Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

16 страниц

304.00 ₽

Купить ГОСТ 4.389-85 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских ультразвуковых диагностических приборов, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития приборов, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на приборы, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационные документы

 Скачать PDF

Оглавление

1. Номенклатура показателей качества приборов

2. Применяемость показателей качества приборов

Приложение (справочное) Алфавитный перечень показателей качества приборов для диагностики с применением ультразвука

Приложение 2 (справочное) Пояснения терминов, используемых в стандарте

 
Дата введения01.01.1987
Добавлен в базу01.10.2014
Завершение срока действия01.07.2001
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

20.12.1985УтвержденГосударственный комитет СССР по стандартам4386
ИзданИздательство стандартов1986 г.
РазработанМинистерство медицинской промышленности
РазработанМинистерство здравоохранения СССР

Product-quality index system. Medical ultrasonic diagnostic instruments. Index nomenclature

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

ПРИБОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ГОСТ 4.389-85

Цена 5 коп.


Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ Москва

РАЗРАБОТАН

Министерством медицинской промышленности Министерством здравоохранения СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ

Н. М, Флорианович (руководитель темы); А. А. Чевненко, канд. техн. наук; Л. В. Бабкин, канд. физ-мат. наук; В. И. Шишков, Л. И. Айзенштат, канд. техн. наук; В. Я. Зельдич; А. И. Терешенков; Б. А. Иссерлис; В. П. Борисов, канд. техн. наук

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Первый зам. министра А. Г. Сорокин

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 20 декабря 1985 г. № 4386

ГОСТ 4.389—es Стр. 9

динамический диапазон принимаемых сигналов; число элементов изображения; установленная безотказная наработка,

наличие возможности автоматизированной обработки видеосигналов.

2.2. Применяемость показателей качества приборов, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития приборов, в государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационные документы приведена в табл. 2.

Стр. 10 ГОСТ 4,389—«5

ПРИЛОЖЕНИЕ

Справочное

АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРИБОРОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ С ПРИМЕНЕНИЕМ УЛЬТРАЗВУКА

Амплитуда напряжения возбуждения ультразвукоаого    преобразователя 1.1.16

Время восстановления работоспособного состояния среднее    2.4

Время непрерывной работы с автономным источником питания    1.1.32

Глубина ультразвукового сканирования    1.1.23

Диапазон динамический принимаемых сигналов    1.1.5

Диапазон динамический отображаемых сигналов    1.1.15

Диапазон измерения доплеровских частот    1.1.13

Диапазон измерения линейных размеров    1.1.8

Диапазон измерения (регистрации) скоростей    1.1.14

Интенсивность излучения средняя    11.2

Интервал между метками времени    1.1.9

Интервал между метками глубины    1.1.11

Искажения геометрические суммарные    1.1.30

Коэффициент использования объема средства транспортирования    8.1

Коэффициент линейного увеличения    1.1.24

Коэффициент применяемости    9.1

Масса    1.2.1

Мощность потребляемая    3.1

Наличие возможности автоматизированной обработки видеосигналов    12.1

Наличие возможности индикации выбранной строки    12.3

Наличие возможности синхронизации изображения сигналом    ЭКГ    12.2

Наличие режима расчета диагностических параметров    12.4

Наработка установленная безотказная    2.1

Погрешность воспроизведения координат    1.1.29

Погрешность интервала между метками времени    1.1.10

Погрешность интервала между метками глубины    1.1.12

Показатель патентной защиты    10.1

Показатель патентной чистоты    10.2

Показатель удобства управления и пользования    5.1

Показатели электробезопасности    11.1

Показатель эстетический обобщенный    6.1

Порог чувствительности высокочастотного тракта    1.1.7

Пределы допускаемой погрешности измерения линейных размеров    1.1.1

Пределы допускаемой погрешности измерения скорости    1.1.2

Протяженность зоны ультразвукового сканирования    1.1.19

Протяженность мертвой зоны    1.1.18

Размер рабочего поля индикатора    1.1.25

Размеры габаритные    1.2.2

Скорость кадровой развертки индикатора типа М    1.1.26

Срок службы полный установленный    2.2

Срок сохраняемости установленный    2.3

Способность разрешающая поперечная    1.1.4

Способность разрешающая продольная    1.1.3

Способы фокусировки ультразвукового луча    12.5

Трудоемкость изготовления    7.1

Угол сканирования    1.1.20

Устойчивость к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении    4.2

ГОСТ 4.389-85 Стр. fl

Устойчивость к воздействию климатических факторов при эксплуатации 4.1 Устойчивость к воздействию механических факторов при транспортировании    4.3

Устойчивость к средствам стерилизации    и (или) дезинфекции    4.4

Частота кадров    1,1.28

Частота сканирования    1,1.21

Число каналод для регистрации    биосигналов    1.1.31

Число линий сканирования    1.1.22

Число строк в кадре    1.1.27

Число уровней квантования    1.1.17

Число элементов изображения    1.1.6

Число выходов и а внешние устройства, в том числе на видеомонитор, видеомагнитофон, регистратор    12.6

Энергоемкость    7.2

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Справочное


ПОЯСНЕНИЯ ТЕРМИНОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В СТАНДАРТЕ


Термин


Пояснение


1. А-эхограмма


2. В-эхограмма


3. Динамический диапазон принимаемых сигналов


4. Зона фокусировки ультразвукового преобразователя


5. М-эхограмма


6.    Суммарные геометрические искажения

7.    Число линий сканирования


Вид графического изображения эхографической информации, получаемой вдоль направления распространения ультразвукового пучка. При этом на одной оси (обычно горизонтальной) представлена глубина залегания отражающего объекта, а по другой — амплитуда отраженного сигнала Вид графического изображения эхографической информации, получаемой в плоскости перемещения ультразвукового пучка. При этом координаты элементов изображения соответствуют координатам отражающих объектов, а яркости элементов изображения соответствует амплитуда отраженного сигнала Отношение амплитуды эхосигнала, отраженного от стандартной плоскости к эхо-сигналу, амплитуда которого ослаблена до значения соответствующего заданному от-сигнала


ношению


шум

Область в направлении распространения ультразвукового пучка, в пределах которой его ширина не превышает 1,4 от минимального значения Вид графического изображения эхографической информации, получаемой вдоль направления ультразвукового пучка, применяемый при изучении подвижных объектов. При этом глубина залегания отраженного объекта представлена по одной оси (обычно вертикальной), текущее время — по другой оси, а яркость соответствует амплитуде отраженного сигнала Искажения геометрических размеров объекта на изображении, вызванное нелиней-'ностью разверток, типом отклоняющей системы и др.

Число излучений импульсов ультразвуковой энергии за время перемещения ультразвукового пучка в пределах зоны или угла» сканирования


Редактор А. Я. Ломина Технический редактор М. Я. Максимова Корректор В. Я. Варенцова

изд. л. 5 кол.

Сдано в на б. 07.01.86 Поди, в печ. 14.02.86 1,0 уел. п. л. 1,0 уел. кр.-отт. 0,90 уч. Тир. 16 000    Цена

Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов, 123840, М-осква, ГСП, Новопресненский пер. 3 Тип. «Московский печатник». Москва, Лялин пер., 6, Зак. 1678

Цена 5 коп,

JIILMUHJ '

Единица

Величина

Мяииокаваиир

Обозначение

П0Л мсп vim ппс

международное

русское

0 С Н О в н ы

Длина

Е ЕДИНИ1

метр

iЫ СИ

m

M

Масса

килограмм

КГ

Время

секунда

s

с

Сила электрического тока

ампер

А

А

Термодинамическая температура

кельвин

К

К

Количество вещества

моль

mol

моль

Сила света

кандела

cd

КД

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ EJ

[ИНИЦЫ СИ

Плоский угол

радиан

rad

рад

Телесный угол

стерадиан

sr

ср

ПРОИЗВОДНЫЕ ЕДИНИЦЫ СИ, ИМЕЮЩИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ

Единица

Выражение через

Величина

Наим^носэ*

Обозначение

основные и до-

ние

междуна

родное

русское

полните л ьные единицы СИ

Частота

герц

Hz

Гц

С-1

Сила

ньютон

N

н

м-кгс-2

Давление

паскаль

Ра

Па

м~* • КГ С”2

Энергия

джоуль

J

Дж

м2*кг*с“2

Мощность

ватт

W

Вт

м2- кгс-3

Количество электричества

кулон

С

Кл

с А

Электрическое напряжение

вольт

V

В

м2*кгс“3 * А""1

Электрическая емкость

фарад

F

Ф

м~?кг“‘.с42

Электрическое сопротивление

ом

ц

Ом

м^кг-с”3 ■ А“*

Электрическая проводимость

сименс

S

См

м-Якг-'-с^А2

Поток магнитной индукции

вебер

Wb

Вб

м2 * кг - с-2 А-"1

Магнитная индукция

тесла

т

Тл

кг с~2 ■ А**1

Индуктивность

генри

н

Гн

М2 'КГ С-2 ' А~®

Световой поток

люмен

Im

лм

КД ср (

Освещенность

люкс

лк

м-2 • кд • ср

Активность радионуклида

беккерель

Bq

Бк

С-1

Поглощенная доза ионизирую

грэй

Gy

Гр

м2 • С“2

щего излучения Эквивалентная доза излучения

зиверт

Sv

За

м2

УДК 616-073.43.-71:006.354    Группа Т51

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ    СТАНДАРТ СОЮЗ А ССР

■ШМИГН1ИИМИМИМИИИДИЯММИМИДИИШШШИИИМ11^МИИ»11И1 1—1

Система показателей качества продукции

ГОСТ

4.389-85

ПРИБОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ

Номенклатура показателей

Product-quality index system. Medical ultrasonic diagnostic instruments. Index nomenclature

ОКП 94 4281

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 20 декабря 1985 г. № 4386 срок введения установлен

с 01.01.87

Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских ультразвуковых диагностических приборов (далее — приборы), включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития приборов, государственный стандарт с пер-спективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на приборы, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы.

Приборы в зависимости от принципа работы подразделяют на подгруппы однородной продукции:

приборы эхоимпульсные с представлением диагностической информации в виде А-эхограмм;

приборы эхоимпульсные с представлением диагностической информации в виде М-эхограмм;

приборы эхоимпульсные с .представлением диагностической информации в виде В-эхограмм;

приборы доплеровские индикаторные; приборы доплеровские измерительные.

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРИБОРОВ

Издание официальное ★

1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства приборов приведены в табл. 1.

Перепечатка воспрещена

© Издательство стандартов, 1986

Таблица 1


1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ


1.1. Показатели функциональные и технической эффективности


1.1.1. Пределы допускаемой    погрешности измерения линейных размеров, %

1.1.2. Пределы допускаемой    погрешности измерения скорости, %

1.1.3.    Продольная разрешающая способность, мм


1.1.4. Поперечная разрешающая способность, мм


A L


Дс

СХпр


(Хпп


1.1.5.    Динамический диапазон при-    —

нимаемых сигналов, дБ

1.1.6.    Число элементов изображения    —

1.1.7.    Порог чувствительности вы-    —

сокочастотного тракта, мкВ

1.1.8.    Диапазон измерения линей-    —

ных размеров, мм

1.1.9.    Интервал между метками    —

времени, с

1.1.10.    Погрешность    интервала    —

между метками времени, %

1.1.11.    Интервал между метками    —

глубины, мм

1.1.12.    Погрешность    интервала    —*

между метками глубины, %

1.1.13.    Диапазон измерения допле-    —>

ровских частот, кГц

1.1.14.    Диапазон измерения (реги-    —

страции) скоростей, см/с

1.1.15.    Динамический диапазон ото-    —

Сражаемых сигналов, дБ

1.1.16.    Амплитуда напряжения воз-    UB036

буждения ультразвукового преобразователя, В

1.1.17.    Число уровней    квантования    —

1.1.18.    Протяженность    мертвой зо-    1м

ны (ГОСТ 24854-81), мм


Метрологическая характеристика

То же

Способность различать малые объекты, расположенные .вдоль направления распространения ультразвукового луча Способность различать малые объекты, расположенные поперек направления распространения ультразвукового луча Способность обнаруживать объекты в поглощающей среде Качество изображения Способность обнаруживать объекты Метрологическая характеристика

То же


»

Область применения

Полнота воспроизведения структуры акустических неоднородностей

Интенсивность излучения

Полнота воспроизведения полутонов

Способность регистрации сигналов вблизи ультразвукового преобразования


Продолжение табл. /

Наименование показателя качества

Обозначение

показателя

качества

Наименование характеризуемого свойства

1.1.19. Протяженность зоны ультра-

^ск

Зона наблюдения

звукового сканирования, мм

То же

1.1.20. Угол сканирования, ...°

фск

1.1.21. Частота сканирования, Гц

Рек

Возможность наблюде

1.1.22. Число линий сканирования

N

ния движущегося объекта

Качество отображения

1.1.23. Глубина ультразвукового

__

информации Область применения

сканирования, мм

1.1.24. Коэффициент линейного уве-

Удобство наблюдения

личения

1.1.25. Размер рабочего поля инди-

То же

катора, мм

1.1.26. Скорость кадровой разверт-

V

Полнота отображения

ки индикатора типа М (ГОСТ

информации

24854—81) мм/с

1.1.27. Число строк в кадре

п

Плотность растра ин

1.1.28. Частота кадров, Гц

FK

дикатора Частота смены изобра

1.1.29. Погрешность воспроизведе

А Ху

жения Реализация разрешаю

ния координат, мм

щей способности

1.1.30. Суммарные геометрические

Качество изображения

искажения, % (мм)

1.1.31. Число каналов для регистра

Полные диагностиче

ции биосигналов

ские возможности прибора

Эффективность исполь

1.1.32. Время непрерывной работы

—1

с автономным источником питания, ч

зования

1.2. Конструктивные показатели

1.2.1. Масса, кг

—,

Совершенство конст-

1.2.2. Габаритные размеры, мм

струкции

То же

2. показатели надежности

2.1. Установленная безотказная на*

Ту

Безотказность

работка (ГОСТ 27.003-83), ч

2.2. Полный установленный срок

Т'сл.у

Долговечность

службы (ГОСТ 27.003-83), лет

2.3. Установленный срок сохраняе

Т с.у

Сохраняемость

мости (ГОСТ 27.003-83), лет

2.4. Среднее время восстановления

Гв

Ремонтопригодность

работоспособного состояния (ГОСТ 27.003-83), ч

Продолжение табл. /


3. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ

И ЭНЕРГИИ


ЗЛ. Потребляемая мощность, В*А |    —    I    Энергопотребление


4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ


4Л. Устойчивость к воздействию климатических факторов при эксплуатации (ГОСТ 20790-82)

4.2.    Устойчивость к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении (ГОСТ 20790—82)

4.3.    Устойчивость к воздействию механических факторов при транспортировании (ГОСТ 20790-82)

4.4.    Устойчивость к средствам стерилизации и (или) дезинфекции


У ск.э Уск


У^м.т


У^с.д


Обеспечение надежности


То же


5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

5.1. Показатель удобства управле- I    —    I    Совершенство    конст-

ния и пользования, баллы    I    |    рукции


6. ЭСТЕТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ


6.1. Обобщенный эстетический показатель, баллы


Информационная выразительность, рациональность формы, целостность композиции и совершенства производственного исполнения


7. ПОКАЗАТЕЛИ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ


7.1. Трудоемкость    изготовления г(ГОСТ 14.205-83), нормо-ч

7.2. Энергоемкость    (ГОСТ 14.205—83), кВт-ч


Приспособленность к условиям производства Расход электроэнергии на изготовление одного прибора


8. ПОКАЗАТЕЛИ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ


8.1. Коэффициент использования I —    I Приспособленность к

объема средства транспортирования J    I транспортированию

9. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ


9.1. Коэффициент применяемости,

%


Кпр


Насыщение продукции стандартными, унифицированными и оригинальными частями


Продолжение табл. 1

Степень защиты авторскими свидетельствами и патентами Возможность реализации за рубежом

10. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

10.1. Показатель патентной защиты    Пп 3

10 2. Показатель патентной чистоты    /7П-Ч

Электробезопасность

Охрана здоровья пациента

11. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ

11.1.    Показатели электробезопасности (ГОСТ 12,2.025—76)

11.2.    Средняя интенсивность излучения, мВт/см2

Качество изображения

12. КАЧЕСТВЕННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Информативность То же »

Разрешающая способность

Удобство обслуживания

12.1. Наличие возможности автоматизированной обработки видеосигналов

12 2. Наличие возможности синхронизации изображения сигналом ЭКГ

12.3. Наличие возможности индикации выбранной строки

12 4. Наличие режима расчета диагностических параметров

12.5.    Способы фокусировки ультразвукового луча

12.6.    Число выходов на внешние устройства, в том числе на видеомонитор, видеомагнитофон, регистратор

Примечания:

1    Жирным шрифтом выделены основные показатели качества.

2    Обозначение стандарта, в соответствии с которым приведено наименование показателя качества, указано в скобках.

1.2. Алфавитный перечень показателей качества приборов приведен в справочном (приложении 1. Пояснения терминов, используемых в стандарте, (приведено в справочном приложении 2.

2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРИБОРОВ

2.1. Перечень основных показателей качества:

пределы допускаемой погрешности измерения линейных размеров;

пределы допускаемой погрешности измерения скорости;

продольная разрешающая способность;

поперечная разрешающая способность;

Таблица 2

Применяемость показателя по подгруппам однородной (продукции

Применяемость показателя в НТД

Номер показателя качества по табл. 1

приборы эхоим-пульсньге с представлением диагностической информации в виде А-эхограмм

приборы эхо-импульсные с представлением диагностической информации в виде М-эхо-грамм

приборы эхоимпульсные с представлением диагностической информации в виде В-эхо-грамм

приборы доплеровские индикаторные

приборы доплеровские измерительные

ТЗ на НИР, ГОСТ ОТТ

Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ)

ТЗ на ОКР

ТУ

КУ

Эксплуатационные документы

1.1.1

+

+

+

_

_

4

+

4

+

+

4

1.1.2

4

4

4

4

+

+

4

м.з

4

4

4

+

4

+

+

+

4

1.1.4

+

4

4-

+

+

4

1.1.5

4

4

~h

4

+

4

“Ь

+

4

1.1.6

4;

±

4-

4

4

+

+

+

4

1.1.7

■—■

4

4

4

+

4

1.1.8

4

4

+

+

4

+

+

4

1.1.9

4

4

+

4

+

+

4

1.1.10

4

+

4

+

4

1.1.11

4

4

4

+

4

1.1.12

+

+

4

+

4

1 1 13

4

4

4

+

1.1.14

4

4

+

+

4-

1.1.15

±

±

+

—.

4

+

4

1.1.16

4

+

—.

+

4-

1.1.17

4-

+

4

+

4

1.1.18

+

4

+

4-

+

4

1.1.19

-—

+

+

4

+

+

4

1.1.20

+

4-

+

+ ■

4

1.1.21

4

4

4

+

4

1.1.22

■—

4

4

+

1.1.23

4

+

4

+

+

+

4

1.1.24

ч-

4-

4

+

4-

+

4

1.1.25

+

+

4

±

4

4

+

4

Стр. 6 ГОСТ 4.389-85

Продолжение табл. 2

Применяемость показателя по подгруппам однородной (продукции

Применяемость показателя в НТД

Номер показателя качества по табл. 1

приборы эхоимпульсные с представлением диагностической информации в виде А-эхограмм

приборы эхо-импульсные с представлением диагностической информации в виде М-эхо-грамм

приборы эхо-импульсные с представлением диагностической информации в виде В-эхо-грамм

приборы доплеровские индикаторные

приборы доплеровские измерительные

ТЗ на НИР, ГОСТ ОТТ

Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ)

ТЗ на ОКР

ТУ

КУ

Эксплуатационные документы

1.1.26

+

+

+

+

+

1.1.27

+

+

-—

1.1.28

+

+

+

+

1.1.29

■±

-+-

±

н-

1.1.30

+

+

+

+

1.1.31

+

+

+

1.1.32

±

±

+

+

+

1.2.1

+

+

+

1.2.2

+

+

+

2.1

+

+

+

+

+

2.2

4-

4-

2.3

2

=

:

:

+

2.4

3.1

+

+

+

4.1

+

+

4-

4.2

+

+

+

4.3

+

+

+

+

4.4

+

+

4-

+

5.1

4-

+

6.1

+

-

+

7.1

+

+

7.2

+

+

±

8.1

+

+

+

9.1

+

+

+

+

10.1

+

+

" -

4-

1

О

о

00

1

1/1

О

и

■о

^1

Продолжение табл. 2

Применяемость показателя по подгруппам однородной

продукции

Применяемость

показателя в НТД

Номер показателя (качества го табл. 1

приборы эхоимпульсные с представлением диагностический информации в .виде А-эхограмм

приборы эхоимпульсные с представлением диагностической информации в виде М-эхограмм

приборы эхо-импульсные с представлением диагностической информации в виде В-эхограмм

приборы

допле

ровские

индика

торные

приборы

допле

ровские

измери

тельные

ТЗ яа НИР ГОСТ ОТТ

Стандарты (кроме ТОСТ ОТТ)

'ТЗ на ОКР

(ГУ

КУ

Эксплуатационные документы

10.2

+

+

+

+

_

+

---!

11.1

+

+

+

+

+

+

11.2

+

+

+

+

+

±

12.1

±

±

+

4*

+

+

+

12.2

±

. —

+

+

12.3

±

+

+

12.4

±.

±

:

h

+

12.5

+

+

±

+

12.6

+

+

+

+

+

+

+

+

Стр. 8 ГОСТ 4.389-85

Примечание. В таблице знак    означает применяемость; знак «—»— неприменяемость соответствую

щих показателей качества приборов; знак «±»— применение показателя устанавливает разработчик по согласованию с потребителем.