ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

Оценка соответствия

ПОРЯДОК ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА «ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ»

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») совместно с Обществом с ограниченной ответственностью «Агентство независимых экспертиз в сфере технического регулирования»

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 «Оценка соответствия»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. No 610-ст

4    ВЗАМЕН ГОСТ Р 56029-2014

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стацдартинформ. оформление. 2020

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии II

приведены в приложении Д. Процедуры проведения сертификации и формы применяемых документов устанавливают в документах системы менеджмента качества органа по сертификации.

Испытания в целях сертификации продукции проводят аккредитованные испытательные лаборатории (центры), включенные в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.

6.2    Работы по сертификации осуществляют по инициативе заявителя на основании договора между органом по сертификации и заявителем.

Заявитель выбирает любой орган по сертификации, в область аккредитации которого входит продукция. включенная в перечень технических средств, подлежащих подтверждению соответствия требованиям [1] в форме сертификации.

6.3    Заявитель выбирает схему сертификации, исходя из объекта сертификации: серийно выпускаемая продукция (схема 1с). партия продукции (схема Зс) или единичное изделие (схема 4с).

6.4    Заявителем на сертификацию продукции серийного производства может быть изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).

Заявителем на сертификацию партии продукции (единичного изделия) может быть его изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или импортер.

6.5    Схемы сертификации продукции включают в себя следующие процедуры, выполняемые последовательно. если иное не установлено актами органов ЕАЭС:

а)    подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение работ по сертификации. в которой указывается информация, предусмотренная 6.6. с приложением документов, указанных в 6.7;

б)    рассмотрение и анализ органом по сертификации заявки и прилагаемых документов, принятие решения о проведении работ по сертификации или об отказе в проведении работ по сертификации и информирование заявителя о принятом решении (непосредственно или путем направления информации заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении);

в)    проведение органом по сертификации идентификации и отбор образцов продукции (типовых образцов продукции) (далее — образцы продукции) для проведения их испытаний;

г)    привлечение органом по сертификации на договорной основе (при необходимости) для проведения испытаний аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех. с которыми взаимодействует орган по сертификации.

Примечание — Если заявитель по каким-либо причинам считает невозможным проведение испытаний в привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории (центре), он должен информировать об этом орган по сертификации с обоснованием причин отказа. В этом случае для проведения испытаний орган по сертификации привлекает иную аккредитованную испытательную лабораторию (центр), с которой он взаимодействует;

д)    проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) испытаний отобранных образцов продукции;

е)    проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства (схема 1с);

ж)    анализ органом по сертификации полученных результатов работ по сертификации продукции и принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия требованиям (1);

и)    оформление и выдача органом по сертификации продукции сертификата соответствия;

к)    внесение сведений о выданном сертификате соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;

л)    обеспечение заявителем маркировки продукции единым знаком обращения продукции на рынке ЕАЭС в порядке, утвержденном [4];

м)    осуществление органом по сертификации продукции инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (схема 1с);

н)    приостановление (возобновление) или прекращение органом по сертификации продукции действия выданных им сертификатов соответствия.

6.6    Форма заявки на сертификацию продукции устанавливается документами системы менеджмента качества органа по сертификации и должна содержать информацию согласно приложению Е.

6.7    К заявке на сертификацию продукции заявитель прилагает документы согласно приложению Ж.

6.8    Документы, прилагаемые к заявке и составленные на иностранном языке, сопровождают переводом на русский язык.

Копии документов, прилагаемых к заявке, заверяют подписью и печатью заявителя.

6.9    Рассмотрение и анализ заявки и комплекта документов, представленных заявителем

при сертификации

6.9.1    Рассмотрение и анализ заявки и прилагаемых документов, представленных заявителем, в том числе технической документации, проводят в целях обеспечения идентификации продукции и определения применимости указанных документов для сертификации продукции и выявления тех из них, которые могут быть приняты как основание для выдачи сертификата соответствия.

6.9.2    Орган по сертификации рассматривает и анализирует заявку и прилагаемые документы, представленные заявителем, в части:

а)    правильности заполнения заявки;

б)    полноты и достаточности материалов, представленных заявителем в комплекте документов.

6.9.3    При положительных результатах рассмотрения и анализа заявки и прилагаемых документов, представленных заявителем, орган по сертификации принимает решение о проведении сертификации и в течение трех рабочих дней с даты принятия такого решения в письменном виде сообщает заявителю о принятом решении, содержащем условия проведения сертификации, в том числе необходимые сведения по процедуре отбора образцов продукции и перечню стандартов, содержащих правила и методы для проведения испытаний и (или) программе испытаний (непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).

6.9.4    При отрицательных результатах рассмотрения и анализа заявки и прилагаемых документов, представленных заявителем, орган по сертификации в течение трех рабочих дней с даты принятия решения сообщает заявителю о необходимости доработки заявки или дополнения комплекта документов либо об отказе в проведении работ по сертификации с указанием причин отказа (непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).

Примечание — Отказ органа по сертификации в проведении работ по сертификации не препятствует повторному обращению заявителя в указанный орган и направлению заявки и комплекта документов после устранения выявленных несоответствий, послуживших основанием для отказа в принятии заявки.

6.10    Идентификация, отбор образцов, испытания продукции

6.10.1    Идентификацию и отбор образцов продукции проводит орган по сертификации продукции в присутствии заявителя.

Отбор образцов продукции, являющейся объектом оценки соответствия, осуществляют с целью проведения испытаний.

Примечание — По согласованию с заявителем отбор образцов продукции гложет проводиться уполномоченным органом по сертификации продукции лицом, в качестве которого могут выступать другой орган по сертификации продукции и (или) аккредитованная испытательная лаборатория (центр), в область аккредитации которых включена соответствующая продукция.

6.10.2    Правила отбора образцов продукции устанавливают в стандартах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы.

В случае отсутствия стандартов, устанавливающих правила отбора образцов продукции, в перечне стандартов, содержащих правила и методы, до разработки соответствующих межгосударственных стандартов используют методики исследований (испытаний) и измерений, аттестованные (валидиро-ванные) и утвержденные в соответствии с законодательством государства — члена ЕАЭС и включенные в перечень стандартов, содержащих правила и методы.

Отбираемые образцы продукции по конструкции, материалам и технологии изготовления должны быть идентичными продукции, предназначенной для реализации потребителю (приобретателю).

6.10.3    Отобранные образцы продукции изолируют от остальной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте их отбора.

6.10.4    Отбор образцов продукции проводят:

а)    для серийно выпускаемой продукции — на складе готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), складе временного хранения, таможенном складе или на производственной линии готовой продукции;

б)    партии продукции — на местонахождении партии [на складе готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), складе временного хранения, таможенном складе или на складе получателя при ответственном хранении или на производственной линии готовой продукции];

в)    единичного изделия — на местонахождении единицы продукции (или предоставляет заявитель).

6.10.5    Отбор образцов продукции проводят одновременно с идентификацией продукции, посредством которой устанавливают тождественность характеристик продукции признакам, установленным для данной продукции (вида или группы продукции) в [1]. в иных документах, указанных в 6.7. и указанным в информации о продукции, обеспечивающим возможность однозначного отнесения продукции к объектам технического регулирования, установленным в (1J.

6.10.6    Результаты отбора образцов продукции оформляют актом (актами) отбора образцов продукции. в котором указывают место и дату отбора образцов продукции, условия хранения образцов продукции, а также идентифицирующие признаки отобранной продукции. Акт(ы) отбора образцов продукции направляют в аккредитованные испытательные лаборатории (центры) для последующего проведения испытаний.

6.10.7    К идентификационным признакам продукции могут относиться:

а)    полное наименование изготовителя, его местонахождение (адрес юридического лица) и адрес(а) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случае, если адреса различаются) — для юридического лица и его филиалов (производственных площадок), которые изготавливают продукцию, или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства и адрес(а) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случав, если адреса различаются) — для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;

б)    полное наименование заявителя, его местонахождение (адрес юридического лица) и адрес(а) места (мест) осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются) — для юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства и адрес(а) места (мест) осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются) — для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя:

в)    наименование продукции (вида или группы продукции) и обозначение продукции (тип. марка, модель) и иное условное обозначение, присвоенное изготовителем (при наличии);

г)    наименование и (или) товарный знак изготовителя (при наличии);

д)    обозначение документа(ов). в соответствии с которым(и) изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);

е)    назначение продукции, рекомендации по применению продукции, другие основные характерные свойства продукции и другие основные характеристики продукции, обеспечивающие возможность однозначного отнесения продукции к продукции, являющейся объектом технического регулирования, установленным в [1];

ж)    иные предусмотренные техническим регламентом сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию;

и)    штриховой код (при наличии);

к)    дата изготовления;

л)    срок службы (годности) или ресурс продукции:

м)    размер партии (для партии продукции);

н)    упаковка, тара, номинальное количество в единице потребительской упаковки (при необходимости);

п) иная информация, указанная в технической документации и (или) товаросопроводительных документах (при наличии).

Результаты идентификации продукции отражают в акте идентификации продукции и (или) акте отбора образцов продукции.

В случае оформления акта идентификации продукции один экземпляр акта идентификации продукции вручают заявителю непосредственно или направляют ему заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

6.10.8    При проведении идентификации и отбора образцов продукции осуществляют проверку условий хранения продукции.

6.10.9    Испытания продукции проводят в соответствии с требованиями стандартов, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы, а в случае отсутствия таких стандартов (до разработки соответствующих стандартов) — в соответствии с методиками исследований (испытаний) и измерений, аттестованными (валидироеанными) и утвержденными в соответствии с законодательством государства — члена ЕАЭС. а также включенными в перечень стандартов, содержащих правила и методы.

Полученные результаты испытаний продукции распространяют на всю продукцию, из которой были отобраны указанные образцы продукции.

6.10.10    Результаты проведенных испытаний продукции оформляют протоколом испытаний продукции в двух экземплярах, один из которых орган по сертификации передает заявителю непосредственно или направляет ему заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении, второй экземпляр протокола испытаний хранят в органе по сертификации.

6.10.11    При отрицательных результатах испытаний работы по сертификации продукции приостанавливают или прекращают.

6.10.12    Работы по сертификации продукции приостанавливают, если путем проведения корректирующих мероприятий возможно устранить несоответствия, вызвавшие отрицательные результаты испытаний, или прекращают, если путем проведения корректирующих мероприятий невозможно устранить несоответствия, вызвавшие отрицательные результаты испытаний.

6.10.13    В случае подтверждения соответствия продукции в форме сертификации орган по сертификации продукции информирует заявителя непосредственно или направляет решение с обоснованием приостановления или прекращения работ по сертификации продукции заказным почтовым отправленным и описью влижения и уведомленным о Вручении.

6.11    Действие сертификата соответствия требованиям [1] приостанавливают или прекращают в следующих случаях:

а)    создание продукцией реальной угрозы безопасности жизни и (или) здоровью человека, имущества. окружающей среды, жизни и (или) здоровью животных и растений;

б)    несоответствие продукции требованиям (1);

в)    наличие отрицательных результатов инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.

г)    отказ заявителя от проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

д)    изменение конструкции (состава) продукции или технологии ее производства (изготовления), которые могут повлиять на показатели безопасности, подтверждаемые при ее сертификации, в случае, если заявитель перед выпуском в обращение такой продукции в письменной форме не уведомил об этом орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции, с приложением документов, подтверждающих такие внесенные изменения (конструкторская документация, чертежи. спецификация);

е)    наличие заявления заявителя;

ж)    ликвидация организации заявителя и (или) изготовителя либо снятие по инициативе заявителя продукции с серийного производства.

6.12    При внесении изменений в конструкцию продукции, на которую выдан сертификат соответствия. или технологию ее производства (изготовления), которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям (1]. заявитель перед выпуском в обращение такой продукции в письменной форме уведомляет об этом орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия (с приложением документов. подтверждающих изменения в конструкции продукции или технологии ее производства (изготовления)].

Орган по сертификации в течение 10 рабочих дней с даты получения указанного уведомления на основе представленных заявителем документов принимает решение о необходимости проведения испытаний продукции и (или) проведения анализа состояния производства или об отсутствии такой необходимости.

Решение органа по сертификации вручают заявителю непосредственно или направляют заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

7 Анализ состояния производства

7.1    Анализ состояния производства проводит орган по сертификации продукции при сертификации серийно выпускаемой продукции с целью установления наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия выпускаемой продукции требованиям [1].

7.2    Анализ состояния производства проводят при сертификации продукции или при проведении инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.

Примечание — Допускается проведение анализа состояния производства одновременно с идентификацией. отбором образцов продукции и испытаниями продукции.

7.3    Порядок проведения анализа состояния производства, правила принятия решений и оформления его результатов приведены в ГОСТ Р 54293 и устанавливаются в документах системы менеджмента качества органа по сертификации с учетом требований [1].

Ю

7.4    По результатам проведения анализа состояния производства составляют акт о результатах анализа состояния производства по форме, установленной руководящими документами системы менеджмента органа по сертификации продукции, в котором указываются результаты анализа, приводят ссылки на подтверждающие документы и материалы, а также при необходимости устанавливают сроки устранения выявленных несоответствий.

Акт о результатах анализа состояния производства составляют с учетом результатов оценки производства. которые могут быть оформлены актом оценки производства, форма которого приведена в приложении И.

7.4.1    Акт о результатах анализа состояния производства должен содержать выводы о способности производства постоянно (стабильно) выпускать продукцию, соответствующую требованиям [1]. подтверждаемым при ее сертификации.

7.4.2    Акт о результатах анализа состояния производства подписывают все члены комиссии [эксперты (эксперты-аудиторы)] и представитель предприятия — изготовителя продукции.

7.4.3    Один экземпляр указанного акта органом по сертификации вручают заявителю непосредственно или направляют ему заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

7.5    По результатам проведения анализа состояния производства орган по сертификации продукции может приостановить или прекратить работы по сертификации продукции.

7.5.1    Решение о приостановлении работ по сертификации принимают в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить выявленные несоответствия и их причины в установленные сроки.

7.5.2    Решение о прекращении работ по сертификации принимают в случае, если невозможно устранить выявленные несоответствия путем проведения корректирующих мероприятий или невозможно выполнить корректирующие мероприятия в установленные сроки.

7.5.3    В случае принятия решения о приостановлении работ по сертификации орган по сертификации продукции информирует об этом заявителя (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).

7.5.4    С целью возобновления работ по сертификации осуществляют следующее:

-    заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия, направленные на устранение выявленных несоответствий и их причин, обеспечивает их выполнение и информирует об этом орган по сертификации;

-    орган по сертификации анализирует проведенные заявителем корректирующие мероприятия и при наличии положительных результатов принимает решение о возобновлении работ по сертификации.

7.5.5    Если заявитель не может устранить выявленные несоответствия и их причины в установленные сроки, работы по сертификации продукции прекращают.

7.6 Если продукцию производят (изготавливают) в филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, анализ состояния производства осуществляют в одном или нескольких филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, изготавливающих наиболее широкий ассортимент (наибольшую номенклатуру) сертифицируемой продукции или самое сложное изделие из числа сертифицируемой продукции в наибольших объемах, при условии обеспечения ответственности изготовителя за безопасность изготавливаемой продукции и стабильность ее производства в каждом из филиалов изготовителя и (или) на производственных площадках.

При наличии положительных результатов проведения анализа состояния производства орган по сертификации составляет и согласовывает с изготовителем график дальнейшего проведения анализа состояния производства на других производствах изготовителя в рамках планового инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (с указанием сроков проведения).

8 Выдача сертификата соответствия

8.1    Орган по сертификации проводит анализ представленного заявителем комплекта документов, а также документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям [1] (протоколов испытаний. акта об анализе состояния производства).

8.1.1    При наличии положительных результатов указанного анализа орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия и оформляет сертификат соответствия.

8.1.2    В случае наличия отрицательных результатов сертификации орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием мотивированных причин

отказа и информирует об этом заявителя в течение трех рабочих дней с даты принятия указанного решения (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).

8.2 Сертификат соответствия оформляют по единой форме и правилам, установленным [6).

8.2.1    Сертификат соответствия не могут подписывать эксперты (эксперты-аудиторы), подписавшие в рамках рассмотрения соответствующей заявки на проведение работ по сертификации акт о результатах анализа состояния производства.

8.2.2    Сведения о выданном сертификате соответствия вносят в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

8.3    Действие сертификата соответствия на серийно выпускаемую продукцию устанавливают на срок не более пяти лет.

Срок действия сертификата соответствия на партию продукции и единичное изделие не устанавливают.

8.4    Сертификат соответствия на серийно выпускаемую продукцию, являющуюся объектом регулирования [1]. распространяют на данную продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов продукции, прошедших испытания. В таком случае указанная информация и сведения о дате изготовления отобранных образцов продукции, прошедших испытания, могут быть указаны в поле 12 «дополнительная информация» единой формы сертификата соответствия, утвержденной [6].

8.5    Сертификат соответствия серийно выпускаемой продукции, производимой (изготавливаемой) в нескольких филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, может быть выдан на указанную продукцию на максимальный срок при соблюдении следующих условий:

а)    орган по сертификации проводит анализ состояния производства и подтверждение наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия изготавливаемой (производимой) продукции требованиям [1]. подтверждаемым при ее сертификации, в соответствии с разделом 7;

б)    наличие положительных результатов проведения сертификационных испытаний образцов сертифицируемой продукции, производимой во всех филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках;

в)    наличие разработанного органом по сертификации продукции и согласованного изготовителем графика проведения последовательного анализа состояния производства в филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках (с указанием сроков проведения указанного анализа в соответствии с 7.6).

9 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

9.1    Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией представляет собой систематическую оценку ее соответствия в течение всего срока действия сертификата соответствия с целью установления, что продукция продолжает соответствовать требованиям [1). подтвержденным при сертификации.

9.2    Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводит орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, в течение срока его действия один раз в год посредством проведения испытаний образов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) посредством анализа состояния производства.

Если срок действия сертификата соответствия заканчивается и в отношении этой продукции заявителем подана заявка в орган по сертификации, который проводил инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, данный орган по сертификации при проведении сертификации учитывает положительные результаты последнего инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, если с момента его проведения прошло не более одного года.

9.3    При наличии согласованного с заявителем и утвержденного органом по сертификации графика. указанного в 7.6, инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводят посредством анализа состояния производства в филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, которые изготавливают продукцию, в течение всего срока действия сертификата соответствия в соответствии с этим графиком.

9.4    Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводят по программе, разработанной и утвержденной органом по сертификации продукции.

9.5    Проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией включает в себя следующие этапы.

а)    заключение договора на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

б)    формирование группы экспертов (экспертов-аудиторов) (комиссии) по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

в)    разработка и утверждение программы проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

г)    анализ информации о сертифицированной продукции;

д)    разработка программы испытаний сертифицированной продукции;

е)    идентификация продукции;

ж)    отбор образцов продукции и проведение испытаний этих образцов;

и)    анализ состояния производства:

к)    оформление акта по результатам инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

л)    принятие решения по результатам инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.

9.6    Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией может быть плановый и внеплановый. Внеплановый инспекционный контроль за сертифицированной продукцией орган по сертификации проводит в случае поступления информации о претензиях к безопасности продукции от потребителей и (или) органов государственного контроля (надзора).

9.7    Отбор образцов при проведении инспекционного контроля за сертифицированной продукцией проводят в соответствии с разделом 6. Анализ состояния производства осуществляют в соответствии с разделом 7.

9.8    Порядок проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, принятия решений и оформления результатов приведен в ГОСТ Р 58984 и устанавливается в документах системы менеджмента качества органа по сертификации с учетом требований [1].

9.9    Результаты инспекционного контроля за сертифицированной продукцией оформляют соответствующим актом. Один экземпляр указанного акта выдают заявителю.

9.10    По результатам инспекционного контроля за сертифицированной продукцией орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

а)    считать действие сертификата соответствия продукции подтвержденным;

б)    приостановить действие сертификата соответствия продукции;

в)    прекратить действие сертификата соответствия продукции.

9.10.1    Решение о подтверждении действия сертификата соответствия принимают при положительных результатах инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и в письменном виде вручают заявителю непосредственно или направляют заказным почтовым отправлением с описью влижения и уведомлением и вручении.

9.10.2    Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимают в случае, если в результате проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить причины несоответствия продукции требованиям [1] и подтвердить ее соответствие.

9.10.3    В случае невыполнения заявителем плана корректирующих мероприятий, в том числе несоблюдения установленных в нем сроков, и (или) признания корректирующих мероприятий нерезультативными орган по сертификации принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия.

9.11    Сведения о приостановлении, возобновлении или прекращении действия сертификата соответствия органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия, доводят до сведения заявителя и вносят в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

10 Формирование и хранение комплекта доказательственных материалов

10.1 После внесения органом по сертификации сведений о выданном сертификате соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии орган по сертификации и заявитель формируют комплект доказательственных материалов, подтверждающих соответствие продукции требованиям [1].

10.2    Срок хранения сертификатов соответствия с комплектом доказательственных материалов:

а)    не менее 10 лет с даты прекращения изготовления (производства) продукции — на серийно выпускаемую продукцию у изготовителя (уполномоченного изготовителем лица);

б)    не менее 10 лет с даты реализации последнего изделия из партии — на партию продукции или единичное изделие у изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера.

10.3    Комплект доказательственных материалов хранят в органе по сертификации, выдавшем сертификат соответствия, не менее пяти лет с даты окончания срока действия сертификата соответствия. Если срок действия сертификата соответствия не ограничен, комплект доказательственных материалов хранится в органе по сертификации не менее 10 лет с даты выдачи сертификата соответствия.

Примеры выбора типовых образцов

А.1 Ручной электрический инструмент с различной потребляемой мощностью, например 600, 1000,

1500 Вт и т. д.

Выбирают типовой образец с максимальной мощностью.

А.2 Технические средства с терморегуляторами

Следует принимать во внимание не только мощность, но и частоту срабатывания терморегулятора. В качестве типового образца выбрана модель с максимальной мощностью и максимальной частотой срабатывания.

А.З Компьютеры и подобные технические средства с микропроцессорами

В данном случае группой однородной продукции с точки зрения параметров электромагнитной совместимости считается группа моделей (типов) с одинаковой тактовой частотой микропроцессора. Из такой группы в качестве типового образца выбирают модель с максимальной мощностью блока питания.

Схемы декларирования соответствия

Таблица Б.1

Номер схемы Элемент схемы Применение Документ, подтверждающий соответствие Испытания продукции Производственный контроль 1д Испытания образцов продукции Производственный контроль осуществляет изготовитель Для серийно выпускаемой продукции при декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявителя. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно 2д Испытания образцов продукции (единичного изделия) Для партии продукции или единичного изделия при декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявителя. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер Декларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие) ЗД Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) Производственный контроль осуществляет изготовитель Для серийно выпускаемой продукции при декларировании соответствия на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), и собственных доказательств заявителя. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно 4Д Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) Для партии продукции или единичного изделия при декларировании соответствия на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), и собственных доказательств заявителя. Заявителем является изготовитель, (уполномоченное изготовителем лицо), импортер Декларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие) 6д Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) Производственный контроль осуществляет изготовитель Для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента качества, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно

Содержание

1    Область применения..................................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................................1

3    Термины и определения...............................................................2

4    Общие положения....................................................................3

5    Декларирование соответствия..........................................................4

6    Сертификация.......................................................................6

7    Анализ состояния производства ,............... 10

8    Выдача сертификата соответствия.....................................................11

9    Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией...............................12

10    Формирование и хранение комплекта доказательственных материалов......................13

Приложение А (справочное) Примеры выбора типовых образцов.............................15

Приложение Б (справочное) Схемы декларирования соответствия............................16

Приложение В (справочное) Перечень документов и сведений для регистрации декларации

о соответствии...........................................................17

Приложение Г (справочное) Сведения, содержащиеся в заявлении о регистрации декларации

о соответствии...........................................................18

Приложение Д (справочное) Схемы сертификации продукции................................19

Приложение Е (справочное) Сведения, содержащиеся в заявке на сертификацию...............20

Приложение Ж (справочное) Перечень документов, прилагаемых к заявке на сертификацию

и представляемых в орган по сертификации..................................21

Приложение И (рекомендуемое) Форма акта оценки производства............................22

Библиография........................................................................40

Перечень документов и сведений для регистрации декларации о соответствии

При декларировании соответствия заявитель формирует комплект документов и сведений, в который входят:

а)    для продукции серийного производства (схемы 1д. Зд. 6д):

-    копия технической документации [конструкторской, и (или) технологической, и (или) эксплуатационной документации. и (или) технических условий (описаний)] на продукцию, содержащей основные параметры и характеристики продукции, а также ее описание, в целях оценки соответствия продукции требованиям [1]:

-    список стандартов [с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов), если соблюдение требований [1] может быть обеспечено применением отдельных разделов (пунктов, подпунктов) этих стандартов, а не стандартов в целом], включенных в перечень стандартов (в случае их применения заявителем);

-    договор с изготовителем продукции (в том числе с иностранным изготовителем), предусматривающий обеспечение соответствия поставляемой на таможенную территорию ЕАЭС продукции требованиям [1] и ответственность за несоответствие такой продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица);

-    сертификат соответствия системы менеджмента качества, выданный аккредитованным органом по сертификации систем менеджмента качества (схема 6д):

-    сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств — членов ЕАЭС:

-    протоколы исследований (испытаний) и измерений образцов продукции (при наличии);

-    иные документы по выбору заявителя, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии);

б)    Для партии продукции или единичного изделия (схемы 2д. 4д):

-    копия контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие партию продукции или единичное изделие, в том числе размер партии;

-    копия эксплуатационных документов;

-    список стандартов [с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов), если соблюдение требований технического регламента может быть обеспечено применением отдельных разделов (пунктов, подпунктов) этих стандартов, а не стандартов в целом], включенных в перечень стандартов (в случае их применения заявителем);

-    сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств — членов ЕАЭС:

-    протоколы исследований (испытаний) и измерений образцов продукции (при наличии);

-    иные документы по выбору заявителя, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии).

Примечание — Под иными документами, послужившими основанием для принятия декларации о соответствии. могут рассматриваться:

-    документы об обязательном подтверждении соответствия на материалы и комплектующие изделия, если они определяют безопасность конечной продукции;

-    протоколы испытаний, проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) или собственной испытательной лаборатории изготовителя, на материалы и комплектующие изделия, содержащие значения характеристик продукции, подтверждающих соответствие требованиям, установленным в [1].

Введение

Настоящий стандарт входит в систему национальных стандартов в области оценки соответствия. Настоящий стандарт разработан в обеспечение реализации требований Технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011) в части оценки соответствия.

Настоящий стандарт разработан на основе Технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» и других нормативных документов Евразийского экономического союза в области оценки (подтверждения) соответствия.

Система национальных стандартов в области оценки соответствия аналогична по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/МЭК серии 17000.

Национальные стандарты, входящие в систему стандартов по оценке соответствия, гармонизированы с соответствующими международными стандартами ИСО/МЭК серии 17000 в той мере, в которой возможно их эффективное применение на территории Российской Федерации.

Под оценкой соответствия в международном стандарте ИСО/МЭК 17000 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы» понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оценка соответствия

ПОРЯДОК ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА «ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ»

Conformity assessment. Procedure for confirmation of product compliance to requirements of technical regulation of the Customs union «Electromagnetic compatibility of technical devices»

Дата введения — 2021—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения работ по подтверждению соответствия технических средств, способных создавать электромагнитные помехи и (или) качество функционирования которых зависит от воздействия внешних электромагнитных помех (далее — продукция), требованиям [1].

Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые участниками подтверждения соответствия при декларировании соответствия и сертификации продукции, предусмотренные [1].

Настоящий стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, уполномоченных изготовителем лиц, импортеров), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и других заинтересованных лиц.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ГОСТ Р 54293 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия

ГОСТ Р 58984 Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт. на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт. на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

Издание официальное

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по [2], [3], а также следующие термины с соответствующими определениями.

3.1    заявитель: Зарегистрированное в соответствии с законодательством государства — члена Евразийского экономического союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) или импортером и имеющее намерение принять или получить документ о подтверждении соответствия либо принявшее или получившее документ о подтверждении соответствия.

3.2    доказательственные материалы: Документы, прямо или косвенно, частично или полностью свидетельствующие о соответствии продукции требованиям, установленным [1]. и применяемые как основание для подтверждения соответствия продукции этим требованиям.

3.3    типовой образец: Образец продукции, выбранный из группы однородной продукции, выполненной из одних и тех же комплектующих и материалов, по одной и той же технологии, одной и той же конструкции и отвечающий одним и тем же требованиям безопасности.

3.4    собственная испытательная лаборатория изготовителя: Зарегистрированное в установленном законодательством государства — члена Евразийского экономического союза порядке на его территории юридическое лицо, осуществляющее исследования (испытания) и измерения, находящееся в собственности изготовителя, или структурное подразделение этого юридического лица, действующее от его имени.

3.5    аккредитованная[ый] испытательная[ый] лаборатория [центр]: Зарегистрированное на территории государства — члена Евразийского экономического союза в соответствии с его законодательством юридическое лицо, осуществляющее исследования (испытания) и измерения, официально признанное органом по аккредитации и включенное в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, или структурное подразделение такого юридического лица, действующее от его имени.

3.6    анализ состояния производства: Элемент типовой схемы оценки соответствия, представляющий собой совокупность действий, осуществляемых органом по сертификации продукции в целях определения наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия выпускаемой в обращение на таможенной территории Евразийского экономического союза продукции требованиям технического регламента, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.

3.7    импортер: Зарегистрированное в установленном законодательством государства — члена Евразийского экономического союза порядке на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, которое заключило с иностранным изготовителем (продавцом) внешнеторговый договор на передачу продукции, осуществляет выпуск этой продукции в обращение и (или) ее реализацию на таможенной территории Евразийского экономического союза и несет ответственность за ее соответствие требованиям технических регламентов.

3.8    единичное изделие: Отдельный экземпляр штучной продукции.

3.9    орган по сертификации систем менеджмента: Зарегистрированное в установленном законодательством государства — члена Евразийского экономического союза порядке на его территории юридическое лицо, являющееся резидентом этого государства-члена и аккредитованное национальным органом по аккредитации в качестве органа, осуществляющего деятельность по сертификации систем менеджмента.

3.10    партия продукции: Совокупность единиц продукции одного наименования и обозначения (при наличии) в соответствии с товаросопроводительным документом, представленная заявителем для проведения подтверждения соответствия.

3.11    продукция серийного производства: Продукция, изготавливаемая по одной и той же технической документации с использованием единого технологического процесса и выпускаемая в обращение на таможенной территории Евразийского экономического союза в виде последовательного ряда единиц продукции или периодически повторяющихся партий продукции.

3.12    инспекционный контроль: Систематическая оценка соответствия, осуществляемая аккредитованным органом по сертификации продукции в целях установления соответствия сертифицированной продукции требованиям технического регламента, подтвержденным при сертификации этой продукции.

Примечание — В документах, составляющих право Евразийского экономического союза, эквивалентно термину «инспекционный контроль» применяют термин «периодическая оценка сертифицированной продукции». 2

3.13    контрольные испытания: Испытания на технологической линии, проводимые на 100 % изделий и выполняемые на конечной стадии их изготовления, за которой, как правило, следуют только маркировка и упаковка.

3.14    выборочные испытания: Испытания не 100 % изделий.

3.15    функциональная проверка оборудования: Проверка работоспособности оборудования, используемого для проведения испытаний на технологической линии.

3.16    эксперт (эксперт-аудитор): Физическое лицо, обладающее знаниями и навыками для подтверждения соответствия продукции в определенной области, подтвержденными в порядке, установленном законодательством государства — члена Евразийского экономического союза, и осуществляющее деятельность по подтверждению соответствия продукции в органе по сертификации продукции.

4 Общие положения

4.1    Подтверждение соответствия продукции проводится в формах сертификации и (или) декларирования соответствия требованиям, установленным (1).

Продукция, включенная в перечень технических средств (приложение 3 к [1]), подлежит подтверждению соответствия в форме сертификации. Продукция, не включенная в указанный перечень, подлежит подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия.

По решению изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера подтверждение соответствия продукции, не включенной в указанный перечень, может осуществляться в форме сертификации в соответствии с требованиями, установленными в [1].

4.2    Участниками работ по подтверждению соответствия являются:

а)    заявитель — изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер;

б)    орган по сертификации продукции, включенный в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза (далее — ЕАЭС);

в)    аккредитованный орган по сертификации систем менеджмента качества, являющийся юридическим лицом, резидентом государства — члена ЕАЭС:

г)    аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС;

д)    собственная испытательная лаборатория изготовителя.

4.3    Подтверждение соответствия продукции осуществляют по схемам декларирования соответствия и схемам сертификации, установленным [1].

4.4    Соответствие продукции требованиям [1] обеспечивается выполнением его требований по электромагнитной совместимости непосредственно либо выполнением требований стандартов из числа включенных в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований [1] (далее — перечень стандартов).

В случае неприменения стандартов, включенных в перечень стандартов, или при их отсутствии оценка соответствия осуществляется на основе анализа рисков и проводится в форме сертификации.

4.5    В целях проведения испытаний при оценке соответствия продукции используют стандарты, включенные в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений. в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и использования требований (1] и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции (далее — перечень стандартов. содержащих правила и методы).

4.6    В случае подтверждения соответствия одной модели продукции для проведения испытаний на помехоэмиссию отбирают от трех до семи образцов данной модели в соответствии с процедурой статистической оценки соответствия технических средств. Для проведения испытаний на помехоустойчивость достаточно отобрать один образец продукции. В случае подтверждения соответствия двух и более моделей продукции проводят испытания:

а)    каждой модели продукции;

б)    в случае технической или финансовой нецелесообразности проведения испытания каждой модели продукции для целей проведения испытаний выбираются типовые образцы из группы однородной продукции одного изготовителя.

4.6.1 Группу однородной продукции определяют по следующим критериям: соответствие требованиям одного и того же стандарта (одних и тех же стандартов) из перечня стандартов, одинаковое функциональное назначение, сходное конструктивное исполнение, единый перечень критических компонентов. влияющих на параметры электромагнитной совместимости, единая технология изготовления.

Примечание — Примеры выбора типовых образцов для различных групп продукции приведены в приложении А.

4.7    Продукция, соответствующая требованиям [1]. а также требованиям других технических регламентов Таможенного союза и ЕАЭС. распространяющихся на эту продукцию, и прошедшая процедуры подтверждения соответствия, подлежит обязательной маркировке единым знаком обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза (далее — знак обращения) согласно [4].

При нанесении знака обращения следует исходить из следующих принципов:

-    маркировку знаком обращения осуществляют перед выпуском продукции в обращение на рынке;

-    знак обращения наносят на каждую единицу продукции, а также приводят в прилагаемых к ней эксплуатационных Документах;

-    маркировку знаком обращения осуществляют любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока службы продукции;

-    маркировка знаком обращения должна быть доступна заинтересованным лицам (потребителям, пользователям, органам государственного контроля (надзора) и др.);

-    нанесение знака обращения на индивидуальную упаковку и прилагаемые эксплуатационные документы применяют в случаях, когда нанесение знака обращения на поверхность единицы продукции невозможно.

4.8    Если схемой подтверждения соответствия предусмотрено проведение изготовителем производственного контроля, то изготовитель При осуществлении Производственного контроля принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие продукции требованиям (1).

Требования к процессам производства и контроля, а также результаты их контроля должны быть оформлены документально (по форме, установленной изготовителем).

5 Декларирование соответствия

5.1    Декларация о соответствии может быть принята в отношении продукции, на которую в [1] установлены единые требования.

Декларирование соответствия проводят по схемам, установленным в (1] (справочная информация приведена в приложении Б).

5.2    Заявителем при декларировании соответствия продукции, выпускаемой серийно, по схемам 1д, Зд. 6д. может быть изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо.

Заявителем при декларировании соответствия партии продукции (единичного изделия) по схемам 2д, 4д может быть изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортер.

5.3    Заявитель выбирает схему декларирования соответствия с учетом следующих обстоятельств:

-    объект подтверждения соответствия — серийно выпускаемая продукция или партия продукции (единичное изделие);

-    испытания продукции проведены в собственной испытательной лаборатории изготовителя продукции и (или) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

-    изготовитель осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям [1];

-    наличие у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной аккредитованным органом по сертификации систем менеджмента (схема 6д).

5.4    Порядок декларирования соответствия продукции, в зависимости от применяемой схемы, включает в себя следующие последовательно выполняемые процедуры:

а)    выбор заявителем схемы декларирования соответствия;

б)    формирование и анализ заявителем документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям (1);

в)    проведение идентификации и отбора образцов продукции.

Примечание — Идентификацию и отбор образцов продукции проводит заявитель или по его поручению орган по сертификации продукции, область аккредитации которого включает декларируемую продукцию, либо аккредитованная испытательная лаборатория (центр) или собственная лаборатория изготовителя;

г)    осуществление изготовителем производственного контроля:

-    для принятия всех необходимых мер для того, чтобы процесс производства продукции обеспечивал ее соответствие требованиям [1] (схемы 1д, Зд),

-    принятия всех необходимых мер по обеспечению стабильности функционирования внедренной и сертифицированной системы менеджмента качества и условий производства для изготовления продукции. соответствующей требованиям [1] (схема 6д).

Примечание — Изготовитель осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям [1]:

д)    проведение исследований (испытаний) и измерений продукции в зависимости от схемы декларирования соответствия по выбору заявителя в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) или собственной испытательной лаборатории изготовителя:

е)    выбор заявителем аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (схемы Зд. 4д. 6д);

ж)    принятие и регистрация декларации о соответствии продукции требованиям (1] в порядке, установленном [5];

и)    обеспечение нанесения заявителем маркировки продукции единым знаком обращения в порядке. установленном [4];

к)    после завершения процедур подтверждения соответствия продукции требованиям [1] формировании заявителем комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии, подтверждающих соответствие продукции требованиям [1]. в форме декларирования соответствия и их хранение.

5.5    При декларировании соответствия заявитель формирует комплект документов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии продукции требованиям, установленным в [1]. который включает в себя документы и сведения согласно перечню, приведенному в приложении В.

5.5.1    Регистрацию деклараций о соответствии осуществляют:

-    уполномоченный на регистрацию деклараций о соответствии орган в соответствии с законодательством Российской Федерации (далее — уполномоченный на регистрацию деклараций о соответствии орган);

-    органы по сертификации продукции, область аккредитации которых включает декларируемую продукцию.

5.5.2    Декларацию о соответствии, оформленную в установленном порядке в соответствии с [6]. с прилагаемыми к ней документами и сведениями направляют на регистрацию по выбору заявителя либо в орган по сертификации, либо в уполномоченный на регистрацию деклараций о соответствии орган.

В орган по сертификации заявитель представляет декларацию о соответствии с прилагаемыми к ней документами и сведениями непосредственно или направляет ее заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

Примечание — В случае направления декларации о соответствии в орган по сертификации заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении подлинность подписи заявителя такой декларации должна быть нотариально засвидетельствована.

В уполномоченный на регистрацию деклараций о соответствии орган декларацию о соответствии и прилагаемые к ной документы представляют в электронной форме с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет посредством специализированного сервиса автоматизированной электронной регистрации деклараций о соответствии.

5.5.3    Копии документов, представленных для регистрации декларации о соответствии, должны быть заверены подписью и печатью заявителя.

В случае представления декларации о соответствии для регистрации в виде электронного документа декларация о соответствии и заявление на регистрацию декларации о соответствии, содержащее сведения согласно приложению Г, подписывают с применением электронной цифровой подписи, полученной заявителем в соответствии с законодательством Российской Федерации, а документы, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии, представляют в электронном виде.

Документы, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии, приложенные к декларации о соответствии, составленные на иностранном языке, сопровождают переводом на русский язык.

5.6    В качестве условий применения протоколов испытаний, проведенных аккредитованной испытательной лабораторией (центром) или собственной испытательной лабораторией изготовителя, могут рассматриваться:

-    наличие в протоколах испытаний значений характеристик продукции, подтверждающих соответствие всем требованиям, установленным в [1]. и распространяющимся на конкретную заявленную продукцию;

* проведение исследований (испытаний) и измерений продукции в соответствии с требованиями стандартов, включонных в Порочинь стандартов. соДыржащих Правила и методы;

- возможность распространения результатов испытаний типовых образцов на всю заявленную продукцию.

5.7    При наличии положительных результатов подтверждения соответствия продукции заявитель принимает декларацию о соответствии.

При этом доказательственные материалы, в том числе протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции, должны содержать информацию обо всех показателях (характеристиках), подтверждающих соответствие продукции, указанной в декларации о соответствии, требованиям [1].

5.8    Если на одну и ту же продукцию распространяется действие двух или более технических регламентов и техническими регламентами установлена одинаковая форма подтверждения соответствия такой продукции (декларирование соответствия), в отношении такой продукции оформляют одну декларацию о соответствии, в которой указывают технические регламенты, требованиям которых соответствует Такая Продукция.

5.9    Декларацию о соответствии оформляют по единой форме и правилам, утвержденным [6]. и регистрируют в Едином реестре сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии в порядке, установленном [5].

5.10    Зарегистрированная декларация о соответствии на серийно выпускаемую продукцию распространяется на данную продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения на соответствие требованиям (1].

Сведения о дате изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, могут указываться в поле 8 «дополнительная информация» единой формы декларации о соответствии требованиям технического регламента, утвержденной [6].

5.11    Действие декларации о соответствии продукции серийного производства устанавливают на срок не более пяти лет, для партии продукции срок действия декларации о соответствии не устанавливают.

5.12    Действие декларации о соответствии приостанавливают, возобновляют или прекращают в порядке, установленном [5]. При этом в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии вносят дату, с которой действие декларации о соответствии приостанавливают, возобновляют или прекращают.

5.13    При внесении изменений в конструкцию или в технологический процесс производства указанной в декларации о соответствии продукции, влияющих на ее безопасность, изменении требований (1] и (или) стандартов, указанных в зарегистрированной декларации о соответствии, заявитель, принявший декларацию о соответствии, обеспечивает соответствие продукции установленным требованиям и принимает новую декларацию о соответствии.

5.14    Решение о замене декларирования соответствия на сертификацию принимают по желанию заявителя, а также в случае отсутствия или неприменения заявителем стандартов из перечня стандартов. В этом случае подтверждение соответствия продукции проводят согласно разделу 6.

5.15    По итогам подтверждения соответствия продукции в форме декларирования соответствия заявитель формирует комплект доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии и подтверждающих соответствие продукции требованиям [1].

Срок хранения у заявителя декларации о соответствии и комплекта доказательственных материалов составляет:

а)    не менее 10 лет с даты прекращения изготовления (производства) продукции — на серийно выпускаемую продукцию у изготовителя (уполномоченного изготовителем лица);

б)    не менее 10 лет с даты реализации последнего изделия из партии — на партию продукции или единичное изделие у изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера.

Срок хранения органом по сертификации продукции, зарегистрировавшим декларацию о соответствии. копий зарегистрированной декларации о соответствии и комплекта доказательственных материалов составляет не менее пяти лет с даты окончания срока действия декларации о соответствии, а если срок действия декларации о соответствии не ограничен — не менее 10 лет с даты ее регистрации.

6 Сертификация

6.1 Сертификацию продукции проводит орган по сертификации, включенный в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС (далее — орган по сертификации), область аккредитации которого распространяется на данную продукцию, по схемам сертификации, состав и описание которых 6