Стр. 1
 

268 страниц

1308.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.

Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются

принят в качестве межгосударственного стандарта

Оглавление

Раздел первый. Общие положения

1 Область распространения и цель

2 Термины и определения

3 Общие требования

4 Общие требования к испытаниям

5 Классификация

6 Идентификация, маркировка и документация

7 Потребляемая мощность

Раздел второй. Условия окружающей среды

8 Основные категории безопасности

9 Съемные средства защиты

10 Условия окружающей среды

11 Не использован

12 Не использован

Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током

13 Общие требования

14 Требования, относящиеся к классификации

15 Ограничение напряжения и (или) энергии

16 Корпуса и защитные крышки

17 Разделение частей и цепей

18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента

20 Электрическая прочность изоляции

Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

21 Механическая прочность

22 Движущиеся части

23 Поверхности, углы и кромки

24 Устойчивость при нормальной эксплуатации

25 Выбрасываемые части

26 Вибрация и шум

27 Пневматические и гидравлические системы

28 Подвешенные массы

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

29 Рентгеновское излучение

30 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц

31 Микроволновое излучение

32 Видимое излучение (включая лазеры)

33 Инфракрасное излучение

34 Ультрафиолетовое излучение

35 Акустическая энергия (включая ультразвук)

36 Электромагнитная совместимость

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

37 Местонахождение и основные требования

38 Маркировка, эксплуатационные документы

39 Общие требования для изделий категорий АР и АРG

40 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов

41 Требования и испытания для изделий категории АРG, их частей и компонентов

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

42 Чрезмерные температуры

43 Пожаробезопасность

44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация, дезинфекция и совместимость

45 Сосуды и части, находящиеся под давлением

46 Ошибки человека

47 Электростатические заряды

48 Биосовместимость

49 Прерывание электропитания . . . .

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

50 Точность рабочих характеристик

51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик

Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов

52 Ненормальная работа и условия нарушения

53 Испытания на воздействие внешних факторов

Раздел десятый. Требования к конструкции

54 Общие положения

55 Корпуса и крышки

56 Компоненты и общая компоновка

57 Сетевые части, компоненты и монтаж

58 Защитное заземление. Зажимы и соединения

59 Конструкция и монтаж

Приложение А Общие положения и обоснования

Приложение В Испытания при изготовлении и (или) установке

Приложение С Последовательность испытаний

Приложение D Символы в маркировке

Приложение Е Обзор изоляций и испытательных цепей

Приложение F Испытательный аппарат для воспламеняющихся смесей

Приложение G Ударное испытательное устройство

Приложение Н Винтовые зажимные соединения

Приложение J Сетевые трансформаторы

Приложение К Примеры соединений в рабочей части для измерения дополнительного тока в цепи пациента

Приложение L Публикации, упомянутые в настоящем стандарте

Алфавитный указатель терминов

Приложение М Дополнительные требования к изделиям, отражающие специфику народного хозяйства

Дополнения к приложению А

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601 — 1—88)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ .МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть I. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

Издамие официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Мьси»

Страница 2

ВВЕДЕНИИ

Насгомшш стандарт представляет собой прямое применение междуаародиого стандарта МЭК G01 —! «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности», который является вторым изданием МЭК 603 — 1    (1977) «Безопас

ность медицинских электрических изделий. Часть 1. Общие требования»

Указание «:нс использован» относится к пунктам и подпунктам первого издания МЭК 601 — I, которые, не были сохранены ао втором издании.

В настоящем оандарте приняты следующие шрифтовое зыне-леиия:

требования, соответствие которым может быть проверено * определения терминов набраны прямым саетлым шрифтом:

пояснения, рекомендации, вступление, общие утверждет?;^ к ссылки — петитом:

методы испытаний — курсивом;

термины, не пользуемые в стандарте, которые определены я п. 2. прописными буквами.

Обоснования наиболее важных требовании приведем а приложении Л «Общие положения и обоснования», которое не является частью настоящего стандарта и только дает дополнительную информацию Оно никогда не должно быть предметом испытании.

Пункты н подпункты, к которым дань: обоснования, обозначены пометкой г

Перемет, стандартов МЭК и ПСО. упомянутых в насилием стандарте, приведен в приложении

Настоящий общин стандарт содержит требовзния бсзона'.н у:ги, которые обычно применимы к медицинским электрическим '.аде-лиям. Для конкретных типов :>тих изделии требования мог»: быть дополнены или изменены специальном.( требованиями «.аггиого стандарт. Если частный стандарт имеется, обший стандарт рекомендуется применять отдельно. Особая осторожность требуется л случае применения общею стандарта >. изделиям, для которых нет частного стандарта.

Издетия могут быть сертифицированы как соответствующие настоящему стандарту только в случае, если имеется частный стаи дарт или официальный документ, основанный на общем стандарте. в котором указано, какие пункты применимы для дакнег- изделия.

Содержание международного стандарта дополнено требг а змиями к медицинским электрическим и^детиям. учитывающими :пе цифнку народного хозяйства

Нее требопання стандарта у.вляюп е -.блгаюльными.

Страница 3

УДК 615.47:006.354    Группа    Р07

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ стандарт РОССИЙСКОЙ федерации

изделия медицинские электрические    гост    р

Часть I. Общие требования безопасности    502В7.0—92

(МЭК 601-1-88)

Medical electrical equipment.

Part J. General safely requirements

ОКСТУ 9107_

Дата «ведения 01.07.93**

РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

’ 1. Область распространения и цель

1.1. Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на безопасность .МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ (согласно определению по и. 2.2.15) Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если эго связано с безопасностью.

ОПАСНОСТИ, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются.

Приложения к настоящему стандарту не обязательны, если иначе не указано п основном тексте.

1.2 Цель

Целью настоящего стандарта является: установить обшие требования безопасности к МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ИЗДЕЛИЯМ и служить основой для требований безопасности частных стандартов.

* 1.3. Частные стандарты*4.

*' Сч приложение М.

Издание официальное ■к

© Издательство стандартов. 1992 @ ИПК Издательство стандартов, 19% Переиздание с изменениями

Настоящий стандарт не может бить полностью или частично воспроизведем, тиражирован и распространен без разрешении Госстандарта России

Страница 4

С. 2 ГОСТ 9 *0267.0- 92

Требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям общего стандарта.

1.4. Условия окружающей среды См. раздел второй.

2. Термины и определения1

В настоящем стандарте использованы следующие понятия: если используется термин «напряжение» или «ток», то подразумевается среднее квадратическое значение переменного, постоянного или сложной формы напряжения или тока1.

Вспомогательные глаголы:

«должен» означает, что соответствие требованиям или испытаниям обязательно для соответствия настоящему стандарту;

«рекомендуется2 означает, что соответствие требованиям или испытаниям рекомендовано, но не обязательно для соответствия настоящему стандарту;

«может» используется для описания допустимых путей достижения соответствия требованиям или испытаниям

2.1.    Части ИЗДЕЛИЯ, ПРИНАДЛЕЖНОСТИ

2.1.1.    СМОТРОВАЯ КРЫШКА

Часть КОРПУСА или защитного устройства, предназначенная для доступа к частям ИЗДЕЛИЯ, с целью регулировки, осмотра, замены или ремонта.

2.1.2.    ДОСТУПНАЯ МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ Металлическая часть ИЗДЕЛИЯ, которой можно коснуться без

применения инструмента. См также п. 2.1.22.

2.1.3.    ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ

Компонент, необходимый и (нли) пригодный для использовании с ИЗДЕЛИЕМ с целью обеспечения, упрощения или улучшения использования ИЗДЕЛИЯ или для выполнения дополнительных функций.

2.1.4.    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ Документы, прилагаемые к ИЗДЕЛИЮ нли ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, содержащие всю важную информацию для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ОПЕРАТОРА, лица, производящего сборку или установку ИЗДЕЛИЯ на месте эксплуатации, в частности относящуюся к безопасности.

2.1.5.    РАБОЧАЯ ЧАСТЬ

Совокупность всех частей ИЗДЕЛИЯ, включая провода ПАЦИЕНТА. которые находятся в намеренном контакте с ПАЦИЕНТОМ. подвергаемым исследованию или лечению. Для некоторых

1

Си. приложение М.

2

*> Термины в алфавитном порядке приведены после приложения L

Страница 5

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 3

ИЗДЕЛИЙ частные стандарты могут устанавливать РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ части, находящиеся в контакте с ОПЕРАТОРОМ.

Для некоторых ИЗДЕЛИЙ РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА F про-должается, если смотреть от ПАЦИЕНТА в ИЗДЕЛИЕ до точки (точек), где имеется предписанная изоляция и (или) защитное полное сопротивление (см. п. 2.1 7 и черт. )).

2.1.6.    КОРПУС

Внешняя поверхность ИЗДЕЛИЯ, включая:

все ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ, ручки, рукоятки и аналогичные части;

доступные оси;

металлическую фольгу определенных размеров, наложенную для целей испытаний на части внешней поверхности, изготовленные из магернала <•- малой проводимостью или и* изоляционного материала.

2.1.7.    ИЗОЛИРОВАННАЯ РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА F (далее - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА F)

РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, отделенная от всех других частей ИЗДЕЛИЯ в такой аененн. что допустимый ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не превышается, если напряжение, равное 1.1 наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, прикладывается между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и землей.

2.1.8.    Не использован.

2.1.9.    ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ

Встроенный в ИЗДЕЛИЕ источник энергии, предназначенный для обеспечения электроэнергией, необходимой для работы ИЗДЕЛИЯ.

2.1.10.    НАХОДЯЩАЯСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ (часть)

Состояние части ИЗДЕЛИЯ, при котором прикасание к ней может вызвать ток от этой части на землю или на ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ этого же ИЗДЕЛИЯ, превышающий допустимый ТОК УТЕЧКИ (см. п. 19.3) для данной части.

2.1.11.    Не использован.

2.1.12.    СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ

Части ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для ТОКОПРОВОДЯЩЕГО СОЕДИНЕНИЯ с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ. Для целей данного определения к СЕТЕВОЙ ЧАСТИ не относится ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (см. черт. 1)

2.1.13.    Не использован.

2.1.14.    Не использован.

2.1.15.    ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА

Страница 6

С. 4 ГОСТ Р 50267.0-92

Электрическая цепь, часть которой образует ПАЦИЕНТ.

2.1.16.    Не использован.

2.1.17.    ЗАЩИТНАЯ КРЫШКА

Часть КОРПУСА нлн защитного устройства, предназначенная для предотвращения случайного доступа к частям, контакт с которыми может быть опасен.

2.1.18.    СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД

Часть ИЗДЕЛИЯ, не являющаяся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначенная для приема входных сигнальных напряжений или токов от других устройств, например для воспроизведения записи или обработки данных (см. черт I).

2.1.19.    СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД

Часть ИЗДЕЛИЯ, не являющаяся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначенная для передачи выходных сигнальных напряжений или токов другим устройствам, например для воспроизведения, записи или обрабо1Ки данных (см. черт. I).

2.1.20.    Не использован.

2.1.21.    ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ

Устройство, обеспечивающее электрической энергией одно или несколько ИЗДЕЛИЙ.

2.1.22.    ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ

Часть ИЗДЕЛИЯ, которой можно коснуться без применения ИНСТРУМЕНТА.

2.2. Типы ИЗДЕЛИИ (классификация)

2.2.1.    Не использован

2.2.2.    ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АР

ИЗДЕЛИЕ или часть ИЗДЕЛИЯ, удовлетворяющие требованиям к конструкции, маркировке и документации, предъявляющимся с целью исключить источник поджига ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ

2.2.3.    ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ APG

ИЗДЕЛИЕ или часть ИЗДЕЛИЯ, удовлетворяющие требованиям к конструкции, маркировке и документации, предъявляющимся с целью исключить источник поджига ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА.

2.2.4.    ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 1

ИЗДЕЛИЕ, в котором защита от поражения электрическим током обеспечивается не только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но и дополнительными мерами безопасности, предусматривающими средства для соединении ИЗДЕЛИЯ с защитным заземляющим проводом стационарной проводки таким образом, что ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ не могут оказаться под напря-

Страница 7

ГОСТ Р 502*7.0-92 С 5

женнем в случае нарушения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ (см. черт. 2).

22.5. ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II

ИЗДЕЛИЕ, в котором защита от поражения электрическим током обеспечивается не только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но и дополнительными мерами безопасности в виде ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ и при этом отсутствуют устройство для защитного заземления или защита, обеспечиваемая условиями установки (см. черт. 3).

£.2.6. Не использован.

2.2.7.    ПРЯМОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НА СЕРДЦЕ

Использование ИЗДЕЛИЯ, при кочиром оно может иметь непосредственное ТОКОПРОВОДЯЩЕЕ СОЕДИНЕНИЕ с сердцем ПАЦИЕНТА.

2.2.8.    Не использован.

2.2 9. КАПЛЕЗАЩИЩЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, снабженное КОРПУСОМ, предотвращающим пропитание такого количества вертикально капающей жидкости, которое может нарушить безопасную работу ИЗДЕЛИЯ (см. п. 44.6).

(Измененная редакция, Изм. № I).

2.2.10.    Не использован.

2.2.11.    ИЗДЕЛИЕ (см. п. 2.2.15).

2.2.12.    ЗАКРЕПЛЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, которое закреплено или иным способом зафиксировано на определенном месте в здании или в транспортном средстве и может быть отделено только с помощью ИНСТРУМЕНТА.

2.2.13.    РУЧНОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, которое во время НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ поддерживается рукой.

2.2,14 Не использован.

2.2.15. ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ (в дальнейшем ИЗДЕЛИЕ)

ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для диагностики. лечения или контроля ПАЦИЕНТА под наблюдением ме-дниннекого персонала, имеющее физический или электрический контакт с ПАЦИЕНТОМ и (или) передающее энергию к ПАЦИЕНТУ или от ПАЦИЕНТА и (или) обнаруживающее такую передачу.

2.2.16 ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для перемещения между периодами эксплуатации из одного места в другое с помощью его колес или эквивалентною средства.

2.2.17. ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ

Страница 8

С. 6 ГОСТ Р 50267.0 - 92

ИЗДЕЛИЕ, присоединенное к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с помощью постоянного соединения, которое можег быть отсоединено только с помощью ИНСТРУМЕНТА.

2.2.18.    ПЕРЕНОСНОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, предназначенное дли перемещения из одного места в другое во время эксплуатации или между периодами эксплуатации одним или более лицами.

2.2.19.    Не использован.

22.20. БРЫЗГОЗАЩИЩЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, снабженное КОРПУСОМ, предо!вращающим проникание такого количества жидкости, разбрызгиваемой в любом направлении, которое может нарушить безопасную работу ИЗДЕЛИЯ (см. п. 44.6)

(Измененная редакция, Изм. .V> 1).

2.2.21.    СТАЦИОНАРНОЕ ИЗДЕЛИЕ

ЗАКРЕПЛЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ или ИЗДЕЛИЕ, не предназначенное для перемещения из одного места в другие.

2.2.22.    Не использован.

2.2.23.    ТРАНСПОРТИРУЕМОЕ ИЗДЕЛИЕ - ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для перемещения без существенного ограничении пространства с одного места на другое, будучи присоединенным к источнику питания ИЛИ без присоединения

Примеры: ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕЛИЕ п ПЕРЕНОСНОЕ ИЗДЕЛИЕ.

(Измененная редакция, Изм. Л» I).

* 2.2.24. ИЗДЕЛИЕ ТИПА В

ИЗДЕЛИЕ, обеспечивающее определенную степень защиты от поражении электрическим током, н частности в отношении:

допустимого ТОКА УТЕЧКИ,

надежности соединений защитного заземления (при его наличии).

2.2.2 \ ИЗДЕЛИЕ ТИПА BF

ИЗДЕЛИЕ ТИПА В с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА F.

‘ 2.2.26. ИЗДЕЛИЕ ТИПА CF

ИЗДЕЛИЕ, обеспечивающее более высокую степень защиты от поражения электрическим током, чем ИЗДЕЛИЯ ТИПА BF, в частности в отношении допустимых ТОКОВ УТЕЧКИ, и имеющее РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА F.

2.2.2.7. Не использован.

2.2.28. ВОДОНЕПРОНИЦАЕМОЕ ИЗДЕЛИЕ

ИЗДЕЛИЕ, снабженное КОРПУСОМ, который при погружении при определенных условиях в воду препятствует проникновению воды в места, где ее наличие может вызвать ОПАСНОСТЬ (см. п. 44.6).

Страница 9

ГОСТ Р 50267.0-92 С Т

2.2.29. ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ

ИЗДЕЛИЕ, способное работать, используя ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ.

2.3. Изоляция

2.3.1.    ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР

Кратчайшее расстояние по воздуху между двумя токопроводящими частями.

•    2.3.2. ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ

Изоляция частей. НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, для обеспечения основной зашиты от поражения электрическим током

2.3.3 ПУТЬ УТЕЧКИ

Кратчайшее расстояние по поверхности изоляционного материала между двумя токопроводящими частями.

' 2.3.4. ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ

Изоляция, состоящая из ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.

2.3.5.    Не использован

2.3.6.    Не использован.

*    2.3.7 УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ

Единая система изоляции НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей, которая обеспечивает степень зашиты or поражения электрическим током, эквивалентную ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ в условиях, указанных в данном стандарте.

2.3.8. ДОГ ЮЛ 11ИТЕЛ ЬН АЯ ИЗОЛ Я ЦИЯ

Независимая изоляция, примененная в дополнение к ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ для обеспечения защиты от поражения элект-рическнм током при нарушении ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.

2 4. НАПРЯЖЕНИЯ'

2.4.1.    ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

Любое напряжение более 1000 В переменного тока или более 1500 В постоянного тока, или 1500 В пикового значения.

2.4.2.    СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

Напряжение ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ между двумя линейными проводами многофазной системы или напряжение между линейным и нулевым проводами однофазной системы.

♦    2.4.3. БЕЗОПАСНОЕ СВЕРХНИЗКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

Напряжение между проводами н изолированной от земли цепи, отделенной от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с помощью ТРАНСФОРМАТОРА БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ или устройства, обеспечивающею эквивалентное разделение с НОМИНАЛЬНЫМ значением, не превышающим 25 В переменного тока

Страница 10

С. 8 ГОСТ Р 50267.0- 82

или 60 В постоянного тока при НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания трансформатора или конвертора.

2.5. Токи

2.5.1.    ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ

Ток, протекающий от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ через изоляцию или по изоляции на ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

2.5.2.    ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС

Ток. протекающий от КОРПУС А или его частей, за исключением РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, доступных при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ОПЕРАТОРУ или ПАЦИЕНТУ, через внешнее ТОКОПРОВОДЯЩИЕ СОЕДИНЕНИЕ, отличное от ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, на землю или на другую часть КОРПУСА.

2.5.3.    ТОК УТЕЧКИ

Ток, не являющийся рабочим. Определены следующие ТОКИ УТЕЧКИ:

ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ. ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС к ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА

• 2.5.4. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА

Ток, протекающий при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ между частями РАБОЧЕЙ ЧАСТИ через ПАЦИЕНТА, не предназначенный для вызова физиологических эффектов, например ток смещения усилителя, юк* применяемый в импедансной плетизмографии.

2,5.5 Не использован.

2.5.6.    ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА

Ток, притекающий от РАБОЧЕЙ ЧАСТИ через ПАЦИЕНТА на землю, или ток. протекающий от ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА Г на землю, в случае непредусмотренного появления на ПАЦИЕНТ!: напряжения от внешнего источника.

2.6 Зажимы и провода заземления

2.6.1.    Не использован.

2.6.2.    Не использован.

2.6.3.    ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Провод, присоединяемый к ЗАЖИМУ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (см. чорт. 1 ).

2.6.4.    ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Зажим, непосредственно соединенный с точкой измерительной, питающей или контрольной цени или с экранированной частью, предназначенный для заземления и функциональных целях (см. черт. I).

2 6.5. Не использован.

2.6.6.    ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ

Страница 11

ГОСТ Р 50267.0-9-2 С 9

Провод, обеспечивающий соединение между ИЗДЕЛИЕМ и шиной выравнивания потенциалов системы электропитания.

2 6 7. ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Провод, соединяющий ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с внешней системой защитного заземления (см. черт. 1).

2.6.8.    ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Зажим, соединенный с токопроводящими частями ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I в целях безопасности. Этот зажим предназначен для соединения с внешней системой защитного заземления с помощью ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (см. черт. 1).

2.6.9.    СОЕДИНЕННАЯ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (часть)

Часть, соединенная с целью защиты с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с помощью средств, соответствующих требованиям настоящего стандарта.

2.7.    Электрические соединения (устройства)

2.7.1.    ПРИБОРНЫЙ СОЕДИНИТЕЛЬ

Устройство, обеспечивающее присоединение гибкою шнура к ИЗДЕЛИЮ без применения ИНСТРУМЕНТА, состоящее из двух частей: ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ и ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКИ (см черт. ,')).

2.7.2.    ПРИБОРНАЯ ВИЛКА

Часть ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ, встроенная r ИЗДЕЛИЕ или закрепленная на нем (см. черт. I и 5).

2.7.3.    Не использован.

2.7.4.    ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ СЕТЕВАЯ РОЗЕТКА

Находящаяся на ИЗДЕЛИИ розетка с СЕТЕВЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ, доступная без использования ИНСТРУМЕНТА и предназначенная для питания другого ИЗДЕЛИЯ или других отдельных частей ИЗДЕЛИЯ.

(Изменениям редакция, И:»м. № 1).

2.7.5.    ТОКОПРОВОДЯЩЕЕ СОЕДИНЕНИЕ

Соединение, через которое может протекать ток, превышающий допустимый ТОК УТЕЧКИ.

* 2.7.6. СЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ

Гибкий шнур, предназначенный для подключения к ИЗДЕЛИЮ с помощью ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ (см. черт. 1. 2 и 5 и

п. 57.3).

2.7.7.    ВНЕШНЕЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО

ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, с помощью которого осуществляется электрическое соединение с другим ИЗДЕЛИЕМ.'

2.7.8.    СТАЦИОНАРНАЯ СЕТЕВАЯ РОЗЕТКА

Страница 12

С. 10 ГОСТ Р 50267.0-92

Сетевая розетка, установленная в закрепленной проводке в здании или транспортном средстве (см. черт. 5).

2.7.9.    ВНУТРЕННЕЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО

ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, с помощью которого осуществляются внутренние электрические соединения в ИЗДЕЛИИ или между частями ИЗДЕЛИЯ

2.7.10.    ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА

Часть ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ, составляющая единое целое с гибким шнуром или закрепленная на гибком шнуре, который предназначен для соединения с ПИТАЮЩЕИ СЕТЬЮ. ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА предназначена для включения в ПРИБОРНУЮ ВИЛКУ ИЗДЕЛИЯ (см. черт. 1 и 5 и п. 57.2).

2 7.11. СЕТЕВАЯ ВИЛКА

Часть, составляющая единое целое со ШНУРОМ ПИТАНИЯ ИЗДЕЛИЯ или укрепляемая на нем, предназначенная для включения в СТАЦИОНАРНУЮ СЕТЕВУЮ РОЗЕТКУ (см. черт. 5).

2 7.12. СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО

ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, с помощью которого осуществляется присоединение к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ (см. черт 1).

2.7.13.    Не использован.

2.7.14.    Не использован.

2.7.15.    Не использован.

2.7.16.    ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО

Часть ИЗДЕЛИЯ, с помощью которой осуществляется электрическое соединение; оно может содержать несколько отдельных контактов.

2.7.17.    ШНУР ПИТАНИЯ

Гибкий шнур, закрепленный или подключаемый к ИЗДЕЛИЮ для обеспечения сетевого питания.

2.8. Трансформаторы

2.8.1.    Не использован.

2.8.2.    Не использован.

2.8.3.    ТРАНСФОРМАТОР БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ

Трансформатор с выходной обмоткой, электрически отделенной от земли и корпуса трансформатора не менее чем ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и электрически отделенной от входной обмотки изоляцией, по крайней мере, эквивалентной ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ, предназначенный для питания цепей с БЕЗОПАСНЫМ СВЕРХНИЗКИМ НАПРЯЖЕНИЕМ.

Страница 13

ГОСТ Р 50267.0-92 С. II

2.8.4 Не использован.

2.8    5 Не использован.

2.8    6. Не использован.

2.9. Регулирующие и ограничительные устройства

2.9.1.    РЕГУЛИРУЕМАЯ УСТАНОВКА (регулирующего или ограничительного устройства)

Установка, которая может быть изменена ОПЕРАТОРОМ без применения ИНСТРУМЕНТА.

2.9.2.    Не использован

2.9.3.    Не использован.

2.9    4. ФИКСИРОВАННАЯ УСТАНОВКА (регулирующего или ограничительного устройства)

Установка, которая не предназначена для изменения ОПЕРАТОРОМ и которая может быть изменена только с применением ИНСТРУМЕНТА.

2.9.5.    Не использован.

2.9.6.    Не использован.

2.9.7.    АВТОМАТИЧЕСКИЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА

Защитное устройство, когорое вызывает размыкание цепи с временной задержкой или без нее, если ток в устройстве превышает установленное значение.

2.9.8.    Не использован.

2.9.9.    Не использован.

2.9.10.    ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ С САМОВОЗВРАТОМ

ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ, который автоматически включает

ток после гою, как сответствуюшая часть ИЗДЕЛИЯ охладилась.

2.9.11.    Не использован.

2.9.12.    ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ

Устройство, ограничивающее температуру ИЗДЕЛИЯ или его частей при ненормальной работе путем автоматического размыкания непи или уменьшения тока н сконструированное так. что его установка не может быть изменена ОПЕРАТОРОМ

2.9.13.    ТЕРМОРЕГУЛЯТОР

Периодически действующий орган регулировки, чувствительный к температуре и предназначенный поддерживать ее значение межлу двумя определенными значениями в нормальных рабочих условиях, в котором должно быть предусмотрено устройство, устанавливаемое ОПЕРАТОРОМ.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

2.10. Режим работы ИЗДЕЛИЯ

2.10.1. ХОЛОДНОЕ СОСТОЯНИЕ

Страница 14

С. 12 ГОСТ Р 50267.0-92

Состояние, которое достигается, если ИЗДЕЛИЕ выключено на время, достаточно длительное дли достижения температуры окружающей среды.

2 10.2. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ

Режим работы при нормальной нагрузке в течение неограниченного периода времени без превышения установленных пределов температуры.

2.10.3.    ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ С ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ

Режим работы, при котором ИЗДЕЛИЕ постоянно присоединено к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ Установленное допустимое время нагрузки так мало, что температура, соответствующая длительной работе под нагрузкой, не достигается. Последующий перерыв в нагрузке, однако, недостаточен для охлаждения до температуры, соответствующей длительной работе без нагрузки.

2.10.4.    ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ С КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ

Режим работы, при котором ИЗДЕЛИЕ постоянно присоединено к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Допустимое время нагрузки так мало, что температура, соответствующая длительной работе под нагрузкой. не достигается. Последующий перерыв в нагрузке, однако, достаточен для охлаждения до температуры, соответствующей длительной работе без нагрузки.

2.10.5.    КОЭФФИЦИЕНТ ВКЛЮЧЕНИЯ

Отношение времени работы к сумме времен работы и последующего перерыва. В случае различных по длительности рабочих промежутков, а также интервалов между ними данное отношение рассчитывают как среднее значение за достаточно продолжительное время.

2.10.6.    ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ

Режим работы с последовательным рядом заданных идентичных циклов, каждый из которых состоит из периода работы при нормальной нагрузке без превышении установленных пределов температуры, за которым следует период паузы при работающем вхолостую или отключенном ИЗДЕЛИИ.

2.10.7.    НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ

Состояние, при котором все средства защиты от ОПАСНОСТЕЙ исправны.

2.10.8.    НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ

Работа ИЗДЕЛИЯ, включающая в себя периодические осмотры и регулировки ОПЕРАТОРОМ и режим ожидания в соответствии с- инструкцией по эксплуатации.

Страница 15

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 13

(Измененная редакция, Изм. J* I).

2.10.9. ПРАВИЛЬНО УСТАНОВЛЕННОЕ (ИЗДЕЛИЕ)

Условие, при котором выполнены, по крайней мере, инструкции изготовителя, касающиеся присоединения ИЗДЕЛИЯ к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, приведенные в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

2 10.10. КРАТКОВРЕМЕННЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ

Режим работы при нормальной нагрузке в течение установленного времени, начиная с ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ, без превышения установленных пределов температуры, и с интервалами между каждым рабочим периодом, достаточными для охлаждения ИЗДЕЛИЯ до ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ.

2.10.11.    УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

Состояние, при котором в ИЗДЕЛИИ нарушено одно средство

защиты от ОПАСНОСТИ или имеется одно внешнее ненормальное состояние (см. п. 3.6).

2.11.    Механическая безопасность

2.11.1. ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ГИДРОСТАТИЧЕСКОЕ ДАВЛЕНИЕ

Давление при проверке сосуда или его части на соответствие требованиям п 45.

* 2.11 2. МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ

Давление, указанное изготовителем или органом контроля, или компетентным специалистом (специалистами) в протоколе последнего испытания

2.11.3.    МИНИМАЛЬНАЯ РАЗРУШАЮЩАЯ НАГРУЗКА

Максимальная нагрузка, для которой применим закон Гука.

2.11.4.    ДАВЛЕНИЕ (избыточное)

Превышение ДАВЛЕНИЯ над атмосферным (манометрическое язвление).

2.11.5.    БЕЗОПАСНАЯ РАБОЧАЯ НАГРУЗКА

Максимальная нагрузка на ИЗДЕЛИЕ или его часть, допустимая по документации поставщика ИЗДЕЛИЯ или части ИЗДЕЛИЯ при соблюдении его инструкций но установке и эксплуатации.

2 11.6. УСТРОЙСТВО ЗАЩИТНОЕ

Средства для зашиты ПАЦИЕНТА и (или) ОПЕРАТОРА от опасного воздействия, возникающего в результате чрезмерного перемещения или падения подвешенной массы в случае повреждения средств подвеса.

2.11.7. СТАТИЧЕСКАЯ НАГРУЗКА

Максимальная нагрузка на часть, исключая нагрузку, вызван-

Страница 16

С. 14 ГОСТ Р 50267.0-92

ную ускоренном нлн замедлением движения масс. При распределении нагрузки между несколькими параллельными поддерживающими частями и при невозможности однозначного определения такого распределения должна быть учтена наименее благоприятная ВОЗМОЖНОСТЬ.

2.11.8.    КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ

Отношение .МИНИМАЛЬНОЙ РАЗРУШАЮЩЕЙ НАГРУЗ-КИ к БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКЕ.

2.11.9.    ПОЛНАЯ НАГРУЗКА

Сумма СТАТИЧЕСКОЙ НАГРУЗКИ и усилии, вызванных ускорением и замедлением, возникающих в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ.

2.12. Разние

2.12.1. Не использовал.

* 2.12.2. ОБОЗНАЧЕНИЕ .МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА (номер типа)

Комбинация цифр, б\кв или цифр и букв для обозначения определенной модели ИЗДЕЛИЯ.

2.12.3.    НОМИНАЛЬНОЕ (значение)

Значение, установленное для справочных целей и для задания согласованных отклонений, например НОМИНАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, НОМИНАЛЬНЫЙ диаметр винта, либо значение, указанное изготовителем для количественной характеристики ИЗДЕЛИЯ.

2.12.4.    ПАЦИЕНТ

Живое существо (человек или животное), подвергаемое медицинскому или стоматологическому обследованию или лечению

(Измененная редакция, Изм. .*6 1).

2.12 5. Не использован.

2.12.6.    Не использован

2.12.7.    Не использован.

2.12.8.    Не использован.

2.12.9.    СЕРИЙНЫЙ ПОМЕР

Номер и (или) другое обозначение для идентификации отдельного экземпляра ИЗДЕЛИЯ определенной модели.

2.12.10.    ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ

Постоянно установленный источник энергии, который может быть также использован для питания электрических изделий, не входящих в область распространения настоящего стандарта.

К такому источнику относятся также постоянно установленные системы аккумуляторов в машинах скорой помощи и аналогич*ые устройства.

2.12.11.    Не использован.

2.12.12.    ИНСТРУМЕНТ

Страница 17

ГОСТ Р 50Ш.0-92 С. 15

Экстракорпоральный предмет, который может быть использован для закрепления или ослабления крепящих устройств или для регулирования.

2.12.13.    ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ

Компетентное лицо, ответственное за эксплуатацию и техническое обслуживание ИЗДЕЛИЯ.

2.12.14.    ТЕЛЕЖКА СКОРОЙ ПОМОЩИ

Тележка на колесах, предназначенная для установки и перевозки ИЗДЕЛИИ жизнеобеспечения и реанимации при кар дно- и респираторных заболеваниях.

2.12.15.    ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ

Смесь горючих паров анестетика с воздухом такой концентрации. что при определенных условиях может иметь место воспламенение. Смесь паров горючего дезинфицирующего или моюшего средства с воздухом в национальных или местных правилах может рассматриваться как ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ.

2.12 16. ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА с КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА

Смесь горючих паров анестетика с кислородом или закисью азота такой концентрации, что при определенных условиях может иметь место воспламенение.

2.1217 ОПЕРАТОР

Лицо, работающее с ИЗДЕЛИЕМ.

2.12.18 ОПАСНОСТЬ

Потенциальная возможность вредного воздействия на ПАЦИЕНТА. других людей или на окружающую среду, создаваемого непосредственно ИЗДЕЛИЕМ.

3. Общие требования

3 1. При транспортировании, хранении, установке, работе в ус-лорнях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и техническом обслуживании согласно инструкции изготовителя ИЗДЕЛИЯ не должны в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ создавать ОПАСНОСТЕЙ, которые можно в разумных пределах предвидеть и которые не связаны с применением ИЗДЕЛИЙ согласно их назначению.

3.2.    Не использован.

3.3.    Не использован.

3.4.    ИЗДЕЛИЯ или их час;и, использующие материалы или имеющие конструктивное исполнение, отличающиеся от рассмотренных в настоящем стандарте, могут быть допущены, если может быть показано, что достигается эквивалентная степень безопасности. См. также п. 54.

Страница 18

С. 16 ГОСТ Р 50267.0-92

3.5. Не использован.

*    3.6. Следующие УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ являются Предметом специальных требовании и методов испытаний в настоящем стандарте:

a)    разрыв ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (разд. третий);

b)    разрыв одного из проводов питания (разд. третий);

*    с> появление внешнего напряжения на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА F (разд. третий);

d)    появление внешнего напряжения на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ (разд. трети;!);

e)    утечка из КОРПУСА воспламеняющейся СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА (разд. шестой);

i) нарушение электрического компонента, которое может вызвать ОПАСНОСТЬ (разд. девятый);

g)    нарушение механических частей, которое может вызвать ОПАСНОСТЬ (разд. четвертый);

h)    нарушение устройств, ограничивающих температуру (разд. седьмой);

j) утечка жидкости (см. п. 44.4),

Если УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ неизбежно приводит к другому УСЛОВИЮ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то два нарушения рассматриваются как одно УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕН ИЯ.

(Измененная редакция. Изм. № 1).

3.7.    Следующие случаи считаются в настоящем стандарю маловероятными:

a)    полный электрический пробой ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ;

b)    электрический пробой УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ;

c)    разрыв закрепленного и постоянно установленного ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

3.8.    Заземление ПАЦИЕНТА считается НОРМАЛЬНЫМ СОСТОЯНИЕМ.

3.9.    При отсутствии указаний в инструкции по эксплуатации к ИЗДЕЛИЮ не предъявляется требование нормально работать под отдельными дополнительными крышками, защищающими tT0 от пыли или нарушения стерильности (п. 52.5.5).

Соответствие требованиям данного пункта считается установленным, если выполняются критерии соответствующих проверок и испытаний настоящего стандарта.

•4. Общие требования к испытаниям

Страница 19

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 17

*    4.1. Испытания1

Испытания, указанные в настоящем стандарте, являются типовыми'4* испытаниями. Испытаниям должны подвергаться только изоляция, компоненты и конструктивные элементы, нарушения которых могут вызвать ОПАСНОСТЬ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ или в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

4.2. Повторение испытаний

Если иначе не указано в настоящем стандарте, испытания не должны повторяться. Это относится, в частности, к испытаниям электрической прочности изоляции, которые приводятся либо изготовителем, либо испытательной лабораторией.

*    4.3. Количество образцов

Типовые испытания проводятся на одном представительном образце проверяемой продукции.

Как исключение может потребоваться дополнительный образец.

4.4.    Компоненты

Все компоненты, нарушения которых могут привести к ОПАСНОСТИ. должны быть способны выдержать воздействия, имеющие место в ИЗДЕЛИИ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, и должны удовлетворять требованиям соответствующего раздела настоящего стандарта.

Соответствие номинальных характеристик таких компонентов режимам их эксплуатации проверяется осмотром.

Компонент или часть ИЗДЕЛИЯ, номинальные характеристики которых превышают характеристики режима их работы в ИЗДЕЛИИ, не испытываются о таком расширенном диапазоне характеристик (см. также п. 56.1).

4.5.    Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление**

а) После подготовки испытуемого ИЗДЕЛИЯ к НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ (согласно п. 4.8) испытания проводят в следующих условиях:

температура окружающей среды от 15 до 35 СС;

относительная влажность от 45 до 75 % ;

атмосферное давление от 860 до 1060 ГПа (от 645 до 795 мм рт. ст.).

Для контрольных испытаний (если их результаты зависят от условий окружающей среды) используют три группы нормированных атмосферных условий, при этом для каждого конкретного применения рекомендуется •использовать только одну из них (табл. !).

1

См. приложение М.

Страница 20

С. 18 ГОСГ Р 50267Л-М

Таблица I

Нормируемые атмосферные условия

Группа условий

в

ь

с

Температура. :С

20-2

2.) ±2

27-2

Относительная влажность. %

65-.3

50*3

65±3

Апиосфермсс лэдл'имг. П1а    J    Or S60 до 1060

(мм рт. cr.j    I    (от (И"> до 7951

b)    И ЗДЕЛ И Е должно быгь защищено от других воздействий (например сквозняков), которые могли бы повлиять на достоверное>ь результатов испытаний.

c)    При невозможности выдержать температуру окружающей среди соответственно изменяются условия испытаний и вносятся коррективы в их результаты.

4.6.    Прочие условия

a)    При отсутствии других указаний в настоящем стандарте ИЗДЕЛИЕ испытывают в наименее благоприятном из предусмотренных рабочих условий, но в соответствии с инструкцией по эксi плуатации

b)    У ИЗДЕЛИИ, имеющих ра&очие параметры, которые могут устанавливаться или регулироваться ОПЕРАТОРОМ, при испытаниях должны быть установлены наименее благоприятные для данного испытания значения параметров, но в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

c)    Если на результаты испытаний влияют давление ни входе и расход или химический состав охлаждающей жидкости, эти параметры при испытаниях должны находиться в пределах, предписанных в техническом описании.

d)    Во время любого испытания в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ должно быть не более одного нарушения одновременно (см. п. 3.6).

e)    Если требуется охлаждающая вода, то должна применяться питьевая вода1

4.7.    Питающее и испытательное напряжение, род тока, вид питания. частота

1

* Си. приложение М.

Страница 21

ГОСГ P 50267.0-92 С. 19

Настоящий стандарт допускает колебания СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ; эти колебания не учитываются при использовании термина «НОМИНАЛЬНОЕ* значение.

a)    Если на результаты испытаний влияют отклонения питающего напряжения от его НОМИНАЛЬНОГО значения, то эффект таких отклонений доло/сен приниматься в расчет.

Форма питающего напряжения во время испытаний должна быть согласно п 10.2.2а).

Любое испытательное напряжение до 1000 В переменного тока или 1500 В постоянного тока, или 1500 В пикового значения не должно отличаться более чем на 2 % от предписанного значения. Любое испытательное напряжение, равное или превышающее указанные значения, не должно отличаться более чем на 3 % от предписанного значения.

b)    ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для работы только на переменном токе, должны быть испытаны на переменном токе при номинальной частоте (если она маркирована) с допускаемыми отклонениями = / Гц при частоте, находящейся в диапазоне от 0 до 100 Гц. и с допускаемыми отклонениями ± / % при частоте выше 100 Гц.

ИЗДЕЛИЯ, на которых указан диапазон НОМИНАЛЬНЫХ частот, должны испытываться при наименее благоприятной частоте в пределах этого диапазона.

c)    ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для работы при более чем одном НОМИНАЛЬНОМ напряжении или как на переменном, так и на постоянном токе, должны быть испытаны в условиях (указанных в п. 4.6) при наименее благоприятном напряжении и виде питания, например числе фаз (кроме однофазного питания) и роде тока.

d)    ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для работы только на постоянном токе, должны быть испытаны на постоянном токе; возможней? влияние полярности на работу ИЗДЕЛИЯ должно быть учтено в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

e)    Если нет иных указаний в настоящем стандарте или в частных стандартах. ИЗДЕЛИЯ должны быть испытаны при наименее благоприятном НОМИНАЛЬНОМ напряжении в пределах соответствующего диапазона. Для установления наименее благоприятного напряжения может возникнуть необходимость в проведении некоторых испытаний более одного раза.

f)    ИЗДЕЛИЯ со сменными ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ или компонентами. указанными изготовителем, должны быть испытаны с теми ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ или компонентами, которые создают наименее благоприятные условия.

Страница 22

С. 20 ГОСГ Р 302(7.0—92

g)    ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для эксплуатации совместно со специальным источником питания, отличающимся, например напряжением, емкостями, сопротивлениями изоляции относительно земли и т. п., должны быть испытаны с таким специальным источником питания.

h)    Измерение напряжений и токов должно осуи^ествляться приборами. не оказывающими существенного влияния на значения измеряемых величин.

*    4.8. Предварительная подготовка

До начала испытаний невключенное ИЗДЕЛИЕ должно находиться не менее 24 ч в помещении для испытаний. Перед серией испытаний ИЗДЕЛИИ включаются, если это необходимо для испытаний. при НОМИНАЛЬНОМ напряжении, в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

4.9. Ремонт и внесение изменений

При необходимости ремонта или внесения изменений после нарушений или в предвидении будущих нарушений во время последующих испытаний испытательная лаборатория и поставщик могут договориться либо о представлении нового образца, на котором должны быть снова проведены все испытания, либо, предпочтительнее, о проведении всех необходимых ремонтов и изменений, после чего только соответствующие испытания должны быть повторены.

*    4.10. Предварительное воздействие влагой

До испытаний согласно пп. 19.4 и 20.4 ИЗДЕЛИЯ без специальной защиты (обычные ИЗДЕЛИЯ). КАПЛЕЗАЩИЩЕННЫЕ и БРЫЗГОЗАЩИЩЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ или их части подвергаются предварительному воздействию влагой.

ИЗДЕЛИЕ или части ИЗДЕЛИЯ должны подвергаться этому воздействию в собранном виде (или. если необходимо, частями). Упаковка, используемая при транспортировании и хранении, должна быть снята.

Испытанию должны подвергаться только те части ИЗДЕЛИЯ, на которые вероятно влияние климатических условий, имитируемых испытанием.

Части, которые могут быть сняты без помощи ИНСТРУМЕНТА, должны быть сняты, но должны быть подвергнуты воздействию влагой одновременно с основной частью ИЗДЕЛИЯ.

Двери, ящики и СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ, которые могут быть открыты или сняты без применения ИНСТРУМЕНТА, должны быть открыты и сняты.

Предварительное воздействие влагой должно проводиться в камере влаги, содержащей воздух с относительной влажностью

Страница 23

ГОСТ Р 50267 0-92 С 21

or 91 до 95 %. Температура воздуха в каморе во всех местах, где может находиться ИЗДЕЛИЕ, должна поддерживаться с отклонениями не более 2°С относительно любой температуры / в диапазоне от 20 до 32°С. Перед установкой в камеру температура ИЗДЕЛИЯ должна быть от t до ( -+4°С, и ИЗДЕЛИЕ должно находиться при такой температуре не менее 4 ч до воздействия влагой.

ИЗДЕЛИЯ и их части должны выдерживаться в камере влаги в течение:

2 дней (48 ч) —для обычных ИЗДЕЛИИ и их частей;

7 суток (168 ч)—для КАПЛЕЗАЩИЩЕННЫХ и БРЫЗГОЗАЩИЩЕННЫХ ИЗДЕЛИИ или их частей.

После воздействия ИЗДЕЛИЕ, если необходимо. вног<> собирают.

4.11. Последовательность испытаний

Рекомендуется, чтобы все испытания проводились в последовательности. приведенной в приложении С. Испытания от С23 до С29 должны проводиться в указанной в приложении С последовательности.

*5. Классификация

Классификация ИЗДЕЛИИ должна указываться маркировкой и (или) с иомошыо идентификации, (как указано и л. 6. Это включает в себя:

* 5.1. В зависимости от типа зашиты от поражения электрическим током:

a)    ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ, питаемые от внешнего источника электрической энергии:

ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I;

ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II;

b)    ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.

5.2.    В зависимости от степени зашиты от поражения электрическим током:

ИЗДЕЛИЯ ТИПА В;

ИЗДЕЛИЯ ТИПА BF;

ИЗДЕЛИЯ ТИПА CF.

5.3.    В зависимости от степени защиты от вредного проникновения воды (см. п. 6.1J):

обычные ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ без защиты от проникновения воды);

КАПЛЕЗАЩИЩЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ, защищенным от капающей воды, IРХI);

БРЫЗГОЗАЩИЩЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ С КОРПУСОМ, защищенным от брызг воды, 1РХ4);

Страница 24

С. 22 ГОСТ Р 50267.0-92

ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫЕ ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ, защищенным от эффектов погружения в воду, IPX7).

5.4 В зависимости от метода (методов) стерилизации или де* зинфекции, рекомендованных изготовителем.

5.5.    В зависимости от степени безопасности применения при наличии ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ либо С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА ИЗДЕЛИЯ подразделяют на:

ИЗДЕЛИЯ, непригодные для эксплуатации при наличии ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ либо С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА;

ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АР;

ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ APG.

5.6.    В зависимости от режима работы:

ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ;

ИЗДЕЛИЯ с КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ;

ИЗДЕЛИЯ с ПОВТОРНО КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ;

ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ и КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ;

ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ и ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ.

5    7. Не использован.

5.8. Не использован.

6    Идентификация, маркировка и документация

Для целен л энного раздела следующие понятия должны применяться к идентификации и маркировке:

Постоянно нанесенное:

удаляемое только с помощью ИНСТРУМЕНТА или приложением значительного усилия и способное соответствовать требованиям п 6 1.

Ясно различимое-

для предупреждающих надписей, инструкций или чертежей:

нанесенное на видном месте и различимое с рабочего места ОПЕРАТОРА;

для ЗАКРЕПЛЕННЫХ ИЗДЕЛИЙ: различимое, если ИЗДЕЛИЕ смонтировано в положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ;

для ПЕРЕДВИЖНЫХ, ПЕРЕНОСНЫХ и незакрепленных СТАЦИОНАРНЫХ ИЗДЕЛИИ: различимое при нормальной эксплуатации или после отодвигания ИЗДЕЛИЯ от стены, у которой оно расположено, или после поворачивания ИЗДЕЛИЯ из по-

Страница 25

ГОСТ Р 50267/1-92 С. 23

ложения НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, а в случае демонтируемых со стоек блоков — после их снятия со стойки

Основная часть:

для предупреждающих .надписей снаружи или внутр-t ИЗДЕЛИЙ:

на панели управления либо около нее или же вблизи соответствующей части;

для ОБОЗНАЧЕНИЯ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА и всех других ви-див маркировки, относящейся к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ (потребляемая мощность, напряжение, ток, частота, классификация, режим г>аботы и др.): обычно снаружи части, содержащей соединение с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ, и предпочтительно вблизи точчн соединения.

6.1. Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИИ пи их

частей:

a)    ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети.

ИЗДЕЛИЯ, питаемые ит сети, включая их отделяемые компоненты, имеющие СЕТЕВУЮ ЧАСТЬ, должны иметь, п-> меньшей мере, «постоянно нанесенную*- и «ясно различимую» маркировку на «основной части* ИЗДЕЛИЯ, указанную в графе 3 т»бт. II.

b)    изделия с внутренним источником питания. ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ источником ПИТАНИЯ

должны иметь, по меньшей мере, «постоянно нанесенную* и «ясно различимую» маркировку на «основной части» ИЗДЕЛИИ, предписанную в графе 4 табл. II.

c)    ИЗДЕЛИЯ, питаемые от специального источника питания.

ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для питания от специального

источника (отличающегося от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ и изолированного от нее), который является или не является частью ИЗДЕЛИЯ данной модели или типа, должны иметь, по меньшей мере, «постоянно нанесенную* н «четко различимую* маркировку снаружи ИЗДЕЛИЯ, указанную в графе 5 табл. II. Если специальный источник питания не является частью ИЗДЕЛИЯ данной модели или типа, то в инструкции по эксплуатации должны быть дополнительно указаны модель или тип такого источника. При необходимости обеспечения мер безопасности, модель или тип такого специального источника питания должны быть указаны я маркировке, нанесенной снаружи ИЗДЕЛИЯ, а также в инструкции по эксплуатации.

d)    Минимальные требования к маркировке на ИЗДЕЛИИ и сменных частях.

Если.размеры ИЗДЕЛИЯ, указанного в и. 6.1, или тип его КОРПУСА не позволяют нанести все необходимые маркировки,

Страница 26

с. 24 ГОСТ Р 30267.0-92

то должна быть помещена маркировка, указанная в пп. 6.1 е), 6.1 f). 6.1 g) (для ИЗДЕЛИЙ, не имеющих .ПОСТОЯННОГО ПРИСОЕДИНЕНИЯ К СЕТИ). 6.1. I) и 6.1 q) (если применимо), остальная маркировка должна быть полностью приведена в ЭКС-ПЛ У АТ АЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

Таблица 11

Маркировка снаружи ИЗД.СЛИП

ИЗДЕЛИЯ

изделия.

Пункты.

ИЗДЕЛИЯ.

С ВНУТРЬ»!

Пнтхски <■

в к-торь'Х

онтасиис

КИМ ИСГО'1

or 1 мцнам.

умл»пи

С<д«рж«иве

ОТ corn

ником

МОЮ ИСТОЧ

У ЫЯ

(n e.laM

ПИТАНИЯ

НИК! ЛИМИН*

(п* >»:ы

tn •>: с*»

и (4.51

6.» о)

Происхождение ИЗ

ДЕЛИЯ

X

X

X

6.1 f)

ОБОЗНАЧЕНИЕ ТИ

ПА ИЛИ МОДЕЛИ

X

X

X

б » R)

Присос тнение пита

х}>

0 1 li)

ния

Частота питающего

6 1 |)

напряжения (Гц) ПоцК'Оляечая мощ

X*«

f> 1 к)

ность

х*>

Выходная МОЩНОСТЬ

х*>

Се Г Л

« 1 1>

Классификация Режим работы

х"

х‘>

ft 1 m|

X1»

X"

х'>

6.J а)

Предохранители

*0

\''

Х’1

в.! |>)

Вым>дныс хярэкю

X'»

X'-

х«

6 1 q)

ристнки

Физиологические вот-

X'

.к'йстпкя

6 1 г)

ИЗДЕЛИЯ КАТЕГО

*и

X1'

РПИ \Р/АРО

X'»

6 1 $)

ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ

СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ

УСТРОЙСТВА

X1'

х‘>

8.1 t)

Условия охлаждении

х"

в 1 и)

Мечакич<-ская устойчивое! ь

X"

6 1 V)

Защитная упаковка

х"

х1>

х1>

6.1 у)

Зажимы заземления

х‘>

X1'

X1»

6 1 г)

Съемные «ащитные

х‘>

х"

1"

средства

Обозначения: х — 7ребусмая маркировка.

'> — сели маркировка применима.

относится к ИЗДЕЛИЯМ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К СЕТИ, если имеется мархиропка внутри ИЗДЕЛИЯ (см. также п. 6.2 а)).

Страница 27

ГОСТ Р 30267.0-92 С 25

В случае, если невозможно применение маркировки, вся информация должна быть включена в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

е) Происхождение ИЗДЕЛИЯ.

Наименование и (или) товарный знак изготовителя или постав-шика, ответственного за соответствие ИЗДЕЛИЯ настоящему

tT8*f) ОБОЗНАЧЕНИЕ ТИПА ИЛИ МОДЕЛИ.

К) Присоединение питания.

НОМИНАЛЬНОЕ питающее напряжение (напряжения) или диапазон (диапазоны) напряжений, которые могут быть поданы на ИЗДЕЛИЕ

Вид питания, например число фаг» (кроме однофазной системы) и род тока

h) Частота питающего напряжения.

НОМИНАЛЬНАЯ частота или НОМИНАЛЬНЫЙ диапазон частот питающего напряжения в герцах.

j) Потребляемая мощность (см. и 7).

Должен быть указан НОМИНАЛЬНЫЙ потребляемый юк в амперах или НОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность в вольт-амперах, и зи, если коэффициент мощности превышав 0.9, — в ват гах

Если ИЗДЕЛИЕ предназначено для одного или нескольких .шапазонов НОМИНАЛЬНОГО напряжения, НОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность должна быть дана для высшей и низшей границ диапазона или диапазонов, если границы отличаются от их Среднего значения более чем на = 10 %.

Если границы диапазонов не отлмчаюгся более чем на >0 % ог среднего значения, достаточна маркировка потребляемой мощ-hoci и для среднего значения диапазона.

Если номинальные характеристики ИЗДЕЛИЯ включают как длительное, так и кратковременное значение тока или мощности, то маркировка должна содержать как длительное, так и наиболее характерное кратковременное значение мощности, с четкой идентификацией и указанием в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

Потребляемая мощность, значение которой указано в маркировке на ИЗДЕЛИИ, снабженном средствами для подключения питающих проводов других ИЗДЕЛИЙ, должна включать НОМИНАЛЬНУЮ (и маркированную) выходную мощность этих средств.

к) Выходная мощность сети.

ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ СЕТЕВАЯ ШТЕПСЕЛЬНАЯ РОЗЕТ-

Страница 28

С 26 ГОСТ Р S0267.0—92

КА (РОЗЕТКИ)- ИЗДЕЛИЯ должна иметь маркировку с указанием максимально допустимой выходной мощности.

I) Классификация.

Символ лля ИЗДЕЛИИ КЛАССА II (приложение D табл. DI, символ 10).

Символ, использующий буквы IP. за которыми следуют буква X и соответствующее характеристическое число (I, 4 или 7) по ГОСТ 14254 а зависимости от степени защиты, обеспечиваемой КОРПУСОМ, от опасного проникновения волы (приложение D, табл. DI. символы II. 12 и 13).

Символ, указывающий тип ИЗДЕЛИЯ в зависимости от степени зашиты от поражения электрическим током для ИЗДЕЛИИ ТИПОВ Б. BI' и СР (см. п. 14.6 и приложение D, табл. D11. символы I. 2 н 3).

Для более четкой дифференциации символов I и 2 символ 1 не следует применять так, чтобы казалось, что он помещен внутри квадрата

Если ИЗДЕЛИЕ имеет боле» одной РАБОЧЕЙ ЧАСТИ с различными степенямн защиты, соответствующие символы должны быть указаны н маркировке ни таких РАБОЧИХ ЧАСТЯХ или на соответствующих выводах, или вблизи таких выводов (точек соединений)

т) Режим работы.

Если на ИЗДЕЛИИ нет специальной маркировки, то считается. что ИЗДЕЛИЕ пригодно дли ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ.

п) Предохранители.

Тип ): номинальные характеристики плавких предохранителен, доступных с внешней стороны ИЗДЕЛИЯ, должны быть указаны в маркировке около держателя предохранителя.

pi Выходные характеристики.

НОМИНАЛЬНОЕ выходное напряжение, ток или мощность (если применимо).

Выходная частота (если применимо).

q) Физиологические эффекты (символы и предупреждающие надпмег) ИЗДЕЛИЯ, создающие физполо!ичеекке эффекш, которые мс-гут представлять опасность для ПАЦИЕНТА и (или) ОПЕРАТОРА, должны иметь соответствующий символ. Символ должен быть расположен так. чтобы его было хорошо видно после установки ИЗДЕЛИЯ в месте эксплуатации.

Если я*» применимо, должны применяться символы для конкретной опасности по Публикации МЭК 417.

Для неионизнруюшего излучения (например микроволнового

Страница 29

ГОСТ Р 50267.0- 92 С. 27

излучения большой мощности) следует использовать символ 8, табл. DII приложения D.

Для других опасностей, для которых отсутствует специальный символ, должен быть использован символ 14. табл. DI приложения D.

г) ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ AP/APG.

О требованиях к маркировке (п. 38).

S) ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙ-СТВЛ.

ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА на внешней стороне ИЗДЕЛИИ, доступные без использования ИНСТРУМЕНТА, должны быть маркированы символом «Опасное напряжение» (приложение D, табл. DI1, символ 6).

I) Условия охлаждения.

Требования к охлаждению ИЗДЕЛИЙ (например подача воды или воздуха) должны быть указаны в маркировке.

и) Механическая устойчивое гь.

О требованиях к маркировке ИЗДЕЛИИ с ограниченной устойчивостью см. п. 24.

\ ) Защитная упаковка.

Если необходимо принять специальные меры во время транспортирования или хранения, то з»то должно быть указано в маркировке на упаковке (пи. 6.8.3(1). 10.1 и ИСО 780).

Если преждевременная распаковка ИЗДЕЛИИ или их частей может вызвать ОПАСНОСТЬ, на \паковке должна бить ач»твет-С1вуютая маркировка.

\v) Не использован.

х) Не использован.

у) Зажимы заземления.

Зажим для присоединения ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ должен иметь маркировку символом 9 табл. DI приложения Г) (см. п. 18 1)).

ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должен иметь маркировку символом 7 табл. D1 приложения D.

* z) Съемные защитные средства.

Если ИЗДЕЛИЯ имеют различные применения, которые для выполнения определенных функций требуют удаления защитных средств, то эти защитные средства должны быть маркированы с указанием необходимости установки их на место, когда соответствующая функция больше не требуется. Маркировка не требуется, если имеется блокировка (см. также п. 6.8).

Соответствие требованиям п. 6.1 проверяется следующим образом:

Страница 30

С. 2Я ГОСТ Р 50267.0— К

Внешним осмотром устанавливается наличие требуемой маркировки снаружи ИЗДЕЛИЯ.

Проверяется долговечность маркировки.

Долговечность маркировки проверяется протиркой вручную без излишнего давления сначала в течение 15 с куском ткани, смоченной дистиллированной водой, затем в течение /5 с куском ткани, смоченной этиловым спиртом, денатури/ювинным метиловым спиртом, при температуре окружающей среды, а затем в течение 15 с куском ткани, смоченной изопропиловым спиртом.

Маркировка должна быть ясно различимой после проведения всех испытаний по настоящему стандарту (см. приложение С. п. €36). Самоклеящиеся этикетки не должны отставать от поверхности |ыи сворачиваться по краям.

При проверке долговечности маркировки следует учитывать также влияние на нее НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

6.2. Маркировка внутри ИЗДЕЛИЙ или их частей

Маркировка на внутренней стороне ИЗДЕЛИИ или их частей должна быть «ясно различимой* согласно определению и. 6.1. Маркировка не должна подвергаться испытанию на протирку согласно п. 6.1.

НОМИНАЛЬНОЕ напряжение питания или диапазон напряжений ИЗДЕЛИИ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ могут быть указаны в маркировке снаружи или внутри ИЗДЕЛИЙ около зажимов для присоединения питания

Для нагревательных элементов и ламповых патронов, используемых с нагревательными лампами, но не заменяемых ОПЕРАТОРОМ. которые (элементы и патроны) могут быть заменены только с помощью специального ИНСТРУМЕНТА, будет достаточ, но идентификации маркировки, указанной в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

b)    Максимальная мощность нагревательных элементов или лампСс их патронов, предназначенных для использования с нагревательными лампами, должна быть четко указана в маркировке около нагревателя или на самом нагревателе.

c)    Наличие частей с ВЫСОКИМ НАПРЯЖЕНИЕМ у ИЗДЕЛИЙ должно быть указано маркировкой символом «Опасное напряженке» (приложение D, табл. DII символ 6).

<1) Тип аккумуляторов и способ их установки (если применимо) должны быгь указаны в маркировке (и. 56.7Ь).

е) Плавкие предохранители, доступные только с использованием ИНСТРУМЕНТА, должны идентифицироваться или с помощью маркировки с указанием типа и номинального тока рядом

Страница 31

ГОСТ Р 50257.0-92 С 2»

с соответствующим предохранителем, или же, по меньшей мере, ссылкой на номер в схеме технического описания, в котором должны быть приведены указанные параметры.

f) ЗАЖИМЫ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должны иметь маркировку символом (приложение D. табл. DI, символ 6). если зажни не находится в ПРИБОРНОЙ ВИЛКЕ по ГОСТ 28190.

(?) ЗАЖИМЫ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должны иметь маркировку символом (приложение D. табл. DI. символ 7).

h) Зажимы, предназначенные исключительно для присоединения нулевого провода питающей сети н ИЗДЕЛИЯХ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮШЕИ СЕТИ. должны иметь маркировку предписанным символом (приложение D, табл. DI, символ 8),

j) Маркировки, требуемые в пп. 6.2J). 6.2h), 6.21<) и 6.2 I) в точках электрических соединений или рилом с ними, не должны быть иа частях, снимаемых при выполнении этих соединений. Такие маркировки должны оставаться различимыми после выполнения соответствующего соединения. Маркировки на зажимах или рядом с ними должны соответствовать МЗК 445.

к) Правильный метод присоединения питающих проводов должен быть указан вместе с маркировкой зажимов, которая должна быть нанесена рядом с зажимами, за исключением тех случаев, когда при перемене соединений отсутствует ОПАСНОСТЬ. Если ИЗДЕЛИЕ настолько мало, что маркировка зажимов не может быть нанесена, она может быть включена в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ. При необходимости иметь маркировку для подключения к грехфазной сети, она должна соответствовать МЭК 445.

I) Если в любой точке распределительной коробки или отсека для проводов, предназначенных для присоединения питающих проводов постоянно присоединенного ИЗДЕЛИЯ (включая сами провода), температура во время нормальных испытаний превышает 75*42, то на ИЗДЕЛИИ должна быть маркировка со следующим или эквивалентным указанием:

«Для подключения питания используйте провода, рассчитанные на температуру не менее...°С».

Данное указание должно быть расположено около места, где производится присоединение питания, и должно быть ясно различимым после осуществления соединения, т) Не использован.

п) Конденсаторы и (или) соединенные с ними участки испей должны иметь маркировку согласно п. 15с).

Соответствие требованиям п. 6.2 проверяется испытаниями и

Страница 32

С. ЗА ГОСТ Р 50267.0—Я2

критериями, указанными в п. 6.1, за исключением испытаний протиркой.

6 I, 6.2. (Измененная редакция, Изм. № 1).

6.3. Маркировка органов управления и измерительных приборов

a)    Сетевой выключатель должен быть четко обозначен. Положения «ВКЛ* и «ВЫКЛ» должны быть указаны маркировкой соответствующими символами приложения” D (символы 15 и 16, табл. DI) или рядом расположенным световым индикатором, или другими однозначными средствами.

b)    Различные положения органов управления и выключателей ИЗДЕЛИЯ должны быть обозначены цифрами. б>квами нлн другими наглядными средствами, например с помошью символов 17 и 18 табл. DI.

c)    Если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ изменение установки органов управления может вызвать ОПАСНОСТЬ для ПАЦИЕНТА, то такие органы управления должны быть снабжены:

: ндш< а торным устройством, нацрнмер измерительным прибором или шкалой, либо

индикацией направления, в котором изменяете* значение функции. См. также п. 56.10с).

<1) Не использован.

О Не использован.

f) Органы управления и индикаторы, выполняющие функции безопасности, например сигналы тревоги, должны быть идентифицированы.

Соответствие требованиям п. 6 3 проверяется осчотром.

6 4. Символы

a)    Символы, используемые для маркировки в соответствии с пи. G. 1—6.3. должны соответствовать приложению D, если это применимо. См, также i. 6.1q).

b)    Символы, используемые для органов управления и характеристик, должны, где это применимо, соответствовать ГОСТ Р МЭК 878.

Соответствие проверяется осмотром.

6.5. Цвета изоляции проводов

а) ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должен быть идентифицирован по всей длине изоляцией зеленого и желтого цветов.

1>) Изоляция любых проводников внутри ИЗДЕЛИЯ, которые соединяют с целью защиты доступные металлические части нлн другие части с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, долж-

Страница 33

ГОСТ Р 50267.0—И С 31

на быть зеленого и желтого цвета, по крайней мере, на концах проводников.

c)    Идентификация с помощью изоляции зеленого н желтого цветов должна использоваться только для:

ПРОВОДОВ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (п. 18Ь));

проводов, указанных в п. 6.5Ь);

ПРОВОДОВ ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ (п. 18е));

проводов рабочего заземления, указанных в п. 18 I).

d)    Провода ШНУРОВ ПИТАНИЯ, предназначенные для присоединения к нулевому проводу системы питания, должны иметь изоляцию «светло-голубого» цвета, как указано в ГОСТ 26413.0.

e)    Цвета проводов в ШНУРАХ ПИТАНИЯ должны соответствовать ГОСТ 26413.0.

f)    Если применяется многожильный шнур для соединения частей ИЗДЕЛИИ и максимально допустимое сопротивление превышается при использовании только провода с изоляцией желтого н зеленого цветив, то другие провода того же шнура могут быть соединены параллельно с проводом с изоляцией желтого и зеленого цветов при условии, что конпы таких дополнительных проводов маркированы желтым и зеленым цветом.

Соответствие требованиям п. 6.6 проверяется осмотром.

6.6. Идентификация медицинских газовых баллонов и соединений

а) Идентификация содержимого баллонов, используемых в медицинской практике как часть ИЗДЕЛИИ, должна производиться в соответствии с Рекомендацией ИСО/R 32. См. также п. 37,2а).

Ь} Место подключения газовых баллонов должно быть так идентифицировано на ИЗДЕЛИИ, чтобы не возникало ошибок при их замене.

Соответствие требованиям п. 66 проверяется осмотром идентификации содержимого и места подключения газовых баллонов.

* 6.7. Световые индикаторы и кнопки

а) Ивета световых индикаторов

Таблица III Рекомендуемые и пет а срсювых индикатором и их значение

3*»ч»яи*

Же.пыН

Т|Х!бовзинс осторожности или пинмания

Зодмый

Готовность к действию

ЛюОоЛ дриоП

Зяач1НИо. ог.-шчаюьктся от значения красного >г

ЖСЛТ01 о цветоз

Страница 34

С. 31 ГОСТ Р 50257.0-92

Красный цвет на ИЗДЕЛИИ дол&кен использоваться только для обозначения предупреждения об опасности и (или) необходимости принятия срочных мор.

Точечно-матричные и другие буквенно-цифровые дисплеи не рассматриваются как световые индикаторы.

b)    Цвета кнопок без подсветки

Красный цвет должен использоваться только для кнопки, прерывающей какую-либо функцию в случае срочной необходимости.

c)    Не использован.

d)    Не использован.

Соответствие требованиям п. 6.7 проверяется осмотром (см. также п. 56.8).

0.8. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

*6.8.1. Общие требования

ИЗДЕЛИЕ должно сопровождаться документами, содержащими. но мемыией мерс, инструкцию по эксплуатации, техническое описание и адрес, по которому пользователь может обратиться.

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны рассма-фн-вапся как составная часть ИЗДЕЛИЯ.

Чся применяемая классификация ИЗДЕЛИП согласно п. 5 до. окна быть приведена в инструкции по эксплуатации, а также техническом описании (если они не объединены).

lire виды маркировки, указанные в п. 61, если они не нанесены как постоянные' на ИЗДЕЛИЕ изготовителем, должны быть полностью воспроизведены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ. См. также п. 6,!d).

Предупреждающие надписи и объяснение предупреждающих символов. \~казанных в маркировке на ИЗДЕЛИИ, должны быть приведены в ЭКСПЛУАТАЦИО] 1НЫХ ДОКУМЕ11ТАХ

6.8.2. Инструкция по эксплуатации

а) Общие сведения

Инструкция по эксплуатации должна содержать все сведения, необходимые для обеспечения работы ИЗДЕЛИЯ в соответствии с его характеристиками. Она должна включать объяснение функций органов управления, дисплеев и сигналов, последовательности управления, порядка подключения и отключения съемных частей и ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, замены материалов, расходуемых при работе.

В инструкции по эксплуатации должны быть указаны ПРИНАДЛЕЖНОСТИ. съемные части и материалы, если применение других частей или материалов может нарушить минимальную безопасность. Инструкция по эксплуатации должна содержать подробные указания ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ или ОПЕРАТОРУ по очи-

Страница 35

ГОСТ Р 50287.0-92 С. 33

сгке, профилактическому осмотр) н техническому обслуживанию ИЗДЕЛИЯ, в том числе по периодичности таких мероприятий.

В инструкции должны содержаться указания по технике безопасности при проведении текущего технического обслуживания. Дополнительно в инструкции по эксплуатации должны быть перечислены части, [профилактический осмотр и техническое обслуживание которых должны проводиться другими лицами, а также пе-риодичноегь указанных мероприятий, однако без обязательного подробного разъяснении способов проведения 7а.чого обслуживания.

Значения цифр, символов, предупреждающих надписей и сокращений, имеющиеся на ИЗДЕЛИИ, должно быть разъяснено в инструкции по эксплуатации.

* 1>) Ответственность изготовителя

Не попользован (приложение Л)

c)    СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД и СИ ГНАЛ ЫНЫ И ВХОД

Если СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД щредназначены только дли присоединения к определенному ИЗДЕЛИЮ, отвечающему требованиям настоящего стандарта, что должно быть указано в инструкции но эксплуатации (пп. 19.2Ь) и 19.2с)).

d)    Очистка, дезинфекция и стерилизация частей, имеющих контакт с ПАЦИЕНТОМ

Для частей ИЗДЕЛИЙ, имеющих контакт с ПАЦИЕНТОМ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, а инструкции но эксплуатации должны содержаться данные о методах очистки, дезинфекции или стерилизации, которые могут быть использованы (см. также п 44.7), или, прн необходимости, перечень допустимых стерилизующих веществ и предельные значения температуры, давления, влажности и длительности воздействий, которые могут вы-Дфжннать эти части ИЗДЕЛИЙ.

e)    ИЗДЕЛИЯ, питающиеся от сети с дополнительным источником питания

Инструкция по эксплуатации ИЗДЕЛИЙ, питающичея от сети и содержащих дополнительный источник питания, полная готовность к работе которого не поддерживается автоматически, должна содержать предупреждение о необходимости периодической проверки или замены такого дополнительного источника питания. Если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА ! предназначено для питания от сети с альтернативным использованием ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ, то инструкция по эксплуатации должна содержать указание, что в случае сомнений и целостности ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЕ должно работать от его ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ.

2 3»к 1ЧЫ

Страница 36

С. 34 ГОС Т Р 50267.0—Ц2

Г) Изьятис бзтцнн гальванических лк ментов

Инструкция по ‘жамуатацнн ИЗДЕЛИИ с батареями юльоа 1ШЧ0СКИХ л-1Сментов должна содержать предупреждение об изъя тии этих батарей, если ИЗДЕЛИЕ не предполагается использовать определенное время

q) Аккумуляторы

Инструкция и*» жептуатаиаи ИЗДЕЛИИ, содержащих аккумуляторы. 1’н/нип со юржать указания, обеспечивающие их безопа снос применение и необходимое техническое обслуживание.

1т) ИЗДЕЛИЯ со специальным источником питания или уст ройсгвом .ия зарядки аккумхляторов

В мктрукилп но эксплуатации должны пдентифициронатьен источи.»ни ипаг 1я или устройства для зарядки аккумуляторов необходимые ыи обеспечении соответствия требованиям настоя щего стандарта

(Измененная редакция, Изм. Jfc I).

68 3 Тсхии'ксмл, описанье

a)    Общие ipetiob ;н: I

Texii о'ссктч описание до 1жио содержать все данные, включая указаш ые в n <i I, и доно iiiiue.ibiio нее .характеристики (или указание, 1де их мо-лНи наиы), ->ианис которых важно для обеенече-|.ля безопаснии работы

В доаслнечие к информации, которая да!жна быть включена в »нструкщ.ю по экс.иуа1«цни. в -нхпичссьом описании должны бить у Казани- конкретные меры или условия, которые следует со-бчюдать при установке ИЗДГЛИЯ и введении его в дежтвие

b)    Замена плавких предохранителей и других частей

Ьс.ш .»п н номинальные данные плавких предохрани (слей, используемых в цепи питающей сети, внешней по отношению к ИЗДЕЛИЮ с ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ, нельзя зпрсдсл<;и. iiл данных о НОМИН ХЛЬНОМ токе и режиме работы ИЗДЕЛИЯ, необходимые тин и поминальные данные ирешчранн-те left должны быть указаны, по меньшей мере, в техническом описании Техническое описание должно содержав инструкцию по замене сменных и (или) сы иных частей, которые подвержены износу при НОРЛПЛЫЮИ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

c)    Электрические схемы, перечень компонентов и др.

В техническом (мигании должно быть укатано, что поставщик по запросу высылает j тектрнческас схемы, перечни компонентов, описания, инструкции но лалибровкс или другую информацию для использования ) и.»И5фнпнр.)ванным neptona.ioxj ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ гри рем он* е *г\ частей ИЗДЕЛИЯ, которые указаны иэго» товителсм как ремонтопригодные

Страница 37

ГОСТ V 50267.0—92 С. 35

d) Ограничение условий окружающей среды при транспортировании н хранении

Если ИЗДЕЛИЕ не рассчитано ка условия, указанные в и. 10.1, и юхничоском описании должны содержаться требования к допустимым условиям окружающей среды при транспортировании и хранении, которые юлжны быть продуцированы снаружи упаковки (оVi n. (> IV))

6.8.4. Не iiciio.ii.HIB3H 0.8 5. Не исиольншак.

Соответствие требованиям п. 6.Я провернется проверкой ЭКС-ПЛУА ТА U И ОНИ Ы А ДО КУМ ЕН ГОН 7. Потребляемая мощность

7.1 Установившиеся значения тока ил и потребляемой мощное-1И ИЗДЕЛИИ при ПОМИНАЛЬНОМ напряжении, установившей* ся рабочей температуре и .ipn положилин opianon управления, указанных тгоювнтслем. не должны превышать номинальные «качении, указанные в маркировке в соответствии с п. 6.!j>, более чем на:

a)    для ИЗДЕЛИЯ с потребляемой moiuhocimo, определяемой, в основном. здектродвига1елем (электродвигателями):

+ 25% для НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощности до 100 Вт или I0f> В-А включительно;

•Н5% для НОМИНАЛЬНО!! потребляемой мощности свыше НЮ Вт или 100 В-А;

b)    для других ИЗДЕЛИИ:

t 15% для НОМИНАЛЬНОЙ пи^бл^емай мощности до 100 Bi или 100 В Д включиIелмю;

♦-10% ,"1я НОМИНАЛЬНО!! ж гребляемой мощности свыше НЮ Вт или 100 В А.

Соответствие требованиям г.. 7.1 провернется осмотром и следующими испытаниями:

ИЗДЕЛИЕ'должно работа/о в cooreeicietu. < инструкцией по эксплуатации до тс.с пор. пока потребляемая мощность не достигнет установившегося значение Потребление юка или мощности должно быть измерено и сравнено со значения пи, указанными в маркировке или в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ Л О A'A hi Г. Н Г АХ Измеренные значения не должны превышать дппцсти.иЫл пределов, указанных в данном пункте

Для ИЗДЕЛИИ, в маркировке которых ука .ан один или более диапазонов НОМИНАЛЬНЫХ напряжений, испытания проводят как при верхнем гак и при нижнем пределах диапазонов; если указанная в маркировке ПОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность относится к среднему значению соответствующего диапазона на-2*

Страница 38

С 36 ГОСТ Р 50267.0-92

пряжении, испытание проводят при напряжении, равном среднему значению этого диапазона.

Установившийся ток должен быть измерен прибором, показывающим среднее квадратическое значение, например термоэлектрическим измерительным прибором. Потребляемая мощность, если она выражена в волы-амперах, должна либо измеряться с помощью вольтамперметра, либо определяться как произведение установившегося тока (измеренного, как указано выше) и напряжении питания.

7.2.    Не использован.

РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

*8. Основные категории безопасности

Содержание и. 8 первого издания перенесено в приложение А 1.2.

9. Съемные средства защиты

Не использован. Заменен н. 6.lz>.

10 Условия окружающей среды

10.1 Транспортирование и хранение**

При отсутствии других указаний изготовителя ИЗДЕЛИЯ в упаковке для транспортирования и хранения должны в течение не более 15 недель выдерживать воздействие факторов окружающей среды, не выходящих за следующие пределы:

а) температура окружающей Среды от —40 до Ч-70°С;

!>) относительная влажность от К) до 100%, включая конденсацию;

с) атмосферное давление от Г><Х) до 1060 ГПа. (См также п. 6.1 v).

10.2.    Усливчя ^чеплуатаини

ИЗДЕЛИЯ должны соответствовать всем требованиям настоящего стандарта при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ в наименее благоприятной комбинации следующих условий:

*    10.2.1. Окружающая среда*

a)    температу ра окружающей Среды от 10 до 40 °С;

b)    отн<к:нтсльная влажность от ;*0до 75%;

c)    атмосферное давление от 700 до 1060 ГПа;

d)    температура волы на входе в охлаждаемое водой ИЗДЕЛИЕ не более 25 SC.

•    10.2.2. Электропитание

а) ИЗДЕЛИЯ должны быть рассчитаны на питание от источника, имеющего:

•’ С,м. приложение М.

Страница 39

ГОСТ Р 50267.»-#2 С. 37

НОМИНАЛЬНОЕ напряжение, не превышающее:

250 В для РУЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ;

250 В постоянного тока или однофазного переменного тока, или же 500 В многофазного переменного тока для ИЗДЕЛИИ с НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощностью до 4 к В-А;

500 В для остальных ИЗДЕЛИИ;

достаточно низкое внутреннее полное сопротивление (как может быть потребовано частным стандартом);

отклонении напряжении питания, не превышающие ±10% НОМИНАЛЬНОГО напряжения, за исключением отклонений продолжительностью менее I с, превышающих минус 10%. как, например, происходящих через нерегулярные интервалы, вызванные

fa Сотой генераторов рентгеновского излучения или аналогичных ШЕЛ И И .

напряжения между любыми двумя проводами системы или между этими проводами и землей, не превышающие НОМИНАЛЬНОЕ: значение более чем на 10%;

напряжения практически синусоидальной формы и в случае многофазном системы образующие практически симметричную систему питания;

частоту не более I кГц;

частоту с отклонениями не более 1 Гц от НОМИНАЛЬНОГО значения для частот до 100 Гц н не более 1 % от НОМИНАЛЬНОГО значения для частот от 100 Гц до 1 кГц;

Защитные меры, описанные в МЭК 364 4—41.

Ь) Заменяемый внутренний источник питания должен быть указан изготовителем.

Соответствие условиям п. 10 проверяется проведением испыта-ний настоящего стандарта.

(Измененная редакция, Изи. Л 1).

11.    Не использован.

12.    Не использован. Перенесен в п. 3 6.

РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ

13. Общие требования

ИЗДЕЛИЯ должны быть сконструированы так, чтобы исключить, насколько это возможно, опасность поражения электрическим током при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и при ЕДИНИЧНОМ НАРУШЕНИИ.

Страница 40

С. 38 ГОСТ Р 50267.0-92

Соответствие считается выполненным, если ИЗДЕЛИЕ отвечает соответствующим требованиям настоящего раздела.

14. Требования, относящиеся к классификации

14.1.    ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I

a)    ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I могут нм<еть части с ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ или части, работающие при БЕЗОПАСНОМ СВЕРХНИЗКОМ НАПРЯЖЕНИИ, или иметь ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ, защищенные защитным полным сопротивлением в случаях, когда токопроводящие части электрической цепи должны быть доступными для функционирования ИЗДЕЛИЯ

♦Ь) Если отделение СЕТЕВОЙ ЧАСТИ от ДОСТУПНЫХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для питании от внешнего источника постоянного тока, выполнено только в вице ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, ю должен быть прсдусмот реп отдельный ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

(Измененная редакция, Изм. № I).

14.2.    ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II

В дополнение к информации, приведенной в п. 2.2.5:

а» ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II должны быть одного из следующих типов:

1)    ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с КОРПУСОМ из изоляционного материала.

ИЗДЕЛИЯ, имеющие прочный, практически сплошной КОРПУС ип изоляционного материала, который закрывает все токопроводящие части, за исключением небольших частей, таких как табличка с маркировкой, винты и заклепки, которые изолированы от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей .полицией, эквивалентом. п:> меньшей мере. УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ. Такой КОРПУС ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II может образовывать частично или полностью ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ.

2)    ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с металлическим КОРПУСОМ.

ИЗДЕЛИЯ, имеющие фактически токопроводящий КОРПУС,

в котором ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ используется для изоляции всей СЕТЕВОЙ ЦЕНИ (за исключением тех частей, где используется УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, ток как применение ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ явно нецелесообразно).

3)    ИЗДЕЛИЯ, представляющие комбинацию вышеуказанных типов 1) и 2).

b)    Если ИЗДЕЛИЕ имеет устройство для переключения с КЛАССА I на КЛАСС 11. то должны выполняться все следующие

требоия ння:

Страница 41

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 39

переключающее устройство должно четко указывать выбранный класс;

для переключения должно быть обязательным применение ИНСТРУМЕНТА;

ИЗДЕЛИЕ должно отвечать всем требованиям выбранного класса;

и положении КЛАСС П устройство должно размыкать соединение ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с ИЗДЕЛИЕМ ИЛИ превращать его в ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, соответствующий требованиям п. 18.

с) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I! могут иметь ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. См. также п. I8k и 18 1).

14 3 Не использован.

И 4. ИЗДЕЛИЯ КЛАССОВ I и II

a)    Для обеспечения защиты от поражения электрическим го-• ом в ИЗДЕЛИЯХ, помимо ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, должна Сыть. предусмотрена дополнительная защита, соответствующая требованиям к ИЗДЕЛИЯМ КЛАССОВ 1 или II (черт. 2 и 3)

b)    В ИЗДЕЛИЯХ, предназначенных для работы от внешнего источника постоянного тока (например дли использования в машине скорой помощи), не должно возникать опасности при подключении источника питания с* неправильной полярностью.

14.5.    ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ

a)    ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, имеющие средства для подключения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, должны иметь двойную клаесификзиию (например ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I, ИЗДЕЛИИ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ).

b)    ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, нрчгднашаченные для подключения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, должны при таком подключении соответствовать требованиям к ИЗДЕЛИЯМ КЛАССА 1 или КЛАССА И.

14.6.    ИЗДЕЛИЯ ТИПОВ В. ВГ и СЕ

а) Не использован.

i>) Не использован.

<) ИЗДЕЛИЯ члн их части, предназначенные для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ, должны быть ТИПА CF.

il) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ, имеющие одну или более РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИИ ТИНА CF. могут иметь одну или более дополнительных РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЙ ТИПА В или BF, которые могут применяться одновременно с рабочими частями ИЗДЕЛИЙ

Страница 42

С. 40 ГОСТ Р 50267.0-92

ТИПА CF, если такие ИЗДЕЛИЯ отвечают требованиям п. 6.1 I). Такое же правило применяется н по отношению к ИЗДЕЛИЯМ, имеющим смешанные РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПОВ В и BF.

Соответствие требованиям п. 14 проверяется осмотром и соответствующими испытаниями

15. Ограничение напряжения и (или) энергии

a)    Не использован.

b)    ИЗДЕЛИЯ, соединяемые с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ с помощью вилки, должны быть сконструироианы так. чтобы через ,1 с после отсоединения вилки напряжение между штырями вилки и между любым штырем и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ не превышало 00 В.'

Соответствие проверяется проведением следующего испытания. ИЗДЕЛИЕ работает при НОМИНАЛЬНОМ напряжении или при верхнем пределе диапазона НОМИНАЛЬНЫХ напряжений. ИЗДЕЛИЕ отключается от ПИТАЮЩЕМ СЕТИ с помощью сетевой вилки, при этом выключатель сети должен находиться во включенном или выключенном положении в зависимости от того, какое из них менее благоприятно

Напряжение между штырями штепсельной вилки и между каждым штырем и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ измеряется через I с после отсоединения вилки от розетки прибором, внутреннее сопротивление которого не влияет на результаты испытания. Измеренные напряжения не должны превыишто GO В Испытание должно быть повторено 10 раз

Испытание между штырями вилки и КОРПУСОМ не проводится. если емкость помехоподавляющих конденсаторов, включенных между каждым сетевым проводом и землей, менее 3000 пФ для НОМИНАЛЬНЫХ напряжений до 250 В включительно и менее 5000 пФ для НОМИНАЛЬНЫХ напряжений до 125 В включительно. Испытание между штырями вилки не проводится, если емкость помехоподавляющих конденсаторов, включенных между сетевыми проводами, не превышает 0.1 мкФ.

c)    НАХОДЯЩИЕСЯ ПОЛ НАПРЯЖЕНИЕМ части конденсаторов или соединенные с ними цепи, которые становятся доступными при включении ИЗДЕЛИЯ и снятии непосредственно после этого СМОТРОВЫХ КРЫШЕК, имеющихся при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, не должны иметь остаточное напряжение, превышающее 60 В. или, если эго значение превышено, не должны иметь остаточную энергию более 2 мДж.

Если тимснение автоматического разряда нецелесообразно и СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ могут Сыто удалены только с помощью ИНСТРУМЕНТА, то допускается применение неавтоматического

Страница 43

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 41

разрядного устройства, позволяющего провести разряд вручную. Разряжаемые такнм образом конденсаторы и (нли) соединенные с ними цепи должны иметь маркировку

Соответствие проверяется следующим испытанием.

Работающее при НОМИНАЛЬНОМ напряжении ИЗДЕЛИЕ отключается от сети. Непосредственно за этим по возможности быстро снимается любая из имеющихся при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ СМОТРОВЫХ КРЫШЕК. Сразу же должно быть измерено о(таточное напряжение на ставшем доступным конденсаторе или части цепи и рассчитани остаточная энергия. Если изготовитель поставляет неавтоматическое разрядное устройство, то в его наличии и маркировке следуеi убедиться осмотром

*16. КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ

а) ИЗДЕЛИИ должно быть сконструировано так и иметь такой КОРПУС, чтобы была обеспечена защита от прикосновения к ЧАСТЯМ, НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, и к частям, которые мог\'т оказаться под напряжением в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Это требование должно выполняться при всех положениях ИЗДЕЛИЯ, имеющих место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, после открытия без помощи ИНСТРУМЕНТА крышек, дверей, снятия частей без помощи ИНСТРУМЕНТА или и соответствии с инструкцией по эксплуатации. Во время удаления или установки ламп, смена хоторых производится без помощи ИНСТРУМЕНТА, должна быть исключена возможность прикосновения к частям ламп, НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ Указанное требование должно выполняться с учетом следующего:

1)    Требование не относится к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям электродов РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ непосредственно иди косвенно соединены с телом ПАЦИЕНТА.

2)    Покрытия лаком, эмалью, оксидирование и подобные защитные покрытия, а также покрытия уплотняющими компаундами, которые могут размягчиться при температурах, имеющих место при эксплуатации (включая стерилизацию), не считаются защитой от прикосновения к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям.

3)    Не использован.

4)    Не использован.

5)    Если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ невозможно возникновение токопроводящего соединения непосредственно нли через гело ОПЕРАТОРА между частью, доступной без применения ИНСТРУМЕНТА, и телом ПАЦИЕНТА, то допускается, что такая

Страница 44

С. 42 ГОСТ Р 50267.0-92

часть при нарушении ОСНОВНОМ ИЗОЛЯЦИИ может оказаться пол напряжением относительно земли не более 25 В переменного тока и не более (И) В постоянного тока. В инструкции по эксплуатации должно бить предупреждение ОПЕРАТОРУ: не касаться одновременно такой части н ПАЦИЕНТА.

Соответствие требованиям п. 16а проверяют осмотром и испытанием стандартным испытательным пальцем (черт. 7). находящимся в согнутом или прямом положении. Кроме того, отверстия в ИЗДЕЛИЯХ, за исключением предназначенных для доступа к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям вилок, разъемов и розеток, должны проверяться испытательным штырем, приведенным ни черт. 8.

Стандартный испытательный палец и испытательный щуп прикладывают без заметного усилия при всех возможных положениях ИЗДЕЛИЯ, при этом ИЗДЕЛИЯ, имеющие в каких-либо рабочих условиях массу, превышающую АО кг. не наклоняются, а ИЗДЕЛИЯ, монтируемые согласно техническому описанию в шкафах, должны испытываться в окончательно собранном виде.

Отверстия, в которые стандартный испытательный палец, приведенный на черт. 7, не входи/, испытывают затем с помощью прямого нешарнирного испытательного пальца чех же рачмергю, который приклидывают с усилием 30 Н. Если этот испытательный палец вхо()ит а отверстие, то снова повторяют испытание < помощью стандартного испытигельного пальца, который продаолива• юг через отверстие, если это необходимо

Должна быть исключена возможность коснуться стандартным испытательным пальцем пли щупом ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, неизолированных. НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей или НАХОДЯЩИХСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей, защищенных только лаком, эмалью, обычной бумагой. хлопчатобумаЖ’ ной тканью, оксидной пленкой, изоляционными бусами или заливочным компаундом, или чистей. отделенных от СЕТЕ НО Ft ЧАСТИ ИЗДЕЛИЯ только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕИ и не соединенных с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Для обнаружения прикосновения к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям рекомендуется применять сигнальную лампу и испытательное напряжение не менее 40 В.

Отверстия в ИЗ ДЕЛ И И должны быть п<х)вергнуты механическому испытанию с помощью испытательного крюка (черт. 9). если он входит в отверстие. Испытательный крюк вставляют в отверстие и за него тянут в течение 10 с с усилием 20 Н и направлении. перпендикулярном той поверхности, на которой расположено отверстие Ни одна из частей. НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯ-

Страница 45

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 43

ЖЕНИЕМ. не должна стать доступной, и ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ по отношению к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НЛП РЯЖЕНИЕМ частям не должны стать меньше значений, указанных в п. 57,10.

Соответствие этим требованиям проверяется стандартным испытательным пальцем и осмотром.

Ь) Отверстия в верхней крышке КОРПУСА должны быть так расположены и иметь raioie размеры, чтобы была исключена возможность касания НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей свободно и вертикально подвешенным испытательным стержнем диаметром 4 и длиной 1(H) мм при его вводе в отверстие на всю длину.

Соответствие проверяется в положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ осмотром и с помощью испытательного стержня диаметром 4 и длиной 100 мм. Стержень должен выть свобо/)но подвешен, глубина опускания стержня в отверстие должна ограничиваться его длиной Испытательный стержень не должен оказаться под напряжением и не должен касаться ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, а также частей, которые отделены от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕИ и не имеют соединения с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

* с) Токопроводящие части приводных механизмов органов управления, которые становятся доступными после удаления рукояток, кнопок, рычагов и других подобных деталей, должны либо1:

иметь электрическое сопротивление не более 0,2 Ом относительно ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ. ТО» устанавливается измерением с помощью источника измерительного напряжения с напряжением холостого хода не более 50 В переменного тока и измерительного тока не менее I А, либо

быть отделены от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей с помощью одного из средств, указанных в n. I7g) Требования не относятся к органам управления во вторичных цепях, которые отделены от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ не менее чем ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и имеют номинальное напряжение, не превышающее 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока или пикового значения. В этом случае оси и другие подобные летали могут быть изолированы от частей указанных цепей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Соответствие требованиям проверяют расчетом сопротивления по измеренным значениям тока и падения напряжения. Оно не должно превышать допустимся• значение. При использовании от-

1

См приложение М.

Страница 46

С. 44 ГОСТ Р 502в7.0~®2

деления токопроводящих частей от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ оно проверяется осмотром.

• d) Части внутри КОРПУСА ИЗДЕЛИЯ, НАХОДЯЩИЕСЯ ПОЯ НАПРЯЖЕНИЕМ более 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока, которые не могут быть отключены от питания с помощью доступного в любое время внешнего сетевого выключателя или штепсельной вилки (например ы цепях для освещения помещения. в цепях дистанционного управления сетевым выключателем и т. п.). должны быть защищены от прикосновении также в случае снятия КОРПУСА, нэпркмер при техническом обслуживании. Зашита может быть обеспечена за счет применения внутреннего дополнительного КОРПУСА или, в случае размещения в специально отделенном пространстве, применением надннси «Пол напряжением».

Соответствие проверяют осмотром дополнительного КОРПУСА или предупреждающих надписей (если они есть) и. при необходимости. с помощью стандартного испытательного пальца, приведенного на черт. 7.

*е) КОРПУСА, защищающие от прикосновения к НАХОДЯ* ЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям, должны сниматься только с помощью ИНСТРУМЕНТА, или автоматическое устройство должно снимать напряжение с этих частей при снятии или открытии КОРПУСА. Требование не распространяется:

1)    на тс снимаемые без помощи ИНСТРУМЕНТА КОРПУСА или части ИЗДЕЛИЙ, которые позволяют ОПЕРАТОРУ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ прикасаться к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям, работающим при напряжении, не превышающем 25 В переменного тока или (>0 В постоянного гока или пикового значения, источник питания которых отделен от СЕТЕВОЙ ЦЕПИ по одному из методов, указанных в п. I7g) (методы 1—5).

Примерами таких исключений являются: крышки кнопок с сигнальными лампами; крышки индикаторных ламп; крышки перьев самописцев; модульные блоки; крышки отсеков для батарей;

2)    на ламповые патроны, которые имеют доступные для прикосновения НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, после удаления лампы.

В этих случаях инструкция по эксплуатации должна содержать указания ОПЕРАТОРУ не касаться одновременно таких частей и ПАЦИЕНТА.

Страница 47

ГОСТ Р 502в7.0-92 С. 45

Соответствие проверяется осмотром и:

измерением эффективности автоматических отключающих или разрядных устройств;

измерением напряжения ни частях, доступных для прикосновения стандартным испытательным пальцем, приведенным на черт. 7.

f)    Отверстия для предварительного регулирования органов управления, производимого ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ с помощью ИНСТРУМЕНТА, должны быть сконструированы гак, чтобы ИНСТРУМЕНТ, ислользу* емый для регулирования, не мог касаться находящейся за отверстием ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ или любой НАХОДЯЩЕЙСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части или части, не соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и отделенной от СЕТЕВОЙ ЦЕПИ только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Соответствие проверяется осмотром, а также вводом в отверстие металлического испытательного стержня диаметром 4 и длиной 100 мм во всех возможных положениях, а в сомнительных случаях —с усилием 10 Н. Испытательный стержень не должен касаться ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и любой части. НАХОДЯЩЕЙСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, или части, которая не соединена с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и отделена от сетевой цепи только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ

g)    Не использован.

(Измененная редакция, Изм. J* I).

*17 Разделение частей и цепей

а) РАБОЧАЯ ЧАСТЬ должна быть электрически отделена от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ИЗДЕЛИЯ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (И. 3.6) так, чгобы ТОКИ УТЕЧКИ не превышали допустимых значений (п. 19).

Трсбооаиж может быть,выполнено с помощью одного m следующих мето-

30 в

1)    РАБОЧАЯ ЧАСТЬ «гдечека or НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей млысо ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но соединена с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, при этом инутрениес полное сопротивление РАБОЧЕЙ ЧАСТИ настолько мало, что ТОКИ УТЕЧКИ не превышают допустимых значений в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ н в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

2)    РАБОЧАЯ ЧАСТЬ отделен» от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕ НИЕМ частей соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ металлической частью, которой чож<т быть полностью iau>.nyi ый металлический «кран,

3)    РАБОЧАЯ ЧАСТЬ не соединена е ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОЮ ЗАЗЕМ-ЛЕНИЯ. но отделена от частой. НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, •сосдипошой с ЗАЖИМОМ ЗМЦИТИОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ промежуточной цс-

Страница 48

С. 46 ГОСТ Р 50397.0-92

пьк». которзи нрн любом повреждении изоляции не мажет вызвать ТОК УТЕЧКИ ка РАБОЧУЮ ЧАСТЬ, превышающий допустимое »иач»-ине.

4)    РАБОЧАЯ ЧАСТЬ отделена or НАХОДЯЩИХСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ДВОИ ПОИ ям УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

5)    По.Iиск’ cnnpoiявление компонентов исключал протекание нэ РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦНЕНТЛ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА, превышающих допччмимме значения

Соответствие а. 17а) проверяют осмотром и измерением. Исли ПУТЬ УТЕЧКИ и (или) ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР между РАБОЧИМ ЧАСТЬЮ v НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями не соответствуют требованиям п 57.10. то такой ПУТЬ УТЕЧКИ и (или) ВОЗДУШНЫЙ ЗА.ЮР должны быть закорочены.

ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА должны измеряться согласно п. IU.4 п нг должны превышай■ значений, приведенных н табл. IV оли НОРМАЛЬНОГО СОСТОЯНИЕ. Если осмотр РАБОЧЕЙ ЧАСТИ при методе I) и металлической части, соеоиненнпй с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ при методе 2). и промежуточной цени при методе •?) дает основание для сомнений в эффективности рал-деления в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА должны быть измерены после закорачивании изоляции между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ (метод I) или между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частчми и промежуточной цепью (метод У). Иеустановившиеся токи, возникающие в течение первой 50 мс после закорачивания, не учитываются Через 50 мс ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТ ЕЛ ЬЕЫ И ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА не должны превышать допустимых значений для УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

Дополнительно ИЗДЕЛИЯ и (или) их цепи осматривают с целью установить, не зависит ли ограничение ТОКОВ УТЕЧКИ it (или) ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ТОКОВ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА до допустимых значений or изоляционных свойств переходов в полупроводниковых приборах, включенных между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и СЕТЕВОЙ ЧАСТЬЮ, РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и другими НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯМИ и для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА Г - между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и заземленными частями.

В случае обнаружения таких полупроводниковых приборов они должны быть закорочены, чтобы имитировать пробой перехода (единственного в данный момент) и установить, что ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА не превышают допустимые значения для УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

Страница 49

ГОСТ Р 30267.0-92 С. 47

b)    Не использован

c)    РАБОЧАЯ ЧАСТЬ не должна иметь ТОКОПРОВОДЯЩЕГО СОЕДИНЕНИЯ с ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ. не соединенными с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Соответствие проверяют осмотром и измерением ТОКА УТЕЧКИ согласно п. 19.4.

(1| Предназначенные для удержания о руке гибкие валы ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I должны быль отделены от вала электродвигателя ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ

ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ, приводимые в движение электродвигателем КЛАССА I. которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ могут оказаться в контакте с ОПЕРАТОРОМ или ПАЦИЕНТОМ, должны быть отделены »т вала электродвигателя не менее чем ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, если соединение с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не может быть выполнено. Эта (полиция должна иметь необходимую механическую прочность и должна быть способна выдержать испытания электрической прочности, предусмотренные для напряжения. равного НОМИНАЛЬНОМУ напряжению электродвигателя.

Соответствие проверяют осмотром и испытанием изоляции между предназначенными Оля держания в руке гибкими валами и (или) приводимыми ч движение ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ ИЗДЕЛИИ КЛАССА / и валом электродвигателя. Для испытания изоляции действительны требования, указанные для ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ (п. 20.4).

Дополнительно проверяется чютветстиие требованиям, относящимся к ПУТЯМ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫМ ЗАЗОРА И (п. 57.10).

е) Не использован.

f> Не использован.

К) Доступные части, не являющиеся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, должны быть электрически отделены от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ИЗДЕЛИЯ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (п. 3.6) так, чтобы не превышались допустимые значения ТОКОВ УТЕЧКИ <п. 19).

Требование может быть выполнено с помошмо одном ш следующих ме-in дои

I) Доступная часть отделена от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ. но соединена с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

21 ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ отделена пт НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ «с-

Страница 50

С. 48 ГОСТ 50247.0-82

18ЛЛИЧССКОЙ частью. которой может быть полностью замкнутый металлический Мр«№

3)    ДОСТУПНАЯ ЧАСТ!> не соединена с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗА-ЗЕМЛЕНИЯ. »<о отделена от НАХОДЯЩИХСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ промежуточной цепью. которая npir любом повреждении не может вызывать ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС, превышающий допустимей.' значение

4)    ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ отделена ог НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ДВОЙНОЙ пли ОСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ

5)    Полное con poi и плен не компонентов исключает лоотехзнке на ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС, превышающего допустимое значение

Соответствие проверяется осмотром требуемого разделения для того, чтобы выявить, еде повреждение изоляции может привести к ОПАСНОСТИ.

Если ПУТЬ УТЕЧКИ и (или) ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР между ДОСТУПНОЙ ЧАСТЬЮ и НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯМИ не соответствуют требованиям п 57.10, то такой ПУТЬ УТЕЧКИ и (или) ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР должны быть закорочены. ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС должен затем быть измерен, как указано в п. 19.4. и не должен превышать пределов для НОРМАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ. приве1)енных в табл. IV.

Если осмотр соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ металлической части при методе 2) и промежуточной цепи при методе 3) дает основание для сомнения в эффективности разделения в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС должен быть измерен при закорачивании изоляции между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и промежуточной цепью.

Неустановившиеся токи, возникающие в течение первых 50 мс после закорачивания, не учитываются.

Через 50 мс ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС не должен превышать допустимого значения для УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ- Дополнительно ИЗДЕЛИЯ и (или} их цепи должны быть осмотрены с целью установить, не зависит ли ограничение ГОКОВ УТЕЧКИ и (или) ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ТОКОВ В ЦЕНИ ПАЦИЕНТА до допустимых значений от изоляционных свойств переходов в полупроводниковых приборах, включенных между ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ и НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯМИ. В случае, если такие полупроводниковые приборы обнаружены, они должны быть закорочены, чтобы имитировать пробой перехода (единственного в данный момент) с целью установления, что допустимые значения ТОКОВ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА для УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не превышены.

Страница 51

ГОСТ Р 30267.0—W С 4#

18. Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

♦а) ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I, отделенные от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, должны быть соединены через достаточно малое сопротивление с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. См. также п. 17g).

Соответствие проверяют осмотром и испытаниями согласно пп. 18f) и 18g).

h) ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должен быть пригоден для подключения к ПРОВОДУ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ системы питания либо с помощью ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ в ШНУРЕ ПИТАНИЯ и вилки (если имеется), либо с помощью закрепленного, имеющего постоянное присоединение. ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. О конструктивных требованиях к соединениям см п. 58.

Соответствие .проверяется осмотром (п. /#/)).

c)    Не использован.

d)    Не использован.

с) Если ИЗДЕЛИЕ имеет устройство для присоединения ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ, то это устройство должно соответствовать следующим требованиям: должно быть легкодоступным;

должна быть исключена возможность случайного разъединения при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ;

отключение провода должно осуществляться без применения ИНСТРУМЕНТА:

ШНУР ПИТАНИЯ не должен включать в себя ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ;

средства присоединения должны иметь маркировку символом 9, табл. DI.

Соответствие проверяют осмотром.

f) У ИЗДЕЛИИ без ШНУРА ПИТАНИЯ значение полного электрического сопротивления между ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и любой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ. имеющей ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ, не должно превышать 0.1 Ом

У ИЗДЕЛИИ с ПРИБОРНОЙ ВИЛКОЙ значение полного электрического сопротивления между защитным контактом ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ и любой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ, имеющей ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ, не должно превышать 0,1 Ом.

Страница 52

С. 50 ГОСТ Р 50267.0-92

У ИЗДЕЛИИ с несъемным ШНУРОМ ПИТАНИЯ значение электрического сопротивления между защитным контактом СЕТЕВОЙ ВИЛКИ и любой ДОСТУПНОЙ .МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ. имеющеП защитное заземление, не должно превышать 0.2 Ом.

Соответствие проверяется с помощью следующего испытания. Ток не менее 10 А и не более 25 А от источника тока с напряжением холос того хода не более 6 В при частоте 50 или 50 Гц пропускается не менее 5 с между ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или защитным контактом ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ, или защитным контактом СЕТЕВОЙ ВИЛКИ, с одной стороны, и каждой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ, которая может оказаться под напряжением в случае повреждения ОСНОВНОЙ ИЗОЛИНИИ, с другой стороны.

Сопротивление определяется по измеренным току и падению напряжения между указанными ча< т.чми. Значения, указанные в настоящем пункте. не должны быть превышены.

g)    Полное сопротивление соединений защитного заземления, не yhatamiuix н п. IКГ), может нрснысн1ь значение 0.1 Ом, если установившийся аварийный ток к ДОСТУПНОЙ ЧАСТИ в случае повреждения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ этой части или соединенного с ней компонента ограничен в такой степени, что не превышается допустимое значение ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС для УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

Соответствие должно проверяться осмотром и измерением ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС с УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

См. Iакже п. 17д).

h)    Не нспо.пыоиан.

j) Не использован.

к» ЗАЖИМЫ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не должны использоваться для обеспечения защитного заземления.

Соответствие проверяют осмотром.

I) Если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА И с и «олнровзннымн внутренними экранами питается с помощью ШНУРА ПИТАНИЯ, имеющего три провода, то третий провод (соединенный с контактом защитного заземления СЕТЕВОЙ ВИЛКИ) должен нспольюваться только в качестве рабочего заземления для этих экранов и должен быть окрашен в желто-зеленый цвет.

Изоляция таких внутренних экранов и всех внутренних проводов. соединенных с ними, должна быть ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ

Страница 53

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 5t

ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ таких ИЗДЕЛИИ должен иметь маркировку, отличающую его от ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, к дополнительно должны быть соответствующие пояснения в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

Соответствие проверяют осмотром и измерением. Изоляция .1с нытывается. как указано а н 20.

19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИ-ТГДЬНЫЕ ТОКИ В НЕ ПИ ПАЦИЕНТА

1Л.|. Общие требования

а) Электрическая изоляция ИЗДЕЛИИ, обеспечивающая лапину от поражения электрнчесчнм током, должна быть такого качества, чтобы токи, текущие чере* нее, не превышали допустимых 'H.-'ieiuifi.

Ы Донхстимые значения дл.пельнсго ТОКА УТЕЧКИ НА ЗАТМЛЮ. ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС. ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА н ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА действительны д.-н всех сочеганиг указанных ниже условий:

Кэч при рабочей температуре, так и после предварительного во {действия влагой, как указано в пп. 4.10 н 19.4 ПРИ НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНЫХ НАРУШЕНИЙ (см. п. 19.2).

При включении в ждущем режиме и при полностью работающем ИЗДЕЛИИ, л также при установке каждого выключателя в СЕТЕВОП ЦЕПИ в каждое положение.

При наибольшей НОМИНАЛЬНОЙ частоте источника питания.

При напряжении питания, равном 110% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Измеренные значения не должны превышать допустимых значении. \казанных в п. 19.3.

с) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для питания от источника БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ, могут соответствовать требованиям настоящего стандарта только в случае, если источник соответствует требованиям настоящего стандарта и если ИЗДЕЛИЕ, испытуемое совместно с таким источником, соответствует требованиям к допустимым значениям ТОКОВ УТЕЧКИ. У таких ИЗДЕЛИЙ н у ИЗДЕЛИЙ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ следует измерять ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС. но только как это указано в п. I9.4g)3).

♦d) Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I должно проводиться только:

от каждой части КОРПУСА ИЗДЕЛИЯ, не СОЕДИНЕННОЙ

Страница 54

С 52 ГОСТ Р 50267.0-92

С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (при наличии), на

землю;

между частями КОРПУСА, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (при наличии).

е) ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА должен измеряться (см. приложение К):

в ИЗДЕЛИЯХ ТИПА В от всех соединений с ПАЦИЕНТОМ, соединенных вместе, или при нагрузке РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, указанной в инструкциях изготовителя;

в ИЗДЕЛИЯХ типа BF от всех соединений и ко всем соединениям с ПАЦИЕНТОМ, выполняющим одну функцию, соединенным вместе, или при нагрузке РАБОЧЕЙ ЧА^ТИ. указанной в инструкциях изготовителя;

в ИЗДЕЛИЯХ типа СЕ поочередно от каждого и к каждому соединению с ПАЦИЕНТОМ

Если изготовитель предусматривает варианты подключения сьемных частей РАБОЧЕЙ ЧАСТИ (например кабеля ПАЦИЕНТА и электродов). ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА должен быть измерен со съемной частью, наименее благоприятной с точки зрения ТОКА УТЕЧКИ.

() ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ГОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА должен быть измерен .между каждым отдельным соединением с ПАЦИЕНТОМ и всеми остальными соединениями с ПАЦИЕНТОМ, соединенными вместе.

19.2 УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ “а) Значения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ. ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС. ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА, а также ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА должны быть измерены при следующих УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ:

разрыве поочередно каждого питающего провода; разрыве ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (не производится в случае измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ). Не производится, если предусмотрен закрепленный и постоянно установленный ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; см. также пп. 17а) и I7g).

1>) Дополнительно ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА должен быть измерен в следующих УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

При напряжении, равном 110% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, приложенном между землей и каждым СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ или СИГНАЛЬНЫМ ВЫХО-

Страница 55

ГОСТ Р 50267.0-02 С. 53

Таблица IV

* Допустимые значения длительных ТОКОВ УТЕЧКИ ■ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА, мА

1 на

в

Тип вн

Tun СГ

Вид тока утечк*

аы^

ООо

ы

НОРМАЛЬ НОЕ СОС ТОЯНИВ

и

56“

с. и:-с

£2«

=<i

х=С

rcS

u-xa.

ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ

0.5

г*

0.5

с»

0.5

I11

ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ согласно примечаниям 2) и 4) ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ согласно примечанию 3|

ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС

2.5

5"

2,5

5"

2.5

5"

5

10* •

5

10'•

5

10'*

0.1

0.5

0.»

0.5

0.1

0.5

ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИ F.HTA

0.1

0.5

0.1

0.5

0.UI

0.05

ТОК УТЕЧКИ НА ПАНИ ЕНТА (СЕТЕВОЕ НАПРЯ ЖЕНИН на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ)

5

ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИ ЕНТА (СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ на РАБОЧЕЙ ЧАС ТП)

5

0.05

* ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА

постоянный

0.01

0.05

0.01

0.05

0,14

0.05

переменный

0.1

0.5

0.1

0.5

0.01

0.05

пРУСЛОВМ^М ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ для ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ является обрыв одного и:ч питающих проводов (п. 192 а) и черт. 16)

2)    ИЗДЕЛИЯ, которые не имеют доступных частей, СОЕДИНЕННЫХ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, не имеют средств для (ашитною 13»см.« мни jpvi их ИЗДЕЛИИ и удовлетворяют требованиям к ТОКУ УТЕЧКИ НА КОРПУС и к ТОКУ УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА (если применимо).

Пример:

Некоторые ЭВМ с жраниронаниой СЕТЕВОЙ ЧАСТЬЮ.

3)    ИЗДЕЛИЯ с постоянный присоединением к ПИТАЮ1ЦЕП СЕТИ и с ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, который имеет такое электрическое соединение, что может бми. отсоединен только с помощью ИНСТРУ.МЬН-ТА. я также с таким механическим крепление* или фиксацией иным способом. 1|То он может быт» перемещен только после применении ИНСТРУМЕНТА

Примерами таких ИЗДЕЛИИ ииляются;

Главные чзои рентгеновской уетаиовки— генератор, стол для исследовании или лечении

ИЗДЕЛИЯ с нагревателями, имеющими минеральную изоляцию

Страница 56

С. 54 ГОСТ Р 50267.0-92

ИЗДЕЛИЯ с ТОКОМ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ, превышающим зкячевим. приведенные в 1-й строке тайл. IV, что вызвано -требованиями к подавлению радиопомех.

4) Передвижные рентгеновские устииооки и ПЕРЕДВИЖНЫЕ ИЗДЕЛИЯ о минеральной изоляцией.

ДОМ. не СОЕДИНЕННЫМ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕ-МЛЕНИЯ

Данное требование не обязательно:

1)    если СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД илн СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОД предназначен изготовителем исключительно для присоединения к ИЗДЕЛИЯМ, которые отвечают требованиям, указанным для них в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ данного ИЗДЕЛИЯ;

2)    к ИЗДЕЛИЯМ ТИПА В. кроме случаев, когда осмотр пеней и расположения частей показал наличие ОПАСНОСТИ;

3)    к изделиям ТИПОВ СГ н BF;

при напряжении, равном 110% наибольшею НОМИНАЛЬНО ГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, приложенном между каждой РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА F и землей;

при напряжении, равном 110% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, приложенном между землей и каждой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ, не СОЕ ДИНЕННОП С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Данное требование не обязательно:

1)    к ИЗДЕЛИЯМ ТИПА В. кроме случаев, когда осмотр иеией и расположения частей показал наличие ОПАСНОСТИ;

2)    к ИЗДЕЛИЯМ ТИПОВ CF и BF.

с) Дополнительно ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС должен измеряться в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ ири напряжении, равном 110% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, приложенном между землей и каждым СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ, или СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ, не СОЕДИНЕННЫМ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Данное требование не обязательно, если СИГ НАЛЬНЫЙ ВХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД предназначен изготовителем исключительно для подсоединения к ИЗДЕЛИЯМ которые отвечают требованиям, указанным для них в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ данного ИЗДЕЛИЯ-

■*19.3. Допустимые значения

а) Допустимые значения длительных ТОКОВ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ТОКОВ В ПЕПИ ПАЦИЕНТА указаны в табл. IV для постоянного тока, переменною тока и тока сложной формы, с частотами до I к!Гц включительно. Если иное не оговорено. данные таблицы могут быть значениями постоянного тока или средними квадратическими значениями.

Страница 57

ГОСТ Р 50287.0-92 С. 55

b)    Для частот свыше 1 кГц допустимые значения, приведенные в табл. IV. должны быть умножены на значение частоты о килогерцах, однако результат умножения не должен превышать 10 мЛ.

См. также п. 19.1е).

c)    Не использован.

d)    Не использован.

e)    Не использован.

19.4. Испытания

*а) Общие требования

1)    ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ. ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС. ТОК УТЕЧКИ ПА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА

должны быть измерены:

после того как ИЗДЕЛИЕ нагрелось до нормальной рабочей температуры в соответствии с требованиями раздела седьмого, и

после предварительного воздействия влагой, как указано в п. 4.10.

Измерения должны проводиться на ИЗДЕЛИИ, находящемся при температуре, примерно равной t. где ( — температура камеры влажности, и при относительной влажности, находящейся в пределах 45—65%. и должны быть начаты через I ч после окончания предварительного воздействия влагой. При испытаниях первыми следует выполнять те измерения, которые не требуют включения ИЗДЕЛИЯ.

2)    ИЗДЕЛИИ питаются напряжением, равным ПО % наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

3)    Трех(]нгзные ИЗДЕЛИЯ, которые рассчитаны и для однофазного питания, испытывакут как однофазные ИЗДЕЛИЯ при трех секциях, соединенных параллельно.

4)    Если исследование расположения цепей и расположения компонентов и материалов ИЗДЕЛИЯ показывает невозможность возникновения какой-либо ОПАСНОСТИ, количество испытаний может быть уменьшено.

5)    Не использован.

*Ь) Измерительная цепь питания

1)    ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для соединения с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ, один полюс которой близок к потенциалу земли, и ИЗДЕЛИЯ, для которых вид источника питания не указан, присоединяются к цепи согласно схеме черт. 10.

2)    ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для соединения с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ, напряжения которой между фазами и нейтралью приблгаительно равны и противоположны, присоединяются к цепи согласно схеме черт. П.

Страница 58

С 56 ГОСТ Р 54)267.0—92

3)    Многофазные или однофазные ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для подсоединения к многофазной (например трехфаэной) ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, присоединяются к одной из цепей согласно схемам черт. 12 и J3.

4)    ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА /, присоединяются к цепи согласно схеме черт. 14.

Выключатель 5„ но время испытаний должен быть как в разомкнутом. так и а замкнутом положениях. Однако, если источник питания имеет закрепленный и постоянно присоединенный ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, то выключатель S„ во время испытаний должен быть в замкнутом положении.

5)    ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА II, присоединяются к цепи согласно схеме черт. J4. без соединения защитного заземления Ss.

с) Присоединение ИЗДЕЛИИ к измерительной цепи питания

1)    ИЗДЕЛИЯ, оснащенные ШНУРОМ ПИТАНИЯ, должны испытываться с использованием этого шнура.

2)    ИЗДЕЛИЯ, имеющие ПРИБОРНУЮ ВИЛКУ, должны при измерениях присоединяться с помощью СЪЕМНОГО ШНУРА ПИТАНИЯ длиной 3 м или длиной и типа, указанными изготовителем.

3)    ИЗДЕЛИЯ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ должны jipu измерениях иметь возможно более короткое соединения с измерительной цепью питания.

*d) Расположение элементов при измерении

J) Рекомендуется располагать измерительную цепь питания и измерительную цепь как можно дальше от неэкранированных сетевых проводов и исключить размещение ИЗДЕЛИЯ (если иное не указано в последующих пунктах) на большой заземленной металлической поверхности или около нее.

2) Однако наружные части РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, включая кабели пациента (если имеются), должны быть помещены на поверхность из изоляционного материала с диэлектрической проницаемостью примерно I (например вспененный полистирол) на расстоянии примерно 200 мм над заземленной металлической поверхностью.

е) Измерительное устройство (ИУ)

I) Измерительное устройство должно создавать нагрузку для источника ТОКА УТЕЧКИ или ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА с активным сопротивлением приблизительно

Страница 59

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 57

1000 Ом для постоянного тока, переменного тока и тока сложной формы с составляющими с частотой до 1 МГц включительно.

2)    Определение токов или составляющих тока согласно пп. 19.3а) и 19.ЗЬ) получается автоматически, если используется измерительное устройство согласно черт. 15 или аналогичная цепь с такой же частотной характеристикой. Это позволяет измерять полный вклад всех частотных составляющих с помощью одного прибора. Если вероятно наличие токов или составляющих токов с частотами выше I кГц и значениями, превышающими 10 м А, они должны быть измерены другими средствами.

3)    Отклонение частотной характеристики на черт. 15 от идеальной кривой, соответствующей требованию п. 19.3Ь) (примерно 3 дБ на частоте 1 кГц). не должно приниматься во внимание.

4)    Измерительный прибор, показанный на черт. 15, должен иметь полное сопротивление примерно 1 Л10м или более от постоянного тока до частоты 1 МГц включительно Он должен измерять на измерительном сопротивлении среднее квадратическое значение напряжения постоянного тока, переменного тока или напряжения сложной формы, имеющей составляющие от постоянного тока до частоты I МГц включительно, с погрешностью измерения, не превышающей ±5 % измеряемого значения. На шкале может указываться ток. проходящий через измерительное устройство с автоматическим учетом составляющих с частотами выше / кГц, чтобы обеспечивалось прямое сравнение результатов с данными табл. IV. Требования к погрешности измерения и к калибровке могут быть ограничены диапазоном частот с верхним пределом ниже 1 МГц, если может быть доказано (например с помощью осциллоскопа), что частоты выше этого верхнего предела в измеряемом токе не возникают.

f)    Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ

1)    ИЗДЕЛИИ КЛАССА / с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее испытывают согласно схеме черт. 16 с использованием одной из измерительных цепей питания, указанных на черт. 10. II. 12 или 13.

2)    ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА /. испытывают согласно схеме черт. 17 с использованием измерительной цепи питания. указанной на черт. 14.

Если ИЗДЕЛИЕ снабжено ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИИ. то должно быть проведено также измерение с помощью ИУ2.

g)    Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС

1) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 1 с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее испытывают согласно схеме черт. IS с использованием одной из

Страница 60

С. 5S ГОС Т Р 50267.0—92

измерительных цепей питания, указанной на черт. 10. II. 12 или 13.

Измерения проводятся с помощью ИУ1 между каждой частью КОРПУСА, не СОЕДИНЕННОЙ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, и землей. Измерения проводятся также с помощь») MD2 между частями КОРПУСА, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

2)    ИЗДЕЛИЯ КЛАССА П с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее испытывают согласно схеме черт. 18 с помощью одной из измерительных цепей питании, указанной на черт. 10. 11. 12 или 13. но без соединении защитного заземления и без Sj.

Измерении проводятся с помощью ИУ1 между КОРПУСОМ и з.'ч.’ей или между каждой частью КОРПУСА и 'землей, если имеется более одной части.

Намерения проводится также с помощью ИУ2 между частями КОРПУСА или между двумя КОРПУСАМИ, если имеется более одного КОРПУСА.

3)    У ИЗДЕЛИИ, предназначенных для питании от источника БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ, и у ИЗДЕЛИИ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ измеряется ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС, протекающий между различными частями КОРПУСА (измерительное устройство применяется, как ИУ2 на черт. 18).

4)    ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее. предназначенные для ис пользования со специальным однофазным источником питания КЛАССА /. испытываются согласно схеме черт. 19 с помощью измерительной цепи питания, показанной на черт. 14.

ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее. предназначенные для использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА 11, испытываются согласно схеме черт. 19 с помощь/., измерительной цепи питания, изображенной на черт. 14. ho без ■ оединения (ий) защитного заземления и без St.

Соедимемия заи^итного заземления с ИЗДЕЛИЕМ и S; исполь-зуютсч только в случае ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I. Если применен источник питания КЛАССА I и (или) подключенное к нему ИЗДЕЛИЕ является ИЗДЕЛИЕМ КЛАССА I. то измерения производятся согласно п. 19.4#) I). Если применен источник питания КЛАССА II и подключенное к нему ИЗДЕЛИЕ не является ИЗДЕЛИЕМ КЛАССА I. то измерения производятся согласно п. 19.4д)2).

5)    Если КОРПУС или часть КОРПУСА ИЗДЕЛИЯ изготовлены из изоляционного материала, то на КОРПУС пли соответствующую часть КОРПУСА плотно накладывается металлическая фольга с максимальными размерами 20Х10 см. Для достижения плотного прилегания металлическая фольга может быть прижата

Страница 61

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 59

с давлением примерно 0.5 HJcmP. Металлическая фольга смещается, если это возможно, чтобы определить наибольшее значение ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС. Необходимо следить, чтобы металлическая фольга не касалась каких-либо металлических частей КОРПУСА. которые могут быть подсоединены к ЗАЖИМУ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, однако металлические части КОРПУСА, не соединенные с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, могут быть частично или полностью покрыты металлической фольгой.

Если измеряется ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то металлическая фольга может контактировать с металлической частью КОРПУСА.

Там. где поверхность КОРПУСА, с которой соприкасается ПАЦИЕНТ или ОПЕРАТОР, может быть больше поверхности нормальной ладони, размеры фольги должны быть увеличены, чтобы соответствовать площади контакта.

6) Если это применимо, то дополнительно производятся измерения по п. 17д).

*й) Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА

О соединении с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ см. п 19.te) и приложение К-

1)    ИЗДЕЛИЯ КЛАССА / г РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ испытываются согласно схеме черт. 20. с использованием одной из измерительных цепей питания, указанных ни черт. 10. II. 12 или 13.

2)    ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА F дополнительно испытываются согласно черт. 21 с использованием одной из измерительных цепей питания, указанных на черт 10. П. 12 или 13.

СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД и СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД должны быть соединены с землей, ei ли что соединение отсутствует в изделии.

Значение напряжения, устанавливаемого на трансформаторе Т2 на черт. 21. должно быть /швно 110% наибольшего НОМ tilt АЛЬП ОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ.

3)    ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ и (или) СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ в случае необходимости (19.2>>)) дополнительно испытываются согласно схеме черт. 22 с помощью одной из измерительных цепей питания, указанных на черт. 10. II. 12 или 13.

Значение напряжения, устанавливаемого на трансформаторе Тъ должно быть равно 110 % наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ. СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД и СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД замыкаются накоротко. кроме случаев

Страница 62

С. во ГОГ.Т Р 50267.0-92

когда нагрузка указана изготовителем. В этом случае испытательное напряжение прикладывается поочередно ко всем полюсам СИГНАЛЬНОГО ВХОДА и СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА.

4)    ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II испытывают как ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I согласно пп. I9.4h)l)—I9.4h)3), но без соединения (соединений) защитного заземмния и 5*. ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА ИЗДЕЛИИ КЛАССА II с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА F и внешним напряжением на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ измеряется при соединенном с землей металлическом КОРПУСЕ (если он имеется).

В случае ИЗДЕЛИИ КЛАССА II с КОРПУСОМ из изоляционного материала ИЗДЕЛИЕ должно быть установлено в каждом из положений НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ на плоскую заземленную поверхность с размерами не менее горизонтальной проекции КОРПУСА.

5)    ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначенные для использования со специальным однофазным источником питания, испытываются с помощью измерительной цепи питания, указанной на черт. 14. но без соединения (соединений) защитного заземления и Sв. если однофазный источник питания выполнен по КЛАССУ II.

Если ИЗДЕЛИЕ само относится к КЛАССУ I. оно испытывается как ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I согласно п. 19.41г)1).

Если ИЗДЕЛИЕ само относится к КЛАССУ II, оно испытывается как ИЗДЕЛИЕ КЛАССА // согласно п. i9.4h)4).

Если однофазный источник питания выполнен по КЛАССУ /, то Sb должен i5bfxb разомкнут (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и замкнут во время измерений, а 5„ Sz. и 5,0 (если имеются) должны быть замкнуты.

6)    ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ испытываются согласно схеме черт. 23.

Если КОРПУС из.'отов.*ен из изоляционного материала, то должна быть использована металлическая фольга, как указано в п. I9.4g)5).

7)    ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА F дополнительно испытываются согласно схеме черт. 24. Значение напряжения, устанавливаемого на трансформаторе Тг, должно быть 250 В сетевой частоты (см.

п. 19.1 Ь)).

Для этих испытаний металлический КОРПУС, а также СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД и СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД ИЗДЕЛИИ соединяются с землей. ИЗ ДЕЛ ИЯ с КОРПУСОМ из изоляционного материала помещаются в каждом положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ на плоскую заземленную металлическую поверх-

Страница 63

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 6J

ность, минимальные размеры которой должны быть равны горизонтальной проекции КОРПУСА ИЗДЕЛИЯ.

8)    ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ и (или) СИГНАЛЬНЫМ ВЫ ХОДОМ дополнитыьно испытываются, если это требуется в соответствии с п. 19.2Ь). согласно схеме черт. 25.

Значение напряжения, устанавливаемого на трансформаторе Т , должно быть 250 В сетевой частоты (см. п. 19. lb)).

При этом испытании ИЗДЕЛИЕ устанавливается в положение НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, как указано в п. I9.4d) или в п. I9.4h)7) в зависимости oi того, кикае положение менее благоприятно.

9)    РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, имеющая поверхность из изоляционного материала, испытывается с помощью металлической фольги, как указано в п. I9.4g)5). Измерения могут также проводиться при погружении РАБОЧЕЙ ЧАСТИ в раствор поваренной соли.

Если поверхность РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, предназначенная для контакта с ПАЦИЕНТОМ, значительно больше. чем фольга 20ХЮ 1м, то размеры фольги должны быть увеличены, чтобы соответствовать площади контакта.

10)    Если нагрузка для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ указана изготовителем. то измерительное устройство должно быть подключено поочередно ко всем полюсам нагрузки (РАБОЧЕЙ ЧАСТИ).

11)    Если это применимо, то дополнительно проводятся измерения согласно п. 17а).

j) Измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА

О соединениях с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ (частями) см. п. 19.1е) и приложение К.

1)    ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ испытывают согласно черт. 26 с помощью измерительной цепи питания согласно черт. 10, II, 12 или 13.

2)    ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ испытываются как ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I, но без соединения(ий) защитного заземления и S?.

3)    ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначенные для использования со специальным однофазным источником питания, испытываются с помощью измерительной цепи питания согласно черт. 14, но без соединения защитного заземления и St- если специальный источник питания выполнен по КЛАССУ II.

Если ИЗДЕЛИЕ само выполнено по КЛАССУ /, оно испытывается как ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I согласно п. I9.4j)l).

Страница 64

С. 62 ГОСТ Р 50267.0-92

Если ИЗДЕЛИЕ относится к КЛАССУ II. оно испытывается как ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II согласно n. I9.4j)2).

Если однофазный источник питании выполнен по КЛАССУ /, то-St должен быть разомкнут (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ). a SSj. и Sj должны быть замкнуты; дополнительно Ss должен быть замкнут, a St, Sj или S3 должны поочередно размыкаться (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИИ).

Во время описанных выше трех измерений 5Г, и 5ю должны устанавливаться во всех возможных комбинациях положений.

'/) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ испытываются согласно схеме черт. 27.

20 Электрическая прочность изоляции Испытания необходимы только для изоляции, обеспечивающей безопасность.

20.1. Общие требования к ИЗДЕЛИЯМ всех типов Электрическая прочность следуюшей н-юлицш: должна быть испытана (см. также приложение Ё):

А—а}. Между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ, которые СОЕДИНЕНЫ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

Эта нюляция должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ А а2. между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями II частями КОРПУСА, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

Эта изоляция должна быт:- ДВОЙНОЙ нл«» УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ

А-Ь. Между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ мастями н токопроводящими частями, отделенными от нн.\ юдько ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, являющейся частью ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.

Эта изоляция должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ <4— с. Между КОРПУСОМ i. токопроводящими частям!!, и.юли-рованнымп 07 НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ чаете»! только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, являющейся частью ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ

Эта пчияиия юлжна быа ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

А с. Межд} НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями, не являющимися частями СИГНАЛЬНОГО ВХОДА или СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА, «; СИГНАЛЬНЫМИ ВХОДАМИ иди СИГНАЛЬНЫМИ ВЫХОДАМИ. ш> СОЕДИНЕННЫ,МИ с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

Страница 65

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 63

Эта изоляция должна быть ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Ра «деленне частей может быть обеспечено одним н» методов, указанных » п. I7g). методы I) -5). Отдельные испытания не требуются, если напряжение, "пявляюшееся на СИГНАЛЬНОЙ ВХОДЕ и (или) СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и а УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, не превышает значение БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

A—f. Между частями нроп-вопиложной иолярносш СЕТЕВОЙ ЧАСТИ.

Эта изоляция должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Электрическую изоляцию частей A—f следует испытывать только в случае, если после контроля размеров изолинии, включая ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ, согласно и. 57.10 не может быть установлено полное соответствие. Если разделение цепей или защита компонентов, необходимые для исследования частей А невозможны без повреждения ИЗДЕЛИЯ, то изготовитель и испытательная лаборатория должны согласовать другой метод для достижения цели данного исследования.

А—g. Между металлическим КОРПУСОМ (или крышкой), имеющим изнутри прокладку из изоляционного материала, и металлической фольгой в цепях испытания, наложенной на ннутреи-нюю поверхность прокладки. Tar-ая прокладка может бить применена в случае, если расстояние, измеренное через прокладку между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и КОРПУСОМ (или крышкой).. меньше ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА, требуемого согласно и. 57.10.

Если КОРПУС (или крышкэ) соединен с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР должен соответствовать ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ г* прокладка должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Если КОРПУС (или крышл.!) не СОЕДИНЕН С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР должен соответствовал, УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ.

Если расстояние между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и внутренней моесрчиостью прокладки не меньше, чем ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР, требуемый для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, это расстояние должно рассматриваться как ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ. Прокладка в »гом случае должна быть ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ Если расстояние меньше, чем требуемое для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, то прокладка должна быть УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

A—h Не исноль«ован.

Страница 66

С. М ГОСТ Р 50267.0—®2

Л—/. Между доступными частями, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, которые могут оказаться под напряжением при нарушении изоляции ШНУРА ПИТАНИЯ, либо металлической фольгой, обернутой вокруг ШНУРА ПИТАНИЯ внутри входных втулок, креплений шнура и г. п., либо металлическим стержнем, диаметр которого равен диаметру ШНУРА ПИТАНИЯ, введенным вместо него.

Эта изоляция должна быть ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

А—к. Между СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ и СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ (поочередно) и ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ, не СОЕДИНЕННЫМИ с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Эта изоляция должка быть ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Эта изоляция ие испытывается, если выполняется, по меньшей мерс, одно из следующих условий

a)    Напряжения на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ не превышают значения БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

b)    ТОКИ УТЕЧКИ при нарушении одного из компонентов СИГНАЛЬНОГО ВХОДА или СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА ие превышают значений, допустимых в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

c)    СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД соединен с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или отделен от ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ одним из методов, указанных в п. 17g).

d)    СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД предназначен изготовителем исключительно для присоединения к ИЗДЕЛИЯМ удовлетворяющим требованиям, указанным для них в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ ИЗДЕЛИЯ

20.2. Требования к ИЗДЕЛИЯМ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ

У ИЗДЕЛИЙ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ должна быть также испытана ^лектричесчая прочность следующей изоляции (см. также приложение Е).

в-о. Между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ (ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА) и НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями.

Эта изоляция должна быть ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Эту изоляцию не требуется испытывать отдельно, если рассматриваемые части разделены, как указано в п. 17а), методы I), 2) или 3). В этом случае испытание заменяется испытаниями В~с

Страница 67

Г ОГЛ Р 50267.0—92 С. 65

Если средство разделения РАБОЧЕЙ ЧАСТИ и НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей состоит из изоляции более чем одной цепи, в частности цепей с существенно различными рабочими напряжениями, следует следить, чтобы каждая часть средств разделения подвергалась воздействию испытательного напряжения, соответствующего рабочему напряжению. Это может означать, что испытание В—а потребуется заменить двумя или более испытаниями отдельных частей средств разделения.

В—Ь. Между частями РАБОЧЕЙ ЧАСТИ и (или) между РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ.

См. частные стандарты.

В—с. Между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и частями, не соединенными с ЗАЖИМбМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и изолированными от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ

Эта изоляция должна быть ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Эту изоляцию не требуется отдельно испытывать, если рассматриваемые части эффективно разделены, как указано в п. 17 а), метод Г), 2) или 3).

B-d Между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА F (ЦЕПЬЮ ПАЦИЕНТА) и КОРПУСОМ, включая СИГНАЛЬНЫЕ ВХОДЫ и СИГНАЛЬНЫЕ ВЫХОДЫ. См. также пп. 20.3 и 20.4 j).

Эта изоляция должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ. См. также В е.

В -е. Между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА F (ЦЕПЫО ПАЦИЕНТА) и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ » случае, если РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА F содержит НАПРЯЖЕНИЯ, воздействующие на изоляцию от КОРПУСА при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, включая заземление любого участка РАБОЧЕЙ ЧАСТИ.

Эта изоляция должна быть ДВОЙНОЙ или. УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

В—f. Не использован (см. б-—а).

*20.3. Значения испытательных напряжений

Электрическая прочность электрической изоляции при рабочей температуре после предварительного воздействия влагой, а также после каждого требуемого стерилизационного процесса, если он применяется (см. п. 44.7). должна быть достаточной, чтобы выдержать испытательные напряжения, указанные в табл. V.

Рабочее напряжение (U), используемое в табл. V, является напряжением, под действием которого находится соответствующая изоляция при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОМИНАЛЬНОМ питающем напряжении либо напряжении, указанном

3 Зак 1%1

Страница 68

С 66 ГОСТ Р 50267.0-92

изготовителем (в зависимости от того, что больше).

Рабочее напряжение (U) для каждой части ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ равно напряжению, действию которого подвергается ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и при НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания, при этом ИЗДЕЛИЕ включается при напряжении питания, определенном согласно указанному выше.

При определении рабочих напряжений (С/) для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, не соединенной с землей, заземление ПАЦИЕНТА (намеренное или случайное) рассматривается как НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ.

Для изоляции между двумя изолированными частями или между изолированной частью и заземленной частью рабочее напряжение (У) равно арифметической сумме наибольших напряжении между любыми двумя точками в пределах каждой из частей.

Рабочее напряжение (t/). которое может действовать между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА F и КОРПУСОМ, принимается равным наибольшему напряжению, действующему на изоляцию при НОРМА/! ЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, включая заземление любого элемента РАБОЧЕЙ ЧАСТИ. Однако напряжение [U) должно приниматься не меньшим, чем наибольшее НОМИНАЛЬНОЕ напряжение питания, или для многофазных ИЗДЕЛИЙ — не меньшим фазного напряжения, а для ИЗДЕЛИЙ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ - не меньшим 250 В.

20.4. Испытания

*а) При испытании однофазных и трехфазных ИЗДЕЛИИ (испытуемых как однофазные изделия) к изоляции частей, указанных в пп. 20.1 и 20.2. должно быть приложено в течение 1 мин испытательное напряжение согласно табл. V:

непосредственно после нагрева ИЗДЕЛИЯ до рабочей температуры и его обесточивания при установке встроенного сетевого выключателя во включенное положение или

для нагревательных элементов после нагрева до рабочей температуры при рабочем состоянии ИЗДЕЛИЯ с использованием цепи согласно черт. 28 и

непосредственно после предварительного воздействия влаги (как указано в п. 4.10) при выключенном во время испытаний ИЗДЕЛИИ, находящемся в камере влаги, и

после каждого требуемого процесса стабилизации (см. п. 44.7) при обесточенном ИЗ ДЕЛИ И. Первоначально прикладывается не более половины испытйтельноео напряжения, затем оно постепенно повышается в течение Ю с до полного значения, которое должно выдерживаться в течение I мин. после чего напряжение пос-

Страница 69

ГОСТ Р 50267.0—К С. 67

те пенно понижается в течение 10 с до значения менее половины полного напряжения.

Таблица V

Испытательные напряжения**

Непитательные нвар*жеии« *лп рабочего напряжение U, D

Испытуемая июлецпх

U< 50

iO<U

.cIJO

150<f

<с250

гзп <(/<:! ооп

!0»<1/ ci woo

1оооо<(/

ОСНОВНАЯ

изоляция

500

1000

1300

2 (/+1000

U i 2000

|)

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ

изоляция

500

2000

2500

2 U+- 2000

У-f-3000

УСИЛЕННАЯ или ДВОЙНАЯ изоляция

500

3000

4000

2<2У-Н500>

2(i/+2500)

»

11 При необходимости укалывают а частных стандартах. П р‘н м с ч а н и с. Табл. VI и VII не использованы.

** См. приложеиис М.

*Ь) Испытательное напряжение должно иметь ту же форму и частоту, что и рабочее напряжение при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

В обоснованных случаях допускается заменять переменное напряжение постоянным, значение которого должно быть равно амплитудному значению переменного испытательного напряжения.

c)    Не использован.

d)    Не использован

e)    Не использован.

У) Во время испытания не должно возникать поверхностного перекрытия или пробоя изоляции. Допускаются слабые коронные разряды при условии, что они прекращаются, когда испытательное напряжение временно понижается до более низкого значения, которое однако должно быть выше, чем рабочее напряжение (U), и при условии, что разряды не вызывают падения испытательного напряжения.

*g) Должны быть приняты меры, чтобы напряжение, прикладываемое к УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ, не перегружало ОСНОВНУЮ или ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ ИЗДЕЛИЯ.

h) При применении металлической фольги необходимо выполнять условия п. I9.'lg)5)1.

Необходимо принять меры при размещении металлической фольги, чтобы исключить возникновение поверхностного перекры-

3*

1

* См, приложение М-

Страница 70

С. 68 ГОСТ Р 50267.0- «2

тия на краях изоляции. Если это возможно, то металлическую фольгу необходимо передвигать так. чтобы испытать все части поверхности.

•/) Потребляющие энергию устройства, ограничивающие напряжение. которые включены параллельно с испытуемой изоляцией, должны быть отсоединены от заземленной час ти цепи.

Лампы, электронные трубки, полупроводники или другие автоматические регулирующие устройства могут быть удалены или приведены в нерабочее состояние, если это необходимо для проведения испытаний.

Защитные устройства, подключенные между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА f и КОРПУСОМ, отключаются, если они могут сработать при испытательном или более низком напряжении (см. п. 59.3).

k) За исключением испытаний изоляций, указанных в п. 20.1 А-Ь, 20.1 А-1 20.1 A-g, 20.1 А-] и 20.2 В-Ь, выводы СЕТЕВОЙ ЧАСТИ, СИГНАЛЬНОГО ВХОДА, СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА и РАБОЧЕЙ ЧАСТИ (если это применимо) соответственно должны быть замкнуты накоротко во время испытаний.

I) Если электродвигатели снабжены конденсаторами и резонансное напряжение U< может возникнуть между точкой, где обмотка и конденсатор соединены вместе с одной стороны, и любым зажимом для наружных проводов с другой стороны, то испытательное напряжение 2 (Л~Ь 1000 В должно прикладываться между точкой, где обмотка и конденсатор соединены еместе, и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ или токопроводящими частями, отделенными от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Во время испытаний части, не упомянутые выше, должны быть отсоединены, а конденсатор должен быть замкнут накоротко.

(Измененная редакция, Изм. Лк 1).

РАЗДЕЛ ЧЕТВЕРТЫЙ ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ

21. .Механическая прочность

Общие положения

Общие требования к конструкции и качеству изготовления ИЗДЕЛИИ приведены в пп. 3 н 54

КОРПУСА, включая являющиеся их частью СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ, со всеми установленными на них компонентами, должны иметь достаточную прочность и жесткость.

Соответствие проверяется следующими испытаниями:

а) жесткость КОРПУСА или его части и всех компонентов.

Страница 71

ГОСТ Р 50267.0-92 С 69

находящихся на нем. проверяется приложением направленной внутрь силы 45 И, приложенной к площади 625 мм* я любой части поверхности.

При этом не должно возникать заметного повреждения или уменьшения ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ ниже значений, указанных в п. 57.10.

Ь) Пучность КОРПУСА или его части и находящихся на них компонентов испытывают нанесением ударов с энергией (0.5dt0,05) Дж с помощью пружинного ударного испытательного устройства, указанного и описанного в приложении О. Пружины спускового механизма регулируются так, чтобы они с минимально необходимым давлением удерживали спусковые губки во взведенном положении.

Испытательное устройство взводится натяжением затворной рукоятки, пока спусковые губки не войдут в паз оси ударной голооки. Спусковой конус устройства прижимается к испытуемому обрлъцу перпендикулярно к поверхности в месте испытания.

Давление на конус постепенно увеличивается, в результате чего он отходит назад до соприкасания со спусковыми толкателями. которые приводят а действие спусковой механизм, освобождая головку для удара.

ИЗДЕЛИЕ до.шно быть жестко закреплено, а три удара должны быть нанесены в наиболее слабые места КОРПУСА. Удары должны наноситься также по ручкам, рычагам, кнопкам, дисплеям и аналогичным частям, а также сигнальным лампам и их колпачкам. но только в тех случаях, когда лампы или их колпачки выступают из КОРПУСА более чем на 10 мм или, если площадь их поверхности превышает 4 см-. Лампы внутри ИЗДЕЛИЯ и их колпачки должны испытываться, только если есть вероятность их повреждения при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ После испытаний ни с^дно из возникших повреждений не должно создавать ОПАСНОСТЬ, п частности не должны стать доступными НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части так. чтобы нарушалось выполнение требований раздела три, пп. 44 и 57./0.

Если в результате предыдущего испытания возникает сомнение в целостности ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ, то пооводится испытание электрической прочности только соответствующей изоляции согласно п. 20.

Повреждение покрытий и небольшие выбоины, которые не привод:,т к снижению ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ ниже значений, указанных в п. 57.10. а также незначительные сколы, не приводящие к нарушению защиты от поражения

Страница 72

С. 70 ГОСТ Р 50267.0-9-2

электрическим током или защиты от влаги, не должны учитываться.

Трещины, незаметные невооруженным глазом, а также поверхностные трещины в армированных волокном литьевых деталях и аналогичные повреждения не дожны учитываться.

Разрушение декоративной крышки, внутри которой находится другая крышка, не должно приниматься во внимание, если после снятия декоративной крышки внутренняя крышка выдерживает испытание.

с) Ручки или захваты для перемещения ПЕРЕНОСНЫХ ИЗДЕЛИЯ должны выдерживать нагрузку, прикладываемую при проведении следующего испытания.

Ручку и средство ее крепления к ИЗДЕЛИЮ подвергают воздействию силы, равной четырехкратному весу ИЗДЕЛИЯ.

Силу равномерно прикладывают к центральному участку ручки длиной 7 см. начиная от нуля, при постепенном увеличении в течение 5—10 с до полного значения. Указанное уси^хие выдерживается в течение I мин.

При наличии на ИЗДЕЛИИ более одной ручки испытательное усилие должно распределяться между ручками. Распределение усилия определяется измерением доли массы ИЗДЕЛИЯ, приходящейся на каждую ручку, при этом ИЗДЕЛИЕ должно находиться в НОРМАЛЬНОМ положении переноски. При наличии на ИЗДЕЛИИ нескольких ручек и возможности его удобной пере-носки только за одну из них каждая из таких ручек должна выдерживать полную силу. После испытаний не должна нарушаться прочность крепления ручек к ИЗДЕЛИЮ, а также не должно быть деформации, растрескивания или других повреждений.

21.1.    Не использован.

21.2.    Не использован.

21.3.    Конструкция и качество изготовления частей ИЗДЕЛИЯ, предназначенных для обеспечения опоры для ПАЦИЕНТОВ и (или) их иммобилизации, должны сводить к минимуму вероятность травмирования и случайного ослабления фиксации.

Опорные детали для взрослых ПАЦИЕНТОВ должны быть рассчитаны на ПАЦИЕНТА массой 135 кг (нормальная нагрузка).

Если изготовитель предусматривает конкретное применение ИЗДЕЛИЯ, например в педиатрии, то нормальная нагрузка должна быть снижена.

Если поломка опоры для ПАЦИЕНТА приводит к ОПАСНОСТИ, ю должны применяться требования п. 28.

Соответствие проверяется следующим испытанием.

Опорная система дли ПАЦИЕНТА должна располагаться горизонтально и а наименее благоприятном положении а соответ-

Страница 73

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 71

ствии с инструкцией по эксплуатации и нагружаться грузом, равномерно распределенным по опорной поверхности, включая боковые направляющие. Система должна нагружаться постепенно, до полной нагрузки.

При проведении этого испытания конструктивные элементы, не относящиеся к проверяемой системе, могут быть дополнительно закреплены.

Груз должен быть равен произведению КОЭФФИЦИЕНТА БЕЗОПАСНОСТИ (см. п. 28) на нормальную нагрузку. Если нормальная нагрузка не указана, за нее принимается груз, создающий силу 1,35 кН.

Не должно быть повреждений таких частей опорной системы, как цепи, зажимы, тросы, крепления и соединения тросов, ремни, оси. шкивы и аналогичные детали, которые могли бы повлиять на защиту от ОПАСНОСТИ.

После приложения полной испытательной нагрузки опорная cm ii\va должна прийти в равновесие за время не более I мин.

Опоры для ног и сиденья должны испытываться тем же способом, но с приложением груза, вдвое превышающего указанную максимальную нормативную нагрузку, или. если такая нагрузка не указана, то испытательная сила должна составлять 2.7 кН.

Испытательная сила должна равномерно распределяться на поверхности площадью 0,1 м7 и должна быть приложена в течение I мин.

По окончании испытаний опоры для ног и сиденья не должны иметь повреждений, приводящих к ОПАСНОСТИ.

21-4. Не использован.

*21.5. ИЗДЕЛИЯ нлн их части, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ держат в руке, не должны представлять ОПАСНОСТЬ в результате их свободного падення с высоты 1 м на твердую поверхность**'.

Соответствие проверяется следующим испытанием.

Предназначенные для испытаний образцы роняют с высоты 1 м по одному разу из трех различных исходных положений на плиту толщиной 50 .м.ч из твердого (например плотность более 700 кг/мг) дерева, установленную на твердом основании (бетонный блок). После испытания ИЗДЕЛИЕ должно соответспювать требованиям настоящего стандарта.

*21.6. ПЕРЕНОСНЫЕ и ПЕРЕДВИЖНЫЕ ИЗДЕЛИЯ должны быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.

Соответствие проверяется следующим испытанием.

■' См ПРИЛОЖСШН' М

Страница 74

С. 72 ГОСТ Р 50267.0-52

а) ПЕРЕНОСНОЕ ИЗДЕЛИЕ поднимается на высоту, указанную в таблице VHI. над плитой из твердого дерева толщиной 50 мм (см. п. 21.5).

Плита по размерам должна превышать габаритные размеры ИЗДЕЛИЯ не менее чем в 1,5 раза и должна лежать на твердом (бетонном) основании. ИЗ ДЕЛ НЕ роняется три раза из каждого положения, в котором оно может находиться при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Таблица VIII

Высота паления

М1«* ИЛвЛИЯ, кг

Высот* п*л«яия. си

1

22. Движущиеся части

22.1.    Не использован.

22.2.    Движущиеся части, которые не должны быть доступными при работе ИЗДЕЛИЯ и которые, становясь доступными, соз-Д5....Т ОПАСНОСТЬ, должны:

a)    у ПЕРЕНОСНЫХ И ПЕРЕДВИЖНЫХ ИЗДЕЛИИ иметь достаточные защитные устройства, составляющие неотъемлемую часть ИЗДЕЛИЯ, или

b)    у СТАЦИОНАРНЫХ ИЗДЕЛИИ иметь такую же защиту, за исключением случаев, когда инструкции по монтажу и установке. предусмотренные изготовителей в техническом описании, треб)ют. чтобы такие или эквивалентные защитные устройства были обеспечены отдельно.

Страница 75

ГОСТ Р 50267.0-92 С 73

Соответствие проверяют осмотром.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

22.3 Тросы (канаты), цепи и ремни должны быть либо защищены так. чтобы они не могли соскользнуть или выскочить из направляющих, либо ОПАСНОСТЬ должна быть предотвращена другими средствами. Применяемые для этой цели механические средства должны сниматься только с помощью ИНСТРУМЕНТА.

Соответствие проверяется осмотром.

22.4.    Перемещение ИЗДЕЛИЯ и его частей, которое может вызвать физическую травму у ПАЦИЕНТА, должно быть возможно только при непрерывном воздействии ОПЕРАТОРА на орган управления.

Соответствие проверяется осмотром.

22.5.    Не использован.

22.6.    Части, механический износ которых может привести к ОПАСНОСТИ, должны быть доступны для проверки.

Соответствие проверяется осмотром.

22.7.    Если механическое движение, вызванное электрическим приводом, может вызвать ОПАСНОСТЬ, то должны быть предусмотрены четко обозначенные и легкодоступные средства для аварийного отключения соответствующей части ИЗДЕЛИЯ. Такие средива должны рассматриваться в качестве средств безопасности только в случае, если возникновение аварийной ситуации становится очевидным ОПЕРАТОРУ и учитывается время его pi пкцнн.

Срабатывание устройства для аварийного отключения или сто-норення не должно приводить к возникновению дополнительной ОПАСНОСТИ, а также не должно мешать действиям, необходимым для устранения первоначальной ОПАСНОСТИ.

Устройства для аварийного сгопорения должны обеспечивать размыкание соответствующей цепи с полной нагрузкой с учетом возможных токов заблокированного электродвигателя и аналогичных .перегрузок.

Устройства для стопорения движения должны срабатывать в результате одного воздействия на них.

Соответствие проверяется осмотром.

23. Поверхности, углы и кромки

Шероховатые поверхности, острые углы и кромки, которые могут вызвать травму или нанести повреждение, должны быть исключены или закрыты.

Страница 76

С. 74 ГОСТ Р .50287.0-92

Особое внимание должно быть обращено на края флаиисв и рам, а также на наличие заусенцев.

Соответствие проверяется осмотром.

24. Устойчивость и р и нормальной ? к с п л у а т а -Ц и и

24.1.    Изделия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ не дол жны опрокидываться при наклоне на НУ5 или должны удовлетворять требованиям п. 24.3.

24.2.    Не использован.-

■24.3. Если ИЗДЕЛИЕ опрокидывается при наклоне его на угол 10°, то должны выполняться все следующие требования:

ИЗДЕЛИЕ не должно опрокидываться при наклоне его на угол 5° в любом положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, исключая транспортирование.

На ИЗДЕЛИИ должна быть предупреждающая надпись о допустимости транспортирования только в определенном положении, которое должно быть четко описано в инструкции но эксплуатации или иллюстрировано на самом ИЗДЕЛИИ.

В положении, предусмотренном для транспортирования, ИЗДЕЛИЕ не должно терять равновесия при наклоне на угол 10°.

Соответствие проверяется следующими испытаниями, при которых ИЗДЕЛИЕ не должно опрокидываться.

и) К ИЗДЕЛИЮ должны быть присоединены все соединительные провода:

ШНУР ПИТ ЛИ ИЯ и межблочные шнуры.

На ИЗДЕЛИИ должны быть установлены в наименее благоприятной комбинации сменные части и ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.

ИЗДЕЛИЕ с ПРИБОРНОЙ ВИЛКОЙ должно быть снабжено придаваемым СЪЕМНЫМ ШНУРОМ ПИТАНИЯ.

Соединительные провода должны быть размещены на наклонной плоскости (см. испытание Ь) и с)) в самом неблагоприятном положении с точки зрения устойчивости ИЗДЕЛИЯ-

b)    Если не указано специальное положение с повышенной стабильностью при транспортировании. ИЗДЕЛИЕ устанавливают во все положения, имеющие место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, на плоскости, наклоненной под углом HP к горизонтальной плоскости.

Если у ИЗДЕЛИЯ имеются колеса, они должны быть закреплены в наиболее неблагоприятном положении.

Двери, ящики и аналогичные части должны находиться в наиболее неблагоприятном положении.

c)    Если на ИЗДЕЛИИ указано специальное положение с повышенной стабильностью для транспортирования. ИЗДЕЛИЕ

Страница 77

I ОСТ P 502B7.0- 92 С 75

следует испытывать согласно предыдущему пункту, но только в указанном положении на плоскости, наклоненной под углом /0°.

Кроме того, такие ИЗДЕЛИЯ следует испытывать в любом положении, имеющем место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. согласно данному подпункту, но при угле наклона, ограниченном 5°.

J) ИЗДЕЛИЯ с сосудами для жидкостей испытываются вместе с зтплц сосудами, полностью или частично заполненными или пустыми в зависимости от того, что наименее благоприятно с точки зрения устойчивости.

24-4. Не использован.

24.5.    lie использован.

24.6.    Захваты н другие приспособления для перемещения

a)    ИЗДЕЛИЯ или их части массой более 20 кг. которые приходится перемещать при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, должны быть снабжены соответствующими приспособлениями (например ручками, подъемными ушками и т. п.) или же в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должны быть указаны места, за которые ИЗДЕЛИЕ может быть безопасно поднято, либо способ обращения с ним при сборке. При очевидном способе обращения с ИЗДЕЛИЕМ, исключающем возникновение при лом ОП АСНОСТИ, специальных требований к его конструкции или НПО рук ци и не предъявляется.

Соответствие проверяется взвешиванием (при необходимости), а также осмотром ИЗДЕЛИЯ и (или) ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

b)    ИЗДЕЛИЯ, предназначенные изготовителем для переноски и имеющие массу свыше 20 кг, должны иметь удобно расположенную ручку или ручки дли переноски его двумя или более человеками.

Соответствие проверяется взешиванием (при необходимости) и переносом ИЗДЕЛИЯ-

25. Выбрасываемые части

25.1.    Если выбрасываемые части могут представлять ОПАСНОСТЬ. то должны быть приняты меры защиты.

Соответствие проверяется контролем наличия защитных

средств.

25.2.    Электронно лучевые трубки с диагональю экрана более 16 см должны быть безопасными по отношению к взрыву или механическому воздействию, либо КОРПУС ИЗДЕЛИЯ должен обеспечивать достаточную защиту от эффектов, имеющих место при взрыве трубки.

Страница 78

С 76 ГОСТ Р 50267.0--92

Трубки, не отвечающие требованиям взрывобезопасности, должны быть снабжены эффективным защитным экраном, который может быть снят только с помощью ИНСТРУМЕНТА; если в качестве такого экрана используется отдельный стеклянный экран, он не должен соприкасаться с поверхностью трубки.

Соответствие iрубки проверяется, как указано в ГОСТ 12.2.006. кроме случаев, когда имеется сертификат об испытании.

*26. Вибрация и шум

Не использован.

27.    Пневматические и гидравлические системы

На рассмотрении.

28.    Подвеiuенные массы

28.1.    Общие положения

Следующие требования распространяются на подвешенные массы частей ИЗДЕЛИЙ (включая ПАЦИЕНТА) в случаях, когда механический дефект подвесных средств может представлять ОПАСНОСТЬ.

Движущиеся част ИЗДЕЛИИ должны также соответствовать требованиям II. 22.

28.2.    Не использован.

28.3.    Подвесные системы с ЗАЩИТНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ

Если целостность подвесных средств зависит от таких частей,

как, например, пружины, которые в связи с технологией их изготовления могут иметь скрытые дефекты, или от частей, имеющих КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ, не соответствующий требо ват.ям п. 28.4. то должны иметься ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА, ja исключением случаев, когда перемещение, возникающее при поломке, ограничено.

ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА должны иметь КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ, соответствующий требованию и. 28.4.2.

Если ИЗДЕЛИЕ может еще использоваться после разрушения подвесных средств и срабатывания ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВА (нзрнмер второго каната), ОПЕРАТОРУ должно стать очевидным, что ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО сработало.

28.4.    Подвесные системы из металла без ЗАЩИТНЫХ УСТРОЙСТВ

Если ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО отсутствует, то конструкция подвесной системы должна соответствовать следующим требованиям:

1)    ПОЛНАЯ НАГРУЗКА не должна превышать БЕЗОПАСНУЮ РАБОЧУЮ НАГРУЗКУ.

2)    В гсх случаях, когда мала вероятность ухудшения характеристик подвесных систем вследствие износа, коррозии, усталости или старения материала, КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ

Страница 79

ГОСТ Р S0267.0 — 92 С., 77

всех поддерживающие частей ИЗДЕЛИЯ должен быть не менее 4.

3)    В тех случаях, когда предполагается ухудшение прочности вследствие износа, коррозии, усталости или старения материала, соответствующие поддерживающие части должны иметь КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ не менее 8.

4)    Если поддерживающие части изготовлены из металла с относительным удлинением при разрыве менее 5%, то КОЭФФИЦИЕНТЫ БЕЗОПАСНОСТИ, указанные в 2) и 3), должны быть умножены на 1.5.

5)    Шкивы, звездочки, маховики н направляющие должны быть так сконструированы и изготовлены, чтобы обеспечивать сохранение КОЭФФИЦИЕНТОВ БЕЗОПАСНОСТИ системы подвеса, указанных в данном пункте, в течение предусмотренного минимального срока службы до замены тросов, пеней и ремней.

Соответствие требованиям пп. 28.3 и 28.4 проверяется контролем расчетных данных и инструкций по техническому обслуживанию

‘28.5 ДИНАМИЧЕСКИЕ НАГРУЗКИ

Не использован.

28.6. Не использован.

РАЗДЕЛ ПЯТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

О6щие положения

Получение, создаваемое МЕДИЦИНСКИМИ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, предназначенными для диагностики или лечения ПАЦИЕНТОВ под наблюдением медицинского персонала, может превышать предельные значения, обычно допускаемые для лютей.

Для защиты ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА и других лиц, находящихся вблизи ИЗДЕЛИЯ, от нежелательного или чрезмерного излучения должны приниматься соответствующие меры.

Предельные уровни излучения для ИЗДЕЛИЙ, предназначенных для диагностики или лечения, приведены в частных стандартах

Требования и методы испытаний приведены в пп. 29—36.

29. Рентгеновское излучение

24.1.    Не использован.

29.2.    Для ИЗДЕЛИИ, не предназначенных для создания рентгеновского излучения для диагностических или лечебных целей, ионизирующее излучение от электровакуумных приборов с питающими напряжениями свыше 5 кВ не должно создавать дозу, превышающую I3T) нКл/кг (0,5 *Р) в течение 1 ч на расстоянии

5 см от любой доступной поверхности этого ИЗДЕЛИЯ.

Соответствие проверяется измерениями дозы или мощности

Страница 80

С. 78 ГОСТ Р 60267.0-92

дозы с использованием детектора излучения, пригодного для энергии создаваемого излучения. Для усреднения доз по заданной площади в случае узких пучков энергии дозиметр до.шен иметь входное окно площадью около 10 см2.

Органы управления и настройки, внешние и внутренние, предназначенные для изменения значения ВЫСОКОГО НАПРЯЖЕНИЯ. устанавливаются в положение, приводящее к .максимальному рентгеновскому излучению.

Единичные нарушения компонентов, вызывающие наиболее неблагоприятные условия, моделируются поочередно.

Детальные требования, касающиеся выхода из строя компонентов. при необходимости могут быть указаны в частных стандартах.

30.    Альфа-, бета -, гамма •, нейтронное излучения н излучение других частиц

На рассмотрении.

31.    Микроволновое излучение

На рассмотрении.

32.    Видимое излучение (включая лазеры)

На рассмотрении.

33.    Инфракрасное излучение

На рассмотрении.

31. Ультрафиолетовое излучение.

На рассмотрении.

35. Акустическая энергия (включая ультразвук)

На рассмотрении.

*36. Электромагнитная совместимость

На рассмотрении.

РАЗДЕЛ ШЕСТОЙ ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ

37. Местонахождение и основные требования

37.1.    Не использован.

37.2.    Не использован.

37.3.    Не использован.

37.4.    Не использован.

37.5.    ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ

Если ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ возникает вследствие утечки или выпуска из КОРПУСА ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, то считается, что она распространяется в объеме, окружающем место утечки или выпуска, на расстояние от 5 до 25 см от этого места.

(Измененная редакция, Изм. ЛЬ 1).

Страница 81

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 79

37.6.    ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА

ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА может содержаться о полностью или частично замкнутой части ИЗДЕЛИЯ и в дыхательном тракте ПАЦИЕНТА. Считается, что такая смесь распространяется на 5 си от части КОРПУСА, из которого происходит утечка или выпуск.

37.7.    ИЗДЕЛИЯ или их части, предназначенные для эксплуатации в местах, определенных в п. 37.5, должны быть КАТЕГОРИИ АР или APG и должны соответствовать требованиям пп. 39 п 40.

37.8.    ИЗДЕЛИЯ илн их части, предназначенные для эксплуатации в местах, определенных в п. 37.6, должны быть КАТЕГОРИИ APG н должны соответствовать требованиям пп. 39 н 41.

Части ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ APG, в которых создается ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, должны быть КАТЕГОРИИ АР или APG и должны соответствовать требованиям пп. 38. 39 и 40.

Соответствие требованиям пп. 37.7 и 37.8 проверяют осмотром и соответствующими испытаниями по пп. 39, 40 и 41. Эти испытания должны проводиться после испытаний согласно пп. 44.7.

38. Маркировка, эксплуатационные докумен-

т ы

38.1.    Не использован.

38.2.    ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ APG должны иметь на видном месте долговечную, хорошо различимую маркировку: зеленую полосу шириной не менее 2 см с буквами «APG* (см. приложение D и п. 6). Длина зеленой полосы должна быть не менее 4 см. Размеры маркировки должны быть настолько большими, насколько это возможно в конкретном случае. Если эта маркировка неосуществима, информация должна быть дана в инструкции по эксплуатации.

38.3.    Не использован.

38.4.    ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АР должны иметь на видном месте долговечную, хорошо различимую маркировку: зеленый круг диаметром не менее 2 см с буквами «АР* (см. приложение D и п. 6). Размеры маркировки должны стать настолько большими, насколько это возможно в конкретном случае. Если эта маркировка неосуществима, в инструкции по эксплуатации должна быть соответствующая информация.

38.5.    Маркировка согласно пп. 38.2 и 38 4 должка наноситься на главную часть ИЗДЕЛИЯ, если это ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ

Страница 82

С. 80 ГОСТ Р 50267.0-92

АР или APG. Не требуется повторять ее на тех съемных частях, которые могут применяться вместе с маркируемым ИЗДЕЛИЕМ.

38.6.    В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано, как пользователь может различать части ИЗДЕЛИИ. относящиеся к КАТЕГОРИЯМ АР и APG (см. п. 38.7).

Соответствие проверяют осмотром (см. п. 6.8).

38.7.    ДЛЯ ИЗДЕЛИЙ, у которых только отдельные части относятся к КАТЕГОРИЯМ АР и APG, маркировка должна однозначно указывать, какие част ИЗДЕЛИЯ относятся к КАТЕГОРИЯМ АР и APG.

Соответствие проверяют осмотром.

38.8.    Не использован.

39. Общие требования для изделий категорий АР и APG

39.1.    Электрические соединения

п) ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ между точками присоединения проводов ШНУРА ПИТАНИЯ должны соответствовать значениям, приведенным в п. 57.10, табл. XVI, для ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.

b)    Соединения, за исключением соединений в цепях, указанных в пи. 40.3 и 41.3, должны быть защищены от возможности случайного разъединения при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ или иметь конструкцию, предусматривающую и.\ соединение и (или) разъединение только с помощью ИНСТРУМЕНТА.

c)    ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИЙ АР и APG не должны иметь СЪЕМНОГО ШНУРА ПИТАНИЯ, если цепь не соответствует требованиям п. 40.3 или 41.3.

Соответствие проверяют осмотром и (или) измерением.

39.2.    Элементы конструкции

a)    Открытие КОРПУСА, обеспечивающего защиту от проникновения газов или паров в ИЗДЕЛИЕ или а его части, должно быть возможно только с применением ИНСТРУМЕНТА.

Соответствие проверяют осмотром.

b)    Чтобы исключить возможность возникновения дуг и искр из-за попадания в КОРПУС посторонних предметов, должно быть выполнено следующее:

верхние поверхности КОРПУСОВ не должны иметь отверстий;

допускаются отверстия для органов управления, если эти отверстия закрыты рукоятками органов управления;

размеры отверстий в боковых стенках КОРПУСОВ должны быть такими, чтобы исключить попадание твердого цилиндрическою предмета диаметром более 4 мм;

размеры отверстий в основании должны быть такими, чтобы исключить попадание твердого цилиндрического предмета диаметром более 12 мм.

Страница 83

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 81

Соответствие проверяют с помощью цилиндрического испытательного стержня диаметром 4 мм для боковых стенок и диаметром 12 мм для основания. Испытательный стержень, вставляемый во всех возможных направлениях без заметного усилия, не должен входить в КОРПУС.

с) Если ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ электрических проводов может касаться части, содержащей ГОРЮЧУЮ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА или горючие газы, или кислород, то замыкаипе этих проводов между собой или одного из проводов с проводящей частью, содержащей газ или смесь, не должно вызывать нарушения целостности этой части, а также недопустимую температуру или другую ОПАСНОСТЬ в этой части (п. 4 1.3а).

Соответствие проверяют осмотром. Если возникают сомнения, должно быть проведено испытание на короткое замыкание (без горючих газов) и. если возможно, измерена температура в соответствующих частях. Испытание на короткое замыкание не требуется проводить, если произведение напряжения разомкнутой цепи в вольтах и тока короткого замыкания в амперах не превышает 10.

39.3.    Предотвращение электростатических зарядов

a)    Электростатические заряды на ИЗДЕЛИЯХ КАТЕГОРИИ АР и APG должны быть предотвращены комбинацией соответствующих мер, таких как:

применение антистатических материалов с ограниченным электрическим сопротивлением, как указано в п. 39.3 Ь), и

создание электропроводящего пути от ИЗДЕЛИЯ или его частей к системе защитного заземления или к системе выравнивания потенциалов, или через колеса к антистатическому полу медицинского помещении.

b)    Предельные значения электрического сопротивления шлангов для анестетиков, матрасов, подушек, шин и колес и других частей из антистатического материала должны соответствовать ИСО 2882.

Соответствие предельным значениям электрического сопротивления. установленным в ИСО 2882. проверяют измерениями согласно ЙСО 471. ИСО 1853 и ИСО 2878.

39.3.    с) до j) не использованы.

39.4.    Коронный разряд

Части и компоненты ИЗДЕЛИИ, работающие при напряжении свыше 2000 В переменного тока или свыше 2400 В постоянного тока, иг закрытые корпусом в соответствии с п. 40.4 или 40.5, должны иметь такое устройство, чтобы корона не могла создаваться.

Страница 84

С. 82 ГОСТ Р 50267.0-92

Соответствие проверяют осмотром и измерением.

40. Требования и испытания для изделий категории АР. их частей и компонентов

40 I. Обшие требования

ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не должны воспламенять ГОРЮЧУЮ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ.

ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, соответствующие одному из пп. 40 2—40.5, считаются соответствующими требованиям данного подпункта.

ИЗДЕЛИЯ, их части п компоненты, соответствующие требованиям ГОСТ 22782.0 для корпусов, находящихся под избыточным давленном (ГОСТ 22782.4). для корпусов с кварцевым заполнением (ГОСТ 22782.2) или для изделий, погруженных в масло (ГОСТ 22782.1), а также соответствующие требованиям настоящею стандарта (за исключением’ требований, указанных в пп. 40.2—405). считаются соответствующими требованиям, предъявляемым к ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГОРИИ АР.

40.2. Ограничение температуры

ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, ие создающие искр и не создающие при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ИЗДЕЛИЯ температур поверхностей, находящихся в контакте со смесями газов, превышающих 150°С в случае ограниченной вертикальной циркуляции воздуха или превышающих 200 °С в случае неограниченной вертикальной циркуляции воздуха, считаются соответствующими требованиям п. 40.1. Допустимые значения указаны для температуры окружающей среды 2.5 °С.

Рабочие температуры измеряют при испытаниях, предусмотренных в разд. 7.

•40.3. Электрические цепи с низкой энергией

ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, которые могут создавать искры при НОРМАЛЬНОП ЭКСПЛУАТАЦИИ ' и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ИЗДЕЛИЯ (например выключатели, реле, штепсельные соединения, части которых могут быть разъединены без помощи ИНСТРУМЕНТА, включая соединения внутри ИЗДЕЛИЯ, недостаточно защищенные от разъединения; коллекторные электродвигатели), должны соответствовать требованиям к температурам согласно п. 40.2, и дополнительно напряжение и ток /м.мс, которые могут возникать в их цепях, с учетом емкости С„*м и индуктивности L„.hс, должны соответствовать следующему:

Страница 85

ГОСТ Р 50267.0- 92 С. 83

Для данного тока 1 (ом. черт. 29) м <С/,с для данной емкости Сыякс (см. черт. 30) и /,,аКс</л» для данного напряжения U (см. черт. 29) н /м*кс</л для данной индуктивности Lunc и (/,!««< 24 В (см. черт. 31).

Графики черт. 29, 30 и 31 были получены с помощью испытательного аппарата, соответствующего приложению F, для наиболее легко воспламеняемой смеси паров эфира с воиухом (объем-кая концентрация эфира 4,3-f-0,2%) при вероятности воспламенения !0'3 без коэффициента безопасности.

Допускается экстраполяция графика (черт. 29) для комбинаций токов и соответствующих напряжений, находящихся в диапазоне значений, определенных выражением /rR-£/lR<50 Вт. Не допускается экстраполяция напряжений свыше 42 В-

Допускается экстраполяция графика (черт. 30) для комбинаций емкостей и соответствующих напряжений в диапазоне значений, определяемы к выражением (/*<1.2 мДж. Экстраполяция ял г напряжений свыше 242 В не допускается. Если эквивалентное сопротивление R менее 8000 Ом, то значение (/Мд«с должно быть определено исходя из фактического значения сопрошвле-нни R.

Экстраполяция графика (черт. 3J) допускается для токов, комбинации токов и соответствующих индуктивностей в днапаюне

значений, определяемых выражением    0,3 мДж. Экстрапо

ляция для индуктивностей, больших 900 мГн. не допускается.

Напряжение (/««*« — максимальное напряжение, действующее в исследуемой цепи при разомкнутых искрящих контактах с учетом допустимых отклонений НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, указанных в п. 10.2.2.

Ток /мас — максимальный ток, протекающий в испытуемой цепи при замкнутых искряшнх контактах с учетом допустимых отклонений НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, указанных в п. 10.2.2.

Емкость Си,КС и индуктивность Lv»kc — наибольшие значения соответственно емкости и индуктивности испытуемых компонентов, вызывающих искрение в ИЗДЕЛИИ.

В случае цепи, питаемой переменным током, должны применяться амплитудные значения.

Если цепь является сложной и состоит из нескольких емкостей, индуктивностей или их комбинаций, то должна быть рассчитана эквивалентная цепь для определения эквивалентной максимальной емкости, эквивалентной максимальной индуктивности и

Страница 86

С. 84 ГОСТ Р 50267.0-92

дополнительно эквивалентных значений С/м8ltc и постоянного тока либо амплитуды переменного тока.

Соответствие проверяют измерением температуры, а также определением ичгяг, /М(К& С„,кс. Lv„,c и применением черт. 29. 30 и 31 или анализом расчетных данных.

*40.4. Наружная вентиляция с внутренним избыточным давлением

ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты имеющие корпус с наружной вентиляцией, обеспечиваемой с помощью избыточного давления, должны соответствовать следующим требованиям:

a)    ГОРЮЧИЕ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, которые могут проникнуть в корпус ИЗДЕЛИЯ или его части, должны быть удалены с помощью вентиляции до того, как может быть включено электропитание ИЗДЕЛИЯ или его части. Проникновение этих смесей во время работы должно быть исключено с но-мошью поддержания внутри ИЗДЕЛИЯ или его части избыточного давления воздуха, не содержащего горючих газов или паров или физиологически допустимого инертного газа (например азота).

b)    ИзбыIочное давление внутри КОРПУСА в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ должно быть не менее 0.75 ГПа. Избыточное давление в месте возможного источника зажигания должно поддерживаться и тогда, когда воздух или нейтральный газ могут выходить через отверстия в КОРПУСЕ, необходимые тля нормальной работы ИЗДЕЛИЯ или его частей.

Включение ИЗДЕЛИИ должно быть возможным только после того, как минимально необходимое избыточное давление имело место в течение времени, достаточного для вентиляции, необходимой не менее чем для пятикратного обмена воздуха или инертного газа в корпусе. (Однако если избыточное давление поддерживают постоянно, то ИЗДЕЛИЕ может быть включено в любой момент или многократно).

c)    Источники воспламенения должны автоматически обесточиваться, если давление падает ниже 0,5 ГПа. Это должно осуществляться с помощью таких средств, которые или размешены в месте, где требования н. 40 не предъявляются, или соответствуют требованиям н. 40.

tl) Рабочая температура внешней поверхности КОРПУСА, в котором поддерживается избыточное внутреннее давление, ири

НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не должна превышать ]50°С при измерении при температуре окружающей среды 25°С.

Страница 87

ГОСТ Р 50267.0-92 С Р5

Соответствие требованиям пп. 40.4 а)—40.4 d) проверяют измерением давления, расхода и температуры, а также контролем устройства, следящего за давлением.

40.5. Корпуса с ограниченной вентиляцией

ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, имеющие корпус с ограниченной вентиляцией, должны соответствовать следующим требованиям:

*а) Корпуса с ограниченной вентиляцией должны иметь такую конструкцию, чтобы образование ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ внутри корпуса не происходило при условии, что корпус окружен в течение не менее 30 мин ГОРЮЧЕЙ СМЕСЬЮ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ высокой концентрации, но без избыточного давления по отношению к пространству в КОРПУСЕ.

b)    Если требуемая герметичность достигается уплотнительными кольцами и (или) уплотнениями, то материал, используемый в этих целях, должен быть устойчивым к старению.

Соответствие проверяют испытанием Н—Ь по ГОСТ 28200 при температуре (70±2) СС. длительности — 96 ч.

c)    Если корпус имеет вводы для гибких шнуров или кабелей, то конструкция вводов должна быть такой, чтобы герметизация КОРПУСА сохранялась при нагрузках, возникающих при ндгнбе и (или) натяжении шнуров или кабелей. Кабели и шнуры должны иметь достаточную защиту для ограничения этих нагрузок (см и. 57.4а)).

Соответствие требованиям пп. 40.5 а). 40.5 Ь) и 40.5 с) проверяют с помощью следующих испытаний.

После испытаний по п. 40.5 Ь) (если это применимо) в КОРПУС!: создается избыточное давление 4 ГПа и каждый гибкий шнур натягивается 30 раз с силой, указанной в табл. IX. попеременно в направлении оси ввода и в перпендикулярном к нему наименее благоприятном направлении. Продолжительность натяжения в каждом направлении не более 1 с без рывков. К концу испытания избыточное давление не должно упасть до значения, меньшего 2 ГПа

Таблица IX

Усилии для испытаний лподоп шнуров на газонепроницаемость

Мака ИЗДЕЛИЯ, кг

Растягивают** сила. Н

До 1 ВКЛ10Ч

10

Св. 1 до 4 в ключ.

♦X»

Св 4

1(К>

Страница 88

С ГОСТ Р 50267.0-92

Если корпус частей ИЗДЕЛИИ или компонентов уплотнен или газонепроницаем и не возникает сомнений в том, что КОРПУС соответствует вышеуказанным требованиям, то проверка производится только осмотром.

Рабочая температура внешних поверхностей КОРПУСА не должна превышать 150еС при измерении при температуре окружающей среды 25°С.

Установившаяся рабочая температура КОРПУСА также должна быть измерена.

41. Требования и испытания для ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ APG, их частей и компонентов

41.1. Общие требования

ИЗДЕЛИЯ, их части и компоненты не должны воспламенять ГОРЮЧИЕ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЫО АЗОТА. Это требование должно выполняться как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, так и и применимых УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, из указанных в п. 3 6.

ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, не соответствующие требованиям п. 41.3, испытываются непрерывной работой продолжительностью свыше 10 мин в смеси эфир-кислород (объемная концентрация эфира (12,2±0,4) после достижения установившегося режима, но не более 3 ч с момента включения.

"41.2. Источник питания

Части или компоненты ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ APG. работающие в среде ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, должны питаться от источника, изолированного от земли не менее чем ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Соответствие должно проверяться проверкой электрических схем и измерениями.

•41.3- Температуры н цепи с низкой энергией

ИЗДЕЛИЕ, его части или компоненты считаются соответствующими требованиям п. 41.1 без проведения испытания согласно п. 41.1. если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, а также в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (см. п. 3.6) :

a)    не создается искр и не возникают температуры, превышающие 00 “С, или

b)    не превышается температурный предел 90°С и ИЗДЕЛИЕ или его части содержат такие компоненты, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ.

Страница 89

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 87

а также в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ могут вызвать искрение, однако напряжение Uи ток    которые

могут возникнуть в их цепях, с учетом емкости С„,ле м индуктивности Lva>.c соответствуют следующему:

UM*&U при данном токе/гй (см. черт. 32) н <;Utс при данной емкости C*iKс (см. черт. 33), а также при данном напряжении 0'гц (см. черт. 32) и 1ыакс^1л при данной индуктивности L»aкс и С?и*кс<24 В (см. черт. 34).

Графики черт. 32, 33 и 34 были получены с помощью испытательного аппарата, соответствующего приложению F для наиболее легко воспламеняемой смесн паров эфира с кислородом (объемная концентрация эфира (12,2 ±0,4) %) при вероятности воспламенения Ю-*. Максимальные допустимые значения (черт. 32). Uic (черт. 33) и hi (черт. 34) включают коэффициент безопасности 1.5

Экстраполяция графиков черт. 32. 33 и 34 ограничена указанной на чертежах областью.

Напряжение UUiKC — максимальное напряжение, действующее в испытуемой ненагруженной цепи с учетом допустимых колебаний НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮШЕИ СЕТИ, указанных в п. 10.2 2.

Ток /*,«с — максимальный ток. протекающий в испытуемой цепи с учетом допустимых отклонений НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, требуемых в п. 10.2.2.

Емкость Сна кс и индуктивность должны соответствовать значениям компонентов испытуемой цепи.

Если эквивалентное сопротивление R (черт 33) менее 8000 Ом, то значение U*авс должно быть дополнительно определено, исходя из фактического значения сопротивления R.

Если цепь питается переменным током, то должны применяться амплитудные значения.

Если цепь является сложной и состоит из нескольких емкостен, индуктивностей и сопротивлений или нх комбинаций, го должна быть рассчитана эквивалентная цепь для определения эквивалентной максимальной емкости, эквивалентной максимальной индуктивности и дополнительно эквивалентных значений б'*»*с и /«,,г постоянного тока либо амплитудных значений переменного тока.

Если энергия, которая создается в цени индуктивностью и

(или) конденсатором, ограничена с помошыо устройств, ограннчп

Страница 90

С. 88 ГОСТ Р 50267.0-92

вающнх напряжение и (или) ток и препятствующих превышению значений, указанных на черт. 32 и (пли) 33 и (или) 34, то должны применяться два независимых компонента так, чтобы требуемое ограничение напряжения и (или) тока было обеспечено в случае первого нарушения (замыкание или разрыв цепи) в одном из них. Это требование не относится к трансформаторам, которые спроектированы и изготовлены согласно настоящему стандарту, а также к проволочным ограничивающим ток резисторам, которые защищены от разматывания оборвавшейся проволоки.

Соответствие проверяют осмотром, измерениями температуры, сравнением с расчетными данными и (или) измерением ко I- макс и С „акс и применением черт. 32, 33 и 34.

41.4.    Нагревательные элементы

ИЗДЕЛИЯ , их части или компоненты, предназначенные для нагрева ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, должны иметь термовыключатель без еамовозврата как дополнительную защиту от перегрева.

Соответствие проверяют при соответствующих испытаниях согласно п. 56.6 а).

Токоведущие части нагревательных элементов не должны находиться в прямом контакте с ГОРЮЧЕЙ СМЕСЬЮ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА.

Соответствие проверяют осмотром.

41.5.    Увлажнители

Требования безопасности и методы испытаний увлажнителей — см. ГОСТ Р 50819.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

РАЗДЕЛ СЕДЬМОЙ. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ

42. Чрезмерные температуры

42.1.    Части ИЗДЕЛИЙ, обеспечивающие безопасную Рабо1У' а также окружающая их среда при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не должны достигать температур, превышающих значения, указанные в табл. Ха в диапазоне окружающих температур, указанных в п. 10.2.1.

42.2.    Части"ИЗДЕЛИЙ и окружающая их среда при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ

Страница 91

ГОСТ Р Л02в7.0~92 С. 89

ИЗДЕЛИИ нс должны достигать температур, превышающих значения, указанные в табл. ХЬ, при окружающей температуре 255С.

Т н б л н и а Ха

Допустимые максимальные температуры'

Чести ИЗДЕЛИИ

М*ксииальи*а киг-ераттро, 'С

Обмотки и пластины сердечника, соприкасающие

ся с ияин, если изоляция обмотки выполнена:

из материала класс» А*>- *»

105

иj материала класса В2>- *>

130

mi мап’рияла класса Е2> *•

120

н< материала класса F*'- »»

155

нз материала класса Н1' »*

180

Воиук, окружающий переключатели и терморе

гуляторы с маркировкой Т*>- «

Т

Изоляция из натуральной резины или поливинил-

хлорида внутренних и внешних проводов к гибких

шнуров, с маркировкой Т'«>• е>

Г

Конденсаторы Электродвигателей с маркировкой

и-[0

максимальной рабочей температуры <fr)

Части, соприкасающиеся с маслом с температурой

/—25

воспламенения t°C

Батареи аккумуляторов (ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ)

"|

Части ИЗДЕЛИИ, доступные без истлмоаання

ИНСТРУМЕНТА, за исключением нагревателей, их

ограждений, ламп и ручек, находящихся при НОР

85

МАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ft руке ОПЕРАТОРА

Доступные поверхности рукояток, кнопок, ручек

и других подобных частей ИЗДЕЛИЙ, которые при

НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ находятся дли

тельнее время я руке ОПЕРАТОРА, нЮТоменные:

55

65

75

и» металла

■и фарфора или стекловидного материала

hi литьевого материале, резины или дерева

Доступные поверхности рукояток, кнопок, ручек

и лруш\ подобных частей, которые при нормальном

применении находятся коротко»- время в руках ОПЕ

РАТОРА (например выключатели), изготовленные:

60

из металла

из фарфора или стекловидном» материала

70

in .цгтьеяпго материала, резины или дерева Части ИЗДЕЛИЙ, которых при НОРМАЛЬНОЙ

85

ЭКСПЛУАТАЦИИ может кратковременно кос

50

нуться ПАЦИЕНТ

Страница 92

С. 90 ГОСТ Р 50267.0- 92

Таблица ХЬ

Допустимые максимальные температуры'-'

Части ИЗДЕЛИИ

Максинадкпа^ температур!.

Штыри ПРИБОРНЫХ ВИЛОК:

лля работы в условиях повышенного нагрева*'

155

для обычных условий

65

Зажимы д.!» наружных проводов 4см. п. 57

8.5

Воздух, окружающий переключатели и терморс-

• уляторы. «с маркированные Т*>

Изоляция н.) натуральной резины или поливинил

хлорида внутренних и внешних проводов н гибких

шнуров

«*>

«ели изгиб провода вероятен

«е in »1г»гиб прокола отсутствует или ЧЭЛОВерОЯ-

ТСН

75

11 л 1 ура.тъчая рента, используемая для частей.

поврежлени» которых может пцплинг». на безопас

ность:

при использовании в качестве ДОПОЛНИТЕЛЬ

НОМ км УСИЛЕННОЙ изоляции

60

в других случаях

75

Оболочки шн\ров, используемые а качестве ДО

ПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ

00

Материал, используемый как электрическая изо

ляция. hi предназначенная для проводов или обмо

ток-

импортированные или покрытые лаком ткань,

95

бумага и.:и прессованный картон

слоистые материалы, связанные

меламлиформальдс! идной. фенолфорчальдегид-

МО

ной или Лснолфурфурольной СМОЛОЙ

карбамидоформэльдегидной смолой

90

литьевые материалы из:

фемолформзльдегида с целлюлозным наполни

НО

телем

феиолформальдегила с минеральным наполнителем

125

меламимфорчальдС! ида

:00

карбамндоформальлегнда

90

Термопластичиыс материалы U1, поли>фир, армиро

ванный стекловолокном.

135

силиконовая резина и аналогичные материалы

политетрафторэтилен

2У0

чистая слюда и платнослекаемыЙ керамический

материал, используемые для ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ

425

лр'—щ va« риалы'*’

Страница 93

ГОСТ Р 50267.0—Ю С. 91

Продолжение таблицы ХЬ

Часта И.ЩЕЛИП

М<К«|1КЙЛ1.Н1« TOnifiinit.

•с

.Материал, используемый в качестве теплоизоляции

в контакте с нагретым металлом;

слоистые материалы, связанные:

мелэминфор «альдегидной. фенолфо;>мальд<гнд-

иой и.1 и фенолфурфурольной смолой

200

карбамидоформальлегнлной смолой

175

литьевые материалы из*

фенолформа.шдегида с целлюлозным наполни

телем

2С0

фенолфорчальдешда с минеральным наполни

те и;м

22о

мела минформа льдегида

175

карбамнлоформальдегила

175

другие материалы"'

Древесина1,1

90

Электролитические конденсаторы без маркировки

температуры 1,

65

Другие конденсаторы без маркировки температу

ры 1,

90

Опоры, стены, потолок и пол испытательного угла,

указанного о п. 42.3

90

1

мали иа основе подивиннлформальдегмдвых. полиуретановых иди эпоксидных смол.

Примеры нате риала класса Г: гтеклоиолокмо;

покрытая лаком ткань из стекловолокна, брикетированная слюда (иа подложке или без нсс); >ти же материалы, пропитанные или связанные а.ткидио-

Страница 94

С. 92 ГОСТ Р &0267 0-92

эпоксидными смолами, полиэфирными смолами сетчатой структуры и полиуретановыми смолами повышенной термостэбильности или силпконо-алкидными смолами

Примеры матери а та класса Н С ТСКЛО М>ЛОК НО.

лакированное сюкловотокио, пропитанное или связанно, сшнконоиыми смолами ши эластомерами,

брикетированная с иода (на подложм щи без нсс), е.кк топтасгики. ли же материалы, пропитанные или связанные силиконовыми смолами

'• Электродов» ател и должны иметь маркировку класса изоляции или быть сертифицированы ииотовнтелем Полностью закрытые электролит атсли с изоляцией массив \ В, С, I. Н мо1>: нмиь максимальною темн- 'атуру. превышают} w е Шли» in Hii $ 'С

ч т — максимальная рабочая температуря

“ По требованию изготовителя ИЗДЕЛИЯ переключатели и ТЕРМОРЕГУЛЯТОРЫ с маркировкой Г. та которой следует значение преаепыой гемг.срату ры, чо1 ут считаться не имеющими маркируют В уюм спча прнм^мжмея габ I Х1>

• Указанное предельней значите действительно теИьК" при наличии етаи-дари и МЭН на эЫч'МЖ'МПерапрньи п'бкне шшры

* РйСоч.гя тс-нк*рат}рл ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИК \ ПИТАНИЯ ье 10.1/м из дос nil „п. i имения, при котором возникает ОПЛ< НОГ Т Ь Такое тна-чение 1С.1ЖИО \ стана вбиваться но сог исованнк» с пнотовигслем ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИК\ПИТАНИЯ

*' Возможность уменьшения максимальной температуры штырей ПРИБО-НОИ ВИЛКИ д'я работы » условиях повышенного па г цена на\и инея иа рассмотрении См также ГОСТ 2plf<X

-> Кроме зажим on ПЕРЕДВИЖНЫХ, ПЕРЕНОСНЫХ нти Р\ЧНЫХ ИЗДЕ-ЛИП

■" Пределы дея термопластичных материалов не установлены Однако эти мак1>иаты домны \дозлетаори:ь требованиям к теплостойкости, огнестойкости или к зашин от образовании токопрорепяших мостиков, в свят с чгя должны быть «шр'Д.лены соответствующие максимальные температуры "* Как указано поставщиком материала

1,1 \ ка о иное предельное значение >чатьтает износ древесины. при «том y\v in сине свойств зашитых покрытии не учитывается

Допускается всполыованне алекгро к гтяоизолямнолныч материалов, ел щчокицичея oi \ка*лкиы\ в таб! Ха и \Ь. при согласовании с изготовителем ири1* лност|« мапрнэ «я пи конкретною применения

42 3 Температуры поверхностен РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ, не предназначенных для передачи тепла ПАЦИЕНТУ, не должны превышать 41X

Соответствие требованиям пп 42.1—42 3 проверяют включением ИЗДЕЛИЯ и измерениями температуры следующим образом:

I) Размещение и охлаждение

Нагревательное ИЗДЕЛИИ помещают в испытательный угол. Испытательный угол состоит из расположенных под прямым углом двух стенок, пола и. при необходимости, потолка, выполненных из окрашенной черной матовой краской фанеры толщиной 20 мм. Линейные размеры испытательного угла должны состав-

Страница 95

ГОСТ Р 50267.0— 92 С 93

л ять, по меньшей мере, 115 % линейных размеров испытуемого ИЗДЕЛИЯ.

ИЗДЕЛИЕ размещается в испытательном углу следующим образом:

a)    ИЗДЕЛИЕ, обычно располагаемое на полу или на столе, при отсутствии особых указаний изготовителя относительно его применения помещается насколько возможно близко к стене.

b)    ИЗДЕЛИЕ, обычно закрепляемое на стене, при отсутствии особых указаний изготовителя относительно установки ИЗДЕЛИЯ монтируется на одной из стен испытательного угла так близко к другой стене и полу, как это может иметь место при НОРМАЛЬНОЕ ЭКСНЛУА ТАЦИ И.

c)    ИЗДЕЛИЕ, обычно закрепляемое на потолке, при отсутствии оюбых указаний изготовителя относительно установки ИЗДЕЛИЯ монтируется на потолке так близко к стенам, как это может иметь место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

(1) Остальные ИЗДЕЛИЯ должны испытыватьсч с положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТА НИИ.

о) РУЧНОЕ ИЗДЕЛИЕ подвешивается в нормальном положении в неподвижном воздухе.

/J ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для встраивания в шкаф или нишу стены, монтируется согласно инструкции по эксплуатации с использованием стенок из окрашенной черной матовой краской фанеры, толщина которой должна составлять 10 мм. если моделируются стены шкафа, и 20 мм, если моделируются стены здания.

В основном ИЗДЕЛИЕ работает при превалирующей температуре окружающей среды, значение которой измеряется. В случае колебаний указанной температуры во время испытаний они должны регистрироваться. При сомнениях относительно эффективности охлаждающих средств испытания могут проводиться при температуре окружающей среды, которая соответствует наименее благоприятному режиму, при условии, что она находится в диапазоне значений, указанных в п. 10.2 настоящего стандарта. При использовании во время испытаний охлаждающей жидкости действуют условия, указанные в п. 10.2.

2) Электропитание

ИЗДЕЛИЕ с нагр^ нательными элементами работает как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, при этом должны быть включены все нагревательные элементы, кроме случаев, когда этому препятствует блокировка включения. При этом питающее напряжение должно составлять ПО % максимального НОМИНАЛЬНОГО питающего напряжения.

Страница 96

с. 9« ГОСТ Р 50267.0-92

ИЗДЕЛИИ с электродвигателями работает при нормальной нагрузке, нормальном РАБОЧЕМ ЦИКЛЕ и при наименее благоприятном питающем напряжении в диапазоне от 90 % минимального НОМИНАЛЬНОГО питающего напряжения до 110% максимального НОМИНАЛЬНОГО питающего напряжения.

Комбинированные ИЗДЕЛИЯ с нагревательными элементами и электродвигателями, а также остальные ИЗДЕЛИЯ должны испытываться как при 40% максимального НОМИНАЛЬНОГО питающего напряжения, так и при 90 % минимального НОМИНАЛЬНОГО питающего напряжения.

3)    РАБОЧИИ ЦИКЛ

ИЗДЕЛИЯ РАБОТАЮТ:

ИЗДЕЛИЕ с КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ — в течение НОМИНАЛЬНОГО рабочего времени;

ИЗДЕЛИЕ с ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ — последовательные циклы с НОМИНАЛЬНЫМИ периодами включения и выключения до тех пор. пока не установится тепловое равновесие:

ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ

a)    до тех пор. пока повышение температуры, измеренной, как указано ниже в п. 4). будет не более 2 еС за / ч;

b)    2.5 ч в зависимости от того, какое время меньше.

4)    Измерения температуры

Температура обмоток определяется методом измерения сопротивления. кроме случаев не/ювномерно намотанных обмоток или значительных трудностей выполнения соединений, необходимых для этого метода. В этих случаях измерения проводятся с использованием устройств, выбранных и расположенных так. чтобы они оказывали пренебрежимо малое влияние на температуру испытуемой части.

Приборы для измерения температуры поверхности стен, потолка и пола испытательного угла должны быть заделаны в указанные поверхности или прикреплены к тыльной стороне небольших зачерненных дисков из меди или латуни диаметром 15 мм и толщиной I мм. расположенных заподлицо с поверхностями. По возможности ИЗ ДЕЛ И Е располагают таким образом, чтобы части, температура которых может достигать максимальных значений, касались дисков.

Повышение температуры медной обмотки рассчитывается по формуле

Страница 97

ГОСТ Р 50267.0-9-2 С. 95

где &t — повышение температуры, °С;

R, — сопротивление в начале испытания, Ом;

Rj — сопротивление в конце испытания, Ом;

/1 — температура в помещении в начале испытания, °С;

/г — температура в помещении в конце испытания, °С.

В начале испытания обмотки должны иметь температуру помещения. В конце испытания сопротивление обмоток рекомендуется определять как можно скорее после выключения ИЗДЕЛИЯ. а затем — с короткими интервалами, чтобы построить кривую временной зависимости сопротивления для экстраполяции его на момент включения.

Температура электрической изоляции, кроме изоляции обмоток, определяется на ее поверхности в тех мес тах, где ее нарушение может привести к короткому замыканию, контакту между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ и ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ, перекрытию изоляции или же снижению ПУТЕП УТЕЧКИ или ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ до значений, менее указанных в п. 57.10. Примером места, где могут потребоваться измерения температуры, является точка разделения жил многожильного шнура, а также ввод изолированных проводов в ламповые патроны.

5) Критерий испытаний

Во время испытаний ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛИ должны находиться в рабочем состоянии и не должны срабатывать. Максимальная температура частей, указанных в табл. Ха, в конце испытаний определяется с учетом температуры окружающей среды, температуры испытуемых частей и диапазона температур окружающей среды согласно п. /0.2.

При необходимости температура частей ИЗДЕЛИЯ, указанных в табл. ХЬ. должна корректироваться для определения значений. которые бы соответствовали работе при температуре окружающей среды 25°С.

42.1. Не использован.

42.3. Защитные ограждения

Защитные ограждения, предназначенные для предотвращения контакта с доступными горячими поверхностями, должны сниматься только с использованием ИНСТРУМЕНТА.

Соотвеп твие проверяют осмотром.

43. Пожаробезопасность

ИЗДЕЛИЯ должны иметь прочность и жесткость, достаточные для предотвращения опасности воспламенения в результате их полного или частичного разрушения при неправильном обраше-

Страница 98

С. 96 ГОСТ Р 50267.0-92

НИИ, которое может иметь место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ

Соответствие проверяют испытанием механической прочности корпусов (см. п. 21).

44, Перелив, расплескивание.    утечка,    влажность, проникание жидкостей, очистка.    стери

лизация, и дезинфекция

44.1. Общие положения

Конструкцией ИЗДЕЛИЯ должна быть обеспечена достаточная степень защиты от ОПАСНОСТЕЙ в результате перелива жидкости, се расплескивания, утечки, воздействия влажности, проникания жидкостей, а также при проведении очистки, стерилизации и дезинфекции.

44.2 Перелив

При наличии в ИЗДЕЛИИ резервуара или камеры для хранения жидкости, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ могут переполняться или через край которых жидкость может переливаться, переливающаяся жидкость не должна смачивать обеспечивающую электрическую безопасность изоляцию, которая может быть повреждена этой жидкостью, а также не должна приводить к возникновению опасности. При отсутствии ограничений, указываемых маркировкой или в инструкции по эксплуатации, ОПАСНОСТЬ не должна возникать при наклоне ПЕРЕДВИЖНОГО или ПЕРЕНОСНОГО ИЗДЕЛИЯ на угол 15°.

Соответствие проверяется наполнением резервуара жидкостью с последующим добавлением такого ее количества, которое составляет 15 % емкости резервуара. Дополнительное количество жидкости вливается непрерывно в течение I мин. Затем ПЕРЕДВИЖНЫЕ И ПЕРЕНОСНЫЕ ИЗДЕЛИЯ наклоняют на угол 15° в наименее благоприятном направлении (при необходимости с повторным заполнением резервуара), начиная от положения НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

После этого в ИЗДЕЛИИ не должно оказаться смоченных неизолированных НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЕЙ или смоченной электрической изоляции тех частей, которые могут вызвать опасность. В случае сомнения такая изоляция должна быть подвергнута испытанию электрической прочности по п. 20.

44.3. Расплескивание

Конструкцией ИЗДЕЛИЯ, при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ которого необходимо использование жидкостей, должно быть исключено при расплескивании жидкостей смачивание тех чзстей, которые могут вызвать ОПАСНОСТЬ.

Страница 99

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 97

Соответствие проверяют следующим испытанием.

ИЗДЕЛИЕ устанавливаю! и положение НОРМАЛЬНОЙ ЭКС-ИЛУ АТАЦИИ. Воду объемом 200 мл непрерывно выливают на одну и.) точек верхней поверхности ИЗДЕЛИЯ. См. также п. 4.6а).

После испытания ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать требованиям настоящего стандарта.

*44.4. Утечка

Конструкцией ИЗДЕЛИИ должна быть исключена ОПАСНОСТЬ. создаваемая жидкостью, втекающей ь УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

Так как при утечке вытекает небольшое количество жидкости, требование не распространяется на герметшировыжые аккумуляторы.

Соответствие проверяют следующей испытанием.

Капли воды наносят пипеткой на соединения, уплотнения и трубопроводы, целостность которых может нарушиться. При этом подвижные части должны быть в рабочем или нерабочем состоянии в зависимости от того, что менее благоприятно.

Пжле того ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать всем требованиям настоящего стандарта в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

44.5. Влажность

ИЗДЕЛИЯ, в том числе н\ ci-емные части, должны быт», в достаточной степени защищены от влаги, воздействию которой они мот подвергаться при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Соответствие проверяют предварительным воздействием влагой к испытаниями (п 4.10).

44.(i. Проникание жидкостей

КОРПУСА; предназначенные для обеспечения заданной степени ia•.:(>ГОСТ 14254.

Соответствие проверяется следующими испытаниями:

К АП ЛЕЗ АШИ 1ЦЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ проверяются испытаниями. предусмотренными для второй характеристической цифры 1 по ГОСТ 14254.

БРЫЗГОЗАШИШЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ проверяются испытаниями. предусмотренными для второй характеристической цифры 4 по ГОСТ 14254.

Для ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫХ ИЗДЕЛИИ условия испытаний должны быть указаны в частных стандартах, при этом они не должны быть менее жесткими, чем для второй характеристической цифры 7 по ГОСТ 14254.

4 Злх 1901

Страница 100

С. 98 ГОСТ Р 50267.0-92

Кроме ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫХ. ИЗДЕЛИЯ должны выдерживать испытания электрический прочности изоляции по п. 20. Осмотром должно быть установлено, что попавшая в изделие вода не оказывает вредного воздействия, в частности, не должно быть следов воды ни изоляции. ПУТИ УТЕЧКИ для которой указаны в п. 57.10.

44.7. Очистка, стерилизация и дезинфекция4*

О частях ИЗДЕЛИЙ, находящихся в контакте с ПАЦИЕНТОМ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, см п. 6.8.2 d)

ИЗДЕЛИЯ или их части, включая РАБОЧИЕ ЧАСТИ и тс. в которые ПАЦИЕНТЫ могут выдыхать, должны выдерживать процессы очистки, стерилизации или дезинфекции, выполняемые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ или указанные изготовителем в инструкции по эксплуатации.'без повреждения или нарушения устройств безопасное г и'.

Если в инструкции ио эксплуатации очистка, стерилизация или дезинфекция ИЗДЕЛИЯ в целом или его чзстей ограничены конкретным? методами, н» должны применяться именно эти методы (см. также п. в.8.2 d)).

Сы-тветствие проверяют двадцатикратной стерилизацией или дезинфекцией ИЗДЕЛИИ или его частей указанными методами. При отсутствии указаний отно< ительно необходимости применении какого-либо определенного метода стерилизации или дезинфекции испытание прчаоЛят насыщенном паре при температуре (М4±-1)СС 20 циклами продолжительностью 20 мин каждый (с интервалами, достаточными для охлаждения ИЗДЕЛИЯ до комнатной температуры). В результате испытания не должно быть значительна.г следов износа По завершении обработки ИЗДЕЛИЕ или его части после их дочаточного охлаждения и сушки должны выдержать испытание ллектрической прочности по гг. 20.

(Измененная редакция, Изм. № I).

*45. Сос>ды к ч.к hi, находящиеся под давлением

Требовании этого n>HKia относятся к находящимся .юд давлением ссегДам ч частям, взрыв которых может вызвать ОПАСНОСТЬ.

45.1. Не исиол»зов.1Н.

15 ". Пели сосуд, работающий под ДАВЛЕНИЕМ, имеет про-й1иедс(1Н'.- ДАВЛЕНИЯ >ia объем больше чем 200 кПа-л. а ДАВЛЕНИЕ больше чем 50 кПа. он должен выдержать ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ГИДРАВЛИЧЕСКОЕ ДАВЛЕНИЕ.

Со(.твст< таие проверяют i ледующим испытанием.

' (!>• li JI1I.Н> hi lull- S\.

Страница 101

ГОСТ Р 50267.0—>2 С 89

Испытательное ДАВЛЕНИИ должно быть раони МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОМУ РАБОЧЕМУ ДАВЛЕНИЮ, умноженному ни коэффициент, выбираемый в соответствии с черт. 38.

ДАВЛЕНИЕ увеличивается постепенно до заданного значения и выдерживается при этом значении в течение I мин. Образец не должен взрываться, не должно быть его постоянной (пластической) деформации, и также не должно быть утечки. Утечка у прокладок во время испытаний не учитывается, кроме случаев, когда она происходит при давлении ниже 40 °f, испытательного давления или при давлении, меньшем МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОГО РАБОЧЕГО ДАВЛЕНИЯ. в зависимости о) того. какое ДАВЛЕН НЕ больше.

Не допускаются утечки для сосудов с токсичными, горючими или создающими другую опасность веществами

Если трубы и арматура (например из стали и меди) изготовлены по соответствующим национальным стандартам или техническим условиям, они могут счшагься имеющими необходимую прочность.

Если сосуды и трубы, не имеющие маркировки, не могут быть испытаны гидравлическим методом, их целостность должна быть удостоверена другим подходящим испытанием, например пневматическим методом с использованием по<)ходящей среды при том же испытательном давлении, что и при гидравлическом испытании.

45.3. Максимальное ДАВЛЕНИЕ, под действием киторого может оказаться часть ИЗДЕЛИЯ при нормальных 'стовпях и УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. не должно превышать МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМО!: РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ для ■*той части

Максимальное ДАВЛЕНИЕ при чкепл^атацин определяется как наибольшее из нижеуказанным

a)    НОМИНАЛЬНОГО максимального ДАВЛЕНИЯ, создаваемого внешним ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ;

b)    установки ДАВЛЕНИЯ ни предохранительном устройстве, являющемся частью системы;

с( максимального ДАВЛЕНИЯ, которое может Сыть со «дано воздушным компрессором, являющимся частью системы, кроме случаев, когда давление ограничено предохранится :.ным чсгройст-вом.

Соответствие проверяют осмотром.

45.2, *45.3. (Измененная редакция, Изм. № I).

45.4 Не использован.

45 5. Не использован.

45 6. Не нсиолкзонаи.

4*

Страница 102

С. 100 ГОСТ Р 50267.0- 92

45.7.    ИЗДЕЛИИ должно иметь предохранительное устройство (устройства) если возможно возникновение повышенного давления.

Предохранительное устройство должно соответствовать всем следующим требованиям:

a)    устройство должно быть присоединено насколько возможно Слизко к сосудам, работающим под давлением, или к частям системы. для защиты которых оно предназначено;

b)    устройство должно быть так смонтировано, чтобы быть легкодоступным дли контроля, технического обслуживании и ремонта;

c)    должна быть исключена возможность регулирования или выключения устройства без помощи ИНСТРУМЕНТА;

d)    выпускные отверстии должны быть размещены и направлены так. чтобы освобождающееся вещество не было направлено на человека;

с) ныпускные отверстия должны быть размешены и направлены так. чтобы срабатывание устройства не приводило к переносу вещества на части, которые могут вызвать ОПАСНОСТЬ;

I) пропускная способность устройства должна быть достаточной для того, чтобы в случае нарушения регулирования давления питания МАКСИМАЛЬНОЕ ДОПУСТИМОЕ РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ в системе, ч которой оно присоединено, не было превышена более чем на 10 %;

g)    не должно быть клапанов максимального давления между предохранительным устройством н частями, для защиты которых оно предназначено;

h)    мниимзльное число рабочих циклов устройства, за исключением разрывных мембран, должно быть МОООО.

Соответствие проверяют осмотрим и проверкой на функционирование.

Регулировочное устройство, предназначенное для ограничения ДАВЛЕНИЯ а сосуде, должно быть рассчитано на 100000 сраба тываний при НОМИНАЛЬНОМ нагрузке и должно исключать повышение давления до значения, превышающего 90 % установки предохранительного устройства при любых условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

45.8.    Не использован.

45.1». Не использован.

45.10. Не использован.

*46. Ошибки человека

Не чепользован.

47. Электростатические заряды

Страница 103

ГОСТ Р 502*7.0-92 С. 101

Не использован.

48. М а 1 е р и а л ы, используемые в Р А Б О Ч И X ЧАСТЯХ, находящиеся в контакте с телом ПАЦИЕНТА

Не использован.

4*J. Прерывание электропитания

49.1.    Не допускается применение самовосстанавлнваюшихся ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕИ и ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬ-НОГО ТОКА, если при самовосстановлении этих устройств возможно возникновение опасности.

Соответствие проверяют испытанием на функционирование.

’49.2. Конструкцией ИЗДЕЛИЯ при нарушении и последующем восстановлении электропитания должна быть исключена какая-либо ОПАСНОСТЬ, за исключением такой, которая связана с прекращением функции, для которой предназначено ИЗДЕЛИЕ.

Соответствие проверяют пробным прерыванием и восстановлением аютветствующих источников электропитания.

49.3.    Должны быть предусмотрены средства для снятия механических ограничителен с тела ПАЦИЕНТА при неисправности ПИ-ТАЮЩЕП СЕТИ.

Соответствие проверяется испытанием на функционирование.

49.4.    Не использован.

РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК

50. Точность рабочих характеристик

50.1.    Маркировка органов управления и измерительных приборов

Не использован. См. п. 6.3.

5J. Защита о г представляющих опасность выходных характеристик

51.1.    Намеренное превышение безопасных пределов

Если диапазон регулирования выходного параметра ИЗДЕЛИЯ таков, что в части диапазона значение выходной характеристики существенно отличается от безопасного значения, то должны быть приняты меры, исключающие такую установку регулятора, либо }называющие ОПЕРАТОРУ (например с помощью увеличения сопротивления движению регулятора или необходимости выключения блокировки, или дополнительного специального или звукового сигнала), что при выбранной установке регулятора превышается безопасный предел.

Страница 104

С. 192 ГОСТ Р 50267.0-92

Это требование должно принчишыя гольх-> * случая*, но:да i честны* стандартах )качак 6с (опасный нрелм нычолной характеристики

Соответствие проверяют осмотром

51.2.    Индикация параметров, относящихся к безопасности

ИЗДЕЛИЯ, передающие энергию или вещества ПАЦИЕНТУ,

должны иметь индикацию возможных опасных выходных параметров, предпочтительно в виде предварительной индикации например энергии, скорости или объема.

Это трсбоваки»- должно причт*или ю'ько е. случае. коьге п»»о .-одержи. • с* и частных стандартах

Соответствие проверяют осмотром.

5J.3. Надежность компонентов.

Не использован (см. также п З.(Н)).

51.4. Случайная установка чрезмерного значения выходной ха-рактернстикн

Если ИЗДЕЛИЕ является многоцелевым. предназначенным для обеспечения как малых, так и больших интенсивностей м? выходе для различных воздействий, должны быть приняты меры для уменьшения возможности случайной установки большой интенсивности, например с помощью блокировок, обеспечивающих намеренные действия, или с помощью раздельных выходов.

Соответствие проверяют осмотром.

РАЗДЕЛ ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ: ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ. ФАКТОРОВ

52. Ненормальная работа и условия нарушения

52.1 ИЗДЕЛИЕ должно бы и» так сконструировано и изготовлено. чтобы даже в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНО] О НАРУШЕНИЯ не возникало ОПАСНОСТИ (см. пп. 3.1 и 13).

Считвскя, что ИЗДЕЛИЯ peGnra».i -i \с.и>иих\ НОРМАЛЬНОМ ЭКСПЛУАТАЦИИ, №ли иное не указано и следующих испытаниях

Соответствие выполняется, если введение одного из УСЛОВИИ ЕДИНИЧНЫХ НАРУШЕНИИ. указанного в п. 52.5. единственного в Оанный момент времени, не приводит непосредственно к одной w< ОПАСНОСТЕЙ, указанных в п 52.4.

52.2.    Не использован.

52.3.    Не исполыован.

52.1. Следующие ОПАСНОСТИ должны быть рассмотрены.

*52.4 I. Выделение пламени, расплавленного металл,., ядовитого или воспламеняемого газа в опасных количествах;

деформация КОРПУСОВ, приводящая к невыполнению требований настоящего стандарта;

Страница 105

ГОСТ Р 5И267.0- 92 С. 103

температуры, превышающие максимальные значения, указанные н табл XI при проведении испытаний по пп. 52.5.10 d) — 52.5.1 Oh). Эти млчепия относятся к температуре окружающей среды 25 СС.

Тсмпера1уры должны измеряться, как указано в п. 42 3.4.

Требования п. 52.1 и соответствующие испытания не должны относиться к компонентам, конструкция или цепи питания которых ограничивают рассеяние мощности при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ до 15 Вт или менее.

После испытаний по пп. 10 d) -- 10 h) изоляции между сетевой частью и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ, охлажденная приблизительно до комнатной температуры, должна выдерживать соответствующие испытания электрической прочности.

При этом, однако, испытания по данному подпункту должны проводиться в последовательности, указанной в приложении С (С23. С25, С26, С27).

Таблиц» XI

Максимальные температуры в условиях нарушения

»1*<ти ИЗДЕЛИИ

М*кснма-ib'ia* и wnt-iurjpa.

•с

С тс им, пит 1хчок и пол пели и. .плот и ia" Шн,р ьлтання"

ДОПОЛНИТЕЛЫ1АЯ и 5.СПЛЕИ1!\Я ИЗОЛЯЦИЯ, Kpi>v. iur(iTuMiiiii»ii hi ьрмоШоСпыних ма-прнаюв

175

175

В 1.*» рэ«а 1НЯЧ1-НИ11 по инмус 12 5*С

больше тлбл ХЬ

Для ИЗДЕЛИИ с MtKtpoiipuue »v 6ii naipceaimn iHMipciiu* л\нкра-1>рЫ «V иривОДЯ! с и

Для ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ и УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ из термопластичных материалов испытание вдавливанием шарика по п. 592Ь) проводится при температуре, измеренной при этих испытаниях и увеличенной на 25°С.

Для ИЗДЕЛИИ, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ погружаются в токопроводящую жидкость или заполняются ею, образец погружается соответственно в токопроводящую жид-косто /.ли воду или заполняется ею за 24 ч до начала испытаний на электрическую прочность.

После испытаний по данномч разделу осмотр установок ТЕР-МОВЫКЛЮЧАТЕЛЕИ и ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ГОКА должен показать, что в результате нагрева, вибрации или других факторов они не изменились настолько, чтобы это повлияло на их защитные функции.

Страница 106

С. 104 ГОСТ Р 50267.0

52.4.2.    Превышение указанных в п. 19.3, та-бл. IV предельны* значении ТОКА УТЕЧКИ для УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НА-РУШЕНИЯ.

Превышение предельных значений напряжений при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (в ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ) для частей, указанных н п. 16.а)5).

52.4.3.    Начало, прерывание или блокирование движений, в частности для ИЗДЕЛИЙ и их частей, предназначенных для закрепле-. ния. подъема или перемещения масс, в том числе тела ПАЦИЕНТА и систем подвеса масс вблизи ПАЦИЕНТА. См. также пп.21, 22 и 49.

52.5. Специальные требования и методы испытаний относятся к. следующим УСЛОВИЯМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ:

При моделировании одного нарушения, единственного в каждый донный момент времени, ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ и ПУТИ УТЕЧКИ, на которые распространяются требования настоящего стандарта, но которые ниже указанных значений, должны одновременно или последовательно закорачиваться в такой комбинации, которая даст наименее благоприятный результат. См. также пп. 17а) и*17g).

52.5.1.    Перегрузка сетевых трансформаторов в ИЗДЕЛИИ Методы испытаний указаны в п. 57.9.

52.5.2.    Неисправность терморегуляторов

Терморегуляторы закорачиваются или размыкаются в зависи* мости от того, что менее благоприятно См. также пп. 52.5.10 и 56.6, в которых указаны случаи перегрузки.

52.5.3.    Короткое замыкание каждой из частей ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ

Каждая такая часть закорачивается независимо.

52.5.4.    Обрыв ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ Методы испытаний указаны в п. 19.4.

52.5.5.    Нарушение системы охлаждения

Несмотря на возможные указания в инструкции по эксплуатации. имитируются нарушения системы охлаждения, которые могут иметь место на практике, например:

вентиляторы по одному поочередно блокируются; вентиляция через отверстия в верхней и боковых частях КОРПУСА нарушается перекрытием отверстия а верхней части КОР• НУСА или установкой ИЗДЕЛИЯ напротив стен. имитируется нарушение фильтров: подачи охлаждающего вещества прекращается.

Температуры не должны более чем в 1.7 раза превышать зна-

Страница 107

ГОСТ Р 50297.0-02 С 106

чения п. 42, табл. Ха и ХЬ минус 17,5 °С, за исключением доступных поверхностей рукояток, кнопок, ручек и других подобных частей ИЗДЕЛИЯ. которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ находятся в руках ОПЕРАТОРА, и частей ИЗДЕЛИЯ, которых при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ может коснуться ПАЦИЕНТ. По возможности испытания должны производиться в условиях, указанных о п. 42.

(Измененная редакция, Изм. Лв 1).

52 5.6. Блокировка движущихся частей

блокировка должна проводиться в тех случаях, когда ИЗДЕЛИЕ.

имеет доступные движущиеся части, которые могут заклиниваться, или

может работать без надзора (в том числе при наличии автоматического или дистанционного управления), или

имеет один или более электродвигателей с моментом при заторможенном роторе, меньшим момента при полной нагрузке.

При наличии в ИЗДЕЛИИ более одной из вышеуказанных движущихся частей одновременно блокируется только одна из них. Дополнительные методы испытаний указаны в п. 52.5.8.

*52.5.7. Обрив к короткое замыкание конденсаторов электродвигателей

Электродвигатели с конденсатором в цепи вспомогательной обмотки работают с заторможенным ротором, с конденсатором, поочередно замкнутым или разомкнутым.

Испытание при закороченном конденсаторе не должно проводиться, если электродвигатель снабжен конденсатором, соответствующим Публикации МЭК 252. и ИЗДЕЛИЕ не может работать без надзора, включая автоматическое или дистанционное управление.

Дополнительные методы испытаний указаны в п. 52.5.8.

*52.5.8. Дополнительные испытания ИЗДНЛИП с электродвигателем

Во время каждого испытания при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ по пп. 52.5.6 и 52 5.7 с учетом исключений, указанных в п. 52.4.1. ИЗДЕЛИЯ с электродвигателем должны работать, начиная с ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ, при НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания или верхнем пределе ПОМИНАЛЬНОГО диапазона напряжения питания в течение следующих промежутков времени.

а) 30 с для:

РУЧНЫХ ИЗДЕЛИИ;

ИЗДЕЛИИ, при работе которых их выключатель необходимо держать рукой;

Страница 108

С. 106 ГОСТ Р 50267.0--92

ИЗДЕЛИИ, которые при нагрузке следует держать рукой;

b)    5 мин для остальных ИЗДЕЛИИ, не предназначенных для работы без надзора;

c)    максимального времени, которое может быть установлено на реле времени, если это реле отключает ИЗДЕЛИЕ (для ИЗДЕЛИИ. не указанных в а) и Ь));

d)    времени, необходимого для стабилизации теплового режима для всех остальных ИЗДЕЛИИ.

Примечание ИЗДЕЛИЯ с аптоматичссьнм или дистанционным управ ленной относятся к ИЗДЕЛИЯМ, работающим бет иадюрв

Температура обмоток должна определяться в конце установленных испытательных периодов или в момент начала срабатывания плавких предохранителей, ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ, защитных устройств электродвигателей и аналогичных устройств.

Температуры измеряются, как указано в п. 42.3.4.

Значение температуры не должно превышать предельных значений. указанных в табл. XII.

52.5.9. Неисправность компонентов

Одновременно имитируется неисправность не более одного ком•

Т а б л и н а XII

Предельные значения tt-мгератчры обмоток «лемроаии! a i елей, ®С

К«« ИЗОЛЯЦИИ

Тип н>аелнв

к

II

Г

г

н

ИЗДЕЛИЯ, имеющие реле времени II не, предназначенные для применения бс.» надзора, а также ИЗДЕЛИЯ. нспыту емые 30 с или 5 мин

200

225

215

240

260

Прочие ИЗДЕЛИЯ: имеющие защитное полное сшфотпв* ictliK*. максимальное шачеиие

150

175

165

190

210

имеющие защитные средства, сраОатыадкнииг п первый час работы, максимальное Зиа-41 пае

200

225

215

240

260

имеющие «шитнмс средства, срабатывающие пос.* пер вое о часа работы, максимальное значение

175

200

190

215

2.55

имеющие -.ашитнме среди ■ в«. срабатывающие после перво! о часа работы. срсдисс арифметическое значение

150

175

165

190

210

Страница 109

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 107

понента. отказ которого может привести к возникновению опасности. как указано в п. 52.4.

Это требование и соответствующие методы испытаний не относятся к неисправностям ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛИНИИ

52 5.10. Перегрузка

a)    Соответствие ИЗДЕЛИИ с нагревательными элементами проверяют следующими испытаниями:

1)    для ИЗДЕЛИЯ С терморегулятором и нагревательными элементами, предназначенного для встраивания или работы без надзора или же снабженного подключенным параллельно контактам ТЕРМОРЕГУЛЯТОРА конденсатором без плавкого предохранителя или аналогичного устройства. — испытаниями по пп. 52.5.10 с) и 52.5.10 d):

2)    для ИЗДЕЛИИ с нагревательными элементами кратковременного действия - испытаниями по пп. 52.5.10 с) и 52.5.We):

•>) для остальных ИЗДЕЛИИ t- нагревательными элементами. — испытаниями по п. 52.5.10 с).

Если более одного испытания предусмотрено для одного и того же ИЗДЕЛИЯ, то они должны проводиться последовательно.

Если при проведении любого из этих испытаний срабатывает несамовосстанивливающийся Т F. РМ О ВЫ КЛ ЮЧ АТ ЕЛ Ь, происходит разрыв нагревательного элемента или какой-либо намеренно ослабленной части, или же по другой причине до стабилизации теплового режима происходит прерывание тока без возможности его автоматического восстановления, то период нагрева считается завершенным. Однако, если ток прерывается из-за разрыва нагревательного элемента или указанной ослабленной части, то испытание должно быть повторено на другом образце. Размыкание нагревательного элемента или намеренно ослабленной части второго образца само по себе не является браковочным признаком. Оба образца должны соответствовать условиям, указанным в п. 52.4.1.

b)    Соответствие ИЗДЕЛИИ с Флект/юдвигателями промеряют следующими испытаниями:

J) для части ИЗДЕЛИЯ с электродвигателем — испытаниями по пп. 52.5.5—52.5 8 и 52.5.10 f ) - 52.5.10 h) в зависимости от того. что применимо:

2)    для ИЗДЕЛИИ с электродвигателями и нагревательными элементами испытания до^гжны проводиться при предписанном напряжении, при этом как часть с электродвигателем, так и часть с нагревательным элементом включают одновременно, чтобы обеспечить наименее благоприятные условия;

3)    если более одного испытания предусмотрено для одного и того же ИЗДЕЛИЯ. они проводятся последовательно;

Страница 110

С. iwt ГОСТ Р 50267.0-92

c)    ИЗДСЛИЯ с нагревательными элементами испытывают по п. 42, но бел соответствующего теплового рассеяния, при этом напряжение питания должно составлять 90 % или 110% НОМИНАЛЬНОГО напряжения в зависимости от того, что менее благоприятно При срабатывании до стабилизации теплового режима несамовосстанавливающегося ТИР МО ВЫ КЛЮЧ АТ ЕЛ Я или прерывании тока по какой-то другой причине без возможности его автоматического восстановления рабочий период считается завершенным. Если прерывание тока не произошло. ИЗ ЦЕЛ ИГ. должно выключаться после стабилизации теплового режима и охлаждаться приблизительно до комнатной температуры.

Для ИЗДЕЛИИ с кратковременным рабочим режимом продолжительность испытания должна быть равна НОМИНАЛЬНОМУ рабочему периоду

d)    Нагреваемые части ИЗДЕЛИЯ испытывают при всех нижеприведенных условиях:

1)    как указано о п. 42;

2)    при работе ИЗДЕЛИЯ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ;

•?) при напряжении питания, равном 110 % НОМИНАЛЬНОГО

напряжения питания;

4)    с отключением органа управления, который служит для ограничения температуры, требуемого в разделе семь, за исключением ТЕРМОВЫКЛЮЧА ТЕЛЯ;

5)    с поочередным отключением органов управления, при наличии в ИЗДЕЛИИ нескольких таких органов.

с) Нагреваемые части ИЗДЕЛИЯ дополнительно проверяются при всех нижеприведенных условиях:

1)    как указано в п. 42:

2)    при работе ИЗДЕЛИЯ о НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ:

3)    при напряжении питания, равном 110% НОМИНАЛЬНОГО напряжения питания;

4)    без отключения органа управления, который служит для ограничения температуры, требуемого в разд. 7;

5)    до стабилизации теплового режима независимо от НОМИНАЛЬНОГО рабочего периода.

() Электродвигатели проверяют на защиту от перегрузок в случае, если:

1)    они предназначены для автоматического и дистанционного управления или

2)    возможна их продолжительная работа без надзора.

Проверку проводят при нормальной нагрузке и НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания или максимальном значении диапазо-

Страница 111

ГОСТ Р 50267.0-92 С. |09

на НОМИНАЛЬНЫХ напряжений питания до стабилизации теплового режима (см. разд. 7).

Затем нагрузку увеличивают так, что ток увеличивается ступенями при сохранении первоначального значения напряжения питания. После стабилизации теплового режима нагрузку вновь увеличивают. Таким образом, нагрузка увеличивается с соответствующей дискретностью до срабатывания устройства для защиты от перегрузок или до момента, когда дальнейшее повышение температуры прекращается.

Температуру обмоток электродвигателя определяют во время каждого периода стабилизации температуры, а ее максимальное зарегистрированное значение не должно превышать следующих значений:

Класс тж>л«цив

А

н

L

г

н

Максимальная пяператх-ра. ‘С

НО

163

1 >.'»

I&0

21»

При невозможности дискретного изменения нагрузки в ИЗДЕЛИИ для проведения испытаний электродвигатель снимают с него.

g) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для КРАТКОВРЕМЕННОГО или ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННОГО РЕЖИМА РАБОТЫ, за исключением:

РУЧНЫХ ИЗДЕЛИИ:

ИЗДЕЛИИ, при работе которых их выключатель необходимо держать рукой:

ИЗ ДЕЛИТ/, которые при нагрузке следует держать рукой: ИЗДЕЛИИ с реле времени и системой защиты, — работают при нормальной нагрузке и НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания или максимальном значении диапазона НОМИНАЛЬНЫХ напряжений питания до стабилизации теплового режима или до срабатывания защитного устройства.

Температуру обмоток электродвигателя определяют после стабилизации теплового режима или непосредственно перед срабатыванием защитного устройства. Она не должна превышать значений. указанных в п. 52 5.8.

Если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ уменьшающее нагрузку устройство в ИЗДЕЛИИ срабатывает, то испытания продолжают на ИЗДЕЛИИ без нагрузки.

И) ИЗДЕЛИЯ с трехфазными электродвигателями работают при нормальной нагрузке при подключении к трехфазной сети с одной отключенной фазой. Периоды работы должны соответствовать указанным о п. 52.5.8.

Страница 112

С. ПО ГОСТ Р 60267.0-42

53. Испытания на воздействие внешних факторов

См. пп. 4.10 и 10.

РАЗДЕЛ ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ

454. Общие положения

Требования настоящего раздела распространяются на элементы конструкций электрических и механических узлов в части обеспечения безопасности ИЗДЕЛИЙ. При задании требований учитывалась необходимость предоставления нзготонт-елям возможно более широкого выбора устройств и конструкций.

Как допускается в п. 3.4 при достижении эквивалентной степени безопасности, изготовитель может применять материалы и конструкции. отличающиеся от тех, которые предусмотрены настоящим разделом. Требования раздела яаляютсл всего лишь одним из способов обеспечения требуемой степени безопасности, поэтому термин «должно», где он используется, необходимо интерпретировать соответствующим образом.

*54.1. Группировка элементов управления одной функции Не использован.

*5-1.2. Удобство обслуживания Не использован.

*54.3. Случайное изменение установки органов управления Не использован.

55.    КОРПУСА и к р ы ш к и Не использован. См. пп. lb. 21 и 24.

*55.1. Материалы

Не использован.

*55.2. Механическая прочность Не использован.

55.3.    СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ Не использован.

55.4.    Захваты и другие приспособления для перемещения Не использован. Перенесен в пп. 21с) и 24.6.

56.    Компоненты и общая компоновка 56.1. Общие требования

а) Не использован.

*Ь) Маркировка компонентов

Номинальные характеристики компонентов не должны противоречить условиям их применения в ИЗДЕЛИИ.

Все компоненты в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и РАБОЧЕЙ ЧАСТИ должны быть маркированы или обозначены способом, позволяющим установить их НОМИНАЛЬНЫЕ характеристики.

Маркировка может быть выполнена как одно целое с самими компонентами или содержаться в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, чертежах или спецификациях.

Страница 113

ГОСТ Р 30267.0-9*2 С. Ill

Соответствие проверяют контролем соответствия НОМ И-НАЛЬНЫХ характеристик компоненте условиям их применения в ИЗ ШЛИ И.

c)    Опоры для компонентов

Не использован.

d)    Крепление компонентой

Компоненты, непредусмотренное перемещение которых может вызвать ОПАСНОСТЬ, должны быть тщательно закреплены.

Соответствие проверяют ослютром.

e)    Устойчивость компонентов к вибрациям

Не использован.

f)    Крепление проводов

Провода и соединители должны быть так закреплены и (пли) изолированы, чтобы их случайное отсоединение не приводило к ОПАСНОСТИ.

Крепление проводов или соединителей не считается достаточным. если при обрыве в месте их соединения и перемещении относительно места крепления возникает ОПАСНОСТЬ.

Один обрыв рассматривается как ЕДИНИЧНОЕ НАРУШЕНИЕ.

Соответствие проверяют осмотром.

56.2. Винга н гайки

Не использован.

56 3. Соединения. Общие положения.

О соединениях и соединителях в СЕТПВОП ЧАСТИ см. пп. 57 2 и 57.5.

а) Конструкция соединителен

Устройство и конструкция электрических, гидравлических, пневматических и газовых соединительных выводов и соединителей должны быть такими, чтобы исключалась возможность неправильного подключения доступных соединителей без использования ИНСТРУМЕНТА, если это создает ОПАСНОСТЬ.

Соединители должны соответствовать требованиям п. 17 g).

Штепсельные вилки для подключении проводов ЦЕПИ ПАЦИЕНТА должны быть сконструированы так, чтобы исключалась возможность их подключения к другим выходам того же ИЗДЕЛИЯ, предназначенным для выполнения иных функций, за исключением случаев, когда при таком подключении не создается ОПАСНОСТЬ.

Соединения для подключения к ИЗДЕЛИЯМ различных медицинских газов не должны быть взаимозаменяемыми. См. также п. 6.6 и Рекомендацию ИСО 407.

Соответствие проверяют осмотром, при возможности переменой соединений, чтобы установить отсутствие ОПАСНОСТИ (пре-

Страница 114

С. 112 ГОСТ Р 50267.8—W

вышенис допустимых значений ТОКА УТЕЧКИ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, перемещение-, температура, излучение и др.).

Ь) Соединения между различными частями изделий. См. также п. 58. Съемные гибкие шнуры, используемые для соединения различных частей ИЗДЕЛИЯ, должны быть обеспечены такими средствами соединения, чтобы ДОСТУПНЫЕ ДЛЯ ПРИКОСНОВЕНИЯ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ не могли оказаться иод напряжением при ослаблении или нарушении соединения.

Соответствие проверяют осмотром и измерением, а также, при необходимости, испытанием с помощью стандартного испытательного пальца по п. 16 а).

*56.4. Присоединение конденсаторов

Конденсаторы не должны включаться между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и доступными частями, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. сслн о результате неисправности такого конденсатора доступные части могут оказаться, под напряжением.

Конденсаторы, включенные непосредственно между СЕТЕВОЙ ЧАСТЬЮ и ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ' ЧАСТЯМИ, СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. должны соответствовать требованиям Публикации МЭК 381—14 или эквивалентным требованиям.

Корпус конденсаторов, подключенных к СЕТЕВОЙ ЧАСТИ, имеющий только ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ, не должен крепиться непосредственно к ДОСТУПНЫМ МЕТАЛЛИЧЕСКИМ ЧАСТЯМ. не СОЕДИНЕННЫМ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

Конденсаторы или другие искрогасяшие устройства не должны включаться между контактами ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ.

Соответствие проверяют осмотром.

56.5.    Защитные устройства

ИЗДЕЛИЯ не должны иметь защитных устройств, отключающих ИЗДЕЛИЕ ог ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ за счет короткого замыкания. в результате которого срабатывает токовая защита от перегрузки. (См. также п. 59.3).

Соответствие проверяют осмотром.

56.6.    Устройства для регулирования темиературы н для защиты от перегрузки

а) Применение

В ИЗДЕЛИЯХ не должно быть ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ с функцией безопасности, восстанавливаемой пайкой, которая может повлиять на их рабочее значение.

Термозащитные устройства должны применяться, если необходимо ограничить рабочие температуры, превышающие предель-

Страница 115

ГОСТ Р 502в7.0~В2 С. 11»

ные значения, указанные в разд. 9 и п. 57.9.

Если неисправность ТЕРМОРЕГУЛЯТОРА может вызвать ОПАСНОСТЬ, то должен быть дополнительно предусмотрен отдельный несамовосстанавлнвающнйся ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ. Температура срабатывания дополнительного устройства должна быть за пределами той, которая, получается при установке крайнему значения основного ТЕРМОРЕГУЛЯТОРА, но должна быть в диапазоне безопасных температур для его функции.

Если в результате прекращения той или иной функции ИЗДЕЛИЯ при срабатывании ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЯ возникает ОПАСНОСТЬ, то должен подаваться звуковой сигнал.

Соответствие проверяют осмотром и. если это применимо, следующими испытаниями.

Термозащитные устройства могут испытываться отдельно от ИЗДЕЛИЯ.

ТЕРМО ВЫКЛЮЧАТЕЛИ и АВТОМАТИЧЕСКИЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА должны испытываться при работе ИЗДЕЛИЯ в условиях, указанных в разделе девять.

У САМОВОССТАНАВЛИВАЮЩИХСЯ ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕ И и самовосстанавлиеающихся АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ при испытаниях должно вызываться 200 срабатываний. У несамовосстанавливающихся АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ при испытаниях должно вызываться 10 срабатываний.

Во избежание повреждения ИЗДЕЛИЯ испытания могут прерываться периодами нерабочего режима, а также может применяться принудительное охлаждение. После проведения испытаний образцы не должны иметь повреждений, нарушающих их дальнейшую работу.

ИЗДЕЛИЕ, содержащее заполненный жидкостью контейнер с нагревательными приборами, должно быть снабжено устройством. защищающим от перегрева при включении нагревателя с пустым контейнером, если при отсутствии жидкости может возникнуть опасный перегрев.

Соответствие проверяют включением ИЗДЕЛИЯ с пустым контейнером. Не должно возникать перегрева, вызывающего повреждение ИЗДЕЛИЯ, приводящее к ОПАСНОСТИ

Ь) Установка температурных пределов

При наличии средств для изменения температурной установки ТЕРМОРЕГУЛЯТОРОВ диапазон температур не должен существенно превышать необходимый для правильной работы ИЗДЕЛИЯ, а установка температуры должна быть четко обозначена.

ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛИ должны иметь четко обозначенное рабочее значение температуры.

Страница 116

С. 114 ГОСТ Р 30207.0 92

Соответствие проверяют осмотром.

56.7.    Батареи

a)    Батарейный отсек

Отсеки, содержащие батареи аккумуляторов, из которых во время заряда или разряда могут выделяться газы, должны вентилироваться. чтобы свести к минимуму возможность накопления и воспламенения газов.

Конструкцией отсеков должна быть исключена возможность случайного короткого замыкания батарей, если это может привес-ти к ОПАСНОСТИ.

Соответствие проверяют осмотром,

b)    Присоединение

Если вследствие неправильного присоединения или замены батареи может возникнуть ОПАСНОСТЬ, ИЗДЕЛИЕ должно быть оснащено >сгройсгном, исключающим неправильную полярность соединения. См. также п. 6.2 d).

Соответствие проверяют:

1)    установлением невозможности неправильного присоединения батареи,

2)    а том случае, если тикая возможности существует, установлением последствий неправильного соединения.

(Измененная редакция. И эм. Я* I).

56.8.    Индикаторы

Если индикация для ОПЕРАТОРА не обеспечивается другими средствами, должны использоваться световые индикаторы: для индпкацин, что ИЗДЕЛИЕ включено; на ИЗДЕЛИЯХ, содержащих несветящиеся нагреватели, для указании, что нагреватели включены, если при этом возможно возникновение ОПАСНОСТИ. Это требование не относится к нагреваемым перьям, используемым дли целей записи;

для индикации включения выходной цепи в тех случаях, когда случайное или продолжительное включение выходной цепи может представлять ОПАСНОСТЬ.

Цвета световых индикаторов указаны в п. 6.7.

В ИЗДЕЛИИ, имеющем средства для заряда ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ, режим заряда должен сопровождаться визуальной инднкаиией для, ОПЕРАТОРА.

Соответствие проверяют контролем наличия и функций средств индикации, различаемых из положения НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗ ДНЯ ИЯ.

56.9.    Органы предварительной регулировки Не использован.

56.10.    Приводные части органов управления л) Зашита от поражения электрическим током

Страница 117

ГОСТ Р 50207.0-92 С. 115

Доступные для прикосновения части электрических органов управления должны соответствовать требованиям п. 10 с).

Ь) Фиксация, предотвращение неправильной регулировки

Все органы управления, должны Оыть закреплены так. чтобы они не могли быть сняты или ослаблены при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Органы управления, регулировка которых может представлять ОПАСНОСТЬ для ПАЦИЕНТА или ОПЕРАТОРА при использовании ИЗДЕЛИЯ, должны быть закреплены так, чтобы показания всех шкал всегда соответствовали положению органа управления. Показания в данном случае относится к положениям «Включено» или «Выключено», маркировке шкал или другим обозначениям положения органа управления.

Неправильное соединение индикаторного устройства с соответствующим компонентом должно быть исключено конструкцией, если оно может быть отделено без помощи ИНСТРУМЕНТА.

Соответствие проверяют осмотрим и испытаниями без использования ИНСТРУМЕНТА. Для поворотных органов управления должны использоваться указанные в табл. XIII вращающие моменты, прикладываемые к ручке относительно оси не менее чем на 2 с в каждом направлении попеременно. Испытание должно быть повторено 10 рал. Ручка не должна поворачиваться относительно оси.

Если существует вероятность приложения осевого тянущего усилия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, то соответствие должно быть проверено приложением а течение I мин осевой силы 60 Н для электрических и 100 Н ■ для остальных компонентов.

Таблица XIII

Испытательные вращающие моменты дли поворотных органов управлении

AiMMt-Tp «hxmotj ручки

СфГИИ* ‘/ПрАНЛ* ЫИ И, МИ

10<4<?э

23<d<3l

31<4<41

4l£d<SG

56:£d<7<l


1.0

1.8

2.0

4.0

5.0


с) Ограничение движения

На вращающихся или подвижных частях органов управления должны быть предусмотрены упоры необходимой механической прочности для тех случаев, когда необходимо изменение значения контролируемого параметра от максимального до минимального, и наоборот, если это может вызвать ОПАСНОСТЬ.

Страница 118

С. Ив ГОСТ Р М2С7.6—92

Соответствие проверяют осмотром и испытаниями вручную.

При проверке вращаемых органов управления вращающие моменты. указанные в табл. XIII. должны быть приложены не менее чем в течение 2 с в каждом направлении поочередно. Испытание должно быть повторено 10 раз. Не должно возникнуть ОПАСНОСТИ. если существует вероятность приложения осевого тянущего усилия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Смтветствие проверяется приложением на I мин осевого усилия 60 II для электрических компонентов и 100 Н для других компонентов.

56.11. Ручные к 1»ожиые органы управления в шнурах

a)    Ограничение рабочих напряжений

Ручные н ножные органы управления и соответствующие соединительные шнуры должны содержать только провода и компоненты, работающие при напряжениях не более 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока, или пикового значения в цепях, изолированных от СГ.ТЕВОИ ЧАСТИ одним из средств, указанных в п. 17 g).

Соответствие проверяют осмотром и. при необходимости, измерением напряжения.

b)    Механическая прочность

Ручные органы управления, в шнурах должны соответствовать требованиям п. 21.5.

Ножные органы управления должны быть способны выдерживать вес взрослого человека.

Соответствие проверяют воздействием на ножные органы управления м положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ силой I3.r>0 Н в течение I мин.

Силу прикладывают на площади 625 мм*.

При этом не должно возникать повреждений, приводящих к ОПАСНОСТИ

c)    Случайное срабатывание

Ручные и ножные органы управления в шнурах не должны изменять своей установки при случайном перемещении в ненормальное положение.

Соответствие проверяют поворотом органов управления во все возможные положения, отличающиеся от нор.чального. и помещением их в этих положениях на опорной поверхности. Не должно происходить изменения установки, приводящего к ОПАСНОСТИ.

d)    Проннкновение жидкости

Ножные органы управления должны быть каплезашншенны-

мн.

Соответствие проверяют по п. 44.6 для КАПЛЕЗАШИ(ЦЕННЫХ ИЗДЕЛИЙ.

Страница 119

ГОСТ Р 60267.0 92 С. 117

Выключатель ножного органа управление ИЗДЕЛИИ, предназначенных изготовителем для использования в операционных помещениях, должен быть водонепроницаемым.

Соответствие проверяют по п. 44.6 Оля ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫХ ИЗДЕЛИИ.

е) Соединительные шнуры

Способ соединения и устройство для закрепления гибкого шнура ручного или ножного органа управления на входе в орган управления должны соответствовать требованием к гибким шнурам питания, указанным в п 57.4.

Соответствие проверяют испытаниями по п. 57.4.

56.10,56.11. (Измененная редакция. Изм № I).

57. СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж

57.1. Отделение от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ

a)    Отделение

ИЗДЕЛИЯ должны иметь средства для электрического отделения их попей от всех полюсов ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ одновременно. Это отделение должно обеспечиваться дли каждого НАХОДЯЩЕГОСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ питающего провода, за исключением ИЗДЕЛИЙ с ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ к многофазной ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, которые могут оснащаться устройством, не разрывающим нулевой провод. Такое устройство допустимо только в том случае, если в конкретных условие электропроводки и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не ожидается, что напряжение на нулевом проводе превысит сверхнизкое напряжение.

Средства для отделения должны быть либо встроены в ИЗДЕЛИЕ. либо, если они внешние, должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННОМ ДОКУМЕНТАЦИИ (п. 6.8.3).

b)    Не использован.

c)    Не использован. См. п. 57.1 а).

d)    Выключатели, которые применяются для выполнения требования п. 57.1 а), должны соответствовать требованиям к ПУТЯМ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫМ ЗАЗОРАМ, указанным в [ ОСТ 25516.

e)    Не использован.

Г) Сетевые выключатели не должны встраиваться в ШНУР ПИТАНИЯ или другой внешний гибкий провод.

g)    Направление движения приводных частей выключателей, которые применяются для выполнения требования *л. 57.1 а), должно соответствовать ГОСТ 21991.

h)    В ИЗДЕЛИЯХ, не имеющих ПОСТОЯННОГО ПРИСОЕДИНЕНИЯ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, вилочное устройство, используемое длл отделения ИЗДЕЛИЯ от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, долж-

Страница 120

С. 118 ГОСТ Р .50267.0-92

но рассматриваться как обеспечивающее соответствие требованию п. 57.1 а). ПРИБОРНЫЕ ВИЛКИ и гибкие шнуры с СЕТЕВЫМИ ВИЛКАМИ являются достаточным вилочным устройством.

]) Не использован (п. 57.1а).

к) Не использован.

I) Не использован

т) Плавкие предохранители и полупроводниковые приборы не должны использоваться как сродство отделения.

Соответствие проверяют осмотром.

Табл. XIV. Не использована.

57.2.    ПРИБОРНЫЕ РОЗЕТКИ. ПРИБОРНЫЕ ВИЛКИ и подобные устройства

a)    Не использован.

b)    Не использован.

c)    Не исиолизован.

(1) Не использован.

*с) ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СЕТЕВЫЕ РОЗЕТКИ на ИЗДЕЛИЯХ, не имеющих ПОСТОЯННОГО ПРИСОЕДИНЕНИЯ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, предназначенные для сетевого питания других ИЗДЕЛИИ или отдельных частей ИЗДЕЛИЯ, должны бить такого типа, в который не может быть включена СЕТЕВАЯ ВИЛКА. См. iai./ке л, 5fi.3.

Это требование не распространяется на ТЕЛЕЖКИ СКОРОЙ ПОМОЩИ, на которых, однако, число таких розеток должно быть ограничено до ЧЕТЫРЕХ.

Такие ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СЕТЕВЫЕ РОЗЕТКИ должны иметь необходимую маркировку (см. п. 6.1 к).

Соответствие проверяют осмотром.

f) Не использован.

(Измененная редакция, И гм. .4 1).

57.3.    ШНУРЫ ПИТАНИЯ

а) Применение

ИЗДЕЛИЕ не должно иметь более одного соединения с данной ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ.

При наличии устройства для подключения к различным системам питания, например к внешней батарее аккумуляторов, не должно возникать ОПАСНОСТИ, если одновременно произвожггся. более одного подключения.

К СЕТЕВЫМ ВИЛКАМ не должно быть присоединено более одного ШНУРА ПИТАНИЯ.

ИЗДЕЛИЯ, не предназначенные для постоянного присоединения к стационарной проводке, должны быть снабжены либо ШНУРОМ ПИТАНИЯ, либо ПРИБОРНОЙ ВИЛКОЙ.

Страница 121

ГОСТ Р 50267.0-92 С. II»

Соответствие проверяют осмотром.

b)    Типы

ШНУРЫ ПИТАНИЯ должны быть ие легче обычного гибкого шнура в плотной резиновой оболочке .по ГОС1 2*1413.0 или обычного гибкого шнура в поливинилхлоридной оболочке по I ОСТ 26413.0.

ШНУРЫ ПИТАНИЯ с поливинилхлоридной изоляцией не должны использоваться в ИЗДЕЛИЯХ, имеющих наружные металлические части с температурой св. 75°С. которые могут при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ соприкасаться со шнуром, если только он не предназначен специально для таких температур (см. также табл. ХЬ).

Соответствие проверяют осмотром и измерением.

c)    Сечения жил

НОМИНАЛЬНЫЕ СЕЧЕНИЯ жил ШНУРОВ ПИТАНИЯ дол-жны быть не меньше указанных в табл. XV.

Соответствие проверяют осмотром.

Таблица XV

Номинальные сечеми* жил ШНУ»»ОВ ПИТАНИЯ

МО 41И1 АЛЬПЫ П ГОХ ИЗДЕЛИЯ, л

НОМИНАЛЬНОЕ «чем-, (дк «Мид»!

До 6 включ,

0.75

Св 0 до 10 «ключ

1

Си. 10 ли Id пклмч

1.5

Св. 16 до 25 вхлюч

2.5

<> 25 до 32 пключ.

•1

Ся. 32 до -10 вк чюч

Ь

Се. 40 до 03 оьлюч.

1'*

d) Подготовка жил

Многопроволочные жилы ие должны пропаиваться, если они закрепляются с помощью каких-либо зажимных средств. Соответствие проверяют осмотрим.

57.4. Присоединение ШНУРОВ ПИТАНИЯ а) Закрепление шнуров

ИЗДЕЛИЯ и ПРИБОРНЫЕ РОЗЕТКИ со ШНУРАМИ ПИТАНИЯ должны иметь такое закрепление шнура, чтобы жилы были защищены от натяжения, включая скручивание в месте присоединении внутри ИЗДЕЛИЯ и в ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКЕ, и изоляция жил была защищена от истирания.

Такие способы шииты ot натяжения, как связывание шнура в узел или связывание концов ниткой, не должны применяться. Устройства для закрепления ШНУРОВ ПИТАНИЯ должны быть изготовлены:

Страница 122

С. 120 ГОСТ Р 50267.0—92

1)    из изоляционного материала или

2)    из металла, изолированного от токопроводящих ДОСТУП-НЫХ ЧАСТЕЙ, не имеющих ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, или

3)    нз металла, имеющего изоляционную прокладку, если нарушение общей изоляции силового кабеля может показать, что ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ не имеют ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

Эта изоляционная прокладка должна иметь закрепление, если только она не является гибкой втулкой, которая образует часть защиты шнура, как это указано в настоящем подпункте, и должна соответствовать требованиям к ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.

Устройство для закрепления ШНУРА ПИТАНИЯ должно иметь такую конструкцию, чтобы шнур не был зажэт винтом, который упирается непосредственно в изоляцию шнура.

Бинты, которые должны использоваться при замене ШНУРА ПИТАНИЯ, не должны использоваться для крепления каких-либо других деталей, кроме частей устройства для закрепления шнура.

Жилы ШНУРА ПИТАНИЯ должны быть расположены так, чтобы при ослаблении креплении шнура жила защитного заземления не подвергалась натяжению, пока фазные жилы соединены со своими зажимами.

Соответствие проверяют осмотром и следующими испытаниями:

ИЗДЕЛИЕ со ШНУРОМ ПИТАНИИ должно быть испытано со шнуром, поставляемым изготовителем.

Жилы ШНУРА ПИТАНИЯ, если это возможно, отсоединяются от сетевых зажимов или от зажимов ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКИ ИЗДЕЛИЯ. Шнуры подвергают 25 раз натяжению за оболочку с силой, указанной в табл. XVIII. Натяжение должно производиться в наиболее неблагоприятном направлении без рывков в течение 1 с каждое.

Примечание. Табя XVII к* использована ТзОл XVI ксиолкюиана в п. 67.10а).

Таблица XVIII Испытание устройства для закрепления шнура

Массе ИЗДЕЛИЯ, «г

С»д« ппгяжсяк». И

Вр«щ*к>1цк> ноаскт. Н м

До 1 ВКЛЖЯ.

30

0.1

Си. 1 ДО 4 включ.

60

0,25

Со. 4

100

0.35

Страница 123

ГОСТ Р 50287.0-92 С. 121

Непосредственно после этого шнур должен быть подвергнут в течение I мин действию вращающего момента, указанного в табл. XVII/.

После испытаний не должно происходить продольного смещения оболочки шнура более чем на 2 м>м, а концом жил на расстоянии более чем на I мм от положения нормального соединения.

ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не должны уменьшаться ниже значений, указанных в п. 57.10.

Для измерения продольного смещения отметка должна быть нанесена на .оболочку во время первого натяжени* на расстоянии около 2 см от устройства для закрепления шнура или другой удобной точки между этим устройством и испытательным устройством.

Смещение метки из оболочке относительно устройства для закрепления шнура или другой точки должно измеряться при приложении к шпуру последнего натяжения.

Должна быть исключена возможность такого проталкивания шнура в ИЗДЕЛИЕ, прп котором он или внутренние части ИЗДЕЛИЯ могут быть повреждены.

Ь) Устройства для защиты шнура

ШНУРЫ ПИТАНИЯ ИЗДЕЛИИ, кроме СТАЦИОНАРНЫХ, должны быть защищены от чрезмерного изгиба у ввода в ИЗДЕЛИЕ с помощью защитного устройств;» из изоляционного материала.

Устройство не требуется, если входное отверстие ИЗДЕЛИЯ имеет такую форму, что шнур питания выдерживает следующее испытание на изгиб.

Соответствие проверяют осмотром, измерением и следующим испытанием.

ИЗДЕЛИЕ си ШНУРОМ ПИТАНИЯ должно быть укомплектовано защитным устройством или иметь соответствующее отверстие для ШНУРА, а длина свободной части ШНУРА ПИТАНИЯ должна быть около 100 At и. Положение ИЗДЕЛИИ должно обеспечивать ориентацию оси защитного устройства в месте выхода из него непогруженного ШНУРА ПИТАНИЯ вверх, под углом 450 к горизонтали. Затем свободный конец шнура должен быть нигру жен массой 10 (У* г. где D - - внешний диаметр шнура а миллиметрах или для плоских шнцров — меньший внешний размер ШНУРА ПИТАНИИ, поставляемого с ИЗДЕЛИЕМ

Если защитное устройство чувствительно к нагреву, то испытание <)о,\жно проводиться при температуре (23±2) *С.

Плоские шнуры изгибаются в направлении, перпендикулярном к плоскости, в которой находятся оси жил.

Страница 124

С. 122 ГОСТ Р 50267.0 92

Сразу же после приложения указанной массы кривизна шнура ни на одном из участков не должна быть менее 1,5 D. Проверки должно проводиться цилиндрическим стержнем диаметром 1,5 D.

Защитные устройства, не выдержавшие эта испытание, должны выдержать следующее испытание.

Образец защитного устройства вместе со шнуром, поставляемым с ИЗДЕЛИЕМ, повергается 5000 циклам изгиба. Защитное устройство устанавливается в ИЗДЕЛИЕ с отрезком шнура длиной от 60 до 100 см.

ИЗДЕЛИЕ при 31 ом должно Сыть в стационарном положении, а устройство сгибается перемещением шнура назад и вперед в одной плоскости на угол около 180°.

После испытания не должно бып> ослабления шнура, а защитное устройство и шнур не должны иметь существенных повреждений. Допускается обрыв не более 10% общего количества проволок его жил.

с) Доступность соединений

Пространство внутри ИЗДЕЛИЯ, предназначенное дли стационарных проводов или для допускающего заменх ШНУРА ПИТАНИЯ. должно быть доааючным для удобного введения и соединения проводов и установки крышек, если они имеются. без риска повреждения проводов или на иш гяини. Должна быть возможность проверки правильности соединения и положения проводов до установки крышки.

Соответствие проверяют осмотром и испытанием на присоединение приводов.

(Измененная редакция. Изм. № I).

37.5. СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО и провода СЕТЕВОЙ ЧАСТИ

■а) Общие требования к СЕТЕВОМУ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОМУ УСТРОЙСТВУ

ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для постоянного присоединения .< стационарной проводке, и ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для присоединения. допускающего замену несъемного ШНУРА ПИТАНИЯ. должны быть снабжены СЕТЕВЫМ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ, а котором соединение должно выполняться с помощью винтов, гаек или других не менее надежных средств.

Для фиксации проводов недостаточно одних зажимов, ia исключением случаев, когда имеются перегородки, обеспечивающие в сл-.чае обрыва провода ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗО-РЫ между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и другими токопроводящими частями не менее указанных в п. 57.10. Зажимы компонентов, помимо сетевых зажимов, могут нспользоааться как зажимы для внешних проводников, если они

Страница 125

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 123

соответствуют требованиям настоящего подпункта н маркированы согласно пп. 6.2п). 6.2j) н 6 2к).

Винты и гайки, используемые для зажима внешних проводов, не должны использоваться для крепления других деталей, за исключением внутренних проводов, если последние расположены так. что при- присоединении питающих проводов их смещение маловероятно.

Соответствие проверяют осмогр1>м.

Ь) Размещение СЕТЕВЫХ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ

В ИЗДЕЛИЯХ с допускающимI- замену шнурами имеющих зажимы длл подсоединения внешних шнуров или гибких шнуров питания, эти зажимы, а также ЗАЖИМЫ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должны быть сгруппированы, чтобы обеспечивалось удобство подсоединения.

О присоединении ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ см. п. 58.

О маркировке СЕТЕВЫХ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ см. п. 6.2.

СЕТЕВЫЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА должны быть недоступными для прикосновения без использования ИНСТРУМЕНТА, даже если их НАХОДЯЩИЕСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ части недоступны для прикосновении.

Соответствие проверяют осмотрим.

СЕТЕВЫЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА должны быть расположены или защищены гак. чтобы в случае, если при присоединении многопроволочного провода одна из провоюк останется свободной, не возникало опасности случайного контакта между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ, а для ИЗДЕЛИИ КЛАССА II — между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ чаонми и токопроводящими частями, отделенными от ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ только ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Соответствие проверяют осмотром и в случае сомнении следующим испытанием.

С кониа нногопроеолочного проводи с НОМИНАЛЬНЫМ сечением согласно п. 57.3с) (табл. XV) удаляется изоляция на длине Я мм. Одна проволока многопроволочного провода пстаасл свободной. а остальные укрепляют в зажиме.

Свободная проволока прооо<)а изгибается во всех возможных направлениях, без стягивания изоляционной оболочки и без изгибов под острым углом вокруг перегородок.

Свободная проволоки провода, соединенного с НАХОДЯЩИМСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ эаксимом. не должна касаться ДОС■

Страница 126

С. 124 ГОСТ Р 50267.0-92

ТЬННЫХ ЧАСТЕЙ или частей, соединенных с ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ, или для ИЗДЕЛИИ КЛАССА И — частей, отделенных от ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ только ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Свободная проволока провода, СОЕДИНЕННОГО с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, не должна касаться НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей (см. п. 57.5а)).

с) Крепление сетевых зажимов

Сетевые зажимы ИЗДЕЛИИ должны быть -закреплены так, чтобы при затягивании или ослаблении средств закрепления проводов не создавались условия, действующие ка внутренние провода, и ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не уменьшались ниже значений, указанных в п. 57.10.

Соответствие проверяют осмотром и измерением после десятикратного закрепления и ослабления проводника с наибольшим из предусмотренных сечений.

*d> Соединения с сетевыми зажимами

Для ИЗДЕЛИИ со сменным гибким шнуром, присоединяемым с помощью зажимных средств, не должна требоваться специальная подготовка проводов для их правильного присоединения; зажимы должны быть устроены и расположены так, чтобы при затягивании винтов или гаек провод не мог быть поврежден и не выскальзывал из места крепления.

Требования, ограничивающие подготовку проводов ШНУРОВ ПИТАНИЯ и СЪЕМНЫХ ШНУРОВ ПИТАНИЯ, приведены также в п. 57.3 Л).

Соответствие проверяют осмотром зажимов и проводников пос• ле испытания по п. 57.5 с).

е) Крепление проводов

Не использовав. См. п. 56.1 i),

57.6. Сетевые плавкие предохранители и АВТОМАТИЧЕСКИЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ МАКСИМАЛЬНОГО ГОКА

В ляждом питающем проводе ИЗДЕЛИП КЛАССА I и ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II, имеющих рабочее заземление но п. 18 1), и, по крайней мере, в одном питающем проводе остальных однофазных ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II должны устанавливаться плавкие предохранители или АВТОМАТИЧЕСКИЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА.

НОМИНАЛЬНЫЙ ток сетевых плавких предохранителей и АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО тока должен быть таким, чтобы они надежно выдерживали нормальный рабочий ток. и не должен быть больше НОМИНАЛЬНОГО тока каждого компонента в сегевой цепи, через который проходит ток питающей сети.

Страница 127

ГОСТ Р 30267 0— 92 С. 125

ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не должен быть защищен предохранительным устройством.

В нулевом проводе ИЗДЕЛИЙ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ не должны устанавливаться предохранительные устройства.

Соответствие проверяют осмотром.

*37.7. Размещение поме.чоподавляющих устройств в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ

Не использован.

57.8.    Провода СЕТЕВОЙ ЧАСТИ

a)    Изоляции

Если изоляция отдельного лроасда » СЕТЕВОЙ ЧАСТИ не представляет собой, но меньшей мере, электрического эквивалента изоляции отдельных жил в гибких шнурах питания, удовлетворяющих требованиям ГОСТ 26413 0. го проводник рассматривается как неизолированный.

Соответствие устанавливают проверкой изоляции проводов

сетевой части.

b)    Сечение

Сечение проводов н СЕТЕВОЙ ЧАСТИ между СЕТЕВЫМ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ и предохранительными устройствами должно быть не меньше минимального сечения ШНУРОВ ПИТАНИЯ, указанного в п. 57.3 с).

Соответствие проверяют осмотром.

Сечение других проводов в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и размеры дорожек на печатных платах должны быть достаточными для исключения ОПАСНОСТИ пожара в случ«е возможных аварийных токов.

При сомнении в достаточности встроенной токовой защиты соответствие проверяете* присоединением ИЗДЕЛИЯ к специальной ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, от которой можно получить наименее благоприятный ожидаемый гок короткого замыкания в случае повреждения СЕТЕВОЙ ЧАСТИ.

Затем имитируют повреждение одной изоляции в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ так, чтобы аварийный ток был наименее благоприятным. При этом не должно возникать ОПАСНОСТИ.

57.9.    Сетевые трансформаторы1

Сетевые трансформаторы должны соответствовать следующим требованиям.

(Измененная редакция, Изм. № I).

57.9.1. Перегрев

Сетевые трансформаторы, применяемые в МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЯХ, должны быть защищены от ие-

1

См приложение М.

Страница 128

С. 126 ГОСТ Р У1267.0-92

регрсва ОСНОВНОЙ. ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ и УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ при коротком смыкании или перегрузке любой выходной обмотки.

Соответствие проверяют испытаниями, указанными в пп. 57.9.1а) и 57.9.1Ь).

Если защита от порем рева обеспечивается устройствами, расположенными за пределами трансформатора или его КОРПУСА, например плавкими предохранит, лями. АВТОМАТИЧЕСКИМИ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯМИ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА. ТЕРМОВЫ-КЛЮЧАТЕЛЯМИ, то эти устройства должны быть присоединены так. чтобы повреждение ли>бого компонента, ля исключением проводов. находящегося межд\ iihmh устройci-вами и трансформатором. не нарушало их работоспособность.

Соответствие проверяют осмотром.

a)    Короткое замыкание

Соответствие проверяют следующими испытаниями в условиях, указанных и п. 42;

Сетевые трансформаторы с защитным устройством для ограни-чения температуры обмоток питаются напряжением, поддерживаемым на уровне между 90 и 110% НОМИНАЛЬНОГО напряжения питания или между 90 и 110 % наименьшего значения НОМИНАЛЬНОГО диапазона напряжений питания в зависимости от того, -по менее благоприятно. Каждая вторичная обмотка поочередно закорачивается, а все остальные обмотки, за исключением первичной, нагружаются как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Нее защитные устройства длч вторичной обмотки должны быть в рабочем состоянии.

Защитное устройство должно < роб.чать до того, как максимальные температуры, указанные в табл АIX, будут превышены. При нес работавшем защитном устройстве максимальные температуры, указанные в табл. XIX лг &>апны быть превышены при установившемся тепловоз режиме.

b)    Перегрузка

Сетевые трансформаторы с их защитными устройствами (при наличии) испытывают н нормальном рабочем режиме*

н условиях, указанных в п. 42. до достижения установившегося теплового режима;

при напряжении питании, поддерживаемом на уровне 90 или 110% НОМИНАЛЬНОГО напряжения питания или N0% наибольшего значения НОМИНАЛЬНОГО диапазона питающих напряжений и зависимости от тою. что менее благоприятно;

испытания проводятся поочередно каждой обмотки или секции.

Страница 129

ГОСТ V 502S7.fr—92 С. 127

Таблица XIX

Максимально допустимые температуры обмоток сетевого трансформатор.! при температуре окружающей среды 25 X з режимах перегрузим и короткого ламыкания

Члш'и.чмп МИННЫ »»•». С

Части

ОЛ ■!<»* KII .1 к»1<1.1>.П1р)Ч»ЦИг с ки пн I lacT'Miu лр,починю при в^Пчх:-НС'ИМИ 1Н0.1ЯЦИИ »6vniO* И1 Мвнр|-ала классов:

А

В

С

F

Н


160

175

165

ISO

ЛЮ


при нагрузке осгалоных обмошл ал» секций кал при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ.

Секции и.in обмотки трансформатора при перегручке нагружают следующим образом:

Сетевые трансформаторы, i.моющие защитные устройства н виде плавких предохранителен, соответствующих Публикации МЭК 241. нагружают соответственно в течение 30 чип н 1 ч так. чтобы испытательный гок в защищенной цепи соответствовал указанному в табл. XX при плавких предохранителях, замененных перемычками с пренебрежимо малым полным сопротивлением.

Сетевые трансформаторы, !моющие защитные устройства в виде плавких предохранителен, не соответствующих Публикации МЭК 2И. нагружаю» в течение 40 мни так, чтобы непитательный гок в защищенной цепи был возможно большим согласно характерно икс, поставляемой илгогоиптслсм предохранителей, но не вызывал их срабатывание. Плавкие предохранители должны быть заменены перемычками с пренебрежимо малым полным сопротивлением.

Если ток в режиме короткого замыкания меньше испытательного тока, указанного выше в подпунктах а) и Ь), то секция или обмотка трансформатора закорачивается до достижения установившегося теплового режима.

Сетевые трансформаторы с защитными устройствами в виде ТЕРМОВЫКЛЮЧЛТЕЛЕН нагружают гак. чтобы ток через секцию или обмотку трансформатора Сыл максимально возможным, не приводящим к срабатыванию ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЯ. Испыта-

Страница 130

С. 128 ГОСТ Р 50267.0— 92

Таблица XX

ИспыгатглышА то* для сгтгим* трансформаторов

Укаяаяниа на ыэркиролкс НОМИНАЛЬНЫЙ ток .шцмгкнЛ плпякой (нта»»и А

(.ооткошемке между мспы тйтсльныы такой и НОМИНАЛЬНЫМ tokv.m о.мякой шг-гаики

До 4 дшлюч.

2.1

О

4 до 10 яключ

1.9

Св

10 до 25 нключ

1.75

С»

25

1.6

ние продолжают до достижении установившегося теплового режима.

Сетевые трансформаторы с защитными устройствами в виде АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА нагружают так. чтобы ток составлял 9$ % тока срабатывания выключателя. Испытания продолжают до достижения ус га но* вившегося теплового режима

В сетевых трансформаторах без защитного устройства для ограничения температуры обмоток должны быть закорочены выход■ ные зажимы вторичной обмотки или ее секции, дающей наименее благоприятный результат. Испытание должно быть продолжено до достижения установившегося теплового режима. Для целей этих испытаний за ток срабатывания принимают:

для АВТОМАТИЧЕСКОГО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА без задержки времени• наименьший ток. вызывающий срабатывание, для АВТОМАТИЧЕСКОГО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА с задержкой времени: ток. вызывающий срабатывание при включении, начиная от комнатной температуры. с максимальной задержкой, или спустя I ч в зависимости от того, какой промежуток времени меньше.

Во время испытаний температура не должна превышать значений, указанных в табл. XIX

57.9.2. Электрическая прочность

Считается, что изоляцгя чемд\ -первичной и другими обмотками, экранами и сердечником сетевого трансформатора уже была проверена ка электрическую прочность на собранном ИЗДЕЛИИ, как указано и п. 20. Эти испытания не должны повторяться.

Электрическая прочность изоляции между витками и слоями первичной и вторичной обмоток сетевого трансформатора должна быть такой, чтобы после предварительного воздействия влагой (см. п. 4.10) изоляция выдержала следующие испытания.

Трансформаторы, не имеющие обмоток с НОМИНАЛЬНЫМ напряжением свыше 500 В. 1ипытывают при напряжении на об-

Страница 131

ГОСТ Р Ш67.0-92 С. 129

мотке, в пять раз превышающем НОМИНАЛЬНОЕ напряжение или же верхний предел НОМИНАЛЬНОГО диапазона напряжений обмотки частотой, не менее чем в пячь раз превышающей НОМИНАЛЬНУЮ.

Трансформаторы с обмоткой с НОМИНАЛЬНЫМ напряжением свыше 500 В испытывают при напряжении на обмотке, в два раза превышающем НОМИНАЛЬНОЕ напряжение или верхний предел НОМИНАЛЬНОГО диапазона напряжений обмотки частотой. не менее чел в два раза превышающей НОМИНАЛЬНУЮ.

В обоих указанных случаях, однако, напряжение на изоляции витков и слоев обмоток трансформатора должно быть таким, чтобы испытательное напряжение на обмотке с наибольшим НОМИНАЛЬНЫМ напряжением не превышало значения, указанного в п. 20$: табл. V для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, если за рабочее напряжение U принять НОМИНАЛЬНОЕ напряжение обмотки. Если это имеет место, то испытательное напряжение на первичной обмотке должно быть соответственно снижено. Испытательную частоту можно изменять для получения в сердечнике магнитной индукции, приблизительно соответствующей режиму НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Трехфазные трансформаторы можно испытывать с использованием трехфазного испытательного устройства или же тремя последовательными испытаниями и использованием однофазного испытательного устройства.

Значение испытательного напряжения относительно сердечника и любого экрана между первичной и вторичной обмотками должно соответствовать техническим характеристикам данного трансформатора. Если первичная обмотка имеет обозначенную точку для подключения к ней нулевого провода ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. то она должна быть подключена к сердечнику (и экрану, при его наличии), кроме случаев, когда сердечник (или экран) предназначены для подключения к незаземлснной части цепи. Для имитации такого режима сердечник (и экран) подключают к источнику с соответствующими напряжением и частотой относительно обозначенной соединительной точки.

Если такая точка не обозначена, то каждая сторона первичной обмотки должна быть поочередно подключена к сердечнику (и экрану, при его наличии), кроме случая, когда сердечник (и экран) предназначены для подключения к незаземлснной части цепи. Для имитации этого режима сердечник (и экран) должны быть подключены к источнику с соответствующим напряжением и частотой поочередно относительно каждой стороны первичной обмотки.

5 Зак 1961

Страница 132

С. 130 ГОСТ Р 50267.0-92

Во время испытания все обмотки, не предназначенные для подключения к ПИТАЮЩЕМ СИТИ, должны быть оставлены без нагрузки (разомкнуты). Обмотки, предназначенные для заземления в какой-либо точке или имеющие точку с потенциалом, близким к потенциалу земли, должны иметь эту точку, соединенную с сердечником, кроме случая, когда он предназначен для подключения к незаземленной части цепи. Для имитации этого режима сердечник должен быть подключен к источнику с соответствующими напряжением и частотой относительно таких обмоток.

Вначале должно прикладываться не более половины заданного напряжения, которое затем в течение 10 с повышают до полного значения и выдерживают на этом уровне в течение I мин, а затем плавно снижаю) и выключают.

Испытания не должны проводиться на резонансных частотах.

Во время испытания не должно быть перекрытия или пробоя любой части изоляции. После испытания не должно быть заметного нарушения в трансформаторе. Небольшие коронные разряды не учитывают при условии или прекращения при временном снижении напряжения до меньшего значения, которое, однако, должно превышать рабочее напряжение, а также если разряды не вызывают падения испытательного напряжения.

57.9.3.    Оболочки

Не использован.

57.9.4.    Конструкция,

a)    Первичная обмотка должна быть отделена от вторичной обмотки. имеющей ТОКОПРОВОДЯЩЕЕ СОЕДИНЕНИЕ с РА-БОЧИМИ ЧАСТЯМИ или ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, одним из следующих способов:

намоткой на раздельные бобины или каркасы;

намоткой на одну бобину или каркас со сплошной изоляционной перегородкой между обмотками;

концентрической намоткой на одну бобину или каркас со сплошным медным защитным экраном толщиной не менее 0,13 мм;

концентрическое намоткой на одну бобину с обмотками, разделенными ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Соответствие проверяют осмотром.

b)    Не использован.

c)    Должны быть предусмотрены средства, предотвращающие смещение концевых витков за изоляцию между обмотками.

d)    Если защитный заземленный экран имеет только одни виток, то его изолированное перекрытие должно быть не менее 3 мм. Ширина самого экрана должна быть, по меньшей мере. равна осевой длине первичной обмотки.

Страница 133

ГОСТ Р 50287.0-92 С. 131

е) В трансформаторах с УСИЛЕННОМ или ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ изоляция между первичной и вторичной обмотками должна состоять из одного слоя изоляции толщиной не менее I мм или, по меньшей мере, двух слоев изоляции общей толщиной не менее 0,3 мм. или трех слоев при условии, что каждая комбинация двух слоев может выдерживать испытания электрической прочности для УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ.

Г) Для трансформаторов, соответствующих требованиям п. 57.9.4а), ПУТИ УТЕЧКИ между первичной и вторичной обмотками должны удовлетворять требованиям к УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ (А—е, табл. XX п. 57.10) с учетом следующих допущений: Эмаль или лак обмоточных проводов эквивалентен I мм указанных ПУТЕЙ УТЕЧКИ.

ПУТИ УТЕЧКИ измеряют через стык между двумя частями изоляционной перегородки, кроме случаев, когда:

либо части сгыка соединены методом термогерметизации или аналогичным способом в местах, где это необходимо;

либо стык полностью заполнен клеящим составом в необходимых местах и клеящий состав так соединен с поверхностью изоляционной перегородки, что влага не может попасть в стык.

Считается, что ПУТИ УТЕЧКИ в залитых трансформаторах отсутствуют, если может быть показано отсутствие пузырьков газа, а толщина изоляции между эмалированными или лакированными первичной и вторичной обмотками составляет не менее 1 мм для рабочих напряжений U, не превышающих 250 В. и пропорционально увеличивается при повышении этих напряжений.

g) Провода на выходе из внутренних обмоток тороидальных трансформаторов должны иметь двойную трубку, удовлетворяющую требованиям к ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, имеющую общую толщину стенок не менее 0.3 мм и выступающую из обмотки на длину не менее 20 мм.

Соответствие требованиям пп 57.9.4с) — 57.9.4g) проверяют осмотром.

57.10 ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ *а) Значении

ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ должны быть, но крайней мере, не менее значений, указанных в табл. XVI.

На некоторые виды изоляции распространяются пп. 20.1 и 20.2. Определение понятия ра<5оче»го напряжения (U) приведено в п. 203. Если значение рабочего напряжения находится между значениями, приведенными в табл. XVI, то следует применять большее из них.

Значения для рабочих напряжений свыше 1000 В переменною тока или свыше 19200 В постоянного тока находятся на рассмотрении в МЭК

5*

Страница 134

С. 132 ГОСТ Р 50287.0-92

Для изоляции пазов электродвигателей должно быть допущено снижение на 50 % значений табл. XVI для ПУТЕЙ УТЕЧКИ при минимальном значении 2 мм для напряжения 250 В.

*Ь) Применение

Для изолядкм в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ между частями противоположной полярности (см. п. 20.1 Л—f) минимальные ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не должны нормироваться, если поочередное закорачивание каждого отдельного из этих ПУТЕЙ УТЕЧКИ И ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ не вызывает ОПАСНОСТИ. Срабатывание защитного устройства не должно рассматриваться как признак ОПАСНОСТИ.

Вклад в ПУТЬ УТЕЧКИ любого углубления и ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА шириной меньше 1 мм должен быть ограничен их шириной (см. черт. 39—47).

ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ. ТРЕБУЕМЫЕ МЕЖДУ НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями, не должны относиться к воздушным промежуткам между контактами ТЕРМОРЕГУЛЯТОРОВ. ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕИ. АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА, выключателей с малым зазором и подобных устройств или к воздушному промежутку между токоведущими частями таких устройств, в которых зазор изменяется при движении контактов и где обеспечивается соответствие номинальным характеристикам.

При определении ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ должен учитываться эффект изолирующих прокладок на металлических КОРПУСАХ или крышках.

Допускается использовать ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР в качестве единственной изоляции между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ, а также ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, если соответствующее части жесткие и зафиксированы литьем или их конструкцией исключена иным способом вероятность уменьшения расстояния из-за деформации или перемещения частей.

Если возможно ограниченное перемещение одной из указанных частей, то это должно учитываться при вычислении минимального зазора.

*с) Не использован.

d) Измерение ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ

Соответствие проверяют измерениями с учетом правил, указанных на черт. 39—47.

У ИЗДЕЛИЙ с ПРИБОРНОЙ ВИЛКОЙ измерения должны проводиться с соответствующей ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКОЙ, оставленной в вилку. У остальных ИЗДЕЛИИ, оснащенных ШНУ-

Страница 135

Таблица XVI

ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ, мм

ПоПОИНШ*

МЛПрЛ*К«'ННГ

в

и

л

п

ISO

эею

«и

(011

800

опо

1Ж>

riCpV.Vi'JlAlU'

итцжсн мг. в

12

J0

0>

га

SW

SCO

Ш

по

1000

ОСНОВНАЯ ИЗО ЛИНИЯ между ч летя чп противо-гмижноП поляр* иостя

Л-t

о*

0.7

1

1.6

3

2.1

3

А

4.5

0

ВОЗДУШНЫЕ

ЗАЗОРЫ

0.8

1

1.3

2

4

5.5

7

8

11

ПУТИ УТЕЧКИ

ОСНОВНАЯ изоляция пли ДО ПОЛНИТПЛЬ-!!\Я ИЗОЛЯЦИЯ

Д—el,

л-ь.

А—с. A—'t. D-d. Н~,

0,8

1

2

1,2

1.6

2.5

3.5

4.5

6

6.6

9

ВОЗДУШНЫЕ

ЗАЗОРЫ

1.7

2.3

3

4

6

8

105

12

16

ПУТИ УТЕЧКИ

двойная ИЗОЛЯЦИЯ или УСИЛЕННАЯ ИЗО

ляиия

А- а2, А—е, Л—к, В—а. В—е

1.6

2

2.1

3.2

5

7

9

12

13

18

ВОЗДУШНЫЕ

ЗАЗОРЫ

3.4

4

4.0

6

8

12

10

21

24

32

ПУТИ УТЕЧКИ

ГОСТ Р 50287.0—*2 С. 133

Страница 136

С 134 ГОСТ Р 5СШ.0-92

РАМИ ПИТАНИЯ, измерения проводят со шнуром с наибольшим предусмотренным сечением жил, а также без шнура.

Подвижные части должны быть установлены в наиболее неблагоприятное положение; гайки и винты с нецилнндрнческой головкой должны быть затнжкой установлены в наиболее неблагоприятное положение.

ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ и ПУТИ УТЕЧКИ между зажимами и ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ должны измеряться также при вывинченных, насколько возможно, винтах и гайках. при этом ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не должны быть меньше 50 % значений, указанных в табл. XVI.

ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ через пазы или отверстия во внешних частил из изоляционного материала измеряются до металлической фольги, контактирующей с доступной поверхностью. Для целей данного подпункта доступные поверхности из изоляционного материала считаются покрытыми слоем металлической фольги, натянутой над отверстиями, но вдавленной в углах с помощью стандартного испытательного пальца по черт. 7.

Если необходимо, то прикладывается усилие к любой точке изолированных проводов и к внешней поверхности металлических КОРПУСОВ, чтобы уменьшить при измерениях ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ. Усилие прилагается с помощью стандартного испытательного пальца, имеющего концевую чаегь. указанную на черт. 7. и составляет:

2 И — для неизолированных проводников;

ЗОН - для КОРПУСОВ

(Измененная редакция, Изм. ЛЬ I).

58. Защитное заземление. Зажимы и соедние-

58.1.    Зажимное средство ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ для стационарных питающих проводов или ШНУРА ПИТАНИЯ должно соответствовать требованиям п. 57.5 с). Не должно быть возможности ослабить ого без помощи ИНСТРУМЕНТА. Винты дли внутренних соединений защитного заземления должны быть полностью закрыты или зашишены от случайного ослабле-нк» с внешней стороны ИЗДЕЛИЯ.

58.2.    Дли внутренних соединений -защитного заземления допускаются: винтовой зажим, пайка, обжатие, окрутка, сварка или надежный контакт, обеспечиваемый давлением.

58.3.    Не использован. См. п. 57.5b).

58.4.    Не использован.

58.5.    Не использован

58 6. Не использован

Страница 137

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 135

58.7.    Если для подключения питания к ИЗДЕЛИЮ используется ПРИБОРНАЯ ВИЛКА, то заземляющий вывод ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ должен рассматриваться как ЗАЖИЛА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

58.8.    ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не должен не-пользоваться для механического соединения различных частей ИЗДЕЛИЯ или для закрепления компонентов, не относящихся к защитному или рабочему заземлению.

58.9.    Присоединение защитного заземления

Если соединение между питающими проводами и ИЗДЕЛИЕМ или между отдельными частями ИЗДЕЛИЯ, которые может производить ОПЕРАТОР, осуществляется с помощью вилки и розетки, го соединение в цепи защитного заземления должно производиться до, а прерывание после соответственно соединенны н прерывания в цепи питания. Это относится также и з«1 меняемый частям, соединенным с зажимом защитного заземлеьдя.

См. также пп. 57.1, 67 2 и 57.3.

Соответствие требованиям и 58 проверят осмотром материалов и конструкций, испытаниями вручную и по п 57.5.

59. Конструкция и моптаж

59.1. Внутренняя проводка

О креплении проводов РАБОЧЕЙ ЧАСТИ и СЕТЕВОЙ ЧАСТИ см. п. 56.If).

a)    Механическая защита

Шнуры и провода должны быть достаточно защищены от контакта с подвижной частью или or трения о края и острые углы, если имеется перемещение части относительно шн)ров и проводов.

Провода, имеющие только ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ, должны быть защищены дополнитетьной аакрепленноЛ трубкой или другим способом там, где они находятся в непосредственном контакте с металлическими частями, и при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ подвержены относительным перемещениям, mi время которых находятся в непосредственном контакте с мет^.т.жче-скнми частями.

ИЗДЕЛИЯ должны Сыть сконструированы так, чтоЗы провода. жгуты или компоненты не могли быть повреждены при нор. мальном процессе сборки или замены крышек, л также при открытии или закрытии смотровых дверец.

Соответствие провер ч^т > смотр/м и. если возможно, ис,:< г «-нием вручную.

b)    Изгиб

Направляющие ролики для проводов должны быть сконструированы так. чтобы провода, подвижные при НОРМАЛЬНОЙ

Страница 138

С. 136 ГОСТ Р 50287.0-92

ЭКСПЛУАТАЦИИ, не изгибались с радиусом, меньшим пятикратного значения их внешнего диаметра.

Соответствие проверяют осмотром и измерением соответствующих размеров.

c)    Изоляция

Если для изоляции внутренних проводов используются изоляционные трубки, они должны быть закреплены. Трубка считается достаточно закрепленной, если ее снятие возможно только при обрыве или разрезании, или если она закреплена с обоих концов.

Внутри ИЗДЕЛИЯ оболочка гибкого шнура должна использоваться как ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ только н тех случаях, когда она не испытывает чрезмерные механические или тепловые нагрузки н если свойства ее изоляции не хуже тех, что предусмотрены ГОСТ 26413.0.

Изолированные проводники, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ подвергаются воздействию температуры свыше 75 °С, должны иметь изоляцию из теплостойкого материала, если соответствие настоящему стандарту может нарушиться при износе изоляции.

Соответствие проверяют осмотром и. при необходимости, специальными испытаниями. Значения температуро( должны определяться, как указано о п. 42.

d)    Материалы

Алюминиевые провода сечением меньше 16 мм2 не должны применяться.

Соответствие проверяют осмотром.

4е) Разделение цепей

Не использован. См. п. 17.

f) Применимые тре<5овання

Соединительные шнуры между частями ИЗДЕЛИП, например частями рентгеновской установки или установки для наблюдения за ПАЦИЕНТОМ, или установки для обработки данных, или комбинации этих установок, должны рассматриваться как принадлежащие ИЗДЕЛИЮ, и на них не распространяются требования к электрической проводке (в медицинских учреждениях или других местах).

С<ютветствис проверяют соответствующими испытаниями согласно настоящему стандарту.

59.2. Изоляция

Настоящий подпункт относится к частям ИЗДЕЛИЯ, кроме изоляции проводов, требования к которой указаны в п. 59.1 с).

а) Крепление

Не использован.

Страница 139

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 137

•Ь) Механическая прочность, теплостойкость и огнестойкость

Изоляционные свойства, механическая прочность, теплостойкость и огнестойкость должны сохраняться для нзолящии всех ендов, в том числе для разделительных перегородок, при длительной

эксплуатации.

Соответствие проверяют внешним осмотром и, если это необходимо, совместно с испытаниями на:

влагостойкость и др. (см. п. 44);

электрическую прочность (см. п. 20);

механическую прочность (см. п. 21).

Теплостойкость устанавливается следующими испытаниями, которые не требуется проводить, если обеспечена достаточная очевидность соответствия.

1)    Для частей КОРПУСА и других внешних изоляционных частей, ухудшение свойства которых может повлиять на безопасность ИЗДЕЛИЯ, испытанием вдавливанием шарика.

КОРПУСА и другие внешние части из изоляционного материала, кроме изоляции гибких шнуров, должны подвергаться испытанию вдавливанием шарика с использованием установки, указанной на черт. 48. Поверхность испытуемой части помещают в горизонтальное положение, и стальной шарик диаметром 5 мм вдавливают в нее с силой 20 Н. Испытание проводят в камере тепла при температуре (75±2)°С или при температуре, которая на (40±2)°С больше значения температуры соответствующей части из изоляционного материала, измеренного во время испытания по п. 42, в зависимости от того, какое значение больше.

Шарик удаляют из образца по истечении / ч, после чего измеряют диаметр полученного отпечатка, который не должен превышать 2 мм. Испытание не проводят на частях из керамического материала.

2)    Для частей из изоляционного материала, которые предназначены для крепления неизолированных частей СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и ухудшение свойств которых может повлиять на безопасность ИЗДЕЛИЯ, испытанием вдавливанием шарика. Испытание проводят. как указано выше, но при температуре (125 ±2) °С или при температуре, которая на (40±2)°С больше значения температуры соответствующей части, измеренного во время испытания по п. 42, в зависимости от того, какое значение больше.

Испытание не проводят на частях из керамических материалов, на изоляционных частях коммутационных устройств, щеткодержателей и аналогичных частях, на каркасах катушек, не используемых как УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, и на изоляции шнуров.

Страница 140

С 138 ГОСТ Р 80267.0-92

Примечание. О пч-боеанкях к ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ м УСИЛЕННОЛ ИЗОЛЯЦИИ hj криоп.тастнчсских материалов см также

п. км:.

с) Зашита

ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ и УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ должны иметь такую конструкцию или быть защищены таким образом, чтобы исключить вероятность ухудшения их характеристик за счет загрязнения или запылен и ?, в результате износа частей ИЗДЕЛИЯ до такой степени, что ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ уменьшатся ниже значений, указанных а п. 57.10.

Керамические неплотно спеченные и подобные им материалы, а также одни лишь изоляционные б\сы не должны использоваться в качестве ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ.

Изготовленные из натурального или синтетического каучука части, используемые в качестве ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ в ИЗДЕЛИЯХ КЛАССА II, должны быть устойчивыми к старению и должны иметь такие размеры и размещение, чтобы ПУТИ УТЕЧКИ не уменьшались ниже значении, указанных в п. 57.10, какие бы трещины ни возникали.

Изоляционный материал, в который встроены нагревательные элементы, рассматривается хак ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ и не должен использоваться как УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ-

Соответствие проверяют осмотром, измерением и для резины — следующим испытанием.

Части из резины подвергают старению в атмосфере кислорода под давлением. Образцы свободно подвешивают в кислородном баллоне, эффективная емкость которого не менее чем в 10 раз превышает объем образцов. Баллон заполняют техническим кислородом чистотой не менее 97% под давлением (210±7) Н/смг. Образцы выдерживают в баллоне при температуре (70±2)°С в течение 96 ч. Непосредственно после этого их вынимают и выдерживают при температуре окружающей среды не менее 16 ч. После испытания на образцах не должно быть трещин, видимых нево■ оружейным глазом.

59.3. Ззшнга от чрезмерного тока и напряжения

См. п. 57.6.

ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ в ИЗДЕЛИИ должен быть снабжен устройством с соответствующими НОМИНАЛЬНЫМИ характеристиками для защиты от возгорания из-за чрезмерного тока, если сечение и расположение внутренней проводки или НОМИНАЛЬНЫЕ характеристик

Страница 141

ГОСТ Р 502в7.0—«2 С. 139

ки компонентов в случае короткого замыкания могут привести к ОПАСНОСТИ воспламенения.

Испытание на рассмотрении МЭК.

Элемснты плавких предохранителей, заменяемые без открытии КОРПУСА ИЗДЕЛИЙ, должны быть полностью закрыты в держателе предохранителя* Если замена плавкой вставки может проводиться без использования ИНСТРУМЕНТА, неизолированные, НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, соединенные с держателем предохранителя, должны быть закрыты для обеспечения замены плавкой вставки без ОПАСНОСТИ.

Соответствие проверяют осмотром и с помощью стандартного испытательного пальца.

Защитные устройства, включенные между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА F и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ для защиты от чрезмерных напряжений, не должны срабатывать при напряжениях ниже 500 В среднего квадратического значения.

Соответствие проверяют измерением напряжения срабатывания защитных устройств.

Требования к ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЯМ н АВТОМАТИЧЕСКИМ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯМ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА приведены в п. 56.6а).

59.4. Контейнеры для масла

Контейнеры для масла ПЕРЕНОСНЫХ ИЗДЕЛИЙ во избежание потерь масла в любом положении должны быть достаточно уплотнены. Конструкция контейнера должна быть рассчитана на расширение масла.

Контейнеры для (масла ПЕРЕДВИЖНЫХ ИЗДЕЛИЙ должны быть уплотнены для исключения потерь масла при перемещении, но могут быть снабжены защитным устройством избыточного давления. которое способно срабатывать при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Частично уплотненные, заполненные маслом ИЗДЕЛИЯ или их части должны иметь устройство для контроля уровня масла.

Соответствие проверяют осмотром изделия, проверкой технического описания и испытанием вручную.

Страница 142

С МО ГОСТ Р JW267.0—92

Примеры нажимок и проюдов, для которых установлены термины

<СИ. В. S)

J - ПРИБОРНАЯ ВИЛКА (см. т»*же черт В): 4 - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, i -иабМСфОМД; 6 --СЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ- 7 — КОРПУС; 6 — зв крепленные ■POWU»; » - ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЙМЛВПИЯ: Ю — ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; // — СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД. И - ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА; 13 — СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ; 14 — СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО. « - ШНУР ПИТАНИЯ:    IS    —    СИГНАЛЬНЫЛ ВЫХОД:

П -ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; И -ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. 19- СЕТЕВАЯ ВИЛКА: Р) — ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ; средство для псисоедкиемм ПРОВОДА ВЫРАВНП ВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ

Черт. I

Страница 143

ГОСТ Р 50267.0-92 С 141

Пример ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I (см. п. 2.2.4) J    9    6

/ - МДК1 с контактом эв;яитиосо    ?    -    СЪЕМНЫЙ    ШНУР ПИТА

НИЯ. 3- ПРИБОРНЫЙ СОЕДИНИТЕЛЬ. * — контакт ы »тииь элшхгнОГО *А**ылеикя: 5 — ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, б - ОСНОВНАЯ ИЗО ЛЯЦИЯ; 7-КОРПУС; S-промежуточная цепз.; 9 -» СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ: /£?-РАБОЧАЯ ЧАСТЬ: /X — электролит*т*мь < доетуаимм налом; J? — ДОПОЛНИ-ТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ «лги жр»и. сосдюмгиЯ с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО

ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Черг. 2

Страница 144

С. 142 ГОСТ Р 502Я7.0—92

Пример ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с металлкчмкми корпусом (си. п. 2.2.5)

изоля

ЗАЖИМ

ЧАСТЬ

рсторо**

I — СЕТЕВАЯ ВИЛКА: 1 — ШНУР ПИТАНИЯ: 3 -ОСНОВНАЯ ПИЯ: <- ДОПОЛНИТРЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ:    J-    ^ОРПУС; « -

РАБбЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ: 7 - СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ; в - РАБОЧАЯ 9- УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ; Ю-мектродми»»».». с ажтуоиыи

Черт. 3


Чер». 4. Не использован.

Страница 145

ГОСТ P 50267.0-92 С Разъемные сете»ке соединения (cw. n. 2)

vwvww

1>ОЗВТКЛ. Ь — ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА; 0 — СЕТЕВАЯ ВИЛКА

Черг. 5

Черг 6 Не мспольэоми.

Страница 146

С 144 ГОСТ Р 50267.0-92

Стандартный мслытатыьнмй палец (см. п. 16)

Черт. 7. лист

Страница 147

, Вид чади Часть 2    Часть    1

Размеры в миллиметрах

Часть 3 ’

Допуск яа размеры, для которых ка чертеже допуски не указаны: угловые:    lie-;

линейные- до 25 mm:1Ji#6

св. 25 мм: ±0.2.

Материал частей'I, S и 3—металл (например термообработанная сталь). Оба шарнира пальца могут сгибаться на угол 90 ‘д° , но только в одном

н им же направлении

Использование штифта и желобка — лишь один и» способов ограничения } г.hi К1ги6а значением 90s. поггому размеры и предельные отклонения для этих деталей па чертеже ае указаны

Реальная конструкция должна обеспечивать угол изгиба 90* с предельным отклонением от 0 до -М0Р

Черт. 7, лист 2

Страница 148

С 146 ГОСТ Р 50267.0-92

Испытательный штырь (см. п. 18)

Элеяггычасме оп    о    Мета

НюлуциснныО

па/перихл


Размеры в миллиметра*


Чер( >


Испытательный крюк (си. п. 16)

Размеры в чнллнметрах Материал сталь

Страница 149

ГОСТ Р 60267.0-92 С. 147

Измерительная цепь питания для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с одним полюсом, имеющим приблизительно потенциал земли (ст. п. 19.4b))

Си. обозначения после черт. 27.

Черг. 10

Измерительная цепь питания для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, приблизительно симметричной относительно земли (см. п. 19.4h))

Г, I •—-t-о


Сеть


I

I____I

См. обозначения после черг. 27.

Черт. 11

Страница 150

С. 148 ГОСТ Р 50267.0-91'

Измерительная цепь питания дли многофазною ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для соединении с многофазной ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ (см. п. 19.4b))

См. обозначения noi-ле чер» 27.

Черт 12

Измерительная цепь питания для однофазного ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для соединения с многофазной 11И ТАЮЩЕЙ СЕ1ЬЮ (см. п. 19.4Ь))

I----1

£ Г

Г

I


См. обозначения после чч'рт 27.

Черт. 13

Страница 151

ГОСТ Р 50267.0-92 С.

Измерительная цепь питания для ИЗДЕЛИЯ, питающеюся от специальною однофаэиою источника питания КЛАССА I, или для ИЗДЕЛИЯ, питающеюся от специального однофазного источника питания КЛАССА II, беа использования в последнем случае соединения защитного заземления и Ss (см. п. 19.4Ь))

UN)

Сеть


I I

р,!

•1-0 I

I----


■о FE ■<}РЕ J


См обозначения после черт. 27

Черт. 14

Страница 152

Пример измерительного устройства и его частот*»» характеристика (см. п. 19.4е))

Измери -тельный при Sop в

я-ю кО*«6%М я- 1 *0и±1 %П . С~0.015

" Беэындухтивные компонея7Ы-


*' Полное сопротивление прибора много больше полного измерительного

сопротивления 1.

-И-

Эквивалент измерительного устройства не последуюшвх чертежа*

Черт. 16

Страница 153

ГОСТ р 50257.0-92 С. 151

Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ иди без нее (см. n. I«.4f) и примечание к табл. IV|.

Пример с измерительной цепью питания иа черт. 10

Су. обозначения после черг. 27.

Измерении производить при всех возможных комбинациях положений S-. и Sij, при »tov:

S, мякнут (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ) и

S, разомкнут (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и для измерений согласно примечаниям 1--4 к таб.з IV п. 19 4а) S, разомкнут (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ)

Черт. ;б

Страница 154

Схема измерений ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или вез нее, предназначенного для использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА I с помощью измерительной цепи питания по черт. 14 (см. п. I9.4f) и примечания

к табл. IV]

С* обозначении после черт. 27.


Измерения проводят с помощью ИУ1 и ИУ2 при S* замхнутом я Si, S* и S, замкнутых и при всех возможных комбинациях положений Sj. Si* S» и S а (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ).

Измерения проводят с помошью ИУ2 при Sj разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ), если специальный источник питания имеет ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ, при Si. S, и S» замкнутых и при всех возможных комбинациях положений Sj, Sts и S,*.

Дополнительно при S. замкнутом и одном из выключателей Si, Sr и S> поочередно разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ), но только для измерений согласно примечаниям к табл. IV

(Измененная редакция, Изм. J* I).

Черт. 17

Страница 155

Схема измерений ТОКЛ УТЕЧКИ НА КОРПУС. Для ИЗДЕЛИИ КЛАССА II соединения защитного заземления н S; не используются. Пример с использованием измерительной цепи пигания по черт. 8 (см. п. 19.4g))

ie/ro

Сеть

Си овозиачекня после черт. 27.

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 163


Измерения производить <ири S? замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) яри всех возможных комбинациях положений Si, Sb, S». Si» и Si*.

Si разомкнут в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ Только для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I:

Измерения производить при S.- разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и при S, замкнутом при всех возможных комбинациях поюжс-ний St. S>. $>;. и S«

Черт. 18

Страница 156

С. 154 ГОСТ Р 502в7.0—92

Схема измерении ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или бед нее, предназначенного дли использовании со специальным однофазным ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ. Для специального однофазного ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ КЛАССА II соединение защитного заземления и 5Г не используются. Пример с использованием измерительной иепи питания — по черт. 14 (см. п. 19.4(f))

Черт 19 См. обоччачения после черт. 27.

Намерения производив с помощью ИУ] и ИУ2 (при Si замкнутом, если спсш.альный ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ КЛАССА 1) при всех возможных комбинациях положений S S*. Sn и S, S. рзюяхнут в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

То!ыо для специального ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ КЛАССА I: измерения производить с подошью ИУ1 н ИУ2 при Se разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИ ННЧН0*0 НАРУШЕНИЯ) и при S-, замкнутом при всех возможны* комбииа-ииях положений Si So и Sn.

Измерения проиходить с помощью МУЗ п ИУ4 (при S- замкнутом, с. ли само ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I. и при S4 замкнутом, если специальный ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ КЛАССА I) при:

S,. Si и S» замкнутых (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ) и S, или S,. или S, разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) при в.сх возможных комбинациях положений Si, а также Si. Si<s S» и Stj.

Из ч>рения производить .• помощью ИУ.З н ИУ4 при одном из следующих n;M<w::rifi иык-шчотетей (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ):

S ратом.лчут 1еглн ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 1) или S* роломкиут (если спе-пиэлы.мй ИСТОЧНИК ПИГ\Н(1Я КЛАССА lj и при S,. S- и S*. замкнутых при вю\ возч^жьыч комбинациях положений Si. л также S*. Sr. Sn. S(J

Страница 157

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 155

Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю. Для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II соединение защитим» заземлении и Si ие используются. Пример с использованием измерительной цепи питания по черт <0 (см. п. !9.4ht)

Си. обозначения после черт ?7

Черз -20

UN)

Сеть

N(L)

Измерения производив (при S,- JovK^yiovi если ИЗДЬЛИЕ КЛАССА I) при всея возможных комбинациях положений Si. S* и S»j

S, разомкнут при УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ Только для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 1:

производить измерения (если применило, по и 13а) (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ):

производить измерения при S- разочь») гоч (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и при S, зэмкн)7<хм при e.Vx возможных комбинациям лч.южо-ннй S->. S,a И Siv

Страница 158

С. )6в ГОСТ Р 502В7.0—92

Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА чер«з РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА F на землю, вызванного внешним напряжением иа РАБОЧЕЙ ЧАСТИ. Дли ИЗДЕЛИЯ КЛАССА И соединение защитного заземления и S/ вс используют

г

AN)

гетъ

©

3

3

П •-

6Т^

-•«Ш'

>&-

р 1

ИУ

am

!• i-ГГ

Сеть

v)v,


См. обозначения после черт. 27.

Черт. 21

Измерения производив (при S.- замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при Si «vkhviom при всех возможных комбинациях S>. S?, $ю и S(, (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ).    ,

Пример с испслыомияеч измерительной цепи питания по черт. 10 (см.

Я. S 0. -I ь |).

Страница 159

ГОСТ Р 50267.0-92 С 167

Схема измерения ТОКЛ УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с Р\60ЧЕЯ ЧАСТИ на КММ, вызванного внешним напряжением на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или иа СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ. Для ИЗДЕЛИИ КЛАССА II соединение защитною заземления и S; не используются. Пример с и<пользованием измерительной цепи питания по черт. 1C (см, п. 19.4Н))

Си оЛозчачении после юрт 27 Черт 22

Измерения производить (при S, замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 1) при Si замкнутом при всех возможных комбинациях положений S-, и S», S» к УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ»

Страница 160

С. 158 ГОСТ Р 50267.0-92

Схем* илмереиия ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ

(см. п. 19.4Н))

(

См обозначения после черт 27 Черт 23

Измерения производи тъ между РА БОЧЕП ЧАСТЬЮ и КОРПУСОМ «НО0 МАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ), Проидэ счлп применимо измерения по п. 1Га)

Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА F на КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ <см. п. 19.41.))

обожачеиия rocie

См черт. 27.

Черт 2»

Страница 161

ГОСТ Р 50267.0-92 С.

Схема измерения ГОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, аыэваниого опешнпн напряжением на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ (см. п. 19.4Н))

пт

См обозначения после ирт. 27.

Черт 25

Страница 162

С. 1вО ГОСТ Р 50287.0-92

Схема измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКЛ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА. Для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II соединение защитного заземления и S: не используются. Пример с использованием измерительной цепи питания по черт. 10 (см. п. I9.1J))

Ш)

т

См. обозначения после черт. 27.

Черт. 26

Измерения производить (при S; замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II при всех возможных комбинациях положений Si. S* и $м Si разомкнут при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

Только для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 1

измерения производить при S? разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и при S замкнутом при всех иозможкых комбинациях положений Si II S:cu

Схема измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА в ЦЕПИ ПАЦИЕНТА ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. п. 19.4J))


См. обозначения после черт 27

Черт. 27


Страница 163

ГОСТ Р 50Йв7.0—92 С. 161

Обозначения к черт. 10—27-

I — КОРПУС ИЗДЕЛИЯ; 2 — специальный источник литания; 3 — СИГНАЛЬНЫЕ ВХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД короткозамкнутый или нагруженный. 4 - ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ; 5 - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ: 6 — ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ, не являющиеся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ н не СОЕДИНЕННЫЕ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. T|, Tj — одно-, двух-, многофазные разделительные трансформаторы с достаточной номинальной мощностью н регулируемым выходным напряжением;

—    вольтметры среднего квадратического значения с использованием, если применимо и возможно, одного прибора и переключателя.

V (1, 2, 3) S„ S* S3

S,. Ь»

s., S,

Sio, Si! Si» s»

—    однополюсные выключатели, имитирующие прерывание проводов ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ (УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ):

—    1*;рсчлючэтели для изменения полярности СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ;

—    однополюсные выключатели, имитирующие прерывание единственного ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ).

—    выключатели для соединения ЗАЖИМА РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с заземленной точкой измерительной цепи питания; выключатель для соединения РАБОЧЕП ЧАСТИ ТИПА Р с м-землонвой точкой измерительной цепи питания;

—    выключатель дли соединения с землей ДОСТУПНЫХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЧАСТЕЙ, не являющиеся РАБОЧЕП ЧАСТЬЮ н не СОЕДИНЕННЫХ t ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ;

Р, —розетки, вилки или зажимы для соединения с цепь» питания изделия;

Рг — розетки, пилки или зажимы для соединения с цепью питания специального ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ;

Р| — розетки, пилки или зажимы для присоединения пациента;

ИУ5. И.У2, ИУЗ. ИУ4 — измерительны: устройства (см черт. 15); ffi - ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

РЕ ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ: возможные соединения;

Я — импеданс для зашиты ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ испытательной аппаратуры.

(Измененная редакция. Изм. 1).

Пример цепи для испытания электрической прочности изоляции нагревательных элементов при рабочей температуре (см. п. 20.4)

I жвитательвий тр«исфэрм»тОр; 2 - PM* т*лыт* трв в c$op Mftтор; J —ИЗДЕЛИЕ

Черт. 28

6 Зап. 1961

Страница 164

С 162 ГОСТ Р 60267.Л-92

Максимально допустимый ток /,в в аависимости от максимально допустимого напряжения U,к в чисто активной цепи а случае наиболее легко-воспламеняемой смеси паров эфира с воздухом (см. п. 40.3)

Чсрг. 29


Страница 165

ГОСТ Р 50267.0-92 С. №

Максимально допустимое напряжение U-.c п аависимости от емкости С.,«с. и»мереиное в емкостной цепи при наиболее легкопоспламеняемой смеси паро1 *4>ира с воздухом (см. п. 40.3)

«55 «У 0,?.

С^,к, мя Ф

1

йООО Ом или фактическое сопротивление, если R меньше 8000 Ох.

Черт 30

Страница 166

С. 164 ГОСТ Р 50267.0-92

Максимально допустимый ток l,L а зависимости от индуктивности Чы»н. измеренный в индуктивной цепи ири наиболее легковоспламенвеиой смеси паров эфира с волухом (см. п. 40.3)

Черт. 31

Страница 167

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 1«5

Максимально допустимый ток /,« в зависимости от максимально допустимого напряжения U,„, измеренный в чисто активной цепи при наиболее лег колос ила мение мой смеси паров вфяра с кислородом (см. п. 41.3)

Страница 168

С 166 ГОСТ Р 50267.0- 92

Максимально допустимое напряжение £/,<• ■ >аписихо<ги от емкости измеренное в емкостной цепи при наиболее легховоспламеняемой смеси паров эфира с кислородом (см. п. 41.3)

я»«|

• 8000 Ом или фактическое сопротивление, если R меньше 8000 Ом.

Черт аз

Страница 169

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 167

Максимально допустимый ток 1ц в зависимости от индуктивности измеренный в индуктивной цепи при наиболее легковоспламениеиой смеси паров эфиря с кнгдородоы (см. п. 41.3)

Черт. 34

Черт. 35 Не испольаоаан.

Черт. 36 Не ненольэомн.

Черт 37. Не использован

Отношение между ГИДРАВЛИЧЕСКИМ ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ и МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМЫМ РАБОЧИМ ДАВЛЕНИЕМ (см. п. 45.2)

Wft»»

Черт ад

Страница 170

С. |М ГОСТ Р 50267.0-92

Условие:    рассматриваемый    путь

включает канавку с параллельными или сходящимися сторонами любой глубины и шириной менее I ми Правило П$ТЬ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР измеряют непосредственно через канавку, как показано на чертеже.

Черт 39. Пример 1 (см. п. 57.10)

Условие:    рассматриваемый путь

включает канавку с параллельными сторонами любой глубины и шириной. равной или более I мм.

Правило: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР представляет собой расстояние «по линии визирования» ПУТЬ УТЕЧКИ солпадает с хонгурамв канавки.

Черт. 40. Пример 2 <см п 57 |0)


Условие, рассматриваемый путь включает V-образную канавку шириной более I мм.

Правило ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР представляет собой расстояние «по линии инзироиакия». ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает с контурами канавки ио «закорачивает» ее дно перемычкой шириной 1 мм.

Черт 41. Пример 3 (:м. п. 5710)

Пояснения к черт. 39—42:

----ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР

Условие:    рассматриваемый пуп.

включает выступ Правило: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР являете* кратчайшим прямым расстоянием по воздуху над вершиной выступа. ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает с контурами выступа.

Черт. 4?. Пример » (см. п. 57.10»


.14 гг л Путь ■*'утечки

Страница 171

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 16»

Условие- рассматриваемый пут», включает несклсвккый стык с наковками с каждой стороны шириной менее 1 мм.

Правило: ПУТЬ УТЕЧКИ к ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР являются, как показано на чертеже, расстоянием «по линии визирования»

Черт. 4в. Пример 5 (см. л. 57. }0)

Условие: рассматриваемый путь имеет неехдееиный стык с какавкамк с каждой стороны шириной, равной или 6aiee 1 мм.

Правило: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР является расстоянием по «линии визирования». ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает с контуром канавок.

Черт. 44. Пример 6 (см п 57 !0)


Условие- рассматриваемый лу7ь имеет немслееяный стык с каиа»кой с одной стороны шириной менее I мм и с канавкой с другой стороны ширимой. равной или более I мм Правило: ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ и ПУТИ УТЕЧКИ соответствуют указанным на чертеже

Черт. 45. Пример 7 (см. л. 54.10) Пояснения к черт. 43—45

-----ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР

"рт” Чуть '    *'и    утечки

Страница 172

С. 170 ГОСТ Р 50267.0-92

Щель между головкой винта и стен-кой углубления имеет достаточную ширину которая учитывается при расчетах.

Черт »6. Пример Н (см. п. 57.10) Пояснения к черт. 46. 4?:

---ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР

■•■п.п.    Путь

'г    утечки

Щель между головкой иин1а и стенкой углубления «лишком мала и не учитывается при расчетах ПУТЬ УТЕЧКИ измеряется от пиита до етеикн там. где это рас.тояние равпо I мм Черт 47. Пример 9 (cw. I. 57.10»


Пояснения к черт. 39—17 Км. и 57.10)

J) При интерпретировании требований настоящего стандарта должны при-м«пч!Ься следующие методы определения П>ТЕИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ 1АЗОРОВ

Один н те же методы должны применяться для шелей и канавок, а гзкже .и* различных типи» изоляции.

При лом исходят Н2 следующих предпосылок:

a)    Поперечная канаика кожет иметт. параллельные. сходящиеся или [чкхо-дкшиеся стороны.

b)    Любой внутренний угол мспсс 80° может быть перекрыт изоляционной •юреиьпкпй шириной 1 ум в наименее благоприятном положении (<.м. черт. 41).

c)    Кейн расстояние через вершину канавки .госта ил нет не кеяее I мм. то ПУТЬ УТЕЧКИ не проходит по воздуху (см черт 40).

<lj ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗбРЫ, измеренные между перемещающимися друг относительно друга частями, ра.сматривзют.я при их наименее б/iaiопрингном положение

е) Рассчитанный ПУТЬ УТЕЧКИ никогда не может быть меньше измеренного ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА.

Страница 173

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 171

f) При расчете общего ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА любой воздушный промежуток шириной менее 1 мм не учитываюг (см. черт 39—47),

2)    НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, покрытые только лаком, эмалью или нмеашшс только Оксидированное покрытие, считаются иеизолнро-яэнныуи. Однако покрытие из нзоляимонного материала может рассматриваться в качестве изоляции, если оно по своим электрическим, тепловым и механическим свойствам ьк ни валентно фольге из изоляционного материала той же тол* шины

3)    Если ПУТИ УТЕЧКИ илп ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ прерываются плавающей токопроводящей частью, то их суммарное значение по отдельным секциям должно быть не менее минимального значения, указанного в табл. XVI. Расстояния менее | мм не учитываются. Если рабочее напряжение превышает 1000 В. то необходимо обращать внимание на деление напряжения емкостями.

4)    Если имеются канавки, идущие в направленна, перпендикулярном к пути утечки, то стенка канавки принимается за ПУТЬ УТЕЧКИ только в tov «лучае. «•ли ширина канаики равна или превышает I мм (см черт. 40) Во всех других случаях канавку не учитывают.

5)    При наличии перегородок, расположенных на поверхности изоляции или и углублении, ПУТЬ УТЕЧКИ может измеряться по этой перс-городке, только если она так за кроплена, что пыль н влага не могут проникнуть в стык или в углубление

6)    Необходимо по возможности, избегать узких щелей, идущих в направлении возможного ПУТИ УТЕЧКИ шириной только несколько десятых долей миллиме гра, так как в этих местах может быть скопление грязи и влаги

Установка для испытаний вдавливанием шарика (см. п. 59.2Ь))

Черт. 48


Черт. 49. Не использован.


Страница 174

С. 172 ГОСТ Р 60287.0-92

ПРИЛОЖЕНИЕ А Рекснепд^мое

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И ОБОСНОВАНИЯ

АI Общие положения

Необходимость настоящего общего стандарта п» безопасности МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ обусловлена rev, что такие ИЗДЕЛИЯ определенным образом взаимодействуют с ПАЦИЕНТОМ, ОПЕРАТОРОМ и окружающими предметами При этом важное значение имеют следующие факторы:

a)    Неспособность ПАЦИЕНТА или ОПЕРАТОРА определять наличие некоторых потенциальных опасностей, таких как ионизирующее или высокочастот иое излучения.

b)    Отсутствие нормальной реакции ПАЦИЕНТА, который может быть болен. находиться без сознания, иод действием анестезирующих средств. 8 иммобилизованном состоянии и т. д.

c)    Отсутствие нормальной защиты ПАЦИЕНТА от токов обеспечиваемой хожен, когда нар>шают се целостность или обрабатывают д.«я получения низки-го сопротивления.

(I) Поддержание или и мешен не жиз1К1**ю важных функций тела могут за-вн.сть ог надежности ИЗДЕЛИЯ

с) Одновременное присоединение к телу ПАЦИЕНТА более одного ИЗДЕЛИЯ

f) Комбинация, чпе-о специальная, мощною ИЗДЕЛИЯ и ИЗДЕЛИЯ. чувствительного к слабым (игналам.

К) Подключение электрических цепей непосредственно к телу человека с ис-пОлыопэнием контактов с кожей н (или) > помощью введения золлов во виут' рениие органы

h) Условия окружающей среды, в частности в оиерашюуных помещениях, могу г приводить к возникновению комбинаций опасностей и»-эа влажности воздуха, наличия влаги на предметах и (или) опасности пожара или взрыва смесей воздуха, кислорода или закиси азота амсстетикачи или рсдствами очистки • AM Безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ, как vxajaiio в Публикации МЭК 513, является частью общей си темы безопасности, которая включает в себя безопасность самих ИЗДЕЛИИ, йе (опасность -электропроводки в «едининеких помещениях и безопасность эксплуатации

Беюиа"носгь ИЗДЕЛИИ должна быть обеспечена при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, а также в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Надежность работы считается фактором безопасности для жизнеобеспечивающих ИЗДЕЛИЙ, а также в случаях, когда перерывы и обследовании или лечении рзг.матяинаются как ОПАСНОСТЬ для ПАЦИЕНТА.

Надлежащая конструкция и монтаж, служащие для предотвращения человеческих ошибок, рассматриваются кяк факторы безопасности.

Меры безопасности считаются приемлемыми, если они обеспечивают чадеж-иун! мшит у без нежелательного ограничении нормальной работы

Обычно считается, что ИЗДЕЛИЯ работают под ответственностью квалифицированных или дипломированных лии. что ОПЕРАТОР обладает достаточными знаниями зля данного уадининского применения н действует согласно инструкции по '«кстугуатации

Огнцяи Лезопвс иость ИЗДЕЛИЙ может обсгисчивагьсх-

Страница 175

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 173

защитными средствами, предусмотренными в ИЗДЕЛИИ (безусловна* безопасность) ;

дополнительными защитными средствами, нллример иопильзованием экранов или оищткы* оболочек (у. ловкая безопасность);

ограничениями в инструкции по эксплуатации относительно транспортировании, монтажа и (или) расположения, подключения, ввода в действие, работы и положения ОПЕРАТОРА я его помощников относительно ИЗДЕЛИЯ яо время «ГО меллуагацми (описательная безопасность).

Обычно исходя? из юго. ‘по средства безопасности должны применяться н прицеленном порядке Они могут быть реализованы совершенными техническими приемами, которые включают в себя звания процессов производства и условий окрчжачиней среды во время и «"отопления, транспортирования, хранения и экс-музмани изделий, применением резервирования и (или) применением защитных vuaj.ih r* кнх или адемритхнх устройств

С- ч тка лъ другие itOp^uiHSHO- 11\.тч’.ки<- документы делается только и том с lyijf 1Ч-1И они имеют общий характер. I с ю ограничены нонкретиым низом и (Делия.

\1 2 Указания ко второму изданию международного стандарта МЭК 601 — 1 А1 J Защита от опасностей поражения техническим тохом Защит о» поражении электрическим гоном, не обусловлегиым физическими л&леиинми создаваемыми ИЗДЕЛИЯМИ, может быть обеспечена комбинацией лелуичних средств

предотвращением контакта чс-жд\ телом ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА или ipciwcro лица с частями, которые НАХОДЯТСЯ или могут оказаться ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ в результате нарушении изоляции. применением корпусов, зашит-иыч «.трвждений или монтажом соответствующих частей в недоступных местах;

«тштничениеч напряжений «а частях и токов от частей, которых преднамерен жо или случайно может коснуться ПАЦИЕНТ, ОПЕРАТОР иди третье лицо. ЬЧаиичмс напряжения ихп токи могут ичегь место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ или возникать яри условии ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ Обычно такая защита достигается комбинированным использованием: паннчени* наприжешя и |илИ) энергии или же защитною заземления (см •|:I 'Г» и 18);

ч чпу.08 л (или) защитных ограждений для НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей (.■’■. п J6).

нмсяции твебусмого качестве и копггручпии (см. п. ,17). качение тока, протекающего через тело человека или животного и способ-шло тыдоть определенную степень етямуляиии, изменяется or индивидуума к ншиипуучу и .зависит oi вида соединения с телом, а также частоты тока и лро-■1Ч.жнгетыкх.ти его воздействия.

Тчки iiKjKoii час отн, протекающие непосредственно в еердие или через него, •|1я»г.чмы10 увеличивают вероятность фибрилляции желудочков. В случае го-»оч -чмпгй или высокой частоты вероятно.ть поражения током незначительна нлп практически полное-ъю отсутствует опмко остается опасность ожогов

Ч\в. 'ннтелыкхть тела человека к злектрнческому току, а аавнсимости от •. him hi и характера контакта с ИЗДЕЛИЯМИ, деляог необходимой классифика-|.и« ИЗДЕЛИИ по степени и качеству «чдиты Это выражается через макси-чалм о допустимые ТОКИ УТЕЧКИ (ИЗДЕЛИЯ ТИПОВ В. BF к СЕ). ИЗ-Д1 ЛИЯ ТИПОВ В и BE приготны для апешпего или внутреннего контакта с е.мм ПАЦИЕНТV кроме контакта с сердисм. ИЗДЕЛИЯ ТИПА СЕ пригодны -.ли ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ.

С учетам мой класгафикаиии были сформулиропачн трсбовяиия к допусти «ому ТОКУ УТЕЧКИ Нее сше остается проблема, саязачнан с отсутствием до-

Страница 176

С. 174 ГОСТ Р 50267.0-92

сгаточно надежных заучных данных относительно чу&спвмтельности человеческого сердца к токам, вызывающим фибрилляцию желудочков

Гея пс менее, технические специалисты располагают данными, позволяющими им конструировать ИЗДЕЛИЯ; таким образом, и настоящее время имеющиеся требования отражают представления о догпчгтимой степени безопасности.

При формировании требований к ТОКУ УТЕЧКИ било учтено слелукяиее-

a)    на вероятность фибрилляции желудочков, кроме электрических, влияют и другие факторы;

b)    максимально допусшмые ТОКИ УТЕЧКИ в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ должны считаться безопасными с учетом результате» статистических исследований.

c)    значечня ТОКОВ УТЕЧКИ для НОРМАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ необхо-димы для обеспечения безопасности во всех случаях, что достигается достаточно высоким коэффициентом безопасности относительно УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

При выборе методоэ измерений исходили из необходимости применения про стых приборов, исключения вероятности различной интерпретации того или иного случая и учета возможностей периодической проверки, проводимой ПОТРЕБИТЕЛЕМ (описанной в Правилах применения).

Требования к электрической прочности изоляции включены для проверки качестве изоляционного материала, тк пользуемого в различных частях ИЗДЕЛИЯ.

А 1.4. Защита от механических опасностей

Требовании раздела четыре ра долгий на часть, рассматривающую ОПАСНОСТИ, вызываемые повреждениями или ухудшением качества ИЗДЕЛИЯ |ме-ханичегкан прочность), и иа несколько частей, рассматривающих опасности мс-хэкнческоП природы, вызываемые ИЗДЕЛИЕМ (повреждения движущимися частями, неровными поверхностями, острыми углами и кромка>.'и, из-за неустойчивости. выбрасываемых частей, вибрации и шума и при повреждении опор ы* ПАЦИЕНТА и средств дли подвески частей ИЗДЕЛИЯ).

ИЗДЕЛИЕ может оказаться небезопасным из-.ча повреждения чааей или ухудшения in характеристик при механических воздействиях, наприуер ударах, давлениях, толчках, вибрациях, при попадании тяердых частиц, пыли, жидкостей и влаги, з также агрес явных газов, из-за тепловых и динамических нагрузок, коррозии, ослабления хэеллеиий движущейся части или подвешенной массы и из-за излучения,

Влияния мехачнчеемх перегрузок, разрушения или износа материалов мож но взбежать с помощью средств, которые.

прекращают или делают безопасной работу ИЗДЕЛИЯ или ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ (например плавкими предохранителями, предохранительными клана нами) при возникновении перегрузки;

зашкшают от вмлетлюших или падающих частей (вызванных дефект о v ма териала. износом или перегрузкой), которые могут представить ОПАСНОСТЬ

Зашита от разрушения опор для ПАЦИЕНТА и устройств для подвеса может обеспечиваться резервированием или применением предохранительных захватов

ЧАСТИ ИЗДЕЛИИ, предназначенные для держания в руке или располагаемые ил кровати, должны быть достаточно прочными, чтобы выдерживать падение. Очи могут подвергаться вибрации и ударам не только при переноске, то и при использовании п автомобилях.

AI5 Защита от опасностей нежелательного или избыточного излучения

Излучение от МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕЛИЯ может происходить во всех известных в физике формах Рассматриваемые требо

Страница 177

ГОСТ Р 50267.0-92 С 175

««ним безопасности отноеял.« к нежелательному излучению. Меры защиты необходимы для ИЗДЕЛИЯ и для его окружения, при этом методы определения уровней излучения должны быть стандартизованы.

В некоторых случаях приходится идти на превышение предельных уровней и мучения, ответственность па это берет на себя медицинский персонал Для и.шинирующего излучения требования МЭК, как правило, совпадают с рскомои-дапивмв МКРЗ Их задачей является обеспечить данными, которые могут бьпь непосредственно использованы конструкторами и ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ

Опенка таких данных возможна только на основе специальных исследований методов и продолжительности эксплуатации ИЗДЕЛИЯ, а также возможной! местонахождения ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ и его помощников, так как учет наиболее неблагоприятных условий приводит к ситуациям, которые могут помешать чрзин lwiofi диагностике или лечепи».

В последних Публикациях МКРЗ додержатся также указания для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ по способам ограничения преднамеренного излучения.

(И»меиениая редакция. Him. Л I).

AI 6 Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков AI 61. Область применения

При использовании ИЗДЕЛИЯ в присутствии горючих анестетиков и (или!

■ орючих всществ для дезинфекции и (или) очистки кожи их смешивокне с воздухом. кислородом или закисью азота может привести к взрыву.

Такая смесь может воспламеняться от искр ила при контакте с частями, ■юверхности которых имеют высокую температуру.

И.-кры могут возникать при размыкании или замыкании электрических цепей '•срсьлючателями. штапсельными разъемами, плавкими предохранителями. АВТО .МАГИЧЕСКИМИ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯМИ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА н аналогичными устройствами. В высоковольтных частях искрение может обусловливать» • в короной. Искрение возможно также пад действием статических разрядов, Вероятность возгорания таких смесей анестетике* зависит от их концеитра-чии. чоотаетс«в>ю1цей минимальной энергии воспламенения, наличия высоких 1C ператур поверхностей, а также энергии искрения.

Опасность воспламенения гме-си обусловлена местом ее нахождения и отио-щоьмым количеством.

Д' 5 2. Промышленные изделия и компоненты

Требования к конструкции, приведенные в ГОСТ 22782.0, обычно непригодны МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЯ по следующим причинам ■и на их о.чове получаются ИЗДЕЛИЯ, которые по размеру, массе или ует-ршкпч непригодны для исаользоааиия в "единице и (или) могут быть песте* pii.iH кемымн;

л п Некоторых конструкциях взрыв допускается внутри корпуса без рае-про.tpaiiennfl наружу. Такая безопасная конструкция оказывается непригодной I Mi операционной где существенна непрерывность работы ИЗДЕЛИЯ:

. > птомып.к иыс требования ралчитаны на воспламеняющиеся всше<тва в «•Mivi.    воздух о j. Оли не иогу| быгь ппигешны для с Mi сей с кислородом или

>ами'..|.) aio'.ii. используемых и медицине;

<! | а медицинской практике горючие смеси анестетиков встречаются лишь в •| п 1>е . сльно ксФильшяч количествах.

О та ко некоторые конструкции, укачанные в ГОСТ 22782 0, могут быть при-o..c-ы для ИЗДЕЛИИ КАТЕГОРИИ АР (см п 40.!).

М 6 3 Трсбочачия к МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ИЗДЕЛИЯМ Сьедсния <> мсетоиахождоиии горючих смесей анестетиков орипедеиы'

Страница 178

С 176 ГОСТ Р 50267.0-92

насколько »то необходимо для конструирования ИЗДЕЛИИ. — в л 37 нестоящего стандарте, как минимум для установленных условий истечения и абсорбции газов;

насколько зго необходимо для размещения изделия и конструирования элек тропроводки в помещениях, ~ и Публикации МЭК 36-1

В Публикации МЭК 364 дополнительно приведены данные по воспламеняющимся концентрациям некоторых горючих вешветв, их обычным рабочим концентрациям, температурам и минимальной энергии воспламенения и температурам вспышки. Требования к вентиляции и очистке помещений от газов, поддержанию минимальной опносительной влажности и разрешение применять изделия некоторых ецаов » тех или иных зонах могут регламентироваться местными (больничными) или национальными, в том числе законодательными, нормами.

Требозаыия, предельные значения и методы испытаний, указанные з настоящем разделе, основаны на статистическом рассмотрении результатов экспериментов с наиболее дегкивоспламеняемыми смесями паров эфира с воздухом н кислородом. провсдс:шы> с испытательным аппаратом (приложение F) Это oil равдаьо, >ак как эфнрнье см<чи и^еют наименьшие температуры и энергии вое пламеаення из обычно применяемых веществ

Если температуры чли параметры цепей ИЗДЕЛИЯ, используемого в ГО РЮЧЕП СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, превышают предельно допустимые значения и искрения нельзя избежать, соответствующие части и цепи могут находиться о КОРПУСАХ, заполненных сжатым инертным газом или чистым воздухом, или в КОРПУСАХ с ограниченной вентиляцией

КОРПУСА с ограниченной вентиляцией задерживают образование воспламеняющихся концентрации смеси Допустимость их применения обгоняется гем обстоятельством, что период времени, в течение которого ИЗЛЕЛИЕ работает в ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, чередуется с периодом вен тиляиии. способствующей исчезновению указанных опасных концентраций

Для ИЗДЕДИП. содержащих ГОРЮЧУЮ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, требования, предельные значения и мето ды испытаний гораздо жестче

Приведсичые требования относятся не только к НОРМАЛЬНОМУ СОСТО ЯНИЮ. но и к УСЛОВИЯМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, указанным в п 36 Испытание на восиламеасаие не проводят лишь в двух случаях, а именно- при отсутствии искрения и ограниченной температуре или же при ограниченных температуре н параметра* цепей

А1 7 Защита от чрезхк-рных температур и других опасностей Температуры (■.* и -12)

Тсч'перзтурныс пределы необходимы для предотвращения опасности практически для ИЗДЕЛИИ зс<-х видов чтобы исключить быстрое чтзрение изоляции и неудобства з тех случаях, когда люди касаются ИЗДЕЛИЯ или манипулируют им. или же травмы пои контактировании ПАЦИЕНТОВ t частями ИЗДЕ ЛИИ

Части ИЗДЕЛИЯ мо)уг быть введены в полости тела обычно временно, но иногда и постоянно

Особые температурные пределы установлены для случаев соприкосновен** частей с телом ПАЦИЕНТА

Предотвращение опасности пожара (п 43)

За исключением ИЗДЕЛИИ КАТЕГОРИИ АР И APG. пожароопасность ИЗДЕЛИИ может регламентироваться частлыми стандартами

Страница 179

ГОСТ Р 60267.CV—92 С. 177

Действительны нормальные пределы рабочих температур и требования к >а-щкте от перегрузок.

Сосуды, работающие под давлением (п. 45).

При отсутствии местных норм внимание обращается на тре-бояання к сосудам и частям, находящимся под давлением.

Прорывание электропитания (в. 49).

• Прерывание электролитами# может привести к возникновению ОПАСНОСТИ.

А1 8. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих ОПАСНОСТЬ выходных харак~еристкк.

Настоящий стандарт является руководством для всех частных стандартов и должен содержать требования болс-е общего характера, чтобы служить этой цели. Поэтому необходимо в разделе восемь иметь сформулированные в общем Виде требования.

В настоящее время ао ряду причин невозможно создать частные стандарты, даже срочно необходимые для ряда МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ В ю же время различные органы стандартизации приняли систему Публикаций МЭК. серии 601 чтобы иметь удобную систему стандартов. В связи с этим наиболее важно дать руководящие указания о настоящем разделе как помощь для создания требований «функциональной» безопасности ПАЦИЕНТА.

А 1.9. Ненормальная работа и условия нарушений; испытания из воздействие внешних факторов

Изделия или их части могут вызвать вследствие ненормальной работы чрезмерные темпера гуры или другие ОПАСНОСТИ, поэтому условия этой ненормальной работы или нарушений должны быть исследованы.

(Измененная рсдакиия, Изм. .4 I).

.42 Обоснования отдельных пунктов и подпунктов П. I. Частные стандарты могут в дополнительных пунктах рассматривать конкретные вопросы, и должно быть совершенно ясно, к чему они относятся в общем и частном стандартах.

В область ра спрос траления настоящего стандарта включаются только такие лабораторные изделия, которые связаны с ПАЦИЕНТОМ так, что могут повлиять на его безопасность.

Лабораюркые изделия, находящиеся я области распространения подкомитета 66 Е МЭК. не относятся к настоящему стандарту

Комбинация ИЗДЕЛИИ, созданная ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ может не соопи-т-ствовать настоящему стандарту, даже если она состоит яз ИЗДЕЛИЙ, каждое из которых, взятое в отдельности. улоялстиоряст требованиям данного стандарта.

П. 1.3. Частный стандарт может устанавливать: пункты общего стандарта, которые применяются без изменений; пункты или подпункты (или их части) общего стандарта, которые не применяются;

пункты или подпункты (или их части) общего стандарта, которые заменены пунктами или подпунктами частного стандарта; дополнительные пункты или подпункты Частные стандарты могуч содержать:

а) требования, приводящие к повышению уровня безопасности;

!>) требования, которые могут быть менее жесткими, чем требования общего стандарта, если очи не могут быть выдержаны, например по причине наличия у ИЗДЕЛИЯ выходной мощности;

c)    требования, касающиеся рабочих характеристик, надежности, ингерфей-сов и др.;

d)    точноггн рабочих характеристик;

Страница 180

С. 178 ГОСТ Р 50267.0-92

е) расширение и ограничение условий окружающей среды;

(Измененная редакция, Изм. fd I).

П 2'2 24 ИЗДЕЛИЯ ТИПА В иригодны. например, для внутреннего или наружного применения ка ПАЦИЕНТЕ, »а исключением ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ

П 2-2.26 ИЗДЕЛИЕ ТИПА СЕ предназначено, прежде всего, для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ

П 2.3.2. Указанное определение не о<^зательно распространяется аа изоляцию, предназначенную исключительно для функциональных целей.

П 2.3.4 ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ и ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ могут, если что требуется. испытываться раздельно.

П 2,3.7 Термин «система изоляции» tie означает, что ' изоляции должна быть выполнена з виде цельного однородного элемента. Она может состоять из скольких слоев, которые нельзя проверять отдельно как ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ или ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ

11 2 4?. Указанное определение основано на Публикациях МЭК ЗМ—■4—II н МЭК 536.

П 2.54 Этот термин отличается от старого термина «рабочий ток паииен-га», который распространялся на ток. соtлающий физиологический эффект. например гок. необходимый для стимуляции нервоа и мышц, кардиостимуляции, дефибрилляции, высокочастотной Мектрохирургии.

П 2 7 >. Соединительные шнуры рассмотрены а ГОСТ 28100 П 2.11.2. МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ устанавливается компетентным лицом с учетом данных проектирования, номинальных AatfHuv изготовителя. с астения сосуда и условий эксплуатации

II, 2‘i22. ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА предкаглачено для установления связи с коммерческой и техническими лублккамиими, ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ, а также для выявления взаимосвязи между ог,»<л1> плиц частями ИЗДЕЛИЯ

П 1.6. Как указано п л 3.!, ИЗДЕЛИЯ лолжчы сохранить свою безопасность н;т УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Таким образом, допускает.» одно нарушение единичного защитного средства.

Bi р»ят<ио?Т|. одновременного вознихнопези* двух единичных нарушений представляется достаточно малой, так что сю можно пренебречь. Это приемлемо тпп.хо при выполнении одного ич следующих условий:

а| вероятность единичного нарушения незначительна, поскольку достаточный №час надежности кочетку«пин или наличие двойной защити предотвращает во»-никнокмве первого единичного паруй--: ии. или

1>1 ешничгос iiapyeieme приводит к срабатыванию аварийного устройства (напри сп плавкого предохранителя, АВТОМАТИЧЕСКОГО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА, захвата и *р ). что предотвращает возникновение ОПАСНОСТИ, или

с) сдиии'и.ое нарушение обиаружнвае ся но 6еошибочно н *:етко различимому игзллу, который очевиден для ОПЕРАТОРА, или

<1) сдиничкое нарушение обнаруживается я устраняется при периодических <* orpav и техническом обслуживании предписанных л инструкции по тксплул 1а'ии

Неисчерпывающичи примерами для Vi.iouhR а> — (!) являются а) УСИЛЕННАЯ или ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ.

!.| ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I н случае нарушении ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ. .*) авяриЛчиз показания индикаторе», неисправность допотчительного несущею трзел. приводящая к возникновению чрезуерного шума или трепия;

е( \чудцю«не гибкого соединения адщитного заземления, которое перемета ется при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Страница 181

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 179

П. З.б с)

Появление внешнего напряжении на РАБОЧИЙ ЧАСТИ ТИПА F (хоторая может иметь проводящее соединение е СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ или СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ) пожег быть следствием двойного нарушения защитных средств в других ИЗДЕЛИЯХ, одновременно соединенных с ПАЦИЕНТОМ и coorivcсетующих требованиям настоящего стандарта, или же единичного нарушения такого же средства в изделии, не соотвегстау кицего этим требованииv Таким образом, при правильной медицинской практике это является маловероятным.

Однако поскольку огновиым признаком (с точки зрения безопасности) ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА I- является то. что ПАЦИЕНТ не звэсм-лен через связь с ИЗДЕЛИЕМ, электрическое отделение такой РАБОЧЕЙ ЧАСТИ от земли должно иметь определенное минимальное качество. Это гарантируется требованием. что даже .ч случае появления на РАБОЧЕЛ ЧАСТИ гииопчи-чс.кого напряжения, действующего в пределах досягаемости ПАЦИЕНТА, и е-ихаего частоту сети и ранного максимальному лечению напряжения питания ог иосителыю земли, предельное значение ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА ие будет ирсвыиено.

В этом гнпотстичоском случае предполагается, что ПАЦИЕНТ не соединен v РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ

П 4. ИЗДЕЛИИ может иметь миого элементов изоляции, »лехтрическнх и механических компонентов, а также элементов конструкции, нарушения которых ие выбывают ОПАСНОСТИ для ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА или окружающих предметов, несмотря на то, что это приводит к ухудшению работы ИЗДЕЛИЯ или его выходу из строя.

П. 4.1. Для обеспечения соответствия каждого отдельно изготовленного экземпляра ИЗДЕЛИЯ требованиям настоящего стандарта изготовитель и (или) монтажная организация во время производства и (или) сборки на месте эксплуатации должны принять такие меры, чтобы уожно было гарантировать, что каждый экземпляр удовлетворяет всем требованиям, даже если не прооодипгя полный объем испытаний.

К числу таких мер относятся:

a)    технологическое обеспечение качества, которое может влиять на безопасность;

b)    заводские (приемо-сдаточные) испытания каждого экземпляра продукции;

c)    >ав»дскис испытания образцов серийной продукции, результаты которых позволяют установить достаточный доверительный уровень.

Заводские испытания могут отличаться от типовых, но могут при этом лучше .'оотвегствовать производственным условиям и в меньшей степени отрицательно влиять на качество юоляшш или другие характеристики, важные для безопасности изделий Заводские испытания должны, конечно, проводиться в таких режимах (вотчожно взятых из результатов типовых испытаний), которые создают наиболее жесткие условия.

О зависимости от характера ИЗДЕЛИЙ в процессе производства и (или) испытаний должны учитываться критически важчая изоляция СЕТЕВОЙ И РАБОЧЕЙ ЧАСТЕП. а та*же изоляция я (или) разделение между ними

Рекомендуется проверять такие параметры, как ток утечки и электрическая прочность изоляции

Если это применимо, основным проверяемым параметром может быть не-прерывность цели защитною заземления.

П 4.3

Япляргси ли образец прелставитс-льяым. решают испытательная лаборатория м ииготопиК'Ли

Страница 182

С 180 ГОСТ Р 50267 0—92

II 18 Целью являет я проверка работы ИЗДЕЛИЯ

а) Предварительное воздействие влагой и последующие испытания МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ час-то проводят и лабораториях приспособленных дли и^о^таннй бытовых н анаюгичных электрических приборов Во избежание ненужных кэпи цльных и текущих расходов для таких лабо рлорни методы предварительного воздействия и испытания этих изделий следу ег ио аозчожтости сблизить

|>) В еоогимчаим t п 22й КОРПУС ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫ\ ИЗДЕ ЛИИ в заданных и югинх прсчотврлщасг прочнкноаенне onpiделенного количс п »а ;оды |» мс ы > и »»» мм» к» бы привести к ОПЛСНОСТИ

Реле и» нслыгапш а (акж< ирис (лемос количество н vtcTa нахождения во дм г.федпмюпя чн111Ы1г! стамтлота и При полной недону.ткмглти пронихно Bv' ия. почы |дяя герметичных КОРПУСОВ» продварцтегьмое воздействие в.га «0 1 не является необходимым

) Во избежание ын хиклции «ома ИЗДГЛИР помещено в камер) влаги, Ti'UicpjT\pa в леи дочжчэ быть равной итя несколько ниже температуры ИЗ лилия в мо омт его помсик »ия в чймеру Дтя ярсдожрашенвя необходимости в и и мо стабн'шзанин емпературы зогауха и помещении в котором находит «и кам ра темгоратчр* ка <ры ппи н яыгапиах >1таиавлиэают равной нар) ж неги и г J1' до 32’С л а. км < табидилируюп» на этом начальном уровне Чогн ндкзею вчиячие 1емперат)ры камеры на а.!пшь поглощения влаги можно <.41(13.1. что *то не приведи к шачитоь аму yxvjuueu'io эо^нрои'bojhwoith рс плит пса н б то же время позволит уменьшить расходы

<i> Kxll.ni: И БРЫН'ОЗЛЩНЩГННЫС ШДГЛИЯ «С»п,и снятя 8 боче в-Ма(НЫ\ средах ои сравнению « теми я которых работают обычные тьдиим Поэтому (..кие ИЗ 1ЕЛИЯ вы доливают в ка ех вмги в течение 7 1 уг < м и ПО)

П л ИНПЛИЯ % orт | ичс »ь К'пнн»1ир.^в<1ин)ю классификацию П <5 | Виска ио t s >де нй с u< | in критически завшиг от апектропро во сю и .ipv лч изделий класса III тнкнокмных к ней Эти факторы находят «я iik контропя ю тороны ОПЕРАТОРА что считается нсдопу тичь'м дчя МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗИ.ЛИИ Краме .ого ограничение и -ляжем» педо т»т»чио л г обеик юнвя безопасности ПАЦИЕНТА Пи зтим Hpi.iHiiM и иЗчТопще! с1андарте излечи»* ruac\a III hi преду.-мо(реиы

П 5М) Хотя ОБО И VIEHHE МО 1ЕЛИ ИЛИ ТИПА ИЗДЕЛИЯ обычно д№. «ирех ншыс тип ие о характератиках ИЗДЕЛИЯ оно \ожм не обоша ч? i> lo’fi’K. чанные о коицпмхции -жчюмая примененные компоненты и узтс рилчы При •ceftxoni«o ти ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ГИ11*Ч може. быть дг юч чно СГРПИПЫМ НОМЕРОМ СЕРИЙНЫЙ НОМЕР може' также »к гн ib хм и. я ; ш 1р>гнх 1ди:| Укал.ши!; том.ко серии мэготчт чення может г.ы(ь не |ос<ато4нг<1 если no?pc6>ei » миди ни,а ьчам идентификация

П б /) HpiBppK) мзркирожи протиранием проводят i н.пспьзеяашч i .не 1 щтированной во id. липового спирт» планированною метнпово о envp <i и кюпролн 1080Ю ^пирта Изоиропичозык сггир- onw.ni в Гиропсйскои ФаР •когче счедмсмцсч о^риом «СгН|0 (мпздучяроис niv МИ) — Пропанол И >чроииччт>1Ч1 гпирт Прозрачная бссцьвыач жидьо ть г характерным чапэ хо ( «гешивес'сп иодп и спиртом Огио пг« и пая т^ПК» ть около 0781» им и iaiv|>;i (■ ченн<* к; 83 С*

П 67 О цветах свеюоых ни щкатороа с i также njf>iHKauHio МЭК ~'1 П (|<Н Вонро о языках использтеуыч » маркировке и ЭКСПЛУАТМ1И ОИНОИ ДОК\ МЕИТМ1ИИ не мож( т rtuib решен МЭК На межлччаролиом уровне чель-ч даже потребовать чтобы обо«н#чеиия н ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОК'МЕНТДЦИЯ давз (Ись на национальных языках

Страница 183

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 181

П 6 82 1>) Отвеитвенносгь изготовителя

В инстр\кции по ж ллуатации может быть указано, что изготовитель, органа маня по монтажу н сборке или импортер берут на сс6я ответственность зэ безопасность нахезыкыь н технические характеристики ИЗДЕЛИЯ только э случаях

если операции по сборке, соединению с другими изделиями, регу.?нроахс. or#с*.ctwto Изменении илм ремонту вмполмяюзуя )полномочсинымн ими липами, <ь.ли эчеюролроводка данною помещения соответствует необходимым тре-Званиям и

< ли ИЗД1.ЛИЕ итодьзуют в сиогвек твин е инструкцией по .эксплуатации П 10?) Приведенные условии о*р)жающсй cptAbi основаны на условиях I. ишмяд Ск, коиАНцио мронаяия bo'u>x*j » климате, при котором температура HiiOf и достигает +40 "С

ИЗДЕЛИЯ. *ю лоюрыс расарогтраляекя настоящий стандарт могут бить имриггддлыуи Д1Н ii-jk*ibiOBJHHH п камерах, работающих под давлением П 102» Ih-ia большого разнообразия МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКИ’ИЧЕ (.КИЧ ИЗДЕЛИИ. на которые распространяется настоящий стандарт, иевоэмож но »*прсд1 1ить * молимо» &1яяин< колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ и , v/ *а чарам upmituoi нзделнк конкретого nrna 1) настоятся стандарте м% влияние учитынаеги* ъ ряде испытаний на безопасность Сома; но теореме Фортсекыо. любая несбалансированная многофазная im,

% м« чоже! быть разложена на три гиа^ненровачные сичемы фаз

; сиси »\ Iд.ч называемых со гавлчюших с прямой последовательностью с одинаковыми амплитудами и фаишм jirn но i противоположной по сравие кию * исходной iи.темой. по*, дедова юлыюлмо фаз

При отсутствия других указаний переменное напряжение сажается практи чик i ihku.ih идышм. если его мгновенно1 значение отличается от мгновенного мымния Мдепьвой формы в тот ж* момент не более чем на х5 # ликлвосо шачс *ия пчельной формы

Мно'офагпая система напряжений считается симметричной. если эначпмн се • ос.- гдляющнч о.ртыи-тьной и кулевой лос«еловател*ностей не превмш #0' 2°„ hif*ччц|в оч-.авляющнх прямой последовянльиости

Мно-оЛ'.ияя система питания считается симметричной, если при питании oi гмус|р.,ч!чЛ аитгчы напряжений результирующая токовая систем i «зчже буду? симметричном Из этого следует, что значения составляющих тока отри* •MTtibHoA и пулевой послеюоатсльнопсй не превышают 5% значения состав niio.iiих 1РК роюАителчной постедовдп льиости.

iikr-м гак ‘.мзмвасчых ин тав «япнпнх * обрап'ой яо^одовате imkk п>ю i. .»начоиммн с.мч кг сой и (разным \г.юм но то*. же m.-кцоваге 1Ы* нть*> ф«Л *ТО и (l(.\Jj>n)|l ill :* *ы

• I* и* i\ ич из WBdv Mux (кгаыякмпих i нугевом лос и-довательпи гмо iимам ни •* ам I |ит\лами и б"* фэд.*осо *гла мегму Фа«з%«и (с юямешткем fin t\) h /» ♦ По ледсчагельносги фл« ктагшонариые векторы) Систе ш бе» •\ .югп ц| o3cuj t f мог> I иметь со. твчлиюа.ич с нулевой последователь и» 1ью Гиь «1)лсво in» i\ 1ооаи"ыюпи можно онредстнть как суммч токов тре\ фа.«, ir • '.|\н 'и rj н Тдчиу оброи>м ток ну iraoro пропета в три раза прет тает ■•ж »^глевоЯ лос«ед<«а?о.тьрости

(Йзменгнпая ргдакиия, И ил. № I).

Литература**

I Elements of Power Systems \naKsis W П Stevensors. jr «McOrav Mill <pagc 272)

1

См приложение M

Страница 184

С. 182 ГОСТ Р 502Я7.0—92

2.    IEEE Vol 37 Part |1 (19№) page 1329

3.    Modern power systems Neucnswondcr page 183, Measurement of Zero Sequence.

11. 14.1b). ИЗДЕЛИЕ, подключаемое к внешнему источнику постоянного тока (например для использовали* й машинах скорой помощи), должно удовлетворять всем требованиям к ИЗДЕЛИЯМ КЛАССА I или КЛАССА 11.

П И 4 (Исключен. Изи- Л» I).

И. 16. КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ предназначены для защиты людей от контакта с частями, которые НАХОДЯТСЯ или могут оказаться ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ в результате единичного нарушения защи-иой изоляции Одновременно очи могут обоспсчивать защиту и от других ввдов опасности (механической, тепловой, химической и др.).

Понятие «случайный контакт» означает, что при нормальной эхеплуагалпи человек прикасается к тем или иным частям без использования ИНСТРУМЕНТА н без значительного усилия.

Кроме особы* случаев, когда ПАЦИЕНТ находится на опорной поиерхно-cut или резиновом наполненном водой матрасе, контакт с ИЗДЕЛИЕМ может иметь место:

одной p\Jcoft, имитируемой металлической фольгой 10X20 см {или мсьыпего размера при и. пользовании ИЗДЕЛИЯ с мсяьшичи общими размерами), одним пальиес, вит pavленным или согнутым в естественном положении имитируемым испытательным пальцем с ограничительным диском:

«араидашом или ручкой, которые находятся п руке, имитируемыми «сны тательным штифтом,

ожерельем или аналогичным подвесным ухрашсиием, имитируемым металлическим стержнем, подвешенным нал отверстиями а верхней крышке;

отверткой для регулировки органа управления ОПЕРАТОРОМ, нмктируо-мой испытэтхльиым штифт о и;

пальце4, вставляем!, м в отверстие, обрэзовэвлееся после отведения в сторону кромки или края щели, что имитируется комбинацией испытательного крюка и ксиытатедьного пальца.

Другие ухтpoilлил не допускаются за ктлючсиисм случаев, когда они необходимы для нронерки гоогисктояи.

(Измененная редакция, Изм. Лк I),

II. 16а) 5) Требования »гого подпункта распространяются также и на тс случаи, когда для дистанционного управление ИЗДЕЛИЕМ используется ручной блок управления, обычно подключаемый к ИЗДЕЛИЮ гибким многожильный кабелем.

Как правило, цени управления работают на свсрхвигком или даже БЕЗОПАСНОМ СВЕРХНИЗКОМ НАПРЯЖЕНИИ Токи в этих испях и ссчечня применяемых при этом проездом обычно малы.

Защитное заземление КОРПУСА блока управления было бы недостаточно надежным (из-за высоко-© сопротивления).

ДВОПНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ занимала бы много места и была бы слишком тяжелой, кроме того, миниатюрные выключатели и кнопки с УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕП не выпускаются.

По этим причинам я случае отсутствия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ вероятности ««непременного арихосиовення к блоху управления и телу ПАЦИЕНТА указанный блок может иметь только ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ н КОРПУС из металла или ичоляиипииого материала.

Изоляция может быть рассчитала на сверхнизкое напряжение.

П. 16с). Проверка защитного заземления ДОСТУПНЫХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЙ (л J8 о проводится током от Ю ДО 2& А от источника достаточно низкого напряжения (не превышающего 6 В). Ток выдерживается, ио

Страница 185

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 18а

меньшей «s&pe, в течение 5 с Основание* для этого требования является го, что соединение может выполнять свои зашнтные функции только в том случае, если оно выдержииаег юк повреждения, возникающий при нарушении ОСНОВНОЙ

изоляции

Предполагается, что амплитуда тахото тока достаточна для срабатывания шщчгных устройств зле-стропроводки (плавких пре*дохрани;елеГ«, аатомэтнче-скнх выключателей максимального тока, устройств защ-итного отключения и др) н Юстаточио корот-кое вримя

Минимальное время для прохождения испытательного тока должно обеспе-птвать выявление перегрева частей соединения из-за тонких приводов или плохою контакта Выявимте такого «.слабого места» только методом измерения со-икннвлении может оказался невозможным.

Если проаодяшне части приводного механизма электричелих органов управ-течия соединены с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, то необходимое макчимэл» !0«' сопротивление составляем 0,2 Ом. минимальный испытатодьный «ох - I А, »:а ментальное напряжение источника — 50 В, а единственное о’ра-uric и не минимального времени связано .• продолжительностью считывании пока *аний и верительных приборов

Такое снягчолис требований оправдано следующими причинами о) Если приводные механизмы нзгптовлоны из хрупкого материала и неспособны ипоиусьать тмнытательный ток or 10 до 25 А. то о..и обычно представля-ил чО*зй часть вторичной цепи и ток повреждения через соединение ограничен.

h) В сеят с этим максимальное сопротивление может быть позишено, поколел o'ii> «Оставляет /ишь незначительную часть общего полного сопротинле ■ня кжу пооре^ения Напряжение- sivto-Hinxa и испытательное время менее крн:ичкы. по.кольну перегорание защитного соединения мэювероятио

П :5i!| Пчкмыоваиие символа N табл D1 <Вкимание1 См ЭКСПЛУАТА-ЦНОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ» приложения D недостаточно Следует иметь предупреждающую надпись снаружи ИЗДЕЛИЯ.

И 16с) Комбинированное исполыовзкие изолированного ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ и ограниченного напряжения гсплстся дополнительной мерой Win u от ОПАСНОСТИ поражсиия электричсо-им током.

< Введен дополнительно. Изм. М I).

И Ч? 8>i;u ■.•ожег ча.-тиипо или полностью выполнять функции ОСНОВНОЙ и (пли) ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ

П 1*з) Как прави.-o. ДОСГУННЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ МЗДЕ-■ ТИН КЛАСС I I юлжпы быть соешнеш постоянно и с достаточно -ллы'-и «ним ».,<.•*«ричесм! I сопротивлением ■ ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО 3\}ЕМ-II.МНЯ

Однач-» ИЗДЕЛИЯ КЛАССА ! могу*, иметь ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ, кэ.орие ик опеле Iы or СЕТЕВОЙ ЧАСТИ. эта .i НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и при ЕДИНИЧНОМ НАРУШЕНИИ шоляиии СЕТЕВОЙ ЧАСТИ или ищипаго ча-.еиления ТОК УТЕЧКИ от этих ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ на «емлю не лревыша-еч илнеиии тайл IV (см п ‘19).

В это. .лучае эти ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ не должны быть соединены с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ а могут быть соединены, например, с ЧЖИМОМ РХЬОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ тн могут быть оставлены планаиици-

II

01Де ките ДОСТУПНЫХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЧАСТЕЙ от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ може • own. достигнуто применением ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, мсталличс-- хнми ,кн:..а\1н или СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМ Л111ИЯ ДОС1 УМНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ пли вторичной пспьм. полностью оделяющими ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ.

Страница 186

С. 184 ГОСТ Р 50267.0-92

Метмличсскнс части за декоративным корпусом, который н« удовлетворяет требованиям к чс-химической прочности, рассматривают как ДОСТУПНЫЙ МЕТЛ Л ЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ

Ток повреждения может быть ограничен достаточно низким значением с учетом полного электрического сопротивления или характеристики источника питания, например в случае системы, не соединенной с землей иди же соединенной с ней через высокое полное сопротивление.

Части ИЗДЕЛИЯ Част*. НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ

В таких слуачях при определении поперечного сечения защит ною заземляющею соединения исходят it основном из механических требований.

Обозначения:

/4—короткое замыхание между двумя частями.

1»к — полное электрическое сопротивление соединения цепи защитного заземления а омах (более 0,1 Ом).

!г — максимальный длительный ожидаемый ток повреждения в амперах в соединении пеан защитного заземления, вызванный единичным нарушением изоляции от земли.

les-ct — допустимое значение ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС для УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ Rt — испытательное сопротивление (I кО«)

II. '19 id). При НОРМАЛЬ НОМ СОСТОЯНИИ ТОК УТЕЧ КИ НА КОРПУС ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I от частей, соединенных с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. пренебрежимо мал.

П. 19.2а). Пробой ОСНОВ НОЙ ИЗОЛЯЦИИ ИЗДЕЛИИ КЛАССА I обычно не считается УСЛОВИЕМ ЕДИНИЧНОГО НА РУШЕНИЯ. поскольку ТОКИ УТЕЧКИ в «том случае нельзя ограничит*, допустимыми пределами (табл. IV) в течение времени до срабатывания плавких предохранителей для АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА Как исключение. ТОКИ УТЕЧКИ измеряю? при закорачивания ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ о случаях. ко*да возникают сомнения в эффективности соединений защитного ibicm лемия в ИЗДЕЛИИ (см. пп. 17а и 17g).

П. 19.3 к табл IV. Допустимые знзачения непрерывных ТОКОВ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА для постоянного тока и дли переменного сложной формы тока частотой до 1 кГц включительно.

Обычно опасность фибрилляции желудочков сердца или нарушение ею на гнетательного действия повышается с увеличением значении или длительности (до нескольких секунд) тока через сердце. Некоторые участки сердиа имеют большую чувствительности чем другие, поэтому ток, вызывающий фибрилляцию желудочков при воздействии на одну часть сердна. не оказывает эффекта при воздействии на друтую его часть.

Опасность наиболее велика и примерно одинакова для частот в диапазоне от 10 до 200 Гц. Она ниже примерно в 5 раз для постоянного тока н примерно е 1.5 раза—для частоты 1 кГц. Свыше I кГц опасность быстро уменьшается1'. Значения в табл. IV охмтыйзют диапазон от постоянного тока до частоты

'< См библиографию.

Страница 187

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 185

I кГц Частоты ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ 50 и 60 Гц находятся в диапазон* наибольшей опасности.

Как правило, требования общего стандарта менее жестки, чем требования частных стандартов. Некоторые допустимые значения я табл. IV заданы такими, ■iroObi

а) большинство ИЗДЕЛИИ могли удовлетворять соответствующим требованием н

1>) они могут быть отнесены к большинству типов ИЗДЕЛИЙ (существующих или будущих), для которых частные стандарты отсутствуют.

ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ

Допустимые значения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ яе являются критическими н ныбиралжь для исключения значительного повышения токов, протекающих it-ре.» систему защитного заземления помещении

Б примечании 2) к табл. IV указаны условия, при которых допустимы более высокие ТОКИ УТЕЧКИ на землю при недоступности токопроводящих частей.

В примечании з> к табл. IV указано, что ИЗДЕЛИЯ с закрепленным и постоянно присоединенным ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ могут имел, более высоки? допустимые ТОКИ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ, поскольку случаи ш* прерывание ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ вкьма маловеро-

Н"°ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС

Предельные значения основаны на следующих соображениях*

а) ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС ИЗДЕЛИЯ ТИПА CF при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ был увеличен до того же значения, что и для ИЗДЕЛИЙ ТИПОВ В и BF, поскольку возможно их одновременное нелолыоеаине на ПАЦИЕНТЕ

I » ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС может протекать через тело ПАЦИЕНТА на *мло. в случае ИЗДЕЛИИ ТИПА В - через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ, а ИЗДЕЛИЙ ТИПОВ BE и CF — через косвенный контакт с КОРПУСОМ через ОПЕРАТОРА

Плотность тока на сердце, обусловленная током, который проходит через грудь, составляет 50 мкА/мм3 на ампер®1. Плотность тока на сердце для тока 50i) мьА (максимально дапустимое значение при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ), проходящего через грудь составит 0.025 хмсА/мм*. т. е. значительно ниже опасного уровня

О Вероягногть протекания через сердце ГОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС, впивающего фибрилляцию желудочков или нарушение нагнетательного дебетами 1ерд’>а

При небрежном ^пользовании анутрисердечных проводов или наполнении жидкостью катетеров ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС, предположительно, может попасть внутрь сердца. При работе с такими устройствами необходимо всегда проявлять особую осторожность и манипулировать ими в сухих речииопых перчатках

Вероятность непосредственного контакта между внутрисердечным устройством и КОРПУСОМ считается весьма невысокой, ло-пилимому одна на 100 процедур. Несколько выше вероятность косвенного контакта через медицинский персонал, по-видимому одна на Ю процедур Максимально допустимый ТОК УТЕЧКИ при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ составляет I0O мкА, что само по себе шасобно вызвать фибрилляцию с вероятностью 0,06. При вероятности кос-немного контакта 0.1 обшая вероятность будет 0.006. Она может показаться чрезмерно высокой, однахо следует иметь в виду, что при правильной *ксплуатации

*> См библиографию.

Страница 188

С. 186 ГОСТ Р 502®7.0—92

внутрнсердечного устройства се можно снизить до значения, характерного для механической стимуляции, т е. 0,001.

Вероятности повышения ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС до максимально дол).:тикого зиачения аоо мкА (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) при плохом техническом обслуживании примята рапной 0,1

Вероятность юго, чго этот ток приведет к фибрилляции, принята равной единице, а вероятность случайного контакта непосредственно с КОРПУСОМ, как и в вышеуказанном случае, равна 0,01, что дает общую вероятность 0,001, ранную olnieti вероятности в случае только механической стимуляции Вероятность того, что ТОК УТЕЧКИ ПА КОРПУС при максимально допустимом уровне iOO мкА (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) попадет на вяутоисердеч-нос устройство черт медицинский персонал, составляет 0.01 (0.1 для УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ и 0.1 для случайного контакта) Поскольку вероятность того, что это- ток приведет к фибрилляции, составляет 1, общая вероятность также будет раиной 0,01 И вновь она представляется высокой, однако соответствующими средствами ее можно снизить до уровня вероятности только при механической стимуляции (0,001).

d) Вероятность тоге, что ТОК УТЕЧКИ на КОРПУС ощущается ПАЦИЕНТОМ.

При использовании зажатых в руке зиектродов и неповрежденной коже вероятность ощущения 500 н*А составляет 0.01 для. мужчин и 0,01-1 для жен щнн1', Большая вероятность имеет место для токов, проходящих через слизистые оболочки или кожные покровы*. Так как распределение нормальное1', имеется вероятность тою. что некоторые пацнелты будут чувствовать очень слабые токи. Имеется сообщение, что один пациент чувствовал ток 4 vkA, проходящий черс« слизистую оболочку11.

ГОКИ УТЕЧКИ НА КОРПУС для ИЗДЕЛИИ ТИПОВ В. BF и CF приняты одинаковыми, поскольку ИЗДЕЛИЯ *»их типов можно применять одновременно на одном ПАЦИЕНТЕ.

ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА

Допустимый ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА для ИЗДЕЛИЯ ТИПА CF при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ нринят равным 10 мкА, что дает вероятность фибрилляции желудочков или нарушения нагнетательного действия сердца при прохождении такого тока через небольшие участки на внутрвеердечную облась равную 0,002.

Лаже при нулевом токе отмечены случаи, когда механическое раздражение вызывает фибрилляцию** Предельное значение тока J0 м-хА легко достигается и ие приводит к значительному повышению вероятности фибрилляции при внут-рисс-рлечных процедурах. Максимальное значение тока 50 мкА. допускаемое три УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ для ИЗДЕЛИИ ТИПА CF. основано на точе. который, как установлено в клинических условиях, имеет очень низкую вероятность выюиа фибрилляции или нарушения нагнетательного действия сердца

Для хатетеров диаметром 1.25—^2 мм. которые могут контактировать с миокардом. вероятность того что ток 50 мкА вызовет фибрилляцию, приблизительно рання 0.01 (см черт AI и пояснения к нему). Катетеры с малой площадью по перечного сечения (0,22 и 0.93 мм1) применяемые в ангиографии, способны с большей вероятностью вызывать фибрилляцию или нарушать нагнетательное действие- сердца при и.\ непосредственном расположении на чувствительных участках сердца.

Общая вероятность фибрилляции желудочков под воздействием ГОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ ю-

u *' Cv. библиографию.

41 См. библиографию

Страница 189

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 187

« га1ляп 0,301 (<>Л — вероятность единичного нарушения и 0.Q1 — вероятность «ото. чю юх 50 мкА вызовет фибрилляцию). что равно вероятности при исиоль-юиэики только механической стимуляции.

Ток 50 мкА. допускаемый при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, вряд ли .может привести « плотности тока, достаточной для слимудяинн иервко-ммлечных тканей или и случае постоянного така вызвать >«х некроз,

Для ИЗДЕЛИИ ТИПОВ В и BF с максимально допустимым ТОКОМ УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, равным 500 мкА, справедливы те же соображения что н для ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС. поскольку этот то« не протекает непосредственно через сердце.

Вероятное:!» попадания СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ на гело ПАЦИЕНТА предъявляется весьма небольшой. Это может иметь место в случае следующих тэрешелий:

а) нарушения ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I (веро-41 нос гь 0,11:

>i> нарушения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ Основанная на практическом опыте вероятность менее 0.01

Эю даст общую вероятность появления СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ на теле чациеита. равную 0.0011

Д|я ИЗДЕЛИИ ТИПА CF ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА а этом случае ограничен значением 50 *«А, т. с. не более гого. которое рассматривалось ранее дл« УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

Для ИЗДЕЛИЙ ТИПА BF в этом случае мжгичальяый ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА равен 5 мА. Даже если этот ток пройдет sep^s грудь, то его плот-н(и гъ на сераие будет иметь значение 0,25 мкА/мм*. Такой ток будет очень чув-ешигельимм для пациента. однако вероятность его появления очень нсэиачитель-

*'* ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА Допустимые значения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА

ония'ятся к таким ИЗДЕЛИЯМ, как вмпедаисиые плетизмографы, использующие тки частотой не менее 0.! Гц Более низкие значения указаны для постоянного тка во избежание некроза тканей при продолжительных процедурах. Пояснения к черт А!

В статьях Стармера*' и Ватеона?> приведены данные по фибрилляции желу-очков под воздействием токов частотой 50 и 60 Гц. проходящих непосредствен-ч через сердце человека с сердечным заболеванием. Вероятность фибрилляции ол’чена как функция диаметра электрода н значения тока. Для электродов дн-•мстром 1.25 и 2 мм и токов до 0.3 мА рэсорсдслекие является нормальным. По-rovy оно было «кстрайюлнроваио для учета значений, обычно встречающихся рн оценке степени опасности ДЛЯ ПАЦИЕНТА (значения, указании© на ерт AI) Экстраполяция показывает, что-

а) любое, самое малое значеяие то:<з езязано с некоторой вероятностью фибрилляции и

Ы обычно встречающиеся значения даю1 малую вероятность, в диапазоне приблизительно от 0.002 до 0.01.

Фнбрилляин* зависит от многих факторов (состояния ПАЦИЕНТА, вероятности прохождения тока через более чувствительные участки миокарда, вероятно, ih фибрилляции как функции значения тока или его плотности, физиологии, параметров электрического поли и др.). поэтому при определении возможной опасности следует использовать статистические данные для целой группы условий

Примечание. Об интерпретации результатов см, стать» Стармера н

Ватсона

1

• С* библиографию

Страница 190

С. I&8 ГОСТ Р 5«2в7 0—92

Вероятность фибрилляции желудочко»

Страница 191

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 18»

Библиография**

1)    Charles P. Da 1*1*1, Re-evaJua!ion of lethal eleet/ic currents, IEEE Transaction? on Industry and General Applications, Vo). 1 (3A-4, No. 5, September/ October 1968.

2)    K.ohn S. Keesey, Frank S. Letcher; Human threshold of electric shock at power transmission frequencies; Arch. Environ. Health, Vol 21, October 1970.

3)    О 2 Roy; 60 Hz Ventricular fibrillation and rhythm thresholds and the non pacing intracardiac cathether; Medical and Biological Engineering. March 1970.

4)    E    B.    Raiferly, H. L. Green,    M,    H. Yacoub; Cardio\ascular    Re-search;

Vol. 9.    No    2.    pp. 353-265. March 197*.

6)    H.    L.    Green; Electrical Safely    Symposium Report;    Department    of Health

and S'leiiil Security; United Kingdom. Octobcr 1976,

6) С Prank Starmer. Robert E Whalen; Current density and electrically induced ventricular fibrillation; .Medical Instrumentation. Vol. 7, No. 1, January* February !973.

7> A В Watson, J S Wright; Electrical thresholds for ventricular fibrillation in man; Medical Journal of Australia, June 16. 1973.

8)    A    M.    Dolan, В M. Horacck.    P.    M. Rautaharaju;    Medical Instrumen

tation (abstract), January 12, 1953. 1978

fl 19-la) Хотя пэосхтно, что поглощаемая изоляцией влага гораздо Польше влияе! на е-1 сопротивление, чем на ем коль, однако важнее, то результаты намерения сопротивления во многом зависят от пыбора момента, в котором «ям проводите*. Поэтому га*лс результаты могли бы оказаться невоспроизводимыми.

Для еще большего повышения воспроизводимости результатов было предложено ;адсрживать измерения ТОКА УТЕЧКИ к начинать их спустя I ч после опознания предварительного иоздействия илагой При *юм исходили из того, что если уменьшение сопротивления изоляции приведет к возникновению опасности, го »то будет обнаружено по повышению ТОКА УТЕЧКИ. а также итнсиию результатов проверки ее электрической прочности.

П 39.4 Ь). Вместо выключателей Si нлн Si-fS? илк же Si+S24-Sj на ч;рт, 10—43 для прерывания соответствующих проводов можно использовать другие средства. Вместо одно- или многофазного разделительного трансформатора с ре гудирусмым выходным напряжением (напряжениями), показанными ка черт 10 -14, может быть использован разделительный трансформатор с постоянным выходным напряжением, питаемый от автотрансформатора с регулируемым вы холныч напряжеием.

П 1194. табл. IV. Так 5 мА. протекающий между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ н землей при подаче внешнего напряжения на >ту честь в ИЗДЕЛИЯХ ТИПА BF, допускается, поскольку опасность возникновения вредных физиологических чф-фактов невелика, а появление напряжения 220 В на теле ПАЦИЕНТА весьма маловероятно

П. 19.4 d) Существует некоторая вероятность ^пользования ИЗДЕЛИЯ на металлических заземленных частях или -внутри таких частей, однако такие случаи достаточно сложно охарактеризовать для получения воспроизводимых результатов испытаний В авяш с этим указание, приведенное в 1). следует рас-сматривать ках условное

Вероятность того, что кабели ПАЦИЕНТА обладают значительной емкостью но отношению к земле, обычно достаточно высока, что сказывает существенное влияние на результаты испытаний. Поэтому предусмотрено их расположение, обеспечивающее воспроизводимость результатов.

приложение М.

Страница 192

С 190 ГОСТ Р 50267.0-92

П 19 4е) 4) Измерительное устройство основано на методе измерений, учи-тыиамхцсм физжиогнчсское влияние тока, протекающего через человеческое’ те ло а том числе сердце

Г1 19 4h) Следует следить, чтобы емкость измерительного прибора и его соединительных проводов i землей и корт сом изделия была минимально воз можнон

Вместо разделительного трансформатора с pci удирусчым выходным яапря-л нисм может быть Hi пользован разделительный трансформатор с постоянный выхоным напряжением питаечын от автотрансформатора с регулируемым выходным напряжением

II 203 Компоненты ИЗДЕЛИЯ, проверяемые на электрическую прочность по н 20, например держатели предохранителей кнопки выключатели и др будут подвергать.» воздействию соответствующих испытательных напряжений Fi in указанные депли по своим характеристикам не выдерживают таких напряжении то з ИЗДЕЛИЯХ могут быть приняты дополнительные меры (яа пример с помощью дополнительного изо районного материала) (см также ■in 4-1 и 56Л))

II 204а) Проверку электрической прочности изоляции по п Й)4а) проводят .разу же после ее предварительной обработки влагой, когда ИЗДЕЛИЕ еще находи- я в камере влаги, поэтому может ох&заткя необходимым принятие о>отв< I. тпуюших мер по защите персонала испытательной лаборатории

II 204Ь) И.пытате и.нос напряжение можно получить от внешнего транс фор.«юра источника постоянного тока и ж от трансформатора самого ИЗДЕ .4 И Я

Е шхледкем случае ао избежание перегрева из за увеличения индукции час ила I питательного напряжения может превышать НОМИНАЛЬНУЮ частоту И 5Д1 ЛИЯ

А*с»ьд и длительность испытаний при рабочих напряжениях, равных или Лхлы |\ IOXI В переменного тока ичи 1500 В постоянного тока или пикового »начс и могут быть дополнительно указаны в частных стандартах

I 20 4r> Во избежание перегрузок рабочей или дополнительной изоляции чjnpi • ср при испытании трансформатора можно использовать делитель напряжен» «?&ией тонкой, подключенной к сердечнику ичи другой соединительной точке но обеспечит требуемое дояеиие напряжения на проверяемой изоляции 1тя > oil же цели мож.чэ применять два правильно сфазированиых испытатель-н 1.x тр4Я форматора

П 20 4j) Компоненты предназначенные для ограничения напряжения, кото рые • т быть повреждены рассеиваемой мощностью при испытаниях здехтри че ко I прочности изочяции, могут быть удалены при проведении испытаний П 215 Методы испытаний удерживаемых в руке ИЗДЕЛИИ или их час left I,’ шчаются от применяемых при испытании ПЕРЕНОСНЫХ и ПЕРЕДВИЖ ПЫХ ИЗДЕЛИИ что обусловлено различиями их применения

П 21 6 В отличие or распространенного мнения МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТ-РИЧ1 С-КИЕ ИЗДЕЛИЯ млг\т применяться в неблагоприятных для них услопи их

В неотложных случаях такие ИЗДЕЛИЯ пережкягся или перевозятся на тележках через дверные пороги и грузятся в лифты а также подвергаются толчкам и вибрациям Для ИЗДЕЛИЙ некоторых видов такие условия можно ха ракгериповагь как условгя НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ

П 22 Степень защиты требуемая для КОРПУСОВ или ограждений для движущихся частей, мвисит от обшей конструкции и назначения ИЗДЕЛИЙ Прн анализе возможности использования открытых движущихся частей необходимо учитывать такие факторы, как степень их открытия, их форма, вероятность пучайного прикосновения к ним скорость их перемещения а также ее-

Страница 193

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 191

роятаость попадания пальцев, рук или одежды в движущиеся части (например » сцепленные шестерик, иод рсмии на шкивах или а местах, где движущиеся чачи сОлижаюгс», создайся сжатие или срез!

Эти факторы могут учитываться как при рассмотрении режима НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, так и при различного рода настройках или замене при присоединении любой ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, в том числе iid основе указаний инструкции по монтажу, поскольку ограждения могут устанавливаться на с:а-дин монтажа, а не явчаться ча.тыо СТАЦИОНАРНОГО ИЗДЕЛИЯ Характеристиками ограждений являются

во«уожн<лгь их снищи только « н-.полмоаанием ИНСТРУМЕНТА, возможность снятия зля обслуживания и замены,

ЬричИЩТЪ И ЖСсТМНЛЬ. укомплектованность,

во .ких'.юпеиис дополнительных опасностей, например появление суженных участков а также усложнение эксплуатации а связи с необходимостью обслу-жииаиия таких частей, например их очистки Сч также обоснование п 662Ь)

П 26 На предприятиях и в мастерских чрезмерный шум может вызвать усталость или даже повреждение слуха Пределы, исключающие повреждение слуха, указаны в стандартах ИСО.

В медицинских помещениях необходимы более ннжне пределы шума для обеспечения комфорта ПАЦИЕНТУ к медицинскому персопалу Фактический эффект, создаваемый шумов ИЗДЕЛИЯ. сильно зависит от акустических пзрамет рои помещения, изоляции между помещениями и взаимодействия между части ми ИЗДЕЛИЯ

11 28 5 Расчет сил (динамических нагрузок), вызванных ускорением или замедлением подвешенных масс «ачасгую труден, так как ускорения и замедления ь сильной 'стедсни зависят от гибкости различных частей, чей комбинированный фффекI трудно .тредиидегь Это относится, в частности, к ручному приводу с концевым выктючателем Для ириаода с электродвигателем следует учиилвать уффеигы нарушений в электрических цепях >правления

Требования к переменным нагрузкам (включая размеры направляющих и колМ находятся на рассмотрении

11.36 Высокочастотное излучение 1X15 МГц обычно безвердно, одклко при стабильных уровнях энергии это излучение может даже при относительно ни* ких уровнях повлиять на функционирование чувствительных электронных уст ройс-iB и вызвать помехи радио- и телесш налов

Требовании и конструкции обычно не предъявляют, но пределы и методы измерения электрона! нит ной совместимо! ти приводят в номативных докумеи тах h«j радиопомехи

Требования к чувсгиитслыихти ИЗДЕЛИИ к внешним помехам (электри магнитное поле, колебание напряжения питания) находятся на рассмотрении (Ввслеи дополнительно. Иэм. /Й I).

П 40 3 Графики ка черт 29. 30 и 31 предназначены для помощи при расчете цепей. \ ювлотворяющих требованиям к предельно допустимым значениям для ИЗДЕЛИИ КАТЕГОРИИ АР бет проведения испытаияя на воспламеиеиие Экстраполяция па более высокие напряжении неприемлема так как при этом условия воопламечеш.д iазов будут другими Предельное значение индуктивности вводится по той причине, что большая индуктивность обычно обусловливает более высокие напряжения

П 40 4 Предполагартъя, что из ИЗДЕЛИЯ вытекает ограниченное количе ство воздуха или инертного газа что исключает сколько-нибудь значительное пор) ulcHMi- 1И1|.опнмс. ког • режима в ►'ожиничскнч помиишп»»

Страница 194

С. 192 ГОСТ Р 50267.0-92

Для целей пп. 40.4 и 405 героин «корпус» может означать либо КОРПУС, согласно определению в п. 2.1.6, либо отдельный отсек или кожух.

П 405а). Эго требование считается; достаточный для предотвращения воспламенения лрн НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ в течение нескольких часов работы, поскольку в средней условия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ меиее жесткие.

П 41.2 Это требование исключает возникновение напряжений более нысо-mix, чем допускается в п 41 3 Такие напряжения иогут возникнуть на зазем* ленных проводах.

Г1 4!.3 Графики на черт. 32, 33 и 34 предназначены для помощи при расчету истей, удовлетворяющих требованиям к предельно допустимым значениям для ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ APG без проведении испытания на воспламенение,