МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ПОЛИМЕРНЫЕ ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫЕ

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

(ISO 4049:1988, NEQ) (ISO 10477:1992, NEQ) (ISO 11405:1994, NEQ)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2013

ГОСТ 31574-2012

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 41-2012 от 24 мая 2012 г.)

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004—97 Код страны по МК (ИСО 3166) 004—97 Сокращенное наименование национального органа по стандартизации Азеобайлжан AZ Азстанлапт Беларусь BY Госстандапт Республики Беларусь Казахстан KZ Госстанлапт Республики Казахстан Кышызстан KG Кьгогызстандапт Молдова MD Молдова-Станлапт Российская Федепапия RU Госстандарт Таджикистан TJ Т аджикстандаот Узбекистан UZ Узстандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 01 ноября 2012 г. № 638-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31580.2-2012 (ISO 11979-2:1999) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5    Настоящий стандарт соответствует следующим международным стандартам

ГОСТ 31574-2012

6.1.1.6    Меры предосторожности

При работе с восстановительными материалами необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные в инструкции изготовителя по работе с пастами композитных материалов.

При отверждении восстановительныгх материалов типа 2, осуществляемом с помощью аппарата для светового отверждения, следует применять приспособления (очки, экран) для защиты глаз от светового излучения от аппарата.

6.1.1.7    Аппаратура, посуда, реактивы

Форма для приготовления образца размером (25±2) х (2±0Д) х (2±0,1) мм.

Две стеклянные пластины размерами, достаточными, чтобы закрыть форму.

Два кварцевых стекла или два листа жесткой полиэфирной (лавсановой) пленки.

Зажим для закрепления формы со стеклянными пластинами.

Термостат температурой (37±1) °С.

Внешний источник энергии (аппарат) для светового отверждения материалов типа 2. Аппарат или оборудование для материалов горячего отверждения.

Микрометр с погрешностью измерений 0,01 мм.

Испытательное оборудование — разрывная машина по ГОСТ 28840 или испытательная машина Инстрон; устройство для испытания на изгиб, состоящее из двух стержней диаметром 2 мм, закрепленныгх на расстоянии L между центрами, третий стержень диаметром 2 мм установлен на подвижной траверсе испытательной машины параллельно первым двум и строго посередине между ними. Таким образом, устройство, состоящее из трех указанных стержней, обеспечивает нагружение образца по типу трехточечного изгиба в соответствии с рисунком 1.

Шкурка шлифовальная бумажная водостойкая.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

6.1.1.8    Приготовление образца для испытаний:

8

ГОСТ 31574-2012

1)    из материалов типа 1

Материал смешивают, как указано в инструкции изготовителя, и сразу помещают его в форму, предварительно установленную на стеклянную пластину. Вторую пластину помещают сверху, осторожно прижимая массу материала, удаляют его излишки и контролируют качество заполнения формы материалом, не допуская пустот и раковин. Оба стекла с формой фиксируют зажимом. Через 3 мин от начала смешивания все опускают в сосуд с дистиллированной водой и помещают в термостат температурой (37±1) °С. Через 15 мин после начала смешивания снимают зажим, удаляют облой с помощью шлифовальной шкурки и извлекают образцы из формы. Затем образцы помещают в сосуд с дистиллированной водой и помещают в термостат температурой (37±1) °С на 24 ч. Всего готовят пять образцов.

Для приготовления образцов из материалов типа 1А форму в зажиме с оформленными из материала образцами ставят в аппарат для горячего отверждения испытуемого материала по инструкции изготовителя;

2)    из материалов типа 2

Заполняют форму для приготовления образцов испытуемым материалом. После заполнения формы, убедившись, что поверхность образцов не содержит пустот и раковин, приступают к отверждению с помощью облучения поверхности образцов светом от аппарата для светового отверждения. При отверждении образцов светом следует руководствоваться инструкцией изготовителя по времени облучения. Начинают облучение с центра образца, затем световод аппарата передвигают в левую сторону и отверждают в течение того же времени соседний с центральным участок поверхности образца, следя за тем, чтобы световое пятно перекрывало уже отвержденный участок образца, и затем световод передвигают в правую сторону от центра, отверждая ее таким же образом. Процедуру отверждения продолжают до тех пор, пока вся поверхность не будет равномерно отверждена. После чего образец вместе со стеклами переворачивают и повторяют процесс светового отверждения задней поверхности образца.

Отвержденный образец опускают в сосуд с дистиллированной водой и

9

ГОСТ 31574-2012

помещают в термостат температурой (37±1) °С на 15 мин. Затем образец вышимают из термостата, извлекают из формы, удаляют облой и вновь опускают его в сосуд с дистиллированной водой и помещают в термостат температурой (37±1) °С на 24 ч.

Всего приготавливают пять образцов.

6.1.1.9    Проведение испытания

Образец извлекают из дистиллированной воды и измеряют его размеры в поперечном сечении с точностью до 0,01 мм. Приспособление для испытания на изгиб и образец непосредственно перед испытанием термостатируют при температуре (37±1) °С в течение 10 мин. Затем образец переносят на испытательную машину Инстрон или другое испытательное оборудование, обеспечивающее скорость перемещения нагружающего устройства или траверсы (0,75±0,25) мм/мин и максимальную нагрузку — 5000 Н. Образец нагружают до разрушения и записывают значение разрушающей нагрузки и диаграмму «нагрузка — деформация».

6.1.1.10    Обработка результатов испытаний

Прочность на изгиб о_из, МПа, выгаисляют по формуле

3 FL ^из 2 bh ² ’

где F — нагрузка при разрушении образца, Н;

L — расстояние между опорами, равное (20±0,01) мм; b — ширина образца, измеренная непосредственно перед началом испытания, мм;

h — высота образца, измеренная непосредственно перед началом испытания, мм.

Модуль упругости на изгиб Е, МПа, вычисляют по формуле

- ₌ ^Fi^L*    (2)

4Ьк^г

где F\ — нагрузка в области упругой деформации образца, выбранная на прямолинейном участке диаграммы «нагрузка — деформация», Н; d — деформация при выбранной нагрузке F\, мм.

ГОСТ 31574-2012

Вычисляют среднее арифметическое значений прочности на изгиб для пяти образцов.

Вычисляют среднее арифметическое значений модуля упругости на изгиб для пяти образцов Ё. Используя полученный результат определяют величину N., характеризующую упругость при изгибе, МПа, по формуле

N = (Ё х 0,0025) + 40,    (3)

где 0,0025 — безразмерный коэффициент;

40 — константа, соответствующая допустимому значению предела пропорциональности при изгибе, МПа.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

6.1.2 Определение диаметральной прочности или прочности при диаметральном разрыве

6.1.2.1    С у щн ос т ь м е т ода

Данный метод применяют для оценки прочностных свойств материалов с ограниченной пластической деформацией, к которым в большинстве случаев относятся композиты для восстановления зубов. Сжимающую нагрузку прикладывают в диаметральном направлении к образцу в виде короткого цилиндра, как указано на рисунке 2. При этом напряжение сжатия вызывает растягивающие усилия в плоскости приложения

о г ра и ичеи и я метода Следует обратить внимание на качество цилиндрической поверхности образца, не допускать дефектов по окружности, которые могут возникнуть в результате сошлифовывания облоя. При проведении испытания необходимо следить за характером разрушения образца. Образец должен разламываться по диаметру. Нельзя использовать данные испытаний по тем образцам, которые растрескиваются, образуя в результате разрушения более двух осколков.

11

ГОСТ 31574-2012

6.1.2.3    Точность метода

Определяется точностью измерений размеров образца и точностью регистрирования нагрузки на испытательном оборудовании.

6.1.2.4    Время проведения испытания

Приготовление образцов — 1ч. Проведение испытаний и оформление результатов — 1,5 ч (выдержка образцов перед испытанием — 24 ч).

6.1.2.5    Расход материала для проведения испытания

Для приготовления образца требуется: материала типа 1 — 0,6 г;

материала типа 2 — 0,5 г; материала типа 1А — 0,5 г.

6.1.2.6    Меры предосторожности

При работе с восстановительными материалами необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные в инструкции изготовителя по работе с пастами композитных материалов.

При отверждении восстановительных материалов типа 2, осуществляемом с помощью аппарата для светового отверждения, следует применять приспособления (очки, экран) для защиты глаз от светового излучения от аппарата.

При проведении испытаний следует соблюдать осторожность во избежание попадания в испытателя осколков при разрушении образцов.

6.1.2.7    Аппаратура, посуда, реактивы

Форма из нержавеющей стали в виде кольца внутренним диаметром 6 мм и толщиной 3 мм.

Две стеклянные пластины размерами, достаточными, чтобы закрыть форму.

Два кварцевых стекла или два листа жесткой полиэфирной (лавсановой) пленки.

Зажим для закрепления формы со стеклянными пластинами.

Термостат температурой (37±1) °С.

Внешний источник энергии для отверждения материалов типа 2. Аппарат или оборудование для материалов горячего отверждения.

ГОСТ 31574-2012

Микрометр с погрешностью измерений 0,01 мм.

Испытательное оборудование — разрывная машина по ГОСТ 28840 или испытательная машина Инстрон.

6.1.2.8 Приготовление образца для испытаний:

1)    из материалов типа 1

Материал смешивают, как указано в инструкции изготовителя, и сразу помещают его в форму, предварительно установленную на стеклянную пластину. Вторую пластину помещают сверху, осторожно надавливая позволяют свободному выходу излишков материала и образованию ровной без дефектов поверхности образца. Через 2 мин от начала смешивания форму и стеклянные пластины аккуратно переносят в камеру, обеспечивающую влажность (95±5) % и температуру (37±1) °С, и выдерживают в ней 15 мин.

Для материалов типа 1А заформованный образец помещают в аппарат для горячего отверждения. Затем с формы удаляют стеклянные пластины и зашлифовывают плоские поверхности образца, удаляя облой. После чего образец извлекают из формы и помещают в дистиллированную воду на 24 ч при температуре (37±1) °С;

2)    из материалов типа 2

Заполняют форму для приготовления образцов испытуемым материалом. После заполнения формы, убедившись, что поверхность образца не содержит пустот и раковин, приступают к отверждению с помощью облучения поверхности образца светом от аппарата для светового отверждения. Конец световода подносят вплотную к поверхности образца, закрытой кварцевым стеклом или полиэфирной (лавсановой) пленкой. При отверждении образца светом следует руководствоваться инструкцией изготовителя по времени облучения. После облучения в течение установленного времени верхней поверхности образца его переворачивают и облучают в течение того же времени нижнюю поверхность. Дальнейшие действия по приготовлению образца аналогичны действиям по приготовлению образца из материалов типа 1.

Всего приготавливают пять образцов.

13

ГОСТ 31574-2012

6.1.2.9    Проведение испытания

Перед испытанием образцы извлекают из дистиллированной воды, обсушивают фильтровальной бумагой и измеряют диаметр и толщину каждого образца. Образец устанавливают цилиндрической поверхностью на столик испытательной машины. Для предупреждения выскальзывания образца в процессе испытания используют прокладку из смоченной водой фильтровальной бумаги. Образец подвергают равномерному сжимающему усилию до полного разрушения при скорости движения траверсы испытательной машины 10 мм/мин.

6.1.2.10    Обработка результатов испытаний

Прочность при диаметральном разрыве Г_Р, МПа, рассчитывают по

формуле

7_р = 2P/KDL,    (4)

где Р — нагрузка при разрушении, Н;

D — диаметр образца, мм;

L — толщина образца, мм.

Вычисляют среднее арифметическое значений пяти результатов с точностью до 0,1 МПа.

6.1.3 Определение водопоглощения и водорастворимости

6.1.3.1    Сущность метода

Показатель водопоглощения определяет массовое количество воды, поглощенное образцом за семь суток экспозиции его в дистиллированной воде при температуре 37 °С. Показатель растворимости определяет массовое количество вещества, вымываемого из образца за семь суток экспозиции его в дистиллированной воде при температуре 37 °С.

6.1.3.2    Помехи и ограничения метода

Метод чувствителен к качеству приготовления образца; на определяемые показатели влияют поры и раковины, присутствующие в образце, а также качество обработки поверхности образца.

6.1.3.3    Точность метода

ГОСТ 31574-2012

Точность метода определяется точностью взвешивания и составляет 0,2

мг.

6.1.3.4    Время проведения испытания

Время приготовления образцов из материала типа 1 — 1,5 ч; образцов из материала типа 2 — 1ч. Выдержка образцов в воде и доведение до постоянного веса — 12-Л 4 дней.

6.1.3.5    Расход материала для проведения испытания Для приготовления образца требуется: материала типа 1 — 1,2 г;

материала типа 2 — 1,0 г.

6.1.3.6    Меры предосторожности

При работе с восстановительными материалами необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные в инструкции изготовителя по работе с пастами композитных материалов.

При отверждении восстановительных материалов типа 2, осуществляемом с помощью аппарата для светового отверждения, следует применять приспособления (очки, экран) для защиты глаз от светового излучения от аппарата.

6.1.3.7    Аппаратура, посуда, реактивы

Форма для приготовления образца размерами: диаметр — (15=ь1) мм, толщина (0,5±0,1) мм.

Лист жесткой полиэфирной (лавсановой) пленки толщиной 7-ЛО мкм. Стекло предметное микроскопа или стеклянная пластина.

Два эксикатора, содержащие обезвоженный хлорид кальция или силикагель, свежеприготовленный прокаливанием при температуре 130 °С. Силикагель заменяют после каждого взвешивания.

Зажимы.

Весы аналитические класса II.

Аппарат для светового отверждения материалов типа 2.

Аппарат или оборудование для отверждения материалов типа 1 А. Микрометр с погрешностью измерений 0,01 мм.

Термостат температурой (37±1) °С.

15

ГОСТ 31574-2012

6.1.3.8    Приготовление образца для испытаний:

1)    из материала типа 1

Материал приготавливают, как указано в инструкции изготовителя, и заполняют им форму с небольшим избытком. Закрывают материал пленкой, накрывают стеклянной пластиной, прикладывая постепенно давление и выдавливая излишки материала. Форму со стеклянной пластиной закрепляют в зажиме. Форму с зажатым образцом выщерживают 15 мин в водяной бане при температуре (37±1) °С. Затем образец извлекают из формы, удаляют облой, осматривают для исключения дефектных образцов с заметными порами, раковинами и т. п. Таким образом приготавливают пять образцов;

2)    из материала типа 2

Заполняют материалом форму с небольшим избытком и закрывают предметным кварцевым стеклом или листом жесткой полиэфирной пленки. Конец световода от аппарата для светового облучения опускают на поверхность стеклянной пластины, прикрывающей отверждаемый материал, и облучают в течение времени, рекомендованного изготовителем. После чего передвигают световод на соседний участок поверхности образца таким образом, чтобы перекрыть уже отвержденный участок и вновь облучают в течение того же времени. Процедуру светового отверждения продолжают до тех пор, пока вся поверхность образца не будет отверждена светом в течение рекомендованного изготовителем времени. Образец в форме закрепляют в зажиме и выдерживают в течение 15 мин при температуре (37±1) °С на водяной бане. После этого образец извлекают из формы, удаляют облой и осматривают. Таким образом приготавливают пять образцов.

6.1.3.9    Проведение испытания

Приготовленные образцы помещают в эксикатор при температуре (37 ±1) °С. Через 24 ч образцы извлекают из эксикатора и помещают в другой эксикатор температурой (23±1) °С, в котором выдерживают 1 ч. После чего образцы взвешивают с точностью в пределах ±0,2 мг. Указанный цикл повторяют до тех пор, пока не будет получена постоянная масса образца т\, т.

16

ГОСТ 31574-2012

е. пока потеря массы каждым образцом за любой 24-часовой период будет менее 0,2 мг.

Образцы с установленной постоянной массой погружают в дистиллированную воду при соотношении массы образца к массе воды 1:10 и выдерживают их в воде при температуре (37±1) °С в течение 7 дней. По истечении этого времени образцы извлекают из воды, промывают под струей проточной воды, промокают поверхность листом фильтровальной бумаги или мягкой тканью до исчезновения видимой влаги и через 1,5—2 мин взвешивают, записывая полученную массу т₂.

После первого взвешивания образцы помещают в эксикатор и доводят их высушиванием до постоянной массы т₃ по процедуре, описанной выше.

6.1.3.10 Обработка результатов испытаний

Измеряют диаметр и толщину образца в центральной его части и в четырех равноудаленных точках по окружности. Вычисляют объем образца V, мм³.

Значение показателя водопоглощения W_B, мкг/мм³, рассчитывают по формуле

где т₂ — масса образца после выдержки в воде при температуре (37±1) °С в течение 7 дней, мкг;

тз — постоянная масса образца после повторного кондиционирования.

мкг;

V — объем образца, мм³.

Значение показателя водорастворимости W_p, мкг/мм³, рассчитывают по формуле

т 1 — т

где т\ — начальная постоянная масса образца до погружения в воду, мкг; т₃ и V — по формуле (6).

6.1.4 Определение рабочего времени и времени отверждения (для материалов типа 1)

17

ГОСТ 31574-2012

ISO 4049:1988 Dentistry - Resin-based filling materials (Стоматология. Полимерные пломбировочные материалы), ISO 10477:1992 Dentistry - Polymer-based crown and bridge materials (Стоматология. Полимерные материалы для коронок и мостовидных протезов) в части пунктов 5.1; 6.0; 6.1.1; 6.1.3; 6.1.4; 6.1.5; 6.1.6; 6.1.7; 6.2.1; 6.2.2; 6.2.6 и 6.3.2 и ISO 11405:1994 Dental materials - Guidance on testing of adhesion to tooth structure (Материалы стоматологические. Руководство по испытанию на адгезию к зубной структуре) в части пункта 6.3.1.

Степень соответствия - неэквивалентная (NEQ).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51202-98

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений - в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты»

© Стандартинформ, 2013

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

III

ГОСТ 31574-2012

6.1.4.1    Сущность метода

Рабочее время — период времени от момента начала замешивания до начала процесса отверждения.

Метод основан на определении зависимости подъема температуры в массе материала, обусловленного экзотермической реакцией полимеризации (лежащей в основе механизма отверждения), от времени отверждения.

6.1.4.2    Помехи и ограничения метода

Метод чувствителен к температуре окружающей среды и качеству заполнения формы испытуемым материалом.

6.1.4.3    Точность метода

Точность метода определяется точностью измерения температуры до 0,1

°С.

6.1.4.4    Вр&мя проведения испытания

На проведение испытания одного образца требуется — 10 мин.

6.1.4.5    Время материала для проведения испытания

Для проведения одного измерения требуется 0,5 г смешанного материала.

6.1.4.6    Меры предосторожности

При работе необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные в инструкциях изготовителя по работе с измерительной аппаратурой и по применению композитных материалов.

6.1.4.7    Аппаратура, посуда, реактивы

Устройство с термопарой, регистрирующее изменение температуры в образце материала с точностью до 0,1 °С.

Термостат температурой (37±1) °С.

Форма для заполнения испытуемым материалом, изготовленная из полиэтиленовой трубочки, устанавливаемой на основании из полиамида или фторопласта, имеющем внутреннее отверстие для размещения термопары от прибора, как указано на рисунке 3. При этом образуется загрузочная камера для материала размерами: диаметр — 4 мм; высота — 6 мм.

Секундомер.

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ПОЛИМЕРНЫЕ ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫЕ

Технические требования. Методы испытаний

Dental resin restorative materials.

Technical requirements. Test methods

Дата введения — 2015—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических полимерных восстановительных материалов (далее — восстановительные материалы), к которым относятся материалы для пломбирования зубов, для мостовидных зубных протезов, для облицовки несъемных зубных протезов, для коронок, вкладок, накладок и подобных видов восстановления зубов.

Настоящий    стандарт распространяется на    восстановительные

композитные материалы и материалы, содержащие менее 50 % (по массе) неорганического наполнителя и не содержащие его.

Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и    организаций, разрабатывающих    и выпускающих

восстановительные материалы, а также при проведении технических и сертификационных испытаний.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 28840-90 Машины для испытания материалов на растяжение, сжатие и изгиб. Общие технические требования

Издание официальное

ГОСТ ИСО 7491-2002 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по указателю «Национальные стандарты», составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом, следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Определения

В настоящем стандарте применяют    следующие термины с

соответствующими определениями:

3.1    Восстановительные материалы — композиции, включающие мономеры и/или олигомеры и систему отверждения и составляющие полимерную или органическую матрицу, а также тонкодисперсный равномерно распределенный в матрице неорганический наполнитель. Поверхность частиц неорганического наполнителя обработана специальным образом для достижения надежного физико-химического соединения между наполнителем и полимерной матрицей. Восстановительные материалы, содержащие не менее 50 % (по массе) неорганического наполнителя, называются композитными материалами или композитами.

3.2    Восстановительные материалы типа 1    —    материалы,

отверждающиеся под действием химических агентов при комнатной температуре или температуре полости рта (содержат систему инициатор-ускоритель). Материалы типа 1 выпускают в форме «порошок-жидкость», «паста-паста».

Восстановительные материалы типа 1А — материалы, отверждающиеся при воздействии тепла (при температуре 50—120 °С).

ГОСТ 31574-2012

Материалы типа 1А выпускают в форме «порошок-жидкость», «паста-паста» или «одна паста».

Восстановительные материалы типа 2 — материалы, отверждающиеся при воздействии внешних источников энергии (света). Материалы типа 2 выпускают в форме «одной пасты».

4 Требования к выбору методов испытаний

4.1 Выбор методов испытаний восстановительных материалов проводят в зависимости от конкретного назначения материала в клинической практике и от типа материала в соответствии с таблицей 1.

Таблица 1 — Методы испытаний восстановительных материалов

Наименование метода Восстановительный материал пломбировочный для протезирования Тип 1 Тип 2 Тип 1 Тип 1А Тип 2 1 Методы испытаний физико-механических свойств Определение прочности при изгибе + + + + + Определение диаметральной прочности или прочности при диаметральном разрыве + + — — — Определение водопоглощения + + + + + Определение водорастворимости + + + + + Определение рабочего времени + — + — — Определение времени отверждения + — + — — Определение чувствительности к окружающему освещению — + — — + Определение глубины отверждения — + — — + Определение рентгеноконтрастности + + — — — 2 Методы испытаний эстетических свойств Определение внешнего вида материала (компонентов материала): - пломбировочных паст + + + — — - порошков + + + — — - жидкостей + + + — — - дентиновой массы + + + + + - пришеечной массы + + + + + - эмалевой массы + + + + + - грунтовой или опаковой массы — — + + + Определение цвета (соответствия расцветке) + + + + + Определение полного отклонения цветовых характеристик в координатах цвета CIELAB ± ± ± ± ± Определение коэффициента прозрачности ± ± ± ± ± Определение цвстосто йкости + + + + + Определение полируемости (способное™ к полированию) + + + + + Определение флюоресцирующего эффекта + + + + +

3

Окончание таблицы 1

Наименование метода Восстановительный материал пломбировочный для протезирования Тип 1 Тип 2 Тип 1 Тип 1А Тип 2 3 Методы испытаний адге Определение адгезионной прочности в соединении с твердыми тканями зуба Определение адгезионной прочности в соединении с металлом для каркаса несъемного зубного протеза знойных ± свойств ± + + Примечание — Знак «+» означает применение данного метода для испытания восстановительного материала, знак «—» — неприменение, знак «±» — данный метод является рекомендуемым.

5 Технические требования

5.1    Общие требования

5.1.1    Восстановительный материал, окрашенный изготовителем в соответствующие эталонам стандартной расцветки цвета, который применяют для образцов, изготовленных по 6.1.3.8, после отверждения при сравнении тремя экспертами должен точно соответствовать цвету определенного эталона стандартной расцветки.

Если изготовитель не поставляет эталонной расцветки, необходимо взять для сравнения по образцу из двух других партий; все три образца должны иметь практически одинаковую расцветку.

5.1.2    Образцы восстановительного материала по 6.1.3.8 при испытании на цветостойкость по ГОСТ ИСО 7491 не должны изменять цвет, и каждый из трех экспертов должен подтвердить, что практически никакого изменения в цвете нет.

5.1.3    Требования к компонентам восстановительного материала

5.1.3.1    Компонент восстановительного материала в виде порошка при визуальной оценке не должен содержать посторонних включений, пигмент в порошке должен быть распределен равномерно.

5.1.3.2    Компонент восстановительного материала в виде жидкости при визуальной оценке не должен содержать геля или осадка. Вязкость жидкости должна быть постоянной в течение всего срока хранения, гарантированного изготовителем.

4

ГОСТ 31574-2012

5.1.3.3 Компонент восстановительного материала в виде пасты (пломбировочный материал, дентиновая масса, пришеечная масса, эмалевая масса, грунтовая или опаковая масса) при визуальной оценке должен быть однородным, без посторонних включений.

Дентиновая масса в виде замутненной однородной по цвету пасты, без посторонних включений должна быть подходящей по цвету для имитации дентина натуральных зубов.

Эмалевая масса в виде полупрозрачной слабо окрашенной однородной пасты, без посторонних включений должна быть пригодна для нанесения на дентиновую массу и подходить по цвету для имитации эмали натуральных зубов.

Пришеечная масса в виде интенсивно окрашенной однородной пасты с малой прозрачностью, без посторонних включений, должна быть подходящей по цвету для имитации пришеечной части натуральных зубов.

Грунтовая или опаковая масса в виде интенсивно окрашенной однородной и практически непрозрачной пасты должна быть предназначена для нанесения на поверхность металлических каркасов зубных протезов.

Дентиновая, эмалевая, пришеечная и грунтовая массы могут выпускаться в форме «порошок- жидкость».

5.1.4 Способность к полированию

Образец восстановительного материала по 6.1.3.8, отполированный методом, общепринятым в зуботехнической лаборатории или рекомендованным изготовителем, должен иметь чистую поверхность с зеркальным блеском.

5.2 Восстановительный материал должен соответствовать требованиям, приведенным в таблице 2.

5

Таблица 2 — Технические требования к восстановительному материалу

Наименование требования Восстановительный материал пломбировочный для протезирования Тип 1 Тип 2 Тип 1 Тип 1А Тип 2 1 Физико-механические свойства Прочность при изгибе, МПа, не менее 50 50 50 50 50 Величина N, характеризующая упругость при Не более прочности при изгибе изгибе, МПа Диаметральная прочность или прочность при диаметральном разрыве, МПа, не менее: - композитные материалы 34 34 — — — - материалы, содержащие менее 50 % (по массе) 24 24 — — — наполнителя Водопоглощение, мкг/мм3, не более 50 50 32 32 32 Водорастворимость, мкг/мм3, не более 5 5 5 5 5 Рабочее время, мин, не менее 1,5 — 2 — — Время отверждения, мин, не более 5 — 5 — — Чувствительность к окружающему освещению, с — 60 — — 60 Глубина отверждения, мм, не менее — 2 — — 2(1)* 2 Эстез гические св( йства Полное отклонение цветовых характеристик 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 в координатах цвета CIELAB Коэффициент прозрачности, % 10-25**; 30—60*** 3 Адгезионные свойства Адгезионная прочность в соединении с 7 7 — — — твердыми тканями зуба, МПа, не менее Адгезионная прочность в соединении с — — 5 5 5 металлом для каркаса несъемного зубного протеза, МПа, не менее

* В скобках приведена норма для образцов из пришеечной массы. ** Для восстановительных материалов без обозначения восстанавливаемых твердых тканей зуба и для материалов, подходящих для имитации дентина натуральных зубов.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

6 Методы испытаний

6.0 Общие положения

Образцы для испытаний приготавливают и испытывают, если нет других указаний в методике приготовления образцов, при температуре (23±1) °С и относительной влажности воздуха не менее 30 %. Если материал хранился в холодильнике, ему дают прогреться до температуры (23±1) °С.

6

ГОСТ 31574-2012

6.1    Методы испытаний физико-механических свойств

6.1.1    Определение прочности при изгибе

6.1.1.1    С у щ ноет ь л ie mod а

Определение разрушающего напряжения и модуля упругости при изгибе при нагружении образца в виде балочки методом трехточечного изгиба, как указано на рисунке 1.

F; L; И; Ъ — по 6.1.1.10 Рисунок 1 — Форма и приспособление для испытания на изгиб

(Измененная редакция, Изм. № 1).

6.1.1.2    Помехи и ограничения метода

Воспроизводимые результаты испытаний достигаются при соблюдении методики приготовления образцов. Образцы не должны иметь видимых пор и раковин.

6.1.1.3    Точность метода

Определяется точностью измерений размеров образца и точностью испытательного оборудования.

6.1.1.4    Время проведения испытания

Приготовление образцов — 1,5 ч. Проведение испытаний и оформление результатов — 2 ч (выщержка образцов перед испытанием — 24 ч).

6.1.1.5    Расход материала для проведения испытания Для приготовления образца требуется: материала типа 1 — 1,2 г;

материала типа 2 — 1 г; материала типа 1А — 1г.

7