Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

32 страницы

456.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Содержит терминологию и методы испытаний для определения характеристик позитронных эмиссионных томографов. Позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений импульсов.

Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования позитронных эмиссионных томографов.

Настоящий стандарт не относится к испытаниям, которые проводятся изготовителями на конкретных томографах.

Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении

Данные о замене ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002 опубликованы в ИУС № 11-2006

Действие завершено 30.06.2007

Оглавление

1 Общие положения

2 Термины и определения

3 Методы испытаний

4 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Приложение А (справочное) Алфавитный указатель терминов

Показать даты введения Admin

БЗ 10-2002/224

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Приборы радионуклидные для визуализации

ХАРАКТЕРИСТИКИ И УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ

Часть 1

Томографы позитронные эмиссионные

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) и Ассоциацией медицинских физиков России (АМФР)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 15 декабря 2002 г. № 480-ст

3    Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61675-1—98 «Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Томографы позитронные эмиссионные»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИНК Издательство стандартов, 2003

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

11

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002

3.1.3.3    Сбор информации

Информация должна быть собрана от всех источников во всех положениях, указанных выше, либо от единичного источника, либо от группы источников, чтобы уменьшить время накопления данных. Не менее 50 тыс. отсчетов должно быть собрано в каждой функции отклика, как определено ниже.

3.1.3.4    Процесс обработки информации

Реконструкция по проекционным данным с использованием рамочного фильтра с отсечкой на частоте Найквиста должна быть проведена для всех результатов ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ.

3.1.4    Анализ

РАДИАЛЬНОЕ И ТАНГЕНЦИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ определяют путем формирования одномерных функций отклика по профилям ПОПЕРЕЧНОЙ ФУНКЦИИ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА в радиальном и тангенциальном направлениях, проходящих через максимум распределения.

АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ при измерениях с ТОЧЕЧНЫМ ИСТОЧНИКОМ определяют путем формирования одномерных функций отклика (АКСИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА) по профилям объемного изображения в аксиальном направлении, проходящем через максимум распределения в слое, наиболее близком к источнику.

АКСИАЛЬНУЮ ШИРИНУ СЛОЯ определяют путем формирования одномерных функций отклика (АКСИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА), которые получают суммированием послойных отсчетов в каждом аксиальном положении каждого радиально расположенного источника.

Каждую ПШПМ определяют путем линейной интерполяции между соседними пикселами на половине максимального значения ПИКСЕЛА, которое является максимумом функции отклика (см. рисунок 11). Значения должны быть выражены в миллиметрах и получены умножением на соответствующий размер ПИКСЕЛА.

Каждый ЭКВИВАЛЕНТ ШИРИНЫ (ЭШ) измеряют по соответствующей функции отклика. ЭШ рассчитывают по формуле

ЭШ =

у C£W

О)

где ЕС,- — сумма счетов на профиле между пределами, равными 1/20 Ст на каждой стороне пика;

PW— ширина ПИКСЕЛА (или осевое приращение в случае АКСИАЛЬНОЙ ШИРИНЫ СЛОЯ), мм, (см. рисунок 12);

Ст — максимальное значение ПИКСЕЛА.

3.1.5 Представление результатов испытаний

РАДИАЛЬНЫЕ И ТАНГЕНЦИАЛЬНЫЕ РАЗРЕШЕНИЯ (ПШПМ и ЭШ) для каждого радиуса, усредненные по всем слоям, должны быть рассчитаны и представлены как значения ПОПЕРЕЧНОГО РАЗРЕШЕНИЯ. Должна быть представлена АКСИАЛЬНАЯ ШИРИНА СЛОЯ (ЭШ и ПШПМ) для каждого радиуса, усредненная для всех слоев. Также должны быть указаны поперечные размеры ПИКСЕЛА и размер аксиального шага.

Для систем, в которых измеряют АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ, должно быть представлено АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ (ПШПМ и ЭШ), усредненное по всем слоям. Для этих систем также должен быть указан аксиальный размер ПИКСЕЛА в миллиметрах.

Для систем с ТРЕХМЕРНОЙ РЕКОНСТРУКЦИЕЙ данные по разрешению, указанные выше, не усредняют. Представляют графики ПОПЕРЕЧНОГО И АКСИАЛЬНОГО РАЗРЕШЕНИЯ, показывающие значения РАЗРЕШЕНИЯ (РАДИАЛЬНОГО, ТАНГЕНЦИАЛЬНОГО и АКСИАЛЬНОГО) на каждом радиусе как функцию номера слоя.

3.2 КОЭФФИЦИЕНТ ВОССТАНОВЛЕНИЯ

3.2.1 Общая часть

Вследствие ограниченного разрешения томографа скорости счета, соответствующие изображению, регистрируются и за геометрическими границами объекта. Этот эффект становится все более значительным при уменьшении размеров объекта. Использование КОЭФФИЦИЕНТА ВОССТАНОВЛЕНИЯ позволяет оценить способность томографа количественно определять концентрацию АКТИВНОСТИ в объекте как функцию его размера.

7

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002

Содержание

1    Общие положения.......................................................... 1

2    Термины и определения..................................................... 1

3    Методы испытаний.........................................................5

4    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ....................................... 17

Приложение А Алфавитный указатель терминов................................... 25

111

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61675-1—98 «Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Томографы позитронные эмиссионные», подготовленного Подкомитетом 62С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».

IV

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Приборы радионуклидные для визуализации

ХАРАКТЕРИСТИКИ И УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ

Часть 1 Томографы позитронные эмиссионные

Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 1. Positron emission tomographs

Дата введения 2004—01—01

1    Общие положения

1.1    Область применения

Настоящий стандарт содержит терминологию и методы испытаний для определения характеристик ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ. ПОЗИТРОННЫЕ ЭМИССИОННЫЕ ТОМОГРАФЫ предназначены для обнаружения АННИГИЛЯЦИОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ РАДИОНУКЛИДОВ, излучающих позитроны, с помощью ДЕТЕКТИРОВАНИЯ СОВПАДЕНИЙ импульсов.

Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ. Эти испытания, обычно проводимые изготовителями аппаратуры, позволяют им определять рабочие характеристики ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ. Информация об этих характеристиках, приведенная в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТАХ, должна соответствовать настоящему стандарту.

Настоящий стандарт не относится к испытаниям, которые проводятся изготовителями на конкретных томографах.

Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

1.2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт:

МЭК 60788—84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения

2    Термины и определения

В настоящем стандарте применяют термины, выделенные прописными буквами (с соответствующими определениями), приведенные в МЭК 60788 и 2.1—2.10 настоящего стандарта (приложение А).

2.1    ТОМОГРАФИЯ (см. приложение А).

2.1.1    ПОПЕРЕЧНАЯ ТОМОГРАФИЯ: Метод визуализации в целях диагностики, при котором трехмерный объект условно разрезается физическими методами, например с помощью коллимации излучения, на упорядоченную совокупность поперечных СРЕЗОВ ОБЪЕКТА, рассматриваемых как двумерные и независимые друг от друга. Поперечные ПЛОСКОСТИ ИЗОБРАЖЕНИЯ перпендикулярны к СИСТЕМНОЙ ОСИ.

2.1.2    ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ (ЭКТ): Метод визуализации пространственного распределения инкорпорированных РАДИОНУКЛИДОВ в выделенных двумерных СРЕЗАХ ОБЪЕКТА.

* Международный стандарт — во ВНИИКИ Госстандарта России.

Издание официальное

2.1.2.1    ПРОЕКЦИЯ: Преобразование трехмерного объекта в его двумерное изображение или двумерного объекта в его одномерное изображение путем интегрирования соответствующей физической величины по направлению ПРОЕКЦИОННОГО ЛУЧА.

ПР и м е ч а н и е — Этот процесс математически описывается линейными интегралами в направлении ПРОЕКЦИИ (вдоль ЛИНИИ ОТКЛИКА) и называется преобразованием Радона.

2.1.2.2    ПРОЕКЦИОННЫЙ ЛУЧ: Луч, определяющий наименьший возможный объем, в котором физическая величина, формирующая изображение, интегрируется в процессе измерения. Его форма ограничена ПРОСТРАНСТВЕННЫМ РАЗРЕШЕНИЕМ во всех трех измерениях.

Примечание — ПРОЕКЦИОННЫЙ ЛУЧ в большинстве случаев имеет форму длинного цилиндра или конуса. В ПОЗИТРОННОЙ ЭМИССИОННОЙ ТОМОГРАФИИ это — чувствительный объем между двумя детекторными элементами, работающими в режиме регистрации совпадений импульсов.

2.1.2.3    ПРОЕКЦИОННЫЙ УГОЛ: Угол для измерения или накопления ПРОЕКЦИИ.

2.1.2.4    СИНОГРАММА: Двумерное представление всех одномерных ПРОЕКЦИЙ СРЕЗА ОБЪЕКТА как функции ПРОЕКЦИОННОГО УГЛА. ПРОЕКЦИОННЫЙ УГОЛ отображается по ординате, линейная координата ПРОЕКЦИИ отображается по абсциссе.

2.1.2.5    СРЕЗ ОБЪЕКТА: Срез в объекте. Физическое свойство этого среза как измерительная информация представляется в виде томографического изображения.

2.1.2.6    ПЛОСКОСТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: Плоскость, соответствующая плоскости СРЕЗА ОБЪЕКТА.

Примечание — Обычно ПЛОСКОСТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ является средней плоскостью соответствующего СРЕЗА ОБЪЕКТА.

2.1.2.7    СИСТЕМНАЯ ОСЬ: Ось симметрии, характеризующаяся геометрическими и физическими свойствами системы.

Примечание -Для круговых ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ СИСТЕМНАЯ

ОСЬ это — ось через центр кольца детекторов. Для томографов с вращающимися детекторами это — ось

вращения.

2.1.2.8    ТОМОГРАФИЧЕСКИЙ ОБЪЕМ: Совокупность всех объемных элементов, которые составляют измеряемые ПРОЕКЦИИ для всех ПРОЕКЦИОННЫХ УГЛОВ.

2.1.2.8.1    ПОПЕРЕЧНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ: Размеры среза через ТОМОГРАФИЧЕСКИЙ ОБЪЕМ перпендикулярно к СИСТЕМНОЙ ОСИ. Для круглого ПОПЕРЕЧНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ размеры среза определяются его диаметром.

Примечание-Для нецилиндрических ТОМОГРАФИЧЕСКИХ ОБЪЕМОВ ПОПЕРЕЧНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ может зависеть от положения среза на СИСТЕМНОЙ ОСИ.

2.1.2.8.2    АКСИАЛЬНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ: Размеры совокупности срезов через ТОМОГРАФИЧЕСКИЙ ОБЪЕМ параллельно СИСТЕМНОЙ ОСИ и включая ее. На практике АКСИАЛЬНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ определяется только своим аксиальным размером, равным расстоянию между центрами наиболее удаленных друг от друга ПЛОСКОСТЕЙ ИЗОБРАЖЕНИЯ плюс среднее значение измеренной АКСИАЛЬНОЙ ШИРИНЫ СЛОЯ.

2.1.2.8.3    ПОЛНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ: Размеры ТОМОГРАФИЧЕСКОГО ОБЪЕМА в трех измерениях.

2.1.3    ПОЗИТРОННАЯ ЭМИССИОННАЯ ТОМОГРАФИЯ (ПЭТ): ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, основанная на регистрации АННИГИЛЯЦИОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ позитронно-излучающих РАДИОНУКЛИДОВ путем ДЕТЕКТИРОВАНИЯ СОВПАДЕНИЙ

импульсов.

2.1.3.1    ПОЗИТРОННЫЙ ЭМИССИОННЫЙ ТОМОГРАФ: Томографический аппарат, который регистрирует АННИГИЛЯЦИОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ позитронно-излучающих РАДИОНУКЛИДОВ путем ДЕТЕКТИРОВАНИЯ СОВПАДЕНИЙ.

2.1.3.2    АННИГИЛЯЦИОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ: Ионизирующее излучение, которое возникает, когда частица и ее античастица взаимодействуют и прекращают существование.

2.1.3.3    ДЕТЕКТИРОВАНИЕ СОВПАДЕНИЙ: Одновременная регистрация фотонов двумя противоположными детекторами. При этом акты регистрации двух фотонов объединяются в одно событие регистрации совпадения импульсов.

Примечание — ДЕТЕКТИРОВАНИЕ СОВПАДЕНИЙ двумя противоположными детектирующими

элементами производит электронную коллимацию, формирующую соответствующий ПРОЕКЦИОННЫЙ ЛУЧ или ЛИНИЮ ОТКЛИКА (ЛО).

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002

2.1.3.4    ОКНО СОВПАДЕНИЙ: Интервал времени, в течение которого детектирование двух фотонов рассматривают как одно и то же событие.

2.1.3.5    ЛИНИЯ ОТКЛИКА (ЛО): Ось ПРОЕКЦИОННОГО ЛУЧА.

Пр имечание — В ПЭТ это — линия, соединяющая центры двух противоположных детектирующих элементов, работающих на регистрацию совпадений.

2.1.3.6    ПОЛНЫЕ СОВПАДЕНИЯ: Сумма всех детектируемых совпадений.

2.1.3.6.1    ИСТИННЫЕ СОВПАДЕНИЯ: Результат ДЕТЕКТИРОВАНИЯ СОВПАДЕНИЙ двух гамма-квантов, испускаемых при одной и той же позитронной аннигиляции.

2.1.3.6.2    РАССЕЯННЫЕ ИСТИННЫЕ СОВПАДЕНИЯ: ИСТИННЫЕ СОВПАДЕНИЯ, при которых по крайней мере один участвующий фотон был рассеян перед ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ СОВПАДЕНИЙ.

2.1.3.6.3    НЕРАССЕЯННЫЕ ИСТИННЫЕ СОВПАДЕНИЯ: Разность между ИСТИННЫМИ СОВПАДЕНИЯМИ и РАССЕЯННЫМИ ИСТИННЫМИ СОВПАДЕНИЯМИ.

2.1.3.6.4    СЛУЧАЙНЫЕ СОВПАДЕНИЯ: Результат ДЕТЕКТИРОВАНИЯ СОВПАДЕНИЙ, при которых оба регистрируемых фотона возникают при различных позитронных аннигиляциях.

2.1.3.7    ЕДИНИЧНАЯ СКОРОСТЬ СЧЕТА: СКОРОСТЬ СЧЕТА, измеренная от одного детектора без ДЕТЕКТИРОВАНИЯ СОВПАДЕНИЙ, но с энергетической дискриминацией.

2.1.4    Реконструкция

2.1.4.1    ДВУМЕРНАЯ РЕКОНСТРУКЦИЯ: Метод реконструкции, при котором информация сначала преобразуется в СИНОГРАММЫ, являющиеся информацией о ПРОЕКЦИИ поперечных срезов, рассматриваемых независимыми один от другого и перпендикулярными к СИСТЕМНОЙ ОСИ. Каждое событие должно быть обозначено в аксиальном направлении по отношению к поперечному срезу, проходящему через среднюю точку соответствующей ЛИНИИ ОТКЛИКА. Некоторым отклонением от перпендикулярности к СИСТЕМНОЙ ОСИ можно пренебречь. Информация затем реконструируется методами двумерного преобразования, то есть каждый срез реконструируется из соответствующей СИНОГРАММЫ независимо от информации об остальных срезах.

П р и м е ч а н и е — Это — стандартный метод реконструкции в ПОЗИТРОННОЙ ЭМИССИОННОЙ ТОМОГРАФИИ, в котором используются небольшие аксиальные углы сбора информации, образованные септой коллиматора. Для ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ с большими аксиальными углами сбора информации, то есть без септы, этот метод также называется односрезовым выделением.

2.1.4.2    ТРЕХМЕРНАЯ РЕКОНСТРУКЦИЯ: Метод реконструкции, не требующий, чтобы ЛИНИИ ОТКЛИКА были перпендикулярны к СИСТЕМНОЙ ОСИ. Поэтому ЛИНИЯ ОТКЛИКА может проходить через несколько поперечных срезов. Следовательно, поперечные срезы не могут быть реконструированы независимо друг от друга, то есть каждый срез должен быть реконструирован с использованием полного набора трехмерных данных.

2.2    МАТРИЦА ИЗОБРАЖЕНИЯ: Совокупность МАТРИЧНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ, предпочтительно расположенных в декартовой системе координат.

2.2.1    МАТРИЧНЫЙ ЭЛЕМЕНТ: Наименьшая единица МАТРИЦЫ ИЗОБРАЖЕНИЯ, которой приписывают определенные положение и размер по отношению к данному элементу объема объекта (ВОКСЕЛУ).

2.2.1.1    ПИКСЕЛ: Матричный элемент в двумерной МАТРИЦЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ.

2.2.1.2    ТРИКСЕЛ: Матричный элемент в трехмерной МАТРИЦЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ.

2.2.2    ВОКСЕЛ: Объемный элемент в объекте, который соответствует определенному МАТРИЧНОМУ ЭЛЕМЕНТУ на МАТРИЦЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ (двумерной или трехмерной). Размеры ВОКСЕЛА определяются размерами соответствующего МАТРИЧНОГО ЭЛЕМЕНТА, корректированными с помощью соответствующих масштабных коэффициентов и с учетом системного ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ по трем координатам.

2.3 ФУНКЦИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА (ФРТИ): Сцинтиграфичес-кос изображение ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА.

2.3.1 ФИЗИЧЕСКАЯ ФУНКЦИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА: Для томографов это - двумерная ФУНКЦИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА в плоскостях, перпендикулярных к ПРОЕКЦИОННОМУ ЛУЧУ на определенных расстояниях от детектора.

Примечание - ФИЗИЧЕСКАЯ ФУНКЦИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА есть чисто физическая визуализирующая характеристика томографа, не зависящая от выбранного режима измерений, реконструкции и процесса обработки изображения. ПРОЕКЦИОННЫЙ ЛУЧ характеризуется совокупностью всех ФИЗИЧЕСКИХ ФУНКЦИЙ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА как функции расстояния вдоль собственной оси.

3

2.3.2    АКСИАЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА: Профильная кривая, проходящая через максимум ФИЗИЧЕСКОЙ ФУНКЦИИ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА в плоскости, параллельной СИСТЕМНОЙ ОСИ.

2.3.3    ПОПЕРЕЧНАЯ ФУНКЦИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА: Реконструированная двумерная ФУНКЦИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА в томографической ПЛОСКОСТИ ИЗОБРАЖЕНИЯ.

Примечание-В ТОМОГРАФИИ ПОПЕРЕЧНАЯ ФУНКЦИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА может также быть получена с помощью ЛИНЕЙНОГО ИСТОЧНИКА, расположенного параллельно СИСТЕМНОЙ ОСИ.

2.4 ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: Способность концентрировать в точку распределение плотности отсчетов на изображении ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА.

2.4.1    ПОПЕРЕЧНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ в реконструированной плоскости перпендикулярно к СИСТЕМНОЙ ОСИ.

2.4.1.1    РАДИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: ПОПЕРЕЧНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ вдоль линии, проходящей через источник и СИСТЕМНУЮ ОСЬ.

2.4.1.2    ТАНГЕНЦИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: ПОПЕРЕЧНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ в направлении, перпендикулярном к направлению РАДИАЛЬНОГО РАЗРЕШЕНИЯ.

2.4.2    АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: Для томографов с достаточно частой осевой дискретизацией ТОМОГРАФИЧЕСКОГО ОБЪЕМА, удовлетворяющей теореме Найквиста (теореме отсчетов), это — ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ вдоль линии, параллельной СИСТЕМНОЙ ОСИ.

2.4.3    АКСИАЛЬНАЯ ШИРИНА СЛОЯ: Для томографов - ширина АКСИАЛЬНОЙ ФУНКЦИИ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА.

2.4.4    ЭКВИВАЛЕНТ ШИРИНЫ (ЭШ): Ширина прямоугольника, имеющего ту же площадь и высоту, что и функция отклика, например ФУНКЦИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА.

2.4.5    ПОЛНАЯ ШИРИНА НА ПОЛОВИНЕ МАКСИМУМА (ИШИМ) (см. приложение А).

2.5    КОЭФФИЦИЕНТ ВОССТАНОВЛЕНИЯ: Измеренная по изображению концентрация АКТИВНОСТИ в некотором объеме, деленная на истинную концентрацию АКТИВНОСТИ в этом объеме, без учета коэффициентов калибровки АКТИВНОСТИ.

Примечание — В реальных измерениях истинную концентрацию АКТИВНОСТИ заменяют измеренной концентрацией АКТИВНОСТИ в большом объеме.

2.6    Томографическая чувствительность

2.6.1    ПОСЛОЙНАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: Отношение СКОРОСТИ СЧЕТА, измеренной на СИНОГРАММЕ, к концентрации АКТИВНОСТИ в фантоме.

Примечание — В ПЭТ измеренные отсчеты подвергают числовой корректировке на рассеяние путем вычитания ФРАКЦИИ РАССЕЯНИЯ.

2.6.1.1    НОРМИРОВАННАЯ ПОСЛОЙНАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: ПОСЛОЙНАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ, деленная на АКСИАЛЬНУЮ ШИРИНУ СЛОЯ (для данного слоя).

2.6.2 ОБЪЕМНАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: Сумма отдельных ПОСЛОЙНЫХ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЕЙ.

2.7    ХАРАКТЕРИСТИКА СКОРОСТИ СЧЕТА (см приложение А).

2.7.1    ПОТЕРИ СЧЕТА: Разность между измеренной СКОРОСТЬЮ СЧЕТА и ИСТИННОЙ СКОРОСТЬЮ СЧЕТА, которая обусловлена конечным значением РАЗРЕШАЮЩЕГО ВРЕМЕНИ прибора.

2.7.2    СКОРОСТЬ СЧЕТА: Число отсчетов в единицу времени.

2.7.3    ИСТИННАЯ СКОРОСТЬ СЧЕТА (см приложение А).

2.7.4    АДРЕСНОЕ НАЛОЖЕНИЕ: Для визуализирующих приборов расчет адреса ложного события, которое проходит через ОКНО ИМПУЛЬСНОГО АМПЛИТУДНОГО АНАЛИЗАТОРА, но формируется из двух или более реальных событий благодаря ЭФФЕКТУ НАЛОЖЕНИЯ.

2.7.4.1 ЭФФЕКТ НАЛОЖЕНИЯ: Измерение амплитуды ложного импульса, возникающего из-за поглощения двух или более гамма-квантов, которые регистрируются одним и тем же радиационным детектором в пределах РАЗРЕШАЮЩЕГО ВРЕМЕНИ.

2.8    ФРАКЦИЯ РАССЕЯНИЯ (ФР): Отношение РАССЕЯННЫХ ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ и суммы РАССЕЯННЫХ И НЕРАССЕЯННЫХ ИСТИННЫХ СОВПАДЕНИЙ для данной экспериментальной установки.

4

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002

2.9    ТОЧЕЧНЫЙ ИСТОЧНИК: РАДИОНУКЛИДНЫЙ ИСТОЧНИК. моделирующий 8-функцию (дельта-функция) по всем трем координатам.

2.10    ЛИНЕЙНЫЙ ИСТОЧНИК: РАДИОНУКЛ ИДНЫЙ ИСТОЧНИК в виде прямой линии, моделирующий 8-функцию по двум координатам и остающийся постоянным (однородным) по третьей координате.

3 Методы испытаний

Для всех измерений томограф должен быть отрегулирован в соответствии с нормальным режимом работы, то есть не должен быть отрегулирован специально для измерения отдельных параметров. Если томограф предназначен для работы в различных режимах, например с различными аксиальными углами СБОРА ИНФОРМАЦИИ, с ссптой или без нее, с двумерной или трехмерной реконструкцией, должен быть приведен дополнительный отчет о результатах испытаний. Томографический режим (то есть энергетические пороги, аксиальный угол сбора информации, алгоритм реконструкции) должен быть выбран в соответствии с рекомендациями изготовителя и четко указан. Если испытание не может быть проведено в соответствии с настоящим стандартом, причина для отступления от настоящего стандарта и точные условия, при которых проводят это испытание, должны быть четко указаны. Фантомы для испытаний должны быть центрированы в пределах АКСИАЛЬНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ томографа, если нс определены другие условия.

П р и м е ч а н и е — Для томографов с АКСИАЛЬНЫМ ПОЛЕМ ЗРЕНИЯ свыше 16,5 см такое расположение фантома позволит получить только оценку для центральной части. Однако если фантомы были смещены по оси для того, чтобы покрыть все АКСИАЛЬНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ, могут быть получены ложные результаты для центральных плоскостей, если в аксиальный угол сбора информации детекторов попадает не вся АКТИВНОСТЬ, содержащаяся в фантоме.

3.1    ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

3.1.1    Общая часть

ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ частично определяет способность томографа воспроизводить пространственное распределение радиофармпрепарата в объекте измерений на реконструированном изображении. Измерения проводят путем визуализации ТОЧЕЧНОГО (ЛИНЕЙНОГО) ИСТОЧНИКА в воздухе на основе реконструкции его изображения с использованием соответствующего фильтра. Хотя это не соответствует условиям исследования пациента, когда имеется рассеяние в тканях и ограниченная статистика требует использования сглаживающего фильтра при реконструкции изображения, результаты измерений ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ обеспечивают наилучшее сравнение характеристик различных томографов.

3.1.2    Цель

Цель измерений — оценить способность томографа распознать малоразмерные объекты на основе определения ширины реконструированных ПОПЕРЕЧНЫХ ФУНКЦИЙ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА для радионуклидных ТОЧЕЧНЫХ ИСТОЧНИКОВ или радионуклидных протяженных ЛИНЕЙНЫХ ИСТОЧНИКОВ, расположенных перпендикулярно к направлению измерения. Ширину функции распределения определяют по ПОЛНОЙ ШИРИНЕ НА УРОВНЕ ПОЛОВИНЫ МАКСИМУМА (ПШПМ) или по ЭКВИВАЛЕНТУ ШИРИНЫ (ЭШ).

Для того чтобы определить, достаточно ли хорошо объекты могут различаться в аксиальном направлении, оценивают АКСИАЛЬНУЮ ШИРИНУ СЛОЯ (часто называемую толщиной слоя). Ее измеряют с помощью ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА, перемещаемого небольшими шагами через томографическое ПОПЕРЕЧНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ вдоль СИСТЕМНОЙ ОСИ. АКСИАЛЬНАЯ ШИРИНА СЛОЯ характеризуется параметрами ЭШ и ПШПМ АКСИАЛЬНОЙ ФУНКЦИИ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА для каждого отдельного среза.

АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ, определяемое для томографов с достаточно хорошей аксиальной дискретизацией расположения срезов (объемные детекторы), может быть измерено с помощью стационарного ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА. Для этих систем АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ (ЭШ и ПШПМ) эквивалентно АКСИАЛЬНОЙ ШИРИНЕ СЛОЯ. Данные системы характеризуются тем, что АКСИАЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА не должна изменяться, если положение стационарного источника варьируется в осевом направлении в пределах половины расстояния между соседними срезами.

3.1.3    Метод

Для всех систем ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ измеряют в поперечной ПЛОСКОСТИ ИЗОБРАЖЕНИЯ в двух направлениях (радиальном и тангенциальном). Кроме того, для тех

5

систем, которые имеют достаточно хорошую аксиальную дискретизацию расположения срезов, также измеряют АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ.

ПОПЕРЕЧНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ и размер МАТРИЦЫ ИЗОБРАЖЕНИЯ определяют размер ПИКСЕЛА в поперечной ПЛОСКОСТИ ИЗОБРАЖЕНИЯ. Для того чтобы можно было точно измерить ширину функции распределения, ее П Ш П М должна иметь протяженность не менее десяти ПИКСЕЛОВ. При типичной визуализации головного мозга требуется однако, чтобы ПОПЕРЕЧНОЕ ПОЛЕ ЗРЕНИЯ было 260 мм, и тогда при визуализации с матрицей 128 х 128 и с ПРОСТРАНСТВЕННЫМ РАЗРЕШЕНИЕМ 6 мм значение ПШПМ будет составлять только три ПИКСЕЛА. Поэтому, если это возможно, размер ПИКСЕЛА должен быть приблизительно равен одной десятой ожидаемой ПШПМ при реконструкции и должен быть зафиксирован как дополнительная информация для измерения ПОПЕРЕЧНОГО РАЗРЕШЕНИЯ. Для систем объемной визуализации размеры ТРИКСЕЛА как в поперечном, так и в аксиальном направлениях должны быть близки к одной десятой ожидаемой ПШПМ и должны быть зафиксированы как дополнительная информация для измерения ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ. Для всех систем АКСИАЛЬНУЮ ШИРИНУ СЛОЯ измеряют при перемещении источника малыми шагами для получения соответствующей дискретизации функции отклика. Для измерения АКСИАЛЬНОЙ ШИРИНЫ СЛОЯ размер шага должен быть близок к одной десятой наблюдаемого ЭШ. Предполагают, что необходимо использовать движение стола для пациента под контролем компьютера для точного позиционирования РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА.

3.1.3.1    РАДИОНУКЛИД

РАДИОНУКЛИД 18F, используемый для измерений, должен иметь такую АКТИВНОСТЬ, при которой ПОТЕРИ СЧЕТА будут составлять менее 5 %, а СКОРОСТЬ СЧЕТА СЛУЧАЙНЫХ СОВПАДЕНИЙ - менее 5 % общей СКОРОСТИ СЧЕТА совпадений.

3.1.3.2    Распределение РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА

Должны быть использованы ТОЧЕЧНЫЕ И ЛИНЕЙНЫЕ ИСТОЧНИКИ, как определено в 2.9, 2.10.

3.1.3.2.1    ПОПЕРЕЧНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

Для измерения ПОПЕРЕЧНОГО РАЗРЕШЕНИЯ необходимо использовать ЛИНЕЙНЫЕ ИСТОЧНИКИ, подвешенные в воздухе для уменьшения рассеяния. Источники должны быть параллельны СИСТЕМНОЙ ОСИ томографа и расположены радиально с интервалом 50 мм вдоль осей декартовых координат в плоскости, перпендикулярной к СИСТЕМНОЙ ОСИ томографа, то есть радиальный интервал г должен быть равен 10, 50, 100, 150 мм и так далее вплоть до края ПОПЕРЕЧНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ. Последняя позиция источника не должна быть более 20 мм от края поля и должна быть зафиксирована. В каждом из этих положений проводят по два измерения ПОПЕРЕЧНОГО РАЗРЕШЕНИЯ в радиальном и тангенциальном направлениях соответственно.

П р и м е ч а н и е — ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ при г = 0 мм может иметь артефакты вследствие дискретизации отбора информации, поэтому измерение проводят в положении /•=10 мм.

3.1.3.2.2    АКСИАЛЬНАЯ ШИРИНА СЛОЯ

АКСИАЛЬНУЮ ФУНКЦИЮ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА для ТОЧЕЧНЫХ ИСТОЧНИКОВ, расположенных в воздухе, измеряют для всех систем. ТОЧЕЧНЫЕ ИСТОЧНИКИ перемещают небольшими шагами вдоль оси по всей длине томографа при радиальных положениях г, равных 0, 50, 100 мм и так далее с шагом 50 мм вплоть до края ПОПЕРЕЧНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ. Последняя позиция источника не должна быть более 20 мм от края и должна быть зафиксирована. Источник перемещают в аксиальном направлении шагами, равными одной десятой наблюдаемого ЭШ аксиальной функции отклика. Для каждого радиального положения источника измеренные значения должны быть корректированы на радиоактивный распад. Эти измерения не проводят при ТРЕХМЕРНОЙ РЕКОНСТРУКЦИИ.

3.1.3.2.3    АКСИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

Для систем с частотой дискретизации отбора информации вдоль СИСТЕМНОЙ ОСИ по крайней мере в три раза меньшей, чем ПШПМ АКСИАЛЬНОЙ ФУНКЦИИ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧЕЧНОГО ИСТОЧНИКА, измерение АКСИАЛЬНОГО РАЗРЕШЕНИЯ допускается проводить с помощью стационарных ТОЧЕЧНЫХ ИСТОЧНИКОВ, располагаемых с радиальным интервалом в 50 мм начиная от центра и до расстояния, которое зависит от ПОПЕРЕЧНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ, как описано при измерениях АКСИАЛЬНОЙ ШИРИНЫ СЛОЯ (3.1.3.2.2). Каждый ТОЧЕЧНЫЙ ИСТОЧНИК визуализируют с аксиальными интервалами 20 мм начиная от центра томографа и до положения в пределах 10 мм от края АКСИАЛЬНОГО ПОЛЯ ЗРЕНИЯ.