Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

4 страницы

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Показать даты введения Admin

РЕШЕНИЕ

2 марта 2011 г.

№571

г. Москва

О внесении изменений в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарноэпидемиологическому надзору (контролю)

Комиссия Таможенного союза решила:

Утвердить Изменения в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарноэпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 (прилагаются).

Члены Комиссии Таможенного союза:

От Республики Беларусь

От Республики Казахстан

От Российской Федерации


И. Шувалов

С. Румас

У. Шукеев

УТВЕРЖДЕНЫ

Решением Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 года № 571

ИЗМЕНЕНИЯ

в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза

от 28 мая 2010 года № 299

Внести в раздел 18 «Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике» Главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), следующие изменения:

1.    Восьмой абзац подраздела 5 «Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения и медицинской техники и информированию пользователя» изложить в следующей редакции: «Маркировка должна быть изложена на русском языке. Допускается дополнительное использование других языков.».

2.    В приложении 2 «Основные требования к подконтрольной продукции (товарам) и показателям их безопасности (изделия медицинской техники и медицинского назначения)»:

2.1.    В подпункте 1.5.1 наименование продукции (товара) изложить в следующей редакции: «Изделия впитывающие медицинские для ухода за больными (прокладки, вкладыши урологические, подгузники, трусы, впитывающие простыни)».

2.2.    В подпункте 1.5.2 наименование продукции (товара) изложить

в следующей редакции:    «Перчатки хирургические, смотровые,

анатомические, презервативы».

2.3.    Дополнить раздел 18.1 «Изделия медицинского назначения» группой товаров 1.9. «Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной стерилизации» и подпунктами 1.9.1, 1.9.2, 1.9.2.1, 1.9.2.2 в следующей редакции:

Наименование

Санитарно-эпидемиологические требования

Примечания

п/п

продукции

(товара)

показатель

допустимые уровни ДКМ, мг/дм3, не более

1.9

Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной стерилизации

1.9.1

Бумага

оберточная

Санитарно-гигиенические показатели состояния водных вытяжек

Запах

Цветность (описат.) Мутность (описат.)

pH

Изменение pH

не более 1 балла

Отс.

Отс.

5-8 ед.рН +1,0 ед.рН

Миграция вредных веществ в дистиллированную воду

Этил ацетат

Формальдегид

Ацетальдегид

Аммиак и ионы аммония (по NH4) Хлорид-ионы (по хлору) Сульфат-ионы

Миграция свинца, мышьяка, хрома, цинка, кадмия, никеля, ртути

не более 0,1 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,2 мг/л не более 350 мг/л не более 500 мг/л Не допускается

1.9.2

Полимерная

Санитарно-гигиенические показатели состояния водных вытяжек

пленка*

Запах

Цветность (описат.) Мутность (описат.)

pH

Изменение pH

не более 1 балла

Отс.

Отс.

5-8 ед.рН +1,0 ед.рН

1.9.2.1

Полипропилен,

полиэтилен

Миграция вредных веществ в дистиллированную воду

Этил ацетат Формальдегид Ацетальдегид Пропиловый спирт Изопропиловый спирт Бутиловый спирт Изобутиловый спирт

не более 0,1 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0.5 мг/л не более 0, 5 мг/л

1.9.2.2

Полиэфиры,

Формальдегид

не более 0,1 мг/л

включая

Ацетальдегид

не более 0,2 мг/л

полиэстер

Фенол

не более 0,05 мг/л

Пропиловый спирт

не более 0,1 мг/л

Метиловый спирт

не более 0,2 мг/л

Бутиловый спирт

не более 0.5 мг/л

Диоктил фталат

не более 2,0 мг/л

Дибутил фталат

не допускается

Д имети лтере фталат

не более 1,5 мг/л

Примечание:* - с учетом рецептуры материала, перечень контролируемых веществ может быть изменен (см. Главу II Раздел 16. Требования к материалам и изделиям, изготовленным из полимерных и других материалов,

предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и средами).