Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

11 страниц

304.00 ₽

Купить ГОСТ 13399-89 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на высушенные цветки (соцветия) дикорастущего и культивируемого многолетнего травянистого растения арники горной (Arnica montana L.) и культивируемых видов - арники облиственной (Arnica foliosa Nutt.) и арники Шамиссо (Arnica chamissonis Less.) семейства астровых (Asteraccae), предназначенные для использования в качестве лекарственного растительного сырья.

 Скачать PDF

Переиздание

Оглавление

1. Технические требования

2. Правила приемки

3. Методы испытаний

4. Транспортирование

5. Гарантии поставщика

 
Дата введения01.05.1990
Добавлен в базу01.09.2013
Актуализация01.01.2021

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

28.06.1989УтвержденГосстандарт СССР2198
РазработанМинистерство медицинской и микробиологической промышленности СССР
РазработанВсесоюзный научно-исследовательский институт фармации
РазработанЛенинградский химико-фармацевтический институт

Flowers of arnica. Specification

Нормативные ссылки:
Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11

Группа Р62

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ГОСТ

13399—89

ЦВЕТКИ АРНИКИ Технические условия

Flowers of Arnica. Specification

ОКГ1 93 7611 0191 05

Срок действия с 01.05.90 до 01.05.95

Настоящий стандарт распространяется на высушенные цветки (соцветия) дикорастущего и культивируемого многолетнего травянистого растения арники горной (Arnica montana L.) и культивируемых видов —арники облиственной (Arnica foliosa Nutt.) и арники Шамиссо (Arnica chamissonis Less.) семейства астровых (Asteraccae), предназначенные для использования в качестве лекарственного растительного сырья.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1.    Характеристики

1.1.1.    Соцветия арники должны быть собраны в начале цветения и соответствовать требованиям и нормам, указанным в таб-

лице.

Наименование показателя

Характеристика и корма для сьюья

Внешний вид

Отдельные язычковые и трубчатые цветки, семянки с хохолком, цветоложа распавшихся соцветий, реже цельные корзинки. Язычковые цветки длиной до 2,5 см с трехзубчатым отгибом; трубчатые цветки многочисленные длиной до 1.5 см, пятичленные. Завязь нижняя. опушенная, семянки продолговатые с однорядным хохолком из желтоватых. невствистых. тонких щетинок

Перепечатка воспрещена

Издание официальное


Продолжение

Наименование показателя

Характеристика и норма для сырья


длиной до 1 см. Цветоложе слегка выпуклое, ямчатое, с короткими щетинистыми волосками вокруг ямок, окружено колокольчатой двурядной обверткой из удлиненно-ланцетовидных листочков. Корзинки диаметром от 2,0 до 6,0 см (с краевыми цветками) и от 1,2 до 3 2 см (без краевых цветков), с остатками цветоносов длиной до 3 см или без них

От оранжево-желтого до светло-сран-жево-желтого От зеленого до зеленовато-бурого От светло- до темно-коричневого Слабый, ароматный Острый, горьковатый

1.5

13.0

9.0

2.0

1,0

Не допускается То же


Циет:

цветков

листочков обвертки семянок Запах Вкус

Массовая доля суммы флавонои-дов в пересчете на рутин, % не менее

Влажность, %, не более Массовая доля общей золы, %, не более

Массовая доля посторонних примесей, %, не более: органической (части    других не

ядовитых растений) минеральной (земля.    песок, ка

мешки)

Наличие плесени и гнили Наличие ядовитых растений и их частей

Наличие устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании


1.1.2.    Зараженность цветков арники амбарными вредителями II и III степеней не допускается.

1.1.3.    Анатомическое строение цветков арники должно соответствовать следующему описанию. При рассмотрении препарата язычковых цветков с поверхности под микроскопом при увеличении 280х (см. черт. 1) видны слегка удлиненные клетки эпидермиса с извилистыми стенками и желто-оранжевыми округлыми хромопластами, на зубчиках эпидермис сосочковидный. Клетки эпидермиса трубчатых цветков (см. черт. 2) продольно вытянутые, в основном с прямыми стенками, по краю зубчиков также, сосочковидные. На завязи язычкового и трубчатого цветков (см. черт. 3) клетки эпидермиса прямоугольные, у основания с чет-

30

ГОСТ 13399-89
Эпидермис язычкового цветка

В

А — эпидермис зубчика; 5—-эпидермис основания цветка; /—хромопласты; 2 — многоклеточный волосок; 3 — эфирно масличная железка

Черт. 1

31

Эпидермис средней части трубчатого цветка


1 — многоклеточные тонкостенные волоски. 2 — эфирно масличные же

леэки

Черт 2

32



te-sssji-si    •—ь tz в

ИНЫ. * — «етковидное утолщение стенок клеток кпидермиса ’


цветка; / — — фитомела-


Черт. 3

33



Эпидермис листочка обвертки


А — эпидермис средней части листочка краю); / —эфирно-масличные железки; железистые волоски, 4 — головчатый


обвертки; Б — эпидермис листочка обвертки (по 2 — многоклеточный, толстостенный волосок; 3 — волосок с многоклеточной ножкой; 5 — устьица


Черт. 4


34

ковидноутолщенными стенками отчетливо виден фитомеланин. Волоски двух типов: простые многоклеточные тонкостенные с удлиненной конечной клеткой сосредоточены, главным образом, в нижней части цветков и на завязи; на последней встречаются также простые одноклеточные волоски, сросшиеся по два, три. Железки многочисленные состоят из 6—10 выделительных клеток, расположенных в один или два ряда, встречаются на всех элементах цветков. Пыльца округлая, шиповатая. Клетки эпидермиса листочков обвертки (см. черт. 4) с извилистыми стенками, устьица с обеих сторон окружены 3—5 клетками (апомоцитный тип); волоски многочисленные, разнообразные по строению: простые многоклеточные из 3—7 клеток с тонкими, реже утолщенными оболочками и простые, одноклеточные; железистые на одно- или двурядной пожне с многоклеточной, реже с одно- или двухклеточной головкой.

1.2.    Маркировка

1.2.1.    Маркировка сырья — по ГОСТ 6077. Маркировка транспортной тары — по ГОСТ 14192.

1.3.    Упаковка

1.3.1.    Цветки арники упаковывают по ГОСТ 6077. Масса нетто сырья, упакованного в мешки по ГОСТ 16225 или по ГОСТ 19317, должна быть не более 15 кг.

2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

2.1.    Правила приемки— по ГОСТ 24027.0.

3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИИ

3.1.    Методы испытаний — по ГОСТ 24027.0ГОСТ 24027.2 со следующими дополнениями.

3.1.1.    Качественные реакции

3.1.1.1.    Аппаратура и реактивы

Весы лабораторные 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104.

Пробирки стеклянные по ГОСТ 25336.

Пипетки вместимостью 1; 2 см3 по ГОСТ 20292.

п-диметиламинобензальдегид.

Колбы мерные вместимостью 100 см3 по ГОСТ 1770.

Кислота хлористоводородная концентрированная.

Кислота серная концентрированная по ГОСТ 4204.

Магний в порошке.

3.1.1.2.    Приготовление раствора п-д и м ети л а м и-нобензальдегида с массовой долей /% в серной кислоте

35

(1,00±0,01) г я-диметиламинобензальдегида смачивают четырьмя каплями воды, растворяют в 50 см3 концентрированной серной

2* ,

кислоты в мерной колбе вместимостью 100 см3, затем доводят объем раствора до метки той же кислотой и перемешивают.

Раствор хранят не более 1 сут.

3.1.1.3. Проведение испытаний.

3.1.1.3.1.    0,5 см-’ извлечения (см. п. 3.1.2.4) помещают в пробирку, прибавляют 1 см3 раствора п-диметиламинобензальдегида с массовой долей 1 % в концентрированной серной кислоте. Должно появиться красно-бурое окрашивание (сесквитерпеновые лак-тоны азуленового ряда).

3.1.1.3.2.    2 см3 извлечения помещают в пробирку, прибавляют 0,2 см3 концентрированной хлористоводородной кислоты и (0,05=Ь ±0,01) г порошка магния. Должно появиться розовое окрашивание (флавоноиды).

3.1.2.    Количественное определение суммы флавоноидов

3.1.2.1.    Аппаратура, материалы и реактивы

Мельница лабораторная.

Печь муфельная, обеспечивающая устойчивую температуру нагрева 130—135°С.

Весы лабораторные 2-го класса точности с наибольшим пре-делом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104.

Весы аналитические по ГОСТ 24104.

Сито с отверстиями диаметром 0,2 см по ТУ 23.2.2068—89.

Колбы конические вместимостью 100; 200 см3 по ГОСТ 25336.

Колбы мерные вместимостью 25, 100 см3 по ГОСТ 1770.

Холодильник стеклянный лабораторный по ГОСТ 25336,

Воронка стеклянная коническая по ГОСТ 25336.

Пипетки вместимостью 1,5 см3 по ГОСТ 20292.

Баня водяная лабораторная.

Бумага фильтровальная лабораторная по ГОСТ 12026.

Спектрофотометр.

Спирт этиловый 5962.

Алюминия хлорид по ГОСТ 3759.

Кислота уксусная по ГОСТ 61.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.

Рутин-стандарт.

3.1.2.2.    Приговление раствора алюминия хлорида с массовой долей 2 % в этиловом спирте с объемной долей 95 %

(2,00±0,01) г алюминия хлорида растворяют в 50 см3 этилового спирта с объемной долей 95 % в мерной колбе вместимостью 100 см3, доводят объем раствора до метки спиртом той же концентрации и перемешивают.

Раствор хранят не более 3 мес.

3.1.2.3.    Приготовление эталонного раствора стандартного образца рутина

ГОСТ 13380-89

Около (0,0500±0,0002) г стандартного образца рутина, предварительно высушенного при температуре 130—135 °С в течение 3 ч, растворяют в 85 см3 этилового спирта с объемной долей 95 % в мерной колбе вместимостью 100 см3 при нагревании на водяной бане, охлаждают до комнатной температуры, доводят объем раствора до метки спиртом той же концентрации и тщательно перемешивают.

Раствор хранят не более 1 мес.

3.1.2.4.    Проведение испытаний

Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,2 см по ТУ 232.2068—89. Около (1,0000±0,0002) г измельченного сырья помещают в коническую колбу со шлифом вместимостью 200 см3, прибавляют 100 см3 этилового спирта с объемной долей 70 %, содержимое колбы встряхивают и взвешивают (с погрешностью ±0,01) г. Колбу присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане в течение 30 мин с момента закипания содержимого колбы. Колбу охлаждают до комнатной температуры, вновь взвешивают и при необходимости добавляют этиловый спирт с объемной долей 70 % до первоначальной массы. Извлечение фильтруют через складчатый бумажный фильтр в коническую колбу вместимостью 100 см3, отбрасывая первые 20 см3 фильтрата.

1 см3 фильтрата помещают в мерную колбу вместимостью 25 см3, прибавляют 5 см3 раствора алюминия хлорида с массовой долей 2 % в этиловом спирте с объемной долей 95 % и объем раствора доводят тем же спиртом до метки и перемешивают. Через 30 мин измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре при длине волны 410 нм в кювете с толщиной слоя 1,0 см.

В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 1 см3 извлечения и 0,1 см3 концентрированной уксусной кислоты, доведенных этиловым спиртом с объемной долей 95 % до метки в мерной колбе вместимостью 25 см3.

Параллельно в тех же условиях измеряют оптическую плотность раствора стандартного образца рутина, используя в качестве раствора сравнения этиловый спирт с объемной долей 95 %.

3.1.2.5.    Обработка результатов

Массовую долю суммы флавоноидов в процентах (X) в пересчете на рутин и абсолютно сухое сырье вычисляют по формуле

v D-m0-100-100-100    Dm„-10000

Л— D0-ml-(lOO-lP) 100 D0 m-1• (100—ЦТ) •

где D — оптическая плотность испытуемого раствора;

D0 — оптическая плотность стандартного образца рутина;

m — масса сырья, г;

37

m„ — масса рутина, г;

W — потеря в массе при взвешивании сырья, %.

4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

4.1.    Транспортирование и хранение—по ГОСТ 6077.

5. ГАРАНТИИ ПОСТАВЩИКА

5.1.    Поставщик гарантирует соответствие качества цветков арники требованиям настоящего стандарта при соблюдении потребителем условий хранения и транспортирования.

5.2.    Гарантийный срок хранения цветков арники — 3 года с момента заготовки сырья.