ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 2-10

Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г. N? 604-ст

3    Настоящий стандарт прсдстамяст собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-2-10—99 «Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

О ИПК Издательство стандартов. 2002

Настоящий стандарт нс может быть полностью иди частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

ГОСТ I» МЭК 61223-2-10-2001

Содержание

1    Область применения....................................................... I

2    Нормативные ссылки......................................................2

3    Термины и определения....................................................2

4    Общий принцип ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ................3

5    Методы испытаний........................................................5

6    Указание о соответствии.................................................... 13

Приложение А Указатель терминов............................................. 15

Приложение В Пример формы стандартного протокола испытаний..................... 17

Приложение С Необходимые мероприятия....................................... 19

Приложение D Обоснования..................................................20

Приложение Е ФАНТОМЫ и ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ...................................22

III

В веление

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-10—99 «Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии», подготовленного Подкомитетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».

В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом, методы испытаний — курсивом.

IV

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ 'ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 2-10

Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии

Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-10.

Constancy tests. X-ray equipment for mammography

Дата введения 2004 —01—01

I Область применения

1.1    Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на компоненты РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, которые:

a)    генерируют, влияют на распространение и регистрируют РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ;

b)    обрабатывают и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОМ ОБОРУДОВАНИИ с РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ для маммографии, в котором используются УСИЛИВАЮЩИЕ ЭКРАНЫ с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ.

Настоящий стандарт нс распространяется на приспособления РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. такие как пластины для биопсии и устройства распознавания формы.

Настоящий стандарт является очередным в серии частных стандартов, определяющих методы испытаний постоянства функционирования распитых подсистем диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.

Настоящий стандарт определяет методы проверки постоянства свойств диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, как описано в Г(Х I Р 51746.

Настоящий стандарт разработан для аппарата для маммографии без цифровых устройств визуализации изображения.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

1.2    Цель

Настоящий стандарт определяет:

-эксплуатационные параметры, характеризующие работу узлов РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА;

-    методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых параметров находятся в установленных пределах, обеспечивая тем самым получение соответствующего качества изображения и предотвращая неоправданное ОБЛУЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА.

Методы испытаний основаны на оценке рентгенограмм соответствующих ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ.

Цель испытаний:

-    определить и зафиксировать базовый уровень эксплуатационных параметров аппарата:

-    определить любое значительное отклонение эксплуатационных параметров, которое может потребовать принятия необходимых мер.

Так как РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ имеет существенные отличия друг от друга, невозможно в настоящем стандарте конкретно указать значения и допуски параметров, являющихся критериями приемлемости. Однако указывается степень изменений, требующих принятия необходимых мер.

Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:

-    механической и электрической безопасности:

И панне официальное

-    контроля эффективности средств зашиты от РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ:

-    улучшения качества изображения.

Методы измерений, проводимые до методов настоящего стандарта. — по нормативным документам (см. раздел 2).

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 51746-2001 (МЭК 61223-1—93) Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Общие требования

ГОСТ Р 51817-2001 (МЭК 61223-2-5—94) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-5. Испытания на постоянство параметров. Видсоконтрольныс устройства

ГОСТ Р 51818-2001 (МЭК 61223-2-3—93) Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-3. Испытания на постоянство параметров. Нсактиничностъ освещения фотолабораторий

ГОС Т Р МЭК 61223-2-1—2001 Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки

ГОСТ I* МЭК 61223-2-2—2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки

МЭК 60788—84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения

3    Термины и определения

3.1    Степень обязательности требований

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины: должен — соответствие требованиям обязательно;

рекомендуется — соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно; может — используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям:

установленный — при употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к конкретному значению или стандартизованным положениям, обычно к таким, которые установлены стандартом или требованиями закона (МЭК 60788. определение МР-74-01):

нормируемый — при употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к нормам или положениям, которые подлежат выбору для рассматриваемых целей и обычно указываются в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (МЭК 60788. определение МР-74-02).

3.2    Используемые термины

В настоящем стандарте термины, выделенные прописным шрифтом, применяют в соответствии с МЭК 60788. ГОСТ Р 51746. ГОСТ Р 51817. ГОСТ Р 51818. ГОСТ Р МЭК 61223-2-1. ГОСТ Р МЭК 61223-2-2 и пунктом 3.3 настоящего стандарта (приложение А).

3.3    Определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.3.1    ПЛОТНОСТЬ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ: Для ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА — оптическая плотность на участке РЕНТГЕНОГРАММЫ на обработанной контрольной пленке, который в процессе кон троля не экспонировался светом сенситометра (определение взято из ГОСТ Р МЭК 61223-2-1).

3.3.2    ЧИСТАЯ ОПТИЧЕСКАЯ ПЛОТНОСТЬ: Плотность за вычетом ПЛОТНОСТИ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ.

•Международный стандарт находится во ВНИИКИ Госстандарта России.

ГОСТ Р \1ЭК 61223-2-10-2001

4 Общий принцип ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

Для обеспечения достоверности результатов ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ необходимо убедиться, что на эти результаты повлияло только изменение проверяемых параметров.

В частости, следует обратить особое внимание на нсактиничность освещения лабораторий и условия обработки пленки. При использовании НЕГАТОСКОПОВ особое внимание необходимо обратить на условия освещения.

Следует тщательно подготовить рабочие и испытательные условия, учитывая воздействие окружающих факторов.

Все испытываемые аппараты и измерительные устройства должны быть идентифицированы при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, чтобы убедиться, что при последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ используют то же самое оборудование.

Примечание-Если ИЗГОТОВИТЕЛЬ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ дает указании по методам и частоте проведения ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, необходимо следовать этим указаниям.

4.1    Условия, влияющие на ировслснис испытаний

ИСПЫ ГАН ИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, о которых идет речь в настоящем стандарте, проводят гак. чтобы на результаты испытаний влияли только изменения проверяемых параметров. При проведении испытаний количество тестовых инструментов и измерительных приборов сводят к минимуму и ограничиваются, по возможности, пассивными, простыми и наложными в эксплуатации устройствами.

Важно:

-проводить ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ с ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ. наиболее часто используемыми в клинической практике;

-    регистрировать и воспроизводить перед каждым испытанием все основные установки РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА и ПРИСПОСОБЛЕНИЙ и проверять, чтобы использовалась аппаратура, компоненты и ПРИСПОСОБЛЕНИЯ с теми же техническими характеристиками:

-    при оценке результатов испытаний учитывать воздействие внешних факторов, в частности, колебания сетевого напряжения. При оценке изображения на ВИДЕОКОНТРОЛЬНОМ УСТРОЙСТВЕ учитывать условия освещения рабочего помещения:

-    использовать РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ, обработанную и проверенную в соответствии с нормативными документами;

-    регулярно проверять функциональные характеристики контрольно-измерительной аппаратуры. в частности, при подозрении на какое-либо значительное изменение в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ.

Примечание — При наличии государственных стандартов измерительная аппаратура должна им соответствовать.

До начала ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ необходимо проверить качество рентгенографической пленки, условия ее обработки и просмотр;!.

4.2    Определение БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ

При введении в эксплуатацию нового РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА либо при замене компонентов РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. ПРИСПОСОБЛЕНИЙ, которые могут повлиять на результаты испытаний, проводят первичные ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ непосредственно после проведения ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ, подтверждающих удовлетворительный уровень эксплуатационных параметров. Цель первичных ИСПЫТАНИЙ ИА IKK ЮЯ1К IBOIIAP-Wll I РОВ \ciaiioBim. БАЗОВЫЕ П1АЧ1 МИМ проверяемых параметров.

4.3    Иериодичноегь ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

Частоту проведения ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ определяют в соответствии с соответствующими разделами настоящего стандарта. Кроме этого. ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят:

-    при подозрении на неисправность аппарата:

3

-    сразу после проведения технического обслуживания, которое могло изменить проверяемые параметры;

-для подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты вышли за установленные пределы.

Протоколы испытаний с БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ хранят до следующих первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Результаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ хранят не менее двух лет.

4.4 Плапификания аппарате, контрольно-измерительных приборов и условии иепьпапий

Все испытуемые и используемые при испытаниях РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ должны быть идентифицированы.

Сменяемые компоненты РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, такие как:

-    ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФИЛЬТРЫ:

-    материал АНОДА:

-    УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА:

-    компрессионные пластины. СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕН ТА или другой ослабляющий материал в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ:

-ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР:

-    тип РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ и номер эмульсии:

-    УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ, с частями испытательного оборудования, такими как:

-    комбинация РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ и УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ:

-ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ:

-    сенситометр;

-    денситометр;

-    динамометр, а также с:

-    РАССТОЯНИЕМ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;

-значением уставки плотности и положением датчика в СИСТЕМЕ АВТОМАТИЧЕСКОГО

УПРАВЛЕНИЯ:

-    ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ;

-    положением устройств геометрического увеличения:

-    номинальным размером ФОКУСНОГО ПЯТНА (при необходимости) необходимо промаркировать или зарегистрировать, чтобы узлы и установки, используемые при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, также использовались с аппаратом и при последующих испытаниях.

П р и м е ч а и и я

1    Большинство испытаний следует проводить с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТОЙ, которая использовалась мри первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Эту кассету (далее — испытательную кассету) следует использовать только для испытаний и хранить отдельно либо использовать се вместе с другими кассетами к клинической практике, но с соответствующей пометкой. В первом случае мы имеем надежный способ выявлении изменений параметров аппаратуры, во втором случае выявляются общие изменения параметров всей системы, включая изменения, обусловленные старением кассеты.

2    Все РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ, используемые для испытаний, должны быть того же типа, что и пленка, используемая в клинической практике при проведении маммографии.

РЕНТГЕНОГРАММЫ ТЕСТ-ОБЪЕКТА следует выполнять с испытательной кассетой, с теми же УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ и тем же типом пленки. РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКА должна быть обработана в аналогичных условиях; следует также обратить внимание на то. чтобы замена партии пленки проводилась по методу, указанному в ГОСТ Р МЭК 61223-2-1. При изменении типа пленки или условий ее обработки следует провести новые первичные ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.

В разделе 5 настоящего стандарта даны описания ТЕСТ-ОБЪЕК ГОВ. необходимых для проведения каждого испытания. На практике некоторые испытания, например по 5.1—5.4. могут быть проведены одновременно с использованием комбинированного ТЕСТ-ОБЪЕК ГА. объединяющего свойства нескольких отдельных ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ. Описание ТЕСТ-ОБЪЕК'ГОВ дано в приложении F.

4

ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001

5 Методы испытаний

5.1    Характеристики изображения

5.1.1    Оптическая плотность изображения (приложение D)

5.1.1.1    Общие положения

Стандартный ГЕСТ-ОЬЪЕКГ экспонируют и стандартных условиях и измеряют ЧИСТУЮ ОПТИЧЕСКУЮ ПЛОТНОСТЬ изображения в определенном положении РЕНТГЕНОГРАММЫ. РЕНТГЕНОГРАММЫ получают как в режиме ручного, гак и АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ЛОЗОЙ. По результатам испытаний можно сулить об изменении характеристик в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, а также об изменении выходных характеристик ИЗЛУЧЕНИЯ. КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ. ОСЛАБЛЕНИЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и чувствительности системы регистрации изображения.

5.1.1.2    Испытательное оборудование

Для испытаний используют испытательную кассету.

Также используют оптический денситометр с погрешностью ± 0.02 в диапазоне плотностей 0 — 3.5.

В ручном режиме для имитации ПАЦИЕНТА используют ОСЛАБЛЯЮЩИЙ ФАНТОМ (40 мм) определенной толщины. ОСЛАБЛЯЮЩИЙ ФАН ГОМ трех различных толщин (предпочтительно 20. 40 и 60 мм) используют в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ.

5.1.1.3    Методика испытаний

Проверяют, что все взаимозаменяемые компоненты и геометрическое расположение РЕНТГЕНОВСКОГО АПН АРМА совпадают с условиями первичных ИСПЫТАНИЙ ПА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Заряженную испытателы/ую кассету помещают в КАССЕТОДЕРЖАТЕЛЬ; ОСЛАБЛЯЮЩИЙ ФАНТОМ размещают так же. как и при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, центруя его по боковой стороне и ориентируя по направлению к переднему краю столика для молочной железы.

a)    Испытание в режиме ручного управнчшя

Осуществляют ОБЛУЧЕНИЕ кассеты при ручной установке ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. используемых при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРА-MI I РОВ. В случае первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО 11АР\П. I РОВ устанавливают ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ и подбирают их таким образом, чтобы получить ЧИСТУЮ ОП ТИЧЕСКУЮ ПЛОТНОСТЬ РЕНТГЕНОГРАММЫ между 1.0- 1.6; выбранные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ регистрируют для далызейшего использования.

b)    Испытание в РЕЖИМЕ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ

Определяет}, что датчик АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ находится в том же положении, что и при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. и пашостью закрывается ТЕСТ-ОБЪЕКТОМ; АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, шотность и другие уставки соответствуют первичным ИСПЫТАНИЯМ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Получают РЕНТГЕНОГРАММЫ ОСЛАБЛЯЮЩИХ ФАНТОМОВ не менее чем трех раиичных толщин с тагом, равным ми менее 20 мм. в клятая •опорную• толщину 40 мм. По возможности, после каждого ОБЛУЧЕНИЯ записывает} ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ или ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ, материю АНОДА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ФИЛЬТР.

Прожаюнированные пленки обрабатывают в соответствии с требованиями 4.4. ЧИСТУЮ ОПТИЧЕСКУЮ ПЛОТНОСТЬ измеряет} на каждой РЕНТГЕНОГРАММЕ в точке, определенной при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, желательно, чтобы она располагаюсь на средней линии юенки и на расстоянии 20— 30 мм от грудной метки. Отметку этой зоны можно получить, закрепив на ОСЛАБЛЯЮЩЕМ ФАНТОМЕ контрастное казечко.

5.1.1.4    Обработка результатов

Значения ЧИСТОЙ ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ, полученные на одной или нескольких РЕНТГЕНОГРАММАХ, сравнивают с установленными БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ. Если полученные значения выходят за установленные пределы, их корректируют с учетом изменений в партии пленки или условий ее обработки. Новые значения оптической плотности, полученные в РЕЖИМЕ АВТОМАТИЧЕСКОЮ MIPAB.ll НИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ им ОСЛАБЛЯЮЩИХ ФАНТОМОВ рапичной толщины, сравнивают с соответствующими значениями, полученными при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.

Примечание-Если в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ были зарегистрированы значения ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ или ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ, их сравнивают со значениями, полученными при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.

5.1.1.5    Критерии опенки

Значения ЧИСТОЙ ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ нс должны отличаться от БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ более чем на ± 0.20.

При меча н не — Отклонение ± 0,20 ломусгимо, если отклонение ЧИСТО ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ является следствием колебания чувствительности эмульсии и условий обработки пленки, которыми можно пренебречь. При проведении массовых обследований обычно берут отклонение 1 0.10.

В режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦОННОЙ ДОЗОЙ отклонения и результатах испытаний ЧИСТОЙ ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ могут зависеть от толщины ОСЛАБЛЯЮЩИХ ФАНТОМОВ. Диапазон отклонений БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ для различных толщин может превысить значения ± 0.20. соответствующие опорной толщине. Если результаты измерений оптической плотности находятся в пределах отклонений от БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ ±0.20. но при этом значения оптической плотности увеличились или уменьшились, следует продолжить проверку.

Примечание— При использовании ОСЛАБЛЯЮЩЕГО ФАНТОМА толщиной 40 мм для проверки постоянства ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ или ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ зги параметры должны быть в пределах ± 0.20 Ч БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ.

5.1.1.6    Необходимые меры

Если система не соответствует установленным критериям, необходимо принять меры, указанные в приложении С.

5.1.1.7    Периодичность ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМ I I РОВ

ИСПЫ ГАН ИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят нс реже одного раза в квартал. При сомнении в надежности работы БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, РЕНТГЕНОВСКОГО ПИТАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА или системы АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВ-ЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ испытании проводят чаше.

Примечание — Если РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ эксплуатируют с большой нагрузкой, в частности при проведении массовых (скрининговых) обследований, следует проводить упрошенное испытание один раз в неделю, используя только одну стандартную шнниму ОСЛАБЛЯЮЩЕГО ФАНТОМА и ручное или АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ.

5.1.2 Артефакты

5.1.2.1    Общие положения

Цель этого испытания — выявить в системе формирования изображения артефакты, которые могут ухудшить качество диагностической информации. Возможным источником артефактов может быть ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР, а именно, его смешение, отклонение от центра, механическая поломка или нарушение в движении, а также неравномерное ОСЛАБЛЕНИЕ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при прохождении через столик лля молочной железы, компрессионные пластины или ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФИЛЬТРЫ.

5.1.2.2    Испытательное оборудование:

-    НЕГАТОСКОП:

-    лупа с увеличением от 5 до 10.

5.1.2.3    Методика испытаний

Проводят визуашюе сравнение РЕНТГЕНОГРАММ, полученных при испытаниях по 5.1.1 и при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. РЕНТГЕНОГРАММЫ рассматривают на НЕГА ГОС КОПЕ на расстоянии, обычно испашуемом в клинической практике, а с помощью лупы.

5.1.2.4    Обработка результатов

а) Выявляют значительные изменения плотности на РЕНТГЕНОГРАММАХ, сравнивая их с РЕНТГЕНОГРАММАМИ, полученными при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. На РЕНТГЕНОГРАММАХ отмечают появление полос, пятен, точек и других артефактов, которых нс было при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.