ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153/1-88)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУМЕНТЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ. МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

ЧАСТЬ 1

НЕРЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

>УДК 6 Г5.*472.3.002.3:006.354

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУМЕНТЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

Часть I. НЕРЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ

Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel

•ОКП 94 3000

Дата введения 01.01.94

I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие ста-.ли, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии.

Примечание. При выборе марки стали, формы, размеров и состояния поставки инструментов необходимо принимать во внимание такие факторы, как конструкция инструмента и производственные возможности изготовителя, не предусмотренные настоящим стандартом.

Настоящий стандарт не исключает возможность использования сталей других марок при изготовлении инструментов, таких, например, как углеродистых сталей для режущих инструментов.

Требования разд. 4 настоящего стандарта являются обязательными, остальные требования являются рекомендуемыми.

Соответствие марок сталей, установленных в стандарте, маркам сталей, применяемым в народном хозяйстве, приведены в приложении.

2. ССЫЛКИ НА НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Нижеперечисленные стандарты, на которые имеются ссылки в тексте данного стандарта, обязательны для использования.

ИСО 683/13 «Сталь термообработанная. Легированная и быстрорежущая. Часть 13. Сталь кованая нержавеющая»*.

ИСО 4957 «Инструментальные стали»*.

3. ПОДБОР МАРОК СТАЛЕЙ

Примеры использования сталей для изготовления инструментов различного назначения приведены в табл. 1.

Таблиц а 1 Буквенное обозначение марки стали (см. табл. 2) Режущие инструменты Г1 редпочтнтсльно применяемые для нсрежущих инструментов Присоединительные части н другие принадлежности А Пинцеты для уда ления тканей; хирур гические пинцеты; рстракторы; зонды; пинцеты-щнпиы; сто (патологические (малые) Оси; цельные ручки; направляющие штифты; винты; гайки В Костные кусачки; кусачки; конхотомы* долота и долота желобоватые; костные кюретки; ножницы с пластинами из твердого сплава Зажимы; зажимы с изогнутыми ручками; шипиы для раз деления; ретракторы: зонды; стоматологи чсские щипиы длг удаления зубов. Пружины; цельные ручки; винты; гайки Зонды стоматологические; корневые элеваторы; каналона-полнигели; стоматологические щипцы пинцеты маленькие С Костные кусачки; ножницы; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота

Лабораторные и ортопедические щипцы; зонды стоматологические; пинцеты-щипцы стоматологические (малые); стоматологические щипцы для удаления зубов; корневые элеваторы; капалонаполни тел и

---

ГОСТ Р 50328.1-92 С. 3

I    Ножницы;    костные

кусачки; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки

Продолжение табл. /

Буквенное обозначение марки стали <см. табл. 2) Режущие инструменты Предпочтительно применяемые для нережущих инструментов Присоединительные части и другие принадлежности К Долота и долота желобоватые; костные кюретки I. Цельная ручка; направляющие штифты, оси, винты, гайки м Ретракторы; ванночка для оттисков Полые ручки; направляющие штифты, заклепки, винты N Долота; костные кюретки Зоилы Цельные ручки; направляющие штифты; заклепки; оси: винты; гайки О Зонды стоматологические Пружины; гайки; заклепки ]> Винты; заклепки R Инструменты для |снятия зубного нам ия; долота; стоматологические кюретки Каналонаполните-лн; зонды стоматологические; лабораторные п ортодонтические щипцы

4. ХИМИЧЕСКИЙ СОСТАВ

Химический состав сталей должен соответствовать указанному в табл. 2.

Химический состав сталей, предусмотренный в ИСО 683/13 и И СО 4957, дан только для информации.

Продолжение табл. 2
Марк* стали Химически А сеет, С* и «И Класс Углерод С * 15 с ас у. In ?? 51 Фосфэп Р шах Сера S 1 по ИСО 4<07 по ИСО 6К1 13 Хром Сс Молибден .'То Никель N1 Другие >лсмеит и Ферритные стали 1. — Ьа 0.08 max 1.0 1.5 0.060 0.15 до 0.35 16.0    до 18.0 0.60 птах 1.0 max —	С. 6 ГОСТ Р 50328.1-92

Аустенитные с т ал и

М — 11 0.07 max I 1.0 2.0 0.045 0.030 max 17.0    до 19.0 — - 8.0 до 11.0 — N 17 0.12 max 1.0 2.0 0.060 0.15 до 0.35 17.0    до 19.0 — 8.0 до 10.0 — О — 14 0.15 max 1.0 2.0 0.045 0,030 max 16.0    до 18.0 — 6.0 до 8.0 — Р 20 0.07 max 1.0 2.0 0.045 0.030 max 16.5 до 18.5 2.0 до 2.5 10.5 до 13.5

1. Нс допускается вводить в сталь легирующие элементы, не предусмотренные в тайл 2 без согласования с -казчиком. за исключением случаев применения их для завершении процесса плавки. Не допускается попадание й:« скрапа или другого шихтового материала элемсигов. влияющих на закаливаемость, механические свойства и применяемость.

2 Буквенное обозначение марок стали применяется п настоящем стандарте только для ссылок в табл. I и 2.

о. Номера марок предварительны н могут быть изменены при публикации соответствующего международного стандарта.

4 Изготовитель может добавлять молибден до 0.7 %.

ГОСТ Р 50328.1-92 С. Т

ПРИЛОЖЕНИЕ

Справочное

ТАБЛИЦА СООТВЕТСТВИЯ МАРОК СТАЛЕЙ, УСТАНОВЛЕННЫХ В СТАНДАРТЕ, МАРКАМ СТАЛЕЙ, ПРИМЕНЯЕМЫМ В НАРОДНОМ ХОЗЯЙСТВЕ СТРАНЫ

Таблица 3

Буквенное обозначе* Аналог стали для народного хозяйства Степень соответствия химического состава стали ние марок сталей Марка стали ГОСТ. ТУ страны стандарту ИСО 7153/1— W*. Возможность применения отечественной промышленностью А 12X13 ГОСТ 5632-72 Соответствие полное, применение возможно В 20X13 То же То же С 30X13 » D 45X14 » » Е — — _ F 65X13 ТУ 14—1—4105— -86 Соответствие полное (верхний предел по хрому больше— 14 %); применение возможно G — ■— — Н — — _ I 50Х14МФ ту 14—1—3909— Соответствие полное (верхний предел по молибдену — 0.8 %); применение возможно К — — — R 90X18МФ ТУ 14 — 1—4628— —89 Соответствие полное, применение возможно L — — _ М 12X18119 ГОСТ 5(332—72 Соответствие полное (верхний предел по углероду — 0.12%); применение возможно (до создания новой стали) N — — О — — — ; р —

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1.    ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 «Медицинские инструменты»

РАЗРАБОТЧИКИ

X. С. Менекеев (руководитель темы); Е. С. Зеленое, канд. техн. наук; Р. Н. Феофилов; Г. А. Шейнина

2.    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 07.10.92 № 1324

Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7153/1—88 «Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь» с дополнительными требованиями, отражающими потребности народного хозяйства

■3. Срок проверки— 1998 г., периодичность проверки — 5 лет

4.    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5.    ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение отечественного НТД, на который дана ссылка Обозначение соответствующего международного стандарта Номер раздела, приложения _ ИСО 683/13—86* ' 2; 4 — ИСО 4957—80* 2; 4 ГОСТ 5032-72 — Приложение

* До прямого применения данного документа в качестве государственного он может быть приобретен в фонде ИНТД В11ИИКИ.

Редактор В. Л1. Смирнова Технический редактор В. //. Прусакова Корректор В. М. Смирнова

Сдано в паб. 27.10.92 Поди, п неч. 11.12 92 Уел. нсч.л. 0,625. Уел. кр.-отт. 0.625. Уч.-изд. л. 0.51 Тир. 2IH экз.

Ордена «Знак Почета* Издательство стандартов. 123557. Москва. ГСП. Новопресиенский пер.. 3 Тип. «Московский печатник». Москва. Лялин пер., ti. Зак. 1019