Саморегулируемая организация Ассоциация

«Объединение организаций, выполняющих архитекдурно-строителыюе проектирование объектов атомной отрасли «СОЮЗАТОМПРОЕКТ» (СРО «СОЮЗАТОМПРОЕКТ»)

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

Утверждено

решением Совета

СРО «СОЮЗАТОМПРОЕКТ»

Протокол № 16/09-2019 от 05.09.2019 г.

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Порядок внедрения н функционирования

СТО СРО-П 60542948 00055—2019

Издание официальное

Москва

2019

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН ООО «Центр технических компетенции атомной отрасли»

2    ВНЕСЕН Исполнительной дирекцией СРО «СОЮЗАТОМПРОЕКТ»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ решением Совета СРО «СОЮЗАТОМПРОЕКТ». Протокол № 16/09-2019 от 05.09.2019 г.

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Настоящий стандарт нс может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения СРО «СОЮЗАТОМПРОЕКТ»

5.4.1    В ходе планирования выпуска проектной продукции Организация должна определить стадии разработки проектной продукции с учетом характера, продолжительности и сложности работ (для ОИАЭ с учетом рекомендации (51).

5.4.2    Организация должна определить стадии процесса и требуемые действия в отношении верификации и. при необходимости, валидации соответствующие каждой стадии разработки проектной продукции (для ОИАЭ с учетом рекомендаций |5|).

5.4.3    Организация должна определить внутренние и внешние ресурсы (для ОИАЭ с учетом рекомендаций |5|).

5.4.4    Организация должна определить входные данные для разработки проектной продукции:

-    функциональные и эксплуатационные требования;

-    соответствующие законодательные и обязательные требования;

-    информацию, взятую из предыдущих проектов;

-    иные требования, важные для выпуска проектной продукции

5.4.5    Организация должна определить факторы риска, связанные с выполнением обязательств Заказчика.

5.4.6    Организация должна определить финансово-экономические требования.

5.5 Выходные данные проектирования и разработки представляются в форме, которая позволяет провести верификацию относительно входных требований к проектированию и разработке новой продукции Выходные данные должны быть утверждены до их выпуска.

6 Внедрение системы менеджмента качест ва

6.1 При внедрении СМК руководство Организации должно:

-    проинформировать работников о начале внедрения СМК в Организации путем доведения до них информации о создании СМК и преимуществах внедрения СМК в Организации;

-    довести до работников Политику и цели Организации в области качества;

-    довести до работников их обязанности и полномочия в рамках функционирования

СМК.

Это может быть сделано любым принятым (определенным и описанным) в Организации способом: через систему электронного документооборота или посредством бумажного носителя под личную подпись, путем размещения документа на стендах и в помещениях Организации.

6.2 При внедрении СМК руководство Организации должно довести информацию о создании и внедрении СМК до заинтересованных сторон.

Это может быть сделано путем размещения Политики Организации в области качества на официальном сайте Организации в сети Интернет или любым другим удобным способом.

7 Поддержание СМК в рабочем состоянии

7.1    Для поддержания функционирования СМК в рабочем состоянии необходимо:

-    отвстственному(ым) за функционирование процессов СМК с периодичностью, определенной в Организации, в составе группы аудиторов проводить аудиты подразделений по вопросам функционирования СМК (для ОИАЭ - ПОК в соответствии с требованиями [2]):

-    руководству Организации анализировать данные, полученные в результате аудита и обеспечить контроль устранения несоответствий.

7.2    При проведении аудитов подразделений Организации проверяется:

-    достижение целей, запланированных на определенный период;

-    соблюдение процедур качества и рабочих инструкций СМК;

-    наличие и достаточность ресурсов;

-    компетентность персонала, в том числе по |6|—[8|:

-    актуальность документации;

-    актуальность информации внешнего происхождения (для ОИАЭ с учетом требований

14]);

-    выполнение корректирующих действий по результатам предыдущего аудита;

-    выполнение и результативность ПОК для ОИАЭ;

-    взаимодействие с поставщиками и достаточность требований к ним (для ОИАЭ с учетом рекомендаций |5|);

-    связь с потребителями и их удовлетворенность (для ОИАЭ с учетом рекомендаций

|5|):

-    управление жизненным циклом продукции, в том числе по [9]—(16);

-    функционирование процессов выполнения работ/ оказания услуг;

-    наличие изменений требований к продукции и доведение информации об изменениях до соответствующего персонала (для ОИАЭ с учетом рекомендаций 13]. |5|);

-    управление проектированием и разработкой, в том числе по 117]—124);

-    входной контроль закупаемых материалов и оборудования;

-    действия, принятые в отношении несоответствующей продукции (работ, услуг) (для ОИАЭ с учетом требований и рекомендаций [3], |5|. |25|. |26|);

-    достигнутый уровень культуры безопасности (для ОИАЭ с учетом рекомендации |5|):

-    соблюдения условий действия лицензий и иных разрешительных документов, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

-    планирование и выполнение мероприятий по управлению выявленными рисками (для ОИАЭ с учетом рекомендаций |5|).

8 Улучшение СМК

8.1    Ответственный(ые) за функционирование процессов СМК с установленной Организацией периодичностью, должны представлять руководству Организации отчетность о результатах функционирования СМК.

8.2    Для постоянного развития и улучшения функционирования СМК руководство Организации на основании отчетности о результатах функционирования СМК должно принимать решение о необходимости;

-    оптимизации процессов или улучшения конкретного процесса;

-    повышения компетентности персонала и обучения;

-    выделения дополнительных ресурсов (материальных, трудовых, интеллектуальных, финансовых);

-    улучшения инфраструктуры;

-    корректирующих действий;

-    действий в отношении рисков;

-    актуализации целей и Политики в области качества;

-    перераспределении обязанностей, ответственности, полномочий;

-    иных улучшений.

8.3    Все изменения по развитию и улучшению функционирования СМК должны быть проанализированы и установлено соответствие фактических результатов запланированным

Приложение Л

(обязательное)

Карта контроля соблюдения требований стандарта

Таблица А. 1

№ п.	Содержание требования СТО	№ пункта СТО	Процесс проверки
			Проверяемые документы		Соблюдение требования СТО №1 объектах/ местах производства работ (оказания услуг)
			В управлении Организации	На рабочих местах
1	2	3	4	5	6
1	Политика Организации в области качества	5.2	+
2	Область распространения СМК	5.2	+
3	Цели Организации в области качества	5.2	+
4	Приказы о назначении ответственных за функционирование процессов СМК	5.2	+
5	Документированная информация, подтверждающая ознакомление персонала с внедрением СМК	6.1	+	+
6	Перечень документированной информации	5.3.2	+
7	Перечень нормативных и технических документов	4.4.6	+
X	Программы аудитов	5.3.2	+
9	Оформленные акты и отчеты по проведенным аудитам	5.3.2	+
10	Сертификат соответствия СМК	4.4.4	+

СТО СРО-П 60542948 00055—2019 1211 СТО СРО-П 60542948 00044—2016 Отклонения от проектной документации. Требования по управлению изменениями в проектной и рабочей документации |221 СТО СРО-П 60542948 00047—2016 Проектная документация. Порядок разработки Общие требования |231 СТО С’РО-П 60542948 00050—2017 Порядок разработки проектной документации по выводу из эксплу атации ОИАЭ. Общие требования 124] СТО С'РО-П 60542948 00052—2017 Рабочая документация. Порядок подготовки. Общие требования

1251 Приказ Госкорпорации «Росатом» от 14.01.2019 № 1/30-П «Об обеспечении применения организациями Госкорпорации «Росатом», а также их контрагентами Единой отраслевой информационной системы по управлению качеством Госкорпорации «Росатом» 126] Приказ Госкорпорации «Росатом» от 18.05.2017 №1/433-П «Об утверждении Единого отраслевого порядка по управлению несоответствиями»

Содержание

1    Область применения...........................................................................................................1

2    Нормативные ссылки..........................................................................................................1

3    Термины и определения.....................................................................................................I

4    Подготовка к разработке и внедрению системы менеджмента качества.....................1

5    Разработка системы менеджмента качества.....................................................................5

6    Внедрение системы менеджмента качества.....................................................................8

7    Поддержание системы менеджмента качества в рабочем состоянии............................9

8    Улучшение системы менеджмента качества..................................................................10

Приложение А (обязательное) Карта контроля соблюдения требований стандарта.... 11 Библиография.......................................................................................................................12

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Порядок внедрения н функционирования

Дата введения 2019—09—05

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, внедрения, а в случае наличия внедренной системы менеджмента качества (далее — СМК), поддержания в рабочем состоянии и улучшения СМК организаций-членов СРО «СОЮЗАТОМПРОЕКТ» (далее — Организация»).

Настоящий стандарт разработан с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

СМК может быть частью интегрированной системы менеджмента Организации.

Карта контроля соблюдения требований стандарта специалистами СРО «СОЮЗАТОМПРОЕКТ» приведена в Приложении А.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001 Системы менеджмента качества Требования

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 9000.

4    Подготовка к разработке и внедрению системы менеджмента

качества

4.1 После принятия решения о разработке и внедрении СМК в Организации и до начала разработки документов по СМК руководство Организации должно организовать проведение анализа действующей модели управления, имеющихся ресурсов с учетом оценки возможных внешних и внутренних факторов риска, влияющих на способность Организации достигать намеченных результатов. На этом этапе необходимо:

- провести анализ действующих законодательных и других нормативных актов;

-    провести анализ имеющихся у Организации ресурсов;

-    провести анализ внутренних документов;

-    определить возможные риски;

-    определить процессы, необходимые для функционирования СМК.

4.2    Анализ действующих законодательных и других нормативных актов

4.2.1    Анализу подлежат действующие законодательных и других нормативных актов (внешних документов), распространяющихся на Организацию согласно области деятельности Организации-члена СРО (объекты использования атомной энергии (далее — ОИАЭ); особо опасные, технически сложные и уникальные объекты капитального строительства за исключением ОИАЭ, прочие объекты капитального строительства в соответствии с Положением о членстве в саморегулируемой Организации [ 11):

-    федеральные законы;

-    указы Президента Российской Федерации;

-    постановления (распоряжения) Правительства Российской Федерации;

-    нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти:

-    Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии;

-    международные стандарты, межгосударственные стандарты, национальные стандарты, своды правил и другие документы по стандартизации, нормы и правила пожарной безопасности, нормативные акты Госкорпорации «Росатом» (для ОИАЭ), документы СРО «СОЮЗ АТОМ ПРОЕКТ»

4.3    Анализ имеющихся ресурсов, необходимых для разработки, внедрения, функционирования и постоянного улучшения СМК

4.3.1    При разработке СМК следует провести анализ внутренних ресурсов:

-    материальных (здания, помещения, транспорт, производственное оборудование, средства контроля и измерений, средства обеспечения промышленной безопасности, средства связи, и т. д.);

-    трудовых (состав сотрудников организации, наличие должностных лиц, наделенных определенными полномочиями, квалификация персонала);

-    интеллектуальных (патенты, разработки, результаты научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР), инновационных проектов):

-    информационных (применяемое программное обеспечение, информационные системы, степень цифровизации производства);

-    финансовых (наличие средств для разработки, документального оформления, внедрения, обеспечения функционирования и постоянного улучшения СМК).

4.3.2 При разработке СМК следует провести анализ внешних ресурсов:

-    материальных (например, потребители, поставщики продукции и услуг):

-    трудовых (например, подрядчики):

-    интеллектуальных (например, конференции, семинары):

-    финансовых (например, гранты, кредиты).

4.4 Анализ документов, действующих в Организации

4.4.1    Организационные документы, подлежащие анализу, включают:

-    устав Организации (положение об Организации):

-    учредительный договор;

-    положения о структурных подразделениях, коллегиальных и совещательных органах;

-    регламенты;

-    организационную структуру:

-    штатное расписание;

-    документы по определенным направлениям деятельности;

-    квалификационные стандарты, с учетом Реестра утвержденных квалификационных стандартов СРО «СОЮЗАТОМПРОЕКТ»:

-    должностные инструкции работников,

-    правила внутреннего трудового распорядка (положение о персонале);

-    приказы о назначении ответственных должностных лиц;

-    договоры (контракты):

-    иные организационные документы, действующие в Организации.

4.4.2    Распорядительные документы, подлежащие анализу, включают:

-    постановления;

-    решения;

-    приказы;

-    указания,

-    распоряжения;

-    докладные записки;

-    иные распорядительные документы, действующие в Организации.

4.4.3    Проектная продукция (производственная и исполнительная), подлежащая

анализу, включает:

- проектные документы на строящиеся объекты и выполняемые работы;

-    организационно-технологические документы (проекты производства работ, технологические карты. ПОК);

-    административно-правовую документацию (разрешения, ордера и т.п.);

-    исполнительную документацию всех видов (журналы, акты, протоколы, исполнительные схемы, отображающие ход производства работ/ оказания услуг, качество и ответственных лиц);

-    приемо-сдаточную документацию на выполненные работы и оказанные услуги.

4.4.4    Анализу подлежат требования к наличию разрешительных документов:

-    лицензии;

-    сертификатов соответствия на системы менеджмента;

-    иных документов, предусмотренных законодательством Российской Федерации

4.4.5    Для организаций, работающих на ОИАЭ, анализу подлежат программы обеспечения качества (далее — ПОК).

4.4.6    Перечень организационно-распорядительных, нормативных и технических документов, применяемых в Организации, должен быть документально оформлен и поддерживаться в актуальном состоянии.

4.5 Анализ возможных рисков с учетом внешних и внутренних факторов

4.5.1    Внешние факторы риска включают:

-    деятельность конкурентов;

-    стратегию поставщиков;

-    международную, экономическую и правовую ситуации;

-    факторы природных и техногенных катаклизмов;

-    политической ситуации;

-    иных внешних факторов.

4.5.2    Внутренние факторы риска включают:

-    стратегию развития и цели Организации;

-    административно-управленческие факторы:

-    организационно-структурные факторы:

-    инженерно-технические факторы:

-    операционно-технологические (качества и сопровождения продукцни/услуг) факторы:

-    человеческие факторы (мотивация и стимулирование персонала);

-    иные внутренние факторы.

4.5.3 Анализу также подлежат требования заинтересованных сторон (акционеров/управляющнх компаний, заказчиков, потребителей, поставщиков, населения, органов власти и местного самоуправления, персонала Организации).

4.6 Определение процессов, необходимых для функционирования СМК

4.6.1    К процессам в общем случае можно отнести:

-    бизнес-процессы (процессы жизненного цикла продукцнн/услуг. которые представляют, как потребности рынка преобразуются в выгодные для Организации результаты через удовлетворение требований заказчиков):

-    процессы управленческой дсятсльности/процессы менеджмента;

-    поддерживающие процессы/процессы обеспечения ресурсами:

-    процессы мониторинга, анализа, оценки и улучшения СМК.

4.6.2    Процессы СМК Организация определяет самостоятельно с учетом требований ГОСТРИСО 9001.

4.6.3 Для каждого процесса руководство Организации должно определить ответственное лицо с документально оформленными обязанностями, ответственностью за функционирование процесса и полномочиями.

5 Разработка системы менеджмента качества

5.1    При разработке СМК следует учитывать:

-    обязанности руководства Организации,

-    обязанности специалистов, ответственных за процессы;

-    планирование проектирования и разработки:

-    выходные данные проектирования и разработки.

5.2    Обязанности руководства Организации при разработке СМК

После проведенного анализа действующей модели управления, руководство Организации должно:

-    оформить распорядительный документ о создании СМК в Организации;

-    определить область распространения СМК;

-    разработать Политику в области качества (для ОИАЭ с учетом рекомендаций [2\, |3|) и принять на себя ответственность за ее соответствие намерениям и стратегическому направлению Организации и постоянное улучшение.

Для Организаций, участвующих в сооружении ОИАЭ, Политика в области качества должна устанавливать приоритет обеспечения безопасности ОИАЭ.

Политика в области качества должна быть доступна для восприятия и применения персоналом,

-    обеспечить определение целен Организации в области качества

Цели в области качества должны быть измеримы и согласованны с Политикой в области качества;

-    обеспечить выделение ресурсов для функционирования СМК и обеспечить их доступность (для ОИАЭ с учетом рекомендаций 131):

-    обеспечить (при необходимости) интеграцию в СМК элементов других систем менеджмента Организации по обеспечению безопасности (ядерной, радиационной, промышленной, пожарной, информационной), охраны труда и охраны окружающей среды с учетом требований [5],

-    распределить обязанности, ответственность и полномочия, в т. ч. возложить ответственность за функционирование отдельных процессов СМК на специалистов Организации с соответствующим уровнем компетентности и полномочиями.

5.3 Обязанности специалистов, ответственных за функционирование отдельных процессов СМК

5.3.1    Ответственный(ые) за процессы СМК должен(ны) разработать программу аудитов: определить объекты аудитов, периодичность проведения (для ОИАЭ с учетом требований |2|):

5.3.2    Ответственный(ые) за процессы должен(ны) определить перечень документированной информации с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001 к документированной информации.

К документированной информации можно отнести:

-    область применения СМК;

-    политику в области качества;

-    цели в области качества;

-    информацию о квалификации персонала;

-    договоры (контракты) и изменения к ним;

-    программы аудитов и результаты аудитов;

-    информацию об анализе СМК со стороны руководства (для ОАИЭ — включая информацию о результативности ПОК);

-    информацию о несоответствиях и результатах корректирующих действий;

-    документацию на средства мониторинга и измерений, в т. ч. осуществление метрологического надзора за состоянием и применением средств измерении, эталонов, методик (методов) измерений, соблюдение графиков поверки (калибровки) средств измерений;

-    информацию о планировании и управлении деятельностью на всех стадиях жизненного цикла продукцни/услуг;

-    информацию для обеспечения функционирования процессов;

-    информацию о выполнении требований к проектной продукции:

-    информацию по входным данным проектной продукции:

-    информацию по выходным данным проектной продукции:

-    информацию о соответствия проектной продукции установленным требованиям и ее соответствии своему назначению;

-    информацию о собственности потребителей и внешних поставщиков;

• информацию по оценке внешних поставщиков;

-    информацию, описывающую внесение изменений в производство продукции и содержащая сведения об ответственных за внесенные изменения,

-    информацию о выпуске продукции;

-    информацию о результативности СМК;

-    иные документы и сведения при необходимости.

5.3.3    Ответственный(ые) за процессы должен(ны) определить требования к документированной информации:

-    носитель информации,

-    требования об идентификации (дата, номер и т.д.):

-    порядок регистрации, актуализации, хранения.

5.3.4    Ответственный(ые) за процессы должен(ны) определить перечень документов, содержащих требования к проектной продукции:

-    касающиеся безопасности проектной продукции и ограничений при ее употреблении;

-    законодательных и нормативно-технических документов,

-    требования, установленные заказчиком (по договору (контракту) и пр );

-    требования к измерительному и испытательному оборудованию, наличию методик для проведения испытаний (для ОИАЭ с учетом рекомендаций 131).

5.4    Планирование проектирования и разработки