ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СИСТЕМЫ И КОМПЛЕКСЫ МЕДИЦИНСКИЕ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

ГОСТ 27878 — 88 (СТ СЭВ 6146-87)

Издание официальна*

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ

Москва

УДК 001.4:615.4:006.354    Группа    Р00

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СИСТЕМЫ И КОМПЛЕКСЫ МЕДИЦИНСКИЕ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ

Термины и определения

Automated пкйсД systems and complexes. Тс ms and definitions

ОКСТУ 9401

— Ilium Mill ......II !■—114—— llll

Дата введении 0X07.89

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области автоматизированных медицинских систем и комплексов, предназначенных для реализации медицинского технологического процесса в части диагностики, лечения и (или) реабилитации пациентов в лечебно-профилактических учреждениях массовой обращаемости.

Настоящий стандарт не распространяется на неавтоматизированные системы и комплексы медицинского назначения.

Термины, устанавливаемые настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документов и литературе, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности.

1.    Стандартизованные термины с определениями приведены в табл.1.

2.    Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов — синонимов стандартизованного термина не допускается.

2.1.    Для отдельных стандартизованных терминов в табл. 1 приведены в качестве справочных краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.

2.2.    Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в данном стандарте.

2.3.    В стандарте приведен алфавитный указатель содержащихся в нем терминов в табл. 2.

Перепечатка воспрещена

§) Издательство стандартов, 1989

С. 10 ГОСТ 27878-88

Продолжение табл. 2

Термин Номер термина Система массовой помощи медицинская автоматизированная 13 Система обработки данных медицинская автоматизированная Система топической диагностики медицинская автоматизиро- 9 ванная Система функциональной диагностики медицинская автомати- 19 зированная 17 Функция автоматизированной медицинской системы целевая 3 Функция АМС целевая 3 Эффективность автоматизированной медицинской системы 4 Эффективность АМС 4

	Продолжение табл. 3
Термин	Определение
7. Медицинский диагноз	Заключение о состоянии здоровья, локализации, форме, характере и течении заболевания, которое получено в результате целенаправленного медицинского обследования и составлено в соответствии с принятыми классификациями медицинских понятий, терминами, а также номенклатурой болезней.
8. Фактор риска	Факторы, которые обусловливают повышение вероятности возникновения определенной болезни, но не являются ее непосредственной причиной. Примечание. Например, наследственные
9. Медицинский алгоритм	признаки, курение и др. Словесно выраженное решающее правило выработки заключения путем сопоставительного анализа медицинских и (или) медико-биологических
10. Медицинская методика	данных и нормативов. Перечень медицинских предписаний, действий, манипуляций, однозначно определяющих содержание и последовательность выполнения операции
11. Функциональная диагностика	для систематической реализации конкретной медицинской задачи. Процесс выявления общего состояния пациента, его систем и отдельных органов с использованием различных методик и средств оценки нарушений их функций и (или) способности пациента к выполнению характерных нагрузок и (или) определения степени компенсаторных резервов как при нормальной жизнедеятельности, так и при патоло-
12. Топическая диагностика	гических состоянии организма. Процесс выявления патологических изменений в органах и тканях пациента, установление локализации, формы и границ распространения патологии.
13. Клинико-биохимическая диагностика	Вид клинико-лабораторного исследования биоп-тата и выделений организма, с целью определения изменений химического состава и обмена ве-
14. Клинико-морфологическая диагностика	ществ в органах и тканях с целью выявления заболеваний и оценки эффективности лечения Вид клинико-лабораторного исследования биол-тата и выделений организма с целью выявления патологических изменений состава и строения клеток, а также нарушений структурно-функциональных связей.
15. Биоптат	Материал, полученный путем прижизненного изъятия или иссечения небольшого объема тка-
16.    Экстракорпоральный 17.    Интракорпоральный	ни организма, используемый в диагностических целях или исследовательских целях Внетелесный Внутрителесный

ГОСТ 27878-88 С. IS

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1.    РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ

Н. А. Супер-Файнштейн, канд. мед. наук; Л. А. Амаева,

А. Е. Йориш, канд. техн. наук

2.    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 28.10.88 № 3597

3.    Срок первой проверки—I квартал 1998 г.; периодичность проверки — 10 лет

4.    Стандарт содержит все требования СТ СЗВ 6146—87

5.    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

	Продолжение табл. J
Термин	Определение
7.    Абонентский пункт автоматизированной медицинской системы Абонентский пункт АМС 8.    Автоматизированное рабочее место в автоматизированной медицинской системе АРМ АМС	1 Примечание. К элементам автоматизированной медицинсксй системы относятся, например, средства вычислительной или медицинской техники Компонент автоматизированной медицинской системы, обеспечивающий возможность обмена медико-биологическими данными между пользователем и ЭВМ Рабочее место, оборудованное средствами, которые обеспечивают возможность непосредственного участия медицинского персонала в реализации целевой функции автоматизированной медицинской системы. Примечание. Например, центральный пульт медицинской сестры в автоматизированной ме-
9. Автоматизированная медицинская система обработки данных АМС обработки данных	дицинской системе для реанимации или интенсивной терапии Автоматизированная медицинская система, осуществляющая сбор или прием, передачу и логическое преобразование, выдачу с регистрацией и (или) отображением, накопление и (или) хранение медико-биологических данных. Примечание. Например, система, которая производит преобразование данных по специ-
10.    Автоматизированная медицинская информационная система АМИС 11.    Автоматизированный медицинский комплекс АМК	альным медицинским алгоритмам Автоматизированная медицинская система обработки данных, осуществляющая организацию базы данных, а также поиск и сортировку медико-биологических данных Организованная совокупность взаимосвязанных между собой медицинских приборов и (или) аппаратов и средств вычислительной техники, предназначенная для обработки медико-биологических данных и (или) реализации лечебного воздействия и (или) управления им. Примечание. АМК может входить в состав АМС либо иметь самостоятельное функциональное назначение, например служить для обработки данных в соответствии с конкретной медицинской методикой
12. Медико-технологический комплекс мтк	Совокупность изделий медицинской и вычислительной техники, медицинского оборудования и материалов, технических и вспомогательных средств, необходимых для полной реализации конкретного медицинского технологического процесса. Примечание. Формирование МТК обусловлено целесообразностью комплектных поставок изделий медицинской техники, АМС и АМК

АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ

Автоматизированная медицинская система, осуществляющая лечебно-профилактические мероприятия для различных по составу и объему контингентов.

Примечание. Например, автоматизированная медицинская система диспансеризации, в частности, с дискретным режимом одновременного или последовательного функционирования или АМС доврачебной помощи, функционирующая с участием среднего медицинского персонала

Автоматизированная медицинская система, осуществляющая лечебно-профилактические мероприятия для отдельных пациентов. Примечание. Например, автоматизированная медицинская система скорой помощи Автоматизированная медицинская система, осуществляющая управление лечебными воздействиями и (или) их реализацию с выбором вариантов, режимов, интенсивности и (или) расчетом дозировок и фармакологических рецептур.

Пр имечание. Автоматизированная медицинская лечебная система, например, типа «Советчик врача» с контролем адекватности лечебных воздействий или АМЛС управления комплексами типа «искусственные органы» Автоматизированная медицинская система, осуществляющая в соответствии с заданными медицинскими критериями выявление и отбор здоровых лиц, больных или лиц, обладающих факторами риска.

Примечание. Системы используются при диспансеризации и целенаправленных осмотрах групп или контингентов населения. В частности, к ним относятся системы типа автоматизированной системы профосмотров населения, АМС скрининга и др.

Автоматизированная медицинская система, осуществляющая оценку состояния органов и систем организма по их качественным и/или количественным характеристикам

Автоматизированная медицинская система, осуществляющая по определенному числу основных показателей жизнеобеспечения организма анализ его состояния и выдачу сигнала управления воздействием на него.

Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для обработки медико-биологических данных качественного характера. Примечание. Например, АМК для сбора анамнестических данных в диалоговом режиме или для автоматического анкетирования, тестирования или опроса типа «меню» Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для проведения общефизиологического инструментального обследования пациента с целью подготовки к приему врача-специа-листа.

Примечание. АМК доврачебного обследования применяется, например, при массовых обследованиях и скринингах Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для непрерывного воспроизведения и контроля основных параметров жизнедеятельности в режиме текущего времени с автоматической подачей сигнала тревоги.

Примечание. К основным параметрам жизнедеятельности относятся: артериальное давление, частота пульса, ЭКГ-характеристики, частота дыхания и др.

Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для съема, преобразования и обработки медико-биологических данных в процессе функциональной или топической диагностики Автоматизированный медицинский комплекс, обеспечивающий возможность оценки состояния сердечно-сосудистой системы на различных ее уровнях.

Примечание. Например, АМК для исследований методами: фоно-, балисто- электро- или векторкардиографии (-метрии), допплеринди-кации, реовазо- или плетизмографии, сфигмо-или осциллосфигмографии и др.

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность оценки состояния функции дыхания

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность оценки состояния центральной, периферической или вегетативной нервной системы, а также психофизиологических функций.

Примечание. Например, автоматизированные медицинские комплексы для исследований методами; ЭЭГ, ультразвуковой ЭХО-ЭГ, ЭМГ, определения кожно-гальванической реакции, регисфации вызванных потенциалов мозга, автоматического тестирования и определения времени реакции и др.

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность опенки функционального состояния органов желудочно-кишечного тракта.

Примечание. Например, АМК для исследований методами фоно- и электрогастрогра-фии, УЗ-эхометрии печени или желчного пузыря и др.

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность исследования оптического изображения полостей внутренних органов

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность исследования органов и систем организма с помощью ультразвукового излучения.

Примечание. Например, АМК для ультразвукового сканирования в режиме реального времени с микропроцессорным управлением

Автоматизированный диагностический медицинский комплекс, обеспечивающий возможность исследования органов и систем организма с помощью рентгеновского излучения.

Примечание. Например, АМК для рентгенографии легких с автоматической магазинной кассетой, предназначенный для массового обследования населения

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность исследования органов и систем организма с помощью излучения радионуклидов и генераторов элементарных частиц.

Примечание. Например, АМК для статической и динамической ецннтиграфии

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность проведения радиоиммунохимического анализа биоп-тата.

Примечание. Например, АМК для количественного определения реакций «антиген-антитело»

Автоматизированный медицинский диагноаиче-ский комплекс, обеспечивающий возможность проведения клинико-биохимического анализа бн'шта-та и выделений организма.

Пр имечание. Например, АМК, для исследований крови, ликвора, мочи с применением автоматических измерительных средств, измерительно-вычислительных устройств, срс дств пробоподготовки и выдачи результатов анализа

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность проведения клинико-морфологического анализа биоп-тата и выделений организма.

Пр имечание. Например, АМК для исследования мазков ликвора, мочи и т. д. Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для реализации терапевтических методик и (или) управления лечебными воздействиями.

Примечание. В АМЛК может быть предусмотрен выбор временных и параметрических режимов, как например в АМЛК для периодической гемосорбции Автоматизированный медицинский лечебный комплекс, предназначенный для коррекции, регулирования и восстановления нарушенных функций организма.

Примечание. Например, АМЛК для жстра-или интракорпоральной кардиостимуляции или АМЛК вспомогательного кровообращения, или типа «Биостатер» для регулирования концентрации глюкозы в крови и др. Автоматизированный медицинский лечебный комплекс, предназначенный для временного и (или) длительного замещения утраченных жизненных функций органов и (или) систем организма человека.

Пр имечание. Например, АМЛК типа «искусственные органы» с применением, в частности, аппаратов искусственного кровообращения или «искусственная почка»

С. 8 ГОСТ 27878-88	Продолжение табл. 1
Термин	Определение
38. Автоматизированный медицинский комплекс реабилитации АМК реабилитации	Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для восстановления и компенсации функций организма с целью нормализации здоровья и трудоспособности пациента. Примечание. АМЛК реабилитации применяются, например, для нормализации здоровья пациента после перенесенных им острых или хронических заболеваний, в частности, АМЛК для восстановления двигательной активности после инсульта

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ

Таблица 2

Термин Номер термина АМДК 23 АМДК радиоиммунологический 32 АМДК радионуклидный 31 АМДК рентгеновский 30 АМДК ультразвуковой 29 АМДК эндоскопический 28 АМИС 10 АМК 11 АМК доврачебного обследования 21 АМК замещения физиологических функций 37 АМК мониторного наблюдения 22 АМК неметрических данных 20 АМК поддержания функций организма 36 АМК реабилитации 38 АМЛК 35 АМЛС 15 АМС 1 АМС индивидуальной помощи 14 АМС контроля состояния 18 АМС МОН 16 АМС массовой помощи 13 АМС обработки данных 9 АМС топической диагностики 19 АМС функциональной диагностики 17 АРМ АМС 8 Комплекс диагностический автоматизированный гастрологиче- ский 27 Комплекс диагностический автоматизированный кардиоваску- лярный 24 Комплекс диагностический автоматизированный клинико-био- химический 33

Термин	Номер термина
Комплекс диагностический автоматизированный клинико-морфологический Комплекс диагностический автоматизированный неврологиче-	34
ский	26
Комплекс диагностический автоматизированный респираторный Комплекс медико-технологический Комплекс медицинский автоматизированный Комплекс медицинский автоматизированный доврачебного об-	25 12 11
следования	21
Комплекс медицинский автоматизированный замещения физиологических функций Комплекс медицинский автоматизированный мониторного наб-	37
людения Комплекс медицинский автоматизированный неметрических	22
данных	20
Комплекс медицинский автоматизированный поддержания функций организма Комплекс медицинский автоматизированный реабилитации Комплекс медицинский диагностический автоматизированный Комплекс медицинский диагностический автоматизированный	36 38 23
радиоиммунологический Комплекс медицинский диагностический автоматизированный	32
радионуклидный Комплекс медицинский диагностический автоматизированный	31
рентгеновский Комплекс медицинский диагностический автоматизированный	30
ультразвуковой	29
Комплекс медицинский диагностический автоматизированный эндоскопический Комплекс медицинский лечебный автоматизированный Компонент АМС Компонент автоматизированной медицинской системы Место в автоматизированной медицинской системе автомати-	28 35 6 6
зированное рабочее МТК мтп Подсистема автоматизированной медицинской системы Подсистема АМС Процесс технологический медицинский Пункт автоматизированной медицинской системы абонентский Пункт АМС абонентский Система индивидуальной помощи медицинская автоматизиро-	8 12 2 5 5 2 7 7
ванная Система медицинская автоматизированная Система информационная медицинская автоматизированная Система контроля состояния медицинская автоматизирован-	14 1 10
ная Система лечебная медицинская автоматизированная Система массового обследования населения медицинская ав-	18 15
томатизированная	16