Устанавливает общие требования к материалу и характеристикам металлических стоматологических пинцетов.
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Материал
5 Требования
6 Методы испытаний
7 Маркировка
Приложение А (справочное) Измерения размеров
Приложение В (справочное) Испытания на твердость по Виккерсу
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
11 страниц
Дата введения | 01.03.2012 |
---|---|
Добавлен в базу | 01.09.2013 |
Актуализация | 01.01.2021 |
12.11.2010 | Утвержден | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 453-ст |
---|---|---|---|
Разработан | ГУП РТ ВНИПИМИ | ||
Издан | Стандартинформ | 2012 г. |
Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ГОСТ Р исо 15098-1-2010
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Часть 1
ISO 15098-1:1999 Dental tweezers — Part 1: General requirements (IDT)
Издание официальное
Москва Стандартинформ 2012 |
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан «Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов» (ГУП РТ «ВНИПИМИ»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК14 «Медицинские инструменты»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. №453-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15098-1:1999 «Пинцеты стоматологические. Часть 1. Общие требования» (ISO 15098-1:1999 «Dental tweezers — Part 1: General
requirements»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок—в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
©Стандартинформ, 2012
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Редактор А.Ю. Томилин Технический редактор Н.С. Гоишанова Корректор И.А. Королева Компьютерная верстка И.А. Налейкиной
Сдано в набор 20.12.2011. Подписано в печать 11.01.2012. Формат 60 х 84^. Гарнитура Ариал. Уел. печ. л. 1,40. Уч.-изд. л. 0,45. Тираж 79 экз. Зак. 20.
ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru info@gostinfo.ru
Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ.
Отпечатано в филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» — тип. «Московский печатник», 105062 Москва, Лялин пер., 6.
1 Область применения...................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................1
3 Термины и определения................................................1
4 Материал..........................................................1
5 Требования.........................................................1
6 Методы испытаний....................................................2
7 Маркировка.........................................................2
Приложение А (справочное) Измерения размеров.................................3
Приложение В (справочное) Испытания на твердость по Виккерсу.......................4
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации.....................5
ИСО (Международная организация стандартизации) является всемирной федерацией органов национальных стандартов (организаций — членов ИСО). Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация-член, заинтересованная в предмете, для которого создавался Технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации также принимают участие в работе во взаимодействии с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, часть 3.
Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, распространяются организациям-членам для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения по меньшей мере 75 % организаций-членов с правом голоса.
Международный стандарт ИСО 15098-1 был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 106 «Стоматология», подкомитет ПК4 «Стоматологические инструменты».
ИСО 15098 состоит из следующих частей под общим названием «Пинцеты стоматологические»:
- Часть 1. Общие требования;
- Часть 2. Пинцеты Мэриама;
- Часть 3. Пинцеты Колледжа.
Приложения А и В настоящей части ИСО 15098 являются справочными.
IV
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИНЦЕТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ Часть 1 Общие требования
Dental tweezers. Part 1. General requirements
Дата введения —2012—03—01
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к материалу и характеристикам металлических стоматологических пинцетов.
Следующие нормативные документы являются неотъемлемой частью при применении данного
стандарта.
Для недатированных ссылочных документов применяют их самое последнее издание.
ИС01942-3 Стоматология. Словарь. Часть 3. Стоматологические инструменты (IS0 1942-3, Dental vocabulary — Part 3: Dental instruments)
ИСО 6507-1 Материалы металлические. Испытания на твердость по Виккерсу. Часть 1. Метод испытаний (ISO 6507-1, Metallic materials — Vickers hardness test — Part 1: Test methol)
ИСО 7153-1 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь (ISO 7153-1, Surgical instruments — Metallic materials — Part 1: Stainless steel)
ИСО 13402 Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к стерилизации, коррозии и тепловому воздействию (ISO 13402, Surgical and dental hand instruments — Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure)
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 1942-3.
Рабочая часть пинцета должна быть изготовлена из мартенситной нержавеющей стали сорта В, С, D или R, аустенитной нержавеющей стали по ИСО 7153-1, или других материалов, соответствующих разделу 5.
5.1 Максимальная общая длина
Максимальная общая длина стоматологических пинцетов: 178 мм.
Методика измерений, применимая к большинству типов стоматологических пинцетов представлена в приложении А.
Издание официальное
Твердость по Виккерсу рабочей части изготовленного пинцета в диапазоне от 390 HV до 550 HV по ИСО 6507-1.
Методика измерений твердости по Виккерсу представлена в приложении В.
При визуальном осмотре у всех поверхностей должны отсутствовать поры, расщелины, следы шлифования, остаточной окалины, кислоты, смазки и остаточных шлифовальных и полировочных материалов.
Сатинированная обработанная поверхность должна быть единообразной, гладкой с наименьшим блеском.
Зеркальная обработанная поверхность является высоко отражающей поверхностью. Она должна быть отшлифована, чтобы удалить все поверхностные недостатки, и отполирована, чтобы удалить следы шлифования.
При испытаниях пинцетов на устойчивость к коррозии в кипящей воде, автоклаве и испытаниях на тепловое воздействие (6.2,6.3) должны отсутствовать какие-либо их изменения.
Твердость по Виккерсу после теплового воздействия должна оставаться в пределах допускаемого
диапазона.
Проводят одни из следующих испытаний водной непрерывной операции для пяти циклов:
a) испытания в автоклаве;
b) испытания в кипящей воде и испытания тепловым воздействием.
После завершения испытаний (6.2 или 6.3) тщательно вытирают пинцет, чтобы удалить пятна.
Испытания в автоклаве проводят по ИСО 13402.
Испытания проводят по ИСО 13402.
Пинцеты должны содержать следующую информацию:
a) наименование или товарный знак изготовителя;
b) номер или наименование конфигурации;
c) номер партии.
2
Измерения размеров
Настоящую методику измерений применяют ко многим типам ручных стоматологических инструментов. Методика основана на использовании оптического проектора. Размеры инструментов измеряют параллельно и под прямым углом косевой линии инструмента отточки на конце его рабочей части. Эта методика является рекомендуемой и может быть применена другая.
А.2 Аппаратура
А.2.1 Оптический проектор, имеющий десятикратное увеличение и предметный микрометрический столик.
А.2.2 Предметное стекло для образцов.
А.2.3 Механическое устройство для фиксирования инструмента или
А.2.4 V — блок.
А.З Проведение измерений
А.3.1 Подготовка к измерениям
А.З. 1.1 Фиксируют стоматологические инструменты, используя одно из устройств по А.2.2—А.2.4.
А.3.1.2 Помещают инструмент на предметный столик проектора (А.2.1) и выполняют следующие условия:
a) рабочий конец инструмента фиксируют с помощью механического устройства (А.2.3);
b) инструмент зафиксирован надежно;
c) беспрепятственный обзор конца рабочей части инструмента.
А.3.1.3 Стоматологический инструмент параллелен предметному столику, рукоятка находится в фокусе проектора. Если рукоятка остается в фокусе пересекающихся линий, то инструмент готов для измерений. Если рукоятка — не в фокусе, то условия по А.З. 1.2 и А.З. 1.3 повторяют до тех пор, пока рукоятка не будет в фокусе пересекающихся линий.
А.3.1.4 Выравнивают осевую линию стоматологического инструмента с вертикальной и горизонтальной пересекающимися линиями на экране проектора.
А.З.2 Измерения в горизонтальных и вертикальных направлениях
А.3.2.1 Имея изображение, размеры и измеряемые точки инструмента, с помощью микрометра подводят соответствующую точку проецируемого изображения к вертикальной или горизонтальной линии перекрестия в зависимости от того, которая из них подходит к нулевой точке измерений, представляющей интерес.
А.3.2.2 Устанавливают микрометр на ноль и направляют его к заданной точке измерений. Записывают показания.
А.3.2.3 Перемещают инструмент по А.3.1.4 и повторяют манипуляции по А.3.2.1 и А.3.2.2 для остальных измерений.
А.3.3 Угловые измерения
А.3.3.1 Используя предметный микрометрический столик, подводят соответствующую точку проецируемого изображения к вертикальной или горизонтальной линии перекрестия.
А.3.3.2 Вращая обод экрана проектора, устанавливают линию перекрестия клинии измеряемого угла и снимают показание.
А.3.3.3 Вращая обод экрана проектора, устанавливают линию перекрестия ко второй линии угла. Снимают показания. Вычитают начальное показание по А.3.3.2 из второго значения и получают окончательное значение.
3
Испытания на твердость по Виккерсу
Описанный метод применим к большинству типов стоматологических инструментов и основан на применении груза массой 1 кг, давящего через алмазный наконечник под углом 136° на рабочую часть инструмента.
Примечание — Возможно, будет необходимо обернуть рабочие концы некоторых стоматологических инструментов пластмассовой пленкой, чтобы достигнуть цели.
В качестве справочного материала может быть использован ИСО 6507-1.
В.2 Средства для испытаний
В.2.1 Установки для испытаний твердости по Виккерсу.
В.2.2 Груз массой 1 кг.
В.2.3 Набор таблиц для преобразования оптических показаний в значения твердости по Виккерсу.
В.2.4 Напильнике мелкой насечкой.
В.2.5 Машинные тиски.
В.2.6 Силиконовые карбидные абразивные листы сортов 180,320,400 и 600.
В.З Подготовка
В.3.1 Для более крупных жестких стоматологических инструментов выполняют следующие работы:
a) подготавливают плоскую площадку на рабочей части инструмента с помощью напильника с мелкой насечкой и вытирают начисто поверхность;
b) заглаживают плоскую поверхность, последовательно применяя абразивную бумагу от более крупной до мелкой. Начисто вытирают поверхность после применения каждого размера абразива бумаги и возобновляют процесс заглаживания под углом 90° по отношению к направлению предыдущей операции;
c) завершают процесс заглаживания силиконовой карбидной абразивной бумагой размера 600 и начисто вытирают поверхность.
В.3.2 Для более мелких, более деликатных стоматологических инструментов выполняют следующие работы:
a) отсоединяют рабочий конец от ручки и оборачивают пластмассовой монтажной пленкой, пригодной для подготовки металлографических образцов;
b) используя последовательно абразивную бумагу от более крупной до мелкой, заглаживают поверхность. Установленный образец начисто промывают водой после каждого размера абразива бумаги, и возобновляют процесс заглаживания под углом 90° по отношению к направлению предыдущей операции;
c) завершают процесс заглаживания силиконовым карбидным абразивным листом размера 600, промывают начисто водой и высушивают.
В.4 Процедура
a) Устанавливают машинные тиски на горизонтальную (подвижную) платформу оборудования для испытаний на твердость.
b) Зажимают стоматологический инструмент, имеющий гладкую, плоскую и ровную подготовленную поверхность, в машинные тиски и обеспечивают, чтобы рабочий конец имел опору.
c) Медленно поднимают горизонтальную платформу и выравнивают алмазный наконечник с гладкой поверхностью на рабочем конце инструмента. Зазор между инструментом и гладкой поверхностью: не более 3 мм.
d) Инструмент выравнивают по оси с машинными тисками и твердо зажимают.
e) Выбираютгирю массой 1 кгиустанавливаютна носителе гири оборудования для испытаний на твердость.
f) Включают оборудование для испытаний на твердость и подают испытательную нагрузку, управляя рычагом спуска. Оборудование для испытаний на твердость по Виккерсу автоматически подает нагрузку и после 15 с включает сигнал, что свидетельствует о заключении цикла.
д) Опускают платформу, выравнивают испытуемый образец и фокусируют на место клеймения.
h) Проверяют, чтобы оптическое измерительное устройство, прикрепленное к микроскопу, показывало ноль, когда режущие кромки, видимые в глазок микроскопа, соприкасаются. В противном случае устанавливают на ноль окулярное устройство.
i) Измеряют лунку, устанавливая фиксированную режущую кромку у угла одной диагонали и подводя подвижную кромку до касания противоположного угла диагонали.
j) Записывают показания, повторяют для противоположной диагонали и рассчитывают среднее значение этих двух показаний.
k) Используя таблицу для перевода оптических показаний твердости для нагрузки 1 кг, записывают значение твердости.
l) Проводят еще два цикла испытаний и рассчитывают среднее значение этих трех показаний твердости.
4
Приложение ДА (справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Таблица ДА.1 | |||||||||||||||||||||
|
5
УДК 615.472:616:006.354 ОКС 11.060.20 Р21 94 3520
Ключевые слова: стоматологический пинцет, материал, твердость, испытания на твердость по Виккерсу, метод испытаний, маркировка
6