Сертификация: тел. +7 (495) 175-92-77
Стр. 1
 

32 страницы

456.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает требования к системе менеджмента качества.

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Среда организации

   4.1 Понимание организации и ее среды

   4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон .

   4.3 Определение области применения системы менеджмента качества.

   4.4 Система менеджмента качества и ее процессы

5 Лидерство

   5.1 Лидерство и приверженность

      5.1.1 Общие положения

      5.1.2 Ориентация на потребителей

   5.2 Политика

      5.2.1 Разработка политики в области качества

      5.2.2 доведение политики в области качества

   5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации

6 Планирование

   6.1 действия в отношении рисков и возможностей

   6.2 Цели в области качества и планирование их достижения

   6.3 Планирование изменений

7 Средства обеспечения

   7.1 Ресурсы

      7.1.1 Общие положения

      7.1.2 Человеческие ресурсы

      7.1.3 Инфраструктура

      7.1.4 Среда для функционирования процессов

      7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерения

      7.1.6 Знания организации

   7.2 Компетентность

   7.3 Осведомленность

   7.4 Обмен информацией

   7.5 Документированная информация

      7.5.1 Общие положения

      7.5.2 Создание и актуализация

      7.5.3 Управление документированной информацией

8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг

   8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг

   8.2 Требования к продукции и услугам

      8.2.1 Связь с потребителями

      8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции и услугам

      8.2.3 Анализ требований к продукции и услугам

      8.2.4 Изменения требований к продукции и услугам

   8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг

      8.3.1 Общие положения

      8.3.2 Планирование проектирования и разработки

      8.3.3 Входные данные для проектирования и разработки

      8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой

      8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки

      8.3.6 Изменения проектирования и разработки

   8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними

      8.4.1 Общие положения поставщиками

      8.4.2 Тип и степень управления

      8.4.3 Информация, предоставляемая внешним поставщикам

   8.5 Производство продукции и предоставление услуг

      8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг

      8.5.2 Идентификация и прослеживаемость

      8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков

      8.5.4 Сохранение

      8.5.5 деятельность после поставки

      8.5.6 Управление изменениями

   8.6 Выпуск продукции и услуг

   8.7 Управление несоответствующими результатами процессов

9 Оценка результатов деятельности

   9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка

      9.1.1 Общие положения

      9.1.2 Удовлетворенность потребителей

      9.1.3 Анализ и оценка

      9.2 Внутренний аудит

   9.3 Анализ со стороны руководства

      9.3.1 Общие положения

      9.3.2 Входные данные анализа со стороны руководства

      9.3.3 Выходные данные анализа со стороны руководства

10 Улучшение

   10.1 Общие положения

   10.2 Несоответствия и корректирующие действия

   10.3 Постоянное улучшение

Приложение А (справочное) Разъяснение новой структуры, терминологии и понятий

Приложение В (справочное) Другие международные стандарты в области менеджмента качества и на системы менеджмента качества, разработанные ИСО/ТК 176

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Библиография

Показать даты введения Admin

С ГОСТ Р ИСО 9001-2015 покупают: ГОСТ Р ИСО 9000-2015, ПНД Ф 14.1:2:3:4.121-97

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

ГОСТРИСО

( (Тт )

СТАНДАРТ

9001 -

v J)

РОССИЙСКОЙ

2015

ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Требования ISO 9001:2015

Quality management systems - Requirements (IDT)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2015

ГОСТ РИС О 9001 -3015

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4. Перевод выполнен рабочей группой в составе представителей ОАО «ВНИИС», ООО «Интерсер-тифика - ТЮФ», ЗАО «Центр Приоритет», Ассоциации по сертификации «Русский регистр», ООО «ТЮФ Интернациональ» «РУС», ООО «Би-Эс-Ай Эм-Эс-Си-Ай-Зс», «АЕ Conformity Pty Ltd», Международной ассоциации по сертификации персонала

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК076 «Системы менеджмента»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 г. № 1391-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015 «Quality management systems - Requirements», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0 - 2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе * Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (wwvs.gost.m)

© Стандартинформ,2015

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II

ГОСТ Р ИСО 9001 -2015

0.3.2 Цикл «Планируй - Делай - Проверяй - Действуй»

Цикл PDCA может быть применен ко всем процессам и к системе менедж

мента качества в целом Рисунок 2 иллюстрирует как разделы 4-10 могут быть сгруппированы в соответствии с циклом PDCA.

Примечание - Цифры в скобках являются ссылками на разделы настоящего стан

дарта

Рисунок 2 - Изображение структуры настоящего стандарта в соответствии с циклом PDCA

Цикл PDCA можно кратко описать так:

- планируй - разработка целей системы и ее процессов, а также определение ресурсов, необходимых для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации.

XI

ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Содержание

1    Область применения .............................................................................................

2    Нормативные ссылки ............................................................................................

3    Термины и определения .......................................................................................

4    Среда организации ................................................................................................

4 1 Понимание организации и ее среды .............................................................

4.2    Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон ...........

4.3    Определение области применения системы менеджмента качества ........

4.4    Система менеджмента качества и ее процессы ...........................................

5    Лидерство ...............................................................................................................

5.1    Лидерство и приверженность ........................................................................

5.1.1    Общие положения .................................................................................

5.1.2    Ориентация на потребителей ...............................................................

5.2    Политика .........................................................................................................

5.2.1    Разработка политики в области качества ...........................................

5.2.2    Доведение политики в области качества ............................................

5.3    Функции, ответственность и полномочия в организации ..........................

6    Планирование ........................................................................................................

6.1    Действия в отношениирисков и возможностей .........................................

6.2    Цели в области качества и планирование их достижения .........................

6.3    Планирование изменений ..............................................................................

7    Средства обеспечения ...........................................................................................

7.1 Ресурсы ............................................................................................................

7.1.1    Общие положения .................................................................................

7.1.2    Человеческие ресурсы ..........................................................................

7.1.3    Инфраструктура ....................................................................................

7 14 Среда для функционирования процессов ...........................................

7.1 5 Ресурсы для мониторинга и измерения ..............................................

7.1.6 Знания организации ..............................................................................

III

ГОСТ Р ИСО 9001-2015

7.2    Компетентность ..........................................................................................

7.3    Осведомленность ........................................................................................

7.4    Обмен информацией .................................................................................

7.5    Документированная информация ............................................................

7.5.1    Общие положения .......................................................................

7.5.2    Создание и актуализация .................................................................

7.5.3    Управление документированной информацией ...........................

8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг ................

8.1    Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного

цикла продукции и услуг ..........................................................................

8.2    Требования к продукции и услугам ........................................................

8.2.1    Связь с потребителями

8.2.2    Определение требований, относящихся к продукции и услугам

8.2.3    Анализ требований, относящихся к продукции и услугам ..........

8.2.4    Изменения требований к продукции и услугам ............................

8.3    Проектирование и разработка продукции и услуг .................................

8.3.1    Общие положения ............................................................................

8.3.2    Планирование проектирования и разработки ................................

8.3.3    Входные данные для проектирования и разработки ....................

8.3.4    Средства управления проектированием и разработкой ...............

8.3.5    В ыходные данные проектирования и разработки .........................

8.3.6    Изменения проектирования и разработки .....................................

8.4    Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми

внешними поставщиками .........................................................................

8.4.1    Общие положения ............................................................................

8.4.2    Тип и степень управления ...............................................................

8.4.3    Инф ормация, предоставляемая внешним поставщикам ..............

8.5.Производство продукции и предоставление услуг ................................

8.5.1    Управление производством продукции и предоставлением услуг

8.5.2    Идентификация и прослеживаемость ............................................

IV

ГОСТ Р ИСО 9001-2015

8.5.3    Собственность потребителей или внешних поставщиков ..........

8.5.4    Сохранение .......................................................................................

8.5.5    Деятельность после поставки ........................................................

8.5.6    Управление изменениями ................................................................

8.6    Выпуск продукции и услуг .......................................................................

8.7    Управление несоответствующими результатами процессов ................

9    Оценка результатов деятельности ..................................................................

9.1    Мониторинг, измерение, анализ и оценка ..............................................

9.1.1    Общие положения ...........................................................................

9.1.2    Удовлетворенность потребителей .................................................

9.1.3    Анализ и оценка ..............................................................................

9.2    Внутренний аудит ....................................................................................

9.3    Анализ со стороны руководства .............................................................

9.3.1    Общие положения ...........................................................................

9.3.2    Входные данные анализа со стороны руководства .....................

9.3.3    В ыходные данные анализа со стороны руководства ...................

10    Улучшение .................................................................................................

10.1    Общие положения ...................................................................................

10.2    Несоответствия и корректирующие действия .....................................

10.3    Постоянное улучшение ...........................................................................

Приложение А (справочное) Разъяснение новой структуры, терминологии

н понятий ...................................................................................

Приложение В (справочное) Другие международные стандарты в области менеджмента качества и на системы менеджмента качества,

разработанные ИСО/ТК 176 ....................................................

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных

международных стандартов национальным стандартам

Российской Федерации ...................................................

Библиография .....................................................................................................

V

ГОСТ РИС О 9001 -2015

Введение

0.1 Общие положения

Применение системы менеджмента качества является стратегическим решением для организации, которое может помочь улучшить результаты ее деятельности и обеспечить прочную основу для инициатив, ориентированных на устойчивое развитие.

Потенциальными преимуществами для организации от применения системы менеджмента качества, основанной на настоящем стандарте, являются:

a)    способность стабильно предоставлять продукцию и услуги, которые удовлетворяют требования потребителей и применимые законодательные и нормативные правовые требования;

b)    создание возможностей для повышения удовлетворенности потребителей,

c)    направление усилий на риски и возможности, связанные со средой и целями организации,

d)    возможность продемонстрировать соответствие установленным требованиям системы менеджмента качества

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами.

Настоящий стандарт не предполагает необходимость:

- единообразия в структуре различных систем менеджмента качества.

VI

- согласования документации со структурой разделов настоящего стандарта.

ГОСТ Р ИСО 9001 -2015

- использования специальной терминологии настоящего стандарта в рамках организации.

Требования к системам менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополнительными к требованиям к продукции и услугам.

В настоящем стандарте применен процессный подход, который включает цикл «Планируй - Делай - Проверяй - Действуй» (PDCA), и риск-ориентированное мышление.

Процессный подход позволяет организации планировать свои процессы и их взаимодействие.

Реализация цикла PDCA позволяет организации обеспечить ее процессы необходимыми ресурсами, осуществлять их менеджмент, определять и реализовывать возможности для улучшения.

Риск-ориентированное мышление позволяет организации определять факторы, которые могут привести к отклонению от запланированных результатов процессов и системы менеджмента качества организации, а также использовать предупреждающие средства управления для минимизации негативных последствий и максимального использования возникающих возможностей (А.4).

Постоянное выполнение требований и учет будущих потребностей и ожиданий в условиях все более динамичной и сложной среды ставит перед организацией сложные задачи Для решения этих задач организация могла бы посчитать необходимым использовать различные формы улучшения в дополнение к коррекции

VII

и постоянному улучшению, например, такие как прорывное изменение, инновация и реорганизация.

В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:

-    «должна» указывает на требование,

-    «следует» указывает на рекомендацию,

-«могло бы» указывает на разрешение;

-«может» указывает на способность или возможность.

Информация, обозначенная как «Примечание», носит характер руководящих указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования

0.2 Принципы менеджмента качества

Настоящий стандарт основан на принципах менеджмента качества, описанных в ИСО 9000. Описание включает формулировку каждого принципа и обоснование, почему принцип важен для организации, а также некоторые примеры преимуществ, связанных с принципом, и примеры типичных действий по улучшению результатов деятельности организации при применении принципа.

Принципы менеджмента качества:

-    ориентация на потребителя,

-лидерство,

-    взаимодействие людей,

-    процессный подход,

-    улучшение.

VIII

- принятие решений, основанных на свидетельствах.

ГОСТ РИС О 9001 -2015

- менеджмент взаимоотношений.

0.3 Процессный подход

0.3.1 Общие положения

Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований Конкретные требования, признанные важными для внедрения процессного подхода, включены в подраздел 4.4.

Понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы способствует результативности и эффективности организации в достижении намеченных результатов. Этот подход позволяет организации управлять взаимосвязями и взаимозависимостями между процессами системы, так что общие результаты деятельности организации могут быть улучшены.

Процессный подход включает в себя систематическое определение и менеджмент процессов и их взаимодействия таким образом, чтобы достигать намеченных результатов в соответствии с политикой в области качества и стратегическим направлением организации Менеджмент процессов и системы как единого целого может достигаться при использовании цикла PDCA (0.3.2) совместно с особым вниманием к риск-ориентировэнному мышлению (0.3.3), нацеленных на

использование возможностей и предотвращение нежелательных результатов

ГОСТ РИС О 9001 -2015

Применение процессного подхода в системе менеджмента качества позволяет:

a)    понимать и постоянно выполнять требования,

b)    рассматривать процессы с точки зрения добавления ими ценности,

c)    достигать результативного функционирования процессов,

d)    улучшать процессы на основе оценивания данных и информации Рисунок 1 дает схематичное изображение любого процесса и иллюстрирует

взаимосвязь элементов процесса. Контрольные точки мониторинга и измерения, необходимые для управления, являются специфическими для каждого процесса и будут варьироваться в зависимости от соответствующих рисков

1    I    •

‘    Точи качала    ;    !    Точка окон'инкя    ,

W--------- .    I________ ________■

X

Рисунок 1 — Схематичное изображение элементов процесса