Федеральная сдужба но напору в сфере защиты нрав погреби! еден н б.iaioiio.ivmiih чеиювека

1.2. ГИГИЕНА. ТОКСИКОЛОГИЯ. САНИТАРИЯ

Контроль наноматериалов в воздухе

Методические рекомендации МР 1.2.0037—11

ББК51.2

K64

K64 Кшггроль наноматсриалов в воздухе: Методические рекомендации.—М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора. 2012.—27 с.

1.    Разработаны: Фслсральной службой но надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Г. Г. Онищенко. И. В. Брагина.

О. И. Аксенова. Т. Ю. Завис i ясна): Федеральным научным центром гигиены им. Ф. Ф. Орисмана Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (А. И. Потапов. В. Н. Ракитский.

A.    В. Тулакин, Л. А. Луценко. Т. К. Татянкж. Р. С. Гильдснскиольд. И. Л. Винокур. А. М. Егорова. Л. П. Аксенова. Л. Л. Гвоздева. Г. М. Кузнецова.

О. В. Бобылева. Т. Г. Смирнова. П. А. Горслснкова): НИИ питания РАМН (В. А. Тутельян. И. В. Гмошинский. С. А. Хотимченко. Е. А. Арианова.

B.    В. Бессонов, М. М. Гаппаров. Р. В. Распопов. В. В. Смирнова. О. Н. Таланова. А. А. Шумакова. О. И. Передеряев. А. А. Казак): Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (С. А. Кононогов. С. С. Голубев). Центром «Биоинженерия» РАН (К. Г. Скрябин. О. А. Зейналов. Н. В. Равин.

C.    П. Комбарова); Институтом биохимии РАН им. А. Н. Баха (В. О. Ноттов.

Б. Б. Дзантиев. А. В. Жердев. И. В. Сафенкова. О. Д. Гендриксон): Российской медицинской академией последипломного образования Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (С. Л. Ава-лиани, В. И. Баранов): ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и энидемиоло-гии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополу чия человека (А. И. Верещагин. А. А. Катуркина): ООО «Интер-лаб» (А. Н. Веденин. Г. В. Казыдуб).

2.    Разработаны в рамках Федеральной целевой программы «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008—2011 годы».

3.    Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г. Г. Онищенко 17 октября 2011 г.

4.    Введены в действие 17 октября 2011 г.

5.    Введены впервые.

ББК51.2

© Роспотребнадзор, 2012 © Федеральный центр i ш пены и

>нн.темно, тот ни Роспотребнадзора, 2012

MP 1.2.0037—11

циальной опасности наноматериала. определенных в соответствии с МР 1.2.2522—09.

4.1.6.    Текущий контроль наноматсриалов в воздухе рабочей юны осуществляется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем самостоятельно при наличии лабораторной базы, соответствующей задачам контроля, либо с привлечением лаборатории, аккредитованной на проведение таких работ.

4.1.7.    Для выявления опасных технологических участков, процессов и источников образования и выделения наноаэрозолей в воздух рабочей юны проводится контроль максимальной их концентрации. Для оценки риска воздействия наноматериалов на организм работника контролируется среднесменная концентрация наноаэрозоля с учетом длительности контакта конкретной профессии с вредным веществом на протяжении всей рабочей смены (Руководство Р.2.2.2006—05).

4.1.8.    Перечень точек отбора проб для лабораторного исследования воздуха рабочей зоны должен содержаться в «Программе производственного контроля» (согласно СН 1.1.1058—01) в текстовом либо графическом виде.

4.1.9.    Критерием безопасности и (или) безвредности воздуха рабочей юны является соблюдение предельно допустимых концентраций (ПДК) либо ориентировочных безопасных уровней воздействия (ОБУВ) наноматериалов в воздухе рабочей зоны, которые устанавливаются в соответствии с законодательством Российской Федерации. При отсу тствии указанных видов нормативов для наноматсриалов. относимых к высокой или средней степени потенциальной опасности, они определяются в соответствии с установленным порядком.

4.2. Методы контроля

4.2.1.    Контроль содержания наноматсриалов в воздухе рабочей юны проводится согласно ГОСТ 12.1.005-88. Р 2.2.2006—05. СП 1.1.1058—01 с учетом особенностей технологического процесса, класса опасности веществ в наноразмерной форме и настоящих методических рекомендаций.

4.2.2.    Отбор проб воздуха проводят в зоне дыхания работника (постоянное рабочее место). При непостоянном рабочем месте отбор проб проводится в точках, в которых работник может находиться в течение смены. Устройства для отбора проб могут быть стационарными или персональными (индивидуальными).

4.2.3.    При наличии технологических процессов с использованием высоких температу р или размещении технологического оборудования

11

на открытых промышленных площадках, отбор проб рекомендуется проводить в теплый и холодный периоды года.

4.2.4.    Периодичность контроля вредных веществ в воздухе рабочей юны и количество проб устанавливается согласно ГОСТ 12.1.005-88 и Руководству Р 2.2.2006—05 (прилож. 9. обязательное): для веществ

I    класса опасности периодичность контроля - нс реже 1 раза в 10 дней;

II    класса опасности - 1 раз в месяц; III класса опасности - 1 раз в .3 месяца; IV класса опасности - 1 раз в 6 месяцев.

4.2.5.    Рекомендуется следующий метод лабораторного контроля наночастиц, представленных в воздухе в виде аэрозоля с твердой фазой: в аппарат Кротова (или в его аналогах) помещают чашку Петри диаметром 8.5 см с 20.0 см³ дистиллированной воды. Затем включают аппарат на 10 мин для прокачки воздуха из окружающей среды с определенной скоростью, которая устанавливается по шкале. На входе аппарата устанавливают фильтр для отсечения крупных частиц.

На пять электронно-микроскопических медных сеточек, покрытых формваровой или коллодисвой пленкой, наносят по одной капле суспензии частиц из воздуха (50—100 мм³), через 1 мин удаляют всю жидкость с поверхности сеточки и окрашивают 1.0 %-м раствором уранилацетата. Параллельно на электронно-микроскопические сеточки препарируют контрольные образцы с искомыми наночастицами. Для этого на электронно-микроскопические сеточки наносят водную суспензию одного вида наночастиц или водную суспензию нескольких видов наночастиц, выпускаемых предприятиями, расположенными в зоне отбора проб воздуха.

Просмотр сеточек с исследуемым материалом проводят в просвечивающем электронном микроскопе при увеличениях 20 000—100 000 и ускоряющем напряжении нс менее 80 кВ.

В электронном микроскопе с каждой сеточки, при оптимальном разрешении, фотографируют или снимают на электронном носителе 10 полей изображения исследуемого объекта, на котором присутствуют твердые частицы из воздуха. Дзя этого оператор намечает линию, проходящую через весь образец, и вдоль этой линии измеряет 30 равномерно отстоящих друг от друга изображений в режиме просвечивающей электронной микроскопии. Изображения наночастиц необходимо сохранять в файл, обращая внимание на то. чтобы на изображениях была масштабная метка.

При увеличении 50 000 расстояние между регистрируемыми изображениями составляет 10—30 полей зрения. Количество пропускаемых полей зрения меняется прямо пропорционально используемому увели-

12

MP 1.2.0037—11

чению: при увеличении 100 000 пропускается 20—60 полей трения: при увеличении 10 ООО пропускается 2—6 полей трения. Если в образце обнаружены области неоднородного скопления электронно-контрастного материала, то линия, вдоль которой измеряются изображения, по возможности. должна пройти мимо этих областей. Для подсчета пропускаемых полей рекомендуется использовать дефекты подложки или неоднородности образца, контролируя по ним перемещение образца. Если в поле зрения, от которого предполагается регистрировать изображение, наночастицы отсутствуют, то записывать изображение в файл нс следует. однако количество таких полей зрения должно быть посчитано и учтено при анализе плотности и однородности распределения наночастиц по образцу (при анализе количества обнаруженных наночастиц).

На экране электронного микроскопа, затем на электронных микрофотографиях (изображениях) образца определяют следующие структурные и морфометрические характеристики наночастиц в исследуемых пробах воздуха: размер и распределение по размеру наночастиц, форма частиц, степень агрегированностн частиц.

Схема проведения исследований по электронно-микроскопической визуализации и идентификации наночастиц в различных воздушных системах окружающей среды представлена в прилож. 1.

Результаты и заключение электронно-микроскопической визуализации и идентификации наночастиц в пробах воздуха содержат информацию о форме, тонкой структуре (наличие канала, полости, пустот, структура рельефа поверхности частиц и др.) и размерах наночастиц, данные о степени агрегированности наночастиц, электронные изображения частиц, гистограммы, отражающие структурные и морфометрические особенности наночастиц в исследуемых пробах воздуха.

4.2.6. Для контроля неорганических наноматериалов, состав которых известен заранее, в воздухе рабочей зоны используются методы атомно-эмиссионной спектрофотометрии или масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой в соответствии с МР 1.2.2641—10. При выборе маркерного химического элемента, используемого для количественного анализа наноматериала, следует ориентироваться на данные табл. 1.

13

Таблица 1 Список приоритетных наиоматерналов и соответствующих индикаторных химических элементов для определения методами МС-ИСП н АЭС

№ и/п Тип наноматериала Индика торный химический элемент Возможности анализа (±) Предел обнаруже-ния, мг/кг образца 11римеча-ние МС-ИСП АЭС 1 11аночастицы золота Ли +++ ++ 1 • 10° Указаны пределы оонаруже- II ия для современ-ныхИСП-МС изме-ршелмилх комплексов с си-стемами устране-ния но.ти-атомиых интерфе-репций 2 11аночастицы серебра Ag +++ -и- 1 • 10“" 3 11аночастицы диоксида титана (анатаз, рутил) Ti +++ ++ 1 • 10° 4 11аночасп!ЦМ диоксида кремния (кварц, аморфный кремнем) Si +++ ++ 5 • 10“* 5 11аночастицы оксида алюминия A1 +++ -и- 1 • 10° 6 Машин иле наночастицы Fe Co Ni +++ ++ 3- 10“* 7 11аночастицы оксида церия Ce +++ ++ 1 • 10 0 8 Наночастицы Linn A1 +++ ++ 1 ■ 10° 9 Квантовые точки Cd Sc Те As +++ ++ 1 • 10° 10 Наночасшцы оксида цинка Zn +++ ++ 1 • 10"* 11 11аночастицы оксида меди Си +++ ++ 1 • 10“* 12 Углеродные нанотрубки Fe Co Ni Си +++ ++ 1 • 10°

4.2.7. Для контроля содержания фуллеренов рекомендуется использование системы высокоэффективной жидкостной хроматографии, снабженной колонкой размером 4.6 * 150 мм. заполненной 08 фазой с

MP 1.2.0037—11

размером гранул 5 мкм, насосом высокого давления, детектором с диодной матрицей, петлевым инжектором (или автосемплсром) и системой обработки хроматограмм.

4.2.8.    Для выявления и идентификации углеродных нанотрубок, наночастиц органических полимеров, латексов, дендрнмеров может использоваться метод ПЭМ с контрастированием солями тяжелых металлов.

4.2.9.    Атомно-силовая микроскопия рекомендуется для определения наночастиц органических полимеров, латексов, дендримеров.

4.2.10.    Дополнительно для контроля наночастиц в воздушной среде рекомендуется использовать методы оценки массовой концентрации и площади поверхности наночастиц, а также измерение распределения наночастиц, используя анализ подвижности частицы, инерционное смещение. измерения импакторами низкого давления (согласно ГОСТ Р ИСО 7708—2006. 14644-3—2007. ISO/TR 12885:2008).

4.2.11.    Для количественного определения наночастиц (число, поверхность. изображение) могут быть использованы следующие приборы: CPC-Конденсационный счётчик частиц. DMA - Дифференциальный Анализатор Подвижности. ТЕОМ - измерители содержания массы пыли и др.

4.2.12.    При калибровке методов определения аэрозольных наночастиц используют стандартные образцы наноматсриалов. Каждый стандартный образец наноматериала должен быть снабжён «Паспортом безопасности наноматсриалов». который должен быть составлен в соответствии с ГОСТ 30333-2007.

V. Контроль н а н о матер налов в воздухе населённых мест

5. /. Принципы составлении программы контроля

5.1.1.    Приоритетные наноматериалы, подлежащие контролю в воздухе населённых мест, устанавливаются на основе:

•    анализа сведений о производствах, расположенных на данной территории (регионе, городе, районе), производящих наноматсриалы. использующих их в своём производственном цикле или занимающихся их утилизацией;

•    определения потенциальной опасности выявленных наноматериалов - загрязнителей воздушной среды для здоровья человека (согласно МР 1.2.2522—09).

5.1.2.    Определение потенциальной опасности наноматсриалов. подлежащих контролю, проводится с использования алгоритма оценки опасности в соответствии с МР 1.2.2522—09.

15

5.1.3.    Для выявления юн риска проводится систематический мониторинг за загрязнением атмосферного воздуха, который предполагает выбор контрольных точек (постов) и определённого режима наблюдений.

5.1.4.    Постом наблюдения является выбранное место (точка местности). на котором размещают соответствующие приборы для отбора (анализа) проб воздуха. Посты наблюдений устанавливаются 3 категорий: стационарные, маршрутные, подфакельные.

Стационарный пост предназначен для обеспечения непрерывной регистрации содержания загрязняющих веществ или регулярного отбора проб воздуха для последующего анализа.

Маршрутный пост предназначен для регулярного отбора проб воздуха в случаях, когда необходимо более детально изучить состояние загрязнения атмосферного воздуха в отдельных районах, например, в жилых районах за пределами СЗЗ.

Подфакельный пост предназначен для отбора проб воздуха под дымовым (газовым) факелом с целью выявления зоны влияния данного источника промышленных выбросов. Подфакельные посты располагаются в точках на фиксированных расстояниях от источника выбросов. Они перемещаются в соответствии с направлением факела источника выбросов.

Наблюдения на маршрутных и подфаксльных постах проводятся с помощью передвижной лаборатории, оснащенной необходимым оборудованием и приборами.

5.1.5.    При проведении нату рных исследований с целью выявления зон риска (зон загрязнения атмосферного воздуха наночастицами) в окружении предприятий (или иных объектов), размещение постов отбора проб воздуха и последующие лабораторные исследования атмосферного воздуха проводятся на границе предполагаемой санитарнозащитной зоны (в соответствии с СанПнН 2.2.1/2.1.1.1200—03). основанной на расчетах вероятности посту пления наночастнц в атмосферный воздух, а также на территории ближайшей жилой застройки.

Анализ содержания наноматериалов в воздухе населенных мест производится лабораториями, аккредитованными в установленном порядке на проведение таких работ.

5.1.6.    Выбор местоположения постов наблюдения проводится с учётом ситу ационного плана взаимного размещения загрязняющего атмосферу объекта и жилых (и иных защищаемых) территорий. При подфакельных наблюдениях отбор проб воздуха осуществляется с подветренной стороны от промышленной площадки.

MP 1.2.0037—11

Содержание

I.    Область применения.............................................................................................4

II.    Нормативные ссылки...........................................................................................4

III.    Общие положения................................................................................................7

IV.    Кошроль нано материалов в воздухе производственных помещений..........10

4.1.    Организация контроля........................................................................ 10

4.2.    Метода ко!Ггроля...............................................................................11

V.    Контроль нано материалов в воздухе населенных мест...................................15

5.1.1 (ринципы состааления программы контроля..................................... 15

5.2.    Метода контроля............................................................................... 17

Приложение 1. Схема проведения экспериментов по электронно-микроскопической визуализации и идеигификации наночастиц в различных воздушных системах окружающей среды........................................................................19

Приложение 2. Термины и определения................................................................21

Приложение 3. Классификация и краткая характеристика основных наноматериалов, подлежащих контролю в воздухе рабочей зоны и а тмосферном возду хе населенных мест............22

Приложение 4. Рекомендуемый список литературы по вопросам

промышленной безопасности наноматериалов...........................26

Приложение 5. Обозначения и сокращения...........................................................27

3

УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в с(|>ерс защиты прав потребителей и благополу чия человека. Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

Г. Г. Онищенко

17 октября 2011 г.

Дата введения: с момента утверждения

1.2. ГИГИЕНА. ТОКСИКОЛОГИЯ. САНИТАРИЯ

Контроль наноматериалов в воздухе

Методические рекомендации МР 1.2.0037—11

I. Область применения

1.1.    Настоящие методические рекомендации определяют порядок контроля наноматсриалов. представляющих потенциальну ю опасность для здоровья человека, в воздухе рабочей зоны производственных помещений и атмосферном воздухе населенных мест.

1.2.    Методические рекомендации применяются в ходе осуществления социально-гигиенического мониторинга в целях принятия решений по снижению рисков, связанных с присутствием наночастиц в воздухе.

1.3.    Методические рекомендации разработаны с целью обеспечения единого научно обоснованного подхода к определению и оценке наноматериалов в воздухе.

1.4.    Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы научно-исследовательскими организациями гигиенического профиля и иными организациями и учреждениями, проводящими исследования по оценке безопасности наноматсриалов.

II. Нормативные ссылки

2.1. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

MP 1.2.0037—11

2.2.    Федеральный закон от 26 нюня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

2.3.    Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

2.4.    Федеральный закон от 10 января 2002 г. № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды».

2.5.    Федеральный закон от 22 июля 1993 г. №5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан».

2.6.    Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

2.7.    Основы государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2010 года и дальнейшую перспективу (утверждены Президентом Российской Федерации 4 декабря 2003 г. № ПР - 2194).

2.8.    Постановление Правительства Российской Федерации от 27 октября 2003 г. № 646 «О вредных и (или) опасных производственных факторах и работах, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядке проведения этих осмотров (обследований)».

2.9.    Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 г. № 569 «О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации».

2.10.    Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 авгу ста 2004 г. №83 «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения этих осмотров (обследований)».

2.11.    Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 мая 2005 г. №338 «О внесении изменений в приложение № 2 к приказу Мннздравсоцразвития России от 16 авгу ста 2004 г. № 83».

2.12.    Приказ Минздравмсдпрома Российской Федерации от 14 марта 1996 г. №90 «О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах дот ска к профессии».

2.13.    Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 23 июля 2007 г. № 54 «О надзоре за продук-

5

MP 1.2.0037—11

цисй. полученной с использованием нанотехнологий и содержащей наноматериалы».

2.14.    Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31 октября 2007 г. №79 «Об утверждении Концепции токсикологических исследований, методологии оценки риска. методов идентификации и количественного определения наноматериалов».

2.15.    Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. №224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях. испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

2.16.    СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200—03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов. Новая редакция».

2.17.    СанПиН 1.2.2353—08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности».

2.18.    СП 1.1.1058—01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

2.19.    ГН 2.2.5.1313—03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны».

2.20.    ГН 2.2.5.2308—07 «Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны».

2.21.    ГН 2.1.6.1338—03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населённых мест».

2.22.    ГН 2.1.6.1339—03 «Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населённых мест».

2.23.    ГН 1.2.2633—10 «Гигиенические нормативы содержания приоритетных наноматсриалов в объектах окружающей среды».

2.24.    МУ 1.2.2520—09 «Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов».

2.25.    МУ 1.2.2636—10 «Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, полученной с использованием нанотехнологий и наноматсриалов».

2.26.    МР 1.2.2639—10 «Использование методов количественного определения наноматсриалов на предприятиях наноиндустрии».

6

MP 1.2.0037—11

2.27.    MP 1.2.2641—10 «Определение приоритетных видов нанома-териалов в объектах окружающей среды, пищевых продуктах и живых организмах».

2.28.    МР 1.2.2522—09 «Выявление наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека».

2.29.    МР 1.2.0016—10 «Методика классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности».

2.30.    Руководство Р 2.2.2006—05 «Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса. Критерии и классификация условий труда».

2.31.    Руководство Р 2.2.1766—03 «Руководство по оценке профессионального риска для здоровья работников. Организационно-методические основы, принципы и критерии оценки».

2.32.    ГОСТ 8.207-76 «Государственная система обеспечения единства измерений. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдения. Основные положения».

2.33.    ГОСТ 12.1.007-76 «Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности».

2.34.    ГОСТ 12.1.005-88 «Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны».

2.35.    ГОСТ 17.2.3.01-86 «Охрана природы. Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населенных мест».

2.36.    ГОСТ Р ИСО 7708-2006 «Качество воздуха. Определение гранулометрического состава частиц при санитарно-гигиеническом контроле».

2.37.    ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний».

2.38.    ISO 14971:2007 «Изделия медицинские. Применение менеджмента рисков к медицинским изделиям».

III. Общие положения

3.1.    Целью и назначением контроля наноматериалов в воздухе является обеспечение безопасности населения при поступлении в воздух рабочей зоны производств и атмосферный воздух населенных мест наночастиц и наноматсриалов различного искусственного происхождения (далее - наноматериалы).

3.2.    Контроль наноматериалов в воздухе осуществляется органами и учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также организациями (испыта-

7

тельными лабораториями), аккредитованными на проведение исследований безопасности наноматериалов и нанотехнологий в установленном порядке.

3.3. Для проведения мероприятий по контролю наноматериалов в воздухе организациями, осуществляющими контроль, составляется программа контроля наночастиц в воздухе, которая учитывает вероятность их поступления в воздух и связанные с этим риски, с учетом данных паспортизации наноматериалов. В паспорт контролируемого наноматериала включаются следующие сведения:

1)    наименование наноматериала;

2)    полные сведения об организации-производителе:

3)    технология производства наноматериалов с оценкой возможности поступления наноматсриала в производственную и окружающую природную среду;

4)    сведения о составе наноматериала: название, формула вещества, молекулярная масса. Информация о составе наноматериала должна раскрывать риск, связанный с его производством и применением:

5)    физические и химические свойства:

•    физическое состояние, размер, площадь поверхности.

•    относительная плотность:

•    температура кипения, плавления, вспышки, воспламенения:

•    состояние при воспламеняемости, возможность и условия самовозгорания:

•    растворимость (в воде или растворителях, скорость растворения, концентрация раствора или эмульсии. pH водного раствора);

•    способность к агломерации.

Дополнительная информация может включать:

•    структуру наноматериала:

•    гомогенность и гетерогенность;

•    химические свойства поверхности (в том числе окислительные):

•    коэффициент распределения:

•    заряд поверхности:

•    кристаллическую структуру:

•    электромагнитные свойства:

6)    стабильность и химическая активность с указанием условий, которых следует избегать (температу ра, удары и др.). чтобы нс вызвать опасну ю реакцию: перечисление веществ, контакт с которыми следу ет избегать, чтобы нс вызвать опасной реакции:

MP 1.2.0037—11

7)    токсичность, с полным описанием вредных воздействий при контакте с организмом человека:

8)    воздействие на окружающую среду: подвижность, стойкость, биокумулятивный потенциал (при наличии данных):

9)    виды опасного воздействия и условия их возникновения, в том числе возможные результаты при неправильном использовании нанома-териала; пути возможного поступления в организм:

10)    средства предотвращения поступления нано материалов в производственную и окружающую природну ю среду. Меры по предотвращению чрезвычайных ситу аций: меры личной и коллективной безопасности:

11)    правила обращения и хранения.

3.4.    Объектами контроля в воздухе рабочей зоны являются аэрозоли на но материалов, образуемые в ходе осуществления технологических процессов и отдельных операций при разработке, производстве, хранении. транспортировании и утилизации наноматериалов. Сведения о составе и свойствах наноматериалов получают из технологических регламентов и иной нормативно-технической документации.

3.5.    Объектами контроля наноматериалов в возду хе населённых мест являются наноразмерные аэрозольные частицы, которые могут поступать в возду шную среду при промышленном производстве, в том числе с использованием нанотехнологий, а также при использовании населением бытовых приборов, косметических препаратов и прочих материалов, изготовленных при помощи нанотехнологии и способствующих поступлению наночастиц в атмосферный воздух.

3.6.    При контроле состояния атмосферного воздуха в качестве объектов наблюдения выбираются регион, область, город, район, характеризующиеся наличием нанотехнологических и иных производств, связанных с получением, использованием и утилизацией наночастиц и наноматериалов.

3.7.    Перечень приоритетных наночастиц и наноматериалов, подлежащих контролю в атмосферном воздухе, устанавливается по сведениям о составе и характере выбросов от источников загрязнения на основе данных инвентаризации выбросов предприятий (объектов), ожидаемых концентраций (по результатам расчетов рассеивания примесей в атмосфере), а также с у чётом потенциальных рисков воздействия наноматериалов в аэрозольной форме.

3.8.    При проведении процедур контроля атмосферного воздуха соблюдаются правила надлежащей лабораторной практики в соответствии

9

с правилами организации наблюдений за уровнем загрязнения атмосферы в городах и населенных пунктах, предусмотренными ГОСТ 17.2.3.01-86.

3.9. Методы и средства измерения содержания наночастиц в воздухе подлежат стандартизации и метрологическому контролю в установленном порядке.

IV. Контроль наноматериалов в воздухе производственных помещении

4.1. Организация контроля

4.1.1.    Организации, проводящие контроль наноматериалов в воздухе рабочей зоны, руководствуются требованиями нормативно-методических документов по контролю вредных веществ (СП 1.1.1058—01; Р 2.2.2006-4)5: ГОСТ 12.1.007-76. ГОСТ 12.1.005-88). методов оценки и минимизации риска (Р 2.2.1766—03: ISO/TR 12885:2008(E), ИСО 14971) и других утвержденных в установленном порядке методик выполнения измерений.

4.1.2.    Цель производственного контроля заключается в выявлении, идентификации и оценке содержания киноматериалов в воздухе рабочей зоны.

4.1.3.    Элементы системы контроля за аэрозольными наночастицами и наноматериалами в производственных условиях должны включать: мониторинг условий труда по вредным факторам: контроль эффективности работы вентиляции; контроль средств индивидуальной защиты (учёт частоты замены и/нли очистки СИЗ. условий хранения и состояния респираторов); контроль санитарной обработки оборудования; контроль соблюдения мер безопасности согласно ISO/TR 12885:2008(Е).

4.1.4.    В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31 октября 2007 г. № 79. каждый индивидуальный наноматериал следует рассматривать как новую продукцию и относить к веществам, потенциально опасным для здоровья человека. До официального установления класса опасности наноматериалов (в рамках их гигиенического нормирования) рекомендуется придерживаться алгоритма определения степени потенциальной опасности наноматериала с выделением низкой, средней и высокой степени потенциальной опасности (согласно МР 1.2.2522—09).

4.1.5.    Перечень, объем и периодичность лабораторных исследований воздушной среды определяются с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики нанотехнологического объекта и степени потен-

10