Р. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. ПРЕДМЕТЫ САНИТАРИИ И ГИГИЕНЫ
Группа Р24
Изменение № 1 ГОСТ Р 51088-97 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия Принято и введено в действие Постановлением Госстандарта России от 11.11.99 № 403-ст
Дата введения 2000—07—01
Раздел 1. Второй абзац изложить в новой редакции:
«Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний: вакцины бактерийные и вирусные, анатоксины,
(Продолжение см. с. 78) (Продолжение изменения N9 1 к ГОСТ Р 51088-97)
иммуноглобулины нормальные и специфические, сыворотки диагностические и антитоксические лечебные, бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические, препараты нормфлоры (бифидумбактерин, споробактерин, бактисубтил и др.), интерфероны, цитокины и другие биологические иммуномодуляторы для стимуляции антиинфекционного иммунитета, аллергены бактериальные, грибковые, пищевые, бытовые, пыльцевые и др., диагностические тест-системы для иммуноферментно-го анализа инфекционных и паразитарных заболеваний, диагностикумы антигенные, антительные, питательные среды (бактериальные, вирусологические)».
Раздел 10 изложить в новой редакции:
«10. Методы испытаний Условия и методы испытаний установлены в ГОСТ Р 51352-99 и в нормативной документации на наборы конкретных видов».
(ИУС № 2 2000 г.)
78