ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ |
|
НАЦИОНАЛЬНЫЙ |
ГОСТР
56853- |
(|Р/т ) |
СТАНДАРТ |
2016/ |
|
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ |
ISO/IEC TS |
|
17021-3:
2013 |
|
Оценка соответствия
ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ПРОВОДЯЩИМ АУДИТ И СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА
Часть 3
ТРЕБОВАНИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА И СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
(ISO/IEC TS 17021-3:2013, ЮТ)
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2016
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе официального перевода на русский язык англоязычной версии международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 января 2016 г. № 14-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/IEC TS 17021-3:2013 «Оценка соответствия. Требования корганам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества» (ISO/IEC TS 17021-3:2013 «Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems — Part 3: Competence requirements for auditing and certification of quality management systems», IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
© Стандартинформ, 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
УДК 658.562:006.354 ОКС 03.120.20
Ключевые слова: сертификация, системы менеджмента, компетентность, аудит, орган по сертификации
7
Редактор Л.А. Хатунцева Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор Е.Д. Дульнева Компьютерная верстка И.А. Налейкиной
Сдано в набор 12.02.2016. Подписано в печать 16.03.2016. Формат 60 х 84Ув. Гарнитура Ариал.
Уел. печ. л. 1,40. Уч.-изд. л. 1,05. Тираж 60 экз. Зак. 758.
Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru info@gostinfo.ru
ГОСТ Р 56853-2016
Содержание
1 Область применения...................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................1
3 Термины и определения................................................1
4 Общие требования к компетентности........................................1
5 Требования к компетентности аудиторов СМК...................................2
5.1 Общие положения..................................................2
5.2 Терминология, принципы, методы и технологии в области менеджмента качества.........2
5.3 Стандарты и нормативные документы, относящиеся к системам менеджмента качества.....2
5.4 Методы менеджмента бизнеса..........................................2
5.5 Сектор бизнеса клиента..............................................2
5.6 Продукция, процессы и организация клиента.................................2
6 Требования к компетентности другого персонала.................................3
6.1 Общие положения..................................................3
6.2 Компетентность персонала, рассматривающего заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы
и определения сроков аудита.............................................3
6.3 Компетентность персонала, анализирующего отчеты по аудиту и принимающего решения
по сертификации.....................................................3
Приложение А (справочное) Знания для проведения аудитов и сертификации СМК............4
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации......................5
Библиография........................................................6
Введение
Настоящий стандарт дополняет ИСО/МЭК 17021. В частности, он поясняет требования к компетентности персонала, участвующего в процессе сертификации, установленные в ИСО/МЭК 17021:2011, раздел 7 и приложение А.
Органы по сертификации несут ответственность перед заинтересованными сторонами, включая своих клиентов и потребителей продукции или услуг организаций, чьи системы менеджмента сертифицируются, с тем чтобы они были уверены, что только те аудиторы, которые демонстрируют соответствующую компетентность, допускаются к проведению аудитов систем менеджмента качества (СМК).
Полагается необходимым, чтобы все аудиторы СМК и другой персонал, выполняющий функции сертификации, обладали общей компетентностью, изложенной в ИСО/МЭК 17021, а также знаниями в области СМК, описанными в настоящем стандарте.
Органам по сертификации необходимо определить специальную компетентность групп аудита для выполнения аудита в конкретной области. Выбор группы аудита СМК зависит от различных факторов, включая техническую область и особенности процессов.
В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:
- «должна» — указывает на требование;
- «следует» — указывает на рекомендацию;
- «могло бы» — указывает на разрешение;
- «может» — указывает на способность или возможность.
Дальнейшие сведения могут быть найдены в Директивах ИСО/МЭК, часть 2.
IV
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Оценка соответствия
ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ПРОВОДЯЩИМ АУДИТ И СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА
Часть 3
ТРЕБОВАНИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА И СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Conformity assessment. Requirements for bodies providing audit and certification of management systems. Part 3. Competence requirements for auditing and certification of quality management system
Дата введения — 2016—09—01
1 Область применения
Настоящий стандарт дополняет требования, которые содержатся в ИСО/МЭК17021. Он включает в себя специальные требования к компетентности персонала, участвующего в процессе сертификации систем менеджмента качества (СМК).
Примечание — Настоящий стандарт применим к аудиту и сертификации СМК по ИСО 9001. Его можно использовать и для других СМК.
2 Нормативные ссылки
Следующие ссылочные стандарты обязательны при применении настоящего стандарта. В датированных стандартах применяют только указанное издание, в недатированных — последнее издание, включая все изменения к нему.
ИСО/МЭК 17021:2011 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента» (ISO/IEC 17021:2011, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems).
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО/МЭК 17021.
4 Общие требования к компетентности
Орган по сертификации должен устанавливать требования к компетентности для каждой функции сертификации, на которую дается ссылка в ИСО/МЭК 17021:2011, таблица А.1. При определении этих требований к компетентности орган по сертификации должен учитывать все требования, установленные в ИСО/МЭК 17021, а также в разделах 5 и 6 настоящего стандарта, которые относятся к техническим областям СМК (ИСО/МЭК 17021:2011,7.1.2), как определено органом по сертификации.
Примечание
1 В приложении А кратко изложены требования к компетентности персонала, занимающегося конкретными функциями сертификации.
2 Информация о принципах аудита содержится в ИСО 19011.
Издание официальное
5 Требования к компетентности аудиторов СМК5.1 Общие положения
Персонал, принимающий участие в аудитах СМК, должен иметь уровень компетентности, включающий общую компетентность, описанную в ИСО/МЭК17021, а также знания в области СМК, указанные в настоящем стандарте (5.2—5.6).
Примечание — Необязательно всем аудиторам в группе иметь одинаковый уровень компетентности, однако следует иметь достаточный коллективный уровень компетентности группы аудиторов для достижения целей аудита.
5.2 Терминология, принципы, методы и технологии в области менеджмента качества
Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:
a) термины и определения, относящиеся к менеджменту качества;
b) принципы менеджмента качества и их применение;
c) применение принципа PDCA (планирование, выполнение, проверка, действие) и процессного подхода;
d) особенности структуры, иерархии и взаимосвязи документации менеджмента качества;
e) области действия и применение исключений;
f) используемые инструменты, методы и технологии менеджмента качества и их применение. Примечания
1 Примеры инструментов, методов и технологий менеджмента качества включают:
- принципы экономики качества;
- способы маршрутизации процесса;
- методы идентификации и мониторинга восприятия и удовлетворенности потребителя;
- инструменты улучшения (например, бережливое производство, 6 сигма, кайдзен);
- статистические методы;
- менеджмент рисков;
- методики решения проблем;
- измерение процессов;
- анализ первопричин.
2 Информация о специальных знаниях аудиторов менеджмента качества применительно к конкретной дисциплине содержится в ИСО 19011:2011, А.4.
5.3 Стандарты и нормативные документы, относящиеся к системам менеджмента качества
Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:
a) соответствующие стандарты и нормативные документы, относящиеся к системам менеджмента качества, которые используются в процессе сертификации, и их применение;
b) взаимодействие между элементами стандартов на системы менеджмента качества и другими соответствующими документами.
5.4 Методы менеджмента бизнеса
Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:
a) общие концепции менеджмента бизнеса, применяемые практики и взаимосвязи между политикой, целями и результатами;
b) процессы менеджмента и применяемую терминологию.
Примечание — В эти процессы также включаются процессы менеджмента человеческих ресурсов, внутреннего и внешнего обмена информацией и другие соответствующие поддерживающие процессы.
5.5 Сектор бизнеса клиента
Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:
a) общую терминологию, процессы и технологии, связанные с сектором бизнеса клиента;
b) соответствующие методы, используемые в секторе бизнеса клиента.
Примечание — Под сектором бизнеса понимаются виды деятельности, охватывающие широкий спектр соответствующих технических областей.
5.6 Продукция, процессы и организация клиента
Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:
а) терминологию и технологию, которые относятся к конкретной технической области;
2
ГОСТ Р 56853-2016
b) требования законодательства и регулирующие требования, применяемые к продукции или услугам в конкретной технической области.
Примечание — Требования законодательства и регулирующие требования могут быть определены как юридические требования;
c) характеристики процессов, продукции и услуг, специфичные для данной области;
d) инфраструктуру и рабочую среду, влияющие на качество продукции и услуг;
e) концепцию аутсорсинга;
f) влияние типа, величины, управления, структуры, функций и взаимосвязей организации на развитие и реализацию системы менеджмента качества и сертификационную деятельность.
Примечание — Для того, чтобы получить представление о продукции, процессах и организации клиента, группа аудиторов проводит экспертную оценку или ее может выполнить технический эксперт. При проведении любого аудита уровень требуемых навыков следует обеспечивать для группы в целом, но не для каждого ее члена по отдельности.
6 Требования к компетентности другого персонала
6.1 Общие положения
Группа или отдельное лицо, занятые в других функциях сертификации, должны обладать компетентностью, которая включает в себя общую компетентность, описанную в ИСО/МЭК17021, и знаниями СМК, описанными в 6.2 и 6.3.
Примечание — Необязательно всем исполнителям иметь одинаковую компетентность, однако для достижения целей этих функций необходимо иметь достаточную коллективную компетентность.
6.2 Компетентность персонала, рассматривающего заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы и определения сроков аудита
6.2.1 Стандарты и нормативные документы системы менеджмента качества
Персонал, рассматривающий заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы и определения сроков аудита, должен знать стандарты и другие нормативные документы системы менеджмента качества, используемые в процессе сертификации.
6.2.2 Сектор бизнеса клиента
Персонал, рассматривающий заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы и определения сроков аудита, должен знать общую терминологию и процессы, связанные с соответствующими методами сектора бизнеса.
6.2.3 Продукция, процессы и организация клиента
Персонал, рассматривающий заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы и определения сроков аудита, должен знать продукцию, виды процессов и организацию клиента, размеры, управление, структуру, включая функции, передаваемые на аутсорсинг.
6.3 Компетентность персонала, анализирующего отчеты по аудиту и принимающего решения по сертификации
6.3.1 Терминология, принципы, методы и технологии в области менеджмента качества
Персонал, анализирующий отчеты по аудиту и принимающий решения по сертификации, должен знать:
a) термины и определения, относящиеся к менеджменту качества;
b) области действия и применение исключений;
c) влияние используемых инструментов, методов, технологий менеджмента качества на процесс сертификации.
6.3.2 Стандарты и нормативные документы систем менеджмента качества
Персонал, анализирующий отчеты по аудиту и принимающий решения по сертификации, должен знать соответствующие стандарты и другие нормативные документы системы менеджмента качества, используемые в процессе сертификации.
6.3.3 Сектор бизнеса клиента
Персонал, анализирующий отчеты по аудиту и принимающий решения по сертификации, должен знать общую терминологию и процессы, связанные с соответствующими методами ведения бизнеса.
3
Приложение А (справочное)
Знания для проведения аудитов и сертификации СМК
Таблица А.1 содержит сводные данные о знаниях, необходимых для аудита и сертификации СМК, но носит информационный порядок, поскольку в ней указаны только области знаний для выполнения специальных функций сертификации.
Требования к компетентности для выполнения каждой функции установлены в основном тексте стандарта, а таблица содержит ссылки на конкретные требования.
Таблица А.1 — Знания, необходимые для проведения аудитов и сертификации СМК |
Знания |
Функции сертификации |
Рассмотрение заявлений для определения необходимой компетентности группы аудита, выбора членов группы аудита и определения сроков аудита |
Анализ отчетов по аудиту и принятие решения о сертификации |
Аудит |
Терминология, принципы, методы и технология менеджмента качества |
|
6.3.1 |
5.2 |
Стандарты/нормативные документы системы менеджмента качества |
6.2.1 |
6.3.2 |
5.3 |
Методы менеджмента бизнеса |
|
|
5.4 |
Сектор бизнеса клиента |
6.2.2 |
6.3.3 |
5.5 |
Продукция, процессы и организация клиента |
6.2.3 |
|
5.6 |
|
4
Приложение ДА (справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Таблица ДА.1 |
Обозначение ссылочного международного стандарта |
Степень
соответствия |
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ИСО/МЭК 17021:2011 |
ЮТ |
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021—2012 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента» |
ИСО 9001:2008 |
ЮТ |
ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования» |
ИСО 19011:2011 |
ЮТ |
ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» |
Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:
- IDT — идентичные стандарты. |
|
5
[1] ISO/TR 10013
[2] ISO 10015
[3] ISO 10018
[4] ISO 19011:2011
[5] ISO 9000
[6] ISO 9001
[7] ISO 9004
[8] ISO 10005
[9] ISO 10002
[10] ISO 10001
[11] ISO 10003
[12] ISO 10004
[13] ISO 10012
[14] ISO 10014
[15] ISO/TR 10017
[16] ISO 9001
[17] ISO 19011
[18] ISO TO 176/SC2
Guidelines for quality management system documentation Quality management — Guidelines for training
Quality management — Guidelines on people involvement and competence Guidelines for auditing management systems Quality management systems — Fundamentals and vocabulary Quality management systems — Requirements
Managing for the sustained success of an organization — A quality management approach Quality management systems — Guidelines for quality plans
Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in organizations
Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for codes of conduct for organizations
Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for dispute resolution external to organizations
Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for monitoring and measuring Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
Quality management — Guidelines for realizing financial and economic benefits Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000
Auditing Practices Group: www.iso.orq/tc176/ISO90Q1AuditinqPracticesGroup Auditing Management Systems: www.iso.org/19011 auditing Home Page: ISO TC/176/SC2