ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001
Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Ч а с т ь 2-7

Испытания на постоянство параметров. Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОСС И И Москва

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г. № 601-ст

3    Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-2-7—99 «Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для иiгграоральной дентальной рентгенографии»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов. 2002

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001

Содержание

1    Область применения........................................................ I

2    Нормативные ссылки....................................................... 2

3    Термины и определения..................................................... 2

4    Основные принципы ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.............. 3

5    Мстолы испытаний......................................................... 4

6    Указание о соответствии..................................................... 7

Приложение А Указатель терминов.............................................. 9

Приложение В Пример формы стандартного протокола испытаний......................10

Приложение С Необходимые мероприятия........................................12

Приложение D Возможные дефекты и меры по их устранению..........................13

III

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-7—99 «Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для интраоралыюй дентальной рентгенографии», подготовленного Подкомитетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики» Технического Комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».

В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом, методы испытаний — курсивом.

IV

I О СУДА I» С т В К II II Ы И С Т Л II Д А I» I I» О С С И Й С К О Й ФЕДЕ Р А ц и и

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 2-7.

Испытания на постоянство параметров.

Аппараты для интраора.тыюй дентальной рентгенографии

Evaluation and routine testing in medical imaging departments.

Part 2-7. Constancy tests. Equipment lor intra-oral dental radiography

Лата вне io ни я 2004—01—01

I Область применения

1.1    Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ с диагностическими рентгеновскими системами, предназначенными для экспонирования рентгенографических пленок или электронного оборудования (сенсоров), помещаемых внутрь полости рта. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты для панорамной дентальной рентгенографии.

Настоящий стандарт является очередным в серии частных стандартов, определяющих методы испытаний постоянства функционирования рахтнчных подсистем диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.

Настоящий стандарт разработан для аппаратов дтя интраоралыюй дентальной рентгенографии без цифровых устройств визуализации изображения.

1.2    Цель

Настоящий стандарт устанавливает методы контроля функциональных параметров, показывающих. что постоянство качества изображений, получаемых с помощью РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА дзя интраоралыюй дентальной рентгенографии, сохраняется после проведения установки. калибровок и регулировок.

Настоящий стандарт определяет:

-    эксплуатационные параметры, характеризующие работу РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для дентальной рентгенографии:

-    методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых параметров находятся в установленных пределах, обеспечивая тем самым получение соответствующего качества изображения и позволяя избежать неоправданного ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА.

Методы испытаний основаны на опенке рентгенографической информации с помощью соответствующих ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ.

Цель испытаний:

-    определить базовый уровень эксплуатационных параметров аппарата после ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ и первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ:

-    определить любое значительное отклонение эксплуатационных параметров, которое может потребовать принятия необходимых мер.

Гак как РАДИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ имеет существенные отличия друг от друга, невозможно в настоящем стандарте конкретно указать значения и допуски параметров, яазяющихся критериями приемлемости. Однако указывается степень изменений, требующих принятия необходимых мер.

Настоящий стандарт определяет методы проверки постоянства параметров диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, как описано в ГОСТ Р 51746.

Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:

-    механической и электрической безопасности;

И мание официальное

- контроля эффективности срелств зашиты от РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ:

• улучшения качества изображения.

В основном, для проверки оптической плотности рекомендуется использовать денситометр. Считается достаточным использование простых ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ и метола визуального сравнения КОНТРОЛЬНОЙ ОДНОРОДНО-'ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ с КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНО- )К( ПОНИРОВЛННОЙ ПЛЕНКОЙ.

Методы измерений, проводимые до методов настоящего стандарта, — по нормативным документам (см. раздел 2).

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 51746-2001 (МЭК 61223-1—93) Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Общие требования

ГОСТ Р 51817-2001 (МЭК 61223-2-5—94) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-5. Испытания на постоянство параметров. Видеоконтролы нас устройства

ГОСТ Р 51818-2001 (МЭК 61223-2-3—93) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-3. Испытания на постоянство параметров. Нсактиничность освещения фотолабораторий

ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки

ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 Опенка и кон трать эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки

ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-4. Испытания на постоянство параметров. Мультиформатные камеры

МЭК 60788—84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения

3 Термины и определения

3.1    Степень об я гателыюсти требований

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины:

должен — соответствие требованиям обязательно:

рекомендуется — соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно:

может — используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям:

установленный — при употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к конкретному значению или стандартизованным положениям, обычно к таким, которые установлены стандартом или требованиями закона (МЭК 60788. определение МР-74-01);

нормируемый — при употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к нормам иди положениям, которые подлежат выбору для рассматриваемых целей и обычно указываются в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (МЭК 60788. определение МР-74-02).

3.2    Применяемые термины

В настоящем стандарте термины, выделенные прописным шрифтом, применяют в соответствии с МЭК 60788. ГОСТ Р 51746, ГОСТ Р 51817. ГОСТ Р 51818. ГОСТ Р МЭК 61223-2-1. ГОСТ Р МЭК 61223-2-2. ГОСТ Р МЭК 61223-2-4 (приложение А).

3.3    Определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.3.1 КОНТРОЛЬНАЯ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА: Пленка, содержащая РЕНТГЕНОГРАММУ ТЕСТ-ОБЪЕКГА. представляющего собой ступенчатый клин.

ГОС Т I» МЭК 61223-2-7—2001

3.3.2 КОНТРОЛЬНАЯ ОДНОРОДНО-ЭКСПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА: Пленка, содержащая РЕНТГЕНОГРАММУ. iipe.iciaKimoiiiNK» собой однородный ФИЛЬТР ТЕСТ-ОБЪЕКТА.

3    з.з КОНТРОЛЬНАЯ ПЕРВИЧНАЯ НЕЭКСНОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА: Неэкспонирован-ная пленка с оптической плотностью, полученной при установленных условиях проявления при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.

3.3.4 КОНТРОЛЬНАЯ НЕЭКСПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА: Пленка с оптической плотностью. полученной при установленных условиях проявления.

4    Основные принципы ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

Для обеспечения достоверности результатов ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. приводимых в настоящем стандарте, необходимо убедиться в том. что на эти результаты влияние оказывает изменение проверяемых параметров.

В частности, следует обратить внимание на неактиничность освещения фотолаборатории (ГОСТ Р МЭК 61223-2-3) и условия обработки пленки (ГОСТ Р МЭК 61223-2-1). При использовании НЕГАТОСКОПОВ особое внимание следует обратить на условия освещенности. Настоящий раздел нс распространяется на системы с датчиками для цифровой визуализации.

Следует тщательно подготовить рабочие и испытательные условия, учитывая воздействие факторов окружающей среды.

Все испытываемые аппараты и измерительные устройства должны быть идентифицированы при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ для того, чтобы убедиться, что при последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ используют то же оборудование.

ГЕСТ-ОБЪЕКТЫ - см 5.1.2.

При ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для интраоралыюй дентальной РЕНТГЕНОГРАФИИ ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ используют для:

-    имитации ОСЛАБЛЕНИЯ и ФИЛЬТРАЦИИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ;

-    обеспечения условий, требуемых для оценки измеренных функциональных параметров;

-    воспроизведения положения материалов или объектов в ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в последующих испытаниях.

II р и м с ч а н и е - Если ИЗГОТОВИТЕЛЬ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ дает указания по методам и частоте проведения ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, необходимо им следовать.

4.1    Условия, влияющие на проведение испытаний

ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, описанные в настоящем стандарте, проводят так. чтобы на их результаты влияли только изменения проверяемых параметров. При проведении испытаний количество тестовых инструментов и измерительных приборов сводят к минимуму и ограничиваются по возможности пассивными, простыми и надежными в эксплуатации устройствами.

Важно;

-    регистрировать и воспроизводить перед каждым испытанием вес основные данные о РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ и ПРИСПОСОБЛЕНИЯХ и проверять, чтобы использовалась та же аппаратура, компоненты и ПРИСПОСОБЛЕНИЯ;

-    при опенке результатов испытаний учитывать воздействие внешних факторов, в частности, казебания сетевого напряжения. При оценке изображения на ВИДЕОКОНТРОЛЬНОМ УСТРОЙСТВЕ учитывать условия освещения рабочего помещения;

-    использовать РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ, обработанную и проверенную в соответствии с нормативными документами (раздел 2). или при использовании системы дзя цифровой визуализации изображения следовать инструкциям ИЗГОТОВИТЕЛЯ;

-    регулярно проверять функциональные характеристики контрольно-измерительной аппаратуры. в частности, при подозрении на какое-либо значительное изменение в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ.

Г1 р и м с ч а и и с — Испытуемое оборудование должно соответствовать нормативным документам.

4.2    Определение БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ

Первичные ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят непосредственно

3

после получения положительных результатов ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ или ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ. Их проводят при введении в эксплуатацию нового РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА или при внесении изменений в его компоненты. ПРИСПОСОБЛЕНИЯ либо в измерительную аппаратуру, что может повлечь за собой разброс результатов испытания. Цель первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ - установить новые БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ проверяемых параметров.

Новые БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ устанавливают, когда имеют место любые изменения в компонентах. которые могут вызывать значительные изменения результатов ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Если изменениям подвергают компоненты РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА или ПРИСПОСОБЛЕНИЙ, новое ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят после ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ, подтверждающих, что характеристики удовлетворительные. Первичное ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ - см. 5.3.2.I.

4.3    Периодичность ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

ИС11Ы IАНИЯ НА IKK I ОЯНС I ВО ПАРАМ г: I РОВ проводят в соответствии с конкретными методиками испытаний. Кроме того, их следует повторять:

-    при подозрении на неисправность аппарата:

-    сразу после проведения технического обслуживания, которое могло повлиять на проверяемые параметры:

-    для подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты нс соответствуют установленным пределам.

Протокапы испытаний с БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ хранят до проведения следующих первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Результаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ хранят нс менее 2 лет.

4.4    Илещ нфнкания аппаратов, контролыю-и(мерительных приборов и условий испытаний

Следующие условия нормируются в соответствии с используемыми ТЕСТ-ОБЪЕКТАМИ.

Взаимозаменяемые компоненты РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, такие как:

-    ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФИЛЬТРЫ:

-    УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА:

-    тип РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ и номера эмульсии или номер используемого датчика;

-    УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ:

-    МУЛЬ'ГИФОРМАТНАЯ КАМЕРА.

совместно с частями испытательного оборудования, а также следующими переменными значениями, такими как:

-    РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;

-    пиковое значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ:

-    среднее значение АНОДНОГО ТОКА:

-    ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ.

необходимо промаркировать или зарегистрировать, чтобы узлы и установки, используемые при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, использовались с аппаратом и при последующих испытаниях.

II римс ч а и и с - Необходимо, чтобы при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ ticno.iMoiMmi. РЕН I I 1:1101 РАФМЧГС КАЯ ПЛЕНКА того же типа, что и при ИСПТЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ. При испольюпании системы датчиков необходимо использовать для испытаний тс же датчики.

4.5    Проверяемые эксплуатационные параметры

Для выявления значительных отклонений параметров аппарата измеряют оптическую плотность.

Особое внимание уделяют выбору соответствующих стандартных условий испытаний, при которых проверяют аппарат, включая условия окружающей среды.

5 Методы испытаний

5.1    Испытательное оборудование

5.1.1    Контрольная пленка/латчики

Каждый тип РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, используемый на практике, должен испыты-

4

ГОСТ I» МЭК 61223-2-7—2001

виться с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ, комплектом экран-пленка или латчнкимн того же типа, что и при использовании в обычной практике.

5.1.2 ТЕСТ-ОБЪЕКТ

Испытания проволятс ТЕСТ-ОБЪЕКТОМ (рисунок I). включающим:

-    держатель для пленки со ступенчатым клином лля получения КОН ТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНО- "ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ или держатель для электронного датчика;

-    держатель для пленки с однородным ФИЛЬТРОМ для получения КОНТРОЛЬНОЙ ОДНОРОДНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ или однородного изображения, получаемого с помощью датчиков;

-    открытую прорезь для сравнения оптической плотности двух пленок.

Если используют цифровую визуализацию, устройство должно иметь средства для воспроизведения двух изображений, расположенных рядом.

II р и м с ч а н и с — Мри использовании цифровом визуализации должны быть предусмотрены устройства для цифрового считывания уровней серых изображений, воспроизведенных в любых положениях.

5.1.2.1 Ступенчатый клин

II р и м е ч а н и е — Ту часть ТЕСТ-ОБЪЕКТА, в которой расположен ступенчатый клин, используют лля получения РЕНТГЕНОГРАММЫ с различными плотностями ступеней. Такую РЕНТГЕНОГРАММУ, называемую КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКОЙ, получают один раз в процессе первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Целью является получение опорной шкалы для определения оптических плотностей РЕНТГЕНОГРАММ, полученных при последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

Часть ТЕСТ-ОБЪЕКТА со ступенчатым клином изготовляют из поглощающего материала, например из алюминия, чтобы получить приемлемый диапазон оптических плотностей на КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКЕ. Пленку экспонируют при тех же значениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. АНОДНОГО ТОКА и ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, что и при обычных исследованиях ПАЦИЕНТА. Разница оптических плотностей на КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКЕ между соседними ступенями должна быть между 0.10 и 0.20.

Г1 р и м е ч а и и е — В таблице I даны рекомендуемые значения гиипины алюминия чистотой более 99% и приблизительные значения оптической плотности лля КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ. Значения могут изменяться в зависимости от используемых ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.

Табл и и а I

Таивши алюминия, мм Оптическая платность 2.5 1.50 3,5 1.30 4.75 1.10 7.0 0.90 9.0 0.70

5.1.2.2 ФИЛЬТР

ТЕСТ-ОБЪЕКТ должен также иметь однородный ФИЛЬТР, изготовленный из того же материала и такой же толщины, что и средняя ступень ступенчатого клина, например из алюминия ТОЛЩИНОЙ 4.75 мм. В ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ такой ФИЛЬТР используют язя получения КОНТРОЛЬНОЙ ОДНОРОДНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ: его размеры должны быть приблизительно 4x5 см.

ТЕСТ-ОБЪЕК Г должен иметь опорные элементы для того, чтобы можно было воспроизвести расположение различных типов АППЛИКАТОРОВ ПУЧКА и БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ТЕСТ-ОБЪЕКТА. Необходимо предусмотреть наличие отпечатанных окружностей, прямоугольников и маркировку центра язя обеспечения правильного расположения АППЛИКАТОРА ПУЧКА.

5

5.1.3 КОНТРОЛЬНАЯ ПЕРВИЧНАЯ НЕЭКСПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА

Примечание - КОНТРОЛЬНАЯ ПЕРВИЧНАЯ НЕЭКСПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА представляет собой покую необлучениую пленку, обработанную к установленных условиях. ПЛОТНОСТЬ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ такой пленки является минимальной. Сравнение оптической плотности обычной нежспони-рованной пленки, обработанной в обычных условиях, и КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНОЙ НЕЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ ласт информацию об условиях хранения и обработки пленки.

КОНТРОЛЬНУЮ ПЕРВИЧНУЮ НЕЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ нс используют в системах цифровой визуализации с датчиком.

Если КОНТРОЛЬНАЯ ПЕРВИЧНАЯ НЕЭКПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА нс была получена от ИЗГОТОВИТЕЛЯ, то ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ должен сам изготовит такую пленку. Для этого используют свежую неэкспонированную пленку того же типа, что и в обычной клинической практике, обработанную в свежем проявителе (не старше двух дней), в УСТРОЙСТВЕ ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ (ГОСТ Р МЭК 61223-2-1).

Примечай и с-Оптическая плотность КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНОЙ НЕЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ должна быть ие более 0.25. Эго шлчснис является текущим. При улучшении ситуации с пленкой и ее обработкой это значение может быть уменьшено.

5.2 Методика испытаний

5.2.1    Проверка обработки пленки

П р и м с ч а и и е — Настоящий подраздел не применяется при использовании системы цифровой визуализации изображения с датчиками.

Перед началом ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проверяют правильность работы УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ в соответствии ГОСТ Р МЭК 61223-2-1.

11 р и м с ч а и и я

1    Проведение испытания, описанного в 5.3.1. может являться быстрой проверкой работы УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ.

2    Свойства проявителя со временем ухудшаются из-за окисления раствора. Во избежание использования раствора с пониженной активностью рекомендуется использовать проявитель не старше 8 дней.

5.2.2    Проверка размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

При проверке размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ КОНТРОЛЬНУЮ ПЕРВИЧНО- ЖСПОНИ-РОВАННУН) НИ //АЗ размещают па ОСИ НУЧК I И ПУЧЕНИЯ. перпендикулярной к ВХОДНОЙ ПОВЕРХНОСТИ ТЕСТ-ОБЪЕКТА. Конник АППЛИКАТОРА ПУЧКА дазжен касаться ТЕСТ-ОБЪЕКТА.

Схема измерения дана на рисунке I.

5.3 Оиенка результатов

5.3.1    ПЛОТНОСТЬ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ

КОНТРОЛЬНУЮ /II -же НОНН РОВАННУН) ПЛЕНКУ помещают н верхней части открытии поверхности ТЕСТ-ОБЪЕКТА, а КОНТРОЛЬНУЮ ПЕРВИЧНУЮ НЕЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ — в нижней части таким образом, чтобы пленки соприкасались Вру г с другом (но без наложения).

ПЛОТНОСТЬ ОС НОВЫ II.НОС ВУАЛЬ оценивают п\гем визуального сравнения КОН ТРОЛЬНОЙ НЕЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ с КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНОЙ НЕЭКСПОНИРОВАННОМ 11.11 ИКОН.

5.3.2    Оптическая плотность

5.3.2.1 Первичное ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

КОНТРОЛЬНУЮ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ пшучают с помощью ступенчатого к.1ина ТЕСТ-ОБЬЕКТА. Пленку экспонируют при тех же значениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. АНОДНОГО ТОКА и ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, что и при типичном обследовании ПАЦИЕНТА.

КОНТРОЛЬНУЮ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ ПРОЯВЛЯЮТ в условиях (например продолжительность и температура), установленных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, в растворе нс старше 8 дней.

6