Изменение J\e 5 ГОСТ 25377-82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 19.06.89 № 1711
Дата введения 01.01.90
Вводная часть. Пятый абзац. Заменить слова: «в обязательном приложении» на «в приложении 1»;
дополнить абзацами: «Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 3400—81 приведена в приложении Зс
Номенклатура основных показателей качества и их применяемость приведена в приложении 2».
Пункт 2.9. Заменить слова: «на длине 50 мм» на «(0,18—с 01.01.95) на длине 50 мм».
Пункт 2.10. Таблицу 6 изложить в новой редакции:
|
Таблица 6 |
|
Диаметр иглы, мм |
Усилие прокола магнитной ленты, Н, не более |
Усилие прокола поли* этиленовой пленки, Н, не более |
|
0.4 |
0,35 (0.40) |
0.70 |
|
0.5 |
0.40 (0,45) |
0,80 |
|
0,6 |
0,45 (0,49) |
0.90 |
|
0.7 |
1,00 |
|
0,8 |
|
1,20 |
|
0,9 |
|
1,30 |
|
1.0 |
0,49 (0,54) |
1.40 |
|
1.1 |
|
1,50 |
|
1.2- |
|
1.60 |
|
1.4 |
0,68 (0,74) |
1.80 |
|
1.6 |
2,00 |
|
1.8 |
0,75 (0,78) |
2,20 |
|
2,0 |
2,40 |
|
2,2 |
0.80 (0,83) |
2,60 |
|
2.5 |
0,85 (0,93) |
2,80 |
|
Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.95.
Пункт 2.12. Таблицу 7 изложить в новой редакции:
(Продолжение см. с. 258)
|
Таблица 7 |
|
Диаметр трубки, мм |
Осевая нагрузка, Н |
Диаметр трубки, мм |
Осевая нагрузка, Н |
|
0,4—0,5 |
25(22) |
0,9 |
55(54) |
|
0,6 |
35(34) |
1,0 |
55(54) |
|
0,7 |
41 (40) |
1,1-1,6 |
70(69) |
|
0,8 |
45(44) |
1,8-2,5 |
80(78) |
|
Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.95.
Пункт 2.15. Первый абзац после выражения 0,32 мкм дополнить словами: «(/?а<0,16 мкм — с 01.01.95)».
Пункт 2.19. Первый абзац дополнить словами: «С 01.01.95 полный установленный ресурс должен быть не менее 30 проколов».
Пункт 4.8. Второй абзац после значения ±0,8 мм дополнить словами: <(±0,7 мм — с 01.01.95)»;
третий абзац. Заменить слова: «После 20» на «После 20 (25 — с 01.01.95)»;
четвертый абзац. Заменить слова: «жестко закреплена» на «помещена»;
таблица 9. Графу «Максимальное отклонение, мм» изложить в новой редакции:
|
Диаметр иглы, мм |
Максимальное отклонение, мм |
Диаметр иглы, мм |
Максимальное отклонение, мм |
|
0,4 |
0,53(0,54) |
1,1 |
0,82(0,84) |
|
0,5 |
0,36(0,38) |
1,2 |
0,44(0,45) |
|
0,6 |
0,57(0.59) |
М |
0,50 |
|
0.7 |
0,60(0,61) |
1,6 |
0,50 |
|
0,8 |
0,40(0,41) |
1,8 |
0,44(0,45) |
|
0,9 |
0,48 |
2,0 |
0,65 |
|
1,0 |
0,48 |
2,5 |
0,65 |
дополнить примечанием: «Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.0К95».
Приложение дополнить номером — 1.
Стандарт дополнить приложениями — 2, 3:
(Продолжение см. с. 259)
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Обязательное
|
Номенклатура основных показателей качества игл н их применяемость |
|
|
Применяемость показателя в НТД |
|
Наименование показателя качества |
ТЗ |
ТУ |
|
Параметр шероховатости, мкм |
+ |
4- |
|
Упругость и прямолинейность трубки |
+ |
4- |
|
Острота конца трубки
Прочность соединения трубки с го- |
+ |
4- |
|
ловкой
Чистота внутренней поверхности |
+ |
4- |
|
трубки
Герметичность соединения трубки с головкой иглы и конуса головки с на- |
4- |
4- |
|
конечником шприца |
4- |
4“ |
|
Установленный ресурс, ед. изм. Устойчивость к климатическим воз- |
4- |
4- |
|
действиям при эксплуатации Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и |
4- |
4- |
|
хранении
Устойчивость к средствам дезинфекции, предстерилизационной очистки и |
4- |
4- |
|
стерилизации Устойчивость к механическим воздей- |
4- |
4- |
|
ствням при транспортировании |
4- |
4- |
|
Примечание. В таблице знак «+» означает применяемость.
(Продолжение см. с. 260)
|
ПРИЛОЖЕНИЕ 3 Справочное
Соответствие требований ГОСТ 25377-82 требованиям СТ СЭВ 3400—82 |
|
ГОСТ 25377—$2 |
СТ СЭВ 3400-81 |
|
Номер
пункта |
Содержание требований |
Номер
пункта |
Содержание требований |
|
2.4 |
Регламентируются требования внешнего вида наружной поверхности игл На трубке иглы не допускается разница в оттенках от электролитического снятия заусенцев на длине более 15 мм от голозки |
2.2 |
Регламентируются требования внешнего вида наружной поверхности игл |
|
2.9 |
Регламентируются требования к упругости, прочности, жесткости и прямолинейности |
2.4 |
Регламентируются требования к упругости и прямолинейности трубки иглы |
|
2.10 |
Регламентируются требования к остроте конца трубки иглы Острота конца трубки иглы проверяется усилием прокола магнитной ленты и полиэтиленовой пленки |
2.5 |
Регламентируются требования к остроте конца трубки иглы Острота конца трубки иглы проверяется усилием прокола полиэтиленовой пленки |
|
2.17 |
Регламентируются требования к циклической обработке игл, состоящей из дезинфекции кипячением. предстери-лизационной очистки и воздушной стерилизации |
2.11 |
Регламентируются требования устойчивости к стерилизации при температуре 200 °С |
|
2.18 |
Регламентируются требования устойчивости к механическим воздействиям при транс- |
|
|
|
2.20 |
портнровакни Регламентируются требования к комплектации игл мандронами
(ИУС Л? |
9 1989 г.) |
|
|
