Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование _Российской    Федерации_

4.1. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ

Измерения концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны

Сборник методических указаний МУК 4.1.3421—4.1.3432—17

Выпуск 59

Издание официальное

Москва • 2017

Федеральная служба по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека

4.1. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ

Измерения концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны

Сборник методических указаний МУК 4.1.3421—4.1.3432—17

Выпуск 59

МУК 4.1.3426 - 17

Примечание. Допускается применение оборудования с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.

6. Требования безопасности

6.1.    При работе с реактивами соблюдают требования безопасности, установленные для работы с токсичными, едкими и легковоспламеняющимися веществами по ГОСТу 12.1.007—76, ГОСТу 12.1.005—88 с изменением № 1.

6.2.    При проведении анализов горючих и вредных веществ должны соблюдаться требования противопожарной безопасности по ГОСТу 12.1.004—91. Должны быть в наличии средства пожаротушения по ГОСТу 12.4.009—83. Необходимо провести обучение работающих правилам безопасности труда согласно ГОСТу 12.0.004—90.

6.3.    При выполнении измерений с использованием жидкостного хроматографа соблюдают правила электробезопасности в соответствии с ГОСТом 12.1.019—09 и инструкцией по эксплуатации прибора.

6.4.    Помещение лаборатории должно быть оборудовано приточновытяжной вентиляцией. Содержание вредных веществ в воздухе рабочей зоны не должно превышать ПДК (ОБУВ), установленных ГН 2.2.5.1313—03 и ГН 2.2.5.2308—07.

7. Требования к квалификации оператора

К выполнению измерений и обработке их результатов допускается специалист, имеющий высшее образование, опыт работы в химической лаборатории, прошедший обучение и владеющий техникой анализа методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, освоивший метод анализа в процессе тренировки и уложившийся в нормативы оперативного контроля при проведении процедур контроля погрешности анализа.

8. Требования к условиям измерений

8.1. Условия приготовления растворов и подготовки проб к анализу:

-    температура воздуха    (20    ±    5)    °С;

- атмосферное давление    (84— 106) кПа;

-    относительная влажность воздуха, не более 80 %.

64

МУК 4.1.3426—17

8.2. Выполнение измерений на жидкостном хроматографе проводят в условиях, рекомендованных технической документацией к прибору.

9. Подготовка к выполнению измерений

Перед выполнением измерений проводят следующие работы: приготовление растворов, подготовка жидкостного хроматографа, установление градуировочной характеристики, отбор проб воздуха.

9.1. Приготовление растворов

9.1.1.    Основной раствор тикагрелора с массовой концентрацией 1 000мкг/см³ готовят растворением (0,0526 ± 0,0002) г такагрелола в смеси ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 35 : 65 (по объему) в мерной колбе вместимостью 50 см³, обернутой алюминиевой фольгой.

Раствор устойчив трое суток при хранении в холодильнике.

9.1.2.    Рабочий раствор тикагрелора с массовой концентрацией 100 мкг/см³ готовят разбавлением 5,0 см^ основного раствора тикагрелора смесью ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 35 :65 (по объему) в мерной колбе вместимостью 50 см³, обернутой алюминиевой фольгой.

Раствор устойчив трое суток при хранении в холодильнике.

9.1.3.    Приготовление 1,0 М буферного раствора натрия дигидрофосфата дигидрата с pH 3. В мерной колбе вместимостью 1 000 см³ растворяют 156,0 г натрия дигидрофосфата дигидрата (NaH₂P0₄ х Н₂0) в воде особо чистой, доводят объем водой особо чистой до метки и перемешивают. Устанавливают pH раствора равным 3,0 ± 0,2 путем прибавления концентрированной о-фосфорной кислоты с потенциометрическим контролем.

Раствор устойчив в течение двух недель при хранении в холодильнике.

9.1.4.    Приготовление смеси ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 35:65 (по объему). В мерную колбу вместимостью 1 000 см³ наливают 350 см³ ацетонитрила, доводят до метки водой особо чистой и перемешивают.

Раствор устойчив в течение двух недель при хранении в холодильнике.

9.1.5.    Приготовление подвижной фазы’, смесь 1,0 М буферного раствора натрия дигидрофосфата дигидрата с pH 3, воды особо чистой и ацетонитрила в соотношении 1 : 47 : 52 (по объему).

В мерной колбе вместимостью 1 000 см³ смешивают 10 см³ 1,0 М буферного раствора натрия дигидрофосфата дигидрата с pH 3 и 470 см³ воды особо чистой, добавляют 520 см³ ацетонитрила и перемешивают. Перед использованием подвижную фазу фильтруют через мембранный фильтр с диаметром пор 0,45 мкм и дегазируют.

Хранят в хорошо укупоренной таре в защищенном от света месте в течение недели.

65

МУК 4.1.3426—17

9.2. Подготовка хроматографа Подготовку хроматографа проводят в соответствии с руководством по его эксплуатации.

9.3. Установление градуировочной характеристики Градуировочную характеристику, выражающую зависимость площади пиков (приборные единицы) от содержания тикагрслора в хроматографируемом объеме градуировочных растворов, устанавливают по методу абсолютной градуировки по шести сериям измерений по шести концентрациям вещества в каждой серии согласно табл. 2.

Таблица 2

Растворы для установления градуировочной характеристики при определении тикагрелора

Номер градуи ровоч ного раствора Объем основного раствора с концентрацией тика!релора 1 ООО мкг/см3, см3 Объем рабочего раствора с концентрацией тикагрелора 100 мкг/см3, см3 Содержание ти-Kaipc.iopa на фильтре, мкг Массовая концентрация тикагрелора в градуировочном растворе, мкг/см3 Содержание тикагрелора в хроматографируемом объеме градуировочного раствора, мкг 1 0,0 0,0 0,0 0,0 0,00 2 0,0 0,5 50,0 5,0 0,05 3 0,1 0,0 100,0 10,0 0,10 4 0,2 0,0 200,0 20,0 0,20 5 0,3 0,0 300,0 30,0 0,30 6 0,4 0,0 400,0 40,0 0,40 7 0,5 0,0 500,0 50,0 0,50

Градуировочные растворы используют свежеприготовленные. Растворы устойчивы в течение одного часа.

На фильтры, помещенные в бюксы, обернутые алюминиевой фольгой, пипеткой вместимостью 1 см³ наносят основной раствор тикагрелора с массовой концентрацией 1 ООО мкг/см³ и рабочий раствор тикагрелора с массовой концентрацией 100 мкг/см³ в соответствии с табл. 2. Фильтры подсушивают при комнатной температуре, затем, используя пипетку вместимостью 5,0 см³, приливают по 5,0 см³ смеси ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 35 : 65 (по объему) и оставляют на 10 минут, периодически помешивая стеклянной палочкой для лучшего растворения вещества. Затем фильтры отжимают, растворы сливают в мерные пробирки, обернутой алюминиевой фольгой, вместимостью

66

МУК 4.1.3426—17

10 см³. Фильтры повторно обрабатывают 5,0 см³ смеси ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 35 : 65 (по объему) и оставляют на 10 минут, периодически помешивая стеклянной палочкой, затем фильтры тщательно отжимают и удаляют. Растворы сливают в те же мерные пробирки, объем доводят до 10,0 см³ смесью ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 35 : 65 (по объему). Далее растворы фильтруют через мембранный фильтр с диаметром пор 0,45 мкм в хроматографические виалы, покрытые алюминиевой фольгой.

Инжектируют в хроматограф по 0,01 см³ каждого из градуировочных растворов.

По полученным данным строят градуировочную характеристику зависимости площади пика (приборные единицы) от содержания тикаг-релора в хроматографируемом объеме градуировочных растворов (мкг).

9.4. Условия хроматографирования градуировочных растворов и растворов анализируемых проб

Длина волны детектора    242    нм

Объем вводимой пробы    0,01 см³

Температура колонки    55 °С

Расход подвижной фазы    1,2 см³/мин

9.S. Контроль стабильности градуировочной характеристики

Контроль стабильности градуировочной характеристики проводят не реже 1 раза в три месяца, а также при смене реактивов или изменении условий анализа.

Один раз в год градуировочную характеристику устанавливают заново.

Для контроля стабильности используют вновь приготовленные градуировочные растворы с массовой концентрацией исследуемого вещества по п. 9.3 (в начале, середине и в конце измерений) и анализируют в точном соответствии с методикой.

Градуировочную характеристику считают стабильной, если для каждого контрольного образца выполняется условие:

\^мт ~ ^г/>|

—---*100    <    К_гр, где    (1)

S_HJw, S,_p - значение площади пика (приборные единицы) тикагрелора в образце для контроля, измеренное и найденное по градуировочной характеристике соответственно;

67

МУК 4.1.3426—17

К_гр - норматив контроля, К_гр = 0,5 • <5, где

±6- границы относительной погрешности, % (табл. 1).

Если условие стабильности не выполняется только для одного образца, то выполняют повторное измерение этого образца с целью исключения результата, содержащего грубую ошибку.

Если градуировочная характеристика не стабильна, выясняют причины нестабильности и повторяют контроль стабильности с использованием других образцов для градуировочной характеристики, предусмотренной методикой. При повторном обнаружении нестабильности градуировочной характеристики прибор градуируют заново.

9.6. Отбор проб воздуха Отбор проб проводят с учетом требований ГОСТ 12.1.005-88 с изменением № 1 «ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны» и Р 2.2.2006—05 (прилож. 9) «Общие методические требования к организации и проведению контроля содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны», раздел 2 «Контроль соответствия максимальным ПДК».

Одновременно отбирают две параллельные пробы.

Воздух с объемным расходом 20 дм³/мин аспирируют в течение 12,5 мин через фильтр, помещенный в фильтродержатель, снабженный металлической сеткой. Для определения массовой концентрации тикагре-лора на уровне 0,2 мг/м³ (‘/г ОБУВ) отбирают не менее 250 дм³ воздуха.

Отобранные пробы можно хранить в бюксах в течение суток в холодильнике.

10. Выполнение измерений

Фильтр с отобранной пробой помешают в бюкс, обернутый алюминиевой фольгой, и с помощью пипетки вместимостью 5 см³ приливают

5.0    см³ смеси ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 35 : 65 (по объему), помешивая при этом стеклянной палочкой в течение 10 минут для лучшего растворения вещества. Затем фильтр тщательно отжимают, раствор сливают в мерную пробирку вместимостью 10 см³, обернутую алюминиевой фольгой. Фильтр повторно обрабатывают

5.0    см³ смеси ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 35 : 65 (по объему), помешивая при этом стеклянной палочкой в течение 10 минут, снова тщательно отжимают и удаляют. Раствор сливают в ту же мерную пробирку, объем раствора доводят до метки смесью ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 35 : 65 (по объему). Далее рас-

68

МУК 4.1.3426—17

твор фильтруют через мембранный фильтр с диаметром пор 0,45 мкм в хроматографическую виалу, покрытую алюминиевой фольгой.

Инжектируют в хроматограф по 0,01 см³ раствора анализируемой пробы.

Хроматографический анализ растворов анализируемой пробы выполняют в тех же условиях, что и хроматографирование градуировочных растворов.

Регистрируют не менее двух хроматограмм для каждого раствора анализируемой пробы, соблюдая все условия, требуемые для градуировки хроматографической системы.

Количественное определение содержания тикагрелора (в мкг) в хроматографируемом объеме раствора анализируемой пробы проводят по предварительно построенной градуировочной характеристике.

Примечание. Фильтрование растворов анализируемых проб проводится для удаления нерастворимых в смеси ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 35 : 65 (по объему) вспомогательных веществ, входящих в состав препаративных форм тикагрелора.

11. Вычисление результатов измерений

Массовую концентрацию тикагрелора в воздухе рабочей зоны С, мг/м³, вычисляют по формуле:

^ а В

С = —-, где

6V,_n

а - содержание вещества в хроматографируемом объеме раствора анализируемой пробы , найденное по градуировочной характеристике, мкг; В - общий объем раствора анализируемой пробы, см³; б - хроматографируемый объем раствора анализируемой пробы, см³; V₂o - объем воздуха, отобранный для анализа (дм³) и приведенный к стандартным условиям (прилож. 1).

За результат измерений принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, если выполняется условие приемлемости:

² |^С'—^Cil.i₀₀<_{r )Где}    (3)

С, + С₂

С/, С₂ - результаты параллельных определений массовой концентрации тикагрелора в воздухе, мг/м³;

г - значение предела повторяемости, % (табл. 1).

69

ББК 51.24 И37

ИЗ7    Измерения концентраций вредных веществ в воздухе ра

бочей зоны: Сборник методических указаний. Вып. 59.—М.: Федеральная служба по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека, 2017.—144 с.

ISBN 978—5—7508—1567—8

1.    Подготовлены коллективом авторов ФГЬНУ «Научно-исследовательского института медицины труда» (Л. Г. Макеева - руководитель,

Н. С. Горячев, Е. Н. Грицун, Н. Л. Полуэктова), ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (В. Г. Сенникова,

В. II. Малхожева, Л. С. Осипова).

2.    Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 22 декабря 2016 г. № 2).

3.    Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А. Ю. Поповой 21 февраля 2017 г.

4.    Введены впервые.

ББК 51.24

Ответственный за выпуск Н. В. Карташёва

Редактор Л. С. Кучурова Компьютерная верстка Е. В. Ломановой

Подписано в печать 18.09.17 Формат 60x84/16    Печ. л. 9,0

Тираж 125 экз.    Заказ 64

Федеральная служба по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека 127994, Москва, Вадковский пер., д. 18. стр. 5, 7

Оригинал-макет подготовлен к печати и тиражирован отделением издательского обеспечения отдела научно-методического обеспечения Федерального центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора 117105, Москва, Варшавское ш., 19а

Реализация печатных изданий, тел./факс: 8 (495) 952-50-89

© Роспотребнадзор, 2017

МУК 4.1.3421 —4.1.3432—17

жидкостной хроматографии: МУК 4.1.3422—17...............................................16

Измерение массовой концентрации 2-гидроксипропан-1,2,3-трикарбоната тринатрия дигидрата (натрий лимоннокислый трехзамещенный дигидрат, тринатрия цитрат дигидрат) в воздухе рабочей зоны методом

спектрофотометрии: МУК 4.1.3423—17............................................................28

Измерение массовой концентрации 6-[0-(1,1-Диметилэтил)-0-серин]>9-(^ этил-Ь-пролинамид)-10-деглицинамид рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона (свиного) ацетата (бусерелина ацетат) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии: МУК 4.1.3424—17....................................................................38

Измерение массовой концентрации 2-[2-(4-дибензо[Ь,Я(1,4]тиазспин-11-ил-1 -пиперазинил)этокси]этанола фумарата (2:1) (кветиапина фумарат) в

воздухе рабочей зоны методом спектрофотометрии: МУК 4.1.3425—17.......50

Измерение массовой концентрации (lS,2S,3R,5S)-3-(7-{[(lR,2S)-2-(3_>4-

б]ииримидин-3-ил]-5-(2-гидроксиэтокси) циклопетан-1,2-диола (тикагрелор) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии: МУК 4.1.3426—17...............................................60

Измерение массовой концентрации комплексного соединения инозина с солью моно(4-(ацетиламино)бензоата] с 1 -(димстиламино)-2-пропанолом (1:3) (инозин пранобекс) в воздухе рабочей зоны методом спектрофотометрии: МУК 4.1.3427—17............................................................72

Измерение массовой концентрации натрия додецилсульфата (натрий лаурилсульфат) в воздухе рабочей зоны методом спектрофотометрии:

МУК 4.1.3428—17................................................................................................82

Измерение массовой концентрации 5-метокси-2-[(8)-((4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]сульфинил]-1 Н-бензимидазола магния

методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ):

МУК 4.1.3429—17................................................................................................94

Измерение массовой концентрации (±)-1-[4-{2-метоксиэтил)фенокси]-3-[(1-метилэтил) амино]-2-пропанола тартрата (2 : 1) (метопролола тартрат) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии: МУК 4.1.3430—17..................................................................107 ¹

Измерение массовой концентрации а,а,а',а^,-тетраметил-5-(1Н-1,2,4-триазол-1-илметил)-1,3-бснзолдиацетонитрила (анастрозол) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии:

МУК 4.1.3431—17.............................................................................................. 119

Измерение массовой концентрации (±)-2-этокси-1-[[2'-(1Н-тетразол-5-ил)[ 1,1 '-бифенил]-4-ил]метил)-1 Н-бензимидазол-7-карбоновой кислоты 1 -[[(циклогексилокси) карбонил]окси]этилового эфира (кандесартана цилексстил, кандссартан) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии: МУК 4.1.3432—17......... 130

Приложение 1. Приведение объема воздуха к стандартным условиям.............142

Приложение 2. Коэффициенты для приведения объема воздуха

к стандартным условиям.............................................................143

Приложение 3. Указатель основных синонимов, технических, торговых

и фирменных названий веществ.................................................144

4

МУК 4.1.3421—4.1.3432—17

Введение

Сборник методических указаний «Измерения концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны» (выпуск 59) разработан с целью обеспечения контроля соответствия фактических концентраций вредных веществ их предельно допустимым концентрациям (ПДК) и ориентировочным безопасным уровням воздействия (ОБУВ) и является обязательным при осуществлении санитарного контроля.

Включенные в данный сборник методические указания по контролю вредных веществ в воздухе рабочей зоны разработаны и подготовлены в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.016-79 «Воздух рабочей зоны. Требования к методикам измерения концентраций вредных веществ» с изм. 1, ГОСТ 12.1.005-88 «ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны» с изм. 1, ГОСТ Р 8.563-09 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений», ГОСТ Р ИСО 5725-02 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений».

Методики выполнены с использованием современных методов исследования, метрологически аттестованы и дают возможность контролировать концентрации химических веществ на уровне и ниже их ПДК и ОБУВ в воздухе рабочей зоны, установленных в ГН 2.2.5.1313—03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны» и ГН 2.2.5.2308—07 «Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны» и дополнениях к ним.

Методические указания по измерению массовых концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны предназначены для лабораторий центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, санитарных лабораторий промышленных предприятий при осуществлении контроля за содержанием вредных веществ в воздухе рабочей зоны, а также научно-исследовательских институтов и других заинтересованных министерств и ведомств. ²

УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

А. Ю. Попова

21 февраля 2017 г.

4.1. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ

Измерение массовой концентрации (18,28,ЗН,58)-3-[7-{[(Ш,28)-2-(3,4-днфторфенил) циклонропил]амино}-5-(пропилтио)-ЗН-1,2,3-триазоло[4,5-с1]пиримидин-3-ил]-5-(2-гидроксиэтокси) циклоне'тан-1,2-диола (тикагрелор) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии

Методические указания МУК 4.1.3426—17

МУК 4.1.3426—17

C₂₃H₂₈F₂N₆0₄S

Молекулярная масса 522,57.

Регистрационный номер CAS: 274693-27-5.

Тикагрелор - порошок белого или бледно-красно-желтого цвета с температурой плавления 138—140 °С, практически не растворим в воде, растворим в ацетонитриле.

Агрегатное состояние в воздухе - аэрозоль.

2.2. Токсикологическая характеристика

Тикагрелор - антиагрегантный (антитромботический) препарат, представитель химического класса циклопентилтриазолопиримидинов, обратимо предотвращает АДФ-опосредованную активацию и агрегацию тромбоцитов. Умеренно опасное вещество при поступлении внутрь, обладает функциональной кумулятивной активностью, оказывает влияние на систему гемостаза, функцию печени и почек.

Ориентировочный безопасный уровень воздействия (ОБУВ) тикаг-релора в воздухе рабочей зоны 0,4 мг/м³.

3. Погрешность измерений

При соблюдении всех регламентированных условий и проведении анализа в точном соответствии с данной методикой при выполнении измерений массовой концентрации тикагрелора метрологические характеристики не превышают значений, представленных в табл. 1 (при доверительной вероятности Р = 0,95).

61

Таблица 1 Метрологические характеристики

Диапазон измерений массовой концентрации тикаг-рслора, мг/м Показатель точности (границы относительной погрешности), ±6, % при Р = 0,95 Показатель повторяемости (относительное среднеквадратическое отклонение повторяемости), ог, % Показатель воспроизводимости (относительное среднеквадра-тичсское отклонение воспроизводимости), Or, % Предел повторяемости, г, %, Р = 0,95, п-2 Критическая разность для результатов анализа, полученных в двух лабораториях, CDq.95, % (п, ~ п2 = 2) От 0,20 до 1,0 вкл. 25 4 6 11 15 Св. 1,0 до 2,0 вкл. 20 2 3 6 7

4. Метод измерений

Измерение массовой концентрации тикагрелора выполняют методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым спектрофотометрическим (УФ) детектированием. Метод основан на разделении тикагрелора и других компонентов анализируемой смеси на хроматографической колонке, заполненной сорбентом, с последующей регистрацией тикагрелора с помощью ультрафиолетового детектора. Сигнал детектора прямо пропорционален концентрации тикагрелора.

Измерение проводят при длине волны 242 нм.

Отбор проб проводят с концентрированием на аналитические аэрозольные фильтры.

Минимально определяемое количество тикагрелора в хроматографируемом объеме раствора пробы - 0,05 мкг.

Нижний предел измерения массовой концентрации тикагрелора в воздухе 0,2 мг/м³ (при отборе 250 дм³ воздуха).

Метод специфичен в условиях приготовления препаративных форм на основе тикагрелора. Измерению не мешают вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат.

5. Средства измерений, реактивы, вспомогательные устройства и материалы

5.1. Средства измерении Хроматограф жидкостный с ультрафиолетовым (УФ) детектором

МУК 4.1.3426—17

Весы лабораторные с наибольшим пределом взвешивания 200 г, предел допустимой погрешности взвешивания ± 0,2 мг Аспирационное устройство двухканальное с диапазоном расхода 2,0—20 дм³/мин и пределом допустимой погрешности ± 5 % Мономер лабораторный типа pH-121 с пределом pH от -1 до +19 ед.

Колбы мерные, 2-50-2, 2-1000-2 Пипетки 1 -1-2-1, 1-1-2-5, 1-1-2-10 Пробирки мерные с пришлифованными пробками, П-2-10-14/23 ХС Цилиндры мерные, 1-500,1-1000 Микрошприц МШ-10 вместимостью 10 мм³

Примечание. Допускается использование средств измерений с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.

5.2. Реактивы Тикагрелор с содержанием основного вещества не менее 95,0 % в пересчете на сухое вещество, НДITN016075/01-240811

Ацетонитрил, осч    ТУ 6-09-14-2167—84

Натрия дигидрофосфат дигидрат,

(NaH₂P0₄ х 2Н₂0), чда    ГОСТ 245-76

О-фосфорная кислота, хч, 85%-й раствор, плотность р =1,698 г/см³    ГОСТ 6552-80

Вода дистиллированная    ГОСТ 6709-72

Вода осч    ТУ 6-09-2502—77

Примечание. Допускается использование реактивов с более высокой квалификацией.

5.3. Вспомогательные устройства и материалы

Колонка аналитическая, размером 150 мм х 4,6 мм, заполненная сорбентом С18 с размером частиц 5 мкм

Аналитические аэрозольные фильтры гидрофильные на основе перхлорвинила с площадью рабочей поверхности 10 см² (фильтры)    ТУ    95-1892—89

Фильтродержатели    ТУ    95.72.05—77

Мембранный фильтр с диаметром пор 0,45 мкм ТУ 9471-002-10471723—03

1

2

Свидетельство о государственной метрологической аттестации №01.00225/205-7-16.