Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

55 страниц

389.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Правила устанавливают основные цели, принципы, объекты проверки (аудита), участников проверки (аудита), порядок и процедуры проведения сертификации систем менеджмента качества (СМК), требования к регистрации наблюдений и оформлению результатов проверки (аудита), порядок повторной сертификации, расширения и сужения области сертификации СМК

Оглавление

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Определения

4. Общие положения

5. Основные принципы организации, работ по сертификации СМК

6. Объекты проверю) (аудита)

7. Участники проверки (аудита)

8. Проведение сертификация СМК

9. Повторная сертификация СМК

10. Расширение или сужение области сертификации СМК

11. Анализ состояния производства или сертификация производства

12. Применение сертификата и знака соответствия ССФЖТ

13. Оплата работ

14. Рабочий язык

Приложение А (обязательное). Перечень элементов СМК

Приложение Б (обязательное). Форма заявки на проведение сертификации СМК

Приложение В (обязательное). Перечень документов и сведений, необходимых для экспертизы документации СМК

Приложение Г (обязательное). Перечень элементов СМК, проверяемых при анализе состояния и сертификации производства

Лист регистрации изменений

Показать даты введения Admin

Страница 1

П ССФЖТ 52-2003

ПРАВИЛА ПО СЕРТИФИКАЦИИ

СИСТЕМА СЕРТИФИ КАЦИИ НА ФЕДЕРАЛЬНОМ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОМ ТРАНСПОРТЕ

ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Издание официальное

Москва

Страница 2

П ССФЖТ 52-2003

Предисловие

] РАЗРАБОТАНЫ Государственным учреждением Регистр сертификации на федеральном железнодорожном транспорте (PC ФЖТ)

ИСПОЛНИТЕЛИ: В.А. Матюшин, к.т.н.; В.А. Мсоозов; Л В. Лесина, Ф.А Варыпаев

ВНЕСЕНЫ Центральным органом Системы сертификации на федеральном железнодорожном транспорте - Департаментом лицен зирования и техническом политики МПС России

2    ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ указанием“МПС России от 10 марта 2004 года № К-48у

3    ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ

Настоящие правила не могут быть полностью или частично воспроизведены, тиражи рованы и распространены а качестве официального издания без разрешения МПС России.

11

Страница 3

П ССФЖТ 52-2003

Содержание

Облае м применения........................................................... 1

Нормативные ссылки............................................................. 2

Определения....................................................................... 3

Общие положения................................................................. 7

Основные принципы организации- работ по сертификации

СМК.................................................................................. 8

Объекты проверю! (аудита)................................................. 11

Участники проверю! (аудита)................................................ 17

Проведение сертификации СМК............................................................ 22

Повторная сертификация СМК............................................. 4J

Расширение или сужение области сертификации СМК.................. 41

Анализ состояния производства или сертификация производства.....    43

Применение сертификата и знака соответствия ССФЖТ............... 43

Оплата работ.................................................................... 44

Рабочий язык................................................................. 44

Приложение А (обязательное) Перечень элементов СМК........... 45

Приложение Б (обязательное) Форма заявки на проведение сертификации СМК............................................ 47

Приложение В (обязательное) Перечень документов и сведении,

необходимых для экспертизы документации СМК . 49 Приложение Г (обязательное) Перечень элементов СМК, проверяемых при анализе состояния и сертификации

производства................................................ 51

Лист регистрации изменений.................................................. 52

Ш

Страница 4

П ССФЖТ 52-2003

ПРАВИЛА ПО С Е Р Т И Ф И К А Ц И И

Система сертификации иа федеральном железнодорожном транспорте

Порядок сертификации систем менеджмента качества

Дата введения 2004-03-20

1 Область применения

Настоящие правила устанавливают основные цели, принципы, объекты проверки (аудита), участников проверки (аудита), порядок и процедуры проведения сертификации систем менеджмента качества (СМК), требования к регистрации наблюдении и оформлению результатов проверки (аудита), порядок повторной сертификации, расширения и сужения области сертификации СМК.

Настоящие правила применяют при проведении работ по сертификации СМК организаций, осуществляющих разработку и (или) изготовление технических средств железнодорожного транспорта (ТСЖТ), производящих техническое обслуживание, ремонт и модернизацию ТСЖТ и предоставляющих услуги на железнодорожном транспорте Российской Федерации, на соответствие П ССФЖТ 45/ИСО 900)' (ГОСТ Р WCO 9001, ИСО 9001) а Системе сертнфнка-цим на федеральном железнодорожном транспорте (ССФЖТ).

Настоящие правила могут быть также использованы при проведении сертификации производства и анализа состояния производства.

Настоящие Правила обязательны для применения Регистром сертификации на федеральном железнодорожном транспорте (PC ФЖТ), аккредитован-

1 П ССФЖТ 45/ИСО 9001-2003 представляет собоп Аутентичный текст ГОСТ Р ИСО 9001-2001 с но-бавлеинсм дополнительных требоммпП, установленных • ССФЖТ. Далее по тексту настоящих правил используется ссылка на П ССФЖТ 45/ИСО 9001-2003.

1

Страница 5

П ССФЖТ 52-2003

ным в ССФЖТ в качестве органа по сертификации СМК, и всеми участниками работ по сертификации СМК в ССФЖТ.

2 Нормативные ссылки

В настоящих правилах использованы ссылки на следующие документы: ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества

ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качес ва. Требования ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности

ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования ИСО 190)1:2002 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества н/мли систем экологического менеджмента

Л ССФЖТ 01-96 Правила Системы сертификации на федеральном железнодорожном транспорте. Основные положения

П ССФЖТ 03/ПМГ 38-2003 Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте. Требования к органам по сертификации и порядок их аккредитации

Л ССФЖТ 07-2003 Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте. Требования к экспертам, их подготовке и порядку аккредитации

Л ССФЖТ 08-2003 Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте. Знаки соответствия. Технические тр.бования и правила применения

Л ССФЖТ 31/ПМГ 40-2003 Система сертификации на федеральном же-

з

леэнодорожмом транспорте. Порядок сертификации технических средств железнодорожного транспорта

?

Страница 6

П ССФЖТ 52-2003

П ССФЖТ 45/ИСО 9001-2003 Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте. Системы менеджмента качества Требования

3 Определения

В настоящих правилах использованы термины по ГОСТ Р МСО 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    элементы системы менеджмента качества: Составные части СМК, требования к которым определены пунктами П ССФЖТ 45/ИСО 9001, далее неделимыми на подпункты, имеющие цифровое обозначение (перечень элементов приведен в Приложении А).

Примечание - Данное определение приводится для целен сертификации СМК.

3.2    сертификация системы менеджмента качества: Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что система менеджмента качества соответствует установленным требованиям П ССФЖТ 45/ИСО 9001 или иных документов, определенных заявителем.

3.3    производство (производственная система): Совокупность технологических систем и систем обеспечения их функционирования (технического обслуживания и ремонта, метрологического обеспечения и т. и.), предназначенная для изготовления продукции определенного наименования (вида).

3.4    сертификация производства: Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что состояние производства соответствует установленным требованиям к связанным с производством элементам системы менеджмента качества и способно обеспечивать стабильность конкретных характеристик продукции или работ в соответствии с нормативными документами.

3

Страница 7

П ССФЖТ 52-2003

3.5 анализ состояния производства: Проверка производства (производственной системы) сертифицируемой продукции, направленная на обеспечение необходимой уверенности в его способности обеспечивать стабильность характеристик и показателен продукции, подтверждаемых при сертификации.

3 6 заказчик: Организация, обратившаяся в PC ФЖТ с заявкой о проведении работ по сертификации СМК или производства.

3.7    проверка (аудит): Систематический, независимый н документированный процесс получения свидетельств проверки (аудита) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения ссгласованных критериев проверки (аудита) (ГОСТ Р ИСО 9000). .

Примечания

1.    Внутренние проверки (аудиты) [проверки (аудиты) первой стороны] проводит обычно сома организация или другие лица от ее имени.

2.    Внешние проверки (аудиты) обычно называют проверками (аудитами) второй стороны или проверками (аудитами) третьей стороны.

Проверки (аудиты) второй стороны проводят стороны, заинтересованные 8 деятельности организации, например потребители или другие лица от их имени.

Проверки (аудиты) третьей стороны проводят внешние независимые организации. Эти организации проводят сертификацию или регистрацию, нппрпм, СМК на соответствие требованиям П ССФЖТ 45/ИСО 9001 или систем экологического менеджмента (охраны окружающей среды) на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 14001.

3.    Если СМК н система экологического менеджмента (охраны окружающей среды) одновременно подвергаются проверке (аудиту), то это называют комплексной проверкой (аудитом).

4.    Если две или несколько организаций проводят совместно проверку (аудит) проверяемой организации, то это называют совместной проверкой (аудитом).

3.8    проверяемая организация: Организация, подвергающаяся проверке (ауди ту) (ГОСТ Р ИСО 9000).

3.9    программа проверки (аудита): Совокупность одной или нескольких проверок (аудитов), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели (ГОСТ Р ИСО'>000).

А

Страница 8

П ССФЖТ 52-2003

3.10    критерии проверки (аудита): Совокупность политики, процедур нлк требовании.

Примечание - Критерии прооеркк (аудита) используют в качестие базы дня сравнения свидетельств проверки (аудита) (МСО 19011).

3.11    свидетельство проверки (аудита): Записи, изложение фактов или другой информации, сопоставляемые с критериями проверки (аудита), которые могут быть перепроверены.

Примечание - Свидетельство проверки (аудита) может быть в качественном или количественном выражении (МСО 1901J).

3.12    выводы (наблюдения) проверки (аудита): Результаты сопоставления свидетельства проверки (аудита) с критериями проверки (аудита).

Примечание - Выводы проверки (аудита) могут указывать на соответствие или несоответствие критериям проверки (аудита) или на возможности улучшения (МСО 19011).

3.13    область проверки (аудита): Содержание и границы проверки (аудита).

Примечание - Область проверки (аудита) обычно включает описание места расположения объектов организации, деятельности н процессов, а также охватываемый период времени.

3.14    эксперт по сертификации систем менеджмента качества: Специалист, получивший в ССФЖТ или иной признаваемой в ССФЖТ системе сертификации аттестат аккредитации пли сертификат компетентности на право проведения проверки (аудита) СМК.

3.15    группа проверки (аудита): Один или несколько экспертов, уполномоченных на проведение конкретной проверки (аудита).

Примечания

1.    Одного из экспертов назначают главным экспертом.

2.    Главный эксперт должен иметь опыт участия не менее чем в трех полных (не менее 15 дней) проверках (аудитах) в качестве эксперта н обладать навыками, необходимыми для эффективного руководства группой проверки (аудита) о ходе проверки (аудита)

3.16    технический эксперт: Лицо, обладающее специальными знаниями или опытом применительно к объекту проверки (аудита).

Примечания

5

Страница 9

П ССФЖТ 52-2003

!. Специальные знании или опыт включают знания или опыт применительно к организации, процессу или деятельности, подвергаемой проверке (аудит;,), а также знания языка или аспектов культуры страны, где проводится проверка (аудит).

2 Технический эксперт не имеет полномочий эксперта в группе проверки (аудита).

3.17    компетентность: Демонстрируемые личные качества и способность применять свои знания н навыки (умение) (ИСО 19011).

3.18    соответствие: Выполнение требования.

Примечание - Установленным требованием в П ССФЖТ 45/ИСО 9001 является любая норма, введенная модальным глаголом "должен”.

3.19    несоответствие: Невыполнение требования.

Примечание - Невыполнением установленного требования является отсутствие этого требования в документах СМК н/нлн отсутствие его реализации при функционировании СМК. •

3.20    значительное несоответствие (категория 1): Несоответствие СМК, которое с большой вероятностью может повлечь невыпол* :ние требовании потребителей и/нлн обязательных требовании к продукции.

Примечание - К значительным несоответствиям может быть отнесено отсутствие элемента или совокупности элементов СМК и/нлн отсутствие их результативного функционирования.

3.21    малозначительное несоответствие (категория 2): Отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании СМК или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителя м/мли обязательных требований к продукции или к снижению результативности функционирования элемента (совокупности элементов) СМК.

Г! рнмечанне - К малозначительным несоответствиям СМК может быть отнесено несоблюдение единичного требования к СМК.

3.22    область сертификации: Область распространения СМК организации, определяемая ее структурой, видами продукции и процессами их жизненного цикла.

Примечание - Процессы жизненного цикла описывают с использованием терминов раздела 7 П ССФЖТ 45/ИСО 9001.

б

Страница 10

П ССФЖТ 52-2003

3.23 область применения системы менеджмента качества: Полнота применения требований П ССФЖТ 45/МСО 9001, определяемая отсутствием или наличием допустимых исключений согласно пункту 1 П ССФЖТ 45/ИСО 9001.

4 Общие положения

4.1    Основными целями проведения сертификации СМК являются: оценка степени соответствия СМК проверяемой организации критериям

проверки (аудита) по П ССФЖТ 45/ИСО 9001;

подтверждение заявленных организацией возможностей стабильно выпускать продукцию (предоставлять услуги) соответствующего качества в установленные контрактами (договорами) сроки и в запланированных объемах;

создание оснований для принятия решений по сертификации продукции (услуг);

создание уверенности у потребителей продукции (услуг), руководства поставщиков и других заинтересованных сторон в возможности изготовителей (исполнителей) обеспечивать продукцией (услугами), соответствующей установленным требованиям;

оценка результативности СМК.

4.2    При наличии сертификата соответствия СМК инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, входящей в область сертификации СМК, производят путем инспекционного контроля сертифицированной СМК.

4.3    Область сертификации определяет заявитель по согласованию с PC

ФЖТ.

4.4    Заявка на сертификацию СМК может быть подана при условии наличия документов, подтверждающих ее функционирование в течение не менее

7

шести месяцев.

Страница 11

Л ССФЖТ 52-2003

4.5    Работы по сертификации СМК проводят аккрег.ггобЯнныЙ в установленном порядке PC ФЖТ и аттестованные эксперты ССФЖТ по сертификации

СМК.

4.6    При сертификации СМК организаций, имеющих несколько производственных площадок (филиалов), проверка (аудит) проводится как в центральном организации, так и на всех производственных площадках. В случае, если на всех производственных площадках осуществляется одна и та же производственная деятельность, допускается проводить проверку (аудит) на представительной выборке производственных площадок. Остальнче производственные площадки должны быть проверены при инспекционном контроле в течение срока действия сертификата соответствия СМК.

Сертификат соответствия СМК выдается центральной организации с указанием в нем производственных площадок, на которые распространяется его действие.

4.7    Оценка соответствия СМК установленным требованиям носит вероятностный характер в силу выборочного характера свиде:ельств проверки (аудита).

4.8    Если сертификация СМК предусмотрена в международной системе сертификации, то ее проводят по правилам этой системы.

5 Основные принципы организации работ ю сертификации

СМК

Основными принципами организации работ по сертификации СМК являются:

добровольность;

безднскрнмннпцнонный доступ к участию в процессе сертификации;

объективность оценок;

воспроизводимость результатов оценок;

кон фи деици а л ьность и н форм а цм и;

Страница 12

П ССФЖТ 52-2003

информативность;

проверка выполнения требовании, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере;

достоверность доказательств со стороны заявителя о соответствии СМК требованиям, нормативных документов.

5.1    Добровольность

Сертификацию осуществляют только по инициативе заявителя при наличии от него письменной заявки (если иное не предусмотрено законодательством или схемой сертификации продукции или услуги).

5.2    Бездне криминационный доступ к участию в процессе сертификации

К сертификации в ССФЖТ допускаются все организации, подавшие заявку на сертификацию и признающие принципы, требования и правила, установленные в ССФЖТ.

Исключается любая дискриминация заявителя и любого участника процесса сертификации.

5.3    Объективность оценок

Объективность оценок обеспечивается:

независимостью PC ФЖТ и привлекаемых им к работе экспертов от заявителя или других сторон, заинтересованных в результатах оценки и сертификации;

полнотой состава группы проверки (аудита);

П р п м <ч я и и е — В совокупности группа проверки (аудита) должно обладать знаниями нормативных документов на СМК, техники проверки (аудита), а также особенностей производства продукции (предоставления услуг) н требований нормативных документов к ней. В составе группы проверки (аудита) должны быть эксперты по сертификации продукции, включенной в область сертификации СМК, н технические эксперты по проверяемому виду экономической деятельности (отрасли хозяйства). При необходимости в состав группы проверки (аудита) могут быть включены специалисты по метрологии, испытаниям, экономике и др.

9

Страница 13

П ССФЖТ 52-2003

компетентностью экспертов, проводящих сертификацию (эксперт должен быть аккредитован на право проведения сертификации СМК и зарегистрирован в Государственном Реестре ССФЖТ).

5/4 Воспроизводимость результатов оценок Воспроизводимость результатов оценок обеспечивают: применением при проведении проверок СМК правил и процедур, основанных на единых требованиях;

проведением оценок на основе фактических данных; документальным оформлением результатов оценок и:сертификации; четкой организацией системы учета и хранения доку ментации в PC ФЖТ.

5.5 Конфиденциальность информации

PC ФЖТ, его эксперты и все привлекаемые к учас* ию в работе группы проверки (аудита) специалисты должны соблюдать конфиденциальность всей информации об организации, полученной на всех этапах сертификации, а также выводов, характеризующих состояние СМК и соответствие персонала установленным требованиям.

Конфиденциальность информации обеспечивают:

для штатного персонала PC ФЖТ - установлением требований конфиденциальности в приказах руководителя PC ФЖТ, должностных инструкциях, подписанием соответствующих деклараций о соблюдении установленных в ССФЖТ требований;

для привлекаемого персонала к работам по сертификации - установлением требований конфиденциальности в договорах, заключаемых между PC ФЖТ и привлекаемыми участниками, подписанием соответствующих деклараций о соблюдении установленных в ССФЖТ требований.

Примечание — Условие конфиденциальности информации не распространяется на те случаи, когда продукция (услуги), производимая предприятием, а.также условия производства могут угрожать безопасности движения, здоровые людей, сохранности имущества н экологической безопасности.

10

Страница 14

П ССФЖТ 52-2003

5.6    Информативность

В ССФЖТ должна обеспечиваться публикация официальной информации о сертифицированных СМК организаций и сертифицированных производствах. Кроме того, в оперативных источниках информации должна публиковаться текущая информация о выданных и аннулированных сертификатах на СМК (производства) организаций.

Официальным источником информации о сертифицированных СМК организаций и сертифицированных производствах является Государственный Реестр ССФЖТ

5.7    Проверки выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере

Если в соответствии с законодательством Российской Федерации к продукции (услуге) предъявляют обязательные требования, устанавливаемые в нормах безопасности и технических регламентах, то при сертификации СМК проверяют способность предприятия обеспечить соблюдение этих требовании.

5.8    Достоверность доказательств со стороны заявителя о соответствии СМК требованиям нормативных документов

При сертификации СМК оценивают достоверность доказательств заявителя о выполнении требовании П ССФЖТ 45/ИСО 9001 или иных принятых в ССФЖТ нормативных документов в зависимости от заявленном модели или применяемой схемы сертификации по П ССФЖТ 31/ПМГ 40.

6 Объекты проверки (аудита)

6.1 Объекты проверки (аудита) при сертификации СМК

При сертификации СМК объектами проверки (аудита) являются

область сертификации и область применения СМК;

соответствие качества продукции (услуг) требованиям потребителей и обязательным требованиям к продукции (услугам);

процессы и принципы СМК;

1J

Страница 15

П ССФЖТ 52-2003

полнота и точность отражения требований П ССФЖГ 45/ИСО 9001 в документах СМК;

6.2    Проверка области сертификации и применения СМК

При проверке области сертификации и применении СМК анализируют область, определенную в заявке на сертификацию СМК.

Проверяют:

а)    все ли виды продукции (услуг), указанные в заявке, подпадают под действие СМК;

б)    все ли виды продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в ССФЖТ, включены в заявку и подпадают под действие СМК;

в)    правомерность исключений из требований к СМК организации требований раздела 7 П ССФЖТ 45/ИСО 9001 к процессам жизненного цикла продукции (услуг), если такие исключения указаны в заявке (в соответствии с 1 П ССФЖТ 45/ИСО 9001).

Анализ исключений проводят для каждого вида продукции (услуг), указанного в заявке на сертификацию. Подробное обоснование таких исключений должно быть дано в разделе «Область применения системы менеджмента качества» руководства по качеству.

Неправомерное исключение требований раздела 7 П ССФЖТ 45/ИСО 9001 к СМК или исключение требований других разделов П ССФЖТ 45/ИСО 9001 рассматривается как несоответствие.

Проверка н анализ области сертификации и применения СМК может осуществляться на протяжении всего процесса сертификации.

Примечание - Организация не должна исключать из области применения СМК процессы жизненного цикла продукции (услуг), влияющие на соответствие продукции (услуг) усыновленным требованиям или на другие процессы, которые осуществляет сама или передаст (поручает, закупает) другим организациям в соответствии с контрактами нлн другими обязательствами.

6.3    Проверка и оценивание соответствия качествз продукции (услуг) требованиям потребителей и обязательным требованиям

12

Страница 16

П ССФЖТ 52-2003

Соответствие качества продукции (услуг) установленным требованиям оценивают на основе:

данных о требованиях, относящихся к продукции (услугам), которые организация должна выполнять [7.2.1; 7.2.3 а) - 7.2.3 в) П ССФЖТ 45/ИСО 9001), результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей [5.6.2 б), 5.6.3 б), 7.2.3 в), 8.2.1 П ССФЖТ 45/ИСО 9001);

данных о качестве продукции (услуг), полученных от организации, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции (услуг);

данных мониторинга и измерений продукции (услуг) на стадиях ее жизненного цикла (4.2.4, 8.2.4 П ССФЖТ 45/ИСО 9001).

Примечания

1.    Сертификация СМК не предусматривает специально запланированных испытаний, анализов или измерений показателей качества продукции (Услуг). Если у членов ■ руппы проверки (аудита) Возникают сомнения в качестве продукции (услуг) пли достоверности проводимых испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции или оценке соответствия услуг, проводимых проверяемой организацией, в том числе требовать повторения уже проведенных испытаний.

2.    Если в соответствии с законодательством Российской Федерации применительно к продукции (услуге) предъявляют обязательные для соблюдения требования, установленные техническими регламентами или другими нормативными документами, то при сертификации СМК проверяют возможность системы контроля качества и испытании продукции (услуг) проверять соблюдение этих требований.

6.4 Прочерка (аудит) процессов и принципов СМК

Проверяют идентифицированные организацией процессы, их взаимодействие, менеджмент процессов и соблюдение принципов СМК в соответствии с программой проверки (аудита). При проверке (аудите) используют определенные организацией критерии результативности и эффективности процессов СМК и принципы СМК по П ССФЖТ 45/ИСО 9001.

Примечание - Особое внимание следует уделять процессам, связанным с по

ставщиками.

Страница 17

П ССФЖТ 52-2003

6.5 Проверка соответствия документов СМК требованиям П ССФЖТ 45/ИСО 9001

6.5.1    Состав документов СМК должен соответствсвать требованиям П ССФЖТ 45/МСО 9001, пункт 4.2.1.

При проверке содержания документации анализиру ет, все ли требования Г1 ССФЖТ 45/ИСО 9001 к документации учтены в СМК.

6.5.2    PC ФЖТ должен проверять соответствие политики (5.3) и целей (5.4.1) в области качества требованиям П ССФЖТ 45/ИСО 9001.

6.5.3    PC ФЖТ проверяет руководство по качеству на соответствие требованиям П ССФЖТ 45/ИСО 9001, пункт 4.2.2, учитывая при этом, что указанный документ содержит минимально необходимый объем требований к руководству по качеству.

Фактические объем, структуру и содержание руководства по качеству определяет организация.

Примечание - Объем, структура и содержание руководства по качеству зависят от размера н специфики деятельности организации. Небольшая организация может включить о руководство описание всей СМК, а также все документрованнь е процедуры, требуемые П ССФЖТ 45/ИСО 9001. Для крупных компаний, возможно, потребуется несколько руководств по качеству, действующих по иерархии управления компанией (возможно на национальном, региональном и других уровнях).

6.5.4    Проверяют наличие следующих обязательных документированных процедур и соответствие их требованиям П ССФЖТ 45/ИСО 9001:

управление документацией (4.2.3);

управление записями (4.2.4);

внутренние проверки (аудиты) (8.2.2);

управление несоответствующей продукцией (услугами) (8.3);

корректирующие действия (8.5.2);

предупреждающие действия (8.5.3).

Примечание - Приведенный перечень документированных процедур.является минимально необходимым. Допустимо объединять П]К'иедуры по нескольким видам деятельности в один документ (например, процедуры выполнения корректирующих и преду-14

Страница 18

П ССФЖТ 52-2003

преждаюшнх действий). Организация может разработать дополнительные процедуры и документы, необходимые для обеспечения эффективного планирования, реализации процессов н управления ими.

6.5.5 Проверке подлежат записи в соответствии с 4.2.3 П ССФЖТ 45/ИСО 9001 (с учетом допустимых исключений), в том числе:

а)    анализ СМК со стороны руководства (5.6.1);

б)    образование, подготовка, навыки н опыт персонала (6.2.2 д)],

в)    свидетельства соответствия процессов жизненного цикла продукции (услуги) к произведенной продукции (услуги) требованиям [7.1 г)];

г)    результаты анализа н последующие действия (для требований, относящихся к продукции (услуге)) (7.2.2);

д)    входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции (услуге) (7.3.2);

е)    результаты анализа проекта и разработки н необходимых при этом действий (7J.4);

ж)    результаты верификации проекта и разработки и необходимых при этом действий (7.3.5);

и)    результаты валидации проекта и разработки и необходимых при этом действий (7.3.6);

к)    результаты анализа изменений проекта и разработки н необходимых при этом действий (7.3.7);

л)    результаты оценивания поставщиков н необходимых действий, вытекающих из оценки (7.4.1), в том числе результаты входного контроля;

м)    процессы производства и обслуживания продукции, подлежащие ва--лндацин [7.5.2 г));

н)    управление специальной идентификацией для обеспечения прослеживаемости продукции (7.5.3), в том числе комплектующих изделий и масериалов, поступающих в производство, н продукции, переходящей с одной технологической операции на другую;

15

Страница 19

П ССФЖТ 52-2003

п)    случаи утери, повреждения или признан!^ непригодной для использования собственности потребителя, а также записи об извещении потребителя о таких случаях (7.5.4);

р)    регистрация метрологической базы, используемой для аттестации, калибровки или поверки устройств для мониторинга и измерений (при отсутствии международных или национальных эталонов) (7.6 а));

с)    регистрация правомочности предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требован .ям (7.6);

т)    результаты аттестации, калибровки и поверки устройств для мониторинга и измерений (7.6);

у)    планирование н проведение внутренних проверок (аудитов) (8.2.2);

ф)    фамилия лица, санкционировавшего выпуск продукции или предоставление услуг (8.2.4);

х) свидетельства соответствия продукции (услуг) критериям приемки (8.2.4);

ц) характер несоответствий и любых последующих действий, включая полученные разрешения на отклонения (8.3);

ч) результаты корректирующих действий (8.5.2);

ш) результаты предупреждающих действий (S.5.3).

Примечание - PC ФЖТ должен учитывать, что организации могут разрабатывать и применять дополнительно другие записи, необходимые дли регистрации функционирования процессов СМ К н соответствия качества продукции (услуг

6.6 Проверка функционирования СМК в отношении фактического выполнения требований документов СМК организации и обеспечения результативности СМК в соответствии с П ССФЖТ 45/ИСО 9001

PC ФЖТ должен проверить н оценить идентифицированные организацией процессы СМК н представленные объективные свидетельства их результативности.

Объективные свидетельства могут быть получены из следующих источников информации:

16

Страница 20

П ССФЖТ 52-2003

интервью с работниками проверяемой организации,

собственные наблюдения экспертов за деятельностью персонала, функционированием процессов, условиями труда и состоянием рабочих мест; данные обратном связи от потребителем;

документы СМК регламентирующего характера, такие как политика и цели в области качества, руководство по качеству, планы по качеству, стандарты (процедуры) организации, регламенты, положения, инструкции, внешняя нормативная и Техническая документация, договоры, контракты и др.,

документы, содержащие данные (записи) о процессах, такие кзк акты (отчеты) по внутренним проверкам (аудитам), отчеты об анализе со стороны руководства, протоколы испытании продукции, решения совещаний по проблемам качества, информация по результатам мониторинга и измерений продукции и процессов, рабочие журналы, заполненные ведомости, формы, бланки и др , данные обзоров, анализов результативности функционирования СМК, результаты оценки и рейтинги поставщиков

Информация, полученная из указанных источников, должна быть проверена на объективность, непротиворечивость и адекватность.

7 Участники проверки (аудита)

7.1    Участниками проверки (аудита) являются: заявитель;

PC ФЛОТ, аккредитованный в качестве органа по сертификации СМК и соответствующий требованиям П ССФЖТ 03/ЛМГ 38, ГОСТ Р ИС'О/МЭК 62, П ССФЖТ 01;.

эксперты по сертификации СМК; эксперты по сертификации продукции и услуг; технические эксперты.

7.2    Для проведения работ по сертификации СМК руководитель PC ФЖТ или его заместитель по направлению деятельности назначает руководителя ра-

17