Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

13 страниц

304.00 ₽

Купить ГОСТ 31577-2012 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионно-плазменным методом (далее - протезы), применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации

 Скачать PDF

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Технические требования

4 Правила приемки

5 Методы испытаний

6 Транспортирование и хранение

7 Указания по эксплуатации

8 Гарантии изготовителя

 
Дата введения01.01.2015
Добавлен в базу01.10.2014
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

24.05.2012УтвержденМежгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации41-2012
01.11.2012УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии642-ст
ИзданСтандартинформ2013 г.
РазработанФГУП ВНИИНМАШ

Dental metallic prostheses with protective coatings. Specifications

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

ЦЕМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ НА ВОДНОЙ ОСНОВЕ

Технические требования. Методы испытаний

(ISO 9917:1991, NEQ)

(ISO 9917-2:1998, NEQ)

ГОСТ

31578-

2012

Издание официальное


Москва

Стандартинформ

2013


Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 24 мая 2012 г. № 41)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по MK (ИСО 3166) 004—97

Код страны по МК (ИСО 3166) 004—97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Азербайджан

AZ

Азстандарт

Беларусь

BY

Госстандарт Республики Беларусь

Казахстан

KZ

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстан

KG

Кыргызстандарт

Молдова

MD

Молдова-Стандарт

Российская Федерация

RU

Росстандарт

Таджикистан

TJ

Т аджикстандарт

Узбекистан

UZ

Узстандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. № 643-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31578-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5    Настоящий стандарт соответствует международным стандартам ISO 9917:1991 Dental water-based cements (Стоматологические цементы на водной основе) в части пунктов 5.1—5.3, 6.1, 6.2, 7.10—7.14; ISO 9917-2:1998 Dental water-based cements — Part 2: Light-activated cements (Стоматологические цементы на водной основе. Часть 2. Цементы светоотверждаемые) в части пунктов 5.1, 5.4—5.12, 7.1—7.6, 7.15.

Степень соответствия — неэквивалентная (NEQ).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51744-2001

6    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты»

© Стандартинформ, 2013

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ 31578-2012

6 Отбор образцов

Образец, отобранный для испытаний, должен содержать цемент в упаковке, предназначенной для розничной продажи.

6.1    Цементы, смешиваемые ручным способом

Образец, отобранный из одной партии, должен содержать достаточное количество материала для проведения и, если необходимо, повторения необходимых испытаний. Минимальное количество порошка 50 г, объем жидкости должен соответствовать минимальному количеству порошка согласно указанию изготовителя.

6.2    Цементы (капсулированная форма), смешиваемые механическим способом

Образец для испытаний должен содержать не менее 100 капсул цемента.

7 Методы испытаний

7.1    Приготовление образцов для испытаний

Образцы для испытаний приготовляют и испытывают (если нет других указаний) при температуре (23 ± 1) °С и относительной влажности воздуха не менее 30 %. Если материал хранился в холодильнике, ему дают прогреться до температуры (23 ± 1) °С.

7.1.1    Внешний вид компонентов неотвержденного цемента.

Внешний вид по 5.2, 5.3 проверяют визуально.

7.1.2    Смешивание цемента

Цемент смешивают ручным способом по инструкции изготовителя. Для

ГОСТ 31578-2012

испытаний смешивают цемент в количестве, достаточном для приготовления одного образца. Для каждого образца готовят свежую смесь.

При механическом способе смешивания капсулированного цемента допускается использовать более одной капсулы однородно смешанного цемента.

7.2 Чувствительность к окружающему освещению (5.4)

7.2.1 Оборудование

Ксеноновая лампа или источник излучения с эквивалентными ей характеристиками, с преобразующим и ультрафиолетовым светофильтром для преобразования спектра излучения ксенонового или другого аналогичного источника в спектр, близкий к стоматологическому рабочему освещению.

Преобразующий светофильтр, изготовленный из закаленного стекла толщиной 3 мм с коэффициентом внутреннего пропускания, соответствующим представленному на рисунке 1, с допустимым отклонением ± 10%.

Рисунок 1 — Коэффициент внутреннего пропускания преобразующего светофильтра

для ксенонового источника

Ультрафиолетовый светофильтр, изготовленный из боросиликатного стекла с коэффициентом внутреннего пропускания менее 1 % для светового

9

ГОСТ 31578-2012

излучения длиной волны менее 300 нм и более 90 % — для светового излучения длиной волны более 370 нм.

Два предметных стекла.

Прибор для измерения освещенности (например люксометр), обеспечивающий измерение освещенности в диапазоне (8 000 ± 1000) лк.

Секундомер по ГОСТ 8.423 с точностью измерения ± 1 с.

7.2.2    Проведение испытания

Чувствительный элемент люксометра помещают под ксеноновую лампу, укомплектованную светофильтрами, или под осветитель на рабочем месте стоматолога и выбирают условия, при которых освещенность соответствует (8000 ± 1000) лк.

На предметное стекло помещают около 30 мг смешанного цемента и придают ему по возможности сферическую форму, переносят стекло с материалом под осветитель и выдерживают его там в течение 30 с. Затем стекло с образцом убирают из освещаемой зоны и накрывают образец сверху вторым предметным стеклом, слегка сдавливая и сдвигая стекла для получения тонкого слоя материала.

Испытание повторяют три раза.

7.2.3    Обработка результатов

Проводят визуальный осмотр образцов. Если во время облучения слой цемента затвердел, то он выглядит между стеклами неоднородным, с трещинами и воздушными раковинами. Слой цемента сравнивают со слоем цемента, не подвергавшимся облучению.

Цемент считают выдержавшим испытание, если все три образца выглядят однородными, без трещин и воздушных раковин.

10

ГОСТ 31578-2012

7    10    2

Примечание — Внутренние углы могут быть закруглены. Допуски на размеры ±0,1 мм

7.3 Определение начального времени твердения или рабочего времени    при    отсутствии

Рисунок 2 — Форма для приготовления образцов для определения времени твердения

активирующего света (только для светоотверждаемых цементов по 5.5)

7.3.1 Оборудование Индентор массой (400 ± 5) г с цилиндрической иглой на конце и диаметром плоского конца иглы (1,0 ± 0,1) мм. Длина иглы 5 мм; торец иглы должен быть плоским и перпендикулярным к продольной оси иглы.

Металлическая форма (рисунок 2). Металлический блок размерами не менее (8 х 75 х 100) мм, термостатированный при температуре (37 ± 1) °С.

Алюминиевая фольга по ГОСТ 745.

Секундомер по ГОСТ 8.423 с точностью измерения ± 1 с.

7.3.2 Проведение испытания

Испытание проводят при температуре (23 ± 1) °С и относительной влажности (90 ±10) %.

Металлическую форму, термостатированную при (23 ±1) °С, помещают на алюминиевую фольгу и заполняют ее вровень с верхней поверхностью формы смешанным цементом.

Через 60 с после окончания смешивания заполненную цементом форму вместе с алюминиевой фольгой помещают на металлический блок в термостат при (37 ± 1) °С. Форма и фольга должны хорошо прилегать к блоку.

Через 90 с после окончания смешивания осторожно опускают иглу индентора вертикально на поверхность цемента и оставляют в таком положении на 5 с. Повторяют погружение иглы каждые 30 с. Отмечают время

11

от начала смешивания до момента, когда индентор не сможет погрузиться в образец цемента толщиной 5 мм на глубину не более ОД мм от дна образца. Начальное время твердения или рабочее время записывают как время от начала смешивания до момента изменения глубины погружения индентора.

Испытание повторяют три раза.

7.3.3 Обработка результатов

Записывают результаты трех испытаний. Начальное время твердения или рабочее время не должно быть меньше рабочего времени, указанного в инструкции изготовителя.

7.4 Определение времени твердения в отсутствии активирующего света (для светоотверждаемых цементов — по 5.6)

7.4.1    Оборудование

Камера или термостат для поддержания температуры (37 ± 1) °С и относительной влажности не менее 90 %.

Индентор массой (400 ± 5) г с иглой диаметром (1,0 ± 0,1) мм с плоским концом. Конец иглы на длине 5 мм должен быть цилиндрическим, торец иглы — плоским и перпендикулярным к продольной оси иглы.

Металлическая форма (рисунок 2).

Металлический блок размерами не менее (8 х 75 х 100) мм, термостатированный при температуре (37 ± 1) °С.

Алюминиевая фольга по ГОСТ 745.

Секундомер по ГОСТ 8.423 с точностью измерения ± 1 с.

7.4.2    Проведение испытания

Металлическую форму, термостатированную при (23 ±1) °С, помещают на алюминиевую фольгу и заполняют ее смешанным цементом вровень с верхней поверхностью формы.

Через 60 с после смешивания заполненную цементом форму вместе с алюминиевой фольгой помещают на металлический блок в термостат при (37 ± 1) °С. Форма и фольга должны плотно прилегать к блоку.

Через 60 мин после смешивания осторожно опускают иглу индентора

ГОСТ 31578-2012

вертикально на поверхность цемента и оставляют в таком положении на 5 с. Наблюдают, оставила ли игла на поверхности цемента заметное углубление. Погружение иглы повторяют через 30 с и сравнивают след, оставленный иглой при погружении, с предыдущим при помощи лупы по ГОСТ 25706 при двухкратном увеличении. След, оставленный иглой при втором погружении, должен быть едва заметен. Отмечают, затвердел ли материал через 60 мин. При необходимости иглу между погружениями очищают.

Испытание повторяют три раза.

7.4.3 Обработка результатов

Записывают результаты трех испытаний. Время твердения трех образцов — не более 60 мин.

Примечание — Цемент следует оберегать от света длиной волны от 400 до 550 нм, для чего испытание проводят в затемненной комнате при освещении с использованием фильтра.

7.5 Глубина отверждения (для светоотверждаемых цементов — по

5.7)

7.5.1 Оборудование

Форма из нержавеющей стали для приготовления образцов в виде цилиндра высотой 6 мм и диаметром 4 мм. Если в инструкции изготовителя указана глубина отверждения более 3 мм, то используют форму, позволяющую приготовить образцы длиной, в два раза превышающей указанную в инструкции глубину отверждения.

Примечание — Для предупреждения прилипания к поверхности формы и облегчения извлечения образца цемента из формы используют смазку, не влияющую на реакцию твердения или отверждения цемента, например 3%-ный раствор полиэфирного воска в гексане.

Две стеклянные пластины.

Лист белой фильтровальной бумаги по ГОСТ 12026.

Полиэфирная или лавсановая пленка по ГОСТ 7730 толщиной (50 ± 30) мкм.

13

Аппарат для светового отверждения по инструкции изготовителя.

Микрометр по ГОСТ 6507 с точностью измерения ± 0,01 мм.

Секундомер по ГОСТ 8.423 с точностью измерения ± 1 с.

7.5.2    Проведение испытания

Форму помещают на пленку с предварительно подложенным под нее листом фильтровальной бумаги и заполняют испытуемым цементом, следя за тем, чтобы материал был хороню уплотнен, без раковин и пузырей. Форму заполняют материалом с небольшим избытком, затем с обеих сторон формы накладывают стекла, сдавливая материал. Со стороны пленки стекло убирают и отверждают цемент через пленку, поднося световод аппарата для светового отверждения до касания с поверхностью пленки. Время светового отверждения должно соответствовать времени, указанному изготовителем для глубины отверждения цемента толщиной слоя не менее 2 мм.

Непосредственно после окончания облучения образец извлекают из формы и пластмассовым шпателем осторожно удаляют неотвержденный слой цемента. Высоту отвержденного цилиндрического образца измеряют микрометром с точностью до ± 0,1 мм и записывают как глубину отверждения.

Испытание повторяют три раза.

7.5.3    Обработка результатов

Цемент считают прошедшим испытания, если все три значения высоты отвержденных образцов будут более 2 мм.

Если изготовитель указал иную глубину отверждения, то результаты испытаний для всех трех образцов не должны отличаться от указанного изготовителем более чем на 0,5 мм.

7.6 Определение рентгеноконтрастности (если указано изготовителем, по 5.8)

7.6.1 Оборудование

Рентгеновская установка по ГОСТ 26140.

Рентгеновская пленка стоматологическая окклюзионная по [3] (группа

ГОСТ 31578-2012

D).

Ступенчатый клин из алюминия с массовой долей алюминия не менее 98 % (по массе), содержащий в виде примесей менее ОД % (по массе) меди, менее 1,0 % (по массе) железа. Длина клина 50 мм, ширина 20 мм, толщина клина увеличивается от 0,5 до 5 мм одинаковыми ступенями высотой (0,5 ± 0,01) мм. Клин должен стоять устойчиво.

Форма для изготовления образцов диаметром (15 ± 1) мм и высотой (1 ± 0,1) мм.

Аппарат для светового отверждения стоматологических материалов.

Фотографический денситометр для измерения оптической плотности в диапазоне от 0,5 до 2,5 ед. измерения.

Микрометр по ГОСТ 6507 с точностью измерения ± 0,01 мм.

7.6.2    Приготовление образца для испытаний

Форму помещают на покрытую пленкой стеклянную пластинку, заполняют с небольшим избытком цементной массой, приготовленной в соответствии с инструкцией изготовителя.

Материал накрывают вторым листом пленки и стеклянной пластинкой и быстро сжимают при помощи зажима для получения образца высотой (1 ±0,1) мм. Зажим удаляют и отверждают образец цемента при помощи аппарата для светового отверждения через стеклянную пластинку, последовательно облучая каждый участок в течение времени, указанного изготовителем, до тех пор, пока вся поверхность образца не будет облучена. Каждый последующий участок облучают с перекрытием уже облученного участка.

После светового отверждения образец удаляют из формы и микрометром измеряют высоту образца приблизительно в его центре. Для испытаний используют только образцы толщиной (1 ±0,1) мм.

7.6.3    Проведение испытания

Рентгеновскую пленку помещают на свинцовую пластину толщиной не менее 2 мм. В центральной части пленки помещают образец материала и клин из алюминия. Затем включают рентгеновскую установку и облучают пленку с

15

образцами рентгеновскими лучами на расстоянии 400 мм от анода установки до пленки в течение времени, достаточного для почернения пленки до плотности 1,5 — 2 ед, определяемой денситометром (обычно достаточным является экспонирование в течение 0,3 — 0,4 с).

Пленку проявляют и закрепляют.

7.6.4 Обработка результатов

При помощи денситометра сравнивают по плотности степень почернения пленки в месте изображения испытуемого образца и алюминиевого клина. Материал считают прошедшим испытание и рентгеноконтрастным, если плотность почернения пленки в месте изображения испытуемого образца меньше плотности почернения пленки в месте изображения ступеньки алюминиевого клина толщиной 1 мм. Допускается визуальное сравнение степени почернения пленки.

7.7    Визуальное определение цвета и цветостойкости (для цементов для пломбирования и восстановления зубов — по 5.9)

Для определения цвета (соответствия расцветке) три эксперта визуально сравнивают цвет образца отвержденного материала, изготовленного в соответствии с 7.6.2, с эталоном расцветки изготовителя. Если изготовитель материала не представляет эталонную расцветку, проводят сравнение с образцами материала, отобранными из двух других партий. Определение цвета проводят на трех образцах. Сравниваемые образцы (по мнению экспертов) должны иметь одинаковый цвет.

Цветостойкость определяют по ГОСТ ISO 7491.

7.8    Определение цвета и цветостойкости аппаратурным методом

(для цементов для пломбирования и восстановления зубов — по 5.9)

16

ГОСТ 31578-2012

а* - определяет зеленый и красный цвет Ь* - определяет синий и желтый цвет L* - определяет черный (0) и белый (100) цвет

0 - бесцветная точка

Рисунок 3 — Международная система CIELAB для аппаратурного измерения цвета

Колориметр или акустооптический анализатор цвета типа «Спектрон» с

Для определения цвета аппаратурным методом определяют полное отклонение цветовых характеристик образцов цемента в координатах цвета CIELAB Ч Определение характеристик цвета в CIELAB основано на измерении спектров отражения испытуемых образцов восстановительных материалов на колориметре типа акустооптического анализатора цвета с программноматематическим обеспечением.

7.8.1 Оборудование

основными техническими данными:

-    спектральный диапазон — 390 — 760 нм;

-    геометрия измерения — 0° — 45°;

Результаты измерений выводят на компьютер с программным обеспечением.

Термостат электрический суховоздушный для поддержания температуры (37 ± 1) °С.

^ CIELAB — общепринятая система координат для аппаратурного измерения цвета предметов (рисунок 3). Эта система позволяет проводить числовую оценку степени цветового различия окрашенных образцов. CIELAB охватывает по горизонтальной плоскости все цвета, а по вертикальной — изменения степени белизны. Насыщенность каждого цвета возрастает по направлению от бесцветной центральной точки; а* определяет зеленый и красный цвет (от 0 к отрицательным значениям возрастает насыщенность зеленого цвета, а от 0 к положительным значениям — красного); Ъ* — синий и желтый; значение координаты L* варьируется от 0 (черный цвет) до 100 (белый цвет).

17

ПОПРАВКИ, ВНЕСЕННЫЕ В МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЕ СТАНДАРТЫ

11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ МКС 11.060.10

Поправка к ГОСТ 31578-2012 Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний

В каком месте

Напечатано

Должно быть

Подраздел 5.12. Таблица 1. Заголовок графы

Минимальная кислотная мм/ч

эрозия,

Максимальная кислотная эрозия, мм/ч

(ИУС № 1 2017 г.)

131

Форма для изготовления образца в виде диска диаметром (15 ± 1) мм и толщиной (1 ± ОД) мм.

Бумага пергаментная по ГОСТ 1341, листы размером (7 ± 2) х (4 ± 2) см.

7.8.2    Приготовление образцов

Готовят по три образца цемента одного цвета не менее чем из двух партий. Подготовка образцов - в соответствии с 7.6.2 с дополнением: поверхность цементной массы накрывают листом пергаментной бумаги.

7.8.3    Проведение испытания

Перед началом испытания подготавливают к работе анализатор цвета и прогревают измерительный комплекс в течение 1 ч. Калибруют анализатор. Образец устанавливают в измерительном окне анализатора на черной подложке и фиксируют его. Включают режим «Снять спектр» и записывают измеренный спектр отражения образца восстановительного материала на черном фоне. Измерения проводят для каждого из трех образцов.

7.8.4    Обработка результатов

Используя программное обеспечение, включают режим «Обработка» и подрежим «Спектр» и определяют усредненный спектр для трех измеренных образцов. Включают режим «Обработка» и подрежим «Цвет» и записывают результаты испытаний в виде числовой характеристики АЕ, выражающей разницу в цвете между образцами из разных партий по усредненным спектрам образцов, измеренным на черном фоне. Результат испытания считают положительным, а образцы - одного цвета с едва различимой разницей, если АЕ не более 2,5.

7.9 Определение концентрации кислоторастворимых мышьяка и свинца (по 5.10 и 5.11)

7.9.1    Оборудование и реактивы

7.9.1.1    Оборудование

Камера или термостат для поддержания температуры (37 ± 1) °С и относительной влажности не менее 90 %.

Весы аналитические - по ГОСТ 24104 2-го класса с наибольшим

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ ЦЕМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ НА ВОДНОЙ ОСНОВЕ

Технические требования. Методы испытаний

Dental water-based cements.

Technical requirements. Test methods

Дата введения 2015-01-01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний цементов стоматологических на водной основе (далее — цементы).

Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы:

-    для постоянной фиксации или цементирования;

-    для подкладок или прокладок;

-    для пломбирования или восстановления зубов.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

ГОСТ 8.423-81 Государственная система обеспечения единства измерений. Секундомеры механические. Методы и средства поверки

ГОСТ 745-2003 Фольга алюминиевая для упаковки. Технические условия

ГОСТ 1341-97 Пергамент растительный. Технические условия

ГОСТ 3118-77 Реактивы. Кислота соляная. Технические условия

ГОСТ 4328-77 Реактивы. Натрия гидроокись. Технические условия Издание официальное

1

ГОСТ 31578-2012

ГОСТ 6507-90 Микрометры. Технические условия ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия ГОСТ 7470-92 Глубиномеры микрометрические. Технические условия ГОСТ ISO 7491-2012 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов

ГОСТ 7730-89 Пленка целлюлозная. Технические условия ГОСТ 12026-76 Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия

ГОСТ 24104-20011 Весы лабораторные. Общие технические требования.

ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические требования.

ГОСТ 26140-84 Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические требования

ГОСТ 28840-90 Машины для испытания материалов на растяжение, сжатие и изгиб. Общие технические требования

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по указателю «Национальные стандарты», составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом, следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 время смешивания: Часть рабочего времени, необходимая для получения однородной смеси компонентов цемента — порошка и жидкости.

ГОСТ 31578-2012

3.2    рабочее время: Интервал времени от начала смешивания до момента, когда смешанный цемент теряет способность к манипулированию им без ухудшения его свойств.

3.3    чистое время твердения: Интервал времени от момента окончания смешивания до момента затвердевания цемента, определяемого по 7.11 настоящего стандарта.

3.4 время твердения для светоотверждаемых цементов (в отсутствии активирующего облучения):    Интервал    времени    от    начала

смешивания до момента окончания твердения, определяемого по 7.4.

3.5 начальное время твердения или рабочее время для светоотверждаемых цементов (в отсутствии активирующего облучения): Интервал времени от начала смешивания до момента, когда индентор под нагрузкой по 7.3 сохраняет способность проникать в образец цемента толщиной 5 мм на глубину, отстоящую от дна образца не более 0,1 мм.

4 Классификация

Цементы классифицируют по химическому составу, способу твердения и назначению.

4.1    По химическому составу цементы подразделяют на:

4.1.1    Силикатные цементы, основанные на реакции взаимодействия порошка алюмосиликатного стекла и водного раствора фосфорной кислоты, который может дополнительно содержать ионы металлов. Эти цементы используют для эстетического восстановления передних зубов.

4.1.2    Цинкфосфатные цементы, основанные на реакции взаимодействия оксидного порошка (основной компонент — оксид цинка) и водного раствора фосфорной кислоты, который может содержать ионы металлов. Эти цементы применяют для фиксации зубных протезов и аппаратов на твердых тканях натуральных зубов. Они также применяются для подкладок под пломбировочные материалы при восстановлении зубов и для временного

3

пломбирования. В последних двух случаях используют более густую консистенцию цемента, по сравнению с цементами для фиксации, за счет увеличения соотношения порошка к жидкости.

4.1.3    Силикофосфатные цементы, основанные на реакции взаимодействия порошка кислоторастворимого алюмосиликатного стекла и оксидов металлов (в основном оксида цинка) с водным раствором фосфорной кислоты, который может содержать ионы металлов. В зависимости от соотношения порошка и жидкости эти цементы применяют для фиксации зубных протезов и аппаратов к твердым тканям натуральных зубов или для временного пломбирования.

4.1.4    Цинкполикарбоксилатные цементы, основанные на реакции взаимодействия оксида цинка с водными растворами полиакриловой кислоты или аналогичными поликарбоксилатными соединениями. К ним также относятся порошкообразные смеси оксида цинка и поликарбоксилатной кислоты, которые смешивают с водой. Эти цементы применяют в качестве временных пломбировочных материалов или для фиксации зубных протезов и аппаратов на твердых тканях натуральных зубов, соответственно изменяя соотношение порошка и жидкости.

4.1.5    Стеклянные полиалкенатные цементы (стеклополиалкенатные), основанные на реакции взаимодействия порошка алюмосиликатного стекла и водного раствора полиалкенатной кислоты или порошкообразной смеси алюмосиликатного стекла и полиакриловой кислоты с водой или водным раствором винной кислоты. Эти полупрозрачные цементы применяют для эстетического восстановления зубов, для фиксации, для подкладок или прокладок, а также для герметизации ямок и фиссур.

4.2 По способу твердения цементы подразделяют на:

4.2.1    Цементы, твердеющие в результате химического взаимодействия кислотно-основного типа (см. 4.1).

4.2.2    Светоотверждаемые или светоактивируемые цементы, твердеющие в результате химического взаимодействия кислотно-основного

ГОСТ 31578-2012

типа и, дополнительно, для ускорения процесса твердения и достижения оптимальных свойств цемента под воздействием активирующего света.

Светоотверждаемые или светоактивируемые цементы, включающие материалы ручного и механического смешивания, в том числе цементы «однокомпонентные» — готовые для применения, предназначенные для подкладок под пломбы и восстановления зубов.

4.3 По назначению цементы подразделяют на:

4.3.1    Цементы для фиксации.

4.3.2    Подкладки и прокладки.

4.3.3    Цементы для пломбирования или восстановления зубов.

5 Технические требования

5.1    Материалы

5.1.1    Цементы должны содержать компоненты, при применении которых в соответствии со способом, рекомендуемым изготовителем, они образуют материал, отвечающий требованиям настоящего стандарта.

5.1.2    Биосовместимость

Цементы должны соответствовать требованиям на биосовместимость по

[!]•

5.2    Компоненты

5.2.1    Жидкость цемента при испытании по 7.1.2 не должна содержать осадка, волокон, не должно быть гелеобразования.

5.2.2    Порошок цемента при испытании по 7.1.2 не должен содержать посторонних примесей. Если порошок окрашен, то пигмент должен быть равномерно распределен по всей массе порошка.

5.3    Консистенция неотвержденного цемента (паста цемента) при смешивании и при испытании по 7.1.2 должна быть гомогенной и однородной.

5.4    Чувствительность к окружающему освещению (только для

светоотверждаемых цементов)

После облучения трех испытуемых образцов активирующим светом в течение 30 с при испытании по 7.2 не должно быть заметного изменения гомогенности.

5.5    Начальное время твердения или рабочее время для светоотверждаемых цементов (в отсутствии активирующего облучения)

Начальное время твердения или рабочее время для светоотверждаемых цементов (в отсутствии активирующего облучения) при испытании по 7.3 должно быть не менее рабочего времени, указанного изготовителем.

5.6    Время твердения в отсутствии активирующего света (только для светоотверждаемых цементов)

Время твердения в отсутствии активирующего света при испытании по

7.4 - не менее 60 мин.

5.7    Глубина отверждения (только для светоотверждаемых цементов)

Глубина отверждения при испытании по 7.5 должна быть не менее 1 мм

при отсутствии указаний изготовителя. Если изготовитель указывает глубину отверждения, то при испытании по 7.5 глубина отверждения не должна отличаться от указанной изготовителем более чем на 0,5 мм.

5.8    Рентгеноконтрастность

Рентгеноконтрастность цемента (если изготовитель указывает рентгеноконтрастность в характеристике цемента) при испытании по 7.6 должна быть такой же, как у пластины алюминия, равной или отличающейся от указанной изготовителем толщины не более чем на 0,5 мм.

5.9    Цвет и цветостойкость (только для цементов по 4.3.3)

Цвет цемента при испытании по 7.7 должен соответствовать эталону расцветки изготовителя.

При испытании по 7.7 и ГОСТ ISO 7491 допускается незначительное изменение цвета цемента.

5.10    Концентрация кислоторастворимого мышьяка

Содержание кислоторастворимого мышьяка во всех классах цементов

ГОСТ 31578-2012

при испытании по 7.8 должно быть не более 2 мг/кг.

5.11    Концентрация кислоторастворимого свинца

Концентрация кислоторастворимого свинца во всех классах цементов при испытании по 7.8 должна быть не более 100 мг/кг.

5.12    Эксплуатационные (функциональные) требования

Цемент при испытании по 7.9 - 7.14 должен полностью отвечать требованиям, приведенным в таблице 1.

Таблица 1 — Эксплуатационные (функциональные) требования к цементам

Класс

Назначение

Максимальная толщина пленки, мкм

Чистое время твердения, мин

Минимальная прочность при сжатии, МПа

Минимальная кислотная эрозия, мм/ч

Непрозрачность

Со.70

Минимальная прочность при изгибе, МПа

мин

макс

мин

макс

Цинкфосфатный

Для

фиксации

25

2,5

8

70

1,0

Цинкполикарбок

силатный

Для

фиксации

25

2,5

8

70

2,0

Стеклополиалкен

атный

Для

фиксации

25

2,5

8

70

0,05

Цинкфосфатный

Для

подкладок/

прокладок

2

6

70

1,0

Цинкполикарбок

-силатный

Для

подкладок/

прокладок

2

6

70

2,0

Стеклополиалке-

натный

Для

подкладок/

прокладок

2

6

70

0,05

Светоотверждае

мый

Для

подкладок/

прокладок

10

Силикатный

Для восстановления

2

6

170

(130)*

0,05

0,35

0,55

Силикофосфат-

ный

Для восстановления

2

6

170

(130)*

0,05

0,35

0,90

Стеклополиалке-

натный

Для восстановления

2

6

130

0,05

0,35

0,90

Светоотверждае

мый

Для восстановления

0,35

0,90

20

* Нормы в скобках применять до 2003—01—01.

7

1

В Российской Федерации действует ГОСТ Р 53228-2008 «Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания»