ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

Статистические методы

МЕТОДОЛОГИЯ УЛУЧШЕНИЯ ПРОЦЕССОВ «ШЕСТЬ СИГМ»

Часть 2

Методы и приемы

ISO 13053-2:2011 Quantitative methods in process improvement - Six Sigma Part 2: Tools and

techniques

(IDT)

Издание официальное

Москва Станда рти нформ 2014

ГОСТ Р ИСО 13053-2-2013

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем» (АО «НИЦ КД») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 «Применение статистических методов»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 декабря 2013 г. № 2319-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13053-2:2011 «Количественные методы улучшения процессов «Шесть сигм». Часть 2. Методы и приемы» (ISO 13053-2:2011 «Quantitative methods in process improvement - Six Sigma - Part 2: Tools and techniques»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

© Стандартинформ, 2014

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 13053-2-2013

Содержание

1    Область применения.............................................................................................................................1

2    Термины и определения.......................................................................................................................1

3    Обозначения и сокращения............................................................................................................

4    Цикл DMAIC......................................................................................................................................

Приложение А (справочное) Контрольные листки................................................................................

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов, указанных в библиографии, ссылочным национальным стандартам Российской Федерации (и

действующим в этом качестве межгосударственным стандартам).......................................................40

Библиография ........................................................................................................................................42

Введение

Методология «Шесть сигм» предназначена для организаций, стремящихся повысить свою конкурентоспособность. Методы «Шесть сигм» разработаны для:

-    улучшения процессов и принятие решений, основанных на статистических методах;

-    определения результатов деятельности с достаточной достоверностью;

-    снижения неопределенности и количества ошибок.

-    получения высоких доходов и прибыли в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе,

-    устранения потерь при работе процессов.

Количество сигм (Zv»m*) является показателем качества процесса, определяющим его эффективность в части способности изготавливать продукцию или оказывать услугу, соответствующие требованиям и ожиданиям потребителя и третьей стороны. Значение Zvaiuo напрямую связано с:

a)    долей соответствующих единиц продукции в выходе процесса;

b)    долей несоответствующих единиц продукции в выходе процесса [% на миллион или число дефектов на миллион единиц продукции].

В следующей таблице приведены значения Zvam* в виде средней доли несоответствующих единиц продукции на миллион.

Таблица 1 - Значения Zv*ис

Число дефектов на миллион единиц продукции ( Уормо)	Количество сигм fZ,**)
308 538.0	2
66 807.0	3
6 210,0	4
233.0	5
3.4	6
Примечание 1 - Таблица полностью приведена в приложении АИСО 13053-1 2011 Поимечание 2- Расчеты основаны на сдвиге в 1.5о от математического ожидания

IV

ГОСТ Р ИСО 13053-2-2013

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Статистические методы

МЕТОДОЛОГИЯ УЛУЧШЕНИЯ ПРОЦЕССОВ «ШЕСТЬ СИГМ»

Часть 2 Методы и приемы

Statistical methods Methodology of improvement of processes «Six сигм». Part 2 Tools and techniques

Дата введения — 2014—12—01

1    Область применения

В настоящем стандарте приведены методы и приемы, проиллюстрированные в соответствующих контрольных листках, которые должны быть использованы на каждом этапе выполнения методологии DMAIC.

Методология DMAIC, установленная в ISO 13053-1. является общей для всех отраслей промышленности и экономики. Методы и приемы, установленные в настоящем стандарте, применимы к организациям любого размера, стремящимся к повышению своей конкурентоспособности.

2    Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

2.1    бенчмаркинг (benchmarking):    Метод сопоставления деятельности лидирующих

организаций в определенном сегменте рынка.

2.2    мозговой штурм (brainstorming): Групповой творческий метод, целью которого является выработка большого количества идей.

2.3    диаграмма причин и следствий (диаграмма Исикавы, диаграмма причинно-следственных связей) (cause an defect diagram): Средство визуализации, которое часто используют в процессе мозгового штурма с целью логического структурирования возможных причин проблемы.

2 4 общая причина (common cause): Причина изменчивости параметров процесса, которая присуща данному процессу в течение продолжительного времени.

2.5    доверительный интервал (confidence interval): Интервал, который накрывает оцениваемый параметр с вероятностью не менее (1 -а), обычно 95 % или 99 %.

2.6    непрерывные данные (continuous data): Данные, представляющие собой результаты измерений величин, измеряемых по непрерывной шкале, значения которых представляют собой действительные числа.

2.7    критичный для качества, СТО (critical-to-quality): Критичные характеристики, и требования к показателям качества, которые должны быть выполнены для удовлетворения требований потребителя.

2.8    потребитель (customer): Организация или физическое лицо, получающие продукцию.

Примечание- Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению к организации

(ISO 9000:2005. 3.3.5]

2.9    дефект (defect): Невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием.

(ISO 9000:2005, 3.6.3]

2.10    возможность дефекта (defect opportunity): Любое измеримое событие, следствием которого может быть возникновение дефекта.

2.11    дефектная единица продукции (defective unit): Единица продукции с одним или несколькими дефектами.

(ISO 3534-2:2006, 1.2.16]

Издание официальное

2.12    планирование экспериментов, DOE (design of experiments): Систематизированная методология сбора информации с целью улучшения какого-то процесса.

Примечание 1 - Для представления анализируемого процесса разрабатывают статистические

модели

Примечание 2 - Для проверки и результативности улучшений могут быть использованы методы моделирования и оптимизации

2.13    дискретные данные (discrete data): Данные об отнесении объекта к одному из классов или категорий, которые не могут быть представлены дробным числом.

Примечание 1 - Результат группировки или иной классификации непрерывных данных могут представлять собой дискретные данные.

Примечание 2 - Данные классификации по различным признакам, являются дискретными и называются альтернативными данными.

Примечание 3 - Дискретные данные получают при исследовании символьной или порядковой шкалы.

2.14    экологический аспект (environmental aspect): Деятельность, продукция или услуга, у которых возможно взаимодействие с окружающей средой.

2.15    анализ проекта (gate review): Проверка проекта, проводимая спонсором проекта при завершении каждого этапа DMAIC с целью подтверждения выполнения результатов данного этапа.

2.16    вход (input): Ресурсы и/или данные, необходимые для реализации процесса.

2.17    модель Кано (Капо model): Прием управления качеством, используемый для ранжирования требований потребителя.

2.18 анализ измерительных систем, MSA (measurement system analysis): Серия исследований, направленных на проверку функционирования измерительной системы.

Примечание - Валидация измерительных систем позволяет обеспечить их целостность и стабильность данных

2.19    защита от ошибки (человека) (метод «рока-yoke» ) (mistake proofing): Метод защиты, разработанный в виде простого приема для предотвращения:

- внесения незапланированных или нежелательных изменений в систему

любых ошибок, которые являются результатом негативного воздействия на систему.

2.20    цель (objective): Заданное значение уровня процесса, определенное потребителем.

2.21    рабочее определение (operational definition): Четкое краткое описание измеряемой величины и процесса ее измерения.

2.22    выход (output): Продукция или услуги, изготовленные процессом.

2 23анализ Парето (Pareto analysis): Методология, используемая для обработки дискретных данных с целью определения частоты появления дефектов на основе классификации показателей.

2.24 процесс (process): Совокупность взаимодействующих и взаимосвязанных действий, преобразующих входы в выходы.

2.25картапроцесса (process map): Графическое представление процесса.

2 26паспортпроекта (project charter): Документ, в котором установлены требующая решения проблема, задачи по улучшению, область применения проекта, этапы проекта, а также распределение ответственности и полномочий при выполнении проекта.

2.27 управление качеством продукции на основе требований потребителя, QFD(quality function deployment): Метод преобразования требований потребителя в характеристики проекта и. в итоге, в требования к управлению процессом.

Примечание~«Дом качества»- прием, используемый в данном методе.

2 28 план выборочного контроля (sampling plan): План, описывающий процедуру отбора и проверки выборок.

229 оценочный лист (scorecard): Средство проверки соответствия характеристик требованиям потребителя.

2.30 специальная причина (special causes): Причина изменчивости процесса, не являющаяся причиной собственной изменчивости процесса.

Примечание- Специальные причины, вызванные известными или исключительными факторами, иногда называют неслучайными причинами

2.31третьясторона (third party): Лицо или организация, заинтересованные в эффективном решении вопроса или напрямую от него зависящие.

2

ГОСТ Р ИСО 13053-2-2013

2.32 наивысшее значениеУ(К>рУ): Исходное критичное для качества значение, важное как для потребителя, так и для организации.

2 ЗЗединица продукции (unit): Изготавливаемый или обрабатываемый объект.

2.34 «голос потребителя)*, VOC(voice of the customer): Информация потребителя, выражающая его ожидания.

Примечание-В некоторых случаях может быть необходимо, чтобы потребитель установил необходимые цели и помогал изготовителю узнать и понять его позицию и ожидания

3 Обозначения и сокращения

З.Юбозначения

too    -    свободный член уравнения регрессии:

b^    -    угловой коэффициент уравнения регрессии:

С    -    критическое значение, используемое в FMEA:

с    -    число дефектов (несоответствий);

D    -    ранг обнаружения дефектов, используемый bFMEA;

d    -    коэффициент, используемый для определения доверительного интервала;

L    -    нижняя граница поля допуска;

N    -    объем совокупности;

п    -    объем выборки;

лстос - количество характеристик, критичных для качества;

0    -    ранг появления дефектов, используемый в FMEA;

р    -    пропорция;

г    -    коэффициент корреляции;

1    -    знак суммирования;

о    -    оценка стандартного отклонения совокупности;

ранг тяжести дефектов, используемый в FMEA; выборочное стандартное отклонение; верхняя граница поля допуска; случайная величина (независимая); выборочное среднее величины X; случайная величина (зависимая); выборочное среднее величины У; прогнозируемое значение величины У

расчетное значение числа дефектов на миллион единиц продукции; расчетное значение в долях на миллион; количество сигм.

3.2 Аббревиатуры

ANOVA    -дисперсионный анализ;

COQ    -затраты на обеспечение качества.

COPQ    -затраты на плохое качество:

CTQ    -критичный для качества;

CTQC    -характеристика, критичная для    качества;

DMAIC -метод: определение, измерение, анализ, улучшение, контроль;

Примечание 1 -Метод DMAIC, используемый для улучшения процесса и его готовой продукции, состоит из пяти этапов определение, измерение, анализ, улучшение, контроль DPMO -число дефектов на миллион единиц продукции;

-анализ видов и последствий отказов;

-анализ видов, последствий и критичности отказов;

-погрешность (случайная и систематическая) измерительной системы;

-количество дефектов на миллион;

-матрица «ответственный за выполнение, ответственный за проверку, с кем можно проконсультироваться, кого следует информировать»;

-рентабельность инвестиций (капиталовложение);

-категория приоритетности риска;

-метод описания процессов «поставщик - входы - процесс - выходы - потребитель». - всеобщее управление оборудованием.

3

4 Цикл DMAIC

4.1    Определение

4.1.1    Цели

Целями являются:

a)    определение требований и ожиданий заинтересованных сторон;

b)    определение мнения потребителя и третьих сторон (характеристики, критичные для качества);

c)    формирование команды проекта;

d)    разработка карты процесса (SIPOC),визуального представления данных (схема Парето);

e)    составление паспорта проекта.

4.1.2    Выполнение

4.1.2.1 Определение.Этап 1

Определение потребителей и третьих сторон, анализ их потребностей и представление этих

потребностей в виде измеримых требований. Установление целей улучшения.

Методы Контрольный листок или стац^арт Рассмотрение претензий потребителей, реакции рынка, изучение ситуации Контрольный листок 04. ISO 9001 или другие стандарты по менеджменту Изучение ожиданий треть их сторон, морально-этических аспектов Контрольный листок 04. ISO 14001 или другие стандарты по менеджменту Анализ рентабельности капиталовложений, затраты отчетности Контрольный листок 01 Показатели проекта «Шесть сигм» Контрольный листок 20 Группировочмая диаграмма Контрольный листок 02 Модель Кано Контрольный листок 03 Формирование требований, критичных для качества Контрольный листок 04 Дом качества Контрольный листок 05 Бенч маркинг Контрольный листок 06

4.1.2.2 Определение.Этап 2 Определение и установление цели команды проекта: сроков, этапов, ограничений, рисков.

рентабельности, компетентности, области применения проекта. Методы Контрольный листок или стандарт Паспорт проекта Контрольный листок 07 Способ планирования проекта: диаграмма Ганта, график выполнения проекта Контрольный листок 08 Матрица ответственности RACI Контрольный листок 28 Анализ рентабельности затрат и отчетности Контрольный листок 01 Анализ рисков проекта (в паспорте проекта) Контрольный листок 07

4.1.2.3 Определение, этап 3 Описание деятельности или процесса.

Методы Контрольный листок или стандарт Разработка карты процесса (SIPOC) Контрольный листок 09 Составление карты процесса и данных о процессе Контрольный листок 10

4.2 Измерения

4.2.1    Цели

Целями являются:

a)    наглядное представление данных (посредством графиков трендов, гистограммит.п.);

b)    определениебазовойэффективноститекущегопроцессадляконкретизациицелейпроекта.

4.2.2    Выполнение

4.2.2.1 Измерение.Этап 1

На основе измеримых требований(У)выбирают одну или несколько критичных переменных(Х) для улучшения.

ГОСТ Р ИСО 13053-2-2013

Методы Контрольный листок или стандарт Мнение потребителя (дом качества и т.п.) Контрольный листок 05 Мнение третьих сторон (экологические аспекты, социальная ответственность, жизнеспособность) Контрольный листок 05 Древовидная диаграмма критичных для качества показателей (СТО) Контрольный листок 04

4.2.2 2 Измереиие.Этап 2

Определение данных, которые должны быть собраны для выявления факторов, влияющих на изменчивость процесса(Х).

Методы	Контрольный листок или стандарт
Матрицы приоритетов	Контрольный листок 11
Диаграмма причинно-следственных связей	Контрольный листок 12
Мозговой штурм	Контрольный листок 13
Анализ видов и последствий отказов (FMEA)	Контрольный листок 14

4.2.2.3 Измереиие.Этап 3 Повторная проверка применимости выбранных показателей

Методы Контрольный листок или стандарт Анализ измерительных систем (MSA) Контрольный листок 15

4 2.2.4 Измереиие.Этап 4 Разработка плана сбора расслоенных данных(Х и VQ.

Методы Контрольный листок или стандарт План сбора данных Контрольный листок 16 Определение объема выборки Контрольный листок 17

4.2.2.5 Измерение. Этап 5 Анализ и валидация данных.

Методы Контрольный листок или стандарт Проверка на нормальность распределения и преобразование распределений в нормальное Контрольный листок 18 Наглядное представление данных посредством: гистограммы; Коробковой диаграммы (диаграммы «ящик с усами»); схемы Парето; блок-схемы Контрольный листок 19 Контрольная карта Контрольный листок 30

4.2.2.6 Измерение. Этап 6 Определение пригодности или воспроизводимости процесса.

Методы Контрольный ЛИСТОК или стандарт Показатели: Рр. Р$к. Ср, Opk. ppm. DPMO. Zvafue Контрольный листок 20

4.2.2.7 Измерение. Этап 7 Подтверхадение или корректировка целей улучшения.

Методы Контрольный листок или стандарт Сопоставление изначальных целей с реальными показателями (паспорт проекта) Контрольный листок 07

5

4.3 Анализ

4.3.1    Цели Целями являются:

a)    идентификация потерь;

b)    определение отрицательных воздействий на окружающую среду и социальную обстановку;

c)    выбор и ранжирование ключевых переменных процесса(Х);

d)    установление взаимосвязей между X и У;

e)    валидация ключевой причины(Х). влияющей на У;

0 определение слабых мест проекта в его текущем состоянии.

4.3.2    Выполнение

4.3.2.1 Анализ. Этап 1

Анализ процесса для выявления действий, не приводящих к появлению добавленной

4.3.2.2 Анализ. Этап 2 Определение потенциальных связей между X и У.

Методы Контрольный листок или стандарт Диаграммы разброса. Парето и графики разброса Контрольный листок 19 Блок-схемы Контрольный листок 19

4 3 2.3 Анализ. Этап 3 Количественная оценка влияния ключевых переменных процесса X и их возможных

взаимодействий.

Методы Контрольный листок или стандарт Проверка гипотез Контрольный листок 24 Регрессионный анализ Контрольный листок 25 Корреляционный анализ Контрольный листок 25

4.3.2.4 Анализ. Этап 4

Дальнейшее уточнение экспериментальным путем влияния ключевых переменных процесса

для выявления новых факторов.

Методы Контрольный листок или стандарт Планирование экспериментов Контрольный листок 26 Регрессионный анализ Контрольный листок 25 Проверка гипотез Контрольный листок 24

4.4 Улучшение

4.4.1    Цели

Целями являются:

a)    выбор решений;

b)    планирование и разработка испытаний (например, с использованием методов планирования экспериментов);

С) выработка устойчивых решений (обновление FMEA): d) выполнение выбранных решений.

4.4.2Выполнение

4.4.2.1    Улучшение. Этап 1 Определение целевого процесса.

6