МУ 2816-83
Методические указания по планированию потребности, расчету, учету, хранению и расходованию бактерийных и вирусных препаратов в санэпидстанциях

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ГЛАВНОЕ САНИ 1 АРНО*Л1МДЫИ ПОЛО! ИЧГ.СКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПЛАНИРОВАНИЮ ПОТРЕБНОСТИ, РАСЧЕТУ, УЧЕТУ, ХРАНЕНИЮ И РАСХОДОВАНИЮ БАКТЕРИЙНЫХ И ВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ В САНЭПИДСТАНЦИЯХ

Москва 1986

Настоящие методические указания разработаны Главным саиэпидуправленнем Минздрава СССР (Савельева Ю. И), отделом перспективного планирования санэпидслужбы ИМПнТМ им. Е. И. Марииновского (Чернышенко А. И., Быков А. И.), Московской городской санитарно-эпидемиологической станцией (Сиротина Н. В ).

Список документов, регламентирующих определение потребности и расхода бакпрепаратов

1.    «Примерным расчет расхода питательных сред, реактивов, бакпрепаратов и лабораторного стекла при производстве бактериологических анализов», утв. Минздравом СССР от 07.05.66 г.

2.    Приказ Минздрава СССР от 31.07.78 г. № 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничном инфекцией».

3.    Приказ Минздрава СССР от 17.01.79 г. № 60 «О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела».

I. «Методические указания по расчету потребности в диагностических препаратах, питательных средах, куриных эмбрионах и лабораторных животных при проведении вирусологических исследований», vtb. Минздравом СССР от 21.11.79 г. Л¹? 2105-79.

5.    Приказ Минздрава СССР от 02.11.82 г. JST? 1089 «Об определении потребности и составлении заявки-заказа на изделия медицинской техники, очковой оптики и запасныеча сти на 1984 г.» (приказ издается каждый год).

6.    Приказ Минздрава СССР от 15.12.81 г. Ле 1270 «Дополнение к приказу Минздрава СССР от 16.09.69 г. Л« 675 «О нормативах потребления этилового спирта медицинскими учреждениями, порядке прописывания, отпуска и учета ледового спирта в лечебно-профилактических учреждениях»

7.    Приказ Минздрава СССР от 26.01.82 г. А» 57 «Об определении потребности и составлении заявки-заказа на бактерийные м вирусные препараты»

8.    <Методические указания по применению норм расхода :'|1а:н<к.тпчс*скмх питательных сред при производстве бактериологических анализов», vtb. ГСЭУ Минздрава СССР 25.08.83 г. Л'Ь 2874 83.

9.    "Инструкция по противоэпидемическому режиму работы с материалами зараженными или подозрительными на заражение». утв. Главным государственным санитарным врачом (ХСР от 31 декабри 1974 г.

I (анченование учреждения

Форм^{1 2} ЛЯ М-17 Утисрждсна Министерством финансов СССР

КНИГА СКЛАДСКОГО УЧЕТА МАТЕРИАЛОВ ¹

Скдлд	Стеллаж	Ячейка	Ел илы.	1 ёсиа 1		Марка	Сорт	Профиль	Ратмер	Номенк латурный номер	Норма ianaca

Нгньсиог.анне мак рна.10 •*

Лага давней № доку мента Поряд ковый * lanurii Oi коп* подуй НО паи кому отнушеио Приход Расход Остаток Контроль (подпись п дата) 1 |

ПАСПОРТ

на склад (помещение) для хранения бактерийных препаратов

УТВЕРЖДАЮ Начальник Главного сани гарно-эпидемиологического управлении Минздрава СССР

В. Е. КОВШ ИЛ О 28 июня 1983 г -V? 28)6—83

Методические указания по планированию потребности, расчету, учету, хранению и расходованию бактерийных и вирусных препаратов в санэпидстанциях

В целях улучшения обеспечения санэпидстанций профилактическими, лечебными и диагностическими бактерийными и вирусными препаратами необходимо правильно определять потребность в них и своевременно заказывать их в соответствии с действующей НТД Минздрава СССР (приложение!).

Правильное хранение и своевременная реализация бактерийных препаратов (в пределах сроков их хранения) является одним из факторов, гарантирующих эффективность санитарно-бактериологических и вирусологических исследований и качество диагностики инфекционных болезней и проведение специфической профилактики.

Для организации контроля за своевременной реализацией бакнрепаратов необходимо иметь единые требования по их учету.

По вышеуказанным вопросам до настоящего времени не разработан единый документ, регламентирующий все эти положения В связи с этим возникла необходимость в разработке методических указаний, освещающих порядок планирования потребности, расчета, учета, хранения и расходования бактерийных препаратов в санэпидстанциях.

1. Общие требования по организации работы СЭС по планированию потребности, расчету, учету, хранению

и расходованию бактерийных и вирусных препаратов

1.1.    Работа по планированию потребности, расчету, учету, хранению п расходованию бактерийных и вирусных препаратов. а также контроль по ее организации в Республиканских, краевых, областных, городских н районных санэпидстанциях должны быть предусмотрены головым планом работы.

1.2.    Приказом главного врача санэпидстанции должно быть назначено ответственно? л то (лица) за планирование потребности, расчет и ор1аиизаиию правильного обеспечения

учет, храпения и расходования бактерийных и вирусных препаратов. Ответственными липами могут быть завед\иошпе подразделения\«п (эпплсмиоло! ическиго, бактериологического, пара.;пто.:иги'кч'ко1 о, осоооипасныч инфекций) или выделенные врачи эпидемиологи, выполняющие работу по организации специфической иммунизации населения, бактериологи н вирусологи.

Этим же приказом назначается ответственное лицо (лица) за обеспечение учета, хранения н расходования бактерийных препаратов.

1.3.    Эпидемиологические отделы республиканских, краевых, областных и городских санэпидстанций с районным делением осуществляют контроль за учетом, хранением и расходованием бактерийных и вирусных препаратов в нижестоящих санэпидстанциях, лечебно-профилактических и других учреждениях, расположенных на обслуживаемой территории.

1.4.    Санэпидстанции определяют потребность в бактерийных и вирусных препаратах для проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий только для санэпидстанций

2. Планирование потребности и расчет бактерийных и вирусных препаратов

2.1.    Ответственное лицо за планирование потребности и расчета бактерийных и вирусных препаратов обязано составлять заявку-заказ на необходимые бактерийные и вирусные препараты по форме, утвержденной Минздравом СССР в сроки, указанные в пункте 3

2.2.    В основу планирования потребности бактерийных и вирусных препаратов должны быть положены приказы и ме-годические указания Минздрава СССР по проведению комплекса противоэпидемических и лечебно-профилактических мероприятий с учетом эпидснтуашш данной территории.

2.3.    Расчет количества диагностических питательных сред но каждой номенклатуре должен проводиться в соответствии с «Методическими \каканиями по применению норм расхода диагностических питательных сред при производстве бактериологических анализов» (угв. ГСЭУ Минздрава СССР 26.08.83 г. .NV 2874 —83) по формуле:

_ А • г

п

х — количество среды в г, кг;

Л — количество выполняемых анализов в год;

г—норма расхода среды на 1000 пли 100 анализов;

г« — принятое число анализов по норме расхода препаратов

(1000 или 1001.

Представленная формула позволяет определять потребность каждой среды в соответствии с числом планируемых исследовании.

2 4. Расчет количества вирусных препаратов по каждой номенклатуре должен проводиться согласно «Методических указаний по расчету потребности в диагностических препаратах. питательных средах, куриных эмбрионах и лабораторных животных пqп проведении вирусологических исследований в сан1гга|)но-эпндсм1юлоп1чес-:их станциях» (vtb. ГСЭУ Минздрава СССР 21.11.79 г. № 2105 - 79).

2.5.    Расчет препаратов для специфической иммунизации необходимо проводить в соответствии с числом контингентов подлежащих проведению прививок в планируемом году, представляемых лечебно-профилактическими учреждениями в СЭС. При расчете следует учитывать расход препарата на его разлив в пределах 10%. «Примерный расчет расхода питательных сред, реактивов, бакпрепаратов...» (\тв. ГСЭУ Минздрава СССР 07.05.66 г.).

2.6.    Определение заявляемого количества по каждой номенклатуре препаратов необходимо провопить при составлении заявки-заказа с учетом:

- количества израсходованного препарата за истекший год:    1

(Х'татка предшествующего года:

ожидаемого остатка препарата на конец текущего

года;

необходимое П1 своевременного освежении нееннжае-мы\ запасов препаратов и материалов 2-п группы.

2.7.    Годовая потребность г: бактерийных препаратах но каждой поменклчт\ре дли СЭС планируется по кварталам, с учетом готовой стоимости.

3 Порядок подачи заянка-заказа на бактерийные и вирусные препараты

3.1. Заявка-заказ и объяснительна я записка должны по даваться за подписью главного врача санэпидстанции с не чатмо учреждения в 2-ч экземплярах. Первый экземпляр на иравлаетея в вышестоящею санэнплстапнню, второй экземп л яр*

— районные СЭС в районную аптеку до 15 декабря го да предшествующего планируемому;

—    городские СЭС в городское аптекоуправление до 25 декабря;

—    областные СЭС в областные аптекоуправления до 15 января;

—    краевые СЭС в краевое аптекоуправление до 15 января;

—    республиканские СЭС в Главное санэпидуправление (санэпидуправление) минздрава союзной республики и в республиканское аптекоуправление до 30 января. За исключением санэпидстанций городов Москвы и Ленинграда., которые подают заявку-заказ в Минздрав РСФСР и аптечное управление города до 1 марта года предшествующего планируемому.

3.2.    Главное санэпидуправление (санэпидуправление) минздрава союзной республики подает заявку-заказ в двух экземплярах: один в Главное санэпидуправление и Главное управление карантинных инфекций Минздрава СССР в установленные сроки.

3.3.    В Главное санитарно-эпидемиологическое управление м Главное управление карантинных инфекции Минздрава (’ССР вместе с заявкой-заказом представляется объяснение, в котором на основании материалов, поданных территориальными санэпидстанциями по принадлежности обосновывается увеличение или сокращение:

—    числа номенклатуры бактерийных и вирусных прела-р?.^тои:

потребности (с расчетом) но каждой номенклатуре.

3.4.    На заявленную номенклатур} бактерийных и вирусных препаратов заявкой-заказом санэпидстанции не позлне? 15 сентябри года предшествующего планируемому получают письменное уведомление — фондовое извещение об удовлетворении заявки:

Республиканская СЭС из республиканского РАПУ;

—    краевая СЭС из краевого ГАПУ:

—    областная СЭС из областного ГАПУ;

городская СЭС из городского АПУ;*

районная С ЭС уведомляется вышестоящей СЭС.

3.5.    После получения фондов республиканскими, краевыми, областными, городскими с районным делением СЭС в течение ноября-декабря месяца должны быть оформлены договора с институтами поставщиками бактерийных н вирусных

■ Санэпидстанции городов Москвы и Ленинграда и.» Республикански-Iо ГАПУ и городского АПУ.

препаратов и составлен поквартальный план их поставок на последующим гол для получения препаратов непосредственно •TI них.

3.6.    Оплата и доставка бактерийных и вирусных препаратов осуществляется в соответствии с установленных! порядком в республике, крае, области.

3.7.    Потребность санэпидстанции в л пловом спирте должна осуществляться в соответствии с приказом Минздрава СССР от 16.12.8! Л^го 1270 «Дополнение к приказу Минздрава СССР от 16.09.69 г. Л^р9 673 «О нормативах потребления этилового спирта медицинскими учреждениями, порядке про-пнсыванпи, отпуска и учета этилового спирта в лечебно-профилактически х у ч р е ж д е н и и х ^.

Согласно нормам вышеуказанного приказа, необходимо ежегодно к 1 февраля районным санэпидстанциям представлять в вышестоящие СЭС заявку па приобретение этилового ишрта для проведения профилактических прививок на следующим год: на основании полученных заявок составляется общая потребность в спирте по тором горни, которая с обоснованием передается в территориальное аптекоуправление.

Получение спирта осуществляется в прикрепленной территориальной аптеке, непосредственно лечебно-профилактн-• еекпмп учреждениями и санэпидстанциями на основании разнарядки.

4. Организация учета расходования бактерийных и вирусных препаратов на складах СЭС

•1.1 Ведение учета бактерийных и вирусных препаратов.

1.1.1. Ответственное лицо за учет, хранение и расходование бактерийных и вирусных препаратов обязано:

участвовать в определении текущей потребности препаратов;

- организовать их правильный учет, хранение н расходование на основании данных, представленных лечебно-профилактическими учреждениями;

составлять ежемесячным отчет о получении и расходовании бактерийных препаратов (с учетом данных детских учреждений, школ, здравпунктов), направлять отчет в вышестоящую санэпидстанцию не позднее 5-го числа последующего месяца;

представлять ежемесячно на 1*с число следующего месяца в соответствующие подразделения СЭС сведения о наличии бактерийных и вирусных препаратов на складе с ука-

занием наименования препарата, единицы измерения, количества и срока годности;

—    получать и выдавать бактерийные препараты и оформлять необходимую документацию на указанные операции;

—    организовать своевременное (ежемесячное) представление отчетов о проведенных прививках (ф. 86) и расходовании препаратов из лечебно-профилактических учреждений;

—    участвовать в составлении отчета о проведенных профилактических прививках по району (ф. 86);

—    вести журнал о проведенных профилактических прививках по району с указанием всех лечебно-профилактических учреждений;

участвовать в составлении информационного бюллетеня (ежеквартально) но анализу проведения профилактических прививок.

4.1.1.1.    Вести и иметь следующие документы:

-    «Книгу складского учета» бакпрепаратов по форме Л? М-17, утвержденную Министерством финансов СССР ‘27.12.73 г. № 323 (приложение 2) ³;

-    копии требований-накладных на получение бактерийных препаратов из вышестоящей санэпидстанции;

—    требования, доверенности и накладные на выданные бактерийные к вирусные препараты;

-    требования, доверенности и накладные на гамма-глобулин (список детей, которым введен гамма-глобулин);

—    копии ежемесячных отчетов о получении расходова ним бактерийных и вирусных препаратов;

—    акты проверки учета, хранения и расходования препаратов специалистами вышестоящих санэпидстанций;

акты проверки учета, хранения и расходования препаратов нижестоящих СЭС. лечебно-профилактических и дру ^ги.\ учреждениях;

акты на списание бактерийных препаратов; наставления по применению бактерийных препаратов

казанные документы хранятся в отдельных делах.

1.2. Оформление расходования бактерийных и вирусных препаратов.

4.2.1.    Препараты отпускаются санэпидстанциями лечебно-1гч)фнлактическим, детским дошкольным учреждениям и

школам при предъявлении требования и доверенности со штампом и круглой печатью учреждении.

Выдача препаратов производится по разрешению эпидемиолога (бактериолога) с оформлением документа за его подписью.

4.2.2.    При выдаче препаратов оформляется требование-накладная в 3-х экземплярах — один экземпляр передается лицу, получающему препараты, два других остаются в СЭС. выдавшей препараты — один в бухгалтерии, второй на складе.

Ежемесячно в бухгалтерию вышестоящих санэпидстанции передается отчет о расходовании бактерийных и диагностических препаратов, а также требования-накладные, выписан ные в этих санэпидстанциях, требования и доверенности, полученные из нижестоящих санэпидстанции (учреждении).

На основании указанных документов в бухгалтерию нижестоящих отделов здравоохранения направляются авмзов-ки на полученные санэпидстанциями этх территории бактерийные и диагностические препараты.

4.2.3.    бактерийные препараты выдаются районной санэпидстанцией только лечебно-профилактическим учреждениям, а также отдельным учреждениям по распоряжению вышестоящих СЭС.

4.2.4.    Отпуск препаратов из одного района в другой производится по указанию только вышестоящих санэпидстанции при наличии соответствующих документов (требование, доверенность и др.).

4.2.3. При запрещении использования некоторых серий отдельных бактериальных препаратов они хранятся на месте то особого распоряжения и решения вопроса о возможности их использования. По истечении срока годности подлежат уничтожению в установленном порядке.

1.2.6.    Препараты с истекшим сроком годности могут быть направлены на переконтроль в институт-изготовитель через вышестоящую (Республиканскую, краевую, областную) санэпидстанцию. Выдача указанных препаратов производится но разрешению вышестоящей санэпидстанции при наличии заключения института о годности препарата для применения.

4.2.7.    Бактерийные препараты, не подлежащие применению но различным причинам, подлежат обезвреживанию в соот ВСТСТВШ1 с общими требованиями но дезинфекции инфеким онного материала. Все медицинские и биологические препара ты. используемые для профилактики и диагностики инфекин ониых болезней, приравниваются к культурам бактерий i уничтожаются в строгом соответствии с приложением I «Ии

у

струкции по противоэпидемическому режиму работы с материалами зараженными или подозрительными на заражение», утвержденным Главным государственным санитарным врачом СССР 31 декабри 1974 г.

4.2.3. Для списания препаратов, непригодных к применению. создается комиссия в составе 3-х человек (ответственное лицо за бактерийные и диагностические препараты, врач-эпидемиолог или бактериолог и зав. эпидподразделением). В акте указывается причина списания препарата.

5. Требования к хранению бактерийных и вирусных

препаратов

5.1.    Хранить бактерийные и вирусные препараты необходимо в отдельном помещении, имеющем отопление, вентиляцию, искусственное освещение и отвечающем необходимым санитарным требованиям. На каждый склад (помещение) для хранения препаратов должен быть оформлен паспорт (приложение 3), с указанием имеющегося оборудования и инвентаря.

5.2.    Бактерийные и вирусные препараты должны храниться в холодильных установках (камеры, шкафы, холодильники) с соблюдением температурного режима, указанною в наставлении к препарату как на складе для хранения бактерийных и вирусных препаратов, так и в лечебно-профилактических, дошкольных учреждениях и школах.

5.3.    Для измерения температуры в каждой холодильной установке должен быть термометр. Бактерийные препараты при хранении в холодильных установках должны размещаться на стеллажах (полках) по наименованиям с учетом срока годности и серии препарата.

5.4.    Со склада в первую очередь подлежат выдаче препараты ближайшего срока годности.

1

Необходимо n»t¹-Ti. отдельно книги:

—    .1.1» уста и расхолоиаини бактерийных препаратов:

-- дли учета и раеходоннння диагностических и;к-паратпн;

для учета и рисходонання бактерийных прснаратои no отд.п.ным >Ч|Н¹.|СНЧЯи (ПОЛИКЛИНИКИ мелели-

■.ас и.. больница, иранпункт. детское учреждение.

—    для \-;егл и рассодоиаипч гам мл глобулин;.

2

(наименование СЭС)

1.    Характеристика складского помещения (специальное, приспособленное, полуподвальное, наличие вентиляции,отопления, сырое, сухое).

2.    Оборудование для хранения препаратов (холодильные камеры, шкафы, холодильники, их количество и перечень марок). Размещение препаратов по наименованиям и срокам годности.

•3. Санитарное состояние помещения.

4. Соблюдение температурного режима (наличие термометров; контроль температуры).

Г». Какие другие средства хранятся вместе с бактерийными и диагностическими препаратами.

б. Документация по учету и расходованию препаратов.

Дата

Подпись

;i-71065 or 21 40-85 г._______Тираж    200     Заказ    2825.

Уч.-прои'нодстненнаи типография Спорткомитета СССР.

Москва, Мичуринский проспект, 40.

3

Книги должны быть прон\меринаны. прошнурованы, подписаны руководителем учреждения и главным бухгалтером и скреплены печатью учреждения: должны нестись раздельно для каждого препарата, для каждого учреждения