Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

62 страницы

548.00 ₽

Купить ГОСТ IEC 60976-2011 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике.

Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы от 0,001 Гр/с до 1 Гр/с на расстоянии 1 м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200 см

 Скачать PDF

Идентичен IEC 60976(1989)

Оглавление

1 Область применения

     1.1 Область распространения

     1.2 Цель

1.3 Условия окружающей среды

2 Определения

     2.1 Используемые термины

     2.2 Степень обязательности требований

3 Общая информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

     3.1 Используемые НОМИНАЛЬНЫЕ ЭНЕРГИИ и МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

     3.2 Используемые РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ

     3.3 НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

     3.4 Используемые ФИЛЬТРЫ

     3.5 Готовность к работе

     3.6 Влияние различных факторов на работу аппарата

     3.7 Техническое обслуживание

     3.8 Представление данных

4 Стандартные условия испытаний

     4.1 Угловые положения

     4.2 Характеристики и расположение ФАНТОМА

     4.3 Расположение измерительных точек

     4.4 ДЕТЕКТОРЫ ИЗЛУЧЕНИЯ

     4.5 СТАНДАРТНЫЕ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЙ

     4.6 РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ

     4.7 Регулировки в процессе испытаний

5 СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ

     5.1 Воспроизводимость

     5.2 Пропорциональность

     5.3 Зависимость от угловых положений

     5.4 Зависимость от поворота ШТАТИВА

     5.5 Зависимость от формы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

     5.6 Стабильность калибровки

     5.7 Стабильность при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ

6 Глубинные дозные характеристики

     6.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

     6.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

7 Однородность РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

     7.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

     7.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

     7.3 Полутень РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

8 Индикация РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

     8.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

     8.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

     8.3 Геометрия СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

     8.4 Освещенность и полутень СВЕТОВОГО ПОЛЯ

9 Индикация ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

     9.1 Индикация на входе в тело ПАЦИЕНТА

9.2 Индикация на выходе из тела ПАЦИЕНТА

10 ИЗОЦЕНТР

     10.1 Смещение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ИЗОЦЕНТРА

     10.2 Индикация ИЗОЦЕНТРА

11 Индикация расстояния по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

     11.1 Индикаторное устройство

     11.2 Дополнительное индикаторное устройство для аппаратов с изменяемым расстоянием от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА и для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ

12 Нулевое показание на поворотных шкалах

     12.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

     12.2 Испытания

13 Конгруэнтность противоположных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

     13.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

     13.2 Испытания

14 Движения СТОЛА для ПАЦИЕНТА

     14.1 Вертикальное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА

     14.2 ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ поворот СТОЛА для ПАЦИЕНТА

     14.3 Параллельность осей поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА

     14.4 Жесткость СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Рисунок 1 Ротационный ШТАТИВ

Рисунок 2 Настенный или напольный ШТАТИВ

Рисунок 3 Потолочный ШТАТИВ

Рисунок 4 Равномерный участок внутри РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

Рисунок 5 Примеры кривой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных осей или по диагональным осям

Рисунок 6 Примеры диаграммы равномерности ЭЛЕКТРОННОГО ПОЛЯ

Рисунок 7 Пояснение к определению УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА

Рисунок 8 Пример возможного размещения оборудования для измерения ИЗОЦЕНТРА по методике, описанной в разделе 10

Рисунок 9а Испытание по методике, описанной в 8.1.1

Рисунок 9б Испытание по методике, описанной в 8.1.1

Приложение А (справочное) Термины и определения

Приложение В (справочное) Форма представления значений функциональных характеристик

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам

 
Дата введения01.01.2013
Добавлен в базу01.10.2014
Завершение срока действия01.01.2015
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

13.12.2011УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии1285-ст
22.12.2011УтвержденМежгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации48
ИзданСтандартинформ2013 г.
РазработанФГУП ВНИИНМАШ

Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional characteristics

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

ГОСТ IEC 60976-2011

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

Изделия медицинские электрические МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ

Функциональные характеристики

(IEC 60976:1989, ЮТ)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2013

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт)

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 22 декабря 2011 г. № 48)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК(ИСО 3166) 004—97

Код страны по МК(ИСО 3166) 004—97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Армения

AM

Минэкономики Республики Армения

Беларусь

BY

Госстандарт Республики Беларусь

Казахстан

KZ

Госстандарт Республики Казахстан

Киргизия

KG

Кыргызстандарт

Молдова

MD

Молдова-Стандарт

Россия

RU

Росстандарт

Таджикистан

TJ

Таджикстандарт

Узбекистан

UZ

Узстандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 1285-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60976-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60976:1989 Medical electrical equipment — Medical electron accelerators — Functional performance characteristics (Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

Степень соответствия — идентичная (ЮТ).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 60976-99

6    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2013

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Максимальное отклонение должно быть выражено в процентах от значения, рассчитанного по формуле, приведенной в 5.2.1.

Максимальное отклонение должно быть дано для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ как ТОРМОЗНОГО, так и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

Максимальное отклонение должно распространяться на все выделенные диапазоны ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ и МОЩНОСТЕЙ ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

5.2.3 Испытание

Для каждой серии условий испытаний, представленных в таблице 2, выполняют пять серий ОБЛУЧЕНИЙ, получая различные ПОГЛОЩЕННЫЕ ДОЗЫ через примерно равные интервалы в указанном диапазоне значений ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Таблица 2 — Условия для проверки пропорциональности СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см х см

МОЩНОСТЬ

ПОГЛОЩЕННОЙ

ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

10x10

Для каждого значения**

ТОРМОЗНОЕ

ЭЛЕКТРОННОЕ

Каждая

* См. рисунки 1—3.

** При непрерывном изменении, при четырех МОЩНОСТЯХ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в диапазоне от 20 % до максимума.

5.3 Зависимость от угловых положений

5.3.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между максимальным и минимальным значениями коэффициента Rcp для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ при нахождении аппарата в различных положениях в пределах всего диапазона ротации.

Максимальная разница должна быть выражена в процентах среднего значения Rcp для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

5.3.2    Испытание

Коэффициент Rcp определяют по пяти измерениям для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 3. При этом детектор с соответствующим равновесным колпачком устанавливают на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ. В результате каждого ОБЛУЧЕНИЯ получают ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 1 Гр на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ. Во время измерения при каждой серии условий испытания аппарат остается в неизменном состоянии.

Таблица 3 — Условия проверки зависимости показаний СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ от положения аппарата

Угловые положения

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см х см

МОЩНОСТЬ

ПОГЛОЩЕННОЙ

дозы

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 7*

Ось 4*

1

2

3

4

5

6

10x10

Одна

фиксированная

ТОРМОЗНОЕ

Максимальная

Минимальная

10x10

Одна

фиксированная

ЭЛЕКТРОННОЕ

Максимальная

Минимальная

Окончание таблицы 3

Угловые положения

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см х см

мощность

ПОГЛОЩЕННОЙ

дозы

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

1

2

3

4

5

6

CD

О

о

10 хЮ

Одна

фиксированная

ТОРМОЗНОЕ

Максимальная

Минимальная

90°

10 хЮ

Одна

фиксированная

ЭЛЕКТРОННОЕ

Максимальная

Минимальная

180°

10 хЮ

Одна

фиксированная

ЭЛЕКТРОННОЕ

Максимальная

Минимальная

270°

10 хЮ

Одна

фиксированная

ТОРМОЗНОЕ

Максимальная

Минимальная

270°

10 хЮ

Одна

фиксированная

ЭЛЕКТРОННОЕ

Максимальная

Минимальная

CD

О

10x10

Одна

фиксированная

ТОРМОЗНОЕ

Максимальная

Минимальная

CD

О

10 хЮ

Одна

фиксированная

ЭЛЕКТРОННОЕ

Максимальная

Минимальная

* См. рисунки 1—3.

5.4 Зависимость от поворота ШТАТИВА

5.4.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для аппарата, позволяющего выполнять ПОДВИЖНОЕ ОБЛУЧЕНИЕ, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должна быть указана максимальная разница:

-    между значением коэффициента Rcp, измеренного по мере непрерывного прохождения ШТАТИВА через различные положения полного угла поворота (как при статическом облучении), и

-    средним от наибольшего и наименьшего значений коэффициента Rcp, определенного по 5.3 на неподвижном ШТАТИВЕ и при различных угловых положениях ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (как при статическом облучении).

Максимальная разница должна быть выражена в процентах от среднего значения Rcp как для ТОРМОЗНОГО, так и для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

5.4.2    Испытание

Коэффициент Rcp определяют по четырем измерениям для каждой серии условий испытаний, перечисленныхвтаблице4, используя детектор с соответствующим равновесным колпачком, укрепленным на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ. Каждое ОБЛУЧЕНИЕ дает ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 1 Гр при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ и повороте ШТАТИВА приблизительно на 45° в каждом из угловых диапазонов.

По возможности выполняют два ОБЛУЧЕНИЯ при повороте водном направлении и два — вобрат-ном направлении.

7

Табл и ца 4 — Условия проверки зависимости СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ от поворота ШТАТИВА

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см хсм

мощность

ПОГЛОЩЕННОЙ

ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 7*

Ось 4*

Через каждый сектор в 45°

10x10

Одна

ТОРМОЗНОЕ

ЭЛЕКТРОННОЕ

Одна

* См. рисунки 1—3.

5.5 Зависимость от формы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

5.5.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть установлена зависимость калибровки СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ от отношения длины к ширине прямоугольного поля для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

Максимальная разница в значениях коэффициента Rcp должна быть выражена в процентах среднего значения как для ТОРМОЗНОГО, так и для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

5.5.2    Испытание

Коэффициент Rcp определяют по пяти измерениям для каждой серии условий испытаний, представленных в таблице 5. Каждое ОБЛУЧЕНИЕ дает ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 1 Гр при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Измерения выполняют последовательно в РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЯХ одного размера в направлениях, перпендикулярных друг к другу.

Таблица 5 — Условия проверки зависимости от размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см хсм; размеры X и У**

МОЩНОСТЬ

ПОГЛОЩЕННОЙ

ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 7*

Ось 4*

5 х20***

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

20*** х5

5 х20***

Одна

ЭЛЕКТРОННОЕ

Каждая

20*** х5

* См. рисунки 1—3.

** При установке на нуль по шкале 4, X — размер в направлении, параллельном оси 1 или 2, а У — размер в перпендикулярном направлении.

*** При максимальном размере, если он менее 20 см.

5.6 Стабильность калибровки

5.6.1    Стабильность после ОБЛУЧЕНИЯ до высокой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

5.6.1.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между коэффициентами Rcp выраженными в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ сразу после того, как УСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ достиг СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ после длительного пребывания в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ, и сразу после:

подведения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ 100 Гр при стандартных условиях испытания или спустя 30 мин при наибольшей МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ либо после более короткого периода, если она будет достигнута раньше.

Максимальная разница должна быть выражена в процентах от значения Rcp перед началом ОБЛУЧЕНИЯ в ТОРМОЗНОМ или ЭЛЕКТРОННОМ режиме.

ГОСТ IEC 60976-2011

5.6.1.2 Испытание

Коэффициент Rcp определяют по пяти измерениям для каждой серии условий испытания, приведенных в таблице 6, используя детектор с соответствующим равновесным колпачком. Результатом каждого ОБЛУЧЕНИЯ является ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА приблизительно 1 Гр при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ сразу после трехчасового периода, в течение которого УСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ находился в РЕЗЕРВНОМ СОСТОЯНИИ и сразу после получения в результате ОБЛУЧЕНИЯ требуемой максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

В соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ во время испытаний проводят корректировку на изменения температуры, давления и влажности.

Таблица 6 — Условия проверки стабильности калибровки СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см х см

мощность

ПОГЛОЩЕННОЙ

дозы

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 7*

Ось 4*

10x10

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Максимальная

Минимальная

10 X 10

Одна

ЭЛЕКТРОННОЕ

Максимальная

Минимальная

* См. рисунки 1—3.

5.6.2 Стабильность в течение дня

5.6.2.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должна быть указана максимальная разница между коэффициентами f?cp измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, определяемых:

-    сразу по достижении УСКОРИТЕЛЕМ ЭЛЕКТРОНОВ СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ после длительного пребывания в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ;

-    и после восьми часов выполнения последовательных циклов, состоящих из ОБЛУЧЕНИЙ и 10-минутных интервалов между ОБЛУЧЕНИЯМИ, которые проводят при типовой МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ около 4 Гр.

Максимальная разница должна быть выражена в процентах от значения Rcp, определенного в начале испытания.

5.6.2.2    Испытание

Коэффициент Rcp определяют по пяти измерениям в ФАНТОМЕ для каждой серии условий, приведенных в таблице 6. При каждом ОБЛУЧЕНИИ дают ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 4 Гр на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Измерения должны быть выполнены в соответствии с 5.6.2.1.

В соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ во время испытания вводят поправку на изменения температуры, давления и влажности.

5.6.3 Стабильность в течение недели

5.6.3.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должна быть указана максимальная разница между наибольшим и наименьшим значениями Rcp для измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, определенных в течение пяти дней сразу после того, как УСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ достиг СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ после длительного пребывания в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ.

Эта максимальная разница должна быть выражена в процентах от среднего значения Rcp для всех измеренных значений коэффициента Rcp.

5.6.3.2    Испытание

Значение Rcp следует определять ежедневно после прошествия трех часов (не менее), в течение которыхУСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ остается в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ. Для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 6, выполняют пять измерений в ФАНТОМЕ, укрепленном на

9

РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ. Каждое ОБЛУЧЕНИЕ дает в результате ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 1 Гр на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

В процессе испытаний в соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ вносятся поправки на изменение температуры, давления и влажности.

5.7 Стабильность при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ

5.7.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Если при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ ОБЛУЧЕНИЕ прекращается при определенном угле поворота ШТАТИВА, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между показанием в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и значением, полученным умножением числа мониторных единиц, приходящихся на единицу угла, на размер угла поворота ШТАТИВА.

Максимальная разница должна быть выражена в процентах от расчетного значения для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

Если при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ прекращает ОБЛУЧЕНИЕ, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между углом поворота ШТАТИВА и углом, полученным в результате деления значения угла в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ на выбранное для единицы угла значение в ЕДИНИЦАХ ШКАЛ Ы МОНИТОРА ДОЗЫ.

Максимальная разница должна быть выражена в градусах для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

Максимальная разница должна охватывать весь диапазон возможных значений МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и частного от деления ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ на угол поворота ШТАТИВА.

5.7.2    Испытание

Для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 7, ШТАТИВ поворачивают на угол, примерно соответствующий:

-    ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ 4 Гр

-    или по возможности близкий к нему, если ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА4 Гр не может быть достигнута.

Таблица 7—Условия проверки стабильности СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ

Цена единичного угла поворота ШТАТИВА в ЕШМД*

Угловое положение СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА Ось 4**

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см х см

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

Максимум

10x10

ТОРМОЗНОЕ

Одна

Минимум

Максимум

10x10

ЭЛЕКТРОННОЕ

Одна

Минимум

* ЕШМД — ЕДИНИЦЫ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ. ** См. рисунки 1—3.

6 Глубинные дозные характеристики

6.1    ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

6.1.1    Кривые глубинных доз

6.1.1.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть графики процентных ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ, построенные вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 10 х 10 см и максимального РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.

Такие графики должны быть даны для каждой используемой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).

10

ГОСТ IEC 60976-2011

Для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ должна быть представлена следующая информация: для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 10 х 10 см и максимального:

-    ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ, см;

для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 10 х 10 см:

-    ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ, см;

-    максимальное расхождение между любым действительным значением и заранее определенным значением ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ. Максимальное расхождение должно быть выражено в процентах от указанного значения или в миллиметрах;

-    ПОКАЗАТЕЛЬ КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ.

6.1.1.2 Испытания

Распределение дозы по глубине вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ определяют в водном ФАНТОМЕ при стандартных условиях испытаний (пункт4) для серии условий испытаний, приведенных втаблице 8.

За ГЛУБИНУ МАКСИМУМА ДОЗЫ принимают среднюю точку среди точек, соответствующих ГЛУБИННОЙ ДОЗЕ 99 %.

Таблица 8 — Условия для измерений ГЛУБИННЫХ ДОЗ

Угловое положение

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см х см

мощность

ПОГЛОЩЕННОЙ

дозы

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

Ось 1*

Ось 4*

0° или 90°

10x10

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

Максимум

* См. рисунки 1—3.

6.1.2 ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА

6.1.2.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана в процентах ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 10 х 10 см и максимального.

Информацию следует представлять для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартных условиях испытаний (пункт 4).

6.1.2.2    Испытание

ОТНОСИТЕЛЬНУЮ ПОВЕРХНОСТНУЮ ДОЗУ измеряют на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4) и для серии условий испытаний, приведенных в таблице 8.

Для расчета ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ПОВЕРХНОСТНОЙ ДОЗЫ проводят измерения с использованием плоского детектора, снабженного материалами, создающими эффект НАКОПЛЕНИЯ, для получения значений ГЛУБИННОЙ ДОЗЫ в серии точек от глубины 0,5 мм до ГЛУБИНЫ МАКСИМУМА ДОЗЫ.

6.1.3 Карты изодоз

6.1.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены образцы карт изодоз для одной или нескольких плоскостей, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и одну из двух главных осей, для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Кривые карт изодоз должны быть представлены в процентах относительно максимальной дозы (100 %) на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ; изодозы должны быть построены с шагом 10 % (от 100 %-ного до 10 %-ного значения).

Следует иметь в виду, что каждая карта изодоз дает типовую картину распределения значений относительных доз и ею не следует пользоваться для облучения ПАЦИЕНТОВ до тех пор, пока ее не проверят в измерениях на конкретном УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ.

11

6.1.3.2    Испытание

Карты изодоз измеряют в одной или нескольких плоскостях, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и включающих одну из двух главных осей, в водном ФАНТОМЕ при стандартных условиях испытаний для серии условий испытаний, приведенных в таблице 8.

6.2    ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

6.2.1    Графики ГЛУБИННОЙ ДОЗЫ

6.2.1.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны содержаться графики, дающие ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 10 х 10 см и максимального поля.

Графики должны быть представлены для каждой выбранной НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГЙИ должны быть представлены следующие данные:

для ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ 10 х 10 см и максимального:

-    ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ, см;

-отношение ПРАКТИЧЕСКОГО ПРОБЕГА к глубине, соответствующей 80 % максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ;

для ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ 10 х 10 см:

-    ПРАКТИЧЕСКИЙ ПРОБЕГ, см;

-    ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ, см;

-    максимальная разница между любым фактическим значением и заранее определенным значением ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ. Максимальная разница должна быть выражена в процентах или указана в миллиметрах.

6.2.1.2    Испытание

Распределение глубинной дозы по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ измеряют в водном ФАНТОМЕ при стандартных условиях испытаний (пункт 4) и серии условий испытаний, указанных в таблице 9.

Таблица 9 — Условия измерений глубинных доз

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см х см

мощность

ПОГЛОЩЕННОЙ

ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 7*

Ось 4*

0°или 90°

10x10

Максимум

Одна

ЭЛЕКТРОННОЕ

Каждая

* См. рисунки 1—3.

6.2.2 Стабильность ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ

6.2.2.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ при различных углах поворота ШТАТИВА.

Максимальное отклонение должно быть выражено в процентах от указанной ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ или в миллиметрах.

Максимальное отклонение должно применяться ко всем угловым положениям ШТАТИВА и во всем имеющемся диапазоне МОЩНОСТЕЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

6.2.2.2    Испытания

Измерения выполняют в твердом ФАНТОМЕ, укрепленном на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ. ФАНТОМ должен обеспечивать измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ приблизительно на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ и на глубине, соответствующей 80 % максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

Отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ на глубинах определяют для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 10.

Любое изменение этого отношения приводит к изменению ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ при использовании графиков глубинных доз в соответствии с требованиями 6.2.1.

12

Таблица 10 — Условия проверки стабильности ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см хсм

мощность

ПОГЛОЩЕННОЙ

ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

10 хЮ

Максимум

Минимум

ТОРМОЗНОЕ

Одна

90°

10 хЮ

Максимум

Минимум

ТОРМОЗНОЕ

Одна

180°

10 хЮ

Максимум

Минимум

ТОРМОЗНОЕ

Одна

270°

10 хЮ

Максимум

Минимум

ТОРМОЗНОЕ

Одна

* См. рисунки 1—3.

6.2.3    ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА

6.2.3.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана в процентах ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА для ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ 10x10 см и максимального.

Информация должна быть представлена для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартизованных условиях испытаний.

6.2.3.2    Испытания

ОТНОСИТЕЛЬНУЮ ПОВЕРХНОСТНУЮ ДОЗУ измеряют на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4) и для серии условий испытаний, приведенных в таблице 10.

Для расчета ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ПОВЕРХНОСТНОЙ ДОЗЫ проводят измерения с использованием плоского детектора, снабженного материалами, создающими эффект НАКОПЛЕНИЯ, для получения значений ГЛУБИННОЙ ДОЗЫ в серии точек от 0,5 мм до ГЛУБИНЫ МАКСИМУМА ДОЗЫ.

6.2.4    Карты изодоз

6.2.4.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены образцы карт изодоз для одной или нескольких плоскостей, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и одну из двух главных осей, для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартныхусловияхиспытаний (пункт 4).

Графики карт изодоз должны быть даны в процентах относительно максимальной дозы (100 %) на ОСИ ПУЧКА ОБЛУЧЕНИЯ; изодозы должны быть построены с шагом 10 % (от 100 %-ного до 10 %-ного значения).

Следует иметь в виду, что каждая карта изодоз дает типовую картину распределения значений относительных доз, и ею не следует пользоваться в планировании ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ до тех пор, пока они не будут проверены на конкретном УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ.

6.2.4.2    Испытание

Значения для построения графиков изодоз измеряют водной или нескольких плоскостях, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и включающих одну из двух главных осей. Измерения проводят в водном ФАНТОМЕ в стандартных условиях испытаний для серии условий, приведенных в таблице 10.

7 Однородность РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

7.1    ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

7.1.1    Равномерность квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

7.1.1.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное значение отношения максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (усредненной на площади не более 1 см2 в любой части

13

РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ) к минимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ (усредненной на площади не более 1 см2 в любом участке равномерности).

Участок равномерности определяют с помощью прямых линий, соединяющих точки на главной оси и диагоналях квадратных полей (рисунок 4 и таблица 11).

Таблица 11 — Участок равномерности в соответствии с рисунком 4

Квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ F,

СМ

Размеры, определяющие участок равномерности, см

dm

dd

5 <F<10

1,0

2,0

10 < F < 30

0,1F

0,2 F

30 <F

3,0

6,0

Это отношение должно быть выражено в процентах.

Максимальное значение должно быть указано для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ при угловом положении ШТАТИВА от 0° или 90°. Максимальное значение должно быть указано для:

-    квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ от 5 х 5 см до 30 х 30 см включительно;

-    квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ свыше 30 х 30 см.

Максимальным значением следует пользоваться для всех квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и для всех МОЩНОСТЕЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Несколько типовых графиков ГЛУБИННОЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЯХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ показано на рисунке 5.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть даны сведения об отношении максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, по данным измерений в плоскости на уровне СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЯ, в зависимости от размеров имеющихся квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, когда угловое положение ШТАТИВА и системы формирования пучка равно 0°.

7.1.1.2 Испытание

Профильные графики ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных и диагональных осей РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ в ФАНТОМЕ измеряют ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИЯ (либо непрерывно, либо в близко расположенных друг от друга точках) для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 12.

Таблица 12 — Условия проверки однородности и симметрии ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см х см

МОЩНОСТЬ

ПОГЛОЩЕННОЙ

ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось Г

Ось 4*

0° или 90°

5 х 5 10x10 30x30 Максимум

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

* См. рисунки 1—3.

7.1.2 Изменение дозного распределения в дозы квадратных ТОРМОЗНЫХ ПОЛЕЙ в зависимости от углового положения ШТАТИВА

7.1.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное изменение значения отношения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (усредненной на площади не более 1 см2) в любой точке участка равномерности к соответствующей ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

ГОСТ IEC 60976-2011

Максимальное изменение должно быть представлено как разница между наибольшим и наименьшим значениями этого отношения в процентах.

Это максимальное изменение должно соответствовать всем квадратным РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЯМ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ размерами 5 х 5 см и более для стандартных условий испытаний (пункт 4) и для всех угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

Максимальное изменение должно быть указано для:

-    НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ менее 30 МэВ и

-    НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ, равных 30 МэВ и более.

7.1.2.2 Испытание

На РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ укрепляют ФАНТОМ, который должен поворачиваться вместе с СИСТЕМОЙ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

Выполняют измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на главных осях РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ для каждой серии условий, указанных в таблице 13:

-    в центре и

-    на расстоянии двух третей от центра к краю (которое определяется как расстояние между центром и линией 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ относительно ее значения на ОСИ ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ).

7.1.3 Симметрия квадратных ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

7.1.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для квадратных ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное значение отношения в процентах наибольшей и наименьшей ПОГЛОЩЕННЫХДОЗ (усредненных на площади не более 1 см2) в двух любых точках, симметрично расположенных относительно ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в пределах области равномерности.

Максимальное значение должно быть указано для всех ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ от 5х 5 см и более в стандартных условиях испытания (пункт 4) для угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, равных 0° или 90°.

Максимальное отношение должно охватывать все значения НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ.

Таблица 13 — Условия проверки изменения распределения дозы в ПОЛЯХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в зависимости от угловых положений

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см хсм

МОЩНОСТЬ

ПОГЛОЩЕННОЙ

ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

СО

о

30x30**

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

45°

СО

о

180°

270°

30x30**

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

4^

СЛ

135°

180°

225°

270°

315°

* См. рисунки 1—3.

** Или максимальное (выбирают меньшее значение).

7.1.3.2 Испытание См. 7.1.1.2.

15

ГОСТ IEC 60976-2011

Содержание

1    Область применения............................................1

1.1    Область распространения......................................1

1.2    Цель..................................................1

1.3    Условия окружающей среды.....................................2

2    Определения................................................2

2.1    Используемые термины.......................................2

2.2    Степень обязательности требований................................2

3    Общая информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ................................2

3.1    Используемые НОМИНАЛЬНЫЕ ЭНЕРГИИ и МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ......2

3.2    Используемые РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ..............................2

3.3    НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ............................2

3.4    Используемые ФИЛЬТРЫ......................................3

3.5    Готовность к работе..........................................3

3.6    Влияние различных факторов на работу аппарата.........................3

3.7    Техническое обслуживание.....................................3

3.8    Представление данных........................................3

4    Стандартные условия испытаний.....................................3

4.1    Угловые положения..........................................3

4.2    Характеристики и расположение ФАНТОМА............................3

4.3    Расположение измерительных точек................................4

4.4    ДЕТЕКТОРЫ ИЗЛУЧЕНИЯ......................................4

4.5    СТАНДАРТНЫЕ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЙ..............................4

4.6    РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ.......................................4

4.7    Регулировки в процессе испытаний.................................4

5    СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ.................................4

5.1    Воспроизводимость..........................................5

5.2    Пропорциональность ......................................... 5

5.3    Зависимость от угловых положений.................................6

5.4    Зависимость от поворота ШТАТИВА................................7

5.5    Зависимость от формы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.........................8

5.6    Стабильность калибровки......................................8

5.7    Стабильность при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ..........................10

6    Глубинные дозные характеристики...................................10

6.1    ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ.....................................10

6.2    ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ....................................12

7    Однородность РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ................................13

7.1    ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ.....................................13

7.2    ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ....................................17

7.3    Полутень РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ................................19

8    Индикация РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ..................................19

8.1    ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ.....................................19

8.2    ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ....................................22

8.3    Геометрия СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ......23

8.4    Освещенность и полутень СВЕТОВОГО ПОЛЯ..........................23

9    Индикация ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ..................................23

9.1 Индикация на входе в тело ПАЦИЕНТА..............................24

7.1.4 Максимальное отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ

7.1.4.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное значение отношения, %, ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, усредненной на площади не более 1 см2 для любой точки на плоскости, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ, к максимальному значению ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для каждого значения НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ:

-    для квадратных ПОЛЕЙ ИЗЛУЧЕНИЯ до 30 х 30 см включительно;

-    для квадратных ПОЛЕЙ ИЗЛУЧЕНИЯ более 30 х 30 см при угловых положениях ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, равных 0° или 90°.

7.1.4.2    Испытание

Области высокой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ определяют с помощью РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 14.

Таблица 14 — Условия проверки МАКСИМАЛЬНОЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ

Угловое положение

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, СМ X см

мощность

ПОГЛОЩЕННОЙ

дозы

вид

ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

Ось Т

Ось 4*

30 хЗО

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

Максимальное квадратное

* См. рисунки 1—3.

Измерения дозы осуществляют ДЕТЕКТОРОМ в областях наиболее высокой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Наибольшее значение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, измеренное в каком-либо участке, сравнивают с максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗОЙ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

7.1.5 ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, формируемые КЛИНОВИДНЫМ ФИЛЬТРОМ

7.1.5.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение каждого значения КОЭФФИЦИЕНТА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРАиУГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА от указанных значений (рисунок 7).

Максимальное отклонение должно быть выражено в процентах от указанного значения для КОЭФФИЦИЕНТА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА и в градусах для УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.

Максимальное отклонение для КОЭФФИЦИЕНТА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА должно распространяться на все углы поворота ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны размеры максимального поля для каждого КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.

7.1.5.2    Испытание

ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ измеряют вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ С КЛИНОВИДНЫМ ФИЛЬТРОМ и без него для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 15.

Таблица 15 — Условия проверки КОЭФФИЦИЕНТОВ КЛИНОВИДНЫХ ФИЛЬТРОВ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см х см

МОЩНОСТЬ

ПОГЛОЩЕННОЙ

ДОЗЫ

ВИД

ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 7*

Ось 4*

**

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая из тех, для которых предназначен фильтр

CD

О

ГОСТ IEC 60976-2011

9.2 Индикация на выходе из тела ПАЦИЕНТА.............................25

10    ИЗОЦЕНТР................................................25

10.1    Смещение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ИЗОЦЕНТРА..............25

10.2    Индикация ИЗОЦЕНТРА.....................................26

11    Индикация расстояния по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.........................27

11.1    Индикаторное устройство.....................................27

11.2    Дополнительное индикаторное устройство для аппаратов с изменяемым расстоянием

от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА и для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ............................................27

12    Нулевое показание на поворотных шкалах..............................28

12.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ...............................28

12.2    Испытания.............................................28

13    Конгруэнтность противоположных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ....................29

13.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ...............................29

13.2    Испытания.............................................29

14    Движения СТОЛА для ПАЦИЕНТА...................................29

14.1    Вертикальное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА.....................29

14.2    ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ поворот СТОЛА для ПАЦИЕНТА....................30

14.3    Параллельность осей поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА....................30

14.4    Жесткость СТОЛА для ПАЦИЕНТА................................31

Рисунок 1 Ротационный ШТАТИВ.....................................32

Рисунок 2 Настенный или напольный ШТАТИВ..............................33

Рисунок 3 Потолочный ШТАТИВ......................................33

Рисунок 4 Равномерный участок внутри РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ..................34

Рисунок 5 Примеры кривой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных осей или по диагональным

осям...............................................34

Рисунок 6 Примеры диаграммы равномерности ЭЛЕКТРОННОГО ПОЛЯ...............35

Рисунок 7 Пояснение к определению УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА...............35

Рисунок 8 Пример возможного размещения оборудования для измерения ИЗОЦЕНТРА по

методике, описанной в разделе 10..............................36

Рисунок 9а Испытание по методике, описанной в 8.1.1.........................37

Рисунок 9Ь Испытание по методике, описанной в 8.1.1.........................38

Приложение А (справочное) Термины и определения.........................39

Приложение В (справочное) Форма представления значений функциональных характеристик . . 45 Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов

ссылочным международным стандартам........................56

IV

ГОСТ IEC 60976-2011

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта IEC 60976 «Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики», подготовленного Подкомитетом 62С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины» Технического комитета IEC 62 «Изделия медицинские электрические».

В настоящем стандарте установлены методы испытаний и контроля функциональных характеристик УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, используемых в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Стандарт дает возможность сравнения функциональных характеристикаппаратов, выпускаемых различными ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ.

Поскольку в настоящем стандарте отсутствуют требования по безопасности, он не входит в серию стандартов IEC 60601-1—88. В нем рассмотрены вопросы эксплуатационных характеристик УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, а также способы их представления ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ. Кроме того, в стандарте содержатся методы и условия типовых испытаний. Наравне с предложенными в стандарте методами испытаний можно использовать другие соответствующие методы испытаний. Однако нормированными функциональными характеристиками ускорителей являются характеристики, проверенные по методикам и в условиях, приведенных в настоящем стандарте.

Испытания, приведенные в настоящем стандарте, не обеспечивают полного соответствия отдельного УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ заявленной рабочей характеристике на все время его эксплуатации. В IEC 60977 представлены предполагаемые значения характеристик.

Для терминов, применяемых в настоящем стандарте, принят тип шрифта — прописные буквы.

Приложение А содержит указатель терминов, в приложении В представлены значения функциональных характеристик.

В настоящем стандарте используются ссылки на следующие стандарты:

IEC 60601-1:1988 Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety (Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности)

IEC 60601-2-1:1998 Medical electrical equipment — Part2-1: Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV (Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ)

IEC 60788:1994 Medical radiology — Terminology (Медицинская радиационная техника. Термины и определения)

IEC 60977:1989 Medical electrical equipment; medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV; guidelines for functional performance characteristics (Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов в диапазоне энергий 1—50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик)

V

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Изделия медицинские электрические МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ Функциональные характеристики

Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional characteristics

Дата введения —2013—01—01

1 Область применения

1.1    Область распространения

1.1.1    Настоящий стандарт распространяется на МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, используемые в терапевтических целях в медицинской практике.

1.1.2    Настоящий стандарт распространяется на УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, генерирующие либо ТОРМОЗНОЕ, либо ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ с НОМИНАЛЬНЫМИ ЭНЕРГИЯМИ от 1 до 50 МэВ и максимальными МОЩНОСТЯМИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от 0,001 Гр/сдо 1 Гр/с на расстоянии 1 м от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ и на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ от 50 до 200 см.

1.1.3    В настоящем стандарте приведен комплекс измерений, для проведения которых требуется от двух до трех месяцев. В нем установлены методы исследований и испытаний, выполняемых ИЗГОТОВИТЕЛЕМ на стадии проектирования и изготовления МЕДИЦИНСКОГО УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ, но не установлены приемочные испытания, которые должны проводиться после его установки на месте эксплуатации.

1.1.4    Условия измерений, приведенные в настоящем стандарте, отличаются от используемых на практике. В частности это относится к положению ФАНТОМА во время измерений и измерению расстояния от ИЗОЦЕНТРА. Эти новые условия вводятся взамен существующих, а не дополняют их.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

1.2 Цель

В настоящем стандарте установлены методы испытаний для определения и представления функциональных характеристик, которые необходимо знать для правильного введения в действие и безопасной эксплуатации УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ. Эти характеристики должны быть представлены в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ (далее — ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ) вместе с отклонениями или максимальными изменениями, возможными в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Форма представления значений функциональных характеристик приведена в приложении В.

Необходимо учитывать неточность методов измерения при определении характеристик. При этом нежелательно объединять погрешности в суммарный допуск; ими следует пользоваться раздельно, учитывая, что впоследствии могут быть разработаны более точные методы измерений.

Настоящий стандарт ни в коей мере не должен сдерживать разработку ускорителей новых конструкций, рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в настоящем стандарте, при условии, что они будут соответствовать необходимым уровням эксплуатационных характеристик для ОБЛУЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ (далее — ПАЦИЕНТОВ).

При отсутствии других указаний настоящий стандарт распространяется на ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЕ АППАРАТЫ. Для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ аппаратов характеристики и методы испытаний должны быть изменены соответствующим образом.

Издание официальное

Примечание — Формулировка соответствия настоящему стандарту не обязательно означает, что эти испытания будут или были проведены как типовые или индивидуальные испытания.

1.3 Условия окружающей среды

1.3.1    Общие положения

За исключением случаев, когда в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указаны иные допустимые условия окружающей среды, требования настоящего стандарта распространяются на аппараты, установленные, эксплуатируемые или хранящиеся в помещениях, где выдерживаются следующие условия окружающей среды:

a)    температура от 15 до 35 °С,

b)    относительная влажность от 30 до 75 %,

c)    атмосферное давление от 7 • 104 до 11 • 104 Па (от 700 до 1100 мбар).

1.3.2    Транспортирование и хранение

Условия окружающей среды при транспортировании и хранении должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

1.3.3    Электропитание

Применяют 10.2.2 IEC 60601-1. Для предотвращения колебаний напряжения свыше +5 % между установившимися режимами работы под нагрузкой и без нее необходим достаточно низкий внутренний импеданс.

2    Определения

2.1    Используемые термины

Термины, выделенные в настоящем стандарте прописными буквами, соответствуют определениям, содержащимся в стандарте IEC 60788.

Дополнительные термины и указатель терминов приведены в приложении А.

2.2    Степень обязательности требований

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины:

должен: Соответствие требованиям обязательно для соответствия настоящему стандарту;

рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно для соответствия настоящему стандарту;

может использоваться: Для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям.

3    Общая информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны все функциональные характеристики по 5—13 и информация по 3.1—3.8 настоящего стандарта.

3.1    Используемые НОМИНАЛЬНЫЕ ЭНЕРГИИ и МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна содержаться информация об используемых НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЯХ и соответствующих им МОЩНОСТЯХ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ в условиях максимального НАКОПЛЕНИЯ в ФАНТОМЕ для максимального поля и поля 10 х 10 см как ТОРМОЗНОГО, так и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

3.2    Используемые РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны размеры используемых РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, (смхсм) НА НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ как для ТОРМОЗНОГО, так и для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

3.3    НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ, см.

ГОСТ IEC 60976-2011

3.4    Используемые ФИЛЬТРЫ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должны быть указаны обозначение, НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ и максимальное квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ (с прямыми углами) для всех имеющихся ВЫРАВНИВАЮЩИХ ФИЛЬТРОВ.

Для каждого КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА, используемого для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано:

-    обозначение,

-    НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ,

-    максимальное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, для которого предназначен КЛИНОВИДНЫЙ ФИЛЬТР,

-    УГОЛ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА,

-    значение изодозы, используемой для определения УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА при определенном ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ,

-    КОЭФФИЦИЕНТ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены примеры карт изодоз, построенных по данным измерений на ФАНТОМЕ (поверхность которого располагалась в соответствии с 4.2) с использованием таких же КЛИНОВИДНЫХ и ВЫРАВНИВАЮЩИХ ФИЛЬТРОВ, как и те, которые имеются в комплекте УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ.

Следует иметь в виду, что каждая карта изодоз дает лишь типовую информацию, и ею нельзя пользоваться для планирования ОБЛУЧЕНЙЯ ПАЦИЕНТА, за исключением случаев, когда карта изодоз проверена путем измерений на данном УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ.

3.5    Готовность к работе

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано время, необходимое для перехода из ИСХОДНОГО СОСТОЯНИЯ в СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ.

3.6    Влияние различных факторов на работу аппарата

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть информация, касающаяся условий окружающей среды и экстремальных условий эксплуатации (например, максимальная продолжительность непрерывной работы), которая может повлиять на функциональные характеристики, описанные в настоящем стандарте.

3.7    Техническое обслуживание

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть информация о мерах, необходимых для сохранения функциональных характеристик УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ в пределах значений, заданных в настоящем стандарте.

3.8    Представление данных

Информациюдля ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, требуемую настоящим стандартом, рекомендуется представлять ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ в форме, указанной в приложении В.

4 Стандартные условия испытаний

Функциональные характеристики следует определять в соответствии с настоящим стандартом при стандартных условиях испытаний по 4.1—4.5 (при отсутствии других требований).

4.1    Угловые положения

Углы (см. рисунки 1—3):

-    наклона РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 2),

-    крена РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 3),

-    поворота СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (ось 4) должны быть установлены на нуль (при отсутствии других указаний).

Если по условиям настоящего стандарта измерения нужно выполнять при угловом положении ШТАТИВА (ось 1) или СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (ось 4), равном только 90°, то угловое положение в 270° является также приемлемым.

4.2    Характеристики и расположение ФАНТОМА

При отсутствии других указаний используют водный ФАНТОМ. При использовании ФАНТОМА из другого материала необходимо выполнить соответствующие корректировки.

3

При всех измерениях с ФАНТОМОМ ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ должна быть перпендикулярна к поверхности ФАНТОМА.

Размеры ФАНТОМА должны быть на 5 см больше размеров ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, если нет уверенности, что использование ФАНТОМА меньших размеров не окажет существенного влияния на результаты измерения.

Глубина ФАНТОМАдолжна быть по меньшей мере на 5 см больше глубины измерительнойточки.

4.3    Расположение измерительных точек

При отсутствии других указаний измерения выполняют:

-    на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ или

-    в плоскости, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, на СТАНДАРТНЫХ ГЛУБИНАХ ИЗМЕРЕНИЙ в ФАНТОМЕ в зависимости от конкретного случая.

Для ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ УСКОРИТЕЛЯХ ЭЛЕКТРОНОВ плоскость измерений проходит через ИЗОЦЕНТР (при отсутствии других требований). Поверхность ФАНТОМА находится на 10 см от ИЗОЦЕНТРА ближе к ИСТОЧНИКУ ИЗЛУЧЕНИЯ.

При измерениях в ПУЧКАХ ЭЛЕКТРОННОГО и ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЙ в НЕИЗО-ЦЕНТРИЧЕСКИХ УСКОРИТЕЛЯХ ЭЛЕКТРОНОВ поверхность ФАНТОМА находится на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ (при отсутствии других требований).

4.4    ДЕТЕКТОРЫ ИЗЛУЧЕНИЯ

Измерения выполняют с помощью ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ:

-    ОТСЧЕТЫ ПО ШКАЛЕ этого детектора позволяют определить относительную ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ, внося поправки на пространственные изменения СПЕКТРА ИЗЛУЧЕНИЯ;

-    детектор дает достаточное пространственное разрешение на участках с высоким градиентом дозы, например на границах РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.

4.5    СТАНДАРТНЫЕ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЙ

4.5.1    ПУЧКИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

СТАНДАРТНАЯ ГЛУБИНА ИЗМЕРЕНИЯ в ПУЧКАХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ составляет 10 см.

4.5.2    ПУЧОК ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

СТАНДАРТНАЯ ГЛУБИНА ИЗМЕРЕНИЯ в ПУЧКЕ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ составляет половину значения его ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ размером 10 х 10 см.

4.6    РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ

Если предусмотренные в методике испытаний размеры РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ не доступны, рекомендуется использовать наиболее близкие к ним по размеру РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ. Размеры РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ пересчитывают к НОРМАЛЬНОМУ РАССТОЯНИЮ ОБЛУЧЕНИЯ.

При отсутствии других требований максимальным РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЕМ считается максимальное квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ.

4.7    Регулировки в процессе испытаний

В ходе испытаний УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ допустимы такие регулировки, которые ОПЕРАТОР может выполнить с помощью доступных органов управления и которые являются частью нормальной работы УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ.

5 СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ должны быть указаны данные, перечисленные ниже:

-    в случае ПЕРВИЧНОЙ/ВТОРИЧНОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ: данные для ПЕРВИЧНОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ;

-    в случае ДУБЛИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ: данные для обеих систем.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны интервалы ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ

и МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, в которых функционирует СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ, согласно условиям настоящего стандарта.

4

ГОСТ IEC 60976-2011

5.1    Воспроизводимость

5.1.1    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должен быть указан максимальный коэффициент изменения отношения измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ, если в остальном в идентичных условиях ОБЛУЧЕНИЯ принято одно и то же значение в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.

Максимальный коэффициент должен быть выражен в процентах. Максимальный коэффициент изменения должен применяться:

-    ко всем НОМИНАЛЬНЫМ ЭНЕРГИЯМ и

-    ко всем МОЩНОСТЯМ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

5.1.2    Испытание

Воспроизводимость S определяется как коэффициент отклонения по формуле

S

100 ^ (РСр -Ri f Rcpl^i n-1

где Rj— отношение измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ И ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в /-м измерении;

Rcp — коэффициент — среднее значение Rj, определяемое по формуле

1 п rcp=-irh

/ = 1

п — число измерений.

Для каждой серии условий испытания, приведенных в таблице 1, выполняют десять последовательных ОБЛУЧЕНИЙ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ при ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ около 1 Гр при прочих идентичных условиях. Измерения выполняют с помощью детектора в ФАНТОМЕ или с ионизационной камерой с соответствующим РАВНОВЕСНЫМ колпачком. Эти условия измерения должны использоваться для всех измерений величины R.

Таблица 1 — Условия воспроизводимости результатов испытаний

Угловые положения

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см х см

мощность

ПОГЛОЩЕННОЙ

ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ

ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

0° или 90°

10 хЮ

Максимум

Минимум

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

0° или 90°

10 хЮ

Максимум

Минимум

ЭЛЕКТРОННОЕ

Каждая

*См. рисунки 1—3.

5.2 Пропорциональность

5.2.1    Требование

Соотношение между измеренными значениями в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ должно быть линейным и иметь вид:

D = SU,

где D — ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА;

S— коэффициент пропорциональности;

U— значение в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.

5.2.2    Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение измеренной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от произведения измеренного значения в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и коэффициента пропорциональности.

5