Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

41 страница

344.00 ₽

Купить СП 1.3.1318-03 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Санитарные правила устанавливают требования к порядку выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с микроорганизмами-возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами

 Скачать PDF

Зарегистрированы в Минюсте РФ19 мая 2003 г. Регистрационный № 4558

Оглавление

1. Область применения

2. Общие положения

3. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с ПБА I - IV

4. Порядок оформления документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с ПБА I - IV групп патогенности

5. Порядок регистрации выданных санитарно-эпидемиологических заключений

Нормативные ссылки

Приложение I. Санитарно-эпидемиологическое заключение

Приложение 2. Журнал регистрации санитарно-эпидемиологических заключений на производство (заявленный вид деятельности, работ, услуг)

Приложение 3. Классификация микроорганизмов-возбудителей инфекционных заболеваний человека, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения по группам патогенности

Приложение 4. АКТ проверки выполнения требований биологической безопасности

Приложение 5. Протокол оценки эффективности улавливания биологического аэрозоля фильтрами тонкой очистки в системе вентиляционной установки

Приложение 6. Список сотрудников допущенных к работе с ПБА I - II групп патогеннсти

Приложение 7. Термины и определения

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации

Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы

1.3. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами

Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.1318-03

Минздрав России Москва 2003

1.3. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I—IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами

Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.1318—03

СП1.3.Ш8—03

•    с ПБА Н1—IV грушы - на диагностические исследования в лабораториях центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации.

3.6.    Главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации выдают заключения врем организациям, расположенным на обслуживаемой административной территории о возможности проведений работ:

*с ПБА II группы - на диагностические исследования, за исключением организаций и лабораторий, указанных в п. 3.4.

•    с ПБА III и IV групп - не нее виды работ, за исключением организаций и лабораторий, указаниях в и. 3.5.

3.7.    Глазные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации могут делегировать права выдачи Заключений на работу с ПБА Щ и IV групп главным гоеударственным санитарным врачам по районам и городам.

4. Парадок аформлеяня документов дм получения «явяггарко-эшедемиолюгнческога заключения о возможности проведения работ е ПБА I—IV групп вытогенности

4.1. Заключение о возмоокиостн проведения работ в ПБА I a II групп выдают на основании;

•    ходатайства руководителя организации (учреждения, входящие в систему госсанэпидслужбы России, ограничиваются представление* руководителя);

•    погоопельной записки, в которой указываются; технология проведения работ; выполняемые операции; объемы биомассы (для экспериментальных и производственных работ); наличие н размещение аппаратуры я оборудования в помещениях; наличие и контроль эффективности работы инженерно-технических систем: и средств, предназначенных для защиты работающего персонала, населения я среды обитания человека от неблагоприятного воздействия ПБА (система обработки стоков, порядок поступления и сброса сточных вод, контроль стоков ив сбсемснеаностъ микроорганизмами I и II групп патогенности, система вентиляции, ее автономность дм помацееий «заразной» зоны, где проводят работы с ПБА, оборудование вентиляционных систем фильтрами тонкой очистки, количество фильтре» в системе-каскаде, порядок замены фильтров и их

СП 1.3.1318—03

контроль на эффективность задержания аэрозольных частиц); наличие специального оборудования, боксов биологической безопасности, укрытий, приборов и иного материально-технического оснащения, предназначенного для осуществления безопасной деятельности с ПБА; наличие санпропускника, индивидуальных шкафов отдельно для личной и рабочей одежды; данные о профессиональном образовании и специальной подготовке персонала, сроках его вакцинации, допуске к работе; порядок использования и обеззараживания средств индивидуальной защиты; используемые методы и средства обеззараживания, контроль их эффективности; наличие средств ликвидации аварий, экстренной профилактики и лечения; оборудование помещений лаборатории запирающими устройствами и охранной сигнализацией, наличие световой и звуковой сигнализации, решеток на окнах; порядок утилизации обеззараженных отходов и тушек животных, использование для этих целей крематория или выделенных и согласованных с территориальным центром госсанэпиднадзора мест захоронения;

•    графического материала (копия поэтажного плана с указанием площади каждого помещения; схемы планировки подразделений с указанием назначения помещений; размещения оборудования; схемы разводки систем вентиляции, отопления, канализации и водоснабжения; схемы движения персонала, ПБА, отходов);

•    акта проверки выполнения требований действующих санитарных правил по безопасности работ с микроорганизмами I и II групп патогенности (опасности), оформляемого комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации;

•    заключения органов госсанэпиднадзора, осуществляющих санитарно-эпидемиологический надзор в данной организации, о наличии санитарно-гигиенических условий.

4.2. Для получения заключения о возможности выполнения работ с генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, кроме перечисленных документов, дополнительно представляют заключение Межведомственной комиссии по генно-инженерной деятельности; для работы с аэрозолями возбудителей особо опасных и других бактериальных инфекций - акт проверки аэродинамической установки на готовность ее к безопасной работе с аэрозолями микроорганизмов.

11

СП 1.3.1318—03

4.3.    Документы для получения заключения о возможности проведения всех видов работ с ПБА I группы, на работу с генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, о возможности проведения экспериментальных и производственных работ с ПБА II группы, о возможности проведения диагностических исследований с ПБА II группы в лабораториях центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и других учреждений федерального подчинения - направляют в Противочумный центр Минздрава России.

4.4.    Противочумный центр проводит экспертизу представленных материалов о соответствии условий проведения работ требованиям санитарных правил по безопасности работ с ПБА, оформляет об этом экспертное заключение, на основании которого готовит проект санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения указанных работ и представляет его Главному государственному санитарному врачу Российской Федерации.

4.5.    Противочумный центр несет ответственность за качество проведенной экспертизы. При необходимости Противочумный центр может привлекать к проведению экспертизы специалистов научно-исследовательских и других организаций, а также проводить обследование объекта

4.6.    Заключение о возможности работ с ПБА III и IV групп выдают на основании:

•    ходатайства руководителя вышестоящей организации на проведение экспериментальных и производственных работ или запроса руководителя организации на проведение диагностических исследований;

•    пояснительной записки, в которой указывают технологию проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы (для экспериментальных и производственных работ), наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий;

•    графического материала (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений, указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения оборудования, схем движения ПБА и персонала);

•    акта комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации;

СП 1.3.1318—03

• заключения территориальных органов госсанэпиднадзора о наличии санитарно-гигиенических условий для проведения данного вида работ.

Для центров госсанэпиднадзора, главным врачам которых делегированы права выдачи заключений о возможности работ с ПБА III и IV групп, заключения выдают вышестоящие органы и учреждения госсанэпиднадзора

4.7.    Документы, составленные с нарушением требований настоящих санитарных правил, возвращают заявителю без рассмотрения.

4.8.    Заключение о возможности проведения работ с ПБА I—IV групп выдают на срок до 5 лет, а на возможность работы с аэрозолями ПБА I—IV групп - до 2 лет.

4.9.    Заключение утрачивает силу при изменении планировки или назначения помещений, при передислокации структурного подразделения (лаборатории), а также при изменении технологии работ, несанкционированных органами и учреждениями госсанэпиднадзора, выдавшими заключение.

4.10.    Действие заключения может быть приостановлено постановлением Главного государственного санитарного врача территории при нарушении требований действующих санитарных правил, регламентирующих безопасность работ с микроорганизмами I—II и Ш—IV групп патогенности, порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I—IV групп патогенности до устранения выявленных нарушений.

4.11.    В случае грубых нарушений требований указанных санитарных правил юридическое лицо, выдавшее заключение, или вышестоящие органы и учреждения госсанэпиднадзора могут вынести постановление об аннулировании действия заключения, уведомив об этом юридическое лицо или индивидуального предпринимателя в 3-дневный срок в письменной форме.

4.12.    Возобновление действия заключения возможно в случае устранения выявленных нарушений, о чем юридическое лицо или индивидуального предпринимателя уведомляют в 3-дневный срок.

4.13.    Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получившие заключение Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, в двухнедельный срок извещают об этом территориальный центр госсанэпиднадзора.

4.14.    Переоформление заключения по истечении срока действия или по другой причине осуществляют в порядке, установленном для его получения.

4.15.    Передача заключения другому юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю запрещается.

5. Порядок регистрации выданных санитарно-эпидемиологических заключений

5.1.    Регистрацию и ведение реестра заключений, выданных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, осуществляет Противочумный центр Минздрава России.

5.2.    Регистрацию и ведение реестра заключений, выданных Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России, центрами госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и центрами госсанэпиднадзора, которым делегированы права на выдачу заключений, осуществляют указанные центры госсанэпиднадзора.

5.3.    Организации, ведущие реестр выданных заключений, осуществляют контроль своевременного оформления нового заключения.

5.4.    Хранение материалов, представляемых заявителем для получения заключения, осуществляет юридическое лицо, выдавшее заключение или проводившее экспертизу материалов.

5.5.    Подлинники заключений и копии материалов, представленных для их получения, хранят юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с ПБА.

14

СП 1.3.1318—03

Нормативные ссылки

1.    Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30 марта 1999 г.

2.    Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 8 августа 2001 г.

3.    Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» № 86-ФЗ от 5 июня 1996 г.

4.    Постановление Правительства Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 326 от 11 апреля 2000 г.

5.    Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» № 501 от 4 июля 2002 г.

15

Приложение 1 (справочное)

Утверждено приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.00 №381 Код формы по ОКУД

Министерство здравсюхранения Российской Федерации    Код учреждения по ОКПО

Наименование учреждения    Медицинская    документация

Форма №303-00-5/у Утверждено приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.00Xfi 381

ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ

-- (ишготвание    территории,    ведомства)-

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Х°    от

Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги): __

(йеречнелнгь вид деятельности (работ, услугу для производства - виды выпускаемой продукций) (наименование обмяла,' фажтйчёскйй эдрбс)

Заявитель

(|ШШёнованис Сфгализацни-заявт'еля, юридичеоски адрес)

СООТВЕТСТВУЕТ (НЕ СООТВЕТСТВУЕТ) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам_

---{нйМуАЙ6в    укаШь полйбе ЫШЯбвЗййё саюШфйьК Тфавйл)-

Основанием для признания условий производства (вида деятельности, работ, услуг) соответствующими (не соответствующими) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам являются:

-------досио*рейНые    документы-

Заключение действительно до

Главный государственный санитарный врач (заместитель главного государственного санитарного врача)

СП 1.3.1318—03

Приложение 2 (справочное)

Код формы по ОКУД

Министерство здравоохранения Российской Федерации    Код учреждения по ОКНО

Наименование учреждения    Медицинская    документация

Форма №303-00-6/у Утверждено приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.00 №381

Журнал

регистрации санитарно-эпидемиологических заключений на производство (заявленный вид деятельности, работ, услуг)

Поряд

ковый

Получатель

санитарно-

эпидемиоло

гического

заключения

Дата

выдачи

заклю

чения

бланка

Наименование вида деятельности, работ, услуг, производства

Дата

окончания

действия

заключения

1

2

3

4

5

6

7

17

Приложение 3 (справочное)

Классификация микроорганизмов-возбудителей инфекционных заболеваний человека, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения по группам патогенности

Бактерии

1 группа

1. Yersinia pestis

- чумы

II группа

1. Bacillus anthracis

- сибирской язвы

2. Brucella abortus

Brucella melitensis

- бруцеллеза

Brucella suis

3. Francisella tularensis

- туляремии

4. Burkholderia mallei

-сапа

5. Burkholderia pseudomallei

- мелиоидоза

6. Vibrio cholerae 01 токсигенный

- холеры

7. Vibrio cholerae non Ol (0139) токсигенный

- холеры

Ш группа

1. Bordetclla pertussis

- коклюша

2. Borrelia recurrentis

- возвратного тифа

3. Campylobacter fetus

. абсцессов, септицемий

4. Campylobacter jejuni

- энтерита, холецистита, септицемий

5. Clostridium botulinum

- ботулизма

6. Clostridium tetani

- столбняка

7. Corynebacterium diphtheriae

-дифтерии

8. E. coli 0157:H7 и другие серотипы -

- геморрагического

продуценты веротоксина

колибактериоза

9. Erysipelothrix rhusiopathiae

- эризипелоида

10. Helicobacter pylori

- гастрита, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

11. Legionella pneumophila

- легионеллеза

12. Leptospira interrogans

- лептоспироза

13. Listeria monocytogenes

- листериоза

14. Mycobacterium leprae

- проказы

15. Mycobacterium tuberculosis

Mycobacterium bo vis

- туберкулеза

Mycobacterium avium

16. Neisseria gonorrhoeae

- гонореи

17. Neisseria meningitidis

- менингита

18. Nocardia asteroides

- пневмонии, абсцессов

Nocardia brasiliensis

мозга, менингоэнцефа литов, менингитов, сепсисов, остеомиелитов

19. Pasteurella multocida

- пневмонии, менингитов и др.

20. Proactinomyces israelii

- актиномикоза

21. Salmonella paratyphi A

- паратифа А

22. Salmonella paratyphi В

- паратифа В

23. Salmonella typhi

- брюшного тифа

24. Shigella spp.

- дизентерии

25. Treponema pallidum

- сифилиса

26. Yersinia pseudotuberculosis

- псевдотуберкулеза

27. Vibrio cholerae Ol не токсигенный

- диареи

28. Vibrio cholerae non Ol (0139) не токсигенный

- диареи, раневых инфек ций, септицемии и др.

IV группа

1. Aerobacter aerogenes

- энтерита

2. Bacillus cereus

- пищевой токсикоин фекции

3. Bacteroides spp.

- сепсиса, гнойных инфекций головы и шеи, гнойных инфекций ЦНС, стомагоинфекций, гнойных плевритов, гнойных инфекций мягких тканей, параректальных абсцессов, декубиталь ных язв, язв стопы, остеомиелитов, внутри-

19

ББК 51.9я8 П59

П59 Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I—IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами: Санитарно-эпидемиологические правила—М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2003,—39 с.

ISBN 5—7508—0450—X

1.    Разработаны: Департаментом i оссанэпиднадзора Минздрава России: Ю. М. Федоров. Противочумным центром Минздрава России: В. Е. Безсмертный, С. М. Иванова, Ю. С. Королев, А. А. Кюрепщ, |А. М. Ошерович(, Ю. А. Панин, РосНИПЧИ «Микроб» Минздрава России: И. Г. Дроздов, В. В. Кутырев, М. Н. Ляпин, Т. А Малюкова.

2.    Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (протокол № 18 от 27 марта 2003 г.).

3.    Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г. Г. Онищенко 24 апреля 2003 г

4.    Введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30.04.03 № 85 с 25 июня 2003 г.

5.    Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации (регистрационный номер 4558 от 19 мая 2003 г.).

6.    С момента введения настоящих санитарно-эпидемиологических правил считать утратившими силу «Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Ч. I. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I—IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006—93», утвержденные постановлением Госкомсанэпиднадзора России № 8 от 11.08.93.

ББК 51.9я8

ISBN 5—7508—0450—Х

© Минздрав России, 2003 © Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2003

Воспроизведено: ООО «Центр охраны труда, промышленной безопасности, социального партнерства и профессионального образования», Галерная ул , 22. те л. 314-32-35

4. Borrelia spp.

абдоминальных инфекций

- клещеного спирохетоза

5. Bordetella bronchiseptica

- бронхосептикоза

Bordetella parapertussis

- паракоклюша

6. Branchamella catarralis

- воспалительных за

7. Burkholderia cepacia

болеваний нижних и верхних дыхательных путей, хронических бронхитов, уретритов, эндокардитов, менингитов

- местных воспалитель

8. Campylobacter spp.

ных процессов и сепсиса - гастроэнтерита, гин

9. Citrobacter spp.

гивита, периодонтита - местных воспалитель

ных процессов, пищевой токсикоинфекции

10. Clostridium perfringens Clostridium novyi

Clostridium septicum

• газовой гангрены

Clostridium histolyticum Clostridium bifermentans

11. Eikinella corrodens

- перитонзиллярных

12. Escherichia coli

абсцессов, абсцессов

мозга

-энтерита

13. Eubacterium endocarditidis

- септического эндо

14. Eubacterium lentum

кардита

- вторичных септицемий.

Eubacterium ventricosum

абсцессов

IS. Enterococcus faecalis

- эндокардитов, хро

Enterococcus faecium

нических обструктив

16. Flavobacterium meningosepticum

ных бронхитов, раневых инфекций, септицемий

- менингита, септицемий

СП 1.3.1318—03

Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30 марта 1999 г.

«Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в т. ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний» (статья 1).

«Условия работы с биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.

Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1. настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам» (статья 26).

«Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц» (статья 39).

«За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность» (статья 55).

3


Министерство здравоохранения Российской Федерации

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ПОСТАНОВЛЕНИЕ


30.04.03


Москва


№85


О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.1318—03

На основании Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554

ПОСТАНОВЛЯЮ:

Ввести в действие с 25 июня 2003 г. санитарно-эпидемиологические правила «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I—IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами. СП 1.3.1318— 03», утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 24 апреля 2003 г.



Г. Г. Онищенко


4


СП 1.3.1318—03



Министерство здравоохранения Российской Федерации

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ПОСТАНОВЛЕНИЕ


30.04.03


Москва


№86


Об отмене СП 1.2.006—93

На основании Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554

ПОСТАНОВЛЯЮ:

С момента введения в действие санитарно-эпидемиологических правил «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I—IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами. СП 1.3.1318—03», с 25.06.03 считать утратившими силу «Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Ч. I. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I—IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006—93», утвержденные постановлением Госкомсанэпиднадзора России № 8 от 11.08.93.



Г. Г. Онищенко


5


СП 1.3.1318—03

Содержание

1.    Область применения.......................................................................................7

2.    Общие положения...........................................................................................8

3.    Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с ПБАI—IV

групп патогенности.........................................................................................8

4.    Порядок оформления документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения

работ с ПБА I—IV групп патогенности............... 10

5.    Порядок регистрации выданных санитарно-

эпидемиологических заключений.......................................... 14

Нормативные ссылки........................................................................................15

Приложение /. Санитарно-эпидемиологическое заключение......................16

Приложение 2. Журнал регистрации санитарно-эпидемиологических заключений на производство (заявленный вид деятельности, работ, услуг)...................................................17

Приложение 3. Классификация микроорганизмов-возбудителей

инфекционных заболеваний человека, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения по группам патогенности.......................................................18

Приложение 4. АКТ проверки выполнения требований

биологической безопасности.................................................32

Приложение 5. Протокол оценки эффективности улавливания

биологического аэрозоля фильтрами тонкой очистки в системе вентиляционной установки...................................37

Приложение 6. Список сотрудников допущенных к работе с ПБА I—

II групп патогеннсти...............................................................38

Приложение 7. Термины и определения.........................................................39

6

СП i.3.1318—03

УТВЕРЖДАЮ Главный государственный санитарный врач Российской Федерации,

Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Г. Г. Онищенко 24 апреля 2003 г.

Дата введения: 25 июня 2003 г.

1.3. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I—IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами

Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.1318—03

1. Область применения

1.1.    Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52 ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650), Положением о Государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000г. № 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295).

1.2.    Санитарные правила устанавливают требования к порядку выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с микроорганизмами-возбудителями инфекционных заболеваний человека I—IV групп патогенности (опасности),

генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами (далее - заключение)

1.3.    Соблюдение санитарных правил является обязательным для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность, связанную с патогенными биологическими агентами (ЛБА) I—IV групп патогенности.

1.4.    Контроль за выполнением настоящих санитарных правил осуществляют органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

2. Общие положеввя

2.1.    Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I— IV групп патогенности выдают на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица или индивидуального предпринимателя на проведение конкретных видов работ с определенными видами или группами микроорганизмов.

2.2.    Заключение является официальным подтверждением наличия в структурном подразделении (лаборатории) юридического лица или индивидуального предпринимателя санитарно-гигиенических условий, обеспечивающих соблюдение требований биологической безопасности, защиту населения и охрану окружающей среды.

2.3.    Наличие указанных действующих заключений учитывают при оформлении юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии государственным санитарным нормам и правилам условий осуществления им деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, необходимого для получения лицензии на данный вид деятельности.

3. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического

заключения о возможности проведения работ с ПБА I—IV групп патогенности

3.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I— IV групп патогенности выдают Главный государственный санитарный врач Российской Федерации и главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации.

8

32.    Заключение выдают отдельно на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица или индивидуаяьного предпринимателя, осуществляющих или планирующих осуществлять деятельность, связанную с использованием ПБА.

В заключения указывают:

•    для всех видов работ (экспериментальных, нрошнодственных и диагностических.) с возбудатеяями инфекционных заболеваний I-К групп патогенности, для экспериментальных и производственных работ с возбудителями инфекционных заболеваний III—IV групп патогенности - виды микроорганизмов:

•    для диагностических исследований с возбудителями инфекционных заболеваний Ш—IV групп патогенности - группу патогенности (опасности).

33.    Структурное подразделение (лаборатория) юридического лит или индивидуального предпринимателя, имеющее заключение о возможности проведения диагностических исследований с возбудителями I—II групп патогенности, имеет право проводи», диагностические исследования с возбудителями более низкой - Ш—IV группы патогенности.

3.4.    Главный государственный санитарный врач Российской Федерации выдает заключения о возможности проведения работ

•    с ПБА I группы - противочумным (в т. ч. стационарным лабораториям эпидемиолог ических отрядов противочумных станций и отделений) и другим специализированным учреждениям - на все виды работ;

•    с ПБА II группы ~ на эксперимштальные исследования и производственные работы;

•    с ПБА II группы - на диагностические (полевые) исследования в лабораториях противочумных учреждений, лабораториях отделов особо опасных инфекций и вирусологических лабораториях центров госсанэпиднадзора я субъектах Российской Федерации и других учреждениях федерального подчинения;

•    с педно-анженерно-модифицированными микроорганизмами.

3.5.    Заместитель Главного государственного санитарного врача Российской Федерации - главный врач Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России выдает заключения о возможности проведения робот:

9