МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

Оценка соответствия

ИССЛЕДОВАНИЕ ТИПА ПРОДУКЦИИ В ЦЕЛЯХ ОЦЕНКИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ) СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2014

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институтй сертификации» (ОАО «ВНИИС»)

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 25 июня 2014 г. № 45-2014)

За принятие проголосовали;

Краткое наименование страны no МК (ИСО 3166) 004-97 Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 Сокращенное наименование национального органа по стандартизации Армения AM Минэкономики Республики Армения Киргизия KG Кыргызстандарт Россия RU Росстандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 03 июля 2014 г. № 692-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32809-2014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 01 июля 2015 г.

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2014

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ 32809-2014

Введение

Настоящий стандарт входит в систему межгосударственных стандартов в области оценки соответствия, основные положения и структура которых определены ГОСТ 31893-2012 «Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия».

Эта система межгосударственных стандартов в области оценки соответствия аналогична по целям и принципам международной системе стандартов ISO/IEC серии 17000.

Под оценкой соответствия в межгосударственном стандарте ГОСТ ISO/IEC 17000—2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы» понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.

Данный стандарт разработан в соответствии с Положением о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. № 621 (1) (далее -Положение) и другими нормативными документами Таможенного союза в области оценки (подтверждения) соответствия.

Настоящий стандарт является практическим руководством по проведению исследования типа как элемента схем подтверждения соответствия, предусмотренных техническими регламентами Таможенного союза на основании указанного Положения.

Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей и лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров).

Ill

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Оценка соответствия

ИССЛЕДОВАНИЕ ТИПА ПРОДУКЦИИ В ЦЕЛЯХ ОЦЕНКИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ) СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Conformity assessment Study of the type of product in order to assess (to confirm) the product compliance with

technical regulations of the Customs Union

Дата введения — 2015—07—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок и правила выполнения работ по исследованию типа продукции в рамках схем оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям соответствующих технических регламентов Таможенного союза (далее - ТР ТС).

Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые по схемам оценки (подтверждения) соответствия, в которых ТР ТС предусмотрен элемент схемы - исследование типа продукции. Стандарт предназначен для органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), заявителей (изготовителей, лиц. выполняющих функции иностранного изготовителя).

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 31893-2012 Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия

ГОСТ 31894-2012 Термины и определения в области оценки (подтверждения) соответствия в Таможенном союзе

ГОСТ 27.310-95 Надежность в технике. Анализ видов, последствий и критичности отказов. Основные положения

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    схема подтверждения соответствия: Перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям.

3.2    исследование типа: Элемент схемы подтверждения соответствия, проводимый третьей стороной с целью всестороннего изучения характеристик продукции данного типа для проверки ее соответствия требованиям ТР ТС при последующем воспроизведении этих характеристик в производстве идентичной продукции.

3.3    тип продукции: Совокупность однородной продукции одного наименования и обозначения, изготовленной по одной и той же технической документации и отвечающей одним и тем же требованиям.

3.4    третья сторона: Физическое или юридическое лицо, признаваемое независимым от заинтересованных сторон в рассматриваемом вопросе.

Примечание - В настоящем стандарте в качестве третьей стороны рассматриваются аккредитованные в установленном порядке орган по сертификации или испытательная лаборатория (центр), внесенные в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза

Издание официальное

3.5    заявитель: Юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или уполномоченное изготовителем лицо, имеющее намерение принять или получить документ о подтверждении соответствия продукции требованиям ТР ТС путем проведения исследования типа продукции.

3.6    критический компонент: Элемент системы (продукции), отказ которого может быть критическим.

3.7    критический отказ: Отказ системы (продукции), возможными последствиями которого является причинение вреда жизни или здоровью человека, имуществу, окружающей среде, жизни и здоровью животных и растений.

3.8    уполномоченное изготовителем лицо: Юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в установленном порядке государством-членом Таможенного союза, которое определено в конкретном ТР ТС.

4    Основные положения

4.1    Исследование типа продукции предусмотрено соответствующими схемами сертификации (для схем 7с, 8с) и декларирования соответствия (для схемы 5д), установленными в (1).

4.2    Необходимость применения схем 7с. 8с или 5д устанавливается в конкретных ТР ТС.

4.3    Заявителем при применении схем, включающих исследование типа, является зарегистрированное в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем, или выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним. в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям ТР ТС, и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям этого регламента.

4.4    Целью проведения исследования типа продукции является анализ характеристик продукции данного типа в отношении соответствия ее требованиям ТР ТС при воспроизведении в производстве идентичной продукции.

Положительные результаты исследования типа продукции позволяют обеспечить высокую степень доверия к результатам подтверждения соответствия продукции при недостатке информации, влияющей на объективную оценку возможности    изготовителя    выпускать продукцию,

соответствующую требованиям ТР ТС.

Примечание - Исследование типа продукции широко используется в мировой практике для продукции машиностроения В системе оценки соответствия Европейского союза исследование типа продукции проводится в рамках самостоятельного модуля «В» с теми же целями, что и указаны в настоящем стандарте и [2]

4.5    Исследование типа продукции проводит орган по сертификации продукции при участии испытательной лаборатории (центра), которые включены в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза с соответствующей областью аккредитации.

4.6    Исследование типа продукции в ТР ТС применяется:

-    в отношении продукции, применяемой на опасных производственных объектах;

-    при невозможности проведения испытаний продукции в полном объеме до ее установки на месте эксплуатации;

-    а также в том случае, когда заявитель при подтверждении соответствия не применяет стандарты. 8 результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС. что должно быть предусмотрено схемами, установленными техническим регламентом.

Исследование типа также применяют при подтверждении соответствия продукции, для которой стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС не отражающих ее особенности, обусловленные применением новых технических решений.

5    Общие правила выполнения работ при исследовании типа продукции

5.1 Работы по исследованию типа в случае особо опасной продукции сводятся к проверке возможности обеспечения безопасность при эксплуатации и включают в себя следующее:

-    исследования образца для запланированного производства как типового представителя продукции, применяемой на опасных производственных объектах;

2

ГОСТ 32809-2014

-    или анализ представленной заявителем технической документации, испытания образца продукции или критических составных частей продукции;

-    оформление результатов исследования типа продукции.

5.2    Работы по исследованию типа продукции в случае невозможности проведения испытаний до установки на месте эксплуатации включают в себя следующее:

-    анализ представленной заявителем технической документации и проведение предварительной оценки соответствия установленным требованиям ТР ТС;

-    оценку изготовленной продукции с позиции исключения недопустимого риска нанесения ущерба в процессе монтажа продукции, не прошедшей предварительных испытаний;

-    разработку программы испытаний продукции;

-    проведение испытаний образца на месте эксплуатации или исследование образца как представителя всех производимых впоследствии изделий с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра);

-    оценку результатов испытаний (исследований) с позиций доказательности соответствия продукции требованиям ТР ТС;

-    оформление результатов исследования типа продукции.

В процессе проведения исследований типа продукции орган по сертификации, при необходимости, предлагает заявителю внести изменения в техническую документацию, а затем вносит изменения в программу испытаний.

5.3    Работы по исследованию типа продукции при отказе заявителя от использования стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС. включают в себя следующее;

-    определение эквивалентности предлагаемых заявителем требований взамен требований, установленных в стандартах, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС:

-    выявление технической обоснованности полного или частичного отказа от применения стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС;

-    выявление аналогов заявленных требований в стандартах и других нормативных документах;

-    анализ представленных заявителем доказательств соответствия (результаты расчетов, экспериментов), требованиям, установленным в ТР ТС;

-    оценку риска причинения вреда при применении предлагаемых заявителем требований;

-    проведение испытаний образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

-    оформление результатов исследования типа продукции.

Необходимость проведения каждой из перечисленных работ определяется в зависимости от достаточности полученной информации на предыдущих этапах.

Пример - Проведение испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории применяется в том случае, когда результаты проведенных заявителем испытаний вызывают сомнение в части безопасности продукции или включают не все характеристики, обеспечивающие ее безопасность.

5.4    Если иное не установлено в ТР ТС. то основой для проведения исследования типа продукции служат ее образец и документы, представленные заявителем:

техническая документация, включая стандарты, технические условия (при их наличии), эксплуатационную документацию или другой документ, содержащий требования к продукции;

имеющиеся у заявителя материалы, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям (протоколы испытаний), при их наличии;

перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС. применяемых заявителем (при их наличии);

• данные о неприменении стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС;

заявленные требования в случае отказа заявителя от использования стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС. если иное не установлено в техническом регламенте.

5.5    Образец продукции должен быть полностью укомплектован и представлять собой изделие, аналогичное изделиям, предназначенным для поставки приобретателю.

5.6    Состав технической документации должен быть достаточен для ознакомления с продукцией и ее производством. Это, прежде всего, документы, содержащие требования к продукции (стандарт, технические условия и т. п.), а также эксплуатационные документы и иные технические документы.

5.7    Материалы, свидетельствующие о соответствии продукции, могут применяться, если они

3

соотносятся с ТР ТС, в том числе с требованиями стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС.

Анализ материалов, свидетельствующих о соответствии продукции установленным требованиям, проводится с целью определения возможности их использования (полностью или частично) вместо проведения самостоятельных исследований органом по сертификации продукции.

При отрицательных результатах анализа указанных материалов или отсутствии таких материалов проводятся испытания образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) по всем требованиям ТР ТС. касающимся данной продукции, соответствие которым не установлено.

Испытания осуществляются по специальной программе, разработанной и утвержденной органом по сертификации продукции. Результаты испытаний оформляются протоколом испытаний.

5.8    Данные о неприменении стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС. могут быть представлены в виде перечня таких стандартов (при их наличии), относящихся к заявленной продукции, которые не использовались заявителем.

5.9    Заявленные требования должны быть установлены в документе, представленном заявителем (технические условия, стандарты, включая стандарты организации или другой подобный документ, содержащий требования к продукции).

В рамках исследования типа продукции орган по сертификации подтверждает эквивалентность заявленных требований положениям ТР ТС. В этом случае заявленные требования рассматриваются как базисные требования, обеспечивающие выполнение требований ТР ТС. Эти требования используются при любых проверках на соответствие требованиям ТР ТС.

5.10    Оформление результатов исследований типа продукции при декларировании соответствия осуществляется согласно разделу 6 настоящего стандарта, при сертификации - согласно разделу 7.

6 Особенности проведения исследования типа при декларировании соответствия продукции

6.1    Исследование типа продукции проводится в рамках схемы декларирования соответствия (см. схему 5д по (1)). которая предусматривает формирование и анализ технической документации и проведение исследований типа продукции.

6.2    Заявитель подает в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий в области аккредитации данную продукцию, заявку на проведение работ по исследованию типа продукции. Форма заявки приведена в приложении А.

6.3    В заявке, кроме информации о продукции и заявителе, указывают основание применения схемы 5д.

6.4    К заявке прилагаются имеющиеся у заявителя документы, определенные соответствующим ТР ТС для применения схемы 5д. В случае отсутствия таких положений заявитель представляет в орган по сертификации документы согласно 5.4, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям.

6.5    Орган по сертификации рассматривает заявку и направляет заявителю решение по заявке совместно с договором на проведение исследования типа продукции Форма решения по заявке приведена в приложении Б.

6.6    Основанием для непосредственного осуществления работ органом по сертификации является подписанный сторонами договор на проведение исследования типа продукции.

6.7    Орган по сертификации проводит исследование типа продукции по общим правилам, изложенным в разделе 5.

6.8    Результаты исследования типа продукции оформляются в форме, предусмотренной соответствующим ТР ТС. В том случае, если такая форма не предусмотрена ТР ТС. результаты исследования типа продукции оформляются документом, предусмотренным в Руководстве по качеству органа по сертификации. - сертификатом или заключением, в котором орган по сертификации дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям. Формы документов приведены в приложениях В и Г.

6.9    Сертификат (заключение) на тип продукции является неотъемлемой частью декларации о соответствии, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством соответствия ее требованиям ТР ТС. используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора).

6.10    Срок хранения копии сертификата (заключения) на тип продукции и материалов, на основе которых выдан сертификат (заключение), устанавливается в ТР ТС или органом по сертификации в соответствии с Руководством по качеству.

4

ГОСТ 32809-2014

7 Особенности проведения исследовании типа при сертификации продукции

7.1 Исследование типа продукции проводится в рамках схем сертификации 7с и 8с. включающих, кроме исследования типа:

-    схема 7с: проведение анализа состояния производства и в дальнейшем инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) анализа состояния производства;

-    схема 8с: анализ результатов ранее проведенной сертификации системы менеджмента, и в дальнейшем - инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента) посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента.

При проведении сертификации по указанным схемам, кроме исследования типа продукции, следует учитывать результаты работ по другим элементам схем.

7.2    Заявитель подает в любой аккредитованный орган по сертификации, имеющий в области аккредитации данную продукцию, заявку на проведение сертификации по схеме 7с или 8с. Форма заявки приведена в приложении Д.

К заявке прилагается комплект документов, предусмотренных соответствующим ТР ТС. В случае отсутствия положений ТР ТС. определяющих состав комплекта документов для проведения исследования типа продукции в рамках схем 7с или 8с. заявитель представляет в орган по сертификации документы в соответствии с 5.4. свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям.

7.3    Основанием для непосредственного осуществления работ органом по сертификации является подписанный сторонами договор на проведение сертификации.

7.4    Орган по сертификации проводит исследование типа продукции по общим правилам, изложенным в разделе 5.

7.5    Результаты исследования типа продукции оформляются в форме, предусмотренной соответствующим техническим регламентом. В том случае, если такая форма не предусмотрена ТР ТС, результаты исследования типа продукции оформляются документом, предусмотренным в Руководстве по качеству органа по сертификации, в котором орган по сертификации дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям, что отражается в сертификате или заключении на тип продукции. Формы документов приведены в приложениях В и Г.

7.6    Сертификат (заключение) на тип продукции является неотъемлемой частью сертификата соответствия, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством ее соответствия требованиям ТР ТС. используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора) на соответствие ТР ТС.

7.7    Срок хранения копии сертификата (заключения) на тип продукции и материалов, на основе которых выдан данный документ, устанавливается в ТР ТС или органом по сертификации в соответствии с Руководством по качеству.

5

ГОСТ 32809-2014

Приложение Б (рекомендуемое)

Форма решения по заявке на исследование типа продукции в целях

декларирования

Решение

по заявке на исследование типа продукции

от «_»_20    г.    №_

Рассмотрев заявку

на исследование типа продукции

наименование продукции, код no ТН ВЭД ТС

сообщаем:

исследование типа продукции будет проведено на соответствие требованиям ТР ТС _и    используемые    заявителем    стандарты

обозначение стандартов Исследование типа продукции будет проведено в рамках схемы

Испытания будут проведены в

испытательной лаборатории (центра)

Примечание - Работа будет проведена после заключения договора

Руководитель органа по сертификации_

подпись    инициалы,    фамилия

7