Изделия медицинские электрические

МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ

Функциональные характеристики

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

1    РЛЗРЛБОТЛН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 668 «Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии».

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. № 827-ст

3    Разделы настоящего стандарта представляют собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60976—89 «Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© И ПК Издательство стандартов, 2000

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

ГОСТ Р МЭК 60976-99

Содержание

1    Область распространения и цель............................................... 1

1.1    Область распространения................................................ 1

1.2    Цель................................................................ 1

1.3    Условия окружающей среды.............................................. 2

2    Определения.............................................................. 2

2.1    Используемые термины.................................................. 2

2.2. Степень обязательности требований........................................ 2

3    Общая информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ....................................... 2

3.1    Используемые НОМИНАЛЬНЫЕ ЭНЕРГИИ и МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ 2

3.2    Используемые РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ................................... 2

3.3    НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ................................ 2

3.4    Используемые ФИЛЬТРЫ................................................ 2

3.5    Готовность к работе.................................................... 3

3.6    Влияние различных факторов на работу аппарата.............................. 3

3.7    Техническое обслуживание............................................... 3

3.8    Представление данных.................................................. 3

4    Стандартные условия испытаний............................................... 3

4.1    Угловые положения..................................................... 3

4.2    Характеристики и расположение ФАНТОМА................................. 3

4.3    Расположение измерительных точек........................................ 3

4.4    ДЕТЕКТОРЫ ИЗЛУЧЕНИЯ.............................................. 4

4.5    СТАНДАРТНЫЕ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЙ................................. 4

4.6    РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ............................................... 4

4.7    Регулировки в процессе испытаний......................................... 4

5    СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАН ИЯ ДОЗЫ...................................... 4

5.1    Воспроизводимость..................................................... 4

5.2    Пропорциональность.................................................... 5

5.3    Зависимость от угловых положений........................................ 6

5.4    Зависимость от поворота ШТАТИВА....................................... 7

5.5    Зависимость от формы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ............................ 8

5.6    Стабильность калибровки................................................ 8

5.7    Стабильность при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ..............................10

6    Глубинные лозные характеристики.............................................II

6.1    ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ..............................................II

6.2    ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ...........................................12

7    Однородность РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ......................................14

7.1    ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ..............................................14

7.2    ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ...........................................18

7.3    Полутень РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ......................................20

8    Индикация РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ........................................20

III

8.1    ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ..............................................20

8.2    ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ...........................................23

8.3    Геометрия СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. 24

8.4    Освещенность и полутень СВЕТОВОГО ПОЛЯ................................24

9    Индикация ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.........................................24

9.1 Индикация на входе в тело ПАЦИЕНТА.....................................24

9.2 Индикация на выходе из тела ПАЦИЕНТА...................................26

10    ИЗОЦЕНТР.............................................................26

10.1    Смещение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ИЗОЦЕНТРА...............26

10.2    Индикация ИЗОЦЕНТРА...............................................27

11    Индикация расстояния по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ............................28

11.1    Индикаторное устройство...............................................28

11.2    Дополнительное индикаторное устройство для аппаратов с изменяемым расстоянием

от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА и для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ.................................................................28

12    Нулевое показание на поворотных шкалах.......................................29

12.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.......................................29

12.2    Испытания..........................................................29

13    Конгруэнтность противоположных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ......................30

13.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.......................................30

13.2    Испытания..........................................................30

14    Движения СТОЛА для ПАЦИЕНТА...........................................30

14.1    Вертикальное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА..........................30

14.2    ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ поворот СТОЛА для ПАЦИЕНТА......................31

14.3    Параллельность осей поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА........................32

14.4    Жесткость СТОЛА для ПАЦИЕНТА.......................................32

Рисунок 1 Ротационный ШТАТИВ..............................................34

Рисунок 2 Настенный или напольный ШТАТИВ....................................34

Рисунок 3 Потолочный ШТАТИВ...............................................35

Рисунок 4 Равномерный участок внутри РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ....................35

Рисунок 5 Примеры кривой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных осей или по диагональным осям......................................................................36

Рисунок 6 Примеры диаграммы равномерности ЭЛЕКТРОННОГО ПОЛЯ................36

Рисунок 7 Пояснение к определению УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА...............36

Рисунок 8 Пример возможного размещения оборудования для измерения ИЗОЦЕНТРА по методике, описанной в разделе 10................................................37

Рисунок 9а Испытания по методике, описанной в 8.1.1...............................38

Рисунок 9Ь Испытания по методике, описанной в 8.1.1...............................39

Приложение А Термины и определения...........................................40

Приложение В Форма представления значений функциональных характеристик............46

ГОСТ Р МЭК 60976-99

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60976 «Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики*, подготовленною Подкомитетом 62С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины* Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические*.

В настоящем стандарте установлены методы испытаний и контроля функциональных характеристик УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, используемых в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Стандарт дает возможность сравнения функциональных характеристик аппаратов, выпускаемых различными ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ.

Поскольку в настоящем стандарте отсутствуют требования по безопасности, он нс входит в серию стандартов ГОСТ Р 50267. В нем рассмотрены вопросы эксплуатационных характеристик УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, а также способы их представления ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ. Кроме того, в стандарте содержатся методы и условия типовых испытаний. Наравне с предложенными в стандарте методами испытаний можно использовать другие соответствующие методы испытаний. Однако нормированными функциональными характеристиками ускорителей являются характеристики, проверенные по методикам и в условиях, приведенных в настоящем стандарте.

Испытания, приведенные в настоящем стандарте, не обеспечивают полною соответствия отдельного УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ заявленной рабочей характеристике на все время сю эксплуатации. В ГОСТ Р МЭК 60977 представлены предполагаемые значения характеристик.

Для терминов, применяемых в настоящем стандарте принят тип шрифта — прописные буквы.

Приложение А содержит указатель терминов, в приложении В представлены значения функциональных характеристик

В настоящем стандарте используются ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50267.1-99 (МЭК 60601-2-1—98) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от I до 50 МэВ

ГОСТ Р МЭК 60977-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов в диапазоне энергий 1—50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик

МЭК 60788—94* Медицинская радиационная техника. Термины и определения

Международные стандарты — во ВИИИКИ Госстандарта России.

V

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские электрические

МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ

Функциональные характеристики

Medical electrical equipment.

Medical electron accelerators. Functional characteristics

Дата введения 2001—01—01

1 Область распространения и цель

1.1    Область распространения

1.1.1    Настоящий стандарт распространяется на МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, используемые в терапевтических целях в медицинской практике.

1.1.2    Настоящий стандарт распространяется на УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, генерирующие либо ТОРМОЗНОЕ, либо ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ с НОМИНАЛЬНЫМИ ЭНЕРГИЯМИ от 1 до 50 МэВ и максимальными МОЩНОСТЯМИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от 0,001 Гр/с до I Гр/с на расстоянии I мот ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ и на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ от 50 до 200 см.

1.1.3    В настоящем стандарте приведен комплекс измерений, для проведения которых требуется от двух до трех месяцев. В нем установлены методы исследований и испытаний, выполняемых ИЗГОТОВИТЕЛЕМ на стадии проектирования и изготовления МЕДИЦИНСКОГО УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ, но не установлены приемочные испытания, которые должны проводиться после его установки на месте эксплуатации.

1.1.4    Условия измерений, приведенные в настоящем стандарте, отличаются от используемых на практике. В частности это относится к положению ФАНТОМА во время измерений и измерению расстояния от ИЗОЦЕНТРА Эти новые условия вводятся взамен существующих, а нс дополняют их.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

1.2 Цель

В настоящем стандарте установлены методы испытаний для определения и представления функциональных характеристик, которые необходимо знать для правильного введения в действие и безопасной эксплуатации УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ. Эти характеристики должны быть представлены в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ) вместе с отклонениями или максимальными изменениями, возможными в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Форма представления значений функциональных характеристик приведена в приложении В.

Необходимо учитывать неточность методов измерения при определении характеристик. При этом нежелательно объединять погрешности в суммарный допуск; ими следует пользоваться раздельно, учитывая, что впоследствии могут быть разработаны более точные методы измерений.

Настоящий стандарт ни в коей мере не должен сдерживать разработку ускорителей новых конструкций, рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в настоящем стандарте, при условии, что они будут соответствовать необходимым уровням эксплуатационных характеристик для ОБЛУЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ (далее — ПАЦИЕНТОВ).

При отсутствии других указаний настоящий стандарт распространяется на ИЗОЦЕНТРИЧЕС-КИЕ АППАРАТЫ. Для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ аппаратов характеристики и методы испытаний должны быть изменены соответствующим образом.

И иание официальное

Примечание — Формулировка соответствия настоящему стандарту не обязательно означает, что эти испытания будут или были проведены как типовые или индивидуальные испытания.

1.3 Условия окружающей среды

1.3.1    Общие положения

За исключением случаев, когда в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указаны иные допустимые условия окружающей среды, требования настоящего стандарта распространяются на аппараты, установленные, эксплуатируемые или хранящиеся в помещениях, где выдерживаются следующие условия окружающей среды:

a)    температура от 15 до 35 *С,

b)    относительная влажность от 30 до 75 %,

c)    атмосферное давление от 7 10⁴ до 1 МО⁴ Па (от 700 до ПООмбар).

1.3.2    Транспортирование и хранение

Условия окружающей среды при транспортировании и хранении должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

1.3.3    Электропитание

Применяют 10.2.2 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0. Для предотвращения колебаний напряжения свыше ±5 % между установившимися режимами работы под нагрузкой и без нее необходим достаточно низкий внутренний импеданс.

2    Определения

2.1    Используемые термины

Термины, выделенные в настоящем стандарте прописными буквами, соответствуют определениям, содержащимся в стандарте МЭК 60788.

Дополнительные термины и указатель терминов приведены в приложении А.

2.2    Степень обязательности требований

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины:

должен: Соответствие требованиям обязательно для соответствия настоящему стандарту;

рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно для соответствия настоящему стандарту;

может использоваться: Для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям.

3    Общая информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны все функциональные характеристики по 5—13 и информация по 3.1—3.8 настоящего стандарта.

3.1    Используемые НОМИНАЛЬНЫЕ ЭНЕРГИИ и МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна содержаться информация об используемых НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЯХ и соответствующих им МОЩНОСТЯХ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ в условиях максимального НАКОПЛЕНИЯ в ФАНТОМЕ для максимального поля и поля 10x10 см как ТОРМОЗНОГО, так и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

3.2    Используемые РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны размеры используемых РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, (емхем) НА НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ как для ТОРМОЗНОГО, так и для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

3.3    НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ, см.

3.4    Используемые ФИЛЬТРЫ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должны быть указаны обозначение, НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ и максимальное квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ (с прямыми углами) для всех имеющихся ВЫРАВНИВАЮЩИХ ФИЛЬТРОВ.

ГОСТ Р МЭК 60976-99

Для каждого КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА, используемого для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано:

-    обозначение,

-    НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ,

-максимальное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, для которого предназначен КЛИНОВИДНЫЙ ФИЛЬТР,

-    УГОЛ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА,

-    значение изо дозы, используемой для определения УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА при определенном ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ,

-    КОЭФФИЦИЕНТ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены примеры карт изодоз, построенных по данным измерений на ФАНТОМЕ (поверхность которого располагалась в соответствии с 4.2) с использованием таких же КЛИНОВИДНЫХ и ВЫРАВНИВАЮЩИХ ФИЛЬТРОВ, как и тс, которые имеются в комплекте УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ.

Следует иметь в виду, что каждая карта изодоз дает лишь типовую информацию, и ею нельзя пользоваться для ааанирования ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА, за исключением случаев, когда карта изодоз проверена путем измерений на данном УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ.

3.5    Готовность к работе

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано время, необходимое для перехода из ИСХОДНОГО СОСТОЯНИЯ в СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ.

3.6    Влияние различных факторов на работу аппарата

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть информация, касающаяся условий окружающей среды и экстремальных условий эксплуатации (например максимальная продолжительность непрерывной работы), которая может повлиять на функциональные характеристики, описанные в настоящем стандарте.

3.7    Техническое обслуживание

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть информация о мерах, необходимых для сохранения функциональных характеристик УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ в пределах значений, заданных в настоящем стандарте.

3.8    Представление данных

Информацию для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, требуемую настоящим стандартом, рекомендуется представлять ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ в форме, указанной в приложении В.

4 Стандартные условия испытаний

Функциональные характеристики следует определять в соответствии с настоящим стандартом при стандартных условиях испытаний по 4.1 — 4.5 (при отсутствии других требований).

4.1    Угловые положения

Углы (см. рисунки 1—3):

-    наклона РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 2),

-    крена РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 3),

-    поворота СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (ось 4) должны быть установлены на нуль (при отсутствии других указаний).

Если по условиям настоящего стандарта измерения нужно выполнять при угловом положении ШТАТИВА (ось I) или СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (ось 4), равном только 90*. то угловое положение в 270* является также приемлемым.

4.2    Характеристики и расположение ФАНТОМА

При отсутствии других указаний используют водный ФАНТОМ. При использовании ФАНТОМА из другого материала необходимо выполнить соответствующие корректировки.

При всех измерениях с ФАНТОМОМ ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ должна быть перпендикулярна к поверхности ФАНТОМА.

Размеры ФАНТОМА должны быть на 5 см больше размеров ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, если нет уверенности, что использование ФАНТОМА меньших размеров не окажет существенного влияния на результаты измерения.

Глубина ФАНТОМА должна бьггь по меньшей мере на 5 см больше глубины измерительной точки.

4.3    Расположение измерительных точек

При отсутствии других указаний измерения выполняют:

3

-    на ОСИ ПУЧКЛ ИЗЛУЧЕНИЯ или

-    в плоскости, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, на СТАНДАРТНЫХ ГЛУБИНАХ ИЗМЕРЕНИИ в ФАНТОМЕ в зависимости от конкретного случая.

Для ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ УСКОРИТЕЛЯХ ЭЛЕКТРОНОВ плоскость измерений проходит через ИЗОЦЕНТР (при отсутствии других требований). Поверхность ФАНТОМА находится на 10 см от ИЗОЦЕНТРА ближе к ИСТОЧНИКУ ИЗЛУЧЕНИЯ.

При измерениях в ПУЧКАХ ЭЛЕКТРОННОГО и ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЙ в НЕИЗО-ЦЕНТРИЧЕСКИХ УСКОРИТЕЛЯХ ЭЛЕКТРОНОВ поверхность ФАНТОМА находится на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ (при отсутствии других требований).

4.4    ДЕТЕКТОРЫ ИЗЛУЧЕНИЯ

Измерения выполняют с помощью ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ:

-    ОТСЧЕТЫ ПО III КАПЕ этого детектора позволяют определить относительную ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ, внося поправки на пространственные изменения СПЕКТРА ИЗЛУЧЕНИЯ;

-    детектор даст достаточное пространственное разрешение на участках с высоким градиентом дозы, например на границах РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.

4.5    СТАНДАРТНЫЕ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЙ

4.5.1    ПУЧКИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

СТАНДАРТНАЯ ГЛУБИНА ИЗМЕРЕНИЯ в ПУЧКАХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ составляет 10 см.

4.5.2    ПУЧОК ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

СТАНДАРТНАЯ ГЛУБИНА ИЗМЕРЕНИЯ в ПУЧКЕ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ составляет половину значения сю ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ размером 10x10 см.

4.6    РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ

Если предусмотренные в методике испытаний размеры РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ нс доступны, рекомендуется использовать наиболее близкие к ним по размеру РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ. Размеры РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ пересчитывают к НОРМАЛЬНОМУ РАССТОЯНИЮ ОБЛУЧЕНИЯ.

При отсутствии других требований максимальным РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЕМ считается максимальное квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ.

4.7    Регулировки в процессе испытаний

В ходе испытаний УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ допустимы такие регулировки, которые ОПЕРАТОР может выполнить с помощью доступных органов управления и которые являются частью нормальной работы УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ.

5 СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ должны быть указаны данные, перечисленные ниже:

-    в случае ПЕРВИЧНОЙ/ВТОРИЧНОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ: данные для ПЕРВИЧНОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ;

-    в случае ДУБЛИРОВАН НОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ: данные для обеих систем.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны интервалы ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ И МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, в которых функционирует СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ, согласно условиям настоящего стандарта.

5.1    Воспроизводимость

5.1.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должен быть указан максимальный коэффициент изменения отношения измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ, если востальном в идентичных условиях ОБЛУЧЕНИЯ принято одно и то же значение в ЕДИНИЦАХ ШКАПЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.

Максимальный коэффициент должен быть выражен в процентах. Максимальный коэффициент изменения должен применяться:

-    ко всем НОМИНАЛЬНЫМ ЭНЕРГИЯМ и

-    ко всем МОЩНОСТЯМ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

4

ГОСТ Р МЭК 60976-99

5.1.2 Испытание

Воспроизводимость S определяется как коэффициент отклонения по формуле

где R_t — отношение измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ И ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в /-м измерении;

R^ — коэффициент — среднее значение /^.определяемое по формуле

п — число измерений.

Для каждой серии условий испытания, приведенных в таблице I, выполняют десять последовательных ОБЛУЧЕНИИ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ при ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ около I Гр при прочих идентичных условиях. Измерения выполняют с помошью детектора в ФАНТОМЕ или с ионизационной камерой с соответствующим РАВНОВЕСНЫМ колпачком. Эти условия измерения должны использоваться для всех измерений величины R.

Таблица I — Условия воспроизводимости результатов испытаний

Угловые положения РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, емхем МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ дозы ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ ШТАТИВА СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА Ось Г Ось* 0* или 90' 0' 10x10 Максимум Минимум ТОРМОЗНОЕ Каждая 0* или 90* 0' 10x10 Максимум Минимум ЭЛЕКТРОННОЕ Каждая •См. рисунки 1—3.

5.2 Пропорциональность

5.2.1 Требование

Соотношение между измеренными значениями в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ должно быть линейным и иметь вид:

где D— ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА;

S— коэффициент пропорциональности;

U- значение в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.

5.2.2 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение измеренной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от произведения измеренного значения в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и коэффициента пропорциональности.

Максимальное отклонение должно быть выражено в процентах от значения, рассчитанного по формуле, приведенной в 5.2.1.

Максимальное отклонение должно быть дано для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ как ТОРМОЗНОГО, так и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

Максимальное отклонение должно распространяться на все выделенные диапазоны ПОГЛО-

5