Сертификация: тел. +7 (495) 175-92-77
Стр. 1
 

22 страницы

396.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники - аппараты, приборы, оборудование и инструменты, содержащие электрические цепи и расчитанные на питание от внешнего или внутреннего источника электрического тока.

Стандарт не распространяется на: ренгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140 и изделия с источниками ионизирующих излучений; специальное технологическое оборудование медицинской промышленности; транспортные средства, на которые монтируются изделия медицинской техники

Утратил силу в РФ

Утратил силу на территории РФ, с 15.06.2010 пользоваться ГОСТ Р 51350-99, ГОСТ Р 52319-2005, ГОСТ Р 50267.0-92. ГОСТ Р 51350-99 отменен с 01.01.2014. Действует ГОСТ 12.2.091-2002; ГОСТ Р 52319-2005 отменен с 01.01.2014. Действует ГОСТ 12.2.091-2012

Действие завершено 14.06.2010

Оглавление

1 Классификация

2 Технические требования

3 Правила приемки

4 Методы испытаний

Приложение 1 Примеры выполнения изделий

Приложение 2 (справочное) Термины, используемые в настоящем стандарте, и их определения

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСТ 12.2.025-76

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СИСТЕМА СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ. ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ

ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

Издание официальное

Страница 2

УДК 62-758.37:61:658.382.3:006.354    Группа Т58

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ    СТАНДАРТ

Система стандартов безопасности труда ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ. ЭЛЕКТРОБЕЗО! IACHOCTb

ГОСТ

12.2.025-76

Общие технические требования и методы испытаний

Occupational safety standards system. Medical equipment. Electrical safety. General technical requirements and test methods

M КС 11.040 13.100

Дата введения 01.01.82

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники — аппараты, приборы, оборудование и инструменты (далее — изделия), содержащие электрические цепи и рассчитанные на питание от внешнего или внутреннего источника электрического тока.

Стандарт устапашшвает общие требования электробезопасности, предъявляемые к изделиям медицинской техники с целью обеспечения защиты пациента и обслуживающего персонала от поражения электрическим током, а также методы испытаний на соответствие этим требованиям. Все требования настоящего стандарта яатяются обязательными.

Стандарт не распространяется на:

рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140 и изделия с источниками ионизирующих излучений;

спепи&и>ное технологическое оборудование медицинской промышленности;

транспортные средства, на которые монтируются изделия медицинской техники;

изделия медицинской техники, медико-технические требования (МТТ) на которые утверждены после 01.01.91. а при отсутствии МТТ — на изделия, разработка которых начата после 01.01.91.

(Измененная редакция, Изм. .\ё 3).

I. КЛАССИФИКАЦИЯ

1.1. Изделия с внешним питанием в зависимости от способа зашиты пациента и обслуживающего персонала от поражения электрическим гоком подразделяются на четыре класса:

I    — изделия, которые в дополнение к основной изоляции имеют приспособление, представляющее собой зажим у изделий с постоянным присоединением к сети или контакт у изделий с сетевым шнуром с вилкой и служащее для присоединения досту пных для прикосновения металлических частей к внешнему заземляющему устройству (черт. 1. приложение 1);

01 — изделия, которые имеют для подключения к сети сетевой шнур (или кабель) с вилкой без заземляющих контактов и которые в дополнение к основной изоляции имеют зажим для присоединения доступных для прикосновения металлических частей к внешнему заземляющему устройству (черт. 2. приложение I);

II    — изделия, которые, кроме основной изоляции, имеют и дополнительную (черт. 3. приложение 1);

III    — изделия, которые рассчитаны для питания от изолированного источника тока с переменным напряжением не более 24 В или с постоянным напряжением не более 50 В и не имеют внешних или внутренних цепей с более высоким напряжением (черт. 4. приложение 1).

Издание официальное    Перепечатка    воспрещена

© Издательство стандартов. 1976 £> Стандартннформ. 2006

Страница 3

С. 2 ГОСТ 12.2.025-76

Примечая и я:

1.    Изделии классов I и 01 мот иметь части, выполненные но классам II или III, а изделия класса II — выполненные но классу III.

2.    Здесь и далее, если специально не указано, имеется ввиду действующее значение напряжения и тока.

3.    Если изделие для подзарядки встроенного источника питания рассчитано на подключение к внешнему источнику питания, оно относится к изделиям с внешним питанием.

4.    Изделия класса II вместо основной и дополнительной изоляции мот иметь усиленную изоляцию.

5.    Изделия классов II и III не имеют приспособления для защитного заземления, но мот иметь зажим или контакт для рабочего заземления или зажим для соединения с системой выравнивания потенциалов.

1.2.    Изделия в зависимости от степени зашиты от поражения электрическим током подразделяются на четыре типа:

Н — имеющие нормальную степень зашиты;

В — имеющие повышенную степень зашиты:

BF — имеющие повышенную степень зашиты и изолированную рабочую часть;

CF — имеющие нанвысшую степень защиты и изолированную рабочую часть.

1.3.    Изделия в зависимости от характера связи с пациентом подразделяются на:

изделия без рабочей части;

изделия с рабочей частью, не имеющей электрического контакта с сердцем;

изделия с рабочей частью, имеющей электрический контакт с сердцем;

изделия без рабочей части, предназначенные для подключения к изделиям с рабочей частью.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1.    О б щ и е требования

2.1.1.    Изделия должны быть так сконструированы и изготовлены, чтобы не возникало опасности поражения электрическим током как в нормальном их состоянии, так и при единичном нарушении.

2.1.2.    Сетевая цепь изделий с внешним питанием должна быть снабжена, кроме основной изоляции, также дополнительным средством защиты по классам I, 01, II или III.

Примечание. Изготовление изделий класса 01 допускается только по требованию потребителя.

2.1.3.    Доступные для прикосновения металлические части изделий классов I или 01 должны быть соединены с зажимом или контактом защитного заземления.

Требование не распространяется на;

рабочу ю часть:

части, имеющие двойную или усиленную изоляцию;

части, отделенные от находящихся под напряжением частей металлической заземленной детачыо;

части, которые при нарушении основной изоляции могут оказаться под переменным напряжением не более 24 В или постоянным напряжением не более 50 В. источник которых изолирован от сетевой цепи не менее, чем двойной или усиленной изоляцией.

2.1.4.    Доступные для прикосновения части изделий класса И должны иметь двойную или усиленную изоляцию по ошошению к сетевой цепи.

2.1.5.    Изделия класса 111 должны быть рассчитаны на питание от внешнего источника с переменным напряжением, не превышающим 24 В. или с постоянным напряжением, не превышающим 50 В. и не должны иметь внешних или внутренних цепей с более высоким напряжением.

Для включения в сеть изделий класса 111 должен применяться разделяющий понижающий трансформатор с обмоткой низшего напряжения, изолированной от сетевой обмотки двойной или усиленной изоляцией, а от корпуса трансформатора и от земли не менее чем основной изоляцией. Переносный разделяющий понижающий трансформатор должен допускать включение только одного изделия.

При использовании для питания изделий класса III химических источников тока последние не должны иметь соединения с сетью и землей.

(Измененная редакция, Изм. № 2).

Страница 4

ГОСТ 12.2.025-76 С. 3

2.1.6.    Изделия типов BF и CF должны иметь рабочую часть, изолированную от доступных для прикосновения металлических частей.

2.1.7.    Изделия с внешним питанием, рассчитанные для использования в помещениях, не предназначенных для медицинских целей, и имеющие рабочую часть, предназначенную для электрического контакта с телом пациента, должны изготавливаться по классу II или III.

Примечание. По требованию потребителя допускается изготавливать такие изделия по классу I или 01 только но типу BF.

2.1.8.    Изделия без рабочей части должны изготавливаться по типу Н или В.

По типу Н допускается изготавливать изделия, находящиеся при эксплуатации вне пределов досягаемости пациента (лабораторные изделия, стерилизаторы и др.).

Изделие с рабочей частью, не имеющей электрического контакта с сердцем, а также подключаемые к ним изделия, должны изготавливаться по типу В, BF или CF.

Изделия с рабочей частью, не имеющей электрического контакта с сердцем, предназначенные для лечебного воздействия на пациента постоянным электрическим током или током низкой частоты должны изготавливаться по типу BF или CF.

Изделия с рабочей частью, имеющей электрический контакт с сердцем, а также подключаемые к ним изделия, должны изготавливаться по типу CF.

Г1 р и м е ч а н и я:

1.    Изделия типа CF могут быть класса III. если они рассчитаны для питания только источника, входящего в состав изделия.

2.    Требования к типу подключаемых изделий не предъявляется, если для их подключения применяются специальные разделительные устройства, обеспечивающие защиту пациента и обслуживающего персонала от поражения электрическим током в соответствии с настоящим стандартом. Требования к таким устройствах! должны указываться в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.

(Измененная редакция, Изм. № 2).

2.1.9.    Рабочая часть изделий должна быть электрически изолирована от неотносящихся к ней находящихся под напряжением частей.

П р и м е ч а н и с. Соединение рабочей части изделия с неотносящимися к ней находящимися ПОД напряжением частями через вакуумные промежутки электронных ламп и полупроводниковые приборы не допускается.

2.1.10.    Номинальное напряжение питания изделий с внешним питанием не должно превышать 380 В. при этом в сетевой цепи напряжение относительно земли не должно превышать 250 В.

Номинальное напряжение питания изделий с внешним питанием, находящихся во время эксплуатации в руке, не должно превышать 250 В.

2.1.11.    Рабочая часть изделий, механически соединенная с валом электродвигателя, должна быть электрически изолирована от в&аа дополнительной изоляцией.

Требование не предъявляется, если: напряжение обмоток электродвигателя и цепей, соединенных с ними, не превышает 24 В переменного напряжения или 50 В постоянного напряжения и они имеют двойную или усиленную изоляцию по отношению к сетевой цепи;

рабочая часть изделий класса I или 01 соединена с зажимом или контактом защитного заземления.

2.1.12.    Двух- и многополюсные вилки изделий не должны входить в непредназначенные для них розетки изделия, если при этом могут быть нарушены требования настоящего стандарта.

2.1.13.    Покупные элементы, имеющие согласно стандартам или техническим условиям на эти элементы более низкие требования к их изоляции, чем предусмотренные настоящим стандартом, допускается применять при изготоопении изделий, если при этом не нарушаются требования стандартов и технических условий на эти элементы и настоящего стандарта — на изделие.

2.2. Ток утечки

2.2.1. Ток утечки изделий не должен превышать значений, указанных в табл. I.

Страница 5

С. 4 ГОСТ 12.2.025-76

Т а б л и ц а I

Допустимые токи утечки, мА

Тип тлелия

Ток утечки

н

В. BF

сг

В нормаль

При единич

В нормаль

При единич

В нормаль

При единич

ном СОС ТО Ji

ном мар)шс-

ном СОСТОЯ»

ном наруше-

ном СОСТОЯ

ном илрушс

ll II и

II ИИ

НИИ

НIIII

НИИ

и и и

На корпус

0.25

0.5

0.1

0.5

0.1

0.5

На пациента

0.1

0.5

0.01

0.05

Примечания:

1.    Ток утечки на корпус при единичном нарушении изделий классов I или 01. имеющих постоянное прикосновение к заземляющему устройству с помощью защищенного от механических воздействий заземляющего провода (для изделий с двойным заземляющим проводом — при отключении обоих проводов), не должен превышать 5 мА.

2.    Ток утечки на корпус в нормальном состоянии указан только для изделий класса II.

3.    Ток утечки на корпус при единичном нарушении изделий классов I и 01. имеющих в сетевой иепи помехоподавляюшие конденсаторы, не должен превышать 0,75 мА.

4.    Ток утечки на корпус при единичном нарушении лабораторных и других изделий типа Н классов 1 и 01, находящихся при эксплуатации вне пределов досягаемости пациента и имеющих в сетевой цепи помехоподав-ляюшис конденсаторы, не должен превышать 5 мА. Для указанных изделий, имеющих постоянное присоединение к заземляющему устройству с помощью защищенного от механических воздействий заземляющего провода. ток утечки на корпус при единичном нарушении не должен превышать 10 мА (для изделий с двойным заземляющим проводом — при отключении обоих проводов).

(Измененная редакция, Изм. № 3).

2.3. Электрическая прочность и электрическое сопротивление и з о л я ц и и

2.3.1. Электрическая прочность и электрическое сопротивление изоляции изделий с внешним питанием должны быть не менее значений, указанных в:

табл. 2 — для изделий классов I или 01;

табл. 3 — для изделий класса II;

табл. 4 — для изделий класса III.

Электрическая прочность и электрическое сопротивление изоляции между доступными для прикосновения частями и изолированной рабочей частью изделий с внутренним источником питания не должны быть меньше значений, указанных в табл. 2.

Таблица 2

Испытательные напряжения и минимальные электрические сопротивления изоляции

для изделий классов I и 01

Изолиния между частями

Испытательное напряжение, В

Минимальное сопротивление наолянии. МОм.

IIWC.III 11 1НПОН

Рабочее напряжение U, В

до S0

св. 50 до 1S0

си. 150 ао 2 SO

св. 250 до 1000

св. 1000

до 10000

H. В. BF

С F

Сетевая цепь — доступные

для прикосновения части

500

1000

1500

2 6'+1000

2

2

Сетевая цепь — изолиро

ванная (незаземленная) рабо

чая часть

500

3000

4000

2(2 U+1500)

2(^*2500)

7

70

Доступные для прикоснове

ния части — изолированная

(нс'заземлснная) рабочая часть

500

1000

1500

24/4-1000

«/+2000

5

50

Примечания:

I. В случае изолированной (незаземленной) рабочей части, рабочее напряжение U. действующее на изоляцию между рабочей частью и доступными для прикосновения частями, принимается равным напряжению. действующему в рабочей части.

Страница 6

ГОСТ 12.2.025-76 С. 5

2.    Величина испытательного напряжения для проверки и'юлишш между сетевой пенью и доступными для прикосновения частями при рабочем напряжении от 150 до 1000 В может быть снижена до 20 % для изделий типа Н с электродвигателем, питаемым непосредственно от сети и допускающими испытание указанным напряжением только один раз при их изготовлении.

3.    Значения испытательного напряжения для проверки изолинии рабочей части дефибрилляторов должны быть установлены в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.

2.3.    2.3.1. (Измененная редакция, Изм. № I).

2.4.    Пути тока утечки и воздушные зазоры

2.4.1.    Пути тока утечки и воздушные зазоры между частями, приведенными в п. 2.3.1. в зависимости от рабочего напряжения должны быть не менее значений, указанных в табл. 5.

Требование не распространяется па:

покупные элементы, на функции которых они влияют, если при их закорачивании не нарушаются другие требования настоящего стандарта;

помехоподавляюшие конденсаторы;

обмотки трансформаторов.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

2.5.    Устойчивость к внешним воздействиям

2.5.1.    Изделия должны обеспечивать защиту пациента обслуживающего персонала от поражения электрическим током в соответствии с настоящим стандартом во время эксплуатации и после транспортирования и хранения в условиях, предусмотренных стандартами и техническими условиями на конкретные изделия.

2.6.    Присоединение к сети

2.6.1.    Сетевой шнур (или кабель) изделий должен иметь резиновую или пластмассовую изоляцию.

Таблица 3

Испытательные напряжения и минимальные электрические сопротивления изоляции

для изделий классов II

Испытательное напряженке, В

Минимальное сопротив

Нюлииня между частями

Рабочее напряжение V, В

ление и юл я и и к, МОм. изделий типа»

до SO

см. 50 до ISO

св. ISO до 250

се. 250 до I0IKI

св. юоо до 10000

Н. В. BF

С F

Сетевая цепь — доступные для прикосновения части

3000

4000

2(2 6+1500)

7

70

Сетевая цепь — металлические части, изолированные от сетевой цепи только основной изоляцией

500

1000

1500

2 (/+1000

2

20

Металлические части, изолированные от сетевой цепи только основной изоляцией. — доступные для прикосновения части

500

2000

2500

26+2000

5

50

Сетевая цепь — рабочая часть

500

3000

4000

2(2 U+1500)

2(6+2500)

7

70

Металлические части, изолированные от сетевой цепи только основной изоляцией. — рабочая часть

500

2000

2500

26+2000

1,56+2500

5

50

Доступные для прикосновения части — изолированная рабочая часть

500

1000

1500

247+1000

6+2000

5

50

Примечания:

1.    В случае изолированной (незаземленной) рабочей части рабочее напряжение U, действующее на изоляцию между рабочей частью и доступными для прикосновения частями, принимается ранным напряжению. действующему в рабочей части.

2.    Значения испытательного напряжения для проверки изоляции рабочей части дефибрилляторов должны быть установлены в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.

Страница 7

С. 6 ГОСТ 12.2.025-76

Таблица 4

Таблица 5

Иснытаимьныс напряжения и минимальные электрические сопротивления изоляции л ля и > делий класса 111

И UI.J II кип между частями

Испита тельное напряжение. В

Ми им малыше сопротивление. ию.1яиии МОм. изделий типоп

Н, В. вг

С F

Цепь питания — доступные для прикосновения части

500

2

70

Цепь питания — рабочая часть

500

7

70

Доступные для прикосновения части — изолированная рабочая часть

500

5

50

Примечание. Испытательное напряжение и минимальное сопротивление изоляции рабочей части указаны только для изделий, рабочая часть которых не соединена с цепью питания.

Минимальные значения путей тока утечки и во (душных зазоров

Рабочее напряжение. В

Путь тока утечки, мм

Воздушный задор, мм

переменного

тока

постоянною

>ока

До 12

До 15

1,7

0.8

Св. 12 до 30

Св. 15 до 36

2.0

1.0

. 30 . 60

. 36. 75

2,3

1,2

Св. 60 до 125

• 75. 150

3.0

1,6

* 125 * 250

. 150» 300

4,0

2,5

» 250 * 380

. 300 » 450

6.0

3,5

* 380 . 500

.450» 600

8.0

4.5

» 500 . 660

.600» 800

10,5

6.0

* 660 . 750

. 800 » 900

12.0

6,5

» 750 . 1000

.900» 1200

16.0

9.0

11 р и м с ч а н и е. Для двойной или усиленной изоляции устанавливаемые в таблице минимальные значения путей токов утечки и воздушных зазоров должны быть удвоены.


2.6.2.    Сетевой шнур (или кабель) изделий класса I с однофазным питанием, не рассчитанных на постоянное присоединение к сети, должен быть трехжильным и иметь вилку с заземляющими контактами.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

2.6.3.    Сетевой шнур (или кабель) изделий класса 01 должен быть двухжильным и иметь вилку без заземляющих ко»гтактов. не входящую в розетки с заземляющими контактами.

Сетевой шнур (или кабель) изделий класса 01, рассчитанных для применения только в помещениях, предназначенных для медицинских целей, может быть трехжильным, при этом третья жила, используемая в качестве заземляющего провода, должна ответвляться у вилки от шпура (или кабеля) и заканчиваться кабельным наконечником для присоединения к внешнему заземляющему устройству. Трехжильный сетевой шнур (или кабель) изделий класса 01 должен быть несъемным.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

2.6.4.    Сетевой шнур (или кабель) изделий класса 11 с однофазным питанием должен быть двухжильным.

2.6.5.    Приборная вилка изделий класса П со съемным сетевым шнуром (или кабелем) должна иметь двойную или усиленную изоляцию.

2.6.6.    Шнур (или кабель) для присоединения изделий класса III к источнику питания должен иметь вилку, не входящую в розетки, питающей сети.

2.6.7.    В кабельные розетки с заземляющими контактами съемных сетевых шнуров (или кабелей) не должны входить вилки, предназначенные для включения в питающую сеть.

2.6.6, 2.6.7. (Измененная редакция, Изм. № 3).

2.6.8.    Сечение жил сетевого шнура (или кабеля) должно быть не менее значений, приведенных в табт. 6.

Страница 8

ГОСТ 12.2.025-76 С. 7

Таблица 6

Сечение жил сетевого шнура (или кабеля)

Номинальный ток. Л

Сечение мелной жилы, мм1

Номинальный ток, Л

Сечение мелнон жилы, мм3

До 6

0,75

*25 * 32

4.0

Св. 6 до 10

1,0

*32 • 40

6,0

. 10 » 16

1,5

»40 . 63

10.0

• 16 » 25

2,5

Прим с ч а и и е. Для изделий класса II. класса 01 с двухпроводным сетевым шнуром, а также типа Н сечение медной жилы сетевого шнура или кабеля при номинальном токе до 3 А должно быть не менее 0,5 мм*.

(Измененная редакции. Изм. № 1,2).

2.6.9. Изделия, снабженные несъемным сетевым шнуром (или кабелем), должны иметь приспособление для закрепления шнура (или кабеля), исключающее натяжение и скручивание жил в месте их присоединения и стягивание оболочки со шнура (или кабеля).

Завязывание шпура (или кабеля) или отдельных жил узлом или привязывание их к изделию не допускается.

2.7. Сетевая цепь

2.7.1.    Изделия должны иметь, по крайней мере, одно устройство (вилку, выключатель), с помощью которого они могут быть отключены от всех проводов питающей cent.

Изделия с постоянным присоединением к сети могут не иметь сетевого выключателя, если выключатель для этого изделия устанавливается в сетевой проводке в непосредственной близости от места установки изделия.

2.7.2.    Изделия с рабочей частью, предназначенной для электрического контакта с телом пациента, а также изделия с поминальным напряжением питания более 250 В должны иметь устройство по п. 2.7.1, выполненное в виде выключателя.

2.7.3.    Сетевой выключатель не должен устанавливаться в сетевом шнуре или других гибких соединительных проводах.

2.7.4.    В качестве сетевого выключателя должны не пользоваться устройства, обеспечивающие механическое разъединение проводов тгтаюшей сети.

2.7.5.    Переносные и передвижные изделия классов 1, 01 и 11. не имеющие сетевого выключателя и других средств, позволяющих контролировать включение сетевого напряжения, должны иметь сигнальную лампу, которая должна включаться при включении изделия в сеть.

Примечая и е. По требованию потребителя допускается сигнальную лампу не устанавливать.

2.7.6.    Провода сетевой цепи и цени пациента не должны проходить в одном жгуте.

2.7.7.    Провода сетевой цепи в местах, где они подвергаются трению, в местах закрепления и т. п. должны иметь добавочную изоляцию по отношению к металлическим, доступным для прикосновения. частям.

2.7.8.    В сетевой цепи изделий должны устанавливаться предохранители или автоматические выключатели. В изделиях классов I и 01 они должны устанавливаться в каждом сетевом проводе, за исключением нулевого провода изделий с трехфазным питанием.

Примечание. По требованию потребителя допускается не устанавливать предохранители или автоматические выключатели в изделиях, не имеющих силового трансформатора.

2.7.9.    В изделиях класса II конденсаторы не должны включаться между сетевой цепью и доступными для прикосновения металлическими частями.

2.8. Зашита от прикосновения к находящимся под напряжением частям

2.8.1. Находящиеся под напряжением части должны быть защищены от прикосновения.

Требование не распространяется на:

детали рабочей части, предназначенные для электрического контакта с телом пациента;

детали разъемов для соединения рабочей части с изделием:

детали рабочей части, предназначенные для воздействия электрическим полем или заряженными

Страница 9

С. 8 ГОСТ 12.2.025-76

ионами при условии, что ток короткого замыкания рабочей части не превышает значений тока утечки на пациенте при единичном нарушении, указанных в табл. I.

П р и х! с ч а н и с. Лакокрасочные и гальванические покрытия не являются зашитой от прикосновения.

(Измененная редакция, Мзм. № I).

2.8.2.    Кожухи, колпачки, крышки и другие детали, защищающие находящиеся под напряжением части от прикосновения, не должны сниматься или открываться без помоши инструмента (например, отвертки, ключа, монеты и др.), но они могут сниматься или открываться без помоши инструмента, если изделие имеет автоматическое устройство, отключающее при их снятии или открывании напряжение на частях, которые при этом становятся доступными.

Требование не распространяется на кожухи, крышки, колпачки и другие детали, после снятия или открывания которых становятся доступными части, напряжение на которых не может превышать 24 В переменного напряжения или 50 В постоянного напряжения и которые изолированы от сетевой цепи двойной или усиленной изоляцией, на лампы накаливания, на газоразрядные сигнальные лампы и на колпачки держателей предохранителей.

2.8.3.    Отверстия в наружных частях изделий, через которые производится настройка или регулировка с помощью инструмента, должны быть так расположены, чтобы инструмент не мог коснуться находящихся под напряжением частей.

2.8.4.    Металлические оси или ручки органов упрааления электрическими цепями должны иметь двойную или усиленную изоляцию по отношению к находящимся под напряжением частям, но они могут иметь основную изоляцию, если они:

соединены с зажимом или контактом защитного заземления;

защищены от прикосновения деталью из изоляционного материала, которая не может быть снята без помоши инструмента;

установлены в цепи с переменным напряжением не более 24 В или постоянным напряжением не более 50 В. источник которых имеет по крайней мере основную изоляцию по отношению к сетевой цепи.

2.8.5.    Напряжение между штырями сетевой вилки изделий, а также между любым штырем и зажимом или контактом защитного заземления после отключения вилки от розетки должно уменьшаться до значения не более 50 В за время, не превышающее I с.

(Измененная редакция, Изм. № 3).

2.9.    Конструкция

2.9.1.    Изделия должны быть защищены от проникновения посторонних предметов, находящихся на столе или полу. Если в основании корпуса имеются отверстия, то они должны быть на расстоянии менее не 10 мм от поверхности стола для настольных изделий и не менее 20 мм от пола для напольных изделий.

2.9.2.    Находящиеся под напряжением части должны быть конструктивно защищены от такого смещения и проворачивания, которые могут привести к уменьшению путей тока утечки и воздушных зазоров ниже значений, указанных в п. 2.4.1.

2.9.3.    В изделиях, не должны применяться детали из изоляционных материалов, аналогичные таким стандартным металлическим, как вшлы, гайки, шайбы и т. п., если при замене их на металлические будут нарушены требования настоящего стандарта.

2.9.4.    Требования к мерам защиты от накопления на частях изделий зарядов статического ааект-ричества при необходимости должны быть указаны в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.

2.10.    3 а ш и т н о е заземление

2.10.1. Электрическое сопротивление не должно быть более 0.1 Ом между любой подлежащей защитному заземлению частью и следующими частями:

зажимом защитного заземления изделий класса I. не имеющих сетевого шнура (или кабеля);

зажимом защитного заземления изделий класса 01 с двухжильным сетевым шнуром (или кабелем);

заземляющим контактом приборной вилки изделий класса I со съемным сетевым шнуром (или кабелем).

Электрическое сопротналеиие не должно быть более 0.2 Ом между любой подлежащей защитному заземлению частью и следующими частями:

заземляющим контактом вилки изделий класса I с несъемным сетевым шнуром (или кабелем);

Страница 10

ГОСТ 12.2.025-76 С. 9

кабельным наконечником заземляющего провода в трехжильном сетевом шнуре (или кабеле) изделий классов I и 01.

2.10.2.    Зажим защитного заземления изделий класса I и внутренний зажим защитного заземления изделий класса 01 с трехжильным сетевым шнуром (или кабелем) должны быть защищены от самоот-виичивання и должны освобождаться только с помошью инструмента.

Наружный зажим защитного заземления изделий класса 01 с двухжильным сетевым шпуром (или кабелем) должен быть рассчитан для закрепления заземляющего провода без помощи инструмента.

Диаметр резьбы наружного зажима защитного заземления изделий класса 01 должен быть не менее М4 при номинальном токе изделия до 3 А и не менее М5 при номинальном токе свыше 3 до 25 А.

2.10.3.    Зажим -защитного заземления должен устанавливаться на металлических шасси, раме или корпусе изделия около места ввода при присоединения сетевого шнура (или кабеля) или проводов сетевого питания.

Металлическая часть зажима защитного заземления должна изготовляться из коррозионно-стойкого металла или иметь защитное покрытие.

Если зажим защитного заземления является частью корпуса изделия, изготовленного из алюминия или его сплавов, то должны быть приняты меры, предотвращающие коррозию вследствие прикосновения алюминия корпуса и меди заземляющего провода.

2.10.4.    Зажим защитного заземления не должен использоваться для закрепления частей изделия или каких-либо других проводов, кроме заземляющего.

2.10.5.    Комплект изделий класса 01. включаемых в сеть с помошью двухжильного сетевого шнура (или кабеля), должен содержать в себе изолированный провод, снабженный с двух сторон кабельными наконечниками для подключения изделий к заземляющему устройству.

Провод должен быть медным, гибким, длиной не менее 5 м и сечением, равным сечению токоведу-шнх жил сетевого шпура (или кабеля), но не менее 1,5 мм2.

Примечание. По требованию потребителя длина провода может быть уменьшена до 2,5 м.

2.10.6.    Заземляющая жила сетевого шнура (или кабеля) изделий классов I и 01 должна быть медной, гибкой и иметь сечение не меньше, чем сечение токоведущих жил.

Заземляющая жила должна быть желто-зеленого ивета.

2.10.7.    Изделия классов 1 и 01, рассчитанные для подключения двух заземляющих проводов, должны иметь дополнительный зажим для второго заземляющего провода.

2.10.8.    Кнопки красного цвета следует применять только для прерывания какой-либо функции, например выключения цепи питания.

(Измененная редакция, Изм. № 3).

2.11. 3 на к и

2.11.1. На изделиях должны быть следующие знаки:

— около ввода сетевого шнура (или кабеля) на изделиях класса И;

—    около зажима защитного заземления:

—    около зажима или контакта рабочего заземления;

—    на изделиях типа CF;

знак высокого напряжения по ГОСТ 12.4.0261;

I —около частей изделия, находящихся под переменным напряжением более 1000В или под Т постоянным напряжением более 1500 В.

(Измененная редакция, Изм. № 3).

2.11.2. Сетевой выключатель, за исключением однокнопочного, должен иметь обозначение, по крайней мере, включенного положения. Для однокнопочного выключателя включенное положение должно указываться включением сигнальной лампы. Если алп обозначения положений сетевого выключателя используются знаки, то они должны быть следующими:

| — для включенного положения;

1

На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 12.4.026-2001.

Страница 11

С. 10 ГОСТ 12.2.025-76

— для отключенного положения.

(Измененная редакция. Изм. № I).

2.12. Эксплуатационная документация

2.12.1.    В эксплуатационной документации должны содержаться следующие сведения:

класс (п. 1.1), тип (п. 1.2);

указание о необходимости заземления изделия до его включения в сеть — для изделий класса 01;

указание о необходимости выполнения двойного заземления изделия до его включения в сеть — для изделий с двойным заземляюшнм проводом;

указание об установке в сетевой проводке в непосредственной близости от изделия выключателя для этого изделия, с помошыо которого оно может быть отключено от всех проводов питающей сети — для изделий, рассчитанных на постоянное присоединение к сети и не имеющих сетевого выключателя, с помощью которого они могу т быть отключены от всех проводов питающей сети.

3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

3.1.    Для проверки соответствия изделий требованиям настоящего стандарта проводят приемосдаточные. периодические и типовые испытания.

3.2.    Приемосдаточным испытаниям подвергается каждое изделие после его изготовления. Последовательность проведения приемосдаточных, периодических и типовых испытаний должна соответствовать табл.7.

Таблица 7

Последовательность проведения приемосдаточных, периодических и типовых испытаний

Испытания

Пункт

Испытании

технических требо намин

мсюяои

испытаний

прием»

сдаточные

периодические и

IIIHOHUC

Измерение тока утечки

Измерение электрического сопротивле

12

42

+

ния изоляции

Испытание электрической прочности

13

4.4

+

изоляции

Проверка соответствия общим и кон

13

2.1; 2.6; 2.7;

4J

+

структивным требованиям

Измерение сопротивления цепи защит

19-112

-

+

ного заземления

Измерение путей тока утечки и воздуш

2.10.1

4.8

+

+

ных зазоров

Проверка зашиты от прикосновения к

2.4

4i

+

находящимся под напряжением частям

Проверка устойчивости к внешним воз

18

4.7

*—

+

действиям

15

4.6

4-

П р и м с ч а и и я:

1.    Допускается при приемосдаточных испытаниях не производить измерения тока утечки на корпус изделий типов Н. В и BF классов I и 01, не имеющих конденсаторов между сетевой цепью и корпусом, и измерение тока утечки изделий типов Н. В и BF всех классов и изделий с внутренним источником питания производить без применения фольги.

2.    Допускается при приемосдаточных испытаниях изделий типов Н. В и BF измерение электрического сопротивления и электрической прочности изоляции производить без применения фольги.

3.    Дополнительные испытания при необходимости должны быть указаны в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.

(Измененная редакция, Изм. № 2).

Страница 12

ГОСТ 12.2.025-76 С. 11

3.3. Периодическим испытаниям подвергают не реже одного раза в год изделия, прошедшие приемосдаточные испытания, в объеме, установленном в табл. 8, и последовательности, установленной в табл. 7. Соответствие изделии требованиям п. 2.5 проверяют не реже одного раза в 3 года.

Если при испытаниях будет устаноатено несоответствие изделий хотя бы одному из перечисленных пунктов требовании настоящего стандарта, результаты испытаний считаются неудовлетворительными и должны быть проведены повторные испытания удвоенного числа образцов.

Таблица 8

Минимальный объем выборки для проведения периодических н типовых исныганий

urr.

Faiuep партии

Количество изделий

До 30

1

Св. 30 до 60

2

Cr 60

3

Примечая к с. За размер партии принимают общий выпуск изделий за время, прошедшее с момента окончания предыдущих испытаний.

3.2, 3.3. (Измененная редакция, Изм. № 1).

3.4. Типовые испытания проводят при внесении в конструкцию, материалы или технологию изготоатення изделий изменений, которые могут оказать влияние на их параметры или технические характеристики.

Испытания должны быть проведены в объеме, определяемом по табл. 8. и последовательности, устаноазенной табл. 7.

4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

4.1.    О б ш и е положения

4.1.1.    Условия испытаний должны соответствовать нормальным климатическим условиям по ГОСТ 15150 и ГОСТ 20790/Р50444. за исключением испытаний на устойчивость к внешним климатическим воздействиям.

(Измененная редакция, Изм. № 2).

4.1.2.    Испытания изделий следует проводить при наиболее неблагоприятных с точки зрения электробезопасности режиме, положении, сменных частях и т. п. Изделия, рассчитанные более чем на одно номинальное напряжение питания и более чем на одну номинальную частоту, следует испытывать при наиболее неблагоприятных с точки зрения электробезопасности номинальных напряжении и частоте.

Соответствующие указания должны быть при необходимости даны в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.

4.1.3.    Все испытания следует проводить на одном образце. Допускается проводить испытания на нескольких образцах в случае, если количество каких-либо испытаний ограничено стандартами или техническими условиями на покупные элементы, применяемые в изделии.

4.1.4.    Соответствие изделий требованиям настоящего стандарта, если иное не указано в данном рахаеле. необходимо проверять осмотром, опробованием и т. п. и проводить до проведения других испытаний.

4.2. Измерение тока утечки

4.2.1. Измерение тока утечки на корпус и на пациента (п. 2.2) изделий классов 1 и 01 с однофазным питанием следует производить по схеме черт. 1 (цепь для измерения тока утечки на пациента показана пунктиром).

Страница 13

С. 12 ГОСТ 12.2.025-76

Схема н амерения тока утечки изделий с однофазным питанием

Псю$ер*ем9с

Черт. I

4.2.1.1.    Измерение тока утечки на корпус в нормальном состоянии производил, не следует.

4.2.1.2.    Измерение тока утечки на корпус в условиях единичного нарушения следует производить при включенном положении выключателя В1 и отключенном положении выключателя В2 (при установке переключателя ВЗ поочередно в оба положения).

4.2.1.3.    Измерение тока утечки на пациента в нормальном состоянии следует производить при включенном положении выключателей В1 и В2 (при установке переключателя ВЗ поочередно в оба положения).

4.2.1.4.    Измерение тока утечки на пациента в условиях единичного нарушения следует производить при включенном положении выключателя BI и отключенном положении выключателя В2, а также при отключенном положении выключателя BI и включенном положении выключателя В2 (в каждом случае при установке переключателя ВЗ поочередно в оба положения).

4.2.1.5.    Измерение тока утечки на пациента изделий, имеющих цепь пациента, соединенную с зажимом защитного заземления, производить не следует.

4.2.1.6.    Измерение тока утечки на пациента изделий, имеющих постоянное присоединение к заземляющему устройству с помощью защищенного от механических воздействий заземляющего провода, при отключенном положении выключателя В2 производить не следует.

(Измененная редакция, Изм. № 3).

4.2.2.    Измерение тока утечки на корпус и на пациента изделий класса II с однофазным питанием следует производить по схеме черт. I (цепь для измерения тока утечки на пациента показана пунктиром). При этом цепь заземляющего провода и выключатель В2 отсутствуют.

Измерение тока утечки на корпус и на пациента изделий класса II в нормальном состоянии следует производить при включенном положении выключателя BI, а в условиях единичного нарушения — при отключенном положении выключателя В1 (в каждом случае при установке переключателя ВЗ поочередно в оба положения).

(Измененная редакция, Изм. № 2).

4.2.3.    Измерение тока утечки на корпус и па пациента изделий класса 111 с однофазным питанием следует производить по схеме черт. 1 (цепь для измерения тока утечки на пациента показана пунктиром).

Измерение тока утечки изделий класса III следует производить только в случае, если разделительный понижающий трансформатор входит в состав изделия. В этом случае измерение тока утечки необходимо производ1ГТь в зависимости от класса зашиты разделительного понижающего трансформатора в соответствии с пп. 4.2.1 или 4.2.2.

4.2.4.    Измерение тока утечки на корпус и на пациента изделий с трехфазным питанием следует производить по схеме черт. 2 (цепь для измерения тока утечки па пациента показана пунктиром).

Страница 14

ГОСТ 12.2.025-76 С. 13

Схема измерения тока утечки изделий с трехфашым питанием

При измерении тока утечки изделий класса II цепь заземляющего провода и выключатель В2 отсутствуют.

(Измененная редакция, Мзм. № 2).

4.2.4.1. Измерение тока утечки на корпус изделий класса 1 в нормальном состоянии производить не следует, а в условиях единичного нарушения необходимо производить при отключенном положении выключателя В2.

Измерение тока утечки на пациента следует производить в нормальном состоянии при включенном положении выключателя В2. а в условиях единичного нарушения — при отключенном положении выключателя В2.

Измерение тока утечки на пациента изделий, имеющих цепь пациента, соединенную с зажимом защитного заземления, производить не следует.

Измерение тока утечки на пациента изделий, имеющих постоянное присоединение к заземляющему устройству с помощью защищенного от механических воздействий заземляющего провода, при отключенном положении выключателя В2 производить не следует.

(Измененная редакция, Изм. № 3).

4.2А2. Измерение тока утечки на корпус и на пациента изделий класса II необходимо производить только в нормальном состоянии.

(Измененная редакция, Изм. № 2).

4.2.5.    Измерение тока утечки изделий с внешним питанием следует производить при напряжении питания, равном ПО % от номинального напряжения питания изделия. При наличии нескольких номинальных напряжений питания измерение следует производить при наибольшем из них.

В случае, если напряжение питания при измерении тока утечки не может быть установлено в соответствии с настоящим требованием (например, для изделий большой мощности), ток утечки необходимо определять с помощью пересчета измеренной величины, исходя из прямой зависимости тока утечки от напряжения питания.

4.2.6.    При измерении тока утечки изделий с внешним питанием изделие следует включать с помошыо сетевого шпура (или кабеля), входяшего в состав изделия. Изделия, рассчитанные на постоянное присоединение к сети и не имеющие сетевого шнура (или кабеля) с вилкой, необходимо соединять с источником питания при помощи возможно коротких соединительных проводов.

При измерении тока утечки сетевой выключатель изделия должен быть во включенном положении.

4.2.7.    Измерение тока утечки на пациента изделий с внутренним источником питания и изолированной рабочей частью следует производить в нормальном состоянии по схеме черт. 3 при включенном и отключенном положении выключателя питания.

Страница 15

С. 14 ГОСТ 12.2.025-76

Схема намерения тока утечки на пациента изделий с внутренним питанием

4.2.8.    Если изделие или его рабочая часть имеет доступные для прикосновения части из изолированного материала, то при измерении тока утечки на эти части, за исключением сетевого шнура и вилки, необходимо накладывать металлическую фольгу с размерами, не превышающими 20 10 см. соединенную с измертелыюй цепью.

4.2.9.    Цепь пациента при измерении тока утечки на пациента должна быть замкнута накоротко, как показано на черт. 1—3. Если, согласно эксплуатационной документации, это недопустимо, в цепь пациента должна быть включена номинальная нагрузка.

Измерение тока утечки в этом случае следует производить при подключении измерительной цепи к каждому из выводов цепи пациента.

При наличии в цепи пациента более двух выводов, а также в случае, если не все выводы соединены с зажимом защитного заземления, способ подключения измерительной цепи должен быть указан в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

4.2.10.    Резистор, показанный на черт. I— 3, должен иметь сопротивление 1000 Ом ± I %, конденсатор должен иметь емкость 0,15 мкФ ±5%.

Милливольтметр должен быть рассчитан для измерения действующих значении синусоидального напряжения и постоянного напряжения (при измерении тока утечки изделий с питанием от источника постоянного тока), иметь входное сопротивление не менее 100 кОм и основную относительную погрешность измерения, не превышающую ± 5 % от измеряемого значения.

Значение тока утечки следует рассчитывать по напряжению, измеренному милливольтметром, и сопротивлению резистора.

Требование следует считать выполненным, если полученное значение не превышает соответствующего значения, приведенного в табл. I.

Примечание. Разделительный трансформатор Тр 1 с регулируемым выходным напряжением, показанный на черт. 1 и 2, может быть заменен разделительным трансформатором с постоянным выходным напряжением, питаемым от автотрансформатора. Вместо трансформатора Тр! допускается применение автотрансформатора или непосредственное питание изделия от сети. В этих случаях должна быть использована трехфазная сеть с заземленной нейтралью (для изделий с однофазным питанием — фазное напряжение), а проверяемое изделие должно быть надежно изолировано от земли.

(Измененная редакция, Изм. № 2).

4.3. Испытание электрической прочности изоляции

4.3.1. Испытание электрической прочности изоляции следует производить тем видом напряжения (переменным, постоянным), под действием которого находится изоляция.

Испытание электрической прочности изоляции следует производить (п. 2.3) приложением испытательного напряжения между частями, указанными в табл. 2—4. При этом изоляцию изделий класса II следует испытывать между частями:

сетевая цепь — доступные для прикосновения части;

сетевая цепь — рабочая часть;

Страница 16

ГОСТ 12.2.025-76 С. 15

досту пные для прикосновения части — изолированная рабочая часть.

Изоляцию между остальными частями по табл. 3 следует испытывать только в случае, если об этом есть соответствующее указание в стандартах или технических условиях на конкретное изделие.

При испытании электрической прочности изоляции на части изделия из изоляционного материала накладывается металлическая фольга в соответствии с указаниями п. 4.2.8. за исключением держателей предохранителей и встроенных электроизмерительных приборов по ГОСТ 22261.

При испытаниях допускается закорачивать участки изоляции или электрических цепей, если они не рассчитаны на прикладываемое испытательное напряжение. При этом оставшаяся изоляция должна выдерживать полное испытательное напряжение.

Сетевой выключатель изделия при испытании должен быть во включенном положении.

Испытание изделий переменным испытательным напряжением необходимо проводить с помощью установки, имеющей трансформатор мощностью не менее 0.5 кВ • А. В начале испытания следует приложить не более половины требуемого напряжения, затем плавно в течение 10 с довести до полного значения и оставить приложенным в течение I мин.

Требование саедует считать выполненным, если не произошло пробоя или поверхностного перекрытия изоляции. Коронирующий разряд, исчезающий при уменьшении испытательного напряжения до значения не ниже рабочего напряжения, не следует рассматривать как пробой или перекрытие.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

4.3.2.    Испытание электрической прочности изоляции между сетевой цепыо и рабочей частью не следует проводить, если:

рабочая часть соединена с зажимом защитного заземления или доступными для прикосновения частями;

рабочая часть отделена от других, находящихся под напряжением частей, металлической соединенной с зажимом 'защитного заземления частью.

4.3.3.    Значения испытательных напряжений во время испытаний должны быть в пределах от 90 до 100 % от требуемых значений.

4.4.    Измерение электрического сопротивления изоляции

4.4.1.    Измерение электрического сопротивления изоляции (п. 2.3) следует производить с помощью источника постоянного тока напряжением порядка 500 В. Измерению подлежат участки изоляции в соответствии с указаниями в п. 4.3.1.

Отсчет следует производить через 1 мин после приложения напряжения. При измерении сопро-тивлення изоляции на части изделия из изоляционного материала накладывается металлическая фольга в соответствии с указаниями п. 4.2.8.

При измерении сопротивления изоляции сетевой выключатель изделия должен быть во включенном положении. Нагревательные элементы, если они имеются, допускается при этом отключать.

Требование считается выполненным, если измеренное значение сопротивления изоляции не менее соответствующего значения в табл. 2—4.

4.4.2.    Измерение сопротивления изоляции между сетевой цепью и рабочей частью не следует производить в случаях, указанных в п. 4.3.2.

4.5.    Измерение путей тока утечки и воздушных зазоров

4.5.1. Измерение путей тока утечки и воздушных зазоров (п. 2.4) необходимо производить с

учетом правил измерения, показанных на черт. 4. При измерениях части изделий, конструкция которых не предусматривает защиты от смещения или проворачивания, следует устанавливать в самом неблагоприятном положении.

При определении зазора, состоящего из нескольких участков, зазоры менее 1 мм не учитываются.

Требование следует считать выполненным, если измеренное значение не менее соответствующего значения, приведенного в табл. 5.

Страница 17

С. 16 ГОСТ 12.2.025-76

Схемы измерения иутей тока утечки п воздушных зазоров

_воздушный зазор:

----------------_ путь тока утечки;

А. Б — части, между которыми измеряется путь тока утечки или воздушный зазор.

Черт. 4

4.6.    Испытание изделий на устойчивость к внешним воздействиям

4.6.1.    Испытание изделий на устойчивость к внешним воздействиям (п. 2.5) следует проводить по методике, предусмотренной в стандартах или технических условиях на конкретные изделия, при этом как минимум должны быть проведены следующие испытания:

па теплоустойчивость при эксплуатации;

на один из видов механического воздействия;

на влагоустойчивость при эксплуатации.

После каждого испытания изделия должны удовлетворять требованиям пп. 2.2 и 2.3.

Примечания:

1.    Испытания на соответствие требованиям пп. 2.2 и 2.3 должны быть проведены не позднее чем через 15 мин после окончания испытаний на тепло- и влагоустойчивосгь.

2.    Испытания на соответствие требованиях! пп. 2.2 и 2.3 после испытания на механическое воздействие допускается не проводить, если испытание на механическое воздействие проводится до испытаний на тепло-либо влагоустойчивость при эксплуатации и при этом испытывается один и тот же образец.

(Измененная редакция, Изм. № 1, 2).

4.7.    Проверка защиты от прикосновения к находяшимся под напряжением частям

4.7.1.    Проверку зашиты от прикосновения к находящимся под напряжением частям (п. 2.8) следует производить с помощью испытательного пальца (черт. 5). испытательного штыря (черт. 6) и стержня диаметром 4 и длиной 100 мм, каждый из которых включается в измерительную цепь последовательно с лампой накаливания, источником тока напряжением не менее 30 В и частью, защита от прикосновения к которой проверяется.

При испытаниях изделия устанавливают во всех возможных положениях. Исключением являются напольные изделия с массой более 40 кг. которые не переворачиваются. Ихчелня. предназначенные согласно эксплуатационной документации для укрепления на стене или потолке, необходимо испытывать в рабочем положении.

Кожухи, крышки, колпачки и другие детали, служащие для защиты от прикосновения к находящимся под напряжением частям и снимаемые или открываемые без помощи инструмента, должны быть сняты или открыты.

Страница 18

ГОСТ 12.2.025-76 С. 17

Испытатслышй палец

А-А


fSfftRS


В-8


Испытательный штырь


«

&



Черт. 5

Черт. 6

Испытательный палец и испытательный штырь вводят по все отверстия в наружных частях изделия. при этом палец изгибают во всех возможных направлениях.

Требование считают выполненным, если палец или штырь не коснулись металлических, находящихся под напряжением частей, а палец — также металлических частей изделий класса II. изолированных от сетевой цепи только основной изоляцией.

Отверстия в верхней части изделий следует проверять при установке изделий в рабочем положении также с помощью стержня, который в свободно свисающем положении вводят во все отверстия.

Требование считают выполненным, если стержень не коснулся металлических, находящихся под напряжением, частей.

Примечание. Отверстия в металлических частях, соединенных с зажимом защитного заземления, гнезда розеток и ручки органов управления из изоляционного материала с помощью штыря не проверяют.

4.7.2.    Проверку отверстий для настройки изделий следует проводить с помощью стержня, который вставляют в отверстия во всех возможных направлениях.

Требование считают выполненным, если стержень не коснулся находящихся под напряжением частей.

4.7.3.    Измерение времени уменьшения напряжения между штырями вилки изделий и между каждым штырем и зажимом защитного заземления проводят по 10 раз как при включенном, так и при отключенном положении сетевого выключателя изделия.

Требование считают выполненным, если ни в одном из случаев время, в течение которого напряжение уменьшается до значения не более 50 В, не превышает I с.

Г1 р и м е ч а и и я:

1.    Входное сопротивление измерительного прибора не должно практически влиять на измеряемую величину.

2.    Измерение допускается не проводить, если при любом наложении выключателя сети постоянная времени разряда конденсаторов в сетевой цепи не превышает 0.4 с.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

4.8. Измерение электрического сопротивления цепи защитного заземления

4.8.1. Электрическое сопротивление между зажимом или контактом защитного заземления и любой. подлежащей защитному заземлению, частью (п. 2.10.1) следует определять с помощью пропускания между ними постоянного или переменного тока не менее 10 и не более 25 А в течение не менее 5 с. Используемый при этом источник тока должен иметь напряжение холостого хода, не превышающее 6 В.

Основная относительная погрешность измерения тока и напряжения не должна превышать ±5%. Электрическое сопротивление рассчитывается по полученному падению напряжения и току.

Требование считают выполненным, если полученное значение не превышает соответствующего значения, указанного в п. 2.10.1.

Страница 19

С. 18 ГОСТ 12.2.025-76

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Пример выполнения ииелий класса 01

Пример выполнения изделий класса 1

1

«

I — доступные для прикосновен и н масти; 2— рабочим часть; 3 — основная июляиия; 4 — дополнителен ли ИМЛМЦНя; 5 — вилки с заземляющими контактами иди постоянное присоединение к сети: 6 — зажим зашит* нога тмлеиим (внутренний)

Черт. I

/ — доступные для прикосновении части; 2 — рабочая чаегь; 3 — основная изоляция:    4    — дополнительная изоляция:

5 — вилка без заземлякшхих контактов; 6 — зажим защитного заземления (внешний)

Чсрг. 2


Пример выполнения изделий класса III

Пример выполнения изделий класса II

/

/ — доступные для прикосновении части. 2 — рабочая часть; 3 — основная июляиия; 4 — дополнительная изо-ля пня: 5 — видка / — доступные для прикосновения части; 2 — рабочая часть; 3 — основная июляиия; 4 - вилка

Черт. 4


Черт. 3

Страница 20

ГОСТ 12.2.025-76 С. 19

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Справочное

ТЕРМИНЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ, И ИХ ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Двойная изоляция — изоляция, состоящая из основной и дополнительной изоляции.

Дополнительная изоляция — изоляция, применяемая в дополнение к основной для защиты or поражения электрическим током в случае нарушения основной изоляции.

Единичное нарушение — нарушение одного из средств зашиты or поражения электрическим током (например. защитного заземления, одного вида изоляции и т. п.) или другая неисправность, которая может создать опасность поражения электрическим током.

Нормальное состояние — исправное состояние изделия и всех средств зашиты от поражения электрическим током.

Основная изоляция — изоляция, предназначенная для нормального функционирования изделия и основной зашиты or поражения электрическим током.

Рабочая часть — совокупность частей изделия, предназначенных для рабочего контакта (электрического. механического) с телом пациента и относящихся к ним проводов штанг и Других легален. которые в рабочем положении могут касаться тела пациента.

Примечание. При необходимости части изделия, относящиеся к его рабочей части, могут быть указаны в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.

Рабочее заземление — заземление, предназначенное для улучшения функциональных качеств изделия (уменьшения влияния наводок и т. п.).

Рабочее напряжение — напряжение, под действием которого находится изоляция при работе изделия в нормальном состоянии.

Сетевая цепь — совокупность частей изделия, имеющих токопроводящее соединение с сетью. К сетевой цепи не относятся провод защитного заземления и все части, соединенные с ним.

Сетевой шнур (или кабель) — шнур (или кабель), предназначенный для соединения сетевой цепи изделия с сетью. Несъемный сетевой шнур (или кабель) снабжается для этой цели вилкой или кабельными наконечниками; съемный, кроме того, еще и кабельной розеткой.

Пределы досягаемости пациента — пространство, ограниченное расстоянием 2.5 м or находящегося в любом предусмотренном месте пациента, в котором возможно касание пациентом изделия или другого лица, касающегося изделия.

(Измененная редакция. Изм. № 1).

Страница 21

С. 20 ГОСТ 12.2.025-76

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1.    РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

2.    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 30.12.76 № 2951

3.    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИ ВНО-ТЕХНИЧ ЕСКИЕ ДОКУМ ЕНТЫ

Обозначение НТД. на который ламл ссылка

Номер пункт, подпункта

ГОСТ 12.4.026-76

2.11.1

ГОСТ 15150-69

4.1.1

ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92

4.1.1

ГОСТ 22261-94

4.3.1

ГОСТ 26140-84

Вволная часть

5.    Ограничение срока действия снято по протоколу № 5—94 Межгосударственного совета по стандартизации, метролоши и сертификации (ИУС 11-12—94)

6.    ИЗДАНИЕ (август 2006 г.) с Изменениями № 1,2, 3, утвержденными в декабре 1981 г., июне 1986 г., июне 1991 г. (ИУС 3-82, 9-86, 10-91)

Страница 22

Редактор Р. Г. Говгрдовская Технический редактор В.II. Прусаком Корректор И.И. Гаврищук Компьютерная iiepcnca А.Н. Золотаревой

Подписано и печать 26.09.2006. Формат 60x84V,- Бумага офсет нлн Гарнитура Таймс. Печать офсетнаи. Уел. псч. я. 2.79.

Уч.-итд. л.2.30. Тираж 100 эк». Зак. 730. С 3329.

ФГУГ1 «Станддртинформ», 123995 Москва, Граиашмк пер.. 4. www.gostinfo.ru infottgoslinfo.ru Набрано и Калужской i iiuoi рафии оандартон.

Отпечатано и филиале ФГУП «Станларшиформ» — тип. «Москопский печатник», I0S062 Москва. Лялин пер.. 6.