ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР

ИСО 17190-5— 2017

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Часть 5

Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе

(ISO 17190-5:2001, ЮТ)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2017

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. № 1349-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-5:2001 «Средства мо-чепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 5. Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе» (ISO 17190-5:2001 «Urine-absorbing aids for incontinence — Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials — Part 5: Gravimetric determination of free swell capacity in saline solution», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стандартинформ, 2017

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

УДК 676.252:006.354    ОКС    11.180.20    ОКПД2    32.50.50.000

Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение, испытание, повторяемость, полиакрилат, свободное набухание, солевой раствор, средство мочепоглоще-ния

БЗ 9—2017/29

Редактор В.Н. Шмельков Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор М.И. Першина Компьютерная верстка Е.А. Кондрашовой

Сдано в набор 06.09.2017. Подписано в печать 12.10.2017. Формат 60»84¹/8. Гарнитура Ариал. Уел. печ. л. 1,40. Уч.-изд. л. 1,28. Тираж 20 экз. Зак. 1959.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123001 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru info@gostinfo.ru

ГОСТ Р ИСО 17190-5-2017

Содержание

1    Область применения.................................................................1

2    Нормативные ссылки.................................................................1

3    Термины и определения...............................................................1

4    Метод определения..................................................................2

5    Реактивы...........................................................................2

6    Средства измерений, вспомогательные устройства........................................2

7    Отбор образца......................................................................2

8    Метод проведения испытания..........................................................3

9    Обработка результатов...............................................................3

10    Точность...........................................................................4

11    Протокол испытания.................................................................4

Приложение А (справочное) Статистические результаты межлабораторных испытаний............5

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных

стандартов национальным стандартам......................................6

Библиография........................................................................7

Введение

Серия стандартов ИСО 17190 распространяется на различные методы испытаний, первоначально разработанные Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в серию международных стандартов, состоящую из 11 частей.

Данные методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.

IV

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Часть 5

Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию

в солевом растворе

Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 5. Gravimetric determination of free swell capacity in saline solution

Дата введения — 2018—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод определения способности к свободному набуханию полиакрилата (ПА) суперабсорбирующих порошков в солевом растворе.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных стандартов, включая все изменения.

ISO 187, Paper, board and pulps — Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples (Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования)

ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods (Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний)

ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method [Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений]

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями:

3.1 нетканый материал (nonwoven): Материал, имеющий в своей структуре такие текстильные материалы, как волокна, непрерывные нити или измельченную пряжу любого вида или происхождения, которые сформированы в полотно и скреплены воедино любыми способами, за исключением переплетений нитей, используемых в тканях, трикотажных полотнах, кружевах, плетеных материалах или тканях с прошивным ворсом.

Издание официальное

Примечания

1    Материалы, имеющие в своей структуре пленочные и бумажные материалы, к нетканым не относятся.

2    См. ИСО 9092 [1].

3    Дополнительная информация по определению нетканого материала приведена в ИСО 9092 [1].

3.2 мешок (bag): Мешок из нетканого материала (см. 3.1).

4    Метод определения

Образец взвешивают и помещают в мешок. Мешок с образцом полностью помещают в жидкость. Выдержав время замачивания, мешок извлекают из жидкости, ждут пока стечет лишняя жидкость и затем образец взвешивают для определения количества поглощенной жидкости.

5    Реактивы

Используйте реактивы указанного состава, если не указано иное.

5.1    Вода, соответствующая требованиям ИСО 3696.

5.2    Раствор хлорида натрия, c(NaCI) = 0,9 % по массе.

Взвесьте 9 г хлорида натрия с точностью до 0,1 г и поместите его в мерную колбу вместимостью

1    л (см. 6.7) и долейте до метки деионизированной водой (отметка 3, см. 5.1). Размешайте до полного растворения.

6    Средства измерений, вспомогательные устройства

6.1    Мешок размером от 60 х 40 мм до 60 х 85 мм, изготовленный из неперфорированного термосвариваемого нетканого материала.

Для изготовления мешка сложите в два слоя нетканый материал и с помощью термосварки сварите по трем сторонам на расстоянии 3—5 мм от края. Характеристики нетканого материала должны быть следующими:

-    поверхностная плотность: (16,5 ± 1,5) г/м²;

-    содержание термопластичных волокон: (4 ± 0,8) г/м²;

-    разрывная нагрузка во влажном состоянии в поперечном направлении: (70 ± 12) Н/м;

-    воздухопроницаемость (при измерении в 4 слоя): (230 ± 50) л/мин/100 см² при перепаде давления 124 Па.

6.2    Термопропитка, способная склеивать нетканый материал.

6.3    Большая кастрюля глубиной примерно от 5 до 15 см и достаточно большая, чтобы вместить несколько мешков.

6.4    Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,01 г и пределом взвешивания до 100 г.

6.5    Таймер с точностью измерения до 1 с и диапазоном до 30 мин.

6.6    Сушильный шкаф или веревка с зажимами.

6.7    Мерная колба класса А вместимостью 1 л.

7    Отбор образца

Меры предосторожности — Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку, при работе с образцом массой более 10 г.

Для того чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.

Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23 ± 2) °С, относительная влажность (50 ± 10) %. Если эти условия отсутствуют, испытания проводят в условиях окружающей среды с указанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИСО 187.

2

ГОСТ Р ИСО 17190-5-2017

Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три — пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.

Прежде чем продолжить испытания убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.

8    Метод проведения испытания

8.1    Подготовьте мешки, как указано в 6.1. Для каждой экспериментальной серии подготавливают два мешка для заполнения испытуемым образцом и два пустых.

8.2    Взвесьте 0,200 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0,005 г и запишите массу m_s1.

8.3    Поместите образец в мешок и запечатайте мешок.

8.4    Используйте ту же последовательность действий, чтобы подготовить второй образец, и запишите массу m_s2. Поместите мешки в эксикатор, если процесс подготовки по взвешиванию и помещению образца в мешок занимает более 5 мин.

8.5    Подготовьте два пустых мешка наряду с мешками, заполненными ПА суперабсорбента порошка.

В случае одинаковых материала мешков и условий запечатывания, учитывают предварительные данные пустых мешков. В этом случае испытания двух пустых мешков не проводят.

8.6    Заполните кастрюлю 0,9 %-ным раствором хлорида натрия (см. 5.2). Смените раствор после опускания в него максимум 10 мешков на литр соляного раствора.

8.7    Удерживая мешки, содержащие испытуемые образцы, за противоположные кромки, равномерно распределите испытуемый образец по объему (горизонтально) мешка.

8.8    Опустите мешки в раствор хлорида натрия. Подождите в течение 1 мин, пока мешок не станет влажным, перед тем как полностью погрузить его в раствор. Устраните воздушные пузырьки, манипулируя мешком.

8.9    Извлеките мешки из раствора хлорида натрия через (30 ± 1) мин.

8.10    Повесьте мешки по диагонали (проходящей через да противоположных угла) на веревку на (10 ± 1) мин для того, чтобы удалить избыток раствора хлорида натрия.

8.11    Взвесьте каждый мешок и запишите массу двух пустых мешков т_й1 и т_Ь2 и массу мешков, содержащих испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка m_w1 и т^.

9    Обработка результатов

Вычисляют среднее значение массы двух пустых мешков

^тМ ⁺ тЬ2

Для каждого образца (/ = 1 и 2) вычисляют свободное набухание как массовую долю (г/г)

(m_Wi-m_b)-m_si

w, =-.

где m_si— масса сухого испытуемого образца, г;

т_ь — среднее значение массы двух пустых мешков, г;

m_wj— масса мокрого мешка, содержащего испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка, г. Берут среднее из двух вычисленных значений и округляют его с точностью до 0,1 у.е.

3

10 Точность

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 г. EDANA, и приведены в приложении А.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела повторяемости г более чем в 5 % случаев:

г = 2,8 у.е.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости R более чем в 5 % случаев:

R = 9,37 у.е.

Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные и затем выявить источникошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.

11 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать следующую информацию:

a)    наименование и адрес испытательной лаборатории;

b)    тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;

c)    ссылку на настоящий стандарт;

d)    результаты расчета свободного набухания в солевом растворе для каждого испытуемого образца с точностью до 0,1 г/г и среднее значение повторных испытаний;

e)    любые несоответствия (особенности), отмеченные в ходе испытаний или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 10);

f)    любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать как дополнительные.

4

ГОСТ Р ИСО 17190-5-2017

Приложение А (справочное)

Статистические результаты межпабораторных испытаний

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EDANA. Оценка межлабораторных испытаний была проведена в соответствии с ИСО 5725-2, и были получены следующие результаты:

идентификация образца	А	В	С
количество участвующих лабораторий	10	10	10
количество лабораторий, чьи результаты были приняты (за исключением тех, чьи результаты были отброшены как недостоверные)	10	10	10
количество принятых к рассмотрению результатов испытаний	40	40	39
среднее значение (г/г)	46,00	48,24	49,37
повторяемость стандартного отклонения sr	1,00	0,94	0,65
повторяемость коэффициента вариации	2,18 %	1,94 %	1,31 %
предел повторяемости г (2,8 sr)	2,81	2,63	1,81
воспроизводимость стандартного отклонения sR	3,35	2,49	1,66
воспроизводимость коэффициента вариации	7,28 %	5,16 %	3,36 %
предел воспроизводимости R (2,8 sR)	9,37	6,97	4,46

5

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

Таблица ДА. 1

Обозначение ссылочного международного стандарта Степень соответствия Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта ISO 187:1990 ют ГОСТ Р ИСО 187-2012 «Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования» ISO 3696:1987 — * ISO 5725-2:1994 ют ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений» ISO 9092:2011 ют ГОСТ Р ИСО 9092-2014 «Материалы текстильные. Нетканые материалы. Определение» * Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов. Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - ЮТ — идентичные стандарты.

6