Устанавливает метод определения способности задерживать жидкость полиакрилатом (ПА) суперабсорбирующих порошков в солевом растворе после центрифугирования.
Идентичен ISO 17190-6:2001
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Метод определения
5 Реактивы
6 Средства измерений, вспомогательные устройства
7 Отбор образца
8 Метод проведения испытания
9 Обработка результатов
10 Точность
11 Протокол испытания
Приложение А (справочное) Центробежное ускорение
Приложение В (справочное) Статистические результаты межлабораторных испытаний
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Библиография
12 страниц
Дата введения | 01.01.2018 |
---|---|
Добавлен в базу | 01.01.2019 |
Актуализация | 01.01.2021 |
05.10.2017 | Утвержден | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 1350-ст |
---|---|---|---|
Разработан | ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора | ||
Издан | Стандартинформ | 2017 г. |
Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТР
СТАНДАРТ ИСО 17190-6—
российской 2017
ФЕДЕРАЦИИ
Средства мочепоглощения при недержании
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ
Ч а с т ь 6
Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрифугирования
(ISO 17190-6:2001, ЮТ)
Издание официальное
Москва Стандарти нформ 2017
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизацииТК381 «Технические средства для инвалидов»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. № 1350-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-6:2001 «Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 6. Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрифугирования» (ISO 17190-6:2001 «Urine-absorbing aids for incontinence — Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials — Part 6: Gravimetric determination of fluid retention capacity in saline solution after centrifugation», IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
© Стандартинформ, 2017
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Приложение ДА (справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Таблица ДА.1 | ||||||||||||||||||||||||
|
7
[1] ISO 9092, Textiles — Nonwovens — Definition
УДК 676.252:006.354 ОКС 11.180.20 ОКПД2 32.50.50.000
Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение, испытание, повторяемость, полиакрилат, солевой раствор, средство мочепоглощения, центрифугирование
БЗ 9—2017/30
Редактор В.Н. Шмельков Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор Р.А. Ментова Компьютерная верстка А.Н. Золотаревой
Сдано в набор 06.10.2017. Подписано в печать 31.10.2017. Формат 60 х 84^. Гарнитура Ариал.
Уел. печ. л. 1,40. Уч.-изд. л. 1,26. Тираж 20 экз. Зак. 2140.
Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта
Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123001 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru info@gostinfo.ru
1 Область применения...................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................1
3 Термины и определения................................................1
4 Метод определения...................................................2
5 Реактивы..........................................................2
6 Средства измерений, вспомогательные устройства...............................2
7 Отбор образца.......................................................2
8 Метод проведения испытания.............................................3
9 Обработка результатов.................................................4
10 Точность..........................................................4
11 Протокол испытания..................................................4
Приложение А (справочное) Центробежное ускорение..............................5
Приложение В (справочное) Статистические результаты межпабораторных испытаний..........6
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам.....................................7
Библиография........................................................8
Серия стандартов ИС017190 распространяется на различные методы испытаний, первоначально разработанные Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в серию международных стандартов, состоящую из 11 частей.
Данные методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.
IV
Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 6. Gravimetric determination of fluid retention capacity in saline solution after centrifugation
Дата введения — 2018—01—01
Настоящий стандарт устанавливает метод определения способности задерживать жидкость полиакрилатом (ПА) суперабсорбирующих порошков в солевом растворе после центрифугирования.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных стандартов, включая все изменения.
ISO 187, Paper, board and pulps — Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples (Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования)
ISO 3696, Waterfor analytical laboratory use — Specification and test methods (Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний)
ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method [Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений]
В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями:
3.1 нетканый материал (nonwoven): Материал, имеющий в своей структуре такие текстильные материалы, как волокна, непрерывные нити или измельченную пряжу любого вида или происхождения, которые сформированы в полотно и скреплены воедино любыми способами, за исключением переплетений нитей, используемых в тканях, трикотажных полотнах, кружевах, плетеных материалах или тканях с прошивным ворсом.
Примечания
1 Материалы, имеющие в своей структуре пленочные и бумажные материалы, к нетканым не относятся.
2 См. ИСО 9092 [1].
3 Дополнительная информация по определению нетканого материала приведена в ИСО 9092 [1].
3.2 мешок (bag): Мешок из нетканого материала (см. 3.1).
Издание официальное
Образец взвешивают и помещают в мешок. Мешок с образцом полностью помещают в жидкость, затем центрофугируют в течение указанного времени с указанной центробежной силой и затем образец взвешивают для определения количества поглощенной жидкости.
Используйте реактивы указанного состава, если не указано иное.
5.1 Вода, соответствующая требованиям ИСО 3696.
5.2 Раствор хлорида натрия, c(NaCI) = 0,9 % по массе.
Взвесьте 9 гхлорида натрия с точностью до 0,1 г и поместите его в мерную колбу вместимостью 1 л (см. 6.7) и долейте до метки деионизированной водой (отметка 3, см. 5.1). Размешайте до полного растворения.
6.1 Мешок размером от 60x40 мм до 60x85 мм, изготовленный из неперфорированного термосвариваемого нетканого материала.
Для изготовления мешка сложите в два слоя нетканый материал и с помощью термосварки сварите по трем сторонам на расстоянии 3—5 мм от края. Характеристики нетканого материала должны быть следующими:
- поверхностная плотность: (16,5 + 1,5) г/м1;
- содержание термопластичных волокон: (4 + 0,8) г/м1;
- разрывная нагрузка во влажном состоянии в поперечном направлении: (70 + 12) Н/м;
- воздухопроницаемость (при измерении в 4 слоя): (230 + 50) л/мин/100 см1 при перепаде давления 124 Па.
6.2 Термопропитка, способная склеивать нетканый материал.
6.3 Большая кастрюля глубиной примерно от 5 до 15 см и достаточно большая, чтобы вместить несколько мешков.
6.4 Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,01 г и пределом взвешивания до 100 г.
6.5 Таймер с точностью измерения до 1 с и диапазоном до 30 мин.
6.6 Сушильный шкаф или веревка с зажимами.
6.7 Мерная колба класса А вместимостью 1 л.
6.8 Центрифуга имеет роторный барабан, способный вращаться с центробежным ускорением (250 + 5) д, равным центробежной силе F, и применяется для размещения образца вдоль внутренней стенки барабана (например, 1 400 об/мин для барабана внутренним диаметром 225 мм).
Расчет центробежного ускорения приведен в приложении А.
Для того, чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.
Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23 + 2) °С, относительная влажность (50 + 10) %. Если эти условия отсутствуют, испытания проводят в условияхокружающей среды суказанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИСО 187.
Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три—пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.
Прежде чем продолжить испытания убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.
8.1 Подготовьте мешки, какуказано в 6.1. Для каждой экспериментальной серии подготавливают два мешка для заполнения испытуемым образцом и два пустых.
8.2 Взвесьте 0,200 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0,005 г и запишите массу ms1.
Испытуемые образцы могут быть подготовлены для испытаний по ИСО 17190-5, а также для испытаний по настоящему стандарту. Если это так, переходите к 8.10.
8.3 Поместите образец в мешок и запечатайте мешок.
8.4 Используйте ту же последовательность действий, чтобы подготовить второй образец и запишите массу ms2. Поместите мешки в эксикатор, если процесс подготовки по взвешиванию и помещению образца в мешокзанимает более 5 мин.
8.5 Подготовьте два пустых мешка наряду с мешками, заполненными ПА суперабсорбента порошка.
В случае одинаковых материала мешков и условий запечатывания, учитывают предварительные данные пустых мешков. В этом случае испытания двух пустых мешков не проводят.
8.6 Заполните кастрюлю 0,9 % раствором хлорида натрия (см. 5.2). Смените раствор после опускания в него максимум 10 мешков на литр соляного раствора.
8.7 Удерживая мешки, содержащие испытуемые образцы за противоположные кромки, равномерно распределите испытуемый образец по объему (горизонтально) мешка.
8.8 Опустите мешки в раствор хлорида натрия. Подождите в течение 1 мин пока мешок не станет влажным перед тем, как полностью погрузить его в раствор. Устраните воздушные пузырьки, манипулируя мешком.
8.9 Извлеките мешки из раствора хлорида натрия через (30 + 1) мин.
8.10 Поместите мешки с образцами и пустые мешки в барабан центрифуги, разместив их вдоль внутренней стенки. Для правильной балансировки расположите мешки так, чтобы пустые мешки находились напротив друг друга, мешки с образцами также находились напротив друг друга (см. рисунок 1).
Рисунок 1 — Расположение мешков в барабане центрифуги |
8.11 Выставите на центрифуге параметры для получения центробежного ускорения в 250 g (см. 6.8 и приложение А).
8.12 Включите центрифугу на время 3 мин + 10 с.
8.13 Подождите полной остановки барабана центрифуги, прежде чем открывать крышку.
8.14 Извлеките мешки, взвесьте каждый мешок и запишите массу двух пустых мешков /т?Ь1 и тЬ2 и массу мешков, содержащих испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка /tjw1 и т|/и2. 2
(1)
Вычисляют среднее значение массы двух пустых мешков после центрифугирования
_ _ тЬ1 +тЬ2 ть--~-■
Для каждого образца (/' = 1 и 2) вычисляют способность задерживать жидкость w,- как массовую долю (г/г)
w = (mwi -mb)-msi (2)
' msi
где msj — масса сухого испытуемого образца, г;
ть — среднее значение массы двух пустых мешков, г;
mwi — масса мокрого мешка, содержащего испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка, г.
Берутсреднееиздвухвычисленныхзначенийиокругляютегосточностьюдо0,1 условных единиц.
Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 г. EDANA и приведены в приложении В.
Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела повторяемости г более чем в 5 % случаев
г = 1,53 г/г.
Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости R более чем в 5 % случаев
R = 3,28 г/г.
Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные, и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.
Протокол испытания должен содержать следующую информацию:
a) наименование и адрес испытательной лаборатории;
b) тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;
c) ссылку на настоящий стандарт;
d) результаты расчета задержания жидкости в солевом растворе после центрифугирования для каждого испытуемого образца с точностью до 0,1 г/г и среднее значение повторных испытаний;
e) любые несоответствия (особенности), отмеченные входе испытаний или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 10);
f) любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать какдополнительные. 3
Центробежное ускорение
(А.1)
Центробежную силу F, приложенную к массе т, размещенной внутри барабана центрифуги вдоль внутренней стенки, вычисляют по формуле
F = та?г.
где т — масса, г;
ю — угловая скорость, рад/с; г— радиус барабана, м.
В данном случае величина центробежной силы, приложенная к массе, соответствует 250 д, т. е.
m<s?r = т х 250д, (А.2)
где д — ускорение свободного падения, д = 9,81 м/с2.
Характеристики центрифуги вычисляют по формуле
а?г= 250д. (А.З) 4
Приложение В (справочное)
Статистические результаты межлабораторных испытаний 5
Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода являются результатом | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1
2
3
4
5