Стр. 1
 

8 страниц

244.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на высушенные различными способами биологические препараты и бактериальные концентраты, предназначенные для применения в ветеринарии, и устанавливает метод определения их влажности

Ограничение срока действия снято: Протокол № 4-93 МГС от 21.10.93 (ИУС № 4-94)

Данные о замене опубликованы в ИУС № 07-2014

Действие завершено 30.06.2014

Оглавление

1 Метод отбора проб

2 Аппаратура, материалы и реактивы

3 Подготовка к испытанию

4 Проведение испытания

5 Обработка результатов

Приложение (обязательное) Форма записи результатов испытания влажности сухих биологических препаратов

Показать даты введения Admin

Страница 1

ПРЕПАРАТЫ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СУХИЕ

МЕТОД ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЛАЖНОСТИ

ГОСТ 24061-89 |СТ СЭВ 6279—89)

Изданме официальное

J кои.    БЗ 5—89/318



ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ Мосин

Страница 2

Поправка к ГОСТ 24061-891 Препараты биологические сухие. Метод определения влажности

В каком месте

Напечатано

Должно быть

Вводная часть. Первый абзац

биологические препараты

биологические препараты и бактериальные концентраты

1

Действует только на территории Российской Федерации.

(МУС №8 2009 г.)

Страница 3

УДК 6(5.)7 : *19.001 : 006.3S4    Группа    РЭ9

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ПРЕПАРАТЫ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СУХИЕ

Метод определения влажности

The dry biological preparations. Method tor determination of humidity

ГОСТ 24061-89

|СТ СЭВ 6279—891


ОКСТУ 9291

с 01.01.90 до 01.01.9S

Срои действия

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

Настоящий стандарт распространяется на высушенные различными способами биологические препараты, предназначенные для применения в ветеринарии, и устанавливает метод определения их влажности.

Сущность метода заключается в определении уменьшения массы пробы препарата после ее высушивания в течение 1 ч при температуре 105вС.

1. МЕТОД ОТБОРА ПРОБ

1.1.    Для проведения испытания нз разных мест упаковки отбирают необходимое количество ампул (флаконов) с учетом требований к массе проб по пп. 3.4 и 4.1 настоящего стандарта.

1.2.    При отборе проб проверяют герметичность ампул (флаконов).

У флаконов с лиофилизированным препаратом проверяют сге-нку и дно с целью выявления трещин, а также целостность н полноту прилегания закатанного колпачка н резиновой пробки. При наличии трещин или неполного прилегания резиновой пробки флакон заменяют другим.

Каждую ампулу, запаянную под вакуумом, перед извлечением из нее препарата проверяют на герметичность с помощью трансформатора типа Тесла или медицинского прибора для деарсон-вализацни «Искра-Ь. При отсутствии светящегося разряда ампулу выбраковывают и заменяют другой.

Перепечатка еоспрещеие © Издательство стандартов, 1989

Издание официальное

Страница 4

С 2 ГОСТ 240Ы-В9

1.3.    Для удобства вскрытия ампул в их верхней части напильником наносится риска, к которой затем прикасаются раскаленной проволокой. Ампулы вскрывают также вращающимся стальным закаленным диском, укрепленным на валу миниатюрного электродвигателя. Бо избежание попадания частиц стекла в препарат, находящийся в ампуле в момент вскрытия, ампулу необходимо немного наклонить вниз.

1.4.    Для приготовления инфицирующих, токсичных и высоко-гигроскопичных проб биопрепаратов используют настольные боксы типов 8 БП1-ОС или УНБК-1 или УНБК-2.

2. АППАРАТУРА, МАТЕРИАЛЫ И РЕАКТИВЫ

Для проведения анализа применяют:

Весы лабораторные рычажные 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104.

Шкаф сушильный лабораторный с температурой нагрева до 200°С.

Термометры ртутные стеклянные максимальные по ГОСТ 2823.

Эксикатор диаметром 250 мм по ГОСТ 25336.

Бюксы стеклянные по ГОСТ 25336.    '

Вазелин технический.

Кальций хлористый безводный по ГОСТ 450 или гипс обезвоженный, или силикагель прокаленный.

3. ПОДГОТОВКА к ИСПЫТАНИЮ

3.1.    Сушильный шкаф проверяют максимальными термометрами на равномерность нагрева не реже одного раза в месяц. Для этого 4—5 максимальных термометров размещают на полке в местах, где ставят бюксы с пробами. Расхождение между показаниями отдельных максимальных термометров допускается не более 2,5‘С спустя 10 мин после достижения температуры 105°С. При разнице температур в разных точках полки шкафа более чем 2,5°С, шкафом пользоваться не допускается.

При высушивании проб в бюксах нижняя часть контрольного термометра должна находиться на уровне бюкс. Показания контрольного термометра являются определяющими для настройки температуры в шкафу.

Вентиляционные отверстия сушильного шкафа при сушке проб должны быть открыты.

3.2.    Вегы должны быть установлены в сухом помещении с пос

тоянной температурой на прочном столе без вибраций. Весы и разновесы (гири) должны быть -проверены. *    ~

Результаты всех взвешиваний регистрируют в граммах с точностью до четвертого десятичного знака.

Страница 5

ГОСТ 140*1—«9 С. 3

3.3.    Ннжняя часть эксикатора должна бить заполнена обезвоженным хлористым кальцием или гипсом, или силикагелем. Пришлифованные края эксикатора слегка смазывают техническим вазелином

3.4.    Для каждого анализа должны быть подготовлены три бюк-сы одинаковых диаметров и высоты.

Следует применять бюксы высотой не более 45 мм.

Диаметр бюксы выбирают в зависимости от массы пробы в соответствии с таблицей.

Масса пробы, г

ЛИЛМСТР бюКСЫ. МЧ

От 0.1 ДО 0,2

От 20 до 25

Св 0.2 » 0.4

Се 25 * 90

» 0.4 » 0.8

* 30 » 45

»■ 0.8 * 1.5

» 45 » 60

* 1.5 * 3.0

» 60 » 8.1

Бюксы и их крышки должны быть пронумерованы, обезжирены, вымыты, высушены при 100—105°С, в течение 20—30 мни, охлаждены до комнатной температуры и находиться в эксикаторе с влагопоглотителем.

4. ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЯ

4.1.    Для определения влажности используют 3 ампулы (флакона), если в каждой из них масса пробы не менее 0,1 г.

Если ампула (флакон) содержит менее 0,1 г биологического препарата, допускается использовать для одного определения две или более ампул (флаконов), чтобы масса каждой пробы была не менее 0,1 г.

4.2.    В помещении с относительной влажностью не более 50% отобранную пробу, растолченную до порошкообразного состояния, помещают ровным слоем в предварительно взвешенную бюк-су.

Бюксы с пробами закрывают крышками, взвешивают, снимают с них крышки и устанавливают в сушильный шкаф на полку.

Началом сушки следует считать время достижения температуры 105°С по контрольному термометру. Продолжительность сушки должна составлять 60 мин.

4.3.    После окончания сушки бюксы быстро закрывают крышками и переносят их в экенкзтор для охлаждения до комнатной температуры в течение не менее 30 мин, после чего бюксы взвешивают и результаты взвешивания с точностью до четвертого десятичного знака регистрируют по форме, указанной в приложении.

Страница 6

С. А ГОСТ 24061-89

Ч

5. ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ

5.1. Влажность (XJ в процентах вычисляют по формуле Хт «Г*»-. 100,

:—/п о

где /«о — масса бюксы без пробы, г;

/я, —масса бюксы с пробой до высушивания, г; тг —масса бюксы с пробой после высушивания, г. Вычисление влажности каждой пробы проводят с точностью до третьего десятичного знака.

За окончательный результат испытания принимают среднее арифметическое результатов трех параллельных определений.

Допускаемые расхождения между результатами параллельных определений не должны превышать 0,5%. Вычисление среднего арифметического результатов трех определений проводят с округлением до одной значащей цифры после запятой.

Страница 7

ПРИЛОЖЕНИЕ

Обязательное

ФОРМА ЗАПИСИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЯ ВЛАЖНОСТИ СУХИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

Масса Оюксы. г

Млсси

Еьыжнов

Масса

улдлспиоЯ

Влажность. %

Номер

Длтг проведения испытании

Номер

Номер

бЮкСЫ

с пробоа

Подпись

испы

тания

серии

(iMpTIUt)

С«

пробы

fit©

до сушки /я,

П<Х*#

сушки

ПТ|

пробы го,—т<» Г

U.t-ilil

/Я»—Л1з, г

пробы

X

средняи

т

ОИСРА-

ТОЩ

• '1*Г

Заменяет ГОСТ 24061-80