ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ГОСТР53344-
2009
(ИСО 8548-1:1989)Протезирование и ортезированиеДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 1Метод описания врожденных дефектов конечностей
ISO 8548-1:1989 Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies —
Part 1: Method of describing limb deficiencies present at birth (MOD)
Издание официальное
Москва
Стандартииформ
2009
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Энергия плюс», Федеральным государственным учреждением «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы» (ФГУ «ФБМСЭ»), Федеральным государственным учреждением «Санкт-Петербургский научно-практический центр медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А. Альбрехта» (СПбНЦЭР) и Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2009 г. № 170-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 8548-1:1989 «Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей» (ISO 8548-1:1989 «Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 1: Method of describing limb deficiencies present at birth»). При этом дополнительные положения и требования, включенные в текст стандарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей национальной стандартизации, выделены курсивом.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2009
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
ГОСТ Р 53344-2009
Содержание
1 Область применения............................................1
2 Нормативные ссылки............................................1
3 Термины и определения..........................................1
4 Описание дефектов............................................1
4.1 Общие положения...........................................1
4.2 Поперечные дефекты.........................................1
4.3 Продольные дефекты.........................................2
Приложение А (справочное) Примеры описания продольных дефектов.................6
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок........................7
ill
Введение
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов—членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации. имеющие связи с ИСО. также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной Электротехнической Комиссией (МЭК).
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, заданными в ИСО/МЭК Инструкций, части 2.
Главной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проект международных стандартов, принятый техническими комитетами, распространяется среди членов организации для утверждения. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения, по крайней мере, 75 % голосов, участвующих в голосовании.
Международный стандарт ИСО 8548-1 подготовлен Техническим комитетом ИСОЛГК 168 Протезирование и ортезирование.
ИСО 8548 состоит из следующих частей под общим заголовком «Протезирование и ортезирование — Дефекты конечностей»:
- Часть 1: Метод описания врожденных дефектов конечностей:
- Часть 2: Метод описания ампутационной культи нижней конечности:
- Часть 3: Метод описания ампутационной культи верхней конечности;
- Часть 4. Описание каузальных условий, ведущих к ампутации;
- Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации.
IV
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Протезирование и ортезирование ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ Часть 1
Метод описания врожденных дефектов конечностей
Prosthetics and orthotics. Limb defiaencies. Part 1. Method of describing limb deficiencies present at birth
Дата введения — 2010—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод описания врожденных дефектов верхних и нижних конечностей.
В стандарте учтены только те дефекты костей, которые возникают из-за неправильного формирования частей скелета и устанавливаются на основе анатомических и радиологических данных, и не учитывается влияние этиологических или эпидемиологических факторов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:
ГОСТ Р 51819-2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
Примочен и о — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проворить дойствио ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальнью стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то гюложение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 51819.
4 Описание дефектов
4.1 Общие положения
Первоначально устанавливают тип дефекта «поперечный» или «продольный» и затем описывают в соответствии с указаниями по 4.2 или 4.3. В случаях, если пациент имеет дефекты нескольких конечностей. описывают каждый дефект отдельно.
4.2 Поперечные дефекты
Описывают поперечные дефекты следующим образом:
a) определяют у пациента сторону недоразвития (левая или правая):
b) определяют недоразвитую конечность (верхняя или нижняя):
c) определяют сегмент и уровень врожденного дефекта, как показано на рисунке 1;
d) определяют длину контралатеральной конечности по сегментам;
Издание официальное
е) определяют форму культи (цилиндрическая, коническая, булавовидная. др.)'];
1) определяют наличие рудиментов, амниотических перетяжек:
д) определяют анатомическую и функциональную длину недоразвитой конечности, подобно ампутационным культям:
h) определяют состояние кожных покровов (окраска, температура, цвет, влажность, чувствительность. наличие потертостей, участков гиперемии, гипвркератоза. пр.);
i) определяют состояние мягких тканей (степень атрофии):
j) определяют состояние костной культи (деформации, выстояние костей1 >, опорность);
k) определяют состояние суставов на стороне недоразвития (врожденный вывих, подвывих, рекурвация. наличие контрактуры, разболтанность, пр.);
l) определяют состояние (гипотрофия, укорочение, пр.) вышележащего сегмента конечности на стороне недоразвития:
т) определяют состояние тазового (плечевого) пояса на стороне недоразвития.
4.3 Продольные дефекты
Описывают продольные дефекты следующим образом и как обозначено на рисунках 2 и 3:
a) определяют у пациента сторону недоразвития (левая или правая);
b) определяют недоразвитую конечность (верхняя или нижняя);
c) для костей плечевого, тазового пояса и длинных костей конечностей приводят наименование недоразвитой кости(ей).
Для пястных, плюсневых костей и фаланг определяют номер пораженного пальца. Нумерация пястных. плюсневых костей и соответствующих фаланг ведется со стороны лучевой кости или большеберцовой кости, имея в виду, что «большому пальцу руки» и «большому пальцу ноги» присвоен номер 1.
Примечание — Когда говорится совместно о пястных или плюсневых костях с продолжающими их фалангами. то используют термин «луч»;
d) определяют степень дефекта каждой кости, продвигаясь от кости, расположенной проксимально, до кости, расположенной дистально, следующим образом:
1) плечевой пояс/тазовый пояс
Определяют, какие кости отсутствуют полностью и какие — частично. В случае частичных дефектов определяют фрагменты кости, которые отсутствуют.
2) плечевая кость, лучевая и локтевая кости; бедренная кость, большеберцовая и малоберцовая
кости
Определяют, какие кости отсутствуют полностью и какие — частично. В случае частичных дефектов определяют приблизительный фрагмент кости, который отсутствует, и уровень (верхний. средний, нижняя треть) дефекта.
3) запястье/предплюсна
Определяют, запястье или предплюсна отсутствует полностью или частично.
Примечание — Может быть добавлено дополнительное описание частичных дефектов, используя наименование или перечисление индивидуальных костей;
4) пясть/плюсна
Определяют, какие кости отсутствуют полностью и какие — частично.
Примечание — Может быть добавлено дополнительное описание частичных дефектов, используя обозначение уровня (верхний, средний, нижняя треть) дефекта.
5) фаланги
Определяют, какие фаланги отсутствуют полностью и какие — частично.
Примечание — Может быть добавлено дополнительное описание частичных дефектов, используя наименование пораженных фаланг.
е) Определяют наличие гипоплазии (при ее наличии) в кости, которая не была описана как полностью или частично отсутствующая.
Примечание — Примеры различных продольных дефектов, описанных согласно требованиям настоящею стандарта. приведены в приложении А. на рисунках А. 1 и А.2. В отдельных случаях частичных продольных дефектов может быть добавлено более детальное описание поврежденных костей, но такие описания выходят за рамки настоящею стандарта.
’ У детей, вследствие опережающего роста костей (плечевая кость, малоберцовая кость) по отношению к мягким тканям, возможно формирование патологической культи конической формы и выстояние кости под кожу или ее прободение.
2
Верхняя конечность
Плечевой
пояс
Плечо
Запястье
Пясть
Примечание — Полное отсутствие плечевого или тазового пояса (и всех дистальных элементов) является поперечным дефектом. Если отсутствует только часть плечевого или газового пояса, то дефекг относится к дефекту продольного типа.
Рисунок 1 — Обозначение уровней поперечных дефектов верхних и нижних конечностей
3
Примечание — Пальцы руки иногда носят следующие наименования: 1 — большой палец; 2 — указательный палец; 3 — средний палец; 4 — безымянный палец. 5 — мизинец. Этот метод осуждается, потому что это не применимо к ноте.
Рисунок 2 — Описание продольных дефектов верхних конечностей
4
Приложение А (справочное)
Примеры описания продольных дефектов
Описание:
Левая нижняя конечность, продольно Бедренная кость частично, проксимально 2/3 Малоберцовая кость полностью Предплюсна частично Лучи 4 и 5 полностью
Примечание — Отсутствующие части отмечают черным цветом ,
Примечание — Отсутствующие части отмечают черным цветом.
Рисунок А.1 — Пример описания продольного дефекта верхней конечности
Рисунок А 2 — Пример описания продольного дефекта нижней конечности