Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

15 страниц

127.00 ₽

Купить МР 29ФЦ/2688-2003 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Методические рекомендации предназначены для токсикологических испытаний проб воздухе, содержащего водорастворимые токсичные химические вещества. Методика может быть применена в качестве самостоятельного экспресс-метода или в сочетании с другими токсиколого-гигиеническими методами для оценки токсичности проб воздуха различного происхождения. Присутствие в воздухе водонерастворимых токсичных веществ данной методикой не оценивается.

 Скачать PDF

Оглавление

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Терминыиопределения

4. Принцип методики

5. Испытательное оборудование

6. Реактивы и тест-объект

7. Отбор проб и приготовление образцов

8. Проведение испытаний

9. Оценка результатов испытаний

10. Приложение (рекомендуемое). Анализатор токсичности типа АТ

 
Дата введения30.05.2003
Добавлен в базу21.05.2015
Актуализация01.01.2021

Этот документ находится в:

Организации:

30.05.2003УтвержденЗаместитель Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации
РазработанФедеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России
РазработанНовосибирский НИИ гигиены МЗ РСФСР
РазработанЗАО Фирма БМК-ИНВЕСТ
РазработанВсероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники Министерства здравооохранения Российской Федерации
РазработанЦентр Госсанэпиднадзора в Воронежской области
Нормативные ссылки:
Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15

Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации

1.1. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ

ЭКСПРЕСС-МЕТОД ОЦЕНКИ ТОКСИЧНОСТИ ПРОБ ВОЗДУХА ПО ВОДОРАСТВОРИМЫМ КОМПОНЕНТАМ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ В КАЧЕСТВЕ ТЕСТ-ОБЪЕКТА СПЕРМЫ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА

Методические рекомендации

Минздрав России МОСКВА

2003г.

1.1. ГИГИЕНА. ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ

ЭКСПРЕСС-МЕТОД ОЦЕНКИ ТОКСИЧНОСТИ ПРОБ ВОЗДУХА ПО ВОДОРАСТВОРИМЫМ КОМПОНЕНТАМ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ В КАЧЕСТВЕ ТЕСТ-ОБЪЕКТА СПЕРМЫ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА

Методические рекомендации

Разработаны Новосибирским НИИ гигиены (Вербицкая Л.В., Комиссарова Л И.. Сперанская А А ), Федеральным Центром Госсанэпиднадзора РФ (Двоскин Я.Г., Калинко Т.В. Федосеева ТА). Центром Госсанэпиднадзора Медицинского Центра Управления Делами Президента РФ (Бочарова Л. Н.), Центром Госсанэпиднадзора г. Москвы (Завьялов Н.В, Якушева Л.А.. Шейнина И.С.), Центром Госсанэпиднадзора в Воронежской области (Басова Г.М.), Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации (Еськов А.П.), Закрытым акционерным обществом Фирма "ЕМК-ИНВЕСТ’ (Каюмов Р.И.)

2

Содержание

1.    Область применения..............................................................4

2.    Нормативные ссылки.............................................................5

3.    Термины и определения..........................................................б

4.    Принцип методики..................................................................6

5.    Испытательное оборудование.................................................8

6.    Реактивы и тест-объект...........................................................8

7.    Ortjop проб и приготовление образцов......................................9

8.    Проведение испытаний............................................................9

9.    Оценка результатов испытаний...............................................11

10.    Приложение..........................................................................12

3


ib главного государственного

Е.Б. Беляев

2003 г.

ивпащ/ше. -2003 .о£.з&

Дата введения:

с момента утверждения

1.1. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ. САНИТАРИЯ ЭКПРЕСС-МЕТОД ОЦЕНКИ ТОКСИЧНОСТИ ПРОБ ВОЗДУХА ПО ВОДОРАСТВОРИМЫМ КОМПОНЕНТАМ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ В КАЧЕСТВЕ ТЕСТ-ОБЪЕКТА СПЕРМЫ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА Методические рекомендации

1. Область применения

Методические рекомендации предназначены для токсикологических испытаний проб воздуха, содержащего водорастворимые токсичные химические вещества. Методика может быть применена в качестве самостоятельного экспресс-метода или в сочетании с другими токсиколого-гигиеническими методами для оценки токсичности проб воздуха различного происхождения. Присутствие в воздухе водонерастворимых токсичных веществ данной методикой не оценивается.

Методические рекомендации содержат описание экспресс-метода и определяют порядок проведения токсикологических испытаний проб воздуха с целью обеспечения безопасности человека.

Методические рекомендации предназначены для учреиодений и организаций, занимающихся токсикологической оценкой потенциально опасной продукции, воздушной среды (атмосферного воздуха, воздуха жилых и служебных помещений, воздуха рабочей зоны) и осуществлением санитарного-эпидемиологического надзора.

2. Нормативные ссылки

2.1.    Порядок разработки, экспертизы, утверждения, издания и распространения нормативных и методических документов системы санитарно-эпидемиологического нормирования. Р1.1.001-1.1.005-96.

2.2.    Методические указания по осуществлению государственного санитарного надзора за устройством и содержанием жилых зданий. №2295-81. Утверждено Минздравом СССР 24.02.81.

2.3.    ГОСТ Р 8.568-97 Аттестация испытательного оборудования. Основные положения.

2.4.    Биотестирование продукции из полимерных и других материалов Методические указания МУ 1.1.037-95.

2.5.    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro.

5

3. Термины и определения

3.1.    Тест - объект - объект изучения, исследования каким - либо способом, методом. По состоянию тест - объекта можно судить о свойствах его среды обитания (естественной или искусственной).

3.2.    Тест - функция - изучаемая деятельность или изучаемое свойство клетки или клеток, каким - либо способом, методом.

3.3.    Контрольный образец (раствор) - среда, приготовленная в установленном порядке, токсичность которой принята за основу при контроле опытного образца Контрольный образец служит для установления степени токсичности.

3.4.    Опытный образец (раствор) - среда, приготовленная в установленном порядке и подлежащая контролю.

3.5.    Рабочий образец - контрольный или опытный образец с внесенным в него тест-объектом.

3.6.    Индекс токсичности - величина, отражающая степень токсичности опытного образца, представляющая собой отношение величины тест-функции или результата ее преобразования для опытного образца к величине тест-функции или результату ее преобразования для контрольного образца.

3.7.    Испытательное оборудование - средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний.

4. Принцип методики

Принцип методики состоит в переводе водорастворимых токсичных химических веществ, содержащихся в воздухе, в жидкую фазу и оценке ее токсичности на клеточном тест-объекте. В качестве тест-объекта выбрана кратковременная суспензионная культура подвижных клеток млекопитающих - сперма крупного

6

рогатого скота. В качестве тест-функции взята зависимость количества подвижных клеток от времени. Индекс токсичности определен как:

2>.

П[ - i- ое значение количества подвижных клеток, i - текущий номер оценки количества подвижных клеток.

Сперма быка, замороженная в жидком азоте, производится в соответствии с ГОСТ 26030-83 на станциях искусственного осеменения. Хранится и транспортируется в сосудах Дьюара, наполненных жидким азотом. Срок хранения неограничен.

Анализатор токсичности типа АТ (далее анализатор) представляет собой испытательное оборудование, изготовленное в соответствии с Приложением 1. Принцип работы анализатора основан на подсчете подвижных сперматозоидов с использованием объектива микроскопа, компьютера, программ распознавания подвижных клеток, управления и вычисления индекса токсичности. Устройство термостатирования обеспечивают нахождение растворов при постоянной температуре (40±1,5)вС, а устройство перемещения кювет обеспечивает проведение испытаний в автоматическом режиме. Для приготовления растворов используется блок пробоподготовки, представляющий собой сухой с термостат с набором гнезд для пробирок. Анализатор токсичности реализует методику контроля по контрольному образцу потребителя. В качестве кювет для помещения образцов используются капилляры, изготовленные в соответствии с Приложением 1. Аттестация анализатора проводится согласно ГОСТ Р 8.568-97.

Для настоящей методики экспериментально установлены следующие нормативные интервалы величины индекса токсичности:    80%    £/,£120%-

7

образец нетоксичен. /, <80%,    /,    >    120%    -    образец    токсичен.    При этом

результаты оценки токсичности сложных растворов неустановленного состава настоящей методикой и эталонными методиками на целостном организме млекопитающих (мыши, крысы) совпадают с коэффициентом корреляции

0,86 £ г £ 0.98.

5. Испытательное оборудование

5.1.    Камера-генератор.

5.2.    Поглотительный сосуд Рихтера.

5.3.    Весы аналитические с погрешностью взвешивания не более 1мг,

5.4.    Сосуд Дьюара типа СДС, объемом не менее 25 л и диаметром горловины не менее 50 мм - 2 шт..

5.5.    Анализатор токсичности типа АТ (приложение 1. рекомендуемое).

5.6.    Комплект кювет (приложение 1, рекомендуемое).

5.7.    Химическое оборудование:

-    пробирки с притертыми пробками объемом 1-2 мл - 10 шт.,

-    дозаторы пипеточные на объемы 1 мл, 0,2 мл и 0,1 мл,

-    мерные колбы с притертыми пробками объемом 50 мл - 2 шт.,

-    колбы с притертыми пробками объемом 500 мл -2шт.

5.7.    Пинцет анатомический длиной 250 мм.

6. Реактивы и тест-объект

6.1. Вода дистиллированная ГОСТ 12.4.021.

6.2 . Глюкоза ч., ГОСТ 6038-74.

6.3.    Цитрат натрия трехзамещенный ч., ГОСТ 22280 -76.

6.4.    Сперма быка, замороженная в жидком азоте, ГОСТ 26030-83.

7. Отбор проб и приготовление образцов

7.1.    Для проведения испытаний производится отбор проб воздуха и получение испытуемого раствора. Испытуемым раствором является вода с поглощенными и растворенными в ней летучими химическими веществами, выделяющимися из исследуемых материалов, или содержащимися в воздушной среде.

7.2.    Отбор проб воздуха для испытаний по данной методике следует производить до отбора проб воздуха с использованием поглотительных растворов, отличных от воды.

7.3.    Опытный раствор получают в результате отбора пробы воздуха из камеры-генератора с образцами исследуемого материала или из экспериментального помещения, а также из окружающей воздушной среды. Пробу воздуха объемом 30 л отбирают со скоростью 0,6 л/мин последовательно в два поглотительных прибора с пористой пластинкой N91, заполненных 5 мл дистиллированной воды каждый. После отбора поглотительные растворы сливаются. Для дальнейшего анализа отбирается 8 мл раствора. В камерах-генераторах моделируются условия, требуемые для проведения санитарно-химических испытаний в соответствии с действующими СанПиН, МР, МУ и другой нормативной документацией.

8. Проведение испытаний

8.1. Для определения индекса токсичности сравнивают опытный и контрольный растворы. В качестве контрольного раствора выбрана глюкозо-цитратная среда (глюкоза - 4 г. цитрат натрия -1 г, дистиллированная вода -100 мл). Контрольная среда одновременно является разбавителем для оттаивания замороженной спермы. Опытным раствором является испытуемая среда, приготовленная в соответствии с п. 7, доведенная до изотонии сухими реактивами глюкозы и

9