МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

МАТЕРИАЛЫ ПОЛИМЕРНЫЕ ДЛЯ БАЗИСОВ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ

Технические требования. Методы испытаний

(ISO 1567:1999, MOD)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2013

ГОСТ 31572 - 2012

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены».

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 41-2012 от 24 мая 2012 г.)

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004—97 Код страны по МК (ИСО 3166) 004—97 Сокращенное наименование национального органа по стандартизации Азепбайлжан AZ Азстандапт Белапусь BY Госстандапт Республики Белаоусь Казахстан KZ Госстандапт Республики Казахстан Кыогызстан KG Кьгогызстандапт Молдова MD Молдова-Стандапт Российская Федепапия RU Росстандапт Таджикистан TJ Т аджикстанд апт Узбекистан UZ Узстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 01 ноября 2012 г. № 635-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31572-2012 (ISO 1567:1999) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

П

ГОСТ 31572 - 2012

7.3 Пластичность при паковке

7.3.1    Аппаратура

Перфорированная латунная форма размерами, указанными на рисунке 1, и отверстиями диаметром (0,75 ± 0,05) мм.

Стеклянная пластина размерами (60 ± 5) х (60 ± 5) х (5 ± 1) мм.

Груз, обеспечивающий приложение силы (50 ± 1) Н.

Полиэфирная (лавсановая) жесткая пленка.

Измеритель линейных размеров с погрешностью измерения 0,01 мм, имеющий зонд для вхождения в отверстия латунной формы для измерения глубины проникновения материала.

7.3.2    Проведение испытания

7.3.2.1    Испытание базисных материалов типов 1 (класс 1 и 2), 4 и 5

7.3.2.1.1    Начальное время паковки

Приготавливают образец базисного материала массой от 16 до 20 г. Непосредственно перед рекомендуемым изготовителем начальным временем паковки берут половину массы образца и спрессовывают ее до толщины около 5 мм, помещают на верхнюю поверхность перфорированной латунной формы и накрывают пленкой. В рекомендуемое начальное время паковки помещают сверху образца стеклянную пластину и груз. Через (10 ± 0,5) мин снимают груз. Когда образец затвердеет, в каждое отверстие поочередно вводят зонд измерителя линейных размеров до контакта зонда с образцом для определения глубины незаполненного отверстия.

Определяют глубину пенетрации DP, мм, в каждое отверстие по формуле

DP=d di,    (1)

где d — толщина латунной формы , мм;

d\ — глубина незаполненного материалом отверстия , мм.

7.3.2.1.2    Конечное время паковки

Непосредственно перед рекомендуемым изготовителем конечным

ГОСТ 31572 - 2012

временем паковки второй половине образца придают форму лепешки и проводят испытание согласно 7.3.2.1.1.

7.3.2.2    Испытание базисных материалов типа 2 класса 1 Приготавливают образец массой от 8 до 10 г. Придают ему форму

лепешки и проводят испытание согласно 7.3.2.1.1.

7.3.2.3    Испытание базисных материалов типа 2 класса 2 Приготавливают образец массой от 8 до 10 г. Помещают образец на

верхнюю часть латунной формы на время, рекомендуемое изготовителем для заливки в форму. Глубину пенетрации определяют согласно 7.3.2.1.1.

7.3.2.4    Оценка результатов испытания

Если после испытания первый образец не соответствует требованиям 5.1.2, проводят повторное испытание двух дополнительных образцов. Если второй и третий образцы соответствуют требованиям настоящего стандарта, то базисный материал считают выдержавшим испытание.

7.4    Цвет

Визуально сравнивают цвет образца в виде полоски размерами 64 х 10 х 3,3 мм с образцом эталонной расцветки.

7.5    Цветостойкость

7.5.1    Материалы

Полиэфирная (лавсановая) жесткая пленка.

Алюминиевая фольга.

7.5.2    Аппаратура

Форма из нержавеющей стали с крышкой для базисных материалов типов 1 и 2 (рисунок 2), загипсованные в отдельные половины стоматологической кюветы.

Формы и оборудование для базисных материалов типов 2 (класс 2), 3, 4, 5 и капсулированных базисных материалов, рекомендуемые изготовителем для приготовления образцов указанных размеров.

9

072 ± 1 0ВВ±1

051 ±0,1 ggQaO.I

Термостат с постоянной температурой (37 ± 1) °С.

Микрометр или толщиномер с индикаторной головкой с погрешностью измерения 0,01 мм. Источник излучения по ГОСТ ISO 7491.

7.5.3 Приготовление образцов

7.5.3.1    Базисные материалы типов 1 и 2

Из отдельных смесей следующим образом приготавливают два образца.

Смешивают базисный материал, заполняют смесью форму и закрывают крышкой, подложив под нее полиэфирную пленку. Отверждение проводят по инструкции изготовителя, не удаляя полиэфирную пленку.

7.5.3.2    Базисные материалы типов 2 (класс 2),    3,    4,    5    и

капсулированные базисные материалы Приготавливают два образца в форме (рисунок 2) по инструкции изготовителя.

Измеряют при помощи микрометра или толщиномера размеры образца. Каждый образец должен иметь диаметр (50 ± 1) мм, толщину (0,5 ± 0,1) мм и плоские верхнюю и нижнюю поверхности.

ГОСТ 31572 - 2012

7.5.3.3 Проведение испытания

Выдерживают два образца в термостате в течение (24 ± 0,5) ч.

Один образец помещают в темное место в лабораторных условиях до проверки цвета.

Закрывают половину второго образца алюминиевой фольгой и помещают его в камеру с источником облучения. В процессе облучения образец должен быть погружен в воду температурой (37 ± 5) °С в течение (24 ± 0,5) ч в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 7491. После облучения удаляют с образца фольгу, закрывающую его необлученную часть, и сравнивают цвета образцов на соответствие требованиям 5.2.4 настоящего стандарта и ГОСТ ISO 7491.

Для материалов типа 4 хранят облученные образцы в лабораторных условиях (144 ± 2) ч до проведения сравнивания цвета.

7.6 Полируемость, полупрозрачность, отсутствие пористости, прочность при изгибе и модуль упругости

7.6.1    Полируемость

7.6.1.1    Аппаратура

Стоматологическая кювета, вмещающая образец в виде пластины так, чтобы углы пластины находились на расстоянии не менее 5 мм от стенок кюветы.

Модель пластины, выполненная из металла или полимера (рисунок 3).

Оборудование для отверждения полимера, гипс для изготовления формы.

Шкурка шлифовальная бумажная водостойкая с зерном 30 мкм по ГОСТ 10054 или любая другая, соответствующая этим требованиям.

11

Влажная пемза с размером зерна от 10 до 20 мкм.

Войлочный фильц.

Полировочная смесь.

Полировочная щетка.

Шлифмотор.

7.6.1.2    Подготовка формы

Модель пластины загипсовывают в стоматологическую кювету в соответствии с инструкцией изготовителя. Форму для базисных материалов типов 2 (класс 2), 3, 4, 5 и капсулированных базисных материалов готовят в соответствии с инструкцией изготовителя по применению базисных материалов.

7.6.1.3    Проведение испытания

Заформовывают и отверждают в соответствии с инструкцией изготовителя две пластины, приготовив для каждой отдельную смесь из испытуемого базисного материала. Отвержденные пластины обрабатывают шкуркой. Шлифовку и полировку поверхности пластин проводят не более 1 мин фильцем с пемзой и щеткой с полировочной смесью на шлифмоторе с частотой вращения 1500 мин^-1. После полировки и очистки проверяют поверхности на соответствие требованиям 5.2.2.

Если обе пластины соответствуют требованиям 5.2.2, то базисный материал считают выдержавшим испытания; если обе пластины не соответствуют требованиям 5.2.2, то базисный материал считают не выдержавшим испытания; если одна пластина из двух соответствует указанным требованиям, то дополнительно приготавливают и испытывают еще три пластины. Базисный материал считают выдержавшим испытания, если после дополнительных испытаний все три пластины соответствуют требованиям 5.2.2.

7.6.2 Полупрозрачность

7.6.2.1 Материалы

ГОСТ 31572 - 2012

Два образца в виде пластин, приготовленные и испытанные согласно

7.6.1.

1.6.22 Аппаратура

Диск диаметром 25—30 мм из любого непрозрачного материала.

Матовая электрическая лампочка мощностью излучения 40 Вт.

1.622 Проведение испытания

Испытание проводят в затемненном помещении. Располагают испытуемый образец в виде пластины на расстоянии приблизительно 500 мм от лампы. В центре пластины, на стороне, обращенной к лампе, помещают непрозрачный диск. Определяют, видна ли тень диска с противоположной стороны пластины. Если два образца соответствуют требованию 5.2.5, то базисный материал считают выдержавшим испытание. Если только один из двух образцов выдержал испытание, то приготавливают еще три образца и проводят повторное испытание. Базисный материал считают выдержавшим испытания, если все три дополнительных образца соответствуют требованию 5.2.5.

7.6.3 Отсутствие пористости, прочность на изгиб и модуль упругости

7.6.3.1 Материалы

Два образца в виде пластин, приготовленные и испытанные согласно

7.6.1,    7.6.2.

1.632 Аппаратура

Машина для распиливания или любой другой режущий инструмент для нарезки полосок из образца базисного материала.

Шлифмотор или любое другое устройство с воздушным или водяным охлаждением, чтобы во время придания образцу формы температура была не выше 30 °С.

Шкурка шлифовальная бумажная водостойкая с зерном 30 и 15 мкм по ГОСТ 10054.

Микрометр или штангенциркуль с погрешностью измерения 0,01 мм.

13

ГОСТ 31572 - 2012

Термостат суховоздушный температурой (37 ± 1) °С.

Разрывная машина по ГОСТ 28840 или испытательная машина «Инстрон» с постоянной скоростью траверсы (5 ± 1) мм/мин, снабженная регистратором для измерения прогиба образца с погрешностью до 0,01 мм.

Устройство для испытания на трехточечный изгиб, состоящее из центрального нагружающего плунжера и двух опор в виде цилиндров с отполированными поверхностями диаметром 3,2 мм и минимальной длиной 10,5 мм. Опоры должны быть параллельными с допускаемым отклонением 0,1 мм и перпендикулярными к продольной центральной линии. Расстояние между центрами опор должно быть (50 ± 0,1) мм; нагрузочный плунжер должен находиться в центре между опорами с допускаемым отклонением от центра 0,1 мм.

7.6.3.3    Приготовление образцов

Приготавливают шесть полосок. Для этого продольно разрезают каждую пластину на три ровных полоски длиной 64 мм, шириной (10 ± 0,2) мм и высотой (3,3 ± 0,2) мм. Обрабатывают края образцов на шлифмоторе, стараясь избегать их перегрева. Придают требуемые размеры по ширине и высоте путем влажной шлифовки всех поверхностей и краев образцов наждачной бумагой. Трижды проводят измерения высоты полосок по продольной оси с погрешностью измерения ± 0,01 мм. Разница трех измерений должна быть не более ± 0,02 мм.

7.6.3.4    Отсутствие пористости

Осматривают образцы полосок на соответствие требованию 5.2.6.

Базисный материал считают выдержавшим испытания, если пять из шести полосок соответствуют требованию 5.2.6.

7.6.3.5    Прочность на изгиб и модуль упругости при изгибе

Пять полосок из шести, не имеющих пор, приготовленных по 7.6.3.3, выдерживают в воде температурой (37 ± 1) °С в течение (50 ± 1) ч до начала испытания на изгиб.

ГОСТ 31572 - 2012

Извлекают одну полоску из воды и сразу же помещают ее на опоры устройства для испытания. Равномерно увеличивают нагрузку плунжера с постоянной скоростью (5 =ь 1) мм/мин до разрушения образца.

7.6.3.5.1 Подсчет и запись результатов

Прочность при изгибе а, МПа, вычисляют по формуле

3 FI

2 b h² ’

где F — нагрузка при разрушении образца, Н;

I — расстояние между опорами , мм , с погрешностью измерения не более 0,01 мм;

b — ширина образца, мм; h — высота образца, мм.

Модуль упругости при изгибе Е, МПа, вычисляют по формуле

где F\ — нагрузка в области упругой деформации образца , выбранная на прямолинейном участке диаграммы «нагрузка — деформация», Н; d — деформация при нагрузке F\, мм.

7.6.3.5.2 Оценка результатов испытаний

Если не менее четырех полосок базисных материалов типов 1, 3, 4 и 5 имеют прочность при изгибе не менее 65 МПа, а типа 2 — не менее 60 МПа, то базисный материал соответствует требованию 5.2.7.

Если не менее трех полосок базисных материалов типов 1, 3, 4 и 5 имеют прочность менее 65 МПа, а типа 2 — менее 60 МПа, то базисный материал считают не выдержавшим испытания.

Если две полоски базисных материалов типов 1, 3, 4 и 5 имеют прочность 65 МПа, а типа 2 — менее 60 МПа, проводят повторные испытания в полном объеме шести дополнительно приготовленных образцов.

Если после повторных испытаний не менее пяти полосок образцов

15

базисных материалов типов 1, 3, 4 и 5 имеют прочность не менее 65 МПа, а типа 2 — не менее 60 МПа, то базисный материал считают выдержавшим испытания.

Если после проведения испытания не менее четырех образцов соответствуют требованию 5.2.7, то для каждого из пяти образцов вычисляют модуль упругости.

Если проводились повторные испытания, подсчитывают модуль упругости пяти из шести испытанных образцов. Если для базисных материалов типов 1, 3, 4 и 5 не менее четырех образцов имеют модуль упругости не менее 2000 МПа, а для типа 2 — не менее 1500 МПа, то базисный материал считают выдержавшим испытания. Если для базисных материалов типов 1, 3, 4 и 5 не менее трех образцов имеют модуль упругости менее 2000 МПа, а для типа 2 — менее 1500 МПа, то базисный материал считают не выдержавшим испытания.

Если для базисных материалов типов 1, 3, 4 и 5 два образца имеют модуль упругости менее 2000 МПа, а для типа 2 — менее 1500 МПа, проводят повторные испытания шести дополнительно приготовленных образцов.

Базисный материал считают выдержавшим испытания, если после повторных испытаний не менее пяти образцов соответствуют требованиям 5.2.7, 5.2.8.

7.7 Показатель трещиностойкости К\

Показатель трещиностойкости определяют для базисных материалов типов 1, 3, 4 и 5.

7.7.1 Сущность метода

Сущность метода состоит в испытании базисных материалов на двойное кручение. Нагрузку прикладывают на образец материала с надрезом (рисунок 4), при этом образец подвергают четырехточечному изгибу, в результате чего происходит медленный рост трещины, при котором

ГОСТ 31572 - 2012

определяют показатель трещиностойкости К\.

Надрез служит концентратором напряжения для образования начальной трещины, поэтому его форма и размеры (7.7.3) не оказывают значительного влияния на результаты испытания.

Показатель К\ определяет количественную характеристику напряжения в вершине трещины. Нагрузку Р (см. рисунок 4), при которой рассчитывают Kj определяют на стационарном участке роста трещины, на котором трещина растет с постоянной скоростью и К_х не зависит от длины трещины.

7.7.2 Аппаратура

Шлифмотор или аналогичное оборудование, снабженное устройством с воздушным или водяным охлаждением, чтобы в процессе шлифования температура образца не поднималась выше 30 °С.

Диски сепарационные металлические с алмазным покрытием толщиной 0,3—0,4 мм.

Лезвие безопасной бритвы толщиной 0,1 мм.

Шкурка шлифовальная бумажная водостойкая с зерном 30 и 15 мкм по ГОСТ 10054.

Микрометр или штангенциркуль с погрешностью измерения 0,01 мм.

Термостат суховоздушный температурой (37 ± 1) °С.

Разрывная машина по ГОСТ 28840 или испытательная машина «Инстрон», обеспечивающая постоянную скорость траверсы (5 = 1)

мм/мин.

Устройство для испытания на двойное кручение, изображенное на рисунке 5, состоящее из нагружающего плунжера и двух опор в виде цилиндров с отполированными поверхностями диаметром 3,0 мм и минимальной длиной 70 мм. Опоры должны быть параллельными с допускаемым отклонением 0,1 мм и перпендикулярными к продольной центральной линии. Расстояние между центрами опор должно быть (30 ±

ГОСТ 31572 - 2012

5    Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту ISO 1567:1999 Dentistry - Denture base polymers (Стоматология. Полимеры для базисов зубных протезов) путем внесения дополнительных положений.

Дополнительные фразы, слова, показатели и/или их значения внесенные в текст стандарта выделены курсивом.

Степень соответствия - модифицированная (MOD).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51889-2002 (ИСО 1567-99)

6    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты»

© Стандартинформ, 2013

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

0,1) мм. В основание нагрузочного плунжера вмонтировано два шарика диаметром 3,0 мм; расстояние между центрами шариков должно быть (10 - 0,1) мм. Оси шариков долэюны бытнь параллелен ылш продолънои оси плунжера с допускаемым отклонением 0,1 мм.

о - Графическая характеристика нагружения

а — область распространения трещины: Р — нагрузка на стационарном участке; t — толщина образца: w — ширина образца: v — надрез

Рисунок 4 — Схема испытания образца для определения показателя трещиностойкости Кi и графическая характеристика нагружения при медленном растрескивании

18

ГОСТ 31572 - 2012 (ISO 1567:1999)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

МАТЕРИАЛЫ ПОЛИМЕРНЫЕ ДЛЯ БАЗИСОВ ЗУБНЫ1Х ПРОТЕЗОВ

Технические требования Методы испытаний

Denture base polymers. Technical requirements. Test methods

Дата введения — 2015—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на полимерные материалы для базисов зубных протезов (далее — базисные материалы) и устанавливает технические требования и методы испытаний материалов, предназначенных для изготовления съемных, полных и частичных, зубных протезов, а также материалов для починки и перебазирования съемных зубных протезов.

Настоящий стандарт распространяется на следующие полимеры для базисных материалов:    полиэфиры акриловой кислоты, полиэфиры

замещенной акриловой кислоты, поливиниловые эфиры, полистирол, модифицированные каучуками полиэфиры метакриловой кислоты, поликарбонаты, полисульфоны, полиэфиры диметакриловой кислоты, полиацетали (полиоксиметилен), сополимеры или смеси вышеперечисленных полимеров.

Требования настоящего стандарта, кроме приведенных в 7.9, являются обязательными.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

ГОСТ 6507-90 Микрометры. Технические условия

Издание официальное

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия ГОСТ ISO 7491-2012 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов

ГОСТ 10054-82 Шкурка шлифовальная бумажная водостойкая. Технические условия

ГОСТ 24104-2001* Весы лабораторные. Общие технические требования

ГОСТ 28840-90 Машины для испытания материалов на растяжение, сжатие и изгиб. Общие технические требования

ГОСТ 31576-2012 Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по указателю «Национальные стандарты», составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом, следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 зубные протезы: Искусственные заменители отсутствующих (утраченных) естественных зубов и окружающих тканей, включая различные

В Российской Федерации действует ГОСТ Р 53228-2008 «Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания»

ГОСТ 31572 - 2012

дополнения для оптимального функционирования зубо-челюстной системы.

3.2    базис зубных протезов: Основа съемных зубных протезов в виде пластинки, поверхность которой, обращенная к слизистой оболочке протезного ложа, точно повторяет ее рельеф. На базисе укрепляют искусственные зубы.

3.3 базисные материалы холодного отверждения: Материалы, полимеризация которых инициируется химическими средствами и которые не требуют для завершения процесса нагревания свыше 65 °С.

3.4    капсулированный материал: Материал, состоящий из двух или более компонентов, содержащихся в одном контейнере отдельно друг от друга до момента смешивания и выдавливания смешанного материала для применения непосредственно из контейнера.

3.5 материалы базисные горячего отверждения: Материалы, требующие для завершения процесса полимеризации нагревания свыше 65 °С.

3.6    жидкость: Мономерная жидкость для смешивания с полимерным порошком с образованием густой массы (теста) или текучей полимерной массы для формирования базиса зубных протезов.

3.7    паковка (зубных протезов): Процесс заполнения полимерным материалом формы базиса зубных протезов, выполняемый по методике прессования, заливки или литья под давлением.

3.8    начальное время паковки (тестообразования):    Время с

момента окончания смешивания до момента, когда смешанный материал достигает рабочей (тестообразной) консистенции.

3.9    конечное время паковки: Промежуток времени, в течение которого смесь для базиса зубных протезов сохраняет свою рабочую консистенцию, с момента начала паковки.

3.10    процесс отверждения:    Процесс    образования    твердой

полимерной пластины для базиса зубных протезов (или образца) путем

з

ГОСТ 31572 - 2012

полимеризации или литья под давлением.

3.11    термопластичный материал: Твердый полимерный материал, который можно путем нагревания размягчить для формования или литья под давлением и который после охлаждения опять принимает твердое состояние.

3.12    полупрозрачность:    Свойство    материала пропускать и

одновременно рассеивать свет таким образом, что предметы, расположенные за материалом, имеют расплывчатое изображение.

4    Классификация

Базисные материалы подразделяют на следующие типы и классы:

тип 1 — пластмассы горячего отверждения: класс 1 — порошок и жидкость, класс 2 — пластмассовая заготовка;

тип 2 — самотвердеющие пластмассы:

класс 1 — порошок и жидкость для формования, класс 2 — порошок и жидкость для заливки;

тип 3 — термопластичная заготовка или гранулы;

тип 4 — светоотверждаемые материалы;

тип 5 — материалы микроволнового отверждения.

5    Технические требования

5.1    Неотвержденный материал

5.1.1    Требования к компонентам базисного материала

5.1.1.1    Компонент базисного материала в виде жидкости при визуальной оценке не должен содержать геля или осадка. Жидкость не должна загустевать в течение всего срока хранения, гарантированного изготовителем.

4

ГОСТ 31572 - 2012

5.1.1.2    Твердые или полутвердые компоненты базисного материала при визуальной оценке не должны содержать посторонних включений.

5.1.2    При проверке начального времени паковки по 7.3.2.1.1 (рисунок 1), установленного изготовителем для материалов типа 1 классов 1 и 2, типа 2 классов 1 и 2, типов 4 и 5, эти материалы должны входить, как минимум, в два отверстия формы на глубину не менее 0,5 мм. При проверке конечного времени паковки базисных материалов типа 1 классов 1 и 2 и типов 4 и 5 эти материалы также должны соответствовать вышеуказанному требованию.

5.2    Отвержденный материал

5.2.1    Базисные материалы должны соответствовать требованиям ГОСТ 31576 .

5.2.2    Поверхностные свойства

При отверждении методом и при помощи материалов, рекомендованных изготовителем, образцы базисов зубных протезов, приготовленные по 7.5.3, 7.8.2.2, должны иметь гладкую, твердую и блестящую поверхность.

Образцы для определения цветостой- кости, остаточного мономера и растворимости должны сохранять свою форму после отверждения.

После шлифовки и полировки по 7.6.1.3 образцы должны иметь гладкую блестящую поверхность.

5.2.3    Цвет

Цвет полосок базисного материала не должен отличаться или может незначительно отличаться от цвета, указанного изготовителем.

Окрашенный базисный материал должен быть полупрозрачным и иметь однородную окраску. При наличии в материале окрашенных волокон, они должны быть равномерно распределены по всей массе материала. Неокрашенные базисные материалы должны быть прозрачными и бесцветными.

5

5.2.4    Цветостойкость Цвет образцов базисного

материала после испытания на цветостойкость по ГОСТ ISO 7491 не должен изменяться или может изменяться незначительно.

5.2.5    Полупрозрачностъ При испытании по 7.6.2 тень

освещенного непрозрачного диска должна быть видна с противоположной    стороны

испытуемого образца.

5.2.6    Отсутствие пористости

Приготовленные в виде полосок образцы при визуальной оценке по 7.6.3.4 не должны содержать пор.

5.2.7    Прочность при изгибе

Прочность при изгибе базисных материалов типов 1, 3, 4 и 5 должна быть не менее 65 МПа; типа 2 — не менее 60 МПа.

5.2.8    Модуль упругости

Модуль упругости базисных материалов типов 1, 3, 4 и 5 должен быть не менее 2000 МПа; типа 2 — не менее 1500 МПа.

5.2.9    Показатель трещиностойкости К\

Показатель трещиностойкости К_х базисных материалов типов 1, 3, 4 и 5 должен быть не менее 1,0 МН/м^1,5.

5.2.10    Соединение с искусственными пластмассовыми зубами Базисные материалы должны прочно соединяться с искусственными

пластмассовыми зубами. При испытании на отрыв разрушение должно носить когезионный характер либо по материалу, либо по зубу.

5.2.11    Остаточный мономер метилметакрилат

ГОСТ 31572 - 2012

Массовая доля остаточного мономера метилметакрилата базисных материалов типов 1, 3, 4 и 5 должна быть не более 2,2 %, типа 2 — не более 4,5 %.

5.2.12    Водопоглощение

Водопоглощение базисных материалов всех типов не должно превышать 32 мкг/мм¹.

5.2.13    Растворимость

Растворимость (потеря массы на единицу объема) базисных материалов типов 1, 3, 4 и 5 не должна превышать 1,6 мкг/мм³; типа 2 — 8,0 мкг/мм³.

6    Образцы для испытаний

Образцы должны состоять из отдельной упаковки или упаковок, содержащих объем базисного материала, достаточный для проведения предусмотренных испытаний, а также дополнительный объем материала для повторных испытаний в случае необходимости. Если требуется больше одной упаковки, то весь базисный материал должен быть из одной партии.

7    Методы испытаний

7.1    Общие положения

Образцы для испытаний приготавливают и испытывают, если нет других указаний в методике приготовления образцов, при температуре окружающей среды (23 ± 1) °С и относительной влажности воздуха не менее 30 %.

7.2    Визуальный осмотр

Визуальный осмотр испытуемых образцов проводят для определения их соответствия требованиям 5.1.1.1, 5.1.1.2, 5.2.2, 5.2.3, 5.2.4, 5.2.5, 5.2.6 (проверку требований 5.2.3 и 5.2.4 проводят по ГОСТ ISO 7491).

7