Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

53 страницы

532.00 ₽

Купить ГОСТ 25377-82 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на инъекционные иглы многократного применения, предназначенные для введения различных жидкостей в организм и отсасывания из него различных жидкостей.

  Скачать PDF

Ограничение срока действия снято: Протокол № 2-92 МГС от 05.10.92 (ИУС 2-93)

Действие завершено 01.01.2017

Оглавление

1 Типы, основные параметры и размеры

2 Технические требования

3 Правила приемки

4 Методы испытаний

5 Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

6 Гарантии изготовителя

Приложение (обязательное) Перечень исполнений игл и кодов ОКП

Показать даты введения Admin

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СОЮЗА ССР

ИГЛЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ МНОГОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

ГОСТ 25377-82 (СТ СЭВ 3400-81)

Издание официальное

Е

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ

Москва

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности ИСПОЛНИТЕЛИ

С. С. Молокин (руководитель темы), Е. М. Казенное, Л. А. Костякова, А. А. Воронцов, И. С. Коротина

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В. В. Кербуноз

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 9 августа 1982 г. № 3126

Продолжение табл. 3

Размеры в мм

D

L

а

Условное обозначение иглы

.

щ

Я

j

J

5

?

5*

X

?

ч ч

<У Л

-

ч •

о г5

55

з i

о

о. £

о

а. *

о

о. К

о

о.«

X

с ё

X

С о

*г*

сё

С

С о

"Г,, я


ГОСТ 25377-82 Стр. 9

1.2Х50К; 1—1.2Х50К; 3—1.2X50K

50,0

18°

о

о

со

1,2X70; 1 — 1,2X70; 3—1,2X70

70,0

12°

20°

1.2Х70К; 1—1.2Х70К; 3— 1.2Х70К

1,2

18°

о

о

СО |

1,2X100; 1 — 1,2x100; 3—1,2x100

100,0

12°

о

о

см

1,2х 100К; 1—1,2Х 100К; 3— 1,2Х I00K

18°

со

о

0

1,4X30; 1 — 1ДХ30; 3—1,4X30

30,0

12°

20°

1,4Х30К; 1 —1.4Х30К; 3—1,4X3QK

18°

о

о

со

1,4X40; 1 — 1,4X40; 3—1,4x40

1,4

40,0

12°

О

О !

ем |

1,4Х40К; 1 —1.4Х40К; 3— 1,4Х40К

18°

g

о

1,4X80; 1—1,4x80; 3—1,4x80

80,0

12°

W

о

о

1,4Х80К; 1—1.4Х80К; 3—1,4х80К

18°

о

о

со

1,6X40; 1 — 1,бХ40; 3—1,6x40

40,0

12°

20°

i,6X40K; 1—1,6Х40К; 3— 1.6Х40К

18°

СО

о

о

1,6X50; 1 — 1,6x50; 3—1,6x50

±0,06

50,0

±1,5

12°

±2°

о

о

см

1,6х50К; 1—1.6Х50К; 3— 1,бх50К

18°

о

о

СО

1,6X60; 1 — 1,6X60; 3—1,6x60

60,0

12°

20°

1,6Х60К; 1—1,6Х60К; 3— 1,6Х60К

1,6

18°

30°

1,6X80; 1—1,6x80; 3—1,6x80

80,0

12°

ю

о

0

1,6Х80К; 1—1,6х80К; 3—1,6Х80К

18°

30°

1,6X100; 1—1,6x100; 3—1,6X100

100,0

12°

20°

1,6х 100К; I—I.6X100K; 3—1.6Х100К

18°

со

о

о

1,6X140; 1—1,6x340; 3—1,6x140

140,0

12°

20°

1.6Х140К; 1—1,6х 140К; 3—1.6Х140К

18°

30°

1,8X40; 1 — 1,8X40; 3—1,8x40

40,0

12°

о

о

см

1,8Х40К; 1—1.8Х40К; 3—1.8Х40К

1.8

18°

о

О

СО

1,8X60; 1 — 1,8x60; 3—1,8x60

60,0

12°

20°

1.8Х60К; 1—I.8X60K; 3—1,8х60К

18°

о

О

СО

Продолжение табл. 3

Размеры в мм

D

L

а

1

Условное обозначение иглы

Номи н.

Пред.

откл.

5

о

К

Пред.

откл.

С

*г-

Пред.

откл.

1

. Помин.

1,8X90; 1 — 1,8X90; 3—1,8x90

90,(

12°

20°

1.8Х90К; 1—1.8Х90К; 3—1,8х90К

18°

о

о

со

1,8ХЮ0; 1 — 1,8x100; 3—1,8x100

100 д

12°

20°

1.8Х100К; 1—1.8ХЮ0К; 3— 1.8ХЮ0К

)

18°

со

о

о

1,8X120; 1 — 1,8x120; 3—1,8x120

1,8

120,С

12°

20°

1,8Х 120К; 1—1.8Х120К; 3— 1,8Х 120К

)

18°

со

о

о

1,8X150; 1 — 1,8x150; 3—1,8x150

150,0

12°

20°

1,8 X150К; 1—1,8Х150К;3—1,8Х150К

18°

о

о

со

1,8X200; 1 — 1,8x200; 3—1,8x200

200,0

±1,5

12°

20°

1.8Х200К; 1—1,8Х200К; 3— 1,8Х200К

18°

о

О

СО

2,0X40; 1—2,0X40; 3—2,0X40

40,0

12°

20°

2,0Х40К; 1—2,0Х40К; 3—2,0Х40К

18°

со

о

о

2,0X50; 1—2,0x50; 3—2,0x50

50,0

12°

о

О

СМ

2,0х50К; 1—2,0Х50К; 3—2,0Х50К

±0,06

18°

1+

to

о

СО

О

о

2,0X60; 1—2,0x60; 3—2,0X60

2,0

60,0

12°

11

о

О

СМ

2,0х6(Ж; 1—2,0Х60К; 3—2,0Х60К

18°

со

о

о

2,0X100; 1—2,0X100; 3—2,0x100

100,0

12°

20°

2,0X 100К; 1—2,0Х100К; 3—2,0Х100К

18°

о

О

2,0X200; 1—2,0X200; 3—2,0x200

200,0

±2,0

12°

20°

2,ОХ200К; 1—2,0Х200К; 3—2,0Х200К

18°

со

о

о

2,2X40; 1—2,2X40; 3—2,2x40

40,0

12°

о

О

СМ

2,2Х40К; 1—2,2Х40К; 3—2,2Х40К

18°

Со

О

о

2,2X50; 1—2,2x50; 3—2,2x50

50,0

12°

20°

2,2Х50К; 1—2,2Х50К; 3—2,2х50К

2,2

+ 1,5

18°

о

О

СО

2,2X80; 1—2,2x80; 3—2,2x80

80,0

12°

20°

2.2Х80К; 1—2.2Х80К; 3—2.2Х80К

18°

0

О

СО

2,2X90; 1—2,2X90; 3—2,2x90

90,0

12°

о

О

см

Зч

С о

±2*

ГОСТ 25377—82 Стр. 11

Продолжение табл. 3

Размеры в мм

Условное обозначение иглы

D

L

а

Р

Номин.

Пред.

откл.

Номин.

Пред.

откл.

Номин.

Пред.

откл.

*■

с

Е

Пред.

откл.

2.2Х90К; 1— 2.2Х90К; 3—2.2Х90К

2,2

±0,06

90,0

±1,5

18°

±21

30°

±2°

2,2X100; 1—2,2X100; 3—2,2x100

100,0

12°

2)°

2,2Х100К; 1—2,2Х 100К; 3—2,2ХЮ0К

18°

о

О

СО

2,5X40; 1—2,5x40; 3—2,5x40

2,5

40,0

12°

20°

2.5Х40К; 1—2.5Х40К; 3—2,5Х40К

18'

о

О i

СО |

2,5X80; 1—2,5x80; 3—2,5x80

80,0

123

20'

2,5Х80К; 1—2.5Х80К; 3—2,5х80К

18'

' Со О

о

2,5X100; 1—2,5X100; 3—2,5x100

100,0

12"

20°

2,5ХЮ0К; 1—2,5ХЮ0К;3—2.5Х100К

18°

со

о

о

2,5X120; 1—2,5x120; 3—2,5x120

120,0

12°

20°

2,5Х 120К; 1—2.5Х120К; 3—2,5Х120К

18°

о

О

СО

1.6.    Присоединительные размеры конической части головки иглы должны соответствовать ГОСТ 22967-78.

1.7.    Толщина стенки трубки и диаметры мандренов должнь соответствовать указанным в табл. 4.

Диаметр трубки

Диаметр мандрена

Толщина стенки, не более

0,40

0,12

0,13

0,50

0,14

0,15

0,60

0,20

0,16

0,70

0,30

0,80

0,35

0,90

0,50

0,17

1,00

0,50

1,10

0,58

0,22

1,20

0,69

Продолжение табл. 4

мм

Диаметр трубки

Диаметр мандрена

Толщина стенки, не более

1,40

0,80

1,60

0,80

0,27

1,80

1,00

2,00

1,00

0,31

2,20

1,50

2,50

1,75

0,33

1.8. Условное обозначение иглы должно включать: обозначение типа иглы (только для типов 1 и 3); наружный диаметр трубки; длину трубки; исполнение (для игл со средним и коротким срезом); обозначение настоящего стандарта.

Пример условного обозначения иглы инъекционной типа 1 к шприцам типа «Луер», диаметром 0,6 мм, длиной 40 мм, с длинным срезом:

Игла инъекционная 1—0,6X40 ГОСТ 25377-82 То же, к шприцам типа «Рекорд», диаметром 0,6 мм, длиной 40 мм, со средним срезом:

Игла инъекционная 0,6Х40С ГОСТ 25377-82 То же, к стеклянным шприцам, с коротким срезом:

Игла инъекционная 3—0,6х40К ГОСТ 25377-82

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1.    Иглы следует изготовлять в соответствии с требованиями ГОСТ 19126-79, настоящего стандарта по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.

Иглы, изготовляемые для экспорта, должны соответствовать также заказу-наряду внешнеторговой организации.

2.2.    Игла должна быть коррозионно-стойкой и кислотостойкой.

2.3.    Детали игл должны быть изготовлены из следующих материалов:

сталь марки 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632-72 и марки 36НХТО по ГОСТ 10994-74 — трубка иглы;

латунь марок ЛС59—1 и Л63 по ГОСТ 15527-70 — головка иглы;

сталь марки 12Х18Н9Т по ГОСТ 5632-72 — мандрен.

Примечание. Трубки допускается изготовлять из стали марок 12Х18Н9 и 12Х18Н9Т по ГОСТ 5632-72, из импортных сталей, химические и физические свойства которых соответствуют свойствам стали марки 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632—72. Мандрены диаметром 0,35 мм и менее допускается изготовлять из стальной проволоки классов 1—3 по ГОСТ 9389-75

ГОСТ 25377-82 Стр. 13

2.4.    Наружные поверхности игл и мандренов должны быть гладкими, без царапин, трещин и других дефектов, видимых невооруженным глазом. На трубке иглы не допускается разница в оттенках от электролитического снятия заусенцев на длине более 12 мм от головки.

2.5.    Головка иглы не должна иметь острых кромок, трещин и заусенцев.

2.6.    Мандрен должен свободно входить в канал иглы. Концы мандрена должны быть зачищены от заусенцев.

2.7.    Радиус кривизны мандренов должен соответствовать указанному в табл. 5.

Диаметр мандрена

Радиус кривизны мандрена

До 0,35

30—50

От 0,5 до 0,8

50—80

1,0 и более

Не менее 80

2.8.    Внутренняя поверхность игл должна быть чистой, без окалины, следов коррозии и механических загрязнений.

2.9.    Трубка иглы должна быть упругой.

2.10.    Конец трубки игл должен быть острым, без заусенцев. Усилия прокола не должны превышать указанных в табл. 6.

Таблица 6

Диаметр иглы, мм

Усилие прокола магнитной ленты, Н (гс), не более

Усилие прокола полиэтиленовой фольги, Н, не более

0,4

0,40(40)

0,70

0,5

0,45(45)

0,80

0,6

0,49(50)

0,90

0,7

1,00

0,8

1,20

0,9

1,30

1,0

0,54(55)

1,40

и

1,50

1,2

1,60

1,4

0,74(75)

1,80

1,6

2,00

Продолжение табл. 6

Диаметр иглы, мм

Усилие прокола магнитной ленты, Н (гс), не более

Усилие прокола полиэтиленовой фольги, Н, не более

1.8

0,78(80)

2,20

2,0

2,40

2,2

0,83(90)

2,60

2,5

0,93(95)

2,80

2.11.    На головке, в месте ее соединения с трубкой, допускаются следы от обжимного инструмента, видимые невооруженным глазом.

2.12.    Соединения трубки с головкой должно быть прочным и выдерживать нагрузки, указанные в табл. 7.

Таблица 7

Диаметр трубки, мм

Осевая нагрузка, Н (кгс)

0,4—0,5

20 (2,0)

0,6—0,7

29 (3,0)

0,8

34 (3,5)

0,9

39 (4,0)

ко

44 (5,0)

1,1

49 (5,0)

1,2

54 (6,0)

1,4

59 (6,0)

1,6

69 (7,0)

1,8—2,5

78 (8,0)

2.13.    Соединение трубки с головкой иглы и соединение конуса головки с наконечником шприца должны быть герметичными. В месте соединения трубки с головкой просачивание воды не допускается.

2.14.    Оси трубки и головки должны совпадать. Отклонение от концентричности трубки и головки не должно быть более 0,2 мм. Максимальное допускаемое отклонение от оси головки 3°.

2.15.    Параметр шероховатости по ГОСТ 2789-73 наружной поверхности трубок игл диаметром 1,2—2,6 мм — 7?а^0,32 мкм, диаметром 0,4—1,0 — У?а^0,16 мкм.

Параметр шероховатости поверхности заточки — Ra^.0,63 мкм. Шероховатость остальных поверхностей — по конструкторской документации, утвержденной в установленном порядке.

2.16.    На наружной поверхности головки должно быть гальваническое покрытие в соответствии с требованиями ГОСТ 9.301-78.

ГОСТ 25377-82 Стр. 15

2.17.    Иглы должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции кипячением, цредстерилизационной очистки и воздушной стерилизации по п. 4.14.

2.18.    Иглы в упаковке должны быть стойкими к механическим воздействиям при транспортировании.

2.19.    Средняя наработка до переточки должна быть не менее 33 проколов, при стерилизации — после каждого прокола. За критерий отказа принимают увеличение усилия прокола относительно указанного в табл. 6 на 10 %.

2.20.    Комплектность игл мандренами должна составлять 50 % общего числа игл.

3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

3.1.    Иглы должны подвергаться приемо-сдаточным, периодическим и типовым испытаниям.

3.2.    При приемо-сдаточных испытаниях каждую партию игл проверяют на соответствие требованиям пп 1.3—1.8; 2.2—2.9; 2.11; 2.15—2.17 статистическим приемочным контролем по ГОСТ 18242—72 с применением общего II степени контроля по табл. 2—4 для одноступенчатого плана контроля (нормальный контроль) с приемочным уровнем дефектности 2,5 % и с приемочным уровнем дефектности 1,5% на соответствие требований пп. 2.10, 2.12, 2.13.

За партию принимают число игл одного типоразмера, выпускаемых в одну смену.

3.3.    При периодических испытаниях, проводимых не реже раза в год, из числа прошедших приемо-сдаточные испытания проверяют на соответствие всем требованиям настоящего стандарта не менее 5 игл каждого типоразмера.

3.4.    Если при периодических испытаниях будет обнаружено несоответствие игл хотя бы одному требованию настоящего стандарта, испытаниям подвергают удвоенное число игл, взятых от той же партии.

Результаты повторных испытаний являются окончательными.

3.5.    Типовые испытания проводят при внесении изменений в технологию изготовления, влияющих на технические характеристики: проверяют не менее 5 игл, каждого типоразмера.

4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

4.1.    Испытания игл следует проводить в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150-69.

4.2.    Проверку размеров игл на соответствие пп. 1.3—1.7; 2.4 в части размера расположения разницы оттенков по длине трубки и пп. 2.7, 2.14 в части концентричности проводят универсальными

Стр. 16 ГОСТ 25377-82

измерительными инструментами и приборами, обеспечивающими требуемую точность измерений.

4.3.    Проверку коррозионно-стойкости и кислотостойкости (п. 2.2) следует проводить следующим образом:

иглы погружают в 10 %-ный раствор лимонной кислоты при температуре (20±5) °С, выдерживают в нем 5 ч и промывают дистиллированной водой, затем кипятят в дистиллированной воде 30 мин. После кипячения выдерживают в дистиллированной воде 24 ч, затем иглы вынимают из воды, высушивают испарением и осматривают. На иглах не должно быть следов коррозии.

4.4.    Проверку используемого при изготовлении игл материала (п. 2.3) следует проводить по паспортам и сертификатам завода-изготовителя и результатам входного контроля.

4.5.    Проверку внешнего вида игл (п. 2.5) проводят с помощью лупы 8-ми кратного увеличения.

4.6.    Проверку внешнего вида игл (пп. 2.4; 2.6, 2.11, 2.20) проводят визуально.

4.7.    Проверку внутренней поверхности игл (п. 2.8) проводят шприцеванием раствора глицерина с дистиллированной водой (1:1) в объеме 1 мл на фильтровальную бумагу. В результате фильтрации жидкости на бумаге не должно быть следов загрязнения.

4.8.    Проверку упругости трубки (п. 2.9) проводят следующим образом. Головку иглы прочно насаживают на наконечник измерительного устройства. Нулевую отметку шкалы, расположенную перпендикулярно к оси трубки, совмещают с концом острия трубки. Концу трубки задают перемещение (черт. 2) в направлении, перпендикулярном к оси трубки (изгиб), на расчетное значение а (в миллиметрах), которое определяют по формуле

где L — длина трубки, мм;

D — наружный диаметр трубки, мм.

Черт. 2

ГОСТ 25377-82 Стр. 17

Испытания проводят в обе стороны от оси симметрии трубки. После окончания испытания вершина острия иглы должна совпадать с нулевой отметкой шкалы: допускаемое отклонение — ±0,8 мм. Испытания на упругость подвергают иглы наружным диаметром

менее 2 мм, если соотношение ——>30.

D

4.9.    Проверку остроты трубки игл (п. 2.10) проводят проколом магнитной ленты А2601—6Б или А3602—6Б по нормативно-технической документации или полиэтиленовой фольги толщиной (150 ±15) мм с постоянной скоростью подачи иглы в процессе прокола 0,4 мм/с. Фактическое значение усилия прокола определяют по индикатору с ценой деления не более 0,05 Н (5 гс); допустимая погрешность ±0,025 Н (±2,5 гс).

Максимальное усилие прокола не должно превышать значений величин, указанных в табл. 6.

Испытание конца иглы на отсутствие заусенцев следует проводить уколом в вату. После укола на конце иглы не должно быть ватных волокон.

4.10.    Проверку прочности соединения трубки с головкой (п. 2.12) проводят на приспособлении с динамометром приложением непрерывной аксиальной статической нагрузки натяжения в направлении их разъединения. Значения испытательной нагрузки в зависимости от диаметра иглы приведены в табл. 7. Длительность приложения нагрузки— 1 с. За это время трубка не должна сдвигаться в головке иглы.

4.11.    Герметичность соединения трубки с головкой и конуса головки с наконечником шприца (п. 2.13) проверяют следующим об-разом.

Конец иглы герметично заглушают, головку насаживают на образцовый конус, изготовленный по чертежам, утвержденным в установленном порядке, к которому подведена вода. Под давлением 0,148 МПа (1,5 атм) в месте соединения трубки с головкой просачивание воды не допускается. В месте соединения головки с образцовым конусом не допускается образование капли, спадающей за время менее 10 с.

4.12.    Шероховатость наружной поверхности (п. 2.15) проверяют по ГОСТ 19126-79.

4.13.    Покрытие наружной поверхности головки (п. 2.16) проверяют по ГОСТ 9.302-79.

4.14.    Устойчивость к циклической обработке (п. 2.17) проверяют в следующих режимах:

дезинфекция кипячением в дистиллированной воде по ГОСТ 6709-72 в течение 30+5 мин при полном погружении игл в воду;

предстерилизационная очистка, состоит из предварительного ополаскивания под проточной водой по ГОСТ 2874-73 в течение 0,5+011 мин;

замачивание в моющем растворе (5 г «Биолота» и 995 мл питьевой воды по ГОСТ 2874-73) при температуре 50+5°С в течение 15+1 мин. Ополаскивание проточной водой по ГОСТ 2874-73 в течение 3+1 мин. Ополаскивание дистиллированной водой по ГОСТ 6709—72 в течение О^*0-1 мин;

сушка горячим воздухом при температуре (85 ±5) °С до полного исчезновения влаги;

воздушная стерилизация при температуре (180±14)°С в течение 60+5 мин.

После испытаний иглы должны соответствовать требованиям настоящего стандарта.

4.15.    Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании (п. 2.18) проверяют на стенде с ускорением 3 g при числе колебаний от 120 до 180 в минуту в течение 1 ч. После испытаний иглы должны соответствовать требованиям п. 2.10; целостность упаковки при этом не должна быть нарушена.

4.16.    Средняя наработка до переточки (п. 2.19) проверяется 33-кратным прокалыванием фотографической пленки толщиной от 0,15 до 0,20 мм по ГОСТ 5554-70 с последующей стерилизацией в соответствии с режимами, указанными в п. 4.14, после каждого прокола.

4.17.    Соосность трубки и головки (п. 2.14) проверяют следующем образом:

головка иглы устанавливается на образцовый конус испытательного устройства (черт. 3), оси головки и трубки должны быть параллельны линии градусной шкалы, которая проходит через 0°. Допускаемое отклонение 3 °.

5. МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

5.1. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение игл — по ГОСТ 19126-79 и требованиям настоящего стандарта.

УДК 615.473.2:006.354    Группа    Р24

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ГОСТ

25377-82

а

ИГЛЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ МНОГОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Технические условия

|CT СЭВ 3400—81)

Needles for injections for repeated use. Specifications

ОКП 94 3220

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 9 августа 1982 г. № 3126 срок действия установлен

с 01.07. 83 до 01. 07. 88

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

Настоящий стандарт распространяется на инъекционные иглы многократного применения (далее—иглы), предназначенные для введения различных жидкостей в организм и отсасывания из него различных жидкостей.

Стандарт не распространяется на трубчатые иглы специального назначения, ветеринарные, а также имеющие головку, состоящую из нескольких деталей, уникальной формы заточки.

Иглы изготавливают в климатическом исполнении УХЛ 4.2 и 04.2 по ГОСТ 15150-69.

Стандарт устанавливает требования к иглам, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатами.

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3400—81 и международной рекомендации ИСО/Р 596.

Коды ОКП игл в конкретном климатическом исполнении даны в обязательном приложении.

1. ТИПЫ, ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ

1.1. В зависимости от размеров присоединительного конуса головки иглы изготовляют следующих типов:

1    —с конусностью 6: 100 — для шприцев типа «Луер»;

2    — с конусностью 10 : 100    »    »    » «Рекорд»;

3    —с конусностью 10: 100    »    стеклянных    шприцев.

Издание официальное    Перепечатка    воспрещена

Е

©Издательство стандартов, 1982

ГОСТ 25377-82 Стр. 19

Маркировку игл, предназначенных для экспорта, выполняют на языке, указанном в заказе-наряде внешнеторговой организации.

5.2.    Перед упаковкой иглы должны быть промыты дистиллированной водой по ГОСТ 6709-72 или трихлорэтиленом по ГОСТ 9976—70 и просушены или промыты этиловым спиртом по ГОСТ 17299—78.

5.3.    Иглы, по 10 шт; каждого типоразмера, должны быть уложены в гнезда коробок, изготовленных из картона по ГОСТ 7933—75 или пластмассы по ГОСТ 20282-74, или в контурную ячейковую упаковку.

5.4.    Иглы в потребительской таре и мандрены, завернутые в парафинированную бумагу по ГОСТ 9569-79 или связанные в пучки проволокой из стали 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632-72, должны быть уложены в групповую тару, изготовленную из коробочного картона марки А или Б по ГОСТ 7933-75. Допускается иглы в потребительской таре завертывать в оберточную бумагу по ГОСТ 8273—75 в пачки.

5.5.    Упаковка игл должна исключать возможность вскрытия ее без нарушения целостности.

5.6.    На потребительской и групповой таре должны быть указаны:

наименование министерства;

наименование или товарный знак завода-изготовителя, а для игл, предназначенных для экспорта, надпись В/О «Медэкспорт» и товарный знак В/О «Медэкспорт», если это указано в заказ-наряде внешнеторговой организации;

наименование и условное обозначение игл (кроме пластмассовой и ячейковой первичной упаковки);

число игл;

обозначение настоящего стандарта для изделий, не предназначенных для экспорта;

дата выпуска (месяц и год) только на групповой таре;

надпись «Сделано в СССР».

5.7.    Для транспортирования иглы в групповой таре должны быть уложены в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142—77 или в фанерные ящики по ГОСТ 5959-80, или в дощатые ящики по ГОСТ 2991-76, выложенные внутри упаковочной бумагой по ГОСТ 515-77 или по ГОСТ 8828-75. При укладке иглы в контурную ячейковую упаковку допускается ящики из гофрированного картона и фанеры не выкладывать изнутри упаковочной бумагой.

Иглы, предназначенные для экспорта, помещают в ящики, изготовленные по ГОСТ 24634-81, с обивкой металлической упаковочной лентой по ГОСТ 3560-73.

Стр. 2 ГОСТ 25377-82

1.2.    В зависимости от угла заточки иглы изготовляют в следую-щих исполнениях:

с длинным срезом;

со средним срезом С;

с коротким срезом К-

1.3.    Иглы должны иметь трехгранное острие со следующими углами заточки:

12°±2°— для исполнения с длинным срезом;

15°±2°— »    »    со средним срезом;

18°±2°— »    »    с коротким срезом.

1.4.    Основные размеры игл должны соответствовать указанным на черт. 1 и в табл. 1—3.

У—головка; 2—труба

Черт. 1

Таблица 1

Виды

Угол заточки (пред. откл. ±2°)

а

Е*

I

15°

_

11

12°

20°

18°

со

о

о

Таблица 2

Размеры в мм

Условное обозначение иглы

D

L

а

р

Номин.

Пред.

откл.

Номин.

Пред.

откл.

1

Номин.

Пред.

откл.

Номин.

Пред.

откл.

0,4X20; 1—0,4X20; 3—0,4x20

0,4

±0,04

20

±1,0

12°

±2°

20°

±2°

0.4Х20С; 1—0,4X200; 3—0,4Х20С

15°

0.4Х20К; 1—0,4Х20К; 3—0.4Х20К

18°

со

о

о

Размеры в мм


D

L

Условное обозначение иглы

Номин.

Пред.

откл.

я

я

2

Г>

0,5X16; 1—0,5x16; 3—0,5x16

0,5х 16С; 1—0,5X160; 3—0,5X160

16

0,5х16К; 1—0.5Х16К; 3—0,5Х16К

0,5

0,5x20; 1—0,5X20; 3—0,5X20

0,5х20С; 1—0,5Х20С; 3—0,5Х20С

20

0,5х20К; 1—0,5х20К; 3—0,5Х20К

0,6X25; 1—0,6x25; 3—0,6X25

0,6X250; 1—0,6Х25С; 3—0,6X250

25

0,6Х25К; 1—0,6x25; 3—0.6Х25К

0,6

0,6X40; 1—0,6X40; 3—0,6X40

0,6Х40С; 1—0,6Х40С; 3—0,6Х40С

0,6Х40К; 1—0,6Х40К; 3—0,6Х40К

40

0,8X40; 1—0,8x40; 3—0,8x40

0,8Х40С; 1—0,8Х40С; 3—0.8Х40С

±0.04

0,8х40К; 1—0,8Х40К; 3—0,8Х40К

0,8X60; 1—0,8X60; 3—0,8X60

0,8х60С; 1—0,8Х60С; 3—0,8Х60С

0,8

60

0,8Х60К; 1—0,8Х60К; 3—0,8Х60К

0,8x90; 1—0,8x90; 3—0,8X90

0,8X900; 1—0,8X900; 3—0,8X900

90

0,8х90К; 1—0,8Х90К; 3—0,8Х90К

1,0X40; 1 — 1,0x40; 3—1,0X40

1,0Х40С; 1—1.0Х40С; 3—1,0Х40С

40

1.0Х40К; 1—I.0X40K; 3—1.0Х40К

1.0

1,0X60; 1—1,0x60; 3—1,0x60

1,0X600; 1—1,0x600; 3—1,0X600

60

1.0Х60К; 1—1.0Х60К; 3— 1.0Х60К

5*

С о

±1,5

+3,5

-1,5

±1,5


±1,0

S

X

s

о

X


*3 и

4* 5

С о


£

S

Г?

О

X


5 5

с о


12°

15°

18°

12°

15°

18°

12°

15°

18°

12°

15°

18°

12°

15°

18°

12°

15°

18°

12°

15°

18°

12°

15°

18°

12°

15°


±2(


20°


30е

20е


30е

20е


зо;

20‘


30е

20<


зо;

20е


±2°


зо;

20‘


зо;

20(


30(

20'


18<


30(


D


Условное обозначение иглы


х

X

S

о

X


Ч в

а 5 ± н С о


X

X

я

о

Г


С о


X

X

о

Г


Зз

с о


X

х

я

о

Г


1,0X90; 1—1,0x90; 3—1,0X90


I.0X90C; 1—1.0Х90С; 3— 1,0х90С


90


1,5


12'


15е


20°


1,0Х90К; 1—1.0Х90К; 3—1.0X90K


1,0X120; 1—1,0x120; 3—1,0X120


1,0

:0,04


18'


12°


30°


20'


1.0Х120С; 1—1,0Х 120С; 3—1,0Х 120С


120


±2,0


15е


1.0Х120К; 1—1.0Х120К; 3—1,0Х120К


18°


30'


1,2X60; 1—1,2x60; 3—1,2X60


12е


20°


1.2Х60С; 1—1,2Х60С; 3—1,2Х60С


60


15°


1,2хб0К; 1—1,2Х60К; 3— 1,2х60К


1,2X90; 1—1,2x90; 3—1,2x90


±1,5


8е


12°


30°


20е


1,2Х90С; 1—1.2Х90С; 3— 1,2х90С


U2X90K; 1—1.2Х90К; 3—1,2х90К


1,2X120; 1—1,2X120; 3—1,2X120


1,2


90


15е


18(


30е


12е


20е


1.2Х120С; 1—1,2Х 120С; 3— 1.2Х120С


120


15<


±2'


I.2XI20K; 1—1.2XI20K; 3—1.2XI20K


1,2X150; 1—1,2X150; 3—1,2X150


±2,0


18е


30е


±2'


12е


20'


1.2Х150С; 1—1.2Х150С; 3— 1,2Х150С


±0,06


150


15£


1,2Х150К; 1—1,2Х 150К; 3— 1.2Х150К


18е


30'


1,6X90; 1—1,6x90; 3—1,6x90


12е


20е


1.6Х90С; 1—1,6X900; 3— 1,6X900


90


±1,5


15'


1,бх90К; 1— 1,6Х90К; 3— 1.6Х90К


18°


30е


1,6X120; 1—1,6X120; 3—1,6x120


12е


20°


1,6Х 120С; 1—1,6Х 120С; 3— 1.6Х120С


1,6

120


15е


l,6x 120К; 1—1,6х120К;3—U6X120K


:2,0


18'


30'


1,6X150; 1—1,6x150; 3—1,6x150


1.6Х150С; 1 — 1,6X1500; 3—U6X150C


1.6Х150К; 1—1.6Х150К; 3—1,6х150К


12е


20°


150


15°


18е


30(


ГОСТ 25377-82 Стр. 5

Продолжение табл. 2

Размеры в мм

D

L

а

Р

Условное обозначение иглы

Номин,

Пред.

откл.

Номин.

Пред.

откл.

Номин,

с"

С о

Номин.

п ё

2,0X90; 1—2,0x90; 3—2,0X90

12°

20°

2,0х90С; 1—2,0Х90С; 3—2,0х90С

90

±1,5

15°

2.0Х90К; 1—2.0Х90К; 3—2,0Х90К

18°

0

О

СО

2,0X120; 1—2,0x120; 3—2,0x120

12°

20°

2,OX 120С; 1— 2,0Х120С; 3—2,0Х120С

2,0

±0,06

120

15°

±2°

±2°

2,0 X 120К; 1—2,0Х120К;3—2,0Х120К

±2,0

18°

о

О

СО

2,0X150; 1—2,0x150; 3—2,0x150

12°

20°

2,OX 150С; 1—2,0Х150С; 3—2,0Х150С

150

15°

2,0 X1 БОК; 1—2(0Х150К;3—2,0Х150К

18°

со

о

о

1.5. По требованию заказчика с размерами, указанными в табл. 3.

Размеры

допускается изготовлять иглы

Таблица 3

В ММ

D

L

а

р

Условное обозначение иглы

Номин.

Пред.

откл.

Номин.

Пред.

откл.

Номин.

П ред. откл.

Номин.

1

Пред.

откл.

0,4X10; 1—0,4x10; 3—0,4X10

10,0

12°

о

О

СМ

0.4ХЮК; 1— 0.4Х10К; 3—0,4ХЮК

18°

о i О 1 СО

0,4X16; 1—0,4x16; 3—0,4x16

0,4

16,0

12°

20°

0,4х 16К; 1—0,4Х16К; 3—0,4Х16К

18°

о

О

СО

0,4X25; 1—0,4x25; 3—0,4X25

±0,04

25,0

±1,0

12°

±2°

20°

о

см

+1

0,4х25К; 1—0,4Х25К; 3—0,4Х25К

18°

со

о

о

0,5Хб; 1—0,5x6; 3—0,5x6

6,0

12°

о

О

СМ

0,5х6К; 1—0,5Х6К; 3—0,5Х6К

0,5

18°

о

О

СО

0,5X10; 1—0,5x10; 3—0,5x10

10,0

12°

20°

0,5х 10К; 1—0,5Х10К; 3—0,5x10К

18°

30°

Продолжение табл. 3

Размеры в мм

D

L

а

Р

Условное обозначение иглы

X

к

Й

X

X

S

Зд

5

Sg

S

5

* ч

S

Зд

о

а. ~

о

о. -f

о

а*

о

о- £

X

сё

С

с ё

С

С о

С

с ё

0,5X25; 1—0,5X25; 3—0,5X25

25,0

±1,0

12°

20°

0,5Х25К, 1—0.5Х25К; 3~0,5х25К

18°

30°

0,5X40, 1—0,5X40; 3—0,5x40

0,5

40,0

12°

20°

0.5Х40К, 1—0.5Х40К; 3—0,5х40К

±1,5

18°

30°

0,5x50; 1—0,5x50; 3—0,5X50

50,0

12°

20°

0,5х50К; 1—0,5х50К; 3—0.5Х50К

18°

со 1 О

о

0,6X6; 1—0,6X6; 3—0,6x6

6,0

12°

о 1 О

0,6 Х6К; 1—0,6Х6К; 3—0,6Х6К

18°

30°

0,6X16; 1—0,6X16; 3—0,6X16

16,0

±1,0

12°

20°

0.6Х16К; 1—0,6Х 16К; 3—0,6Х16К

18°

30°

0,6X20; 1—0,6X20; 3—0,6X20

20,0

12°

20°

0.6Х20К; 1—0.6Х20К; 3—0.6Х20К

0,6

18°

о

О

со

0,6X30; 1—0,6x30; 3—0,6x30

30,0

12°

20°

О.бхЗОК; 1—0.6Х30К; 3—0.6Х30К

±0,04

18°

±2°

о

О

со

0,6X50; 1—0,6X50; 3—0,6X50

50,0

12°

20°

0.6Х50К; 1—0.6Х50К; 3—0,6Х50К

18°

30°

0,6X60; 1—0,6X60; 3—0,6X60

60,0

12°

to

о

о

0,6Х60К; 1—0,6Х60К; 3—0.6Х60К

18°

30°

0,7X30; 1—0,7X30; 3—0,7X30

30,0

12°

.20°

0,7Х30К; I—0,7Х30К; 3—0,7Х30К

±1,5

18°

30°

0,7X50; 1—0.7Х50; 3—0,7X50

50,0

12°

о

О

0.7Х50К; 1—0,7Х50К; 3—0,7Х50К

0,7

18°

30°

0,7X60; 1—0,7X60; 3—0,7X60

60,0

12°

20°

0,7х60К; 1— 0,7Х60К; 3—0,7Х60К

18°

30°

0,7X70; 1—0,7X70; 3—0,7x70

70,0

12°

20°

0.7Х70К; 1—0,7Х70К; 3—0,7Х70К

18°

30°

0,8X20; 1—0,8x20; 3—0,8x20

0,8

20,0

±1,0

12°

о

О

(N

±2°

D


Условное обозначение иглы


о

X


Зз

с о


И

X

7

О

Е


о

X


3g

С о


о

Е


4» 3

°*£ Е о


0,8х20К; 1—0,8х20К; 3—0,8Х20К


20,0

18е


30(


0,8X25; 1—0,8x25; 3—0,8x25


0,8Х25К; 1—0,8Х25К; 3—0,8Х25К


0,8X30; 1—0,8X30; 3—0,8X30


0.8Х30К; 1—0,8Х30К; 3—0,8Х30К


0,8X50; 1—0,8X50; 3—0,8x50


0,8х50К; 1—0,8Х50К; 3—0,8х50К


0,8X70; 1—0,8x70; 3—0,8x70


0,8х70К; 1—0,8Х70К; 3—0.8Х70К


0,8


25,0


30,0


50,0


70,0


±1,0

12е


20е


18'


12е


18(


12е


18е


12°


18е


30е


20е


30е


20*


30е


20°


30е


0,8X80; 1—0,8x80; 3—0,8X80


0.8Х80К; 1—0.8Х80К; 3—0.8Х80К


80,0


12е


20е


18е


30*


0,8X100; 1—0,8X100; 3—0,8x100


0,8Х100К; 1—0,8хЮОК; 3—0,8XI00К


100,0

12*


20*


18е


30е


0,8X120; 1—0,8X120; 3—0,8x120


0,8х 120К; 1—0,8Х120К;3—0.8Х120К


±0,04


120,0

12е


18‘


±2*


20*


30*


±2*


0,8X150; 1—0,8X150; 3—0,8x150


±1,5


0,8 X150К; 1—0,8Х150К;3—0.8Х150К


150,0


12*


18е


20*


30*


0,9X30; 1—0,9x30; 3—0,9X30


0,9х30К; 1—0,9Х30К; 3—0,9Х30К


30,0


131

18°


20е


30е


0,9X40; 1—0,9x40; 3—0,9X40


0,9Х40К; 1—0,9Х40К; 3—0,9Х40К


40,0


12е


18(


20*


30*


0,9X50; 1—0,9x50; 3—0,9X50


0,9


0,9Х50К; 1— 0,9Х50К; 3—0.9Х50К


50,0


12е


18е


20*


30*


0,9X60; 1—0,9X60; 3—0,9x60


0.9Х60К; 1—0,9Х60К; 3—0.9Х60К


60,0


12е


18*


20е


30*


0,9X70; 1—0,9x70; 3—0,9x70


0,9Х70К; 1—0.9Х70К; 3—0,9х70К


70,0


12е


20*


18°


30*


D


Условное обозначение иглы


к

s

2

о

X


Sg


S

2

О

X


* =-*

о 5

С о


S

2

О

X


С о


S

5

2

О

X


5*

Q. ЬЙ

сё


0,9X90; 1—0,9x90; 3—0,9x90


0,9х90К; 1—0,9Х90К; 3—0,9х90К


0,9


90,0


12<


18‘


20е


30е


1,0x30; 1—1,0X30; 3—1,0X30


1.0Х30К; 1—1,0Х30К; 3— 1,0Х30К


30,0


12е


20{


18‘


30е


1,0X50, 1—1,0x50; 3—1,0x50


1,ОХ50К; 1—1.0Х50К; 3—1,0Х50К


1,0X70; 1—1,0x70; 3—1,0x70


1.0Х70К; 1—1,0Х70К; 3—1,0Х70К


1,0X80; 1—1,0x80; 3—1,0X80


1,0 X 80К; 1—1.0Х80К; 3—1,0Х80К


1,0X100; 1 — 1,0X100; 3—1,0X100


1.0Х100К; 1—1,0Х 100К; 3—1.0Х100К


1,0хН0; 1—1,0X140; 3—1,0x140


1,0Х 140К; 1—1,0Х 140К; 3—1,0х 140К


1,1X30; 1 — 1,1x30; 3—1,1x30


1,1 ХЗОК; 1—1,1 ХЗОК; 3— 1,1 ХЗОК


1,1X40; 1—1,1x40; 3—1,1x40


1,1 Х40К; 1—1,1 Х40К; 3—1,1Х40К


1,1X50; 1—1,1x50; 3—1,1x50


1.1Х50К; 1—1,1 Х50К; 3—1,1 Х50К


1,1X60; 1—UX60; 3—1,1x60


1,1 Х60К; 1—1,1 Х60К; 3—1ДХ60К


1,1X70; 1—1ДХ70; 3—1,1X70


1,1 Х70К; 1—1,1Х70К; 3— 1.1Х70К


1,2X40; 1—1,2X40; 3—1,2x40


1,2Х40К; 1—1,2Х40К; 3—1.2Х40К


1,2X50; 1 — 1,2x50; 3—1,2x50


50,0


12<


18е


20е


30(


1.0


М


1.2


±0,04


70,0


±1,5


12е


20(


18е


30е


80,0


100,0


140,0


±2,0

12е


18(


12е


18е


12е


18е


±2С


20(


30(


20е


30*


20°


30°


±2С


30,0


40,0


50,0


12е


18‘


12£


12‘


18<


20<


30*


20е


30(


20°


30°


±0,06


60,0


70,0


40,0


50,0


±1,5


12е


18е


12*


18(


12°


18°


12е


20е


30е


20 е


30е


20°


30е


20<