Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

142 страницы

821.00 ₽

Купить ГОСТ 30324.0-95 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью

  Скачать PDF

Содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.0-92

Издание (сентябрь 2009 г.)

Оглавление

Раздел первый. Общие положения

1 Область распространения и цель

2 Термины и определения

3 Общие требования

4 Общие требования к испытаниям

5 Классификация

6 Идентификация, маркировка и документация

7 Потребляемая мощность

Раздел второй. Условия окружающей среды

8 Основные категории безопасности

9 Съемные средства зашиты

10 Условия окружающей среды

11 Не использован

12 Не использован

Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током

13 Общие требования

14 Требования, относящиеся к классификации

15 Ограничение напряжения и (или) энергии

16 Корпуса и защитные крышки

17 Разделение частей и цепей

18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента

20 Электрическая прочность изоляции

Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

21 Механическая прочность

22 Движущиеся части

23 Поверхности, углы и кромки

24 Устойчивость при нормальной эксплуатации

25 Выбрасываемые части

26 Вибрация и шум

27 Пневматические и гидравлические системы

28 Подвешенные массы

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

29 Рентгеновское излучение

30 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц

31 Микроволновое излучение

32 Видимое излучение (включая лазеры)

33 Инфракрасное излучение

34 Ультрафиолетовое излучение

35 Акустическая энергия (включая ультразвук)

36 Электромагнитная совместимость

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

37 Местонахождение и основные требования

38 Маркировка, эксплуатационные документы

39 Общие требования для изделий категорий АР и АРG

40 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов

41 Требования и испытания для изделий категории АРG, их частей и компонентов

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

42 Чрезмерные температуры

43 Пожаробезопасность

44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

45 Сосуды и части, находящиеся под давлением

46 Ошибки человека

47 Электростатические заряды

48 Материалы, используемые в рабочих частях, находящиеся в контакте с телом пациента

49 Прерывание электропитания

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

50 Точность рабочих характеристик

51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик

Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов

52 Ненормальная работа и условия нарушения

53 Испытания на воздействие внешних факторов

Раздел десятый. Требования к конструкции

54 Общие положения

55 Корпуса и крышки

56 Компоненты и общая компоновка

57 Сетевые части, компоненты и монтаж

58 Защитное заземление. Зажимы и соединения

59 Конструкция и монтаж

Таблицы

I Нормируемые атмосферные условия

II Маркировка снаружи изделий

III Рекомендуемые цвета световых индикаторов и их значение

IV Допустимые значения длительных токов утечки и дополнительного тока в цепи пациента, мА

V Испытательные напряжения

VI Не использована

VII Не использована

VIII Высота падения

IX Усилия для испытаний вводов шнуров на газонепроницаемость

Ха Допустимые максимальные температуры

Хb Допустимые максимальные температуры

XI Максимальные температуры в условиях нарушения

XII Предельные значения температуры обмоток электродвигателей, °С

XIII Испытательные вращающие моменты для поворотных органов управления

XIV Не использована

XV Номинальные сечения жил шнуров питания

XVI Пути утечки и воздушные зазоры, мм

XVII Не использована

XVIII Испытание устройства для закрепления шнура

XIX Максимально допустимые температуры обмоток сетевого трансформатора при температуре окружающей среды 25 °С в режимах перегрузки и короткого замыкания

XX Испытательный ток для сетевых трансформаторов

Чертежи

1 Примеры зажимов и проводов, для которых установлены термины

2 Пример изделия класса I

3 Пример изделия класса II с металлическим корпусом

4 Не использован

5 Разъемные сетевые соединения

6 Не использован

7 Стандартный испытательный палец

8 Испытательный штырь

9 Испытательный крюк

10 Измерительная цепь питания для питающей сети с одним полюсом, имеющим приблизительно потенциал земли

11 Измерительная цепь питания для питающей сети, приблизительно симметричной относительно земли

12 Измерительная цепь питания для многофазного изделия, предназначенного для соединения с многофазной питающей сетью

13 Измерительная цепь питания для однофазного изделия, предназначенного для соединения с многофазной питающей сетью

14 Измерительная цепь питания для изделия, питающегося от специального однофазного источника питания класса I, или для изделия, питающегося от специального однофазного источника питания класса II, без использования в последнем случае соединения защитного заземления и S8

15 Пример измерительного устройства и его частотная характеристика

16 Схема измерения тока утечки на землю изделия класса I с рабочей частью или без нее

17 Схема измерений тока утечки на землю изделия с рабочей частью или без нее, предназначенного для использования со специальным однофазным источником питания класса I с помощью измерительной цепи питания по рисунку 14

18 Схема измерений тока утечки на корпус

19 Схема измерения тока утечки на корпус изделия с рабочей частью или без нее, предназначенного для использования со специальным однофазным источником питания

20 Схема измерения тока утечки на пациента с рабочей части на землю

21 Схема измерения тока утечки на пациента через рабочую часть типа F на землю, вызванного внешним напряжением на рабочей части

22 Схема измерения тока утечки на пациента с рабочей части на землю, вызванного внешним напряжением на сигнальном входе или на сигнальном выходе

23 Схема измерения тока утечки на пациента с рабочей части на корпус изделия с внутренним источником питания

24 Схема измерения тока утечки на пациента через рабочую часть типа F на корпус изделия с внутренним источником питания

25 Схема измерения тока утечки на пациента с рабочей части на землю изделия с внутренним источником питания, вызванного внешним напряжением на сигнальном входе или сигнальном выходе

26 Схема измерения дополнительного тока в цепи пациента

27 Схема измерения дополнительного тока в цепи пациента изделия с внутренним источником питания

28 Пример цепи для испытания электрической прочности изоляции нагревательных элементов при рабочей температуре

29 Максимально допустимый ток IzR в зависимости от максимально допустимого напряжения UzR в чисто активной цепи в случае наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с воздухом

30 Максимально допустимое напряжение UzC в зависимости от емкости С макс, измеренное в емкостной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с воздухом

31 Максимально допустимый ток IzL в зависимости от индуктивности Lмакс, измеренный в индуктивной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с воздухом

32 Максимально допустимый ток IzR в зависимости от максимально допустимого напряжения UzR , измеренный в чисто активной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с кислородом

33 Максимально допустимое напряжение UzC в зависимости от емкости С макс, измеренное в емкостной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с кислородом

34 Максимально допустимый ток IzL в зависимости от индуктивности Lмакс, измеренный в индуктивной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с кислородом

35 Не использован

36 Не использован

37 Не использован

38 Отношение между гидравлическим испытательным давлением и максимально допустимым рабочим давлением

39 Пример 1

40 Пример 2

41 Пример 3

42 Пример 4

43 Пример 5

44 Пример 6

45 Пример 7

46 Пример 8

47 Пример 9

48 Установка для испытаний вдавливанием шарика

49 Не использован

Приложение А - Общие положения и обоснования

Приложение В - Испытания при изготовлении и (или) установке

Приложение С - Последовательность испытаний

Приложение D - Символы в маркировке

Приложение Е - Обзор изоляций и испытательных цепей

Приложение F - Испытательный аппарат для воспламеняющихся смесей

Приложение G - Ударное испытательное устройство

Приложение Н - Винтовые зажимные соединения

Приложение J - Сетевые трансформаторы

Приложение К - Примеры соединений в рабочей части для измерения дополнительного тока в цепи пациента

Приложение L - Публикации, упомянутые в настоящем стандарте

Алфавитный указатель терминов

Приложение М - Дополнительные требования к изделиям, отражающие специфику экономики страны

Дополнения к приложению А

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 1

Общие требования безопасности

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2009

Страница 2

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Введение

Настоящий стандарт представляет собой прямое применение международного стандарта МЭК 601 — 1 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности*, который является вторым изданием МЭК 601 — 1 (1977) «Безопасность медицинских электрических изделий. Часть I. Общие требования».

Указание «не использован» относится к пунктам и подпунктам первого издания МЭК 601 — 1. которые не были сохранены во втором издании.

В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:

требования, соответствие которым может быть проверено, и определения терминов набраны прямым светлым шрифтом;

пояснения, рекомендации, вступления, общие утверждения и ссылки — петитом;

методы испытаний — курсивом;

термины, используемые в стандарте, которые определены в п. 2. — прописными буквами.

Обоснования наиболее важных требований приведены в приложении Л «Общие положения и обоснования», которое не является частью настоящего стандарта и только дает дополнительную информацию. Оно никогда не должно быть предметом испытания.

Пункты и подпункты, к которым даны обоснования, обозначены пометкой «V

Перечень стандартов МЭК и ИСО. упомянутых в настоящем стандарте, приведен в приложении L.

Настоящий общий стандарт содержит требования безопасности, которые обычно применимы к медицинским электрическим изделиям. Для конкретных типов этих изделий требования могут быть дополнены или изменены специальными требованиями частного стандарта. Если частный стандарт имеется, общий стандарт не рекомендуется применять отдельно. Особая осторожность требуется в случае применения общего стандарта к изделиям, для которых нет частного стандарта.

Изделия могут быть сертифицированы как соответствующие настоящему стандарту только в случае, если имеется частный стандарт или официальный документ, основанный на общем стандарте, в котором указано, какие пункты применимы для данного изделия.

Содержание международного стандарта дополнено требованиями к медицинским электрическим изделиям, учитывающими специфику экономики страны.

Все требования стандарта являются обязательными.

Страница 3

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) ГОС! Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

УДК 615.47:006.354    Группа    Р07

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 1 Общие требования безопасности

Medical electrical equipment. Part 1.General safety requirements

MKC 11.040 ОКСТУ 9407

Дата введения 01.07.93**

Раздел первый. Общие положения

*1 Область распространения и цель

1.1    Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ (согласно определению но пункту 2.2.15). Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.

ОПАСНОСТИ, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпалаюших под действие настоящего стандарта, не рассматриваются.

Приложения к настоящему стандарту не обязательны, если иначе не указано в основном тексте.

1.2    Цель

Целью настоящего стандарта является: установить общие требования безопасности к МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ИЗДЕЛИЯМ и служить основой для требований безопасности частных стандартов.

*1.3 Частные стандарты**

Требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям общего стандарта.

1.4 Условия окружающей среды

См. раздел второй.

•• См. приложение М. * *

Издание официальное    Перепечатка    воспрещена

*

О ИПК Издательство стандартов. 2001 © СТАНДАРТИНФОРМ. 2009

Страница 4

2 Термины и определения"

В настоящем стандарте использованы следующие понятия:

если используется термин «напряжение» или «ток», то подразумевается среднее квадратическое значение переменною, постоянного или сложной формы напряжения или тока* **.

Вспомогательные глаголы:

«должен» означает, что соответствие требованиям или испытаниям обязательно для соответствия настоящему стандарту:

«рекомендуется* означает, что соответствие требованиям или испытаниям рекомендовано, но не обязательно для соответствия настоящему стандарту;

«может* используется хм описания допустимых путей достижения соответствия требованиям или испытаниям.

2.1    Части ИЗДЕЛИЯ, IIРИНЛДЛЕЖНОСТИ

2.1.1    СМОТРОВАЯ КРЫШКА

Часть КОРПУСА или защитною устройства, предназначенная для доступа к частям ИЗДЕЛИЯ, с целью регулировки, осмотра, замены или ремонта.

2.1.2    ДОСТУПНАЯ МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ

Металлическая часть ИЗДЕЛИЯ, которой можно коснуться без применения инструмента. См. также 2.1.22.

2.1.3    ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ

Компонент, необходимый и (или) пригодный для использования с ИЗДЕЛИЕМ с целью обеспечения. упрощения или улучшения использования ИЗДЕЛИЯ или для выполнения дополнительных функций.

2.1.4    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Документы, прилагаемые к ИЗДЕЛИЮ или ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, содержащие всю важную информацию для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ОПЕРАТОРА, лица, производящего сборку или установку ИЗДЕЛИЯ на месте эксплуатации, в частности относящуюся к безопасности.

2.1.5    РАБОЧАЯ ЧАСТЬ

Совокупность всех частей ИЗДЕЛИЯ, включая провода ПАЦИЕНТА, которые находятся в намеренном контакте с ПАЦИЕНТОМ, подвергаемым исследованию или лечению. Для некоторых ИЗДЕЛИЙ частные стандарты могут устанавливать РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ части, находящиеся в контакте с ОПЕРАТОРОМ.

Для некоторых ИЗДЕЛИЙ РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА F продолжается, если смотреть от ПАЦИЕНТА в ИЗДЕЛИЕ до точки (точек), где имеется предписанная изоляция и (или) защитное полное сопротивление (см. пункт 2.1.7 и рисунок I).

2.1.6    КОРПУС

Внешняя поверхность ИЗДЕЛИЯ, включая:

все ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ, ручки, рукоятки и аналогичные части;

доступные оси;

металлическую фольгу определенных размеров, наложенную для целей испытаний на части внешней поверхности, изготовленные из материала с малой проводимостью или из изоляционного материала.

2.1.7    ИЗОЛИРОВАННАЯ РАБОЧАЯ ЧАСТЬТИНА F (далее - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА F)

РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, отделенная от всех других частей ИЗДЕЛИЯ в такой степени, что допустимый ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не превышается; если напряжение, равное 1.1 наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, прикладывается между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и землей.

2.1.8    Не использован.

2.1.9    ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ

Встроенный в ИЗДЕЛИЕ источник энергии, предназначенный для обеспечения электроэнерш-ей, необходимой для работы ИЗДЕЛИЯ.

2.1.10    НАХОДЯЩАЯСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ (часть)

Состояние части ИЗДЕЛИЯ, при котором прикасание к ней может вызвать ток от этой части на землю или на ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ этого же ИЗДЕЛИЯ, превышающий допустимый ТОК УТЕЧКИ (см. пункт 19.3) для данной части.

"Термины в алфавитном порядке приведены после приложения L.

•• См. приложение М.

Страница 5

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92

2.1.11    Не использован.

2.1.12    СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ

Части ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для ТОКОПРОВОДЯЩЕГО СОЕДИНЕНИЯ с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ. Для целей данною определения к СЕТЕВОЙ ЧАСТИ нс относится ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (см. рисунок 1)

2.1.13    Не использован.

2.1.14    Не испатьзован.

2.1.15    ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА

Электрическая цепь, часть которой образует ПАЦИЕНТ.

2.1.16    Не использован.

2.1.17    ЗАЩИТНАЯ КРЫШКА

Часть КОРПУСА или защитною устройства, предназначенная для предотвращения случайного доступа к частям, контакт с которыми может быть опасен.

2.1.18    СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД

Часть ИЗДЕЛИЯ, не являющаяся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначенная для приема входных сигнальных напряжений или токов от других устройств, например для воспроизведения записи или обработки данных (см. рисунок 1).

2.1.19СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД

Часть ИЗДЕЛИЯ, не являющаяся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначенная для передачи выходных сигнальных напряжений или токов другим устройствам, например для воспроизведения, записи или обработки данных (см. рисунок 1).

2.1.20    Не использован.

2.1.21    ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ

Устройство, обеспечивающее электрической энергией одно или несколько ИЗДЕЛИЙ.

2.1.22    ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ

Часть ИЗДЕЛИЯ, которой можно коснуться без применения ИНСТРУМЕНТА.

2.2 Типы ИЗДЕЛИЙ (классификация)

2.2.1    Нс использован

2.2.2    ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АР

ИЗДЕЛИЕ или часть ИЗДЕЛИЯ, удовлетворяющие требованиям к конструкции, маркировке и документации, предъявляющимся с целью исключить источник поджига ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ.

2.2.3    ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ APG

ИЗДЕЛИЕ или часть ИЗДЕЛИЯ, удовлетворяющие требованиям к конструкции, маркировке и документации, предъявляющимся с целью исключить источник поджига ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА.

2.2.4    ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I

ИЗДЕЛИЕ, в котором защита от поражения электрическим током обеспечивается нс только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но и дополнительными мерами безопасности предусматривающими средства для соединения ИЗДЕЛИЯ с защитным заземляющим проводом стационарной проводки таким образом, что ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ не могут оказаться под напряжением и случае нарушения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ (см. рисунок 2).

2.2.5    ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II

ИЗДЕЛИЕ, в котором защита от поражении электрическим током обеспечивается нс только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но и дополнительными мерами безопасности, в Blue ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ и при этом отсутствуют устройство для защитного заземления или защита. обеспечиваемая условиями установки (см. рисунок 3).

2.2.6    Не испатьзован.

2.2.7    ПРЯМОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НА СЕРДЦЕ

Использование ИЗДЕЛИЯ, при котором оно может иметь непосредственное ТОКОПРОВОДЯЩЕЕ СОЕДИНЕНИЕ с сердцем ПАЦИЕНТА.

2.2.8    Не испатьзован.

2.2.9    КАПЛЕЗАЩИЩЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, снабженное КОРПУСОМ, предотвращающим проникание такого количества вертикально капающей жидкости, которое может нарушить безопасную работу ИЗДЕЛИЯ (см. пункт 44.6).

3

Страница 6

2.2.10    Не использован.

2.2.11    ИЗДЕЛИЕ (см. пункт 2.2.15).

2.2.12    ЗАКРЕПЛЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, которое закреплено или иным способом зафиксировано на определенном месте в здании или в транспортном средстве и может быть отделено только с помощью ИНСТРУМЕНТА.

2.2.13    РУЧНОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, которое во время НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ поддерживается рукой.

2.2.14    Нс использован.

2.2.15    ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ (в дальнейшем ИЗДЕЛИЕ)

ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для диагностики, лечения или контроля ПАЦИЕНТА иод наблюдением медицинскою персонала, имеющее физический или электрический контакт с ПАЦИЕНТОМ и (или) передающее энергию к ПАЦИЕНТУ или от ПАЦИЕНТА и (или) обнаруживающее такую передачу.

2.2.16    ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, предназначенное язя перемещения между периодами эксплуатации из одного места в другое с помощью его колес или эквивалентного средства.

2.2.17    ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ

ИЗДЕЛИЕ, присоединенное к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с помощью постоянною соединения, которое может быть отсоединено только с помощью ИНСТРУМЕНТА.

2.2.18    ПЕРЕНОСНОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, предназначенное Д1я перемещения из одного места в другое во время эксплуатации или между периодами эксплуатации одним или более лицами.

2.2.19    Нс использован.

2.2.20    БРЫЗГОЗАЩИЩЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, снабженное КОРПУСОМ, предотвращающим проникание такого количества жидкости. разбрызгиваемой в любом направлении, которое может нарушить безопасную работу ИЗДЕЛИЯ (см. пункт 4.4.6).

2.2.21    СТАЦИОНАРНОЕ ИЗДЕЛИЕ

ЗАКРЕПЛЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ или ИЗДЕЛИЕ, не предназначенное язя перемещения из одного места в другое.

2.2.22    Не использован.

2.2.23    ТРАНСПОРТИРУЕМОЕ ИЗДЕЛИЕ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное язя перемещения без существенного ограничения пространства с одного места на другое, будучи присоединенным к источнику питания или без присоединения.

Примеры: ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕЛИЕ и ПЕРЕНОСНОЕ ИЗДЕЛИЕ.

*    2.2.24 ИЗДЕЛИЕ ТИПА В

ИЗДЕЛИЕ, обеспечивающее определенную степень зашиты от поражения электрическим током, в частности в отношении:

допустимого ГОКА УТЕЧКИ,

надежности соединений защитного заземления (при его наличии).

2.2.25 ИЗДЕЛИЕ ТИПА BF

ИЗДЕЛИЕ ТИПА В с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА F.

*    2.2.26 ИЗДЕЛИЕ ТИПА CF

ИЗДЕЛИЕ, обеспечивающее более высокую степень защиты от поражения электрическим током. чем ИЗДЕЛИЯ ТИПА BF. в частности возношении допустимых ТОКОВ УТЕЧКИ, и имеющее РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА F.

2.2.27    Не использован.

2.2.28    ВОДОНЕПРОНИЦАЕМОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, снабженное КОРПУСОМ, который при погружении при определенных условиях в воду препятствует проникновению воды в места, где ее нязичие может вызвать ОПАСНОСТЬ (см. пункт 44.6).

2.2.29    ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ

ИЗДЕЛИЕ, способное работать, используя ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ.

4

Страница 7

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92

2.3    Изоляция

2.3.1    ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР

Кратчайшее расстояние по воздуху между двумя токопроводящими частями.

ф 2.3.2 ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦЙЯ

Изоляция частей. НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, для обеспечения основной зашиты от поражения электрическим током.

2.3.3    ПУТЬ УТЕЧКИ

Кратчайшее расстояние по поверхности изоляционною материала между двумя токопроводящими частями.

*    2.3.4 ДВОЙН/ЧЯ ИЗОЛЯЦИЯ

Изоляция, состоящая из ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.

2.3.5    Не использован.

2.3.6    Не использован.

*    2.3.7 УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ

Единая система изоляции НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей, которая обеспечивает степень зашиты от поражения электрическим током, эквивалентную ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ в условиях, указанных в данном стандарте.

2.3.8 ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ

Независимая изоляция, примененная в дополнение к ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ для обеспечения зашиты от поражения электрическим током при нарушении ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.

2.4    НАПРЯЖЕНИЯ

2.4.1    ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

Любое напряжение более 1000 В переменною тока или более 1500 В постоянною тока, или 1500 В пикового значения.

2.4.2    СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

Напряжение ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ между двумя линейными проводами многофазной системы или напряжение между линейным и нулевым проводами однофазной системы.

*    2.4.3 БЕЗОПАСНОЕ СВЕРХНИЗКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

Напряжение между проводами в изолированной от земли цени, отделенной от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с помощью ТРАНСФОРМАТОРА БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ или устройства, обеспечивающею эквивалентное разделение с НОМИНАЛЬНЫМ значением, не превышающим 25 В переменною тока или 60 В постоянною тока при НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания трансформатора или конвертера.

2.5    Токи

2.5.1    ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ

Ток. протекающий от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ через изоляцию или по изоляции на ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

2.5.2    ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС

Ток. протекающий от КОРПУСА или его частей, за исключением РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, доступных при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ОПЕРАТОРУ или ПАЦИЕНТУ, через внешнее ТОКОПРОВОДЯЩЕЕ СОЕДИНЕНИЕ, отличное от ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, на землю или на другую часть КОРПУСА.

2.5.3    ТОК УТЕЧКИ

Ток, не являющийся рабочим. Определены следующие ТОКИ УТЕЧКИ:

ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ. ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС и ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА

*    2.5.4 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА

Ток. протекающий при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ между частями РАБОЧЕЙ ЧАСТИ через ПАЦИЕНТА, не предназначенный для вызова физиологических эффектов, например ток смещения усилителя, ток, применяемый в имнедансной плетизмографии.

2.5.5    Не использован.

2.5.6    ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА

Ток. протекающий от РАБОЧЕЙ ЧАСТИ через ПАЦИЕНТА на землю, или ток. протекающий от ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА F на землю, в случае непредусмотренного появления на ПАЦИЕНТЕ напряжения от внешнею источника.

5

Страница 8

2.6 Зажимы и провода заземления

2.6.1    Не использован.

2.6.2    Не использован.

2.6.3    ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Провод, присоединяемый к ЗАЖИМУ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (см. рисунок 1).

2.6.4    ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Зажим, непосредственно соединенный с точкой измерительной, питающей или контрольной цепи или с экранированной частью, предназначенный для заземления в функциональных целях (см. рисунок 1).

2.6.5    Не использован.

2.6.6    ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ

Провод, обеспечивающий соединение между ИЗДЕЛИЕМ и шиной выравнивания потенциалов системы электропитания.

2.6.7    ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Провод, соединяющий ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с внешней системой защитного заземления (см. рисунок 1).

2.6.8    ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Зажим, соединенный с токопроводящими частями ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I в целях безопасности. Этот зажим предназначен для соединения с внешней системой защитного заземления с помощью ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (см. рисунок I).

2.6.9    СОЕДИНЕННАЯ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (часть)

Часть, соединенная с целью защиты с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с помощью средств, соответствующих требованиям настоящего стандарта.

2.7    Электрические соединения (устройства)

2.7.1    ПРИБОРНЫЙ СОЕДИНИТЕЛЬ

Усгройство. обеспечивающее присоединение гибкого шнура к ИЗДЕЛИЮ без применения ИНСТРУМЕНТА. состоящее из двух частей: ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ и ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКИ (см. рисунок 5).

2.7.2    ПРИБОРНАЯ ВИЛКА

Часть ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ, встроенная в ИЗДЕЛИЕ или закрепленная на нем (см. рисунки I и 5).

2.7.3    Не использован.

2.7.4    ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ СЕТЕВАЯ РОЗЕТКА

Находящаяся на ИЗДЕЛИИ розетка с СЕТЕВЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ, доступная без использования ИНСТРУМЕНТА и предназначенная для питания другого ИЗДЕЛИЯ тети других отдельных частей ИЗДЕЛИЯ.

2.7.5    ТОКОПРОВОДЯЩЕЕ СОЕДИНЕНИЕ

Соединение, через которое может протекать ток. превышающий допустимый ТОК УТЕЧКИ.

* 2.7.6 СЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ

Гибкий шнур, предназначенный для подключения к ИЗДЕЛИЮ с помощью ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ (см. рисунки 1. 2 и 5 и пункт 57.3).

2.7.7    ВНЕШНЕЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО

ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, с помощью которого осуществляется электрическое соединение с другим ИЗДЕЛИЕМ.

2.7.8    СТАЦИОНАРНАЯ СЕТЕВАЯ РОЗЕТКА

Сетевая розетка, установленная в закрепленной проводке в здании или транспортном средстве (см. рисунок 5).

2.7.9    ВНУТРЕННЕЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО

ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, с помощью которого осушествляются внутренние электрические соединения в ИЗДЕЛИИ или между частями ИЗДЕЛИЯ.

2.7.10    ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА

Часть ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ, составляющая единое целое с гибким шнуром тети закрепленная на гибком шнуре, который предназначен для соединения с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ. ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА предназначена для включения в ПРИБОРНУЮ ВИЛКУ ИЗДЕЛИЯ (см. рисунки I и 5 и пункт 57.2).

6

Страница 9

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92

2.7.11    СЕТЕВАЯ ВИЛКА

Часть, составляющая единое целое со ШНУРОМ ПИТАНИЯ ИЗДЕЛИЯ или укрепляемая на нем. прелнл ничейная для включения в СТАЦИОНАРНУЮ СЕТЕВУЮ РОЗЕТКУ (см. рисунок 5).

2.7.12    СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО

ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, с помощью которого осуществляется присоединение к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ (см. рисунок 1).

2.7.13    Не использован.

2.7.14    Не использован.

2.7.15    Не использован.

2.7.16    ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО

Часть ИЗДЕЛИЯ, с помощью которой осушесталяется электрическое соединение; оно может содержать несколько отдельных контактов.

2.7.17    ШНУР ПИТАНИЯ

Гибкий шнур, закрепленный или подключаемый к ИЗДЕЛИЮ для обеспечения сетевого питания.

2.8    Трансформаторы

2.8.1    Не использоюн.

2.8.2    Не нспользоатн.

2.8.3    ТРАНСФОРМАТОР БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ

Транс<|юрматор с выходной обмоткой, электрически отделенной от земли и корпуса трансформатора нс менее чем ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и электрически отделенной от входной обмотки изоляцией, по крайней мере, эквивалентной ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ. предназначенный для питания цепей с БЕЗОПАСНЫМ СВЕРХНИЗКИМ НАПРЯЖЕНИЕМ.

2.8.4    Не использошш.

2.8.5    Не нспользоатн.

2.8.6    Не нспользоатн.

2.9    Регулирующие и (праничнтельные устройства

2.9.1    РЕГУЛИРУЕМАЯ УСТАНОВКА (раулируюшегоилиофаничитсльногоустройства)

Установка, которая может быть изменена ОПЕРАТОРОМ без применения ИНСТРУМЕНТА.

2.9.2    Не использован.

2.9.3    Не использован.

2.9.4    ФИКСИРОВАННАЯ УСТАНОВКА (регулирующего илиофаничительногоустройства)

Установка, которая не предназначена для изменения ОПЕРАТОРОМ и которая может быть

изменена только с применением ИНСТРУМЕН ТА.

2.9.5    Не использован.

2.9.6    Нс использован.

2.9.7    АВТОМАТИЧЕСКИЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА

Защитное устройство, которое вызывает размыкание цепи с временной задержкой или без нее. если ток в устройстве превышает установленное значение.

2.9.8    Не использован.

2.9.9    Не использован.

2.9. К) ТЕРМОВЫ КЛЮЧА'ГЕЛЬС САМОВОЗВРАТОМ

ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ, который автоматически включает ток после того, как соответствующая часть ИЗДЕЛИЯ охладилась.

2.9.11    Не использован.

2.9.12    ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ

Устройство, офаничивающее температуру ИЗДЕЛИЯ или его частей при ненормальной работе путем автоматического размыкания цепи или уменьшения тока и сконструированное так. что его установка не может быть изменена ОПЕРАТОРОМ.

2.9.13    ТЕРМОРЕГУЛЯТОР

Периодически действующий орган регулировки, чувствительный к температуре и предназначенный поддерживать ее значение между двумя определенными значениями в нормальных рабочих условиях. в котором должно быть предусмотрено устройство, устанавливаемое ОПЕРАТОРОМ.

2.10 Режим работы ИЗДЕЛИЯ

2.10.1 ХОЛОДНОЕ СОСТОЯНИЕ

7

Страница 10

Состояние, которое достигается, если ИЗДЕЛИЕ выключено на время, достаточно длительное для достижения температуры окружающей среды.

2.10.2    ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ

Режим работы при нормальной нафузке в течение неограниченного периода времени без превышения установленных пределов температуры.

2.10.3    ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ С ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ

Режим работы, при котором ИЗДЕЛИЕ постоянно присоединено к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Установленное допустимое время нафузки так мало, что температура, соответствующая длительной работе под нафузкой. не достигается. Последующий перерыв в нафузке. однако, недостаточен для охлаждения до температуры, соответствующей длительной работе без нафузки.

2.10.4    ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ С КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ

Режим работы, при котором ИЗДЕЛИЕ постоянно присоединено к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Допустимое время нафузки там мало, что температура, соответствующая длительной работе под нафузкой. не достигается. Последующий перерыв в нафузке. однако, достаточен для охлаждения до температуры, соответствующей длительной работе без нафузки.

2.10.5    КОЭФФИЦИЕНТ ВКЛЮЧЕНИЯ

Отношение времени работы к сумме времен работы и последующего перерыв;». В случае рахличных по длительности рабочих промежутков, а также интервалов между ними данное отношение рассчитывают как среднее значение за достаточно продолжительное время.

2.10.6    ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ

Режим работы с последовательным рядом заданных идентичных циклов, каждый из которых состоит из периода работы при нормальной нафузке без превышения установленных пределов температуры. за которым следует период паузы при работающем вхолостую или отключенном ИЗДЕЛИИ.

2.10.7    НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ

Состояние, при котором все средства защиты от ОПАСНОСТЕЙ исправны.

2.10.8    НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ

Работа ИЗДЕЛИЯ, включающая в себя периодические осмотры и регулировки ОПЕРАТОРОМ и режим ожидания в соответствии с инсфукцией но эксплуатации.

2.10.9    ПРАВИЛЬНО УСТАНОВЛЕННОЕ (ИЗДЕЛИЕ)

Условие, при котором выполнены, по крайней мере, инструкции изготовителя, касающиеся присоединения ИЗДЕЛИЯ к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, приведенные в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДО-к\Ml III \\

2.10.10    КРАТКОВРЕМЕННЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ

Режим работы при нормальной нафузке в течение установленного времени, начиная с ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ, без превышения установленных пределов температуры, и с интервазами между каждым рабочим периодом, достаточными для охлаждения ИЗДЕЛИЯ до ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ.

2.10.11    УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

Состояние, при котором в ИЗДЕЛИИ нарушено одно средство защиты от ОПАСНОСТИ или имеется одно внешнее ненормальное состояние (см. пункт 3.6).

2.11    Механическая безопасность

2.11.1 ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ГИДРОСТАТИЧЕСКОЕ ДАВЛЕНИЕ

Давление при проверке сосуда или его части на соответствие требованиям пункта 4.5.

*2.11.2 МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИ МОЕ РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ

Давление, указанное изготовителем или органом контроля, или компетентным специалистом (специалистами) в протоколе последнего испытания.

2.11.3    МИНИМАЛЬНАЯ РАЗРУШАЮЩАЯ НАГРУЗКА

Максимальная нафузка. для которой применим закон Гука.

2.11.4    ДАВЛЕНИЕ (избыточное)

Превышение ДАВЛЕНИЯ над атмосферным (манометрическое давление).

2.11.5    БЕЗОПАСНАЯ РАБОЧАЯ НАГРУЗКА

Максимальная нафузка на ИЗДЕЛИЕ или его часть, допустимая по документации поставщика ИЗДЕЛИЯ или части ИЗДЕЛИЯ при соблюдении его инструкций по установке и эксплуатации.

2.11.6    УСТРОЙСТВО ЗАЩИТНОЕ

8

Страница 11

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92

Средства для зашиты ПАЦИЕНТА и (или) ОПЕРАТОРА от опасного воздействия, возникающего в результате чрезмерного перемещения или падения подвешенной массы в случае повреждения средств подвеса.

2.11.7 СТАТИЧЕСКАЯ НАГРУЗКА

Максимальная нагрузка на часть, исключая нагрузку, вызваную ускорением или замедлением движения масс. При распределении нагрузки между несколькими параллельными поддерживающими частями и при невозможности однозначного определения такого распределения должна быть учтена наименее благоприятная возможность.

2.11    S КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ

Отношение МИНИМАЛЬНОЙ РАЗРУШАЮЩЕЙ НАГРУЗКИ к БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКЕ.

2.11.9 ПОЛНАЯ НАГРУЗКА

Сумма СТАТИЧЕСКОЙ НАГРУЗКИ и усилий, вызванных ускорением и замедлением, возникающих в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ.

2.12    Разнос

2.12.1 Не использован.

♦ 2.12.2 ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА (номертипа)

Комбинация цифр, букв или цифр и букв для обозначения определенной модели ИЗДЕЛИЯ.

2.12.3    НОМИНАЛЬНОЕ (значение)

Значение, установленное для справочных целей и для задания согласованных отклонений, например НОМИНАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ. НОМИНАЛЬНЫЙ диаметр винта, либо значение. указанное изготовителем для количественной характеристики ИЗДЕЛИЯ.

2.12.4    ПАЦИЕНТ

Живое существо (человек или животное), подвергаемое медицинскому или стоматологическому обследованию шли лечению.

2.12.5    Не использован.

2.12.6    Не использован.

2.12.7    Нс использован.

2.12.8    Не использован.

2.12.9    СЕРИЙНЫЙ НОМЕР

Номер и (или) другое обозначение для идентификации отдельного экземпляра ИЗДЕЛИЯ определенной модели.

2.12.10    ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ

Постоянно установленный источник энерпш. который может быть также использован для питания электрических изделий, не входящих в область распрос транения настоящего стандарта.

К такому источнику относятся также постоянно установленные системы аккумуляторов в машинах скорой помощи и аналогичные устройств;!.

2.12.11    Не использован.

2.12.12    ИНСТРУМЕНТ

Экстракорпоральный предмет, который может быть использован для закрепления или ослабления кренящих устройств или для регулирования.

2.12.13    ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ

Компетентное лицо, ответственное за эксплуатацию и техническое обслуживание ИЗДЕЛИЯ.

2.12.14    ТЕЛЕЖКА СКОРОЙ ПОМОЩИ

Тележка на колесах, предназначенная для установки и перевозки ИЗДЕЛИЙ жизнеобеспечения и реанимации при кардио- и респираторных заболеваниях.

2.12.15    ГОРЮЧАЯ СМЕЧЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ

Смесь горючих паров анестетика с воздухом такой концентрации, что при определенных условиях может иметь место воспламенение. Смесь паров горючего дезинфицирующего или моющего средства с воздухом в национальных или местных правилах может рассматриваться как ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ.

2.12.16    ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА с КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА

Смесь горючих паров анестетика с кислородом или закисью азота такой концентрации, что при

определенных условиях может иметь место воспламенение.

2.12.17    ОПЕРАТОР

9

Страница 12

Лицо, работающее с ИЗДЕЛИЕМ.

2.12.18 ОПАСНОСТЬ

Потенциальная возможность вредного воздействия на ПАЦИЕНТА, других люден или на окружающую среду, создаваемого непосредственно ИЗДЕЛИЕМ.

3 Общие требования

3.1    При транспортировании, хранении, установке, работе в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и техническом обслуживании согласно инструкции изготовителя ИЗДЕЛИЯ не должны в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИЙ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ создавать ОПАСНОСТЕЙ. которые можно в разумных пределах предвидеть и которые не связаны с применением ИЗДЕЛИЙ согласно их назначению.

3.2    Не использован.

3.3    Не использован.

3.4    ИЗДЕЛИЯ или их части, использующие материала или имеющие конструктивное исполнение, отличающиеся от рассмотренных в настоящем стандарте, могут быть допущены, если может быть показано, «гто достигается эквивалентная степень безопасности. См. также пункт 54.

3.5    Не использован.

*    3.6Следующие УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ н&шются предметом специальных требований и методов испытаний в настоящем стандарте:

a)    разрыв ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (раза, третий);

b)    разрыв одного из проводов питания (разд. третий);

*    с) появление внешнего напряжения на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА F (разд. третий);

d)    появление внешнего напряжения на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ (разд. третий);

e)    утечка из КОРПУСА воспламеняющейся СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА (разд. шестой);

0 нарушение электрического компонента, которое может вызвать ОПАСНОСТЬ (разд. девятый);

g)    нарушение механических частей, которое может вызвать ОПАСНОСТЬ (разд. четвертый);

h)    нарушение устройств, ограничивающих температуру (разд. седьмой);

j) утечка жидкости (см. пункт 44.4).

Если УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ неизбежно приводит к другому УСЛОВИЮ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, го два нарушения рассматриваются как одно УСЛОВИЕ' ЕДИНИЧНОЮ НАРМИГНИЯ

3.7    Следующие случаи считаются в настоящем стандарте маловероятными:

a)    полный электрический пробой ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ:

b)    электрический пробой УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ;

c)    разрыв закрепленного и постоянно установленного ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

3.8    Заземление ПАЦИЕНТА считается НОРМАЛЬНЫМ СОСТОЯНИЕМ.

3.9    При отсутствии указаний в инструкции по эксплуатации к ИЗДЕЛИЮ не предъявляется требование нормально работать под отдельными дополнительными крышками, защищающими его от пыли или нарушения стерильности (пункт 52.5.5).

Соответствие требованиям банного пункта считается установленный, есаи выполняются критерии соответствующих проверок и испытаний настоящего стандарта.

*    4 Общие требования к испытаниям

*4.1 Испытания **

Испытания, указанные в настоящем стандарте, являются типовыми ** испытаниями. Испытаниям должны подвергаться тазько изоляция, компоненты и конструктивные элементы, нарушения которых могут вызвать ОПАСНОСТЬ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ши в УСЛОВИЯХ'ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

4.2 Повторение испытаний

Если иначе не ука зано в настоящем стандарте, испытания не дзижны повторяться. Это относит-

•• См. приложение М.

Страница 13

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92

ся. в частности, к испытания м иектрической прочности изоляции. которые проводятся либо изготовите-лем, либо испытательной лабораторией.

* 4.3 Количество обращав

Типовые испытания проводятся на одном представительном образце проверяемой продукции.

Как исключение может потребоваться дополнительный образец.

4.4    Компоненты

Все компоненты, нарушения которых могут привести к ОПАСНОСТИ, должны быть способны выдержать воздействия, имеющие место в ИЗДЕЛИИ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТАПИИ, и должны удо&зетворять требованиям соответствующего раздела настоящего стандарта.

Соответствие номина1ьных характеристик таких компонентов режимам их эксплуатации проверяется осмотром.

Компонент или часть ИЗДЕЛИЯ, номшкиьные характеристики которых превышают характеристики режима их работы в ИЗДЕЛИИ, не испытываются в таком расширенном диапазоне характеристик (см. также пункт 56.1).

4.5    Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление**

а) После подготовки испытуемого ИЗДЕЛИЯ к НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ (согласно пункту 4.8) испытания проводят в следующих условиях:

температура окружающей среды от 15 до 35 *С;

относительная лгажность от 45 до 75 %;

атмоп/зерное давление от 860 до 1060 1'Па (от 645 до 795 мм pm. cm.).

Д\я контролыоях испытаний (если их результаты зависят от условий окружающей среды) используют три группы нормированных атмосферных условий, при этом для каждого конкретного применения рекомендуется использовать только одну из них (таблица I)

Т а б л и к а I — Нормируемые атмосферные условия

Группа условий

а

b

с

Температура, 'С

20±2

23±2

27±2

Относительная влажность, %

65±5

50±5

65±5

Атлюсфсрнос давление. ГПа (мм рт. сг.)

От 860 до 1060 (от 645 до 795)

b)    ИЗДЕЛИЕ должно быть защищено от других во здействий (например сквозняков), которые могли бы повлиять на достоверность результатов испытаний.

c)    При невозможности вы()ержать температуру окружающей среды соответственно изменяются условия испытаний и вносятся коррективы в их результаты.

4.6    Прочие условия

a)    При отсутствии других указаний в настоящем стандарте ИЗДЕЛИЕ испытывают в наименее бшгоприятном из предусмотренных рабочих условий, но в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

b)    У ИЗДЕЛИЙ, имеющих рабочие параметры, которые могут устанавливаться или регулирзматься ОПЕРА ТОРОМ, при испытаниях должны быть установлены наименее благоприятные для данного испытания значения параметров, но в аютветствии с инструкцией по эксплуатации.

c)    Если на результаты испытаний влияют давление на входе и расход и.ш химический состав охшждающей жидкости, эти параметры при испытаниях должны нах(н)иться в пределах, предписанных в техническом описании.

d)    Во время любого испытания в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ должно быть не более одного нарушения одновременно (см. п. 3.6).

e)    Если требуется охшждающая вода, то должна применяться питьевая вода **.

4.7    Питающее и испытательное напряжение, р<м) тока, вид питания, частота

Настоящий стандарт допускает колебания СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ: эти казебания не учитываются при испазьзовании термина * НОМИНАЛЬНОЕ» значение.

II

•• См. приложение М.

Страница 14

a)    Если на результаты испытаний взияют отклонения питающего напряжения от его НОМИНАЛЬНОГО значения, то эффект таких отклонений должен приниматься в расчет.

Форма питающего напряжения во время испытаний должна быть согласно пункта 10.2.2а).

Любое испытательное напряжение до 1000 В переменного тока ши 1500 В постоянного тока, ши 1500 В пикового значения не должно опиичаться более чем на 2 % от предписанного точения. Любое испытательное напряжение, равное ши превышающее указанные значения, не должно отличаться более чем на 3 % от предписанного значения.

b)    ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для работы тазько на переменном токе, дазжны быть испытаны на переменном токе при номиншьной частоте (если она маркирована) с допускаемыми отклонениями ±1 Гц при частоте, находящейся в диапазоне от О до 100 Гц. и с допускаемыми откюнениями ±1 % при частоте выше 100 Гц.

ИЗДЕЛИЯ, на которых указан диапазон НОМИНАЛЬНЫХ частот, дазжны испытываться при наименее благоприятной частоте в пределах этого диапазона.

c)    ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для работы при базее чем одном НОМИНАЛЬНОМ напряжении и/и как на переменном, так и на постоянном токе, должны быть иеззытаны в условиях (ука занных в пункте 4.6) при наименее бзагоприятном напряжении и виде питания, например числе фаз (кроме однофазного питания) и роде тока.

J) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для работы только на постоянном токе, дазжны быть испытаны на постоянном токе; возможное взияние полярности на работу ИЗДЕЛИЯ должно быть учтено в соответствии с инструкцией ззо жезиуатации.

е) Если нет иных указаний в настоящем стандарте ши в частных стандартах, ИЗДЕЛИЯ дазжны быть испытаны при наименее бзагоприятном НОМИНАЛЬНОМ напряжении в пределах соответствующего диапазона. Дзя установления наименее бзагоззриятного напряжения может возникнуть необходимость в проведении некоторых испытаний базее одного раза.

J) ИЗДЕЛИЯ со сменными ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ши компонентами, указанными изготовителем. должны быть испытаны с теми ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ши компонентами, которые создают наименее благоприятные условия.

g) ИЗДЕЛИЯ, предназначешзые для эксазуатации совместно со специазьным источником питания, отличающимся, например напряжением, емкостями, сопроти&зениями изоляции относителыю зем.зи и ззз. зз.. должны быть испызпаны с таким еззециальным источником питания.

1з) Измерение наззряжений и токов должззо осуществлязпься приборами, не оказывающими существенного влияния на значения измеряемых величин.

*4.8 Предварительная подготовка

До начала испытаний невклзочезизое ИЗДЕЛИЕ должззо находизззься не менее 24 ч в ззомещении для испытаний. Перед серией испытаний ИЗДЕЛИЯ включаюпзся, если это необходимо для испытаний, при НОМИНАЛЬНОМ наззряжении, в соответствии с инструкцией ззо жезиуатации.

4.9 Ремонт и внесение изменений

При ззеобходимости ремонта или внесения и гмеззений после нарушений или в предвидении будущих нарушений во время последующих испытаний испытате.зьззая лаборатория и поставщик могут договориться лззбо о представлении нового образца, на котором должны быть снова ззроведены все ззепытания. либо, ззредззочтизззелызее, о проведении всех необходимых ремонтов и изменений, ззосле чего тазько соответ-ствующие испытания должны быть ззовторены.

* 4.10 Предварительное воздействие влагой

До испытаний согласзю пунктам 19.4 и 20.4 ИЗДЕЛИЯ без специальной зазциты (обычные ИЗДЕЛИЯ). КАПЛЕЗАШИЩЕННЫЕ и ЬРЫЗГОЗАЩИЩЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ ши их части подвергаются предварите.зыюму воздействию влагой.

ИЗДЕЛИЕ it ззз части ИЗДЕЛИЯ должны ззодвергаться этому воздействию в собранззом виде (или. если ззеобходимо, частями). Упаковка, используемая ззри зззранеззортировании и хранении, должна быть снята.

Испытанию дазжны ззодвергаться только те части ИЗДЕЛИЯ, на копзорые вероятно влияние к.зимотических ус. зовий, ззмизпззруемых испытанием.

Страница 15

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92

Части, которые могут быть сняты без помоши ИНСТРУМЕНТА, должны быть сняты, но дахжны быть подвергнуты воздействию вхагой одновременно с основной частью ИЗДЕЛИЯ.

Двери, ящики и СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ, которые могут быть открыты ахи сняты без применения ИНСТРУМЕНТА, должны быть открыты и сняты.

Предварителыюе воздействие вхагой должно проводиться в камере вхаги, содержащей воздух с относительной влажностью от 91 до 95 %. Температура воздуха в капере во всех местах, где может находиться ИЗДЕЛИЕ, должна поддерживаться с отклонениями не более 2 'С относителыю любой температуры t в диапазоххе от 20 до 32 *С. Перед установкой в камеру температура ИЗДЕЛИЯ должна быть от I до I +4 *С. и ИЗДЕЛИЕ должно находиться при такой температуре не меххее 4 ч до воздействия вхагой.

ИЗДЕЛИЯ и их части должны выдерживаться в камере влаги в течение:

2 дней (48 ч)— для обычных ИЗДЕЛИЙ и их частей:

7 суток (168 ч)- для КАПЛЕЗАЩИЩЕННЫХ и БРЫЗГОЗАЩИЩЕННЫХ ИЗДЕЛИЙ ахи ах частей.

После воздействия ИЗДЕЛИЕ, если ххеобходаио. вхховь собирают.

4.11 Последовательность испытаний

Рекомендуется, чтобы все испытания ххроводахись в последовательности, ххрххведенххой в ххрахоже-нии С. Испытания от С23 до С29 должны проводиться в указахххюй в приложении С последовательности.

*    5 Классификация

Классификации ИЗДЕЛИЙ должна указываться маркировкой и (или) с помощью идентификации. как указано в пункте 6. Это включает в себя:

*    5.1 В зависимости от типа зашиты от поражения электрическим током:

a)    ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ, питаемые от внешнего источника электрической энергии: ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I:

ИЗДЕЛИЯ КЛАССА И:

b)    ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.

5.2    В зависимости от степени зашиты от поражения электрическим током:

ИЗДЕЛИЯ ТИПА В:

ИЗДЕЛИЯ ТИПА BF;

ИЗДЕЛИЯ ТИПА CF.

5.3    В зависимости от степени зашиты от вредного проникновения воды (см. пункт 6.11): обычные ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ без защиты от проникновения воды); КАПЛЕЗАЩИЩЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ, защищенным от капающей

воды. IРХ1);

БРЫЗГОЗАЩИЩЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ С КОРПУСОМ, защищенным от брызг воды. IPX4);

ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫЕ ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ, защищенным от эффектов погружения в воду. IPX7).

5.4    В зависимости от метода (методов) стерилизации тын дезинфекции, рекомендованных изготовителем.

5.5    В зависимости от степени безопасности применения при наличии ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ либо С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА ИЗДЕЛИЯ подразделяют на:

ИЗДЕЛИЯ, непригодные для эксплуатации при наличии ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ либо С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА:

ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АР:

ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ APG;

5.6    В зависимости от режима работы;

ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ;

13

Страница 16

ИЗДЕЛИЯ с КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ;

ИЗДЕЛИЯ с ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ;

ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ и КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ;

ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛ ЖИТЕ-Т ЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ и ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ.

5.7    Не использован.

5.8    Не использован.

6 Идентификация, маркировка и докучснпшия

Для целей данною раздела следующие понятия должны применяться к идентификации и маркировке:

Постоянно нанесенное:

удаляемое только с помощью ИНСТРУМЕНТА или приложением значительною усилия и способное соответствовать требованиям пункта 6.1.

Ясно различимое:

для предупреждающих надписей, инструкций или чертежей: нанесенное на видном месте и различимое с рабочего места ОПЕРАТОРА: для ЗАКРЕПЛЕННЫХ ИЗДЕЛИЙ: различимое, если ИЗДЕЛИЕ смонтировано в положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ:

для ПЕРЕДВИЖНЫХ. ПЕРЕНОСНЫХ и незакрепленных СТАЦИОНАРНЫХ ИЗДЕЛИЙ: различимое при нормальной эксплуатации или после отодвигания ИЗДЕЛИЯ от стены, у которой оно расположено, или после поворачивания ИЗДЕЛИЯ из положения НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. а в случае демонтируемых со стоек блоков — после их снятия со стойки.

Основная часть:

для предупреждающих надписей снаружи или внутри ИЗДЕЛИЙ: на панели управления либо около нее или же вблизи соответствующей части; ятя ОБОЗНАЧЕНИЯ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА и всех других видов маркировки, относящейся к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ (потребляемая мощность, напряжение, ток. частота, классификация, режим работы и др.): обычно снаружи части, содержащей соединение с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ, и предпочтительно вблизи точки соединения.

6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей:

a)    ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети.

ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети, включая их отделяемые компоненты, имеющие СЕТЕВУЮ ЧАСТЬ, должны иметь, по меньшей мере, «постоянно нанесенную» и «ясно различимую» маркировку на «основной части» ИЗДЕЛИЯ, указанную в графе 3 таблицы II.

b)    ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ

ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ должны иметь, по меньшей мере, «постоянно нанесенную* и «ясно различимую» маркировку на «основной части* ИЗДЕЛИЙ, предписанную в графе 4 таблицы II;

c)    ИЗДЕЛИЯ, питаемые от специального источника питания.

ИЗДЕЛИЯ, предназначенные ятя питания от специа1ьного источника (отличающеюся от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ и изолированного от нее), который валяется или не является частью ИЗДЕЛИЯ данной модели или типа, должны иметь, по меньшей мере, «постоянно нанесенную* и «четко различимую» маркировку снаружи ИЗДЕЛИЯ, указанную в 1рафс 5 таблицы II. Если специальный источник питания не является частью ИЗДЕЛИЯ данной модели или типа, то в инструкции по эксплуатации должны быть дополнительно указаны модель или тип такого источника. При необходимости обеспечения мер безопасности, модель или тип такого специального источника питания должны быть указаны в маркировке, нанесенной снаружи ИЗДЕЛИЯ, а также в инструкции по эксплуатации.

d)    Минимальные лребовання к маркировке на ИЗДЕЛИИ и сменных частях.

Если размеры ИЗДЕЛИЯ, укахлнного в пункте 6.1. шли тип его КОРПУСА не позволяют нанести все необходимые маркировки, то должна бытьпомещена маркировка, указанная в пунктах

6.1 е). 6.1 0.6.1 g) (я1я ИЗДЕЛИЙ, не имеющих ПОСТОЯННОГО ПРИСОЕДИНЕНИЯ К СЕТИ).

Страница 17

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92 * *

Т а 6 л и к а II — Маркировка снаружи ИЗДЕЛИЙ

Пункты, в которых указаны требования

Содержание

ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети (пункт 6.1а)>

ИЗДЕЛИЯ.

С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (пункт 6.1b) н 14.5)

ИЗДЕЛИЯ, питаемые от специального источника питания (пункт 6.1 с»

6.1 с)

Происхождение ИЗДЕЛИЯ

X

X

X

6.1 0

ОБОЗНАЧЕНИЕ ТИПА ИЛИ МОДЕЛИ

X

X

X

6.1 g)

Присоединенис питания

6.1 h)

Частота питающего напряжения (Ги)

хг>

6.1 j)

Потребляемая мощность

XJ*

6.1 k)

Выходная мощность сети

X

6.1 1)

Классификация

X'*

х‘>

X'*

6.1 m)

Режим работы

х'*

х'>

X"

6.1 n)

П рслохра н и тел и

X1*

X"

X1»

6.1 p)

Выходные характеристики

X'*

X"

X"

6.1 q)

Физиологические воздействия

X'*

X'»

X"

6.1 r)

ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ AP/APCi

х'*

X1*

X'»

6.1 s)

ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ СОЕДИНИТЕЛЬ! 1ЫЕ УСТРОЙСТВА

X'*

X'»

X1*

6.1 1)

Условия охлаждения

х'*

х'>

X'»

6.1 u)

Механическая устойчивость

X1*

X'►

х'»

6.1 V)

Защитная упаковка

X1*

X"

X'*

6.1 y)

Зажимы заземления

X'*

X'»

X"

6.1 /.)

Съемные защитные средства

х'*

х'>

1“

Обозначения: х — трубусмая маркировка.

если маркировка применима.

* - не относится к ИЗДЕЛИЯМ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К СЕТИ, если имеется маркировка ннугрн ИЗДЕЛИЯ (см. также пункт 6.2 а)).

6.1. 1) и 6.1 q) (если применимо), остальная маркировка должна быть полностью приведена в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

В случае, если невозможно применение маркировки, вся информация должна быть включена в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ.

е) Происхождение ИЗДЕЛИЯ.

Наименование и (или) товарный знак изготовителя или поставщика, ответственною за соответствие ИЗДЕЛИЯ настоящему стандарту.

*0 ОБОЗНАЧЕНИЕ ТИПА ИЛИ МОДЕЛИ.

g)    Присоединение питания.

НОМИНАЛЬНОЕ питающее напряжение (напряжения) или диапазон (диапазоны) напряжений. которые могут быть поданы на ИЗДЕЛИЕ.

Вид питания, например число фаз (кроме однофазной системы) и род тока.

h)    Частота питающего напряжения.

НОМИНАЛЬНАЯ частота или НОМИНАЛЬНЫЙ диапазон частот питающего напряжения в горцах.

j) Потребляемая мощность (см. пункт 7).

Должен быть указан НОМИНАЛЬНЫЙ потребляемый ток в амперах или НОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность в вольтамперах. или, если коэффициент мощности превышает 0,9. — в паттах.

Если ИЗДЕЛИЕ предназначено для одного или нескольких диапазонов НОМИНАЛЬНОГО напряжения. НОМИНАЛЬНАЯ погребляемая мощность должна быть дана для высшей и низшей ipamtu диапазона или диапазонов, если границы отличаются от их среднего значения более чем на ±10 %.

Если фанииы диапазонов не отличаются более чем на 10 % от среднего значения, достаточна маркировка потребляемой мощности для среднего значения диапазона.

15

Страница 18

Если номинальные характеристики ИЗДЕЛИЯ включают как длительное, так и кратковременное значение тока или мощности, то маркировка должна содержать как длительное, так и наиболее характерное кратковременное значение мощности, с четкой идентификацией и указанием в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

Потребляемая мощность, значение которой указано в маркировке на ИЗДЕЛИИ, снабженном средствами для подключения питающих проводов других ИЗДЕЛИИ, должна включать НОМИНАЛЬНУЮ (и маркированную) выходную мощность этих средств.

k)    Выходная мощность сети.

ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ СЕТЕВАЯ ШТЕПСЕЛЬНАЯ РОЗЕТКА (РОЗЕТКИ) ИЗДЕЛИЯ должна иметь маркировку с указанием максимально допустимой выходной мощности.

l)    Классификация.

Символ дня ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II (приложение D таблица D1. символ 10).

Символ, использующий буквы IP. за которыми следует буква X и соответствующее характеристическое число (I. 4 или 7) по ГОСТ 14254 в зависимости от степени защиты, обеспечиваемой КОРПУСОМ, от опасного проникновения воды (приложение D. таблица OI. символы II. 12 и 13).

Символ, указывающий тип ИЗДЕЛИЯ в зависимости от степени защиты от поражения электрическим током для ИЗДЕЛИЙ Л ИПОВ В. BF и CF (см. пункт 14.6 и приложение D, таблица DII, символы I. 2 и 3).

Для более четкой дифференциации символов I и 2 символ I не следует применять так. чтобы казалось, что он помешен внутри квадрата.

Если ИЗДЕЛИЕ имеет более одной РАЬОЧЕЙ ЧАСТИ с различными степенями зашиты, соответствующие символы должны быть указаны в маркировке на таких РАБОЧИХ ЧАСТЯХ или на соответствующих выводах, или вблизи таких выводов (точек соединений).

т) Режим работы.

Если на ИЗДЕЛИИ нет специальной маркировки, то считается, что ИЗДЕЛИЕ пригодно для ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ.

п)    Предохранители.

Тип и номинальные характеристики плавких предохранителей, доступных с внешней стороны ИЗДЕЛИЯ, должны быть указаны в маркировке около держателя предохранителя.

р)    Выходные характеристики.

НОМИНАЛЬНОЕ выходное напряжение, ток или мощность (если применимо).

Выходная частота (если применимо).

q) Физиологические эффекты (символы и предупреждающие надписи) ИЗДЕЛИЯ, создающие физиологические эффекты, которые могут представлять опасность дш ПАЦИЕНТА и (или) ОПЕРАТОРА. должны иметь соответствующий символ. Символ должен быть расположен так. чтобы его было хорошо видно после установки ИЗДЕЛИЯ в месте эксплуатации.

Если это применимо, должны применяться символы дш конкретной опасности по Публикации МЭК 417.

Дли неионизируюшего излучении (например микроволнового излучении большой мощности) следует использовать символ 8. таблицы DII приложения D.

Для других опасностей, для которых отсутствует специальный символ, должен быть использован символ 14. таблицы DI приложения D.

г) ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ AP/APG.

О требованиях к маркировке (пункт 38).

s) ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА.

ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА на внешней стороне ИЗДЕЛИЙ, доступные без использования ИНСТРУМЕНТА, должны быть маркированы символом «Опасное напряжение» (приложение D. таблица DH. символ 6).

О Условия охлаждения.

Требования к охлаждению ИЗДЕЛИЙ (например подача воды или воздуха) должны быть указаны в маркировке.

и) Механическая устойчивость.

О требованиях к маркировке ИЗДЕЛИЙ с ограниченной устойчивостью см. пункт 24.

V) Защитная упаковка.

Если необходимо принять специальные меры во время транспортирования или хранения, то это должно быть указано в маркировке на упаковке (пункты 6.8.3d). 10.1 и ИСО 780).

16

Страница 19

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92

Если преждевременная распаковка ИЗДЕЛИЙ или их частей может вызнать ОПАСНОСТЬ, на упаковке должна быть соответствующая маркировка.

w)    Не использован.

x)    Не использован.

y)    Зажимы заземления.

Зажим для присоединения ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ должен иметь маркировку сим волом 9 табл. DI приложения D (см. пункт 18 I)).

ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должен иметь маркировку символом 7 таблицы DI приложения D.

*    г) Съемные защитные средства.

Если ИЗДЕЛИЯ имеют различные применения, которые для выполнения определенных функций требуют удаления защитных средств, то эти защитные средства должны быть маркированы с указанием необходимости установки их на место, когда соответствующая функции больше не требуется. Маркировка не требуется, если имеется блокировка (см. также пункт 6.8).

Соответствие требованиям пункта 6. / проверяется следующим образом:

Внешним осмотром устанавливается наличие требуемой маркировки снаружи ИЗДЕЛИЯ.

Проверяется долговечность маркировки.

Долговечность маркировки проверяется протиркой вручную без инишнего давления сначала в течение /5 с кускам ткани, смоченной диспишированной водой, затем в течение 15 с куском ткани, смоченной этиловым спиртом, денатурированным мети юный спиртом, при температуре окружающей среды, а затем в течение 15 с куском ткани, смоченной изопропиловым спиртом.

Маркировка должна быть ясно раиичимой после проведения всех испытаний по настоящему стандарту (см. приложение С, пункт С36). Самоклеящиеся этикетки не дазжны отставать от поверхности или сворачиваться по краям.

При проверке долговечносзпи маркировки следует учитывать также я зияние на нее НОРМАЛЬНОЙ

жат г/1 unn

6.2 Маркировка внутри ИЗДЕЛИЙ или их частей

a)    Маркировка на внутренней стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей должна быть «ясно различимой* согласно определению пункта 6.1. Маркировка не должна подвергаться испытанию на протирку согласно пункту 6.1.

НОМИНАЛЬНОЕ напряжение питания или диапазон напряжений ИЗДЕЛИЙ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ Moiyr быть указаны в маркировке снаружи или внутри ИЗДЕЛИЙ около зажимов для присоединения питания.

Для шпревательных элементов и ламповых патронов, используемых с нагревательными лампами. но не заменяемых ОПЕРА ТОРОМ, которые (элементы и патроны) могут быть заменены только с помощью специального ИНСТРУМЕНТА, будет достаточно идентификации маркировки, указанной в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

b)    Максимальная мощность нафеватсльных элементов или ламповых патронов, предназначенных для использования с нагревательными лампами, должна быть четко указана в маркировке около нагревателя или на самом нагревателе.

c)    Наличие частей с ВЫСОКИМ НАПРЯЖЕНИЕМ у ИЗДЕЛИЙ должно быть указано маркировкой символом «Опасное напряжение» (приложение D. таблица DII. символ 6).

d)    Тип аккумуляторов и способ их установки (если применимо) должны быть указаны в маркировке (пункт 56.7Ь).

e)    Плавкие предохранители, доступные только с использованием ИНСТРУМЕНТА, должны идентифицироваться или с помощью маркировки с указанием типа и номинальною тока рядом с соответствующим предохранителем, или же, по меньшей мере, ссылкой на номер в схеме технического описания, в котором должны быть приведены указанные параметры.

0 ЗАЖИМЫ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должны иметь маркировку символом (приложение D. таблица DI. символ 6), если зажим не находится в ПРИБОРНОЙ ВИЛКЕ по ГОСТ 28190*.

g)    ЗАЖИМЫ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должны иметь маркировку символом (приложение D. таблица DI. символ 7).

h)    Зажимы, предназначенные исключительно для присоединения нулевого провода питающей

•    На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51325.1-99 (МЭК 60320-1—94) (здесь и далее).

17

Страница 20

сети в ИЗДЕЛИЯХ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, должны иметь маркировку предписанным символом (приложение D. таблица DI. символ 8).

j)    Маркировки, требуемые в пунктах 6.20. 6.2h). 6.2k) и 6.2 I) в точках электрических соединений или рядом с ними, не должны быть на частях, снимаемых при выполнении этих соединений. Такие маркировки должны оставаться рахтичимыми после выполнения соответствующего соединения. Маркировки на зажимах или рядом с ними должны соответствовать МЭК 445.

k)    Правильный метод присоединения питающих проводов должен быть укатан вместе с маркировкой зажимов, которая должна быть нанесена рядом с зажимами, за исключением тех случаев, когда при перемене соединений отсутствует ОПАСНОСТЬ. Если ИЗДЕЛИЕ настолько мало, что маркировка зажимов не может быть нанесена, она может быть включена в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ. При необходимости иметь маркировку для подключения к трехфазной сети, она должна соответствовать МЭК 445.

l)    Если в любой точке распределительной коробки или отсека для проводов, предназначенных ятя присоединения питающих проводов постоянно присоединенного ИЗДЕЛИЯ (включая сами провода). температура во время нормальных испытаний превышает 75 ’С. то на ИЗДЕЛИИ должна быть маркировка со следующим или эквивалентным указанием:

«Для подключения питания используйте провода, рассчитанные на температуру не менее... *С».

Данное указание должно быть расположено окаю места, где производится присоединение питания. и должно быть ясно рахшчимым после осуществления соединения.

ш) Не использован.

п) Конденсаторы и (или) соединеные с ними участки пеней да!жны иметь маркировку согласно пункту 15с).

Соответствие требованиям пункта 6.2 проверяется испытаниями и критериями, у казанный и в пункте 6.1, за исключением испытаний протиркой.

6.3    Маркировка органов управления и измерительных приборов

a)    Сетевой выключатель датжен быть четко обозначен. Паюжения «ВКЛ» и «ВЫКЛ» должны быть указаны маркировкой соответствующими символами приложения D (символы 15 и 16, таблица D1) или рядом расположенным световым индикатором, или другими однозначными средствами.

b)    Различные положения органов управления и выключателей ИЗДЕЛИЯ должны быть обозначены цифрами, буквами или другими наглядными средствами, например с помощью символов 17 и 18 таблицы DI.

c)    Если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ изменение установки органов управления может вызвать ОПАСНОСТЬ Я1Я ПАЦИЕНТА, то такие органы управлении должны быть снабжены:

индикаторным устройством, например измерительным прибором или шкалой, либо

индикацией направления, в котором изменяется значение функции. См. также пункт 56.10с).

d)    Не использован.

e)    Нс использован.

0 Органы управления и индикаторы, выполняющие функции безопасности, например сигналы тревоги, должны быть идентифицированы.

Соответствие требованиям пункта 6.3 проверяется осмотром.

6.4    Символы

a)    Символы, используемые для маркировки в соответствии с пунктами 6.1—6.3. должны соответствовать приложению D. если это применимо. См. также пункт 6. lq).

b)    Символы, используемые для органов управления и характеристик, должны, где это применимо, соответствовать ГОСТ Р МЭК 878.

Соответствие проверяется осмотром.

6.5    Цвета изоляции проводов

a)    ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должен быть идентифицирован по всей длине изоляцией зеленого и желтого цветов.

b)    Изоляция любых проводников внутри ИЗДЕЛИЯ, которые соединяют с целью защиты доступные металлические части или другие части с ЗАЖИМОМ ЗАЩИ ТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, должна быть зеленого и желтого цвета, по крайней мере, на концах проводников.

c)    Идентификация с помощью изоляции зеленого и желтого цветов должна использоваться только д!я:

ПРОВОДОВ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (пункт 18Ь));

проводов, указанных в пункте 6.5Ь):