ВСЕСОЮЗНЫЙ
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
ВНИИМС
РЕКОМЕНДАЦИИ
ГСИ. Анализ и оценка
метрологического обеспечения
при внедрении стандартов
ISO серии 9000
МИ 2116-90
Москва
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАНЫ И ВНЕСЕНЫ
|
Всесоюзным
научно-исследовательским институтом метрологической службы (ВНИИМС)
|
ИСПОЛНИТЕЛИ
|
Яншин В.Н. (руководитель темы)
Федотов
Н.М.
|
2. УТВЕРЖДЕНЫ ВНИИМС
|
18.12.90 г.
|
3. ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ ВНИИМС
|
19.12.90
|
РЕКОМЕНДАЦИЯ
ГСИ. Анализ и оценка метрологического обеспечения
при внедрении стандартов ISO серии 9000
МИ 2116-90
Настоящая
рекомендация содержит общие принципы анализа и оценки метрологического
обеспечения производства при внедрении стандартов ISO серии
9000.
1. Анализ и
оценка метрологического обеспечения производства (метрологическая аттестация
производства) - это комплекс мероприятий, направленных на официальное
подтверждение необходимого метрологического обеспечения, достаточного для
обеспечения стабильного уровня требований, характеристики и показателей,
которые контролируются при производстве и испытаниях сертифицируемой продукции.
2. Анализ и
оценка метрологического обеспечения производства должны проводиться при
аттестации производства сертифицируемой продукции или при сертификации систем
обеспечения качества разрабатываемых на основе стандартов ISO серии
9000.
Аттестация
производства предоставит потребителю уверенность в том, что изготовитель
организационно и технически способен обеспечить стабильный выпуск
сертифицируемой продукции.
При аттестации
анализируется и оценивается не только документально оформленная система
качества продукции, но и вся техническая база, т.е. состояние технологического
оборудования, метрологическое обеспечение производства и испытаний продукции,
средств и методов измерений, испытаний и контроля.
3.
Метрологическую аттестацию производства сертифицируемой продукции должны
проводить специалисты метрологических НПО и НИИ Госстандарта России.
Представители
метрологических НПО и НИИ должны быть членами комиссии по проверке состояния
сертифицируемой продукции, утверждаемой Госстандартом России.
4. При
аттестации производства комиссии следует руководствоваться типовым перечнем
вопросов «Положения о сертификации продукции», Рекомендации МИ
2117 «ГСИ. Организация метрологического обеспечения при внедрении стандартов
ISO серии 9000» и настоящей рекомендацией.
5. Методики
проверки состояния производства конкретной продукции, разрабатываемые в
соответствии с требованиями «Положения о сертификации» должны содержать раздел
«Проверка метрологического обеспечения».
6. При
аттестации метрологического обеспечения производства сертифицируемой продукции
устанавливается его соответствие требованиям стандартов ГСИ (стандарты ГСП
приведены в приложении к МИ
2117) и ГОСТ 40.9001 - ГОСТ
40.9003 по управлению контрольно-измерительным и испытательным
оборудованием.
7. Процедура
аттестации метрологического обеспечения производства включает анализ и оценку:
- технической
документации, устанавливающей требования к контрольно-измерительным операциям.
Номенклатура,
числовые значения и форма представления показателей точности результатов
измерений, испытаний и показателей достоверности контроля должны быть выбраны с
учетом МИ
1317-86;
-
обеспеченности технологических операций, входного, пооперационного и
приемочного контроля качества продукции и процессов испытаний необходимыми
методами и контрольно-измерительными средствами, гарантирующими заданную
точность.
Методики
выполнения измерений должны быть аттестованы в соответствии с требованиями ГОСТ
8.010.
Контрольно-измерительные
средства должны выбираться в соответствии с изложенными в методиках выполнения
измерений, испытаний и контроля требованиями к средствам измерений, испытаний и
вспомогательным устройствам, необходимым для выполнения измерений, испытаний и
контроля;
- соответствия
условий и процедуры выполнения измерений, квалификации оператора требованиям
технической документации;
- состояния и
применения контрольно-измерительного оборудования.
При проверке
состояния и применения средств измерений, контроля и испытаний оценивается:
- наличие и
правильность учета средств измерений.
Технические
средства, используемые в процессе измерений, испытаний и контроля, должны быть
подвергнуты регистрации и учету.
Учет средств
измерений, прошедших метрологическую аттестацию, рекомендуется проводить в
соответствии с МИ
177-79. Все технические средства быть закреплены за официально назначенными
сотрудниками;
- соответствие
условий применения средств измерений нормированным для них условиям
эксплуатации.
Измерения
должны проводиться средствами измерений, прошедшими государственные испытания
или метрологическую аттестацию в соответствии с требованиями стандартов ГСИ;
- исправность
средств измерений и своевременность их поверки.
Средства
измерений, используемые при испытаниях и контроле, подлежат государственному
или ведомственному контролю в порядке, регламентированном ГОСТ
8.002.
Поверка
средств измерений должна осуществляться в соответствии с ГОСТ
8.513;
соответствие
условий хранения средств измерений требованиям их исправности.
Регламент
обеспечения безопасности хранения информации (включая продолжительность) должен
подтверждать правильность поддержания технических средств в исправном
состоянии;
соблюдение
лицами, применяющими средства измерений, правил эксплуатации и технического
обслуживания.
Инженерно-технические
работники, связанные с получением и использованием измерительной информации,
должны иметь соответствующую квалификацию. Данные о подготовке кадров должны
постоянно регистрироваться.
8. При
аттестации производства должны быть проведены анализ и оценка стандартов
предприятия, регламентирующих вопросы метрологического обеспечения.
При анализе
стандартов предприятия оценивается полнота требований к таким процедурам как:
- организация
метрологического обеспечения качества продукции при ее разработке, производстве
и испытании.
Организационно-технологические
мероприятия по метрологическому обеспечению должны бать документально оформлены
и входить составной частью в документацию системы качества, разработанную по
моделям обеспечения качества, установленным в стандартах ISO серии
9000;
- организация
и порядок проведения метрологической экспертизы технической документации.
Оценивается их
соответствие рекомендациям МИ
1325-86;
- организация
и порядок поверки средств измерений.
Оценивается их
соответствие требованиям ГОСТ
8.002 и РД 50-860;
- организация
и порядок разработки, изготовления и метрологической аттестации средств
измерений.
Оценивается их
соответствие требованиям ГОСТ
8.315 и ГОСТ
8.326.
9. При аттестации
метрологического обеспечения производства сертифицируемой продукции
предприятие-изготовитель должно продемонстрировать, а комиссия оценить, что
метрологическое обеспечение охватывает все контрольно-измерительное
оборудование, используемое при производстве, монтаже и испытаниях.
10. По
результатам проведенного анализа метрологического обеспечения производства
специалист-метролог дает заключение о возможности его аттестации.
Результаты
проверки метрологического обеспечения должны быть отражены в Акте аттестации
производства, который оценивает стабильность условий производства
сертифицируемой продукции и составляется в соответствии с требованиями
«Положения о сертификации продукции».