Сертификация: тел. +7 (495) 175-92-77
Стр. 1
 

31 страница

456.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает термины и методы испытаний для декларирования характеристик позитронных эмиссионных томографов. Позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений

Отменён

Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 61675-1-2011

Действие завершено 01.01.2013

Оглавление

1 Общая часть

   1.1 Область применения и цель

   1.2 Нормативные ссылки

2 Термины и определения

3 Методы испытаний

   3.1 Пространственное разрешение

   3.2 Коэффициент восстановления

   3.3 Томографическая чувствительность

   3.4 Однородность

   3.5 Характеристика скорости счета

   3.6 Измерение рассеяния

   3.7 Коррекция затухания

4 Сопроводительные документы

Приложение А (справочное) Указатель терминов

Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Показать даты введения Admin

Страница 1

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТ Р мэк 61675-1-

2006


Устройства визуализации радионуклидные

ХАРАКТЕРИСТИКИ И УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ

Часть 1

Позитронные эмиссионные томографы

IEC 61675-1:1998 Radionuclide imaging devices — Characteristics and test conditions — Part 1: Positron emission tomographs (IDT)

Издание официальное

§

п

ш

Носят

Eg

Стщрцтшфщш

адов

Страница 2

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследо-вательский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ»)на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 августа 2006 г. Ne 165-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61675-1:1998 «Радионуклидные приборы визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1: Позитронные эмиссионные томографы (IEC 61675-1:1998 «Radionuclide imaging devices — Characteristics and test conditions — Part 1: Positron emission tomographs»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в допопнительном приложении В

5    ВЗАМЕН ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст этих изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2006

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регупированию и метрологии

Страница 3

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

Содержание

1    Общая часть........................................................1

1.1    Область применения и цель...........................................1

1.2    Нормативные ссылки................................................1

2    Термины и определения................................................1

3    Методы испытаний....................................................5

3.1    ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ....................................5

3.2    КОЭФФИЦИЕНТ ВОССТАНОВЛЕНИЯ.....................................7

3.3    ТОМОГРАФИЧЕСКАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ................................8

3.4    Однородность...................................................10

3.5    ХАРАКТЕРИСТИКА СКОРОСТИ СЧЕТА...................................10

3.6    ИЗМЕРЕНИЕ РАССЕЯНИЯ...........................................13

3.7    КОРРЕКЦИЯ ЗАТУХАНИЯ............................................14

4    СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ......................................16

Приложение А (справочное) Указатель терминов.................................26

Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской

Федерации ссылочным международным стандартам.....................28

in

Страница 4

ГОСТ РМЭК 61675-1—2006 НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Устройства визуализации радионуклидные ХАРАКТЕРИСТИКИ И УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ Часть 1 Позитронные эмиссионные томографы

Radionuclide enagmg devices. Characteristics and test conditions. Parti. Positron emission tomographs

Дата введения — 2007—07—01

1    Общая часть

1.1    Область применения и цель

Настоящий стандарт устанавливает термины и методы испытаний для декларирования характеристик ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ. ПОЗИТРОННЫЕ ЭМИССИОННЫЕ ТОМОГРАФЫ предназначены для обнаружения АННИГИЛЯЦИОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ РАДИОНУКЛИДОВ, излучающих позитроны, с помощью ДЕТЕКТИРОВАНИЯ СОВПАДЕНИЙ.

Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний выбраны с учетом возможности клинического использования ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ.

Тестовые испытания проводятся изготовителями, позволяя им декларировать характеристики ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ. Спецификация, приведенная в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ, должна соответствовать требованиям настоящего стандарта. Этот стандарт не предусматривает испытаний, которые будут проведены изготовителем на отдельном томографе.

Не предусмотрены испытания для характеристики однородности реконструированного изображения, так как все известные до сих пор методы дают шум на изображении.

1.2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована ссылка на следующий международный стандарт:

МЭК 60788:1984 Медицинская радиология. Терминология

2    Термины и определения

В настоящем стандарте применяют термины по МЭК 60788 (см. приложение А), а также следующие термины с соответствующими определениями:

2.1    ТОМОГРАФИЯ (см. приложение А):

2.1.1    ПОПЕРЕЧНАЯ ТОМОГРАФИЯ: В ПОПЕРЕЧНОЙ ТОМОГРАФИИ трехмерный объект условно разрезается физическими методами, например с помощью коллимации на ряд срезов, которые считают двухмерными и не зависимыми друг от друга. Поперечные ПЛОСКОСТНЫЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ перпендикулярны к СИСТЕМНОЙ ОСИ.

2.1.2    ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ (ЭКТ): Метод получония изображения для представления пространственного распределения введенных РАДИОНУКЛИДОВ в выделенных двухмерных срезах через объект.

2.1.2.1 ПРОЕКЦИЯ: Информация о трехмерном объекте, выраженная его двухмерным изображением, или информация о двухмерном объекте в виде его одномерного изображения, полученного путем интегрирования физического свойства, определяющего изображение вдоль направления ПРОЕКЦИОННОГО ЛУЧА.

Издание официальное

1

Страница 5

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

Примечание — Этот процесс математически описан линейными интегралами в направлении проекции (вдоль ЛИНИИ ОТКЛИКА) и называется преобразованием Радона.

2.1.2.2    ПРОЕКЦИОННЫЙ ЛУЧ: Определяет наименьший возможный объем, в котором физическое свойство, определяющее изображение, интегрируется во время процесса измерения. Его форма ограничена ПРОСТРАНСТВЕННЫМ РАЗРЕШЕНИЕМ во всех трех измерениях.

Примечание — ПРОЕКЦИОННЫЙ ЛУЧ в большинстве случаев имеет форму длинного цилиндра или конуса. В ПОЗИТРОННОЙ ЭМИССИОННОЙ ТОМОГРАФИИ это чувствительный объем между двумя детекторными элементами, работающими на совпадение.

2.1.2.3    ПРОЕКЦИОННЫЙ УГОЛ: Угол, на котором ПРОЕКЦИЯ измеряется или изображается.

2.1.2.4    СИНОГРАММА: Двухмерное изображение всех одномерных ПРОЕКЦИЙ СРЕЗА ОБЪЕКТА как функция ПРОЕКЦИОННОГО УГЛА. ПРОЕКЦИОННЫЙ УГОЛ изображается по ординате, линейная координата ПРОЕКЦИИ изображается по абсциссе.

2.1.2.5    СРЕЗ ОБЪЕКТА: СРЕЗ в объекте. Физическое свойство этого среза, определяющее измерительную информацию на томографическом изображении.

2.1.2.6    ПЛОСКОСТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: Плоскость, обозначенная по отношению к плоскости СРЕЗА ОБЪЕКТА.

Примечание — Обычно ПЛОСКОСТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ является средней плоскостью соответствующего СРЕЗА ОБЪЕКТА.

2.1.2.7    СИСТЕМНАЯ ОСЬ: Ось симметрии, определяемая геометрическими и физическими свойствами системы.

Примечание — Для круглых ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ СИСТЕМНАЯ ОСЬ — это ось через центр кольца детекторов. Для томографов с вращающимися детекторами — ось вращения.

2.1.2.8    ТОМОГРАФИЧЕСКИЙ ОБЪЕМ: Расположение всех объемных элементов, которые составляют измеряемые ПРОЕКЦИИ для всех ПРОЕКЦИОННЫХ УГЛОВ.

2.1.2.8.1    ПОПЕРЕЧНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ: Размеры среза через ТОМОГРАФИЧЕСКИЙ ОБЪЕМ, перпендикулярный к СИСТЕМНОЙ ОСИ. Для круглого ПОПЕРЕЧНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ размеры среза определяются его диаметром.

П р и м е ч а н и е — Для нецилиндрических ТОМОГРАФИЧЕСКИХ ОБЪЕМОВ ПОПЕРЕЧНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ может зависеть от осевого попожения среза.

2.1.2.8.2    АКСИАЛЬНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ: Размеры среза через ТОМОГРАФИЧЕСКИЙ ОБЪЕМ, параллельного СИСТЕМНОЙ ОСИ и включающего ее. На практике он определяется топько своим аксиальным размером, заданной суммой расстояния между центрами наиболее удаленных ПЛОСКОСТЕЙ ИЗОБРАЖЕНИЯ и среднего значения измеренной ШИРИНЫ АКСИАЛЬНОГО СРЕЗА.

2.1.2.8.3    ПОЛНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ: Размеры (в трех измерениях) ТОМОГРАФИЧЕСКОГО ОБЪЕМА.

2.1.3    ПОЗИТРОННАЯ ЭМИССИОННАЯ ТОМОГРАФИЯ (ПЭТ): ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, испопьзующая АННИГИЛЯЦИОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ позитронно-излучающих РАДИОНУКЛИДОВ путем ОБНАРУЖЕНИЯ СОВПАДЕНИЙ:

2.1.3.1    ПОЗИТРОННЫЙ ЭМИССИОННЫЙ ТОМОГРАФ: Томографический аппарат, который регистрирует АННИГИЛЯЦИОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ позитронно-излучающих РАДИОНУКЛИДОВ путем ОБНАРУЖЕНИЯ СОВПАДЕНИЙ.

2.1.3.2    АННИГИЛЯЦИОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ: Ионизирующее излучение, возникающее, когда частица и ее античастица взаимодействуют и прекращают свое существование.

2.1.3.3    ОБНАРУЖЕНИЕ СОВПАДЕНИЙ: Метод проверки обнаружения двумя противоположными детекторами одного и того же фотона одновременно. При этом два фотона объединяются в одно событие.

Примечание — ОБНАРУЖЕНИЕ СОВПАДЕНИЙ между двумя противопопожными элементами детектора работает как электронный коллиматор для нахождения соответствующего ПРОЕКЦИОННОГО ЛУЧА или ЛИНИИ ОТКЛИКА (ПО).

2.1.3.4    ОКНО СОВПАДЕНИЯ: Интервал времени, в течение которого два обнаруживаемых фотона рассматриваются как одно событие.

2.1.3.5    ЛИНИЯ ОТКЛИКА (ЛО): Ось ПРОЕКЦИОННОГО ЛУЧА.

2

Страница 6

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

Примечание — а ПЭТ это линия, соединяющая центры двух противоположных элементов детектора, работающих на совпадение.

2.1.3.6    ПОЛНЫЕ СОВПАДЕНИЯ: Сумма всех обнаруживаемых совпадений.

2.1.3.6.1    ИСТИННОЕ СОВПАДЕНИЕ: Результат ОБНАРУЖЕНИЯ СОВПАДЕНИЙ двух гамма-квантов. испускаемых при одной и той же позитронной аннигиляции.

2.1.3.6.2    РАССЕЯННОЕ ИСТИННОЕ СОВПАДЕНИЕ: ИСТИННОЕ СОВПАДЕНИЕ, при котором, по крайней мере, один участвующий фотон был рассеян перед ОБНАРУЖЕНИЕМ СОВПАДЕНИЙ.

2.1.3.6.3    НЕРАССЕЯННОЕ ИСТИННОЕ СОВПАДЕНИЕ: Разница между ИСТИННЫМИ СОВПАДЕНИЯМИ и РАССЕЯННЫМИ ИСТИННЫМИ СОВПАДЕНИЯМИ.

2.1.3.6.4    СЛУЧАЙНЫЕ СОВПАДЕНИЯ: Результат ОБНАРУЖЕНИЯ СОВПАДЕНИЙ, при которых оба участвующих фотона возникают из разпичных позитронных аннигиляций.

2.1.3.7    ЕДИНИЧНАЯ СКОРОСТЬ СЧЕТА: СКОРОСТЬ СЧЕТА, измеренная без ОБНАРУЖЕНИЯ СОВПАДЕНИЙ, но с энергетической дискриминацией.

2.1.4    РЕКОНСТРУКЦИЯ:

2.1.4.1    ДВУХМЕРНАЯ РЕКОНСТРУКЦИЯ: В ДВУХМЕРНОЙ РЕКОНСТРУКЦИИ информация собирается сначала для преобразования в СИНОГРАММЫ, являющиеся информацией ПРОЕКЦИИ поперечных срезов, которые рассматриваются независимо один от другого и перпендикулярны СИСТЕМНОЙ ОСИ. Поэтому каждое событие должно быть обозначено в аксиальном направлении по отношению к поперечному срезу, проходящему через среднюю точку соответствующей ЛИНИИ ОТКЛИКА. Допускается отклонение от перпендикулярности к СИСТЕМНОЙ ОСИ. Затем информация реконструируется методами двухмерного преобразования, т.е. каждый срез реконструируется из соответствующей СИНОГРАММЫ независимо от остальной информации.

Примечание — Это стандартный метод реконструкции ПОЗИТРОННОЙ ЭМИССИОННОЙ ТОМОГРАФИИ, использующий небольшие аксиальные углы сбора информации, т. е. защиту. Для ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ, испопьзующих большие аксиальные углы сбора информации, т. е. без защиты, этот метод также называется «однослойным сбором».

2.1.4.2    ТРЕХМЕРНАЯ РЕКОНСТРУКЦИЯ: В ТРЕХМЕРНОЙ РЕКОНСТРУКЦИИ не требуется, чтобы ЛИНИИ ОТКЛИКА были перпендикулярны к СИСТЕМНОЙ ОСИ. Так ЛИНИЯ ОТКЛИКА может проходить через несколько поперечных срезов.

Следовательно, поперечные срезы не могут быть реконструированы независимо друг от друга. Каждый срез должен быть реконструирован с использованием полного набора трехмерных данных.

2.2    МАТРИЦА ИЗОБРАЖЕНИЯ: Предпочтительное распопожение МАТРИЧНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ — декартовая система координат.

2.2.1    МАТРИЧНЫЙ ЭЛЕМЕНТ: Наименьшая единица МАТРИЦЫ ИЗОБРАЖЕНИЯ, которая обозначает попожение и размер по отношению к опредепенному объемному элементу объема объекта (ВОКСЕЛУ).

2.2.1.1    ПИКСЕЛ: Матричный элемент в двухмерной МАТРИЦЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ.

2.2.1.2    ТРИКСЕЛ: Матричный элемент в трехмерной МАТРИЦЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ.

2.2.2    ВОКСЕЛ: Объемный элемент в объекте, который обозначен по отношению к ЭЛЕМЕНТУ МАТРИЦЫ на ИЗОБРАЖЕНИИ МАТРИЦЫ (двухмерном или трехмерном). Размеры ВОКСЕЛАопределяются размерами соответствующего МАТРИЧНОГО ЭЛЕМЕНТА с помощью соответствующих масштабных коэффициентов и системным ПРОСТРАНСТВЕННЫМ РАЗРЕШЕНИЕМ потрем координатам.

2.3 ФУНКЦИЯ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ (ФТР): Сцинтиграфическое изображение ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА.

2.3.1    ФИЗИЧЕСКАЯ ФУНКЦИЯ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ: Для томографов двухмерная ФУНКЦИЯ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ в плоскостях, перпендикулярных к ПРОЕКЦИОННОМУ ЛУЧУ на определенных расстояниях от детектора.

Примечание — ФИЗИЧЕСКАЯ ФУНКЦИЯ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ характеризует чисто физическое (собственное свойство томографа) получение изображения томографа и не зависит от выбранного образца, реконструкции изображения и процесса обработки изображения. ПРОЕКЦИОННЫЙ ЛУЧ характеризуется суммой всех ФИЗИЧЕСКИХ ФУНКЦИЙ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ как функции расстояния вдоль своей оси.

2.3.2    ОСЕВАЯ ФУНКЦИЯ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ: Профильная кривая, проходящая через максимум ФИЗИЧЕСКОЙ ФУНКЦИИ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ в плоскости, параллельной СИСТЕМНОЙ ОСИ.

3

Страница 7

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

2.3.3 ПОПЕРЕЧНАЯ ФУНКЦИЯ ТОЧЕЧНОГО ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ:

Реконструированная двухмерная ФУНКЦИЯ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ в томографической ПЛОСКОСТИ ИЗОБРАЖЕНИЯ.

Примечание — В ТОМОГРАФИИ ПОПЕРЕЧНАЯ ФУНКЦИЯ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ может быть также получена с помощью ЛИНЕЙНОГО ИСТОЧНИКА, расположенного параппельно СИСТЕМНОЙ ОСИ.

2.4 ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: Способность концентрировать распределение плотности отсчетов на изображении ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА в точку.

2.4.1    ПОПЕРЕЧНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ в реконструированной плоскости, перпендикулярной к СИСТЕМНОЙ ОСИ.

2.4.1.1    РАДИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: ПОПЕРЕЧНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ вдоль линии, проходящей через источник и СИСТЕМНУЮ ОСЬ.

2.4.1.2    ТАНГЕНЦИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: ПОПЕРЕЧНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ в направлении, перпендикулярном к направлению РАДИАЛЬНОГО РАЗРЕШЕНИЯ.

2.4.2    АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: Для томографов — ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ вдоль пинии, параллельной СИСТЕМНОЙ ОСИ.

2.4.3    АКСИАЛЬНАЯ ШИРИНА СЛОЯ: Для томографов — ширина ФУНКЦИИ АКСИАЛЬНОГО ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ.

2.4.4    ЭКВИВАЛЕНТНАЯ ШИРИНА (ЭШ): Ширина прямоугольника, имеющего ту же площадь и высоту, что и функция отклика, например ФУНКЦИЯ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ.

2.4.5    ПОЛНАЯ ШИРИНА НА ПОЛОВИНЕ МАКСИМУМА (ПШПМ) (см. приложение А).

2.5    КОЭФФИЦИЕНТ ВОССТАНОВЛЕНИЯ: Измеренная на изображении концентрация АКТИВНОСТИ в объеме с АКТИВНОСТЬЮ, деленная на истинную концентрацию АКТИВНОСТИ в этом объеме, без учета коэффициентов калибровки АКТИВНОСТИ.

Примечание — Для фактического измерения истинная концентрация АКТИВНОСТИ заменяется измеренной концентрацией АКТИВНОСТИ в большом объеме.

2.6    ТОМОГРАФИЧЕСКАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ:

2.6.1    ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ СЛОЯ: Отношение СКОРОСТИ СЧЕТА, измеренной на СИНОГРАММЕ. к концентрации АКТИВНОСТИ в фантоме.

Примечание — В ПЭТ измеряемые события корректируются на рассеяние вычитанием ФРАКЦИИ РАССЕЯНИЯ.

2.6.1.1    НОРМАЛИЗОВАННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ СРЕЗА: ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ СРЕЗА, деленная на АКСИАЛЬНУЮ ШИРИНУ СРЕЗА (ЭШ) (для этого слоя).

2.6.2 ОБЪЕМНАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: Сумма отдельных ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЕЙ СРЕЗА.

2.7    ХАРАКТЕРИСТИКА СКОРОСТИ СЧЕТА (см. приложение А):

2.7.1    ПОТЕРЯ СЧЕТА: Разность между измеренной СКОРОСТЬЮ СЧЕТА и ИСТИННОЙ СКОРОСТЬЮ СЧЕТА, которая определяется ограничением РАЗРЕШАЮЩЕГО ВРЕМЕНИ прибора.

2.7.2    СКОРОСТЬ СЧЕТА: Число отсчетов за единицу времени.

2.7.3    ИСТИННАЯ СКОРОСТЬ СЧЕТА (см. приложение А).

2.7.4    АДРЕСНОЕ НАКОПЛЕНИЕ: Для приборов — с получением изображения расчет ложного адреса события, которое проходит через ОКНО ИМПУЛЬСНОГО АМПЛИТУДНОГО АНАЛИЗАТОРА, но формируется из двух или более событий благодаря ЭФФЕКТУ НАКОПЛЕНИЯ.

2.7.4.1 ЭФФЕКТ НАКОПЛЕНИЯ: Ложное измерение амплитуды импульса из-за поглощения двух или более гамма-квантов, достигающих радиационного детектора в пределах РАЗРЕШАЮЩЕГО ВРЕМЕНИ.

2.8    ФРАКЦИЯ РАССЕЯНИЯ: Отношение РАССЕЯННЫХ ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ к сумме РАССЕЯННЫХ И НЕРАССЕЯННЫХ ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ для данного экспериментального исследования.

2.9    ТОЧЕЧНЫЙ ИСТОЧНИК: РАДИОАКТИВНЫЙ ИСТОЧНИК, аппроксимирующий бета-функцию по всем трем координатам.

2.10    ЛИНЕЙНЫЙ ИСТОЧНИК: Прямой РАДИОАКТИВНЫЙ ИСТОЧНИК, аппроксимирующий бета-функцию по двум координатам и остающийся постоянным по третьей координате.

4

Страница 8

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

3 Методы испытаний

Томограф должен быть для всех измерений отрегулирован в соответствии со своим нормальным режимом работы, т. е. не должен регулироваться специально для измерения отдельных параметров. Если томограф предназначен для работы в различных режимах, например с различными осевыми углами. в режиме сбора информации с защитой или без. с двухмерной или трехмерной реконструкцией, отчет о результатах испытаний должен приводиться дополнительно.

Томографический режим (т. е. энергетические пороги, аксиальный угол сбора информации, алгоритм реконструкции) должен быть выбран в соответствии с рекомендациями изготовителя и четко обозначен. Если какое-либо испытание не может быть проведено в соответствии с требованием настоящего стандарта, то указывают причину для отступления от настоящего стандарта и условия, при которых должно быть проведено это испытание.

Фантомы для испытаний должны быть центрированы в пределах АКСИАЛЬНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ томографа, если не определены другие условия.

Примечание — Для томографов с АКСИАЛЬНЫМ ПОЛЕМ ЗРЕНИЯ более 16,5 см эта центрация позволит провести оценку только для центральной части. Однако если фантомы были смещены аксиально по оси дпя того, чтобы покрыть все ОСЕВОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ, то могут быть получены ложные результаты для центральных плоскостей в случае, если аксиальный угол сбора информации детекторов не попностью покрывается АКТИВНОСТЬЮ.

3.1    ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

3.1.1    ОБЩАЯ ЧАСТЬ

ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕчастичноопределяет способность томографа воспроизводить пространственное распределение радиоиндикатора в объекте на реконструированном изображении. Измерения проводят при получении изображения ТОЧЕЧНОГО (ЛИНЕЙНОГО) ИСТОЧНИКА в воздухе и реконструировании изображения с использованием тонкой фильтрации. Хотя это не соответствует условиям исследования пациента, когда происходит рассеяние в тканях и ограниченная статистика требует использования сглаживающего фильтра при реконструкции изображения, измеряемое ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ обеспечивает наилучшее сравнение между томографами, демонстрируя достигнутое качество исполнения.

3.1.2    ЦЕЛЬ

Цель настоящего измерения — характеристика способности томографа распознать малые объекты опредепонием ширины реконструированных ПОПЕРЕЧНЫХ ФУНКЦИИ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ радиоактивных ТОЧЕЧНЫХ ИСТОЧНИКОВ или протяженных ЛИНЕЙНЫХ ИСТОЧНИКОВ, расположенных перпендикулярно к направлению измерения. Ширину пространственной функции измеряют ПОЛНОЙ ШИРИНОЙ на ПОЛУВЫСОТЕ (ПШПМ) и ЭКВИВАЛЕНТОМ ШИРИНЫ (ЭШ).

Для того, чтобы опредепить, достаточно ли хорошо объекты могут воспроизводиться в аксиальном направлении, используют АКСИАЛЬНУЮ ШИРИНУ СРЕЗА {в основном относящуюся к толщине среза). Она измеряется с помощью ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА, аксиально перемещаемого на небольшие расстояния через томографическое ПОПЕРЕЧНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ, и характеризуется ЭШ и ПШПМ АКСИАЛЬНОЙ ФУНКЦИИ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА для каждого отдельного среза. АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ определяется для томографов с достаточно хорошей аксиальной статистикой (объемные детекторы) и может быть измерено с помощью стационарного ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА. Для этих систем АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ (ЭШ и ПШПМ) эквивалентно ШИРИНЕ АКСИАЛЬНОГО СЛОЯ. Эти системы характеризуются тем, что АКСИАЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ ТОЧЕЧНОГО ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ стационарного ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА не должна изменяться, если положение источника изменяется в аксиальном направлении на половине аксиального расстояния.

3.1.3    МЕТОД

Для всех систем ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ должно быть измерено в поперечной ПЛОСКОСТИ ИЗОБРАЖЕНИЯ в двух направлениях (радиальном и тангенциальном). Кроме того, для этих систем, имеющих достаточно хорошую аксиальную статистику, также должно быть измерено АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ.

ПОПЕРЕЧНОЕ ПОЛЕ ВИДЕНИЯ и размер МАТРИЦЫ ИЗОБРАЖЕНИЯ определяют размер ПИКСЕЛА в поперечной ПЛОСКОСТИ ИЗОБРАЖЕНИЯ. Для того, чтобы точно измерить ширину пространственной функции распределения, ее ПШПМ должна иметь протяженность не менее десяти ПИКСЕЛОВ. Типичное изображение при исследовании мозга, однако, требует, чтобы ПОПЕРЕЧНОЕ ПОЛЕ ВИДЕНИЯ было 260 мм. которое вместе с матрицей 128 х 128 и ПРОСТРАНСТВЕННЫМ

5

Страница 9

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

РАЗРЕШЕНИЕМ 6 мм дает на ПШПМ значение погрешности только три ПИКСЕЛА. Ширина пространственной функции распределения может быть неправильно измерена, если ПШПМ занимает менее десяти ПИКСЕЛОВ. Поэтому, если возможно, размер ПИКСЕЛА должен быть равен приблизительно одной десятой наблюдаемой ПШПМ во время реконструкции и индицироваться как дополнительная информация для измерения ПОПЕРЕЧНОГО РАЗРЕШЕНИЯ. Для систем с объемным изображением размеры ТРИКСЕЛА как в поперечном, так и в аксиальном направлениях должны быть близки к одной десятой наблюдаемой ПШПМ и индицироваться как дополнительная информация для измерения ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ. Для всех систем ШИРИНА АКСИАЛЬНОГО СРЕЗА измеряется передвижением источника мелкими шагами для попучения соответствующей пространственной функции распределения. Для измерения АКСИАЛЬНОЙ ШИРИНЫ СРЕЗА размер шага должен быть близок к одной десятой наблюдаемого ЭШ. Предполагается, что движение стола для пациента, контролируемое компьютером, должно использоваться для точного позиционирования РАДИОАКТИВНОГО ИСТОЧНИКА.

3.1.3.1    РАДИОНУКЛИД

Используемый для измерений РАДИОНУКЛИД 18Р должен иметь такую активность, при которой процент ПРОСЧЕТОВ будет менее 5 % и скорость счета СЛУЧАЙНЫХ СОВПАДЕНИЙ — менее 5 % ОБЩЕЙ скорости счета СОВПАДЕНИЙ.

3.1.3.2    РАСПРЕДЕЛЕНИЕ РАДИОАКТИВНОГО ИСТОЧНИКА

ДОЛЖНЫ быть использованы ТОЧЕЧНЫЕ И ЛИНЕЙНЫЕ ИСТОЧНИКИ, как определено в разделе 2.9.

3.1.3.2.1    ПОПЕРЕЧНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

В томографах должны использоваться для измерения ПОПЕРЕЧНОГО РАЗРЕШЕНИЯ ЛИНЕЙНЫЕ ИСТОЧНИКИ, подвешенные в воздухе для уменьшения рассеяния. Источники должны быть параллельны длинной оси томографа и расположены в поперечном поле видения по радиусам г = 10.50. 10,150 мм вдоль осей декартовых координат. Последнее положение источника должно быть не далее 20 мм от края ПОПЕРЕЧНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ и должно фиксироваться. В каждом из этих положений линейного источника проводят по два измерения ПОПЕРЕЧНОГО РАЗРЕШЕНИЯ, которые должны различаться по радиальному и тангенциальному направпениям.

Примечание — ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ при г = 0 может иметь искажения из-за статистики. поэтому измерение ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ проводится в положении линейного источника на радиусе г ■ 10 мм.

3.1.3.2.2    АКСИАЛЬНАЯ ШИРИНА СЛОЯ

АКСИАЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА для ТОЧЕЧНЫХ ИСТОЧНИКОВ, расположенных в воздухе, должна быть измерена для всех систем. ТОЧЕЧНЫЕ ИСТОЧНИКИ передвигают небольшими шагами вдоль аксиального направления по всей длине томографа при радиальных положениях г= 0 .г- 50 мм. г = 100 мм и т- 50 мм. Последнее положение должно быть не далее чем в 20 мм от края и ПОПЕРЕЧНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ, а также должно фиксироваться. Источник передвигают в аксиальном направлении шагами, равными одной десятой наблюдаемой ЭШ аксиальной функции пространственного распределения. Для каждого радиального положения измеренные значения должны корректироваться на радиоактивный распад. Это измерение не применяется при ТРЕХМЕРНОЙ РЕКОНСТРУКЦИИ.

3.1.3.2.3    АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

Для систем, имеющих аксиальную выборку, по крайней мере, в три раза меньшую, чем ПШПМ АКСИАЛЬНОЙ ФУНКЦИИ ПРОСТРАНСТВЕННОГО ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, измерение АКСИАЛЬНОГО РАЗРЕШЕНИЯ может быть проведено с помощью стационарных ТОЧЕЧНЫХ ИСТОЧНИКОВ. ТОЧЕЧНЫЕ ИСТОЧНИКИ, подвешенные в воздухе, располагают через интервалы 50 мм вдоль оси. начиная от центра до расстояния, которое зависит от ПОПЕРЕЧНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ, как описано при измерениях ШИРИНЫ АКСИАЛЬНОГО СЛОЯ (3.1.3.2.2). Каждый ТОЧЕЧНЫЙ ИСТОЧНИК должен изображаться на оси с интервалами 20 мм. начиная от центра томографа и до попожения 10 мм от края АКСИАЛЬНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ.

3.1.3.3    СБОР ИНФОРМАЦИИ

Информация должна быть собрана для всех источников во всех положениях, указанных выше, либо от единичного источника, либоот группы источников, чтобы уменьшить время на сбор информации. Не менее 50 000 отсчетов должно быть собрано в каждой функции отклика.

Страница 10

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

3.1.3.4    ПРОЦЕСС ОБРАБОТКИ ИНФОРМАЦИИ

Для всей информации о ПРОСТРАНСТВЕННОМ РАЗРЕШЕНИИ должна использоваться реконструкция информации, полученной от ПРОЕКЦИИ, использующая тонкий фильтр с отсечкой на частоте Найквиста.

3.1.4    АНАЛИЗ

РАДИАЛЬНОЕ И ТАНГЕНЦИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ должны быть определены получением одномерных функций отклика, которые образуются с помощью профилей ПОПЕРЕЧНОЙ ПРОСТРАНСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ в радиальном и тангенциальном направлениях. проходящих через максимум распределения.

АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ при измерениях с ТОЧЕЧНЫМ ИСТОЧНИКОМ определяют из одномерной функции пространственного отклика (АКСИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ ПРОСТРАНСТВЕННОГО ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ), которые получают из профилей, проходящих через объемное изображение в аксиальном направлении и через максимум распределения в срезе, самом близком к источнику.

ШИРИНА АКСИАЛЬНОГО СЛОЯ определяется образованием одномерных функций отклика (АКСИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ ПРОСТРАНСТВЕННОГО ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ), которые образуются суммированием отсчетов в срезе, при каждом аксиальном попожении каждого радиально расположенного источника.

Каждая ПШПМ должна определяться линейной интерполяцией между соседними ПИКСЕЛАМИ на половине максимального значения ПИКСЕЛА, которое является максимумом функции отклика (см. рисунок 11). Значения ПИКСЕЛА должны быть преобразованы в миллиметры умножением на соответствующий размер ПИКСЕЛА.

Каждый ЭКВИВАЛЕНТ ШИРИНЫ должен измеряться из соответствующей функции отклика. ЭШ рассчитывают по формуле

I С/п

где С — сумма счетов на профиле между пределами, обозначенными 1 /20 Ст на каждой стороне от максимума;

Ст — максимальное значение ПИКСЕЛА;

PW— ширина ПИКСЕЛА (или осевое приращение в случае АКСИАЛЬНОЙ ШИРИНЫ СРЕЗА), мм (см. рисунок 12).

3.1.5    ОТЧЕТ

РАДИАЛЬНЫЕ И ТАНГЕНЦИАЛЬНЫЕ РАЗРЕШЕНИЯ (ПШПМ и ЭШ) для каждого радиуса, усредненные по всем слоям, должны быть рассчитаны и представпены как значения ПОПЕРЕЧНОГО РАЗРЕШЕНИЯ. Должна быть представлена ШИРИНА АКСИАЛЬНОГО СРЕЗА (ЭШ и ПШПМ) для каждого радиуса, усредненная для всех слоев каждого типа (т. е. нечетных, четных). Также должны быть представлены поперечные размеры ПИКСЕЛА и значение аксиального шага.

Для систем с измерением АКСИАЛЬНОГО РАЗРЕШЕНИЯ должно быть представлено АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ (ПШПМ и ЭШ), усредненное по всем слоям. Для этих систем также должен быть указан аксиальный размер ПИКСЕЛА в миллиметрах.

Для систем, использующих ТРЕХМЕРНУЮ РЕКОНСТРУКЦИЮ, указанная выше информация о РАЗРЕШЕНИИ не должна усредняться. Должны быть представлены графики ПОПЕРЕЧНОГО И АКСИАЛЬНОГО РАЗРЕШЕНИЯ, показывающие значения РАЗРЕШЕНИЯ (РАДИАЛЬНОГО. ТАНГЕНЦИАЛЬНОГО и АКСИАЛЬНОГО) на каждом радиусе как функцию числа слоев.

3.2 КОЭФФИЦИЕНТ ВОССТАНОВЛЕНИЯ

3.2.1    Общая часть

Конечное разрешение томографа приводит к тому, что скорости счета, соответствующие изображению, регистрируются за границами объекта. Этот эффект становится более значительным, если размер объекта уменьшается. КОЭФФИЦИЕНТ ВОССТАНОВЛЕНИЯ обеспечивает оценку способности томографа представлять количественно концентрацию АКТИВНОСТИ как функцию размера объекта.

3.2.2    ЦЕЛЬ

Целью следующих испытаний является количественное определение уменьшения концентрации радиоактивного вещества в области интереса (РОИ) изображения сферических источников разных диаметров.

3.2.3    МЕТОД

Ряд полых шаров, наполненных радиоактивным базовым раствором 18F, размещают в фантоме головы, наполненном водой (см. рисунки 1 и 4). расположенном в центре ПОПЕРЕЧНОГО ПОЛЯ

7

Страница 11

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

ЗРЕНИЯ. Фантом должен быть закреплен без использования дополнительного ослабляющего материала.

Активность двух проб, взятых из радиоактивного раствора, регистрируют колодезным счетчиком. Шары располагают компланарно.

Для дискретных кольцевых систем, использующих ДВУХМЕРНУЮ РЕКОНСТРУКЦИЮ, некоторые измерения должны быть проведены с шарами, расположенными в центре каждого представленного типа среза в зависимости от различного положения кольца (т.е. прямой или перекрестный, нечетный или четный срезы). Измерения должны быть приведены на половине расстояния между слоями для того, чтобы помимо наилучшего обнаружить наихудший случай восстановления. Измерения должны быть проведены как можно ближе к центру оси томографа.

Для систем, использующих ТРЕХМЕРНУЮ РЕКОНСТРУКЦИЮ, измерения должны быть проведены в центре оси томографа и на половине расстояния между центром оси и краем АКСИ АЛ ЬНОГ О ПОЛ Я ЗРЕНИЯ.

После того, как информация будет собрана, шары вынимают и цилиндр наполняют однородным раствором ieF, из которого отбирают две пробы для измерения активности на колодезном счетчике.

3.2.4    СБОР ИНФОРМАЦИИ

Сбор информации должен проводиться при малых СКОРОСТЯХ СЧЕТА так. чтобы ПРОСЧЕТЫ составляли менее 10%. скорость счета СЛУЧАЙНЫХ СОВПАДЕНИЙ была менее 10 % ОБЩЕЙ скорости счета СОВПАДЕНИЙ.

Число отсчетов должно быть собрано так, чтобы влияние статистических отклонений на результат было незначительным. Таким образом, для среза, в котором находятся шары с радиоактивностью, должно быть собрано не менее 2 ООО ООО отсчетов. СКОРОСТИ СЧЕТА и время сканирования должны быть зафиксированы.

3.2.5    ОБРАБОТКА И АНАЛИЗ ИНФОРМАЦИИ

Реконструкция должна быть проведена с использованием тонкого фильтра с отсечкой фона на частоте Найквиста и всех используемых методов коррекции. Коррекцию ЗАТУХАНИЯ следует рассчитывать аналитически. Должен быть также указан используемый коэффициент затухания и метод коррекции рассеяния. Диаметр круглого РОИ. по возможности, должен быть близким к ПШПМ в соответствии с 3.1.3.2.1 и располагаться в центре изображения каждого шара. Точный диаметр РОИ необходимо указать. Большое РОИ (диаметр 150 мм) должен быть расположен в центре изображения однородного цилиндра. Расчет КОЭФФИЦИЕНТА ВОССТАНОВЛЕНИЯ для каждого шара Я?С31 вычисляют по формуле

с*

SMU

где Си — отсчеты/пиксел/с для шара в области РОИ;

SMi — отсчеты/с/см3 (шары с базовым раствором);

Си — отсчеты/пиксел/с в области РОИ (фантом головы);

SMa — отсчетыУс/см3 в образце (фантом головы);

CJSMa — коэффициент калибровки для большого образцового объекта.

Необходимо провести коррекцию на мертвое время и влияние объема образца при измерении в колодезном счетчике. Для получения кривых восстановления строятся графики зависимости RClt от диаметров шаров.

3.2.6 ОТЧЕТ

В отчете должны быть представлены графики зависимости коэффициентов восстановления для каждого осевого положения по 3.2.3. Должны быть четко описаны используемый метод коррекции рассеяния. а также коэффициент затухания.

3.3 ТОМОГРАФИЧЕСКАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ 3.3.1 ОБЩАЯ ЧАСТЬ

ТОМОГРАФИЧЕСКАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ является параметром, характеризующим скорость счета, при которой совпадающие события обнаруживаются при наличии РАДИОАКТИВНОГО ИСТОЧНИКА с предельно малой АКТИВНОСТЬЮ, при которой ПРОСЧЕТЫ и СЛУЧАЙНЫЕ СОВПАДЕНИЯ незначительны. Измеряемая скорость счета событий с ИСТИННЫМИ СОВПАДЕНИЯМИ для конкретного распределения РАДИОАКТИВНОГО ИСТОЧНИКА зависит от многих факторов, включая

8

Страница 12

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

материал детектора, размер и плотность упаковки, диаметр кольца томографа, аксиальное окно сбора информации и геометрию защиты. ОСЛАБЛЕНИЕ, рассеяние, мертвое время и энергетические пороги.

3.3.2    ЦЕЛЬ

Целью настоящего измерения является определение скорости счета ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ на единицу концентрации активности в стандартном объемном источнике, т.е. в цилиндрическом фантоме заданных размеров.

3.3.3    МЕТОД

Проверка ТОМОГРАФИЧЕСКОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ проводится в объеме радиоактивного раствора известной концентрации АКТИВНОСТИ на ПОЛНОМ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ ПОЗИТРОННО-ЭМИССИОННОГО ТОМОГРАФА определением значений результирующей СКОРОСТИ СЧЕТА. Системную чувствительность рассчитывают из этих значений.

Результат проверки зависит от точного измерения радиоактивности в доз-калибраторе или колодезном счетчике. Трудно провести абсолютную калибровку таких приборов с погрешностью менее 10 %. Если требуется большая точность, то должны быть использованы образцовые источники с позитронны-ми излучателями.

3.3.3.1    РАДИОНУКЛИД

Для измерений используют РАДИОНУКЛИД ,8F. АКТИВНОСТЬ должна быть такой, чтобы ПРОСЧЕТЫ были менее 2 %, а скорость счета СЛУЧАЙНЫХ СОВПАДЕНИЙ — менее 2 % ОБЩЕЙ скорости счета СОВПАДЕНИЙ.

3.3.3.2    РАСПРЕДЕЛЕНИЕ РАДИОАКТИВНОГО ИСТОЧНИКА

Фантом головы (рисунок 1) должен быть наполнен однородным раствором с измеренной предварительно концентрацией АКТИВНОСТИ. Фантом без использования дополнительного материала, ослабляющего излучение, должен быть центрирован по продольной и поперечной оси ОБЩЕГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ.

3.3.3.3    СБОР ИНФОРМАЦИИ

Каждое событие совпадения, обнаруживаемое двумя детекторами, должно учитываться только один раз. Информация должна собираться в СИНОГРАММЫ. Все события должны располагаться в поперечном слое, проходящем через середину соответствующей ЛИНИИ ОТКЛИКА.

Должно быть собрано не менее 200 ООО отсчетов для каждого среза в пределах зоны менее АКСИАЛЬНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ или в пределах центральной части томографа диаметром 16,5 см в месте расположения фантома.

3.3.3.4    ОБРАБОТКА ИНФОРМАЦИИ

Концентрация АКТИВНОСТИ в фантоме должна корректироваться на распад для определения средней концентрации АКТИВНОСТИ эср во время сбора информации, которую определяют по формуле

аср = AcJV 1/1п2 • Тю/Тл ехр ЩТс-ТоУ Т\а) In2] [1 — exp <—7W Тт) 1п2], где V — объем фантома;

Асл — «позитронная активность», измеренная за время Т;

Та — время начала сбора информации;

Г,а — период полураспада РАДИОНУКЛИДА;

7ев — время сбора информации.

В преобразовании этих данных нет необходимости. Не требуется также коррекция для нормализации детекторов, ПРОСЧЕТОВ, рассеяния и ОСЛАБЛЕНИЯ. Информация должна быть откорректирована для СЛУЧАЙНЫХ СОВПАДЕНИЙ.

3.3.4    АНАЛИЗ

Общее число отсчетов С, общ 120 ыы на каждый срез / вычисляется по сумме всех ПИКСЕЛОВ на соответствующей СИНОГРАММЕ в пределах радиуса 120 мм. Чувствительность среза S, для нерассеянных событий вычисляют по формуле

_ Q.fof. 120мм (1-SF; )

' = Т7е

где SF, — соответствующая ФРАКЦИЯ РАССЕЯНИЯ (см. 3.6);

ГсС — время сбора информации;

а,р — средняя концентрация АКТИВНОСТИ.

Страница 13

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

НОРМАЛИЗОВАННУЮ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ СЛОЯ nS. для каждого слоя рассчитывают по формуле

где EWa) — АКСИАЛЬНАЯ ШИРИНА СРЕЗА для среза i (см. 3.1.4).

Примечание — НОРМАЛИЗОВАННУЮ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ СЛОЯ используют для сравнения томографов с различной ШИРИНОЙ АКСИАЛЬНОГО СЛОЯ.

ОБЪЕМНАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ представляет собой сумму значений чувствительностей S для всех срезов в пределах центральной части 16,5 см или АКСИАЛЬНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ томографа (выбирают, что меньше).

Примечание — Если АКСИАЛЬНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ более 16.5см. ОБЪЕМНАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ относится только к центральной части томографа.

3.3.5 ОТЧЕТ

Для каждого среза / заносят в таблицу вычислений значения S и nSr Также фиксируют объемную чувствительность Softi4(.

3.4    Однородность

Не рассматриваются методы измерения однородности реконструированных изображений, так как все известные методы дают шум на изображении.

3.5    ХАРАКТЕРИСТИКА СКОРОСТИ СЧЕТА

3.5.1    Общая часть

Скоростьсчета ПЭТ зависит от пространственного распределения АКТИВНОСТИ и рассеивающих материалов, учитывающих различные условия рассеяния (3.5.3.1). ЗАВИСИМОСТЬ СКОРОСТИ СЧЕТА от СКОРОСТИ СЧЕТА ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ в большой степени зависит от отношения ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ к ЕДИНИЧНЫМ и ХАРАКТЕРИСТИКИ СКОРОСТИ СЧЕТА ЕДИНИЧНЫХ событий и. следовательно, от условий проведения измерений, учитывающих различные клинические ситуации. Кроме того. СКОРОСТЬ СЧЕТА в значительной степени определяется числом СЛУЧАЙНЫХ СОВПАДЕНИЙ и точностью вычитания этих событий из общего числа событий.

Примечание — Так лап СКОРОСТЬ СЧЕТА ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ включает в себя рассеяние, то соответствующую ФРАКЦИЮ РАССЕЯНИЯ учитывают при сравнении томографов различной конструкции.

3.5.2    ЦЕЛЬ

Описанная в настоящем подпункте процедура позволяет оценить отклонения от линейной зависимости СКОРОСТИ СЧЕТА ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ и АКТИВНОСТИ, вызываемые ПРОСЧЕТАМИ, и проанализировать искажения изображений при высоких скоростях счета, особенно тех. которые приводят к пространственному смещению событий вспедствие адресного накопления. Так как современные ПЭТ-томографы работают со схемами коррекции ПРОСЧЕТОВ, необходимо проверять точность этих алгоритмов коррекции.

Проверка СКОРОСТИ СЧЕТА ПЭТ означает:

а)    определение отношения между измеренными ИСТИННЫМИ СОВПАДЕНИЯМИ (СУММА НЕРАССЕЯННЫХ и РАССЕЯННЫХ ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ) и АКТИВНОСТЬЮ, т. в. ХАРАКТЕРИСТИКА СКОРОСТИ СЧЕТА в зависимости от СКОРОСТИ СЧЕТА ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ;

б)    опредепение ошибок адреса, вызываемых АДРЕСНЫМ НАКОПЛЕНИЕМ;

с) оценку точности алгоритма коррекции ПРОСЧЕТОВ.

3.5.3    МЕТОД

В специализированных томографах для исследования мозга применяются топько условия рассеяния по 3.5.3.1.1. в то время как для других томографов — условия рассеяния по 3.5.3.1.1— 3.5.3.1.3. Для всех испытаний применяется единственная коррекция — вычитание множественных и СЛУЧАЙНЫХ СОВПАДЕНИЙ (для расчета ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ).

Для ПРОСЧЕТОВ. ОСЛАБЛЕНИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ и рассеяния (если нет каких-либо других указаний) коррекция не проводится. АКТИВНОСТЬ в основном определяется как суммарная активность в фантоме по 3.5.3.1. Так как изменение значения АКТИВНОСТИ происходит обычно вследствие радиоактивного распада, особые требования должны быть предъявлены к радиохимической чистоте используемого раствора.

Страница 14

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

3.5.3.1    РАСПРЕДЕЛЕНИЕ РАДИОАКТИВНОГО ИСТОЧНИКА

Для того, чтобы описать различные условия рассояния, используют три различные экспериментальные установки.

3.5.3.1.1    ИЗОБРАЖЕНИЕ ГОЛОВЫ

Фантом головы (см. рисунок 1) должен быть наполнен АКТИВНОСТЬЮ равномерно.

3.5.3.1.2    ИЗОБРАЖЕНИЕ СЕРДЦА

Фантом тела (см. рисунок 2) с линейным источником длиной 130 мм, диаметром 21 мм. содержащим АКТИВНОСТЬ и расположенным эксцентрично (см. рисунок 7), наполненный воздухом, и фантом рук (см. рисунок 3), заполненный водой. Центр фантома должен совпадать с СИСТЕМНОЙ ОСЬЮ (см. рисунки 2 и 7).

3.5.3.1.3    ИЗОБРАЖЕНИЕ БРЮШНОЙ ПОЛОСТИ

Применяют процедуру в соответствии с 3.5.3.1.2. но фантом головы наполняют водой. Это расположение используется для того, чтобы имитировать наихудшие условия рассеяния, встречающиеся при получении изображения ПЭТ.

3.5.4 СБОР ИНФОРМАЦИИ И АНАЛИЗ

Каждое совпадение, регистрируемое детекторами, должно учитываться только один раз.

3.5.4.1 ИСПЫТАНИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СКОРОСТИ СЧЕТА ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ

Для всех условий рассеяния должна быть измерена ХАРАКТЕРИСТИКА СКОРОСТИ СЧЕТА (измеренная СКОРОСТЬ СЧЕТА ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ в зависимости от случайной СКОРОСТИ СЧЕТА ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ или АКТИВНОСТИ в пределах ОБЩЕГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ томографа). Отклонения АКТИВНОСТИ — в соответствии со схемой радиоактивного распада, могут быть использованы РАДИОНУКЛИДЫ ’eF или 1,С с продолжительностью измерений, равной приблизительно 10 ПЕРИОДАМ ПОЛУРАСПАДА. Время на фракцию измерения — менее половины ПЕРИОДА ПОЛУРАСПАДА, кроме последних трех фракций времени, которые могут быть больше. Первоначальное количество АКТИВНОСТИ должно быть выбрано так, чтобы превышать насыщение кривой СКОРОСТИ СЧЕТА, а ПРОСЧЕТЫ в последней фракции были менее 1 %.

Информация об испытаниях должна быть собрана в СИНОГРАММАХ. Все события должны быть собраны в поперечном срезе, проходящем через среднюю точку соответствующей ЛИНИИ ОТКЛИКА. Информацию собирают для ПОПЕРЕЧНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ, ограниченного диаметром 520 мм и без коррекции ПРОСЧЕТОВ.

Для учета условий рассеяния должна быть добавлена по абсциссе вторая шкала (кБк/см3) по 3.5.3.1.1.

Среднее значение АКТИВНОСТИ А,(: / с учетом распада во время интервала сбора информации для временной фракции Гсв, определяется по формуле

аср,1 = А.-*- 1/1п2- TynlTca exp [((Г£* - То.,у Гад) 1п2] - [1 - exp (-T*J Гш) In2),

где Аса, — активность, измеренная за время Г,л| и откорректированная в соответствии с отношением по

3.3.3.4;

Г0, — начальное время сбора для временной фракции /:

Т:г2' — ПЕРИОД ПОЛУРАСПАДА РАДИОНУКЛИДОВ 18F или 1 'С соответственно.

На основе проведенных выше измерений строят график ХАРАКТЕРИСТИКИ СКОРОСТИ СЧЕТА (т. о. зависимости измеренной СКОРОСТИ СЧЕТА ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ от АКТИВНОСТИ) и характеристики скорости счета СЛУЧАЙНЫХ СОВПАДЕНИЙ (вся информация без коррекции ЗАТУХАНИЯ и нормализации) для всей системы (для ПОЛНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ).

Для фантома головы скорость счета случайных совпадений оценивают только для круглой области диаметром 24 см. расположенной в центре фантома.

Коэффициент преобразования между АКТИВНОСТЬЮ и СКОРОСТЬЮ СЧЕТА ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ без ПРОСЧЕТОВ должен быть определен для каждой из трех описанных выше установок (для изображения головы, сердца, брюшной полости)с наименьшей АКТИВНОСТЬЮ и усреднен. В этих установках для получения статистической точности необходим сбор достаточного числа отсчетов. Используя полученную информацию, для каждого среза и всей системы определяют АКТИВНОСТЬ, при которой измеренная СКОРОСТЬ СЧЕТА ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ составляет 20 % ПРОСЧЕТОВ, и строят график зависимости этих уровней АКТИВНОСТИ от номера среза. Повторяют эту оценку для 50 % ПРОСЧЕТОВ. Для всей системы определяют измеренную СКОРОСТЬ СЧЕТА ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ при 20 % и 50 % ПРОСЧЕТОВ.

Из данных измерений (СИНОГРАММЫ при использовании ДВУХМЕРНОЙ РЕКОНСТРУКЦИИ, полной информации, полученной при использовании ТРЕХМЕРНОЙ РЕКОНСТРУКЦИИ) реконструируют полный набор срезов для всех временных фракций. Для зоны, содержащей АКТИВНОСТЬ (для

11

Страница 15

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

стержневого источника диаметром 21 мм в цилиндре диаметром 194 мм), строят график скорости счета в РОИ делением измеренных ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ для всего среза на АКТИВНОСТЬ, показывающий искажения изображения при высоких скоростях счета (идеально этот график должен иметь постоянное значение).

3.5.4.2 ПРОВЕРКА АДРЕСНОГО НАКОПЛЕНИЯ

АДРЕСНОЕ НАКОПЛЕНИЕ в аксиальном направлении проверяют из ряда реконструированных изображений в соответствии с 3.5.4.1. Для области, непосредственно содержащей источник, рассчитывают отношение счета в РОИ R, t на срез для каждой СКОРОСТИ СЧЕТА, нормализованное к соответствующему значению на самой низкой скорости счета:

где С t — счет в РОИ для слоя / и соответствующей временной фракции/,

~ средний счет в РОИ для слоя i в трех временных фракциях с наименьшей АКТИВНОСТЬЮ

(см. 3.5.4.1).

При делении все нормализующие коэффициенты, зависящие от различной эффективности на срез, сокращаются. Строят график зависимости этого отношения от номера среза. В этом графике все отклонения от линии, параллельной оси абсцисс и соответствующей среднему значению, являются измерением АДРЕСНОГО НАКОПЛЕНИЯ в аксиальном направлении. Определяют АКТИВНОСТЬ в фантоме в пределах ОБЩЕГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ, соответствующую 5 %-ному отклонению для любого слоя.

Примечание — Аксиальные отклонения на высоких скоростях счета а большинстве случаев часто вызываются АДРЕСНЫМ НАКОПЛЕНИЕМ, но могут также зависеть от других факторов, обусловленных конструкцией томографа.

Для систем, использующих ТРЕХМЕРНУЮ РЕКОНСТРУКЦИЮ, это испытание не проводят, так как конструктивное расположение реконструированного слоя и аксиального кристаллического кольца приводит к неопределенности результатов этого испытания.

3.5.4.3 ПРОВЕРКА СХЕМЫ КОРРЕКЦИИ ПРОСЧЕТОВ

Из ряда реконструированных изображений в соответствии с 3.5.4.1 (и для каждого слоя) строят графики (см. рисунок 8):

а)    измеренных отсчетов ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИИ;

б)    отсчетов ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ, откорректированных на ПРОСЧЕТЫ;

с) отсчетов ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ, откорректированных на ПРОСЧЕТЫ и радиоактивный распад.

Коррекция радиоактивного распада должна быть проведена с ПЕРИОДОМ ПОЛУРАСПАДА в соответствии с таблицей 1 для всех срезов и условий рассеяния. Этот ПЕРИОД ПОЛУРАСПАДА должен быть представлен при низких ПРОСЧЕТАХ (низкие ПРОСЧЕТЫ, но высокий коэффициент коррекции радиоактивного распада) линией, параллельной оси абсцисс. Все отклонения от этой параллельной линии определяют погрешности в коррекции ПРОСЧЕТОВ.

3.5.5 ОТЧЕТ

3.5.5.1    ХАРАКТЕРИСТИКА СКОРОСТИ СЧЕТА ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ (см. 3.5.4.1)

Из измерений в соответствии с 3.5.4.1 строят графики, показывающие ХАРАКТЕРИСТИКУ СКОРОСТИ СЧЕТА (включая характеристику скорости счета СЛУЧАЙНЫХ СОВПАДЕНИЙ) для всей системы и уровни АКТИВНОСТИ при 20 %-ных и 50 %-ных ПРОСЧЕТАХ (без коррекции затухания и нормализации) для каждого среза. Для всей системы приводят отчет об измеренной СКОРОСТИ СЧЕТА ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ при 20 %-ных и 50 %-ных ПРОСЧЕТАХ.

Данные о числе отчетов в РОИ (для стержневого источника диаметром 21 мм в цилиндре диаметром 194 мм) получают делением измеренных ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ во всем слое на АКТИВНОСТЬ для каждого слоя.

3.5.5.2    АДРЕСНОЕ НАКОПЛЕНИЕ (см. 3.5.4.2)

Отчет о нормализованных отсчетах в РОИ проводится на графике в соответствии с 3.5.4.2. Отчет о наблюдаемой АКТИВНОСТИ в фантоме в пределах ПОЛНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ, вызывающей 5 %-ное отклонение в аксиальной профильной кривой, составляют в соответствии с 3.5.4.2.

3.5.5.3    ТОЧНОСТЬ КОРРЕКЦИИ ПРОСЧЕТОВ (см. 3.5.4.3)

Отчет проводится с помощью графиков в соответствии с 3.5.4.3. Отчет о максимальном отклонении от линейности до точки насыщения и соответствующая АКТИВНОСТЬ в любом слое для трех условий рассеяния описаны в 3.5.3.1.1 — 3.5.3.1.3.

12

Страница 16

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

3.6 ИЗМЕРЕНИЕ РАССЕЯНИЯ

3.6.1    ОБЩАЯ ЧАСТЬ

Рассеяние первичного гамма-излучения, возникающего при аннигиляции позитронов, приводит к совпадению событий с ложной информацией о месте расположения источника излучения. Различия в конструкции и приборном оснащении приводят к различной чувствительности ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ по отношению к рассеянному излучению.

3.6.2    ЦЕЛЬ

Целью данного испытания является измерение относительной системной чувствительности в зависимости от рассеянного излучения, выражаемого значением фракции рассеяния (ФР). а также значениями ФРАКЦИИ РАССЕЯНИЯ в каждом срезе.

3.6.3    МЕТОД

Измерение должно проводиться при получении изображения одного ЛИНЕЙНОГО ИСТОЧНИКА в трехразных радиальных направлениях внутри фантома головы, наполненного водой (см. рисунки 1 и 5).

Предполагается, что нерассоянные события лежат в пределах полосы 4 * ПШПМ в центре изображения ЛИНЕЙНОГО ИСТОЧНИКА в каждой СИНОГРАММЕ. Эту ширину полосы выбирают потому, что значоние рассеяния нечувствительно к точной ширине области, и не принимаемые в расчете нерассеянные события лежат в полосе шириной более 2 х ПШПМ от изображения линейного источника в ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФАХ (см. рисунок 10). Ширина функции рассеяния позволяет использовать упрощенный метод анализа. Линейную интерполяцию через полосу от точек пересечения функции рассеяния и краев полосы шириной 4 х ПШПМ используют для оценки общего рассеяния на полосе. Сумма значений отсчетов под линией интерполяции и над ней составляет оцениваемое рассеяние.

Оценки ФРАКЦИИ РАССЕЯНИЯ для однородных распределений источников проводят в предположении слабой радиальной зависимости. ФРАКЦИЯ РАССЕЯНИЯ для ЛИНЕЙНОГО ИСТОЧНИКА на оси предполагается постоянной в поперечном сечении до радиуса 22.5 мм; ФРАКЦИЯ РАССЕЯНИЯ для ЛИНЕЙНОГО ИСТОЧНИКА на расстоянии 45 мм от оси предполагается постоянной в пределах кольца между 22.5 и 67,5 мм. а ФРАКЦИЯ РАССЕЯНИЯ для ЛИНЕЙНОГО ИСТОЧНИКА на радиусе 90 мм от оси — в пределах кольца между 67,5 и 100 мм (см. рисунок 5). Три значения ФРАКЦИИ РАССЕЯНИЯ определяются теми областями, в которых они применяются, принимая взвешенное среднее значение. Соотношение кольцевых областей должно быть 1:8:10,75 соответственно.

3.6.3.1    РАДИОНУКЛИД

Для измерений используется радионуклид ,8F с такой АКТИВНОСТЬЮ, чтобы ПРОСЧЕТЫ составляли менее 5 %. а скорость счета СЛУЧАЙНЫХ СОВПАДЕНИЙ — менее 5 % ОБЩЕЙ СКОРОСТИ СЧЕТА СОВПАДЕНИЙ.

3.6.3.2    РАСПРЕДЕЛЕНИЕ РАДИОАКТИВНОГО ИСТОЧНИКА

Фантом головы (см. рисунок 1) должен быть наполнен нерадиоактивной водой в качестве рассеивающей среды. ЛИНЕЙНЫЙ ИСТОЧНИК в испытательном фантоме должен быть расположен параллельно оси цилиндров последовательно на радиусах 0; 45 и 90 мм (см. рисунок 5). Фантом должен быть центрирован трансаксиально и аксиально в ПОЛЕ ЗРЕНИЯ.

3.6.3.3    СБОР ИНФОРМАЦИИ

Каждое совпадающее событие между отдельными детекторами должно учитываться только один раз. Информация должна быть собрана в СИНОГРАММЫ. Все события должны быть расположены в срезе на уровне средней точки соответствующей ЛИНИИ ОТКЛИКА. При расположении источника в обозначенных положениях (3.6.3) в каждом срезе должно быть собрано, по крайней мере. 200 000 отсчетов в пределах:

а)    АКСИАЛЬНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ;

б)    центральной области диаметром 16,5 см. где расположен фантом.

Из этих двух областей выбирают меньшую зону.

3.6.3.4    ОБРАБОТКА ИНФОРМАЦИИ

Информация должна быть откорректирована на СЛУЧАЙНЫЕ СОВПАДЕНИЯ и ПРОСЧЕТЫ, но не на рассеяние и ЗАТУХАНИЕ.

3.6.4    АНАЛИЗ

Информация во всех СИНОГРАММАХ, соответствующих срезам, удаленным не менее чем на 1 см от каждого края фантома, должна быть обработана. Так для томографов с АКСИАЛЬНЫМ ПОЛЕМ ЗРЕНИЯ менее 16.5 см должна быть обработана информация во всех срезах.

Все ПИКСЕЛЫ в каждой СИНОГРАММЕ j. расположенные на расстоянии более 12 см от центра, приравнивают кнулю. Для каждого ПРОЕКЦИОННОГО УГЛА в пределах СИНОГРАММЫ расположение центра ЛИНЕЙНОГО ИСТОЧНИКА должно определяться нахождением ПИКСЕЛА с максимальным зна-

13

Страница 17

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

чением. Каждая ПРОЕКЦИЯ должна быть смещена так, чтобы ПИКСЕЛ, имеющий максимальное значение. совмещался с центральным столбцом СИНОГРАММЫ. После выравнивания должна быть получена суммарная ПРОЕКЦИЯ.

Значение ПШПМ. используемое для анализа, является средним из значений РАДИАЛЬНОГО и ТАНГЕНЦИАЛЬНОГО РАЗРЕШЕНИЯ в радиальном направлении на расстоянии 10 см от центра (3.1.5). Счет в ПИКСЕЛАХ слева и справа от полосы шириной 4 х ПШПМ Ct )к\л CR, (соответственно должен быть попучен изсуммарной ПРОЕКЦИИ (см. рисунок 10). Для нахождения интенсивности в ПИКСЕЛАХ на расстоянии. равном ± 2 х ПШПМ от центрального ПИКСЕЛА ПРОЕКЦИИ, должна быть использована линейная интерполяция. Среднеарифметическое двух уровней счета Сик и СЯ)„ умножают на число ПИКСЕЛОВ между краями полосы шириной 4 х ПШПМ, произведение прибавляют к отсчетам в ПИКСЕЛАХ вне полосы для того, чтобы попучить число счетов РАССЕЯННЫХ ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ Cs, к, для слоя /и положения источника к. Счет ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ (рассеянные плюс нерассеянные) С^щ Л4 является суммой всех ПИКСЕЛОВ на суммарной ПРОЕКЦИИ.

Среднюю АКТИВНОСТЬ А.р к при сборе информации за интервал времени ТЛк для ЛИНЕЙНОГО ИСТОЧНИКА в положении К. рассчитывают по 3.3.3.4.

ФРАКЦИЯ РАССЕЯНИЯ SF для каждого слоя благодаря однородному распределению источника рассчитывается по формупе

CS,r,1

+ 8

Гг 1

°S,/,2 1

+ 1Q75

CSJ. 3

1Лр.,

LVaJ

Лср.З

Со6щ./.1

-f 8

Собщ.1.2

+ 1Q75

Co6uti.3

L Аср.1 .

Аср.2

АсР3

где 1,2 и 3 — ЛИНЕЙНЫЕ ИСТОЧНИКИ на радиусах 0; 45 и 90 мм соответственно.

3.6.5 ОТЧЕТ

Для каждого среза после обработки информации фиксируется значение SF . Среднее значение SF из SF должно быть записано как системная ФРАКЦИЯ РАССЕЯНИЯ.

3.7 КОРРЕКЦИЯ ЗАТУХАНИЯ

3.7.1    ОБЩАЯ ЧАСТЬ

В ПОЗИТРОННОЙ ЭМИССИОННОЙ ТОМОГРАФИИ возможен теоретический расчет коррекции ЗАТУХАНИЯ произвольной затухающей среды в пределах ТОМОГРАФИЧЕСКОГО ОБЪЕМА томографа. Основа коррекции измерение передачи АННИГИЛЯЦИОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ через объект внутри ПОЛНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ. Точность, скоторой это достигается на практике, является важным фактором при количественной оценке этой перодачи.

3.7.2    ЦЕЛЬ

Целью настоящего испытания является оценка точности метода передачи коррекции ЗАТУХАНИЯ.

Примечание — На результат этого испытания влияет также рассеяние.

3.7.3    МЕТОД

Передача внешнего излучения через неоднородную затухающую среду испопьзуется для получения матрицы коррекции ЗАТУХАНИЯ, которая вместе с информацией ПРОЕКЦИИ составляет часть процесса реконструкции. Соответствие реконструированных и истинных значений является индикатором точности коррекции ЗАТУХАНИЯ.

3.7.3.1    РАДИОНУКЛИД

Для измерения излучения используют РАДИОНУКЛИД ,8F стакой АКТИВНОСТЬЮ, чтобы процент ПРОСЧЕТОВ был менее 5 %, а скорость счета СЛУЧАЙНЫХ СОВПАДЕНИЙ — менее 5 % скорости счета СУММАРНЫХ СОВПАДЕНИЙ.

3.7.3.2    РАСПРЕДЕЛЕНИЕ РАДИОАКТИВНОГО ИСТОЧНИКА

Фантом головы (см. рисунок 1) должен располагаться в центре АКСИАЛЬНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ, но быть смещенным по вертикапи на 25 мм от оси. В нем допжны использоваться три цилиндрические вставки диаметром 50 мм. расположенные на расстоянии 60 мм от оси фантома, разнесенные друг от друга под углом 120°, как показано на рисунке 6. Для измерения передачи излучения фантом должен быть наполнен нерадиоактивной водой. Одна из полых вставок должна быть наполнена нерадиоактивным воздухом, а другая — нерадиоактивной водой. Третья вставка должна быть твердой и изготовленной из попитетрафлюороэтилена. Для измерения излучения измеренное количество АКТИВНОСТИ должно быть добавлено к содержимому испытательного фантома и полностью перемешано с водой.

14

Страница 18

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

3.7.3.3    СБОР ИНФОРМАЦИИ

Измерение передачи излучения после прохождения через фантом головы должно быть проведено методом, рекомендованным производителем томографа. Для измерения излучения АКТИВНОСТЬ помещают в фантом головы и проводят стандартный сбор информации, попучая не менее пяти миллионов отсчетов на срез. Передачу и измерение излучения проводят следующим образом. Если фантом головы должен передвигаться между измерениями, то при повторных установках он должен быть точно установлен на первоначальное место. Если вначале проводятэмиссионное сканирование, то перед сбором информации о передаче изпучения должно пройти, по крайней мере, десять ПЕРИОДОВ ПОЛУРАСПАДА. Т ак как изображения при анализе суммируют со всех срезов, важно, чтобы ось фантома была параллельна аксиальному направлению (СИСТЕМНОЙ ОСИ) томографа.

3.7.3.4    ОБРАБОТКА ИНФОРМАЦИИ

Для томографов с АКСИАЛЬНЫМ ПОЛЕМ ЗРЕНИЯ от 16,5 см или менее все срезы должны быть реконструированы. Для томографов с АКСИАЛЬНЫМ ПОЛЕМ ЗРЕНИЯ более 16,5 см должны быть реконструированы только срезы в той части АКСИАЛЬНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ, где расположен фантом. Изображения должны быть реконструированы с использованием стандартной МАТРИЦЫ ИЗОБРАЖЕНИЯ и размера ТРИКСЕ ЛА с применением тонкого фильтра с отсечкой на частоте Найквис-та. При эмиссионном сканировании информация должна быть реконструирована с применением всех видов коррекции, включая коррекцию ЗАТУХАНИЯ, получаемую при измерении передачи излучения. Передача излучения должна проходить в соответствии с методом, рекомендованным производителем.

3.7.4    АНАЛИЗ

При эмиссионном сканировании изображения должны быть суммированы аксиально. В суммарном эмиссионном изображении определяют три круглых РОИ диаметром 30 мм. центрированные на изображениях вставок: одна — с воздухом, другая — твердая и третья — наполненная водой, и девять круглых РОИ диаметром 30 мм в области однородной АКТИВНОСТИ, как показано на рисунке 9. Радиальное расстояние от оси фантома до остальных шести РОИ диаметром 30 мм должно быть 60 мм. Общий счет в каждом РОИ регистрируют как CwnYX, С1Вердоенаполиемив, Сооаа, С,... С9 соответственно, где численный индекс соответствует девяти РОИ в областях с однородной АКТИВНОСТЬЮ.

Рассчитывают нормализованный счет С„ в однородной области по формуле

-ic,,

где С, — счет в РОИ с однородной АКТИВНОСТЬЮ;

/ — номер РОИ.

Относительная погрешность ЛСвс,авки, то есть отклонение концентрации измеренной активности Свс1авки от нуля, выраженное а процентах для каждой вставки на суммарном изображении, рассчитывают по формуле

CN

Неоднородность коррекции ЗАТУХАНИЯ NUA,%, рассчитывают по формуле

\ onmaxC,-C,

4.10, сЛу I    Cn

i- 1.2........9.

Кроме анализа РОИ. для каждой вставки на изображении должна быть вычерчена профильная кривая шириной 10 мм. проходящая через центр фантома головы и центр вставки.

3.7.5    ОТЧЕТ

Для суммарного изображения должна приводиться таблица значений АС воздуха, дС с твердым напопнением и АС воды. Также приводится табпица значений NUA. Также должны быть представлены графики профилей через три вставки.

15

Страница 19

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

4 СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Каждый ПОЗИТРОННЫЙ ЭМИССИОННЫЙ ТОМОГРАФ должен иметь СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, включающие в себя следующую информацию:

4.1    ПАРАМЕТРЫ КОНСТРУКЦИИ:

-    размеры элементов детектора и число элементов,

-    материал детектора.

-    число и конфигурацию детекторных элементов в блоке (если используются),

-    число детекторных блоков на кольцо (если используются),

-    ОКНО СОВПАДЕНИЯ.

-    диаметр кольца детекторов.

-    диаметр туннеля для пациента.

-    ПОПЕРЕЧНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ.

-    АКСИАЛЬНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ.

-    выборку СИНОГРАММЫ (линейная или угловая),

-    аксиальную выборку.

-    длину защиты,

-    толщину защиты,

-    длину боковых экранов.

-    тип источника излучения и АКТИВНОСТЬ источника (номинальный и рекомендованный диапазоны),

-    движение детектора (то есть скорость вращения, параметры);

4.2    СТРУКТУРА ТОМОГРАФА:

-    энергетический порог.

-    аксиальный угол сбора информации (2D, 3D).

-    алгоритм реконструкции,

-    метод оценки СЛУЧАЙНЫХ СОВПАДЕНИЙ.

-    любая дополнительная информация, предоставляемая изготовителем для характеристики нормальной работы;

4.3    ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ:

-    ПОПЕРЕЧНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ (радиальное и тангенциальное) в соответствии с 3.1.5,

-    ШИРИНА АКСИАЛЬНОГО СЛОЯ в соответствии с 3.1.5.

-    АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ в соответствии с 3.1.5,

-    аксиальный размер ПИКСЕЛА в соответствии с 3.1.5,

-    поперечные размеры ПИКСЕЛА в соответствии с 3.1.5.

-    размер аксиального шага в соответствии с 3.1.5;

4.4    КОЭФФИЦИЕНТ ВОССТАНОВЛЕНИЯ:

-    графики КОЭФФИЦИЕНТОВ ВОССТАНОВЛЕНИЯ в соответствии с 3.2.6;

4.5    ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ:

-    ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ СРЕЗА в соответствии с 3.3.5,

-    НОРМАЛИЗОВАННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ СРЕЗА в соответствии с 3.3.5.

-    ОБЪЕМНАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ в соответствии с 3.3.5;

4.6    ПРЕДСТАВЛЕНИЕ СКОРОСТИ СЧЕТА:

-    ХАРАКТЕРИСТИКА СКОРОСТИ СЧЕТА в соответствии с 3.5.5,

-    уровни АКТИВНОСТИ при 20 % и 50 % ПРОСЧЕТОВ в соответствии с 3.5.5.

-    АДРЕСНОЕ НАКОПЛЕНИЕ в соответствии с 3.5.5.

-    точность коррекции ПРОСЧЕТОВ и соответствующие графики в соответствии с 3.5.5;

4.7    ФРАКЦИЯ РАССЕЯНИЯ:

-    ФРАКЦИИ РАССЕЯНИЯ SF; и SF в соответствии с 3.6.6;

4.8    ТОЧНОСТЬ КОРРЕКЦИИ ЗАТУХАНИЯ:

-    ДСвоздуха. А С твердой вставки, ДС воды и Ш/( в соответствии с 3.7.5,

-    профили через вставки в соответствии с 3.7.5.

16

Страница 20

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

Таблица 1 — РАДИОНУКЛИДЫ, используемые при проведении измерений

РАДИОНУКЛИД

ПЕРИОД ПОЛУРАСПАДА, мин

Коэффициент ветиления/распада

,aF

109.70 2 0.11

0.971 х 0.002

20.375

0.998

Примечание — Материал, лолиметилметакрилат.

Рисунок! — Цилиндрический фантом головы

17

Страница 21

230

1 — центр фантома

П р и м е ч а н и в 1 - Материал: полиметилметакрилат. Допустимое отклонение ± 1 мм.


Примечание 2 — Длину фантома тела выбирают так. чтобы можно было наполнить фантом головы; длина фантома не менее (180 ± 5j мм.

Рисунок 2 — Поперечное сечение фантома тела

1t1±3

Примечание — Материал: полиметилметакрилат.

Рисунок 3 — Фантом руки

18

Страница 22

Примечание 1— Материал: лолиметилметакрилат.


Примечание 2 — Все диаметры являются внутренними. Толщина стенок шаров должна быть менее 1 мм. Центры шаров должны быть на одинаковом расстоянии от опорной плиты. Опорная плита заменяет крышку фантома головы. Шары могут быть изготовлены из стекла.

Рисунок 4 — Фантом с расположенными внутри полыми шарами

19

Страница 23

Примечание 1 — Материал полиметилметакрилат.


Примечание 2 — Установочная плита заменяет крышку фантома головы. Держатели источника состоят из трубок, длина которых достаточна для заполнения внутренней части фантома головы. Взвешенные области для измерения рассеяния ограничены пунктирными линиями.

Рисунок 5 — Фантом с держателями внутри для рассеянного источника

20

Страница 24

1 — твердый политетрафлюароэтилен: 2 — наполненные цилиндры

Примечание — Установочная плита заменяет крышку фантома головы. Цилиндры изготовлены из лолиметилметакрилата. Внешние размеры: диаметр 50 мм хдлина 185 мм.


Внутренние размеры: диаметр 46 мм «длина 182 мм.

Твердый цилиндр изготовлен из политетрафлюороэтилена.

Размеры, диаметр 50 мм «длина 185 мм.

Рисунок 6 — Внутреннее содержимое фантома для оценки коррекции ЗАТУХАНИЯ

21

Страница 25

Примечание — Фантом тела, включающий руки, наполнен водой. Фантом головы наполнен воздухом. РАДИОАКТИВНЫЙ ИСТОЧНИК представляет собой стержень с внутренним диаметром 21 *130 мм (внутренняя длина) в том положении, которое показано на рисунке.


Рисунок 7 — Конфигурация фантома для измерения скорости счета в соответствии с 3.5.3.1.2

(изображение сердца)

ЛОПДОМ АКТИВНОСТИ

Примечание — На графике показаны: а — измеренные истинные совпадающие события;

О — измеренные истинные совпадающие события, скорректированные на потери мертвого времени: с — измеренные истинные совпадающие события, скорректированные на потери из-за мертвого времени и распад.

Пунктирной линией отмечен идеальный результат эксперимента зср. представляющий собой среднюю АКТИВНОСТЬ за первую временную фракцию сбора информации.

Рисунок 8 — Схема оценки коррекции ПРОСЧЕТОВ

22

Страница 26

Примечание — Девять областей диаметром 30 мм расположены на фоне, три области диаметром 30 мм расположены в центре вставок.


Рисунок 9 — Оценка коррекции ЗАТУХАНИЯ

Примечание — На суммарной проекции рассеяние оценивают суммой вне полосы 4 * ПШПМ и счетов ниже линии CL , к

Рисунок 10 — Оценка ФРАКЦИИ РАССЕЯНИЯ

23

Страница 27

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

Примечание — Лив — точки пересечения кривой интерполяции счета линии значения полумаксиму-ПШПМ равна хв — ХА.

ыа.

Рисунок 11 — Оценка ПШПМ

24

Страница 28

Примечание — ЭШ задается шириной прямоугольника, равного площади ФУНКЦИИ ЛИНЕЙНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ. и ее максимальным значением Ст-


ЭШ *1 (С, хШП)/ Сп.

Ширина ПИКСЕЛА ШП равна X,- * Xj.

Области, заштрихованные линиями под разными углами, равны.

Рисунок 12 — Оценка ЭКВИВАЛЕНТА ШИРИНЫ (ЭШ)

25

Страница 29

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

Приложение А (справочное)

Указатель терминов

Таблица А.1

Термин

Подкласс

МЭК 60788:МР-.......

МЭК 61675-1, класс 2

АКСИАЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ

2.3.2

АКСИАЛЬНАЯ ШИРИНА СЛОЯ

2.4.3

АКСИАЛЬНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ

2.1.2.8.2.2

АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

2.4.2

АКТИВНОСТЬ

МР -13-18

АННИГИЛЯЦИОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

2.1.3.2

ВОКСЕЛ

2.2.2

ДВУХМЕРНАЯ РЕКОНСТРУКЦИЯ

2.1.4.1

ЕДИНИЧНАЯ СКОРОСТЬ СЧЕТА

2.1.3.7

ИСТИННАЯ СКОРОСТЬ СЧЕТА

МР -34-20

ИСТИННОЕ СОВПАДЕНИЕ

2.1.3.6.1

КОЭФФИЦИЕНТ ВОССТАНОВЛЕНИЯ

2.5

ЛИНЕЙНЫЙ ИСТОЧНИК

2.10

ЛИНИЯ ОТКЛИКА (ЛО)

2.1.3.5

МАТРИЦА ИЗОБРАЖЕНИЯ

2.2

НЕРАССЕЯННОЕ ИСТИННОЕ СОВПАДЕНИЕ

2.1.3.6.3

НОРМАЛИЗОВАННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ СЛОЯ

2.1.2.5

ОБНАРУЖЕНИЕ СОВПАДЕНИЯ

2.1.3.3

ОБЩЕЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ

2.1.2.8.3

ОБЪЕМНАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ

2.6.2

ОКНО ИМПУЛЬСНОГО АМПЛИТУДНОГО АНАЛИЗАТОРА

МР -34-23

ОКНО СОВПАДЕНИЯ

2.1.3.4

ОСЛАБЛЕНИЕ

МР -12-08

ПЕРЕПОЛНЕНИЕ АДРЕСА

2.7.4

ПЕРИОД ПОЛУРАСПАДА

МР -13-20

ПИКСЕЛ

2.2.1.1

ПЛОСКОСТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ

2.1.2.6

ПОЗИТРОННАЯ ЭМИССИОННАЯ ТОМОГРАФИЯ (ПЭТ)

2.1.3

ПОЗИТРОННЫЙ ЭМИССИОННЫЙ ТОМОГРАФ

2.1.3.1

ПОЛНАЯ ШИРИНА НА ПОЛОВИНЕ МАКСИМУМА (ПШПМ)

МР -73-02

ПОЛНЫЕ СОВПАДЕНИЯ

2.1.3.6

ПОПЕРЕЧНАЯ ТОМОГРАФИЯ

2.1.1

26

Страница 30

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

Окончание таблицы А.1

Термин

Подкласс

ПОПЕРЕЧНАЯ ФУНКЦИЯ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ

2.3.3

ПОПЕРЕЧНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ

2.1.2.8.1

ПОПЕРЕЧНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

2.4.1

ПРОЕКЦИОННЫЙ ЛУЧ

2.1.2.2

ПРОЕКЦИЯ

2.1.2.1

ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

2.4

ПРОСЧЕТЫ

2.7.1

РАДИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

2.4.1.1

РАДИОАКТИВНЫЙ ИСТОЧНИК

МР -20-02

РАЗРЕШАЮЩЕЕ ВРЕМЯ

МР -34-22

РАССЕЯННОЕ ИСТИННОЕ СОВПАДЕНИЕ

2.1.3.6.2

СИНОГРАММА

2.1.2.4

СИСТЕМНАЯ ОСЬ

2.1.2.7

СКОРОСТЬ СЧЕТА

2.7.2

СЛУЧАЙНОЕ СОВПАДЕНИЕ

2.1.3.6.4

СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

МР -82-01

ТАНГЕНЦИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

2.4.1.2

ТОМОГРАФИЧЕСКИЙ ОБЪЕМ

2.1.2.8

ТОМОГРАФИЯ

МР -41-15

ТОЧЕЧНЫЙ ИСТОЧНИК

2.9

ТРЕХМЕРНАЯ РЕКОНСТРУКЦИЯ

2.1.4.2

ТРИКСЕЛ

2.2.1.2

УГОЛ ПРОЕКЦИИ

2.1.2.3

ФИЗИЧЕСКАЯ ФУНКЦИЯ ТОЧЕЧНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ

2.3.1

ФРАКЦИЯ РАССЕЯНИЯ (ФР)

2.8

ФУНКЦИЯ ЛИНЕЙНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ

МР -73-01

ФУНКЦИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА(ФРТИ)

2.3

ХАРАКТЕРИСТИКА СКОРОСТИ СЧЕТА

МР -34-21

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ СЛОЯ

2.6.1

ЭКВИВАЛЕНТ ШИРИНЫ (ЭШ)

2.4.4

ЭЛЕМЕНТ МАТРИЦЫ

2.2.1

ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ (ЭКТ>

2.1.2

ЭФФЕКТ ПЕРЕПОЛНЕНИЯ

2.7.4.1

27

Страница 31

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

Приложение В (справочное)

Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Обозначение ссыпочиого международною стандарта

Обозначение и. наименование соответствующего национального стандарта

МЭК 60788:1984

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

УДК 616.71-77-034:621.882.15:006.354    ОКС 19.100    Е84    ОКП    94    4220

Ключевые слова: томография, синограмма, плоскость изображения, системная ось, томографический объем, анигилляционное излучение, реконструкция, матрица изображения, пространственное разрешение, позитронно-эмиссионная томография, характеристика скорости счета, случайные совпадения

Редактор В.Н. Копысоа Технический редактор Н.С. Гришанова Корректор В.Е. Нестерова Компьютерная верстка И.А. НапейканоО

Сдано в набор 27.09 2006. Подписано в печать 30.10.2006.    Формат 60 > 84^. Бумага офсетная. Гарнитура Ариал

Печать офсетная. Уел. печ. п. 3,72. Уч.-изд. п. 3.10. Тираж 117 экз. За*. 757 С 3404.

ФГУП «Станлартинформ». 123996 Москва. Гранатный пер.. 4. www.90sUnS0.ru    ui'o@go5tinfo ru

Набрано во ФГУП «Стандартинфорых на ПЭВМ.

Отпечатано в филиале ФГУП «Стандартинфоры» — тип. «Московский печатник*. 105062 Москва. Ляпин пер.. 6.