматическим прерыванием тестового сигнала (предпочтительно), а также с использованием амплитудно-модулиро-ванных сигналов (предпочтительно);

речевую аудиометрию с головными телефонами (предпочтительно); прямую связь оператора с пациентом; тип 3:

определение потерь слуха при воздушном и костном звукопроведении с использованием чистых тонов;

маскировку неисследуемого уха шумом; сигнализацию ответа пациента;

речевую аудиометрию с головными телефонами (предпочтительно); работу от сети; тип 4:

выявление нарушений слуха при воздушном звукопроведении на избранных частотах чистых тонов, работа от автоматического источника питания и от сети;

тип 5:

определение наличия слуховой реакции на чистый тон или акустические сигналы других видов.

Редактор М. И. Глушкова Технический редактор Н. П. Замолодчикова Корректор Е. И. Евтеева

Сдано в наб. 18.11.85 Подп. к гоеч. 19 12.85 1,0 уел. п. л. 1,25 уел. кр.-отт. 1,36 уч.-изд. л. Тир. 8000    Цена    5    коп.

Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов, 123840, Москва, ГСП, Новопресненский пер., 3 Тип «Московский печатник*. Москва, Лялин пер., 6. Зак. 1492

		Единица
Величин»	Наимено*«иие	Обозначение
		международное	русское
основны	Е ЕДИНИ1	1Ы СИ
Длина	метр	Ш	м
Масса	килограмм	ks	кг
Время	секунда	S	с
"ила электрического тока	ампер	А	А
Термодинамическая температура	кельвин	К	К
Количество вещества	моль	mol	моль
Сила света	кандела	cd	кд
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЕЛ		1ИНИЦЫ СИ
Плоский угол	радиан	rad	рад
Телесный угол	стерадиан	sr	с р

ПРОИЗВОДНЫЕ ЕДИНИЦЫ СИ, ИМЕЮЩИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ

Единица Выражение черва основные и до* Величине Обозначение 1 IjHMch Olid" ние междуна родное русское полмигсльмме единицы СИ Частота герц Hz Гц с-1 Сила ньютон N н М-КГ-С”2 Давление паскаль Ра Па м~* • кг* С-2 Энергия джоуль J Дж М*-КГ-С"» Мощность ватт W Вт м2*кгс~*а Количество электричества кулон С Кл с А Электрическое напряжение вольт V В м2-кг*с"3 • А-1 Электрическая емкость фарад F Ф м-?кг-1 •с4'А* Электрическое сопротивление ом & Ом м2>кг*с~3 ■ А“* Электрическая проводимость сименс S См м"2-кг"'-с3-Аа Поток магнитной индукции вебер Wb Вб м2 • кг - с~2'А“' Магнитная индукция тесла т Тп кг-с"8 * А-1 Индуктивность генри н Гн м^кг-с^'А"* Световой поток люмен 1ш лм кд • ср Освещенность люкс 1х лк М“2 * КД • ср Активность радионуклида беккерель Bq Бк С-1 Поглощенная доза ионизирую- грэй Gy Гр М2 • С”3 щего излучения Эквивалентная доза излучения зиверт Sv Зв мг • с~*

УДК 615.317765.3.029.45:006.354

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

Система показателей качества продукции

ГЕНЕРАТОРЫ СИГНАЛОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЗВУКОВЫЕ. АУДИОМЕТРЫ

Номенклатура показателей

Product quality index system. Diagnostic audio-signal generators. Audiometers. Nomenclature of indices

ОКП 94 4173

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1985 г. № 3420 срок введения установлен

с 01.01.87

Настоящий стандарт распространяется на диагностические звуковые генераторы сигналов ■— аудиометры, предназначенные для определения характеристик слуха психоакустическими методами с помощью субъективных аудиологических тестов, и устанавливает номенклатуру показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аудиометров, государственные стандарты с перспективными требованиями, разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аудиометры, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы.

Настоящий стандарт не распространяется на аудиометры:

для речевой аудиометрии;

высокочастотной аудиометрии;

для аудиометрии с автоматическим непрерывным или ступенчатым изменением частоты и уровня прослушивания;

объективной аудиометрии.

Аудиометры в зависимости от функциональных возможностей подразделяют на 5 типов.

Алфавитный перечень показателей качества аудиометров приведен в справочном приложении 1. Пояснения терминов, применяемых в настоящем стандарте, приведены в справочном приложении 2.

Перечень функциональных возможностей аудиометров различных типов приведен в справочном приложении 3.

Издание официальное    Перепечатка    воспрещена

★

© Издательство стандартов, 1986

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АУДИОМЕТРОВ

1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые-ими свойства аудиометров приведены в табл. 1.

Таблица 1

Н а им снование показателя качества Обозначение показателя качества Наименование характеризуемого свойства 1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ 1.1. Частоты для измерений при воздушном звукопроведении, Гц F, — 1.2. Частоты для измерений при костном звукопроведении, Гц FK — 1.3. Основная погрешность установки частоты, % 1.4. Максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении, ДБ Т в max 1.5. Максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, дБ Lk max 1.6. Минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении, дБ Ав min 1.7. Минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, дБ •^к min 1.8. Основная погрешность установки уровня прослушивания при воздушном и костном звукопроведении, дБ 6 т. 1.9. Ступень регулировки уровня прослушивания тестовых сигналов, дБ дст 1.10. Максимальный уровень прослушивания узкополосного маскирующего шума, дБ 1.11. Коэффициент гармоник тесто- — Степень нелинейных вого тонального сигнала при воздушном звукопроведении, % искажений сигнала 1.12. Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, % «е»* То же 1.13. Основная погрешность разности уроьней прослушивания при двух соседних положениях регулятора, дБ 1.14. Максимальный уровень прослушивания широкополосного маскирующего шума, дБ

Продолжение табл. /

Наименование показателя качества Обозначение показателя качества Наименование характеризуемого свойства 1.15. Ступень регулировки уровня маскирующего шума, дБ — — 1.16. Основная погрешность установки уровня прослушивания маскирующего шума, дБ 1.17.    Граничные и центральная ча-стоты спектра маскирующего узкополосного шума, Гц 1.18.    Неравномерность спектра широкополосного маскирующего шума в заданном диапазоне частот относительно частоты 1000 Гц, дБ 1.19. Ослабление уровня тестового тонального сигнала при его выключении, дБ 1.20. Неравномерность частотной характеристики канала внешнего тестового сигнала в заданном диапазоне частот и ее максимальные подъемы за пределами частотного диапазона, дБ Частотные свойства; канала внешнего гесто--вого сигнала 1.21. Коэффициент гармоник канала внешнего тестового сигнала, % — Степень нелинейных: искажений 1.22. Изменение уровня прослушивания любого тестового тонального сигнала при подаче тестовых тональных сигналов из обоих каналов на один телефон, дБ Взаимовлияние каналов тональных тестовых сигналов 1.23. Переходное затухание между двумя любыми каналами тестозых сигналов, дБ Взаимовлияние каналов тональных тестовых: сигналов 1.24. Действительная разность между уровнями тональных тестового и опорного сигналов при одинаковых положениях регуляторов уровня и частоты, дБ 1.25. Время нарастания уровня тестового сигнала от момента его включения устройством прерывания до момента достижения уровня минус 1 дБ относительно установившегося максимального значения, с Переходный процесс при коммутации устройства прерывания 1.26. Время нарастания уровня тонального тестового сигнала после его включения от уровня минус 20 дБ до уровня минус 1 дБ относительно установившегося максимального значения, с То же

ГОСТ 4.312-85 Стр. 7

Таблица

Применимость показателя в НТД г • (9 О « нЧ* sSg +++++++++++1 ++1+++1 +1 +1 I +++ 1 (III >> + +++++1 +I+++I +1 +1 1 1 II 1 1 1 1 1 1 I II 1 I >5 h“ +++++++++++++i +++1+++++++++i +i +i a TCU po +++++++++ +1 +++I+++I+++++++*+• +1 +1 +1 Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ) ++++++++++I+++I +++I+ | ++++++ +1 +1 +1 ТЗ на НИР, I ГОСТ ОТТ +++++++++111111111111111111 Применяемость показателей по подгруппам однородной продукции LO +1 1 ++И +i I++I + 1 II 1 1 1 II 1 II 1 II II м* . .... . .................... со +++++++I+++I++i+i+i+i+i+i+i+i 1 I I +i I +i+i+1 м ++++++++++I++++I +14- +I-H-+I +1 1 +i+i+1+1+1 +++++++++++++++++++++++++++ Номер показателя по табл. 1 ©—^СО**Юс£1-0000 — СМСОтМ-ОСОЬ-аа 00 ^ lO СО h*. 00 05 ;*-<»- АН АН АН АН АН Г—* ^Н т«Н F>H *Н АН А АН -Н АН rH >Н -Н аН АН АН гН •—1 <—• аН

Продолжение табл.

Применяемость показателя в Н'ГД Эксплуатационная документация 1 1 1 1 1 1 1 +1 +i +i 1 II 1 1 1 1 II II 1 + 1 ++1 >» * II 1 1 1 1 1 II 1 1 +I+I++I 1 1 II II I++I 1 >9 н +i +++++++++1 +1 +1 +++ 1 4-++++ +1 +1 + 1 1 1 я = &. X £ о +1+1 + 1 1 1 ++ +1+1++I++I ++++++ +I++I ++ Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ) +1++++++++ 1 1 ++I + +I 1 ++++++1+1 1 1 II ТЗ на НИР, ГОСТ ОТТ II1II11111II + I + I111 II1 1 1 1 1 1 Применяемость показателей по подгруппам однородной продукции 1Л 1 1 1 II II++11 1+++++++++++I+++++ 1++1 i 1+++11++++++++++++++++ со +1+++1 +1 +1+++ | | ++++++++++++++++ еч +1+++++++++1 +1 ++++++++++++++++ - +++++++++++++++++++++++++++ Номер показателя по табл. 1 сч cs со со со со со со со со со ~ еч со ^ _ «-« сяi со ^; ir *,с *-« оо —; ^ « *-• ‘ < 1—11■ —« -ч о4 сч со ««* '*r •’Т^ io m о Is»’ оо