Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

71 страница

Купить ОТ 1.1.8.02.1177-2016 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Документ устанавливает требования к содержанию и порядок разработки программ обеспечения качества при разработке и изготовлении продукции, поставляемой на АЭС

 Скачать PDF

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Сокращения

5 Состав и содержание программы обеспечения качества при конструировании и изготовлении продукции, поставляемой на АЭС

6 Требования к содержанию разделов программы обеспечения качества при конструировании и изготовлении продукции, поставляемой на АЭС

     6.1 Требования к содержанию раздела "Политика в области качества"

     6.2 Требования к содержанию раздела "Введение"

     6.3 Требования к содержанию раздела "Назначение и область применения"

     6.4 Требования к содержанию раздела "Нормативные ссылки"

     6.5 Требования к содержанию раздела "Термины и определения"

     6.6 Требования к содержанию раздела "Сокращения"

     6.7 Требования к содержанию раздела "Организационная деятельность"

     6.8 Требования к содержанию раздела "Управление персоналом"

     6.9 Требования к содержанию раздела "Управление документацией"

     6.10 Требования к содержанию раздела "Контроль проектирования (конструирования)"

     6.11 Требования к содержанию раздела "Управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставляемых услуг"

     6.12 Требования к содержанию раздела "Производственная деятельность"

     6.13 Требования к содержанию раздела "Метрологическое обеспечение"

     6.14 Требования к содержанию раздела "Обеспечение качества программных средств и расчетных методик"

     6.15 Требования к содержанию раздела "Обеспечение надежности"

     6.16 Требования к содержанию раздела "Управление несоответствиями"

     6.17 Требования к содержанию раздела "Аудиты (проверки)"

7 Порядок разработки программы обеспечения качества при конструировании и изготовлении продукции, поставляемой на АЭС

Библиография

 
Дата введения14.07.2017
Добавлен в базу01.02.2020
Актуализация01.01.2021

Этот документ находится в:

Организации:

12.12.2016ПринятДепартамент инженерной поддержки
12.12.2016ПринятДепартамент по качеству
19.12.2016ПринятТехнологический филиал ОАО Концерн Росэнергоатом9/Ф21/-1/2251-в4
21.12.2016ПринятФилиал АО Концерн Росэнергоатом по реализации капитальных проектов9/Ф58-02/2348-84
ПринятДепартамент по эксплуатации АЭС
ПринятДепартамент по закупкам и материально-техническому обеспечению
ПринятДепартамент по производству и эксплуатации АЭС
РазработанФБУ НТЦ ЯРБ
УтвержденАО Концерн Росэнергоатом
ПринятДепартамент планирования производства, модернизации и продления срока эксплуатации
ПринятДепартамент по эксплуатационной готовности новых АЭС
ПринятУправление кадровой работы и профессиональной подготовки персонала Российских и зарубежных АЭС
Нормативные ссылки:
Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

gfa РОСЭНЕРГОАТОМ

Акционерное общество «Российский концерн по производству электрической и тепловой энергии на атомных станциях»

(АО «Концерн Росэнергоатом»)

ПРИКАЗ

1ft 05- Ш    №

Москва

О введении в действие ОТ 1.1.8.02.1177-2016

В целях установления единого порядка исполнения федеральных норм и правил в области использования атомной энергии НП-090-11 «Требования к программам обеспечения качества для объектов использования атомной энергии», совершенствования системы качества АО «Концерн Росэнергоатом» (далее -Концерн)

ПРИКАЗЫВАЮ:

1.    Ввести в действие с 14.07.2017 ОТ 1.1.8.02.1177-2016 «Программа обеспечения качества при разработке и изготовлении продукции, поставляемой на АЭС. Требования к содержанию и разработке» (далее - ОТ 1.1.8.02.1177-2016, приложение).

2.    Заместителям Генерального директора - директорам филиалов Концерна -действующих атомных станций, директорам филиалов Концерна - дирекций строящихся атомных станций, директору по качеству Блинкову В.Н., руководителям структурных подразделений центрального аппарата Концерна:

2.1.    Принять ОТ 1.1.8.02.1177-2016 к руководству и исполнению.

2.2.    Привести в установленном порядке при очередном пересмотре, внесении изменений в соответствие с ОТ 1.1.8.02.1177-2016 Программы обеспечения качества при разработке и изготовлении продукции атомных станций, действующие локальные нормативные акты.

3.    Директору по качеству Блинкову В.Н. в срок до 01.06.2017 обеспечить доведение ОТ1.1.8.02.1177-2016 до организаций, осуществляющих разработку и изготовление продукции для эксплуатирующей организации на основании договоров с Концерном, Генподрядчиками, Ген поставщикам и.

о


4.    Департаменту планирования производства, модернизации и продления срока эксплуатации (Максимов Ю.М.) в установленном порядке внести ОТ1.1.8.02.1177-2016 в подраздел 1.1.1 части III Указателя технических документов, регламентирующих обеспечение безопасности на всех этапах жизненного цикла атомных станций (обязательных и рекомендуемых к использованию).

5.    Руководителю Управления по работе с изготовителями оборудования Гущину С.В. обеспечить координацию работ по внедрению ОТ 1.1.8.02.1177-2016 в Концерне и организациях, осуществляющих разработку и изготовление продукции для эксплуатирующей организации.


И. о. Генерального директора



А.В. Шутиков


Н.Л. Капитонова +7(495) 783-01-43 (23 54)


ГОСТ Р 8.884-2015 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологический надзор, осуществляемый метрологическими службами юридических лиц. Основные положения

ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Система менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования ОСТ 8.401-80 ГСИ. Классы точности средств измерений. Общие требования СТО 1.1.1.01.0678-2015 Основные правила обеспечения эксплуатации атомных станций

СТО 1.1.1.04.004.0214-2013 Руководство по обеспечению качества Р 50-109-89 Рекомендации. Надежность в технике. Обеспечение надежности изделий. Общие требования

РД 95 316-89 Изделия ядерного приборостроения и радиационной техники. Надежность. Выбор, определение и подтверждение нормируемых показателей. Основные положения

РД 95 762-91 Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации

РД 50-204-87 Методические указания. Надежность в технике. Сбори обработка информации о надежности изделий в эксплуатации. Основные положения РД-03-19-2007 Положение об организации работы по подготовке и аттестации специалистов организаций, поднадзорных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору

РД-03-20-2007 Положение об организации обучения и проверки знаний рабочих opi-анизаций, поднадзорных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору

РД-03-33-2008 Инструкция об организации проведения экспертизы программных средств, применяемых при обосновании и (или) обеспечении безопасности объектов использования атомной энергии

ОТ 1.1.8.02.1177-2016

РД-03-34-2000 Требования к составу и содержанию отчета о верификации и обоснованию программных средств, применяемых для обоснования безопасности объектов использования атомной энергии

РД-03-36-2002 Условия поставки импортного оборудования, изделий, материалов и комплектующих для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения Российской Федерации

РДЭО 1.1.2.01.0308-2015 Порядок сбора, обработки, хранения и передачи информации об отказах и повреждениях оборудования атомных станций. Положение

РДЭО 1.1.2.01.0573-2014 Порядок проведения проверок выполнения программ обеспечения качества ОАО «Концерн Росэнергоатом» и организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации РД ЭО 1.1.2.01.0713-2013 Положение об оценке соответствия в форме приемки и испытаний продукции для атомных станций

РД ЭО 1.1.2.01.0930-2013 Положение по управлению несоответствиями при изготовлении и входном контроле продукции для АЭС

РД ЭО 1.1.2.01.0958-2014 Согласование технических требований и решений о применении импортной продукции, предназначенной для использования на атомных станциях. Положение

РДЭО 1.1.2.05.0929-2013 Руководство по проведению приемочных инспекций на предприятиях - изготовителях и входного контроля на АЭС оборудования

1,2 и 3 классов безопасности

РД ЭО 1.1.2.25.1077-2015 Требования к содержанию и порядку разработки Общей программы обеспечения качества атомной станции

РД ЭО 1.1.2.29.0955-2014 Порядок контроля эксплуатирующей организацией выполнения программ обеспечения качества при конструировании и изготовлении оборудования для атомных станций

РД ЭО 1.1.2.29.0960-2015 Порядок согласования и утверждения программ обеспечения качества и руководств по качеству

ОТ 1.1.8.02.1177-2016

ТПРГ 1.2.6.9.0091-2014 Общая программа обеспечения качества для объекта использования атомной энергии ОАО «Концерн Росэнергоатом» (типовая)

ТПРГ 1.1.8.10.1070-2015 Обеспечение качества при эксплуатации объекта использования атомной энергии АО «Концерн Росэнергоатом». Типовая программа

3 Термины и определения

В настоящем документе применяются термины и определения, приведённые в НП-001,    НП-090, ГОСТ Р ИС0 9000, а также следующие термины

и определения:

3.1    Генподрядчик: Юридическое лицо, выполняющее по договору с ЭО комплекс работ по сооружению энергоблоков АЭС, включая закупку продукции (РДЭО 1.1.2.01.0713).

3.2 Ген проектировщик (Генеральный    проектировщик    АЭС):

Специализированная организация, уполномоченная разрабатывать проект АЭС (энергоблока АЭС) и вести иные проектные работы на всех этапах жизненного цикла АЭС для конкретной площадки размещения АЭС (энергоблока АЭС) или базового проекта АЭС, на основании заключенных договоров (РД ЭО 1.1.2.01.0713).

3.3 Генпоставщик: Юридическое лицо, выполняющее по договору с ЭО комплекс работ по поставке на АЭС продукции.

3.4    изготовление:    Создание    продукции    юридическим лицом или

индивидуальным предпринимателем для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях (определение используется только в рамках настоящих ОТ).

3.5    квалификационные испытания: Контрольные испытания, проводящиеся на отдельных образцах из опытно-промышленной партии с целью проверки разработанных технологических процессов изготовления и оценки готовности организации-изготовителя к выпуску в заданных объемах продукции, отвечающей требованиям рабочей конструкторской документации (РД ЭО 1.1.2.01.0713).

3.6    комплектующее изделие: Продукция субподрядчика, применяемая как составная часть продукции, выпускаемой организацией-изготовителем

(РДЭО 1.1.2.01.0713).

3.7    конструирование: Совокупность процессов, преобразующих требования к продукции, изложенные в ТЗ, в более детальные требования к продукции, оформленные в виде КД (определение используется только в рамках настоящих ОТ).

3.8    контрольная гонка: Технологическая и/или контрольная операция изготовления продукции, включая специальные проверки и испытания, либо совокупность указанных операций, согласно технологическому циклу изготовления, подлежащая контролю в соответствии с планом качества (РДЭО 1.1.2.01.0713).

Примечание - К контрольным точкам также относятся проверка готовности производства организации-изготовителя к началу изготовления и приемочная инспекция, проводимые представителем уполномоченной организации и другими участниками оценки соответствия в рамках выполнения работ по планам качества.

3.9    летучий контроль:    Контроль,    проводимый в случайное время

(ГОСТ 16504).

Примечание - Эффективность летучего контроля обуславливается его внезапностью, правила обеспечения которой должны быть специально разработаны.

3.10    материал: Вещество или смесь веществ, из которых изготавливается полуфабрикат или которые способствуют каким-либо действиям. В последнем случае уточняют, что это вспомогательный или расходный материал (РД ЭО 1.1.2.01.0713).

3.11    оборудование: Комплекс взаимосвязанных изделий, имеющий заданное функциональное назначение и предназначенный для использования самостоятельно или в составе другого оборудования (РД ЭО 1.1.2.01.0713).

3.12    организация-изготовитель - Юридическое лицо, производящее продукцию для последующей поставки (РД ЭО 1.1.2.01.0713).

3.13    организация-разработчик - Юридическое лицо, осуществляющее разработку продукции.

3.14    оценка соответствия: Прямое или косвенной определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту (Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ [2]).

3.15    оценка соответствия в форме испытаний: Контроль соответствия количественных и (или) качественных характеристик свойств испытываемой продукции как результата воздействия на нее, при ее функционировании, при моделировании продукции и (или) воздействий (РД ЭО 1.1.2.01.0713).

3.16    оценка соответствия в форме приемки: Проверка состояния применяемых организацией-изготовителем процедур и контроль соответствия продукции (включая контроль за соблюдением технологических процессов) требованиям, установленным в ФНП, других НД, рабочей конструкторской документации, производственно-технологической документации, производственноконтрольной документации, договоре на поставку, и оформление соответствующих документов (РД ЭО 1.1.2.01.0713).

3.17    план качества: Документ, отражающий результаты выполнения работ по оценке соответствия в форме приемки и испытаний и содержащий записи о проведенных работах в последовательных контрольных точках согласно технологическому процессу изготовления продукции и порядку выполнения работ по оценке соответствия (РДЭО 1.1.2.01.0713).

3.18    полуфабрикат: Предмет труда, подлежащий дальнейшей обработке при изготовлении продукции (ГОСТ 3.1109).

3.19    приемо-сдаточные испытания: Контрольные испытания продукции, проводимые при приемочном контроле (ГОС Т 16504).

3.20    приемочные испытания: Контрольные испытания опытного образца, опытных партий (головного образца) или изделий единичного производства, проводимые соответственно с целью решения вопроса о целесообразности постановки этой продукции на производство и (или) использования по назначению (РДЭО 1.1.2.01.0713).

3.21    продукция: Результат деятельности, представленный в материальновещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях (Федератьный закон от 27.12.2002 Х« 184-ФЗ [2]).

3.22    разработка продукции:    Стадия    жизненного цикла продукции,

характеризующаяся выполнением совокупности работ по разработке технической

8

ОТ 1.1.8.02.1177-2016

документации, изготовлению и испытанию опытного образца (опытной партии), головного образца продукции, корректировке и утверждению технической документации по результатам ее испытаний (постановление Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 г. № 544 [3]).

3.23 уполномоченная организация: Юридическое лицо, уполномоченное согласно совместному решениюГоскорпорации «Росатом» и Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору [1] на проведение работ по оценке соответствия в форме приемки (испытаний) продукции, предназначенной для использования в элементах ОИАЭ Российской Федерации, отнесенных к 1,2, 3 классам безопасности согласно HI 1-001 (РД ЭО 1.1.2.01.0713).

4 Сокращения

АО «Концерн Росэнергоатом»

АС

АЭС

I оскорпорация «Росатом»

В настоящем документе приняты следующие сокращения:

Акционерное общество «Российский концерн по

производству электрической и тепловой энергии на

атомных станциях»;

атомная станция;

атомная электрическая станция;

ВСКД

ЕСПД

ЕСТД

ЕСТПП

МАГАТЭ

кд

нд

нп

НПА

Государственная корпорация по атомной энергии «Росатом»;

Единая система конструкторской документации; Единая система программной документации;

Единая система технологической документации; Единая система технологической подготовки производства;

Международное агентство по атомной энергии; конструкторская документация; нормативная документация; нормы и правила; нормативно-правовой акт;

объекты использования атомной энергии; организационно-распорядительная документация; правила и нормы атомной энергетики; программа обеспечения качества; программа обеспечения качества при конструировании (разработке) и (или) изготовлении продукции, поставляемой на АЭС; общая программа обеспечения качества; руководящий документ;

ОИАЭ ОРД IШАЭ ПОК

ПОК(Р,И)

ПОКАС(О)

РД

Ростехнадзор

СМК

СТО

ТЗ

Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору; система менеджмента качества (система качества, система менеджмента); стандарт организации;

ТУ

ТД

ТОиР

ТПРГ

ТУ

ФНП

эо

Эталон

техническое задание (или иной документ, содержащий необходимые и достаточные требования для разработки продукции); технические условия; технологическая документация; техническое обслуживание и ремонт; типовая программа; технические условия;

5 Состав и конструировании

федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии; эксплуатирующая организация, эталон единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

содержание программы обеспечения качества при

изготовлении продукции, поставляемой на АЭС

5.1    ПОК(Р,И) должна состоять из следующих разделов:

1)    политика в области качества;

2)    введение;

3)    назначение и область применения;

4)    нормативные ссылки;

5)    термины и определения;

6)    сокращения;

7)    организационная деятельность;

8)    управление персоналом;

9)    управление документацией;

10)    контроль проектирования (конструирования);

11)    управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставляемых услуг;

12)    производственная деятельность;

13)    метрологическое обеспечение;

14)    обеспечение качества программных средств и расчетных методик;

15)    обеспечение надежности;

16)    управление несоответствиями;

17)    аудиты (проверки).

5.2    Рекомендуемое базовое содержание указанных в пункте 5.1 разделов основной части 11(Ж(Р,И) приведено в разделе 6.

5.3    В ПОК(Р,И) допускается не включать разделы, в соответствии с которыми деятельность нс осуществляется, при условии указания в этих разделах причин отсутствия соответствующих функций в деятельности организации.

6 Требования к содержанию разделов программы обеспечения качества при конструировании и изготовлении продукции, поставляемой на АЭС

6Л Требования к содержанию раздела «Политики в области качества»

В разделе необходимо привести Политику в области качества организации-разработчика ПОК(Р,И), устанавливающую:

1) в качестве основной цели в области качества - обеспечение требуемого уровня качества продукции, разрабатываемой и (или) изготавливаемой для АЭС, при безусловном приоритете обеспечения безопасности АЭС над экономическими и производственными целями организации при осуществлении ею деятельности в области использования атомной энергии;

2)    другие цели в области качества (при необходимости);

3)    методы достижения цели (целей) в области качества, предусматривающие в том числе:

-    совершенствование СМК организации на основе требований стандартов ИСО серии 9000 и рекомендаций МАГАТЭ;

-    максимальное использование современного развития науки, техники и производства при конструировании и (или) изготовлении продукции для АЭС;

4)    обязательства руководства организации в области качества, предусматривающие в том числе:

-    ознакомление с политикой в области качества всего персонала организации;

- выделение    необходимых    трудовых,    материальных, технических,

информационных и финансовых ресурсов и контроль их рационального использования с целью достижения установленных целей в области качества;

-    проведение периодического анализа ПОК(Р,И) для подтверждения соответствия выполняемой деятельности поставленным целям в области качества.

Допускается приводить сканированную копию Политики в области качества, утвержденную ее высшим руководством, в приложении к ПОК(Р,И).

6.2 Требования к содержанию раздела «Введение»

6.2.1    В разделе (или в предисловии к ПОК(Р,И) - при его наличии) приводят:

-    информацию об организации-разработчике ПОК(Р,И) (включая полное и краткое наименование организации);

- сведения об ОРД, которой ПОК(Р,И) вводится в действие, а также информацию о том, что ПОК(Р,И) вводится впервые или взамен ранее действовавшей программы.

6.2.2    В разделе необходимо привести ссылки на основные НПА и документы

в области использования атомной энергии, в соответствии с которыми разработана ПОК(Р,И) (например, Федеральный закон [1],    НП-001,    НП-090,

СТО 1.1.1.04.004.0214, СТО 1.1.1.01.0678, другие ФНП и НД ЭО (в том числе настоящий документ и ПОКАС(О) - при се наличии), а также документы МАГАТЭ № GS-R-3 [ 16], № GS-G-3.1 [ 17], Ху GS-G-3.5 [ 18], ГОСТ Р ИСО 9001).

6.2.3    В разделе должно быть указано, что:

-    ПОК(Р,И) входит в состав комплекта документов, представляемого в Ростехнадзор для получения лицензий на право осуществления деятельности в области использования атомной энергии, связанной с конструированием и (или) изготовлением продукции для АЭС (в случаях, предусмотренных Административным регламентом [6]), или когда необходимость разработки ПОК(Р,И) установлена в договоре (контракте) на выполнение соответствующих работ (предоставление услуг) между Заказчиком и opi-анизацией;

-    знание и исполнение положений настоящей ПОК(Р,И) обязательно для персонала организации (в объёме его должностных обязанностей), а также персонала подрядных организаций (в объёме соответствующих договоров (контрактов));

-    руководство организации обеспечивает доступность ПОК(Р,И) для ознакомления любому работнику организации в объёме его должностных обязанностей, а также предоставляет её подрядным организациям (при необходимости).

Приложение к приказу АО «Концерн Росэнергоатом»

рг19. 05. 2017 » дЩь-л

РОСЭНЕРГОАТОМ

1/У» г»«Г|1И*

Акционерное общество «Российский концерн по производству электрической и тепловой энергии на атомных станциях»

(ЛО «Концерн Росэнергоатом»)

УТВЕРЖДАЮ

Генеральный директор

Т

_li_А.Ю.    Петров


«    »    Л    2016

ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРИ РАЗРАБОТКЕ И ИЗГОТОВЛЕНИИ ПРОДУКЦИИ, ПОСТАВЛЯЕМОЙ НА АЭС. ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ И РАЗРАБОТКЕ

ОТ 1.1.8.02.1177-2016

ОТ 1.1.8.02.1177-2016

6.2.4 Необходимо указать, что ПОК(Р,И) подлежит пересмотру не реже одного раза в 5 лет и корректировке:

-    по результатам внутренних и внешних проверок (аудитов);

-    при изменениях организационной структуры организации (в части, касающейся изменений основных функциональных обязанностей, полномочий и ответственности должностных лиц, руководящих разработкой и реализацией ПОК(Р,И), контролирующих выполнение и оценивающих результативность ее выполнения, а также в части изменений функций и порядка взаимодействия подразделений организации, участвующих в реализации ПОК(Р,И);

-    при изменениях порядка взаимодействия и ответственности организаций, участвующих в деятельности, на которую распространяется ПОК(Р,И);

-    при изменениях требований НГ1А и НД, регламентирующих обеспечение безопасности и (или) качество выполняемых работ при конструировании и (или) изготовлении продукции.

6.2.5    Необходимо указать, что организационно-технические и другие

мероприятия по обеспечению качества, приведенные в П(Ж(Р,И), основываются на дифференцированном подходе, учитывающем классификации систем (элементов) и сооружений АЭС, к которым относится или для применения в которых предназначена разрабатываемая и (или) изготавливаемая продукция, по их влиянию на безопасность АЭС в соответствии с ФНП (например, НП-001, HI 1-026, НП-031, НП-043,    НП-044,    НП-045,    НП-068,    НН-089    - с учетом деятельности,

осуществляемой организацией).

6.2.6    Необходимо привести принципы, на которых основывается реализация ПОК(Р,И), например:

-    СМК организации и ПОК(Р,И) периодически анализируютеяее руководством с тем, чтобы убедиться, что они удовлетворяет необходимым требованиям и результативны;

Лист согласования


«Программа обеспечения качества при разработке и изготовлении продукции, поставляемой на АЭС. Требования к содержанию и разработке»

ОТ 1.1.8.02.1177-2016


Первый заместитель Генерального директора по эксплуатации АЭС


А.В. Шутиков


Первый заместитель Генерального директора -директор Филиала АО «Концерн

Росэнергоатом» по реализации    2f    М    Z^/б    А.Г. Жуков

капитальных проектов


Заместитель Генерального директора -директор но закупкам и материально-техническому обеспечению

Заместитель Г енерального директора -директор по производству и эксплуатации АЭС

Директор по качеству

Заместитель директора по производству и эксплуатации - директор Департамента планирования производства, модернизации и продления срока эксплуатации


Серветник

Дементьев

Блинков


В.В. Костюченко


Замести гель директора по производству и эксплуатации - директор Департамента по эксплуатационной готовности новых АЭС


А.М. Кацман


Заместитель директора по производству и эксплуатации - директор Департамента инженерной поддержки

Заместитель директора по закупкам и материально-техническому обеспечению -Директор Департамента управления закупками



Ю.П. Тетерин

/2 4Ыбп


lil// Е.Б.Янчук


Директор Департамента материально-технического обеспечения

Директор Технологического филиала


Д.А. Тюкаев С.А. Карпутов


Руководитель Управления кадровой работы и профессиональной подготовки персонала российских и зарубежных АЭС

11ормоконтролер


ПI. Аксиненко

М.А. Михайлова


Предисловие

1    РАЗРАБОТАНЫ Федеральным бюджетным учреждением «Научно-технический центр по ядерной и радиационной безопасности (ФБУ «НТЦ ЯРБ»)

2    ВНЕСЕНЫ Департаментом качества

3    ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ приказом АО «Концерн Росэнергоатом» от 19. 05. 2017 № &/е34-/7

4    ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ

Содержание

1    Областьпримснения.............................................................................. 1

2    Нормативные ссылки........................................................................... 1

3    Термины и определения........................................................................ 6

4    Сокращения........................................................................................ 9

5    Состав и содержание программы обеспечения качества при конструировании

и изготовлении продукции, поставляемой на АЭС...................................... 11

6    Требования к содержанию разделов программы обеспечения качества при конструировании и изготовлении продукции, поставляемой

на АЭС.......................... 12

6.1    Требования к содержанию раздела «Политика в области качества»............. 12

6.2    Требования к содержанию раздела «Введение»...................................... 13

6.3 Требования    к    содержанию    раздела    «Назначение и область

применения»................................................................................. 15

6.4    Требования к содержанию раздела «Нормативные ссылки»................... 16

6.5    Требования к содержанию раздела «Термины и определения»............... 16

6.6    Требования к содержанию раздела «Сокращения»............................. 16

6.7    Требования к содержанию раздела «Организационная деятельность»......    17

6.8    Требования к содержанию раздела «Управление персоналом»............... 20

6.9    Требования к содержанию раздела «Управление документацией»............ 24

6.10 Требования к содержанию раздела «Контроль проектирования (конструирования)»..................................................................... 30

6.11    Требования к содержанию раздела «Управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов

и программных средств, а также предоставляемых услуг».................... 31

6.12    Требования к содержанию раздела «Производственная деятельность»......    36

6.13    Требования к содержанию раздела «Метрологическое обеспечение»......... 47

6.14    Требования к содержанию раздела «Обеспечение качества программных

средств и расчетных методик»................................................................. 50

6.15    Требования к содержанию раздела «Обеспечение надежности»............... 52

6.16    Требования к содержанию раздела «Управление несоответствиями»......... 55

6.17    Требования к содержанию раздела «Аудиты (проверки)»........................ 58

7    Порядок разработки программы обеспечения качества при конструировании

и изготовлении продукции,    поставляемой на АЭС...................................... 60

Библиография....................................................................................... 62

Введение

Настоящие требования к содержанию и порядок разработки программы обеспечения качества при разработке и изготовлении продукции, поставляемой на АЭС разработаны с целью реализации требований НП-001,    НП-090,

СТО 1.1.1.04.004.0214, РД ЭО 1.1.2.25.1077, РД ЭО 1.1.2.29.0960, ГОСТ Р ИСО 9001, с учетом положений ТГ1РГ 1.2.6.9.0091 и ТПРГ 1.1.8.10.1070, рекомендаций МАГАТЭ, для унификации содержания разрабатываемых программ обеспечения качества при разработке и изготовлении продукции, поставляемой на АЭС (ПОК(Р,И)).

ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРИ РАЗРАБОТКЕ И ИЗГОТОВЛЕНИИ ПРОДУКЦИИ, ПОСТАВЛЯЕМОЙ НА АЭС. ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ И РАЗРАБОТКЕ

Дата введения

1    Область применения

1.1    Настоящий документ устанавливает требования к содержанию и порядок разработки программ обеспечения качества при разработке и изготовлении продукции, поставляемой на АЭС.

Примечание -Закон об использовании атомной энергии №170-ФЗ регламентирует лицензируемый виды деятельности - конструирование и изготовление оборудования для ядерных установок, далее по тексту применяется термин программа обеспечения качества при конструировании, при этом применяя традиционное сокращение ПОК(Р).

1.2    Требования настоящего документа должны учитываться:

-    организациями, осуществляющими конструирование и изготовление продукции, поставляемой на АЭС;

-    структурными подразделениями центрального аппарата АО «Концерн Росэнертатом» и его филиалами (в том числе - АЭС) при разработке, рассмотрении, согласовании ПОКАС(О), ПОК(Р,И).

2    Нормативные ссылки

В настоящем документе использованы ссылки на следующие нормативные документы:

HI 1-001-15 Общие положения обеспечения безопасности атомных станций

НП-026-16 Требования к управляющим системам, важным для безопасности атомных станций

НП-031-01 Нормы проектирования сейсмостойких атомных станций

НП-043-11 Правила устройства и безопасной эксплуатации грузоподъемных кранов для объектов использования атомной энергии

НГ1-044-03 Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением, для объектов использования атомной энергии

НП-045-03 Правила устройства и безопасной эксплуатации трубопроводов пара и горячей воды для объектов использования атомной энергии

HI 1-068-05 Трубопроводная арматура для атомных станций. Общие технические требования

НП-071-06 Правила оценки соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на объекты использования атомной энергии

НП-089-15 Правила устройства и безопасной эксплуатации оборудования и трубопроводов атомных энергетических установок

НП-090-11 Требования к программам обеспечения качества для объектов использования атомной энергии

ПНАЭ Г-7-009-89 Оборудование и трубопроводы атомных энергетических установок. Сварка и наплавка. Основные положения

ПНАЭ Г-7-010-89 Оборудование и трубопроводы атомных энергетических установок. Сварные соединения и наплавки. Правила контроля

ГОСТ 3.1109-82 Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий

ГОСТ 8.009-84 Государственная система обеспечения единства измерений. Нормируемые метрологические характеристики средств измерений

ГОСТ 14.206-73 Технологический контроль конструкторской документации ГОСТ 15.005-86 Система    разработки    и    постановки    продукции    на

производство. Создание изделий единичного и мелкосерийного производства, собираемых на месте эксплуатации

ГОСТ 15.309-98 Система    разработки    и    постановки    продукции    на

производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения ГОСТ 15.311-90 Система    разработки    и    постановки    продукции    на

производство. Постановка на производство продукции по технической документации иностранных фирм

Г ОСТ 19.301-79 Единая система программной документации. Программа и методика испытаний. Требования к содержанию и оформлению

ГОСТ 27.002-89 Надежность в технике. Термины и определения ГОСТ 27.003-90 Надежность в технике. Состав и общие правила задания требований по надежности

ГОСТ 16504-81 . Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения

ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля

ГОСТ 25804.2-83 Аппаратура, приборы, устройства и оборудование систем управления технологическими процессами атомных электростанций. Требования по надежности

ГОСТ 25804.6-83 Аппаратура, приборы, устройства и оборудование систем управления технологическими процессами атомных электростанций. Методы оценки соответствия требованиям по надежности

ГОСТ 26291-84 Надежность атомных станций и их оборудования. Общие положения и номенклатура показателей

ГОСТ 28195-89 Межгосударственный стандарт. Оценка качества программных средств. Общие положения

ГОСТ Р 8.820-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение. Основные положения

ГОСТ Р 8.565-2014 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение атомных станций. Основные положения ГОСТ Р 8.568-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения

ГОСТ Р 15.201-2000 Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство

ГОСТ Р 27.001-2009 Надежность в технике. Система управления

надежностью. Основные положения