Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

24 страницы

396.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на препарат спермосан-3, представляющий собой нетоксичную для спермиев животных смесь бензилпенициллина (калиевая или натриевая соль), стрептомицина сульфата и растворимого стрептоцида, предназначенную для санации спермы производителей сельскохозяйственных животных

Ограничение срока действия снято: Постановление Госстандарта № 1185 от 01.12.91

Оглавление

1 Технические требования

2 Правила приемки

3 Методы испытаний

4 Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

Показать даты введения Admin

Страница 1

СПЕРМОСАН-3 тишичккие уело*»)* ГОСТ 22636-77

Иадоюм официально*

ГОСУДАРСТВЕННЫМ КОМИТЕТ СТАНДАРТ*! СМЕТА МИНИСТРОВ СССР

Страница 2

РАЗРАБОТАН Всесоюзным государственным научно-контрольным институтом ветеринарных препаратов

Директор Д. Ф. Осидэв Руководитель темы Н. Г. Балашов

Исполнители: К Г. Балашов, В. Т. Смирнов, В. Н. Родима, М. £ Еаоаиое, А. М. Силаев. Г. А. Голикова, А. Ф. Зайцев

Красноярским заводом медицинских препаратов

Директор Л. Н. Позмосов Исполнитель Л. В. Пикурем

ВНЕСЕН Министерством сельского хозяйства СССР

НПВР колл*.-** А- Д- Трагыию»

ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ Всесоюзным научно-нсследоеа-тепьскнм институтом стандартизации (ВНИИС)

Директор А. В. Гличев

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров СССР от 27 июла 1977 г. MS 1844

Страница 3

УДК 615.2:619:006.354    Групп*    Ml

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СПЕРМОСАН'З Технические условна

ГОСТ

22636-77

Speritiosan-3. Specification

Постановлением Государственного комитета стандарте» Совета Министров СССР от 27 ню па 1977 г. М* 1t44 срок действия установлен

с 01.01. 1978 Г. до 01.01. 1983 г.

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

Настояшив стандарт распространяется на препарат спермосан-3, представляющий собой нетоксичную для сперм пев животных смесь бензнлпепнцнллина (калиевая или натриевая соль), стрептомицина сульфата и растворимого стрептоцида, предназначенную для санации спермы производителей сельскохозяйственных животных.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1.    Спермосан-3 должен изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по рецептурам, утвержденным в установленном порядке.

1.2.    Спермосан-3 изготовляют смешиванием исходных компонентов препарата в соотношениях, указанных в табл. 1.

1.3.    Бензилпеинциллин (калиевая или натриевая соль), стрептомицин сульфат и растворимый стрептоцид должны соответствовать требованиям Государственной Фармакопеи СССР и быть безвредными для спермнев сельскохозяйственных животных.

Перепечатка воспрещена

Издание официальное

© Издательство стандартов, 1977

Страница 4

Стр. 2 ГОСТ J26J6-7T

Таблица 1

Ншмокоилшс

Номер р«1(*лтурм

КОМПОНЕНТА

г

1 ?

' *

1 »

1. Бснзклпени-циллина калиевая или натриевая соль (сумма пеаи-пи.тлнноз), активность ЕД

1000000

SOCOOO

глоооо

100000

50000

масса, г 2. Стрептомицина сульфат (в пересчете иа стретто-мнцииосиоиаиие) активность, ЕД

0.6

0.3

0.15

0,06

0,03

1000000

500000

250000

100ССО

•50000

масса, г

1,25

0,625

0,3125

0,125

0.0625

3. Стредтоцнд растаооимый, г

2

1

0.5

0.2

0.1

4. Масса препарата в единице фасовки, г

3.85

1.925

0,9625

0.385

0,1925

5. Условная активность препарата. ЕД

1000000

500000

250000

100000

50000

Примечания:

1. Массу бекэилпсиициллина (калиевая или натриевая соль) (m) в граммах вычисляют по формуле

____ о

16t6ooo ’

где а — активность бсилмлекяцмлляка, ЕД;

1670000 —теоретически рассчитанная активность беизилпеннцн длина, ЕД/г.

2. Массу стрептомицина сульфата (mt) в граммах вычисляют по формуле

_ Д|

ШЗ '

где о, — активность стрептомицина сульфата, ЕД;

8001)00 — теоретически {ассчитанвая активность сульфата стрептомицина. ЕД/г.

1.4.    Допустимое отклонение компонентой по активности (бен-зилпенициллнна и стрептомицина сульфата) и массы стрептоцида растворимого) не должно превышать ±10%.

1.5.    Допустимые расхождения массы препарата в единице фасовки не должны превышать ±10% от массы препарата, установленной соответствующей рецептурой.

1.6.    Препарат по арганолептическим. физико-химическим и биологическим показателям должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл. 2.

Страница 5

ГОСТ JJ6J4—77 Стр. 3

Таблица 2

Н4ии*ж>1иин* поштм

Х1[ик1срмстик4 и

Внешний аид и цвет

Залах

Растворимость препарата и прозрачность раствора

Влажность, %, не более Реакция подлинности па бемзнлпе-«идиллии, стрептомицина сульфат к растворимый стрептоцид Активность бенаилпевицяллииа (суммы пси ици л ликов) и активность ■стрептомицина сульфата (а пересчете на стрел томиияв-осковаине) в ©дики-це фасовхи, ЬД .Масса расгзоримого стрептоцида я единице фасовки, г

Отсутствие микрофлоры

Бы в рели ость:

выживаемость апермиев при добавлении к сперме бь«а 3%-иого раствора цитрата натрия с концентрацией спермосана-3 1000 ЕД/мл, ч, ие меяее абсолютная выживаемость сперми-ев. не менее выживаемость спермнев в часах и абсолютная выживаемость спермнев по сравнению с контролем, %, не ме-иее

Сыпучий, однородный порошок белого цвета со слабым желтым или серым оттенком. Допускается а одном флаконе препарата наличие не более трех черных точек Специфический (присущий для антибиотиков)

1000000 ЕД препарата легко растворяется в 100 мл дистиллированной воды яри температуре 40—50®С в течение 5 мин. Растэор прозрачный или слегка олалесаируюший, без осадка 3.5

Положительная

Соответственно номерам рецептур

Соответственно номерам рецептур

При посеве на питательные среды спермосан-3 не должен давать роста микробов в течение 8 сут

180

700

90


2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

2.1. Спермосан-3 принимают сериями. Серией считают любое количество препарата, изготовленного за один технологический цикл, обозначенного одним номером, выпущенного одной датой и оформленного одним документом о качестве. В документе о качестве должны быть указаны:

наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; наименование препарата;

Страница 6

Стр. 4 ГОСТ 22636-77

номер серии;

дата изготовления препарата.;

номер документа о качестве;

дата выдачи документа о качестве;

количество флаконов в серии;

результаты анализа препарата-;

Штамп ОТК или подпись контролера предприятия-изготовителя;

обозначение настоящего стандарта^

Документ о качестве выдается после проверки препарата на безвредность государственным контролером Всесоюзного гос>иар-ственного научно-контрольного института ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства СССР.

2.2.    Каждая серия препарата должна быть принята на предпрня* тин-изготовителе государственным контролером Всесоюзного государственного научно-контрольного института ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства СССР.

2.3.    Для контроля качества препарата от каждой сери» отбирают выборочно по 30 флаконов.

2.4.    При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному показателю по нему проводят повторные' испытания на удвоенном количестве флаконов, отобранных от той-же серии препарата. Результаты повторного испытания распространяются на всю серию.

2.5.    Контроль препарата по требованию потребителя проводит на предприятия-изготовителе государственный контролер или Всесоюзный государственный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства СССР.

3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ

3.1.    Отбор проб

31.1.    Флаконы с препаратом отбирают из разных мест упаковки. Половнну флаконов используют для анализа, а половину оставляют в архиве государственного контролера.

3.2.    Внешний вид и цвет спермоеака-3 определяют, осматривая вначале препарат во флаконах. При этом флаконы периодически встряхивают. Для определения внешнего вида и цвета препарата его рассыпают тонким слоем на белый, затем на черный листы бумаги и осматривают при дневном свете или искусственном освещении.

3.3.    Запах определяют органолептически.

3.4.    Растворимость препарата устанавливают, растворяя в течение 5 мин 1000000 ЕД препарата в 100 мл дистиллированной воды, подогретой до 40--50°С.

Прозрачность раствора определяют визуально в проходящем» свете при периодическом встряхивании.

Страница 7

ГОСТ 22636—77 Стр. 5

3.5.    Ояр-едел-еиие ■влажности

3-5.1. Оборудование и реактивы

Шкаф сушильный лабораторный.

Весы аналитические.

Эксикатор по ГОСТ 6371-73.

Стаканчики стеклянные (бюксы) по ГОСТ 7148-70.

Кальций хлористый по ГОСТ 4141--66.

3.5.2.    Проведение испытания

Навеску сперм осана-3 массой 2 г. взвешенную с погрешностью <яе более 0,01 г. помещают в бюксу, предварительно высушенную до постоянной массы. Бюксу с навеской помещают в сушильный шкаф и сушат в течение 3—4 ч при температуре 105°С до постоянной массы. Затем бюксу плотно закрывают, охлаждают в течение 30 мин в эксикаторе с хлористым кальцием и взвешивают.

3.5.3.    Обработка результатов

Влажность (Jf) в процентах вычисляют по формуле

X-l2c2s2.ioo,

я,

где гм2 — масса навески спермосаяа-3 до высушивания, г; mj — масса навески спермосака-3 после высушивания, г.

За окончательный результат испытания принимают срсщнее арифметическое результатов двух параллельных определений. Допускаемые расхождения между результатами параллельных определений не должны превышать 0,2%.

3.6.    Определение подлинности спермосана-3

3.6.1.    Оборудование, материалы, реактивы и растворы

Баня водяная.

Цилиндры мерные •вместимостью 10. 50 и 100 мл по ГОСТ 1770-74.

Пипетки стеклянные по ГОСТ 12487-67.

Колбы стеклянные по ГОСТ 1770-74.

Фильтры -бумажные.

Кислота серная по ГОСТ 4201-66, 5 и. раствор.

Кислота соляная, по ГОСТ 3118-67 разведенная дистиллированной водой 1:2.

Натрий азотнокислый по ГОСТ 4168-66, 0,1 М раствор.

Натрия гидрат окиси по ГОСТ 4328-66, 5 н. раствор.

Квасид* железоа-ммонипные по ГОСТ 4205-68, 1%-ный раствор.

р -Нафтол по ГОСТ 5835-71 10% -ный щелочной раствор.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

3.6.2.    Проведение испытания

З.6.2.1. Определение подлинности бензилпенициллина (калиевая сила натриевая соль).

Страница 8

Стр. 6 ГОСТ 22636-77

Одни флакон спермосана-3 с активностью препарата 1000000. 500000. 250000, 100000 или 50000 ЕД растворяют соответственно в 100,0; 50,0; 25,0; 10.0 или 5.0 мл дистиллированной воды, фильтруют через бумажный фильтр и к 2 мл фильтрата добавляют две капли разведенной соляной кислоты. При наличии беыэилпенициллина выпадает белый или слегка желтоватый осадок.

3.6.2.2.    Определение подлинности стрептомицина сульфата.

К 1 мл фильтрата, приготовленного по а. 3.6.2.1, прибавляют 1 мл 5 и. раствора едкого натра и нагревают в кипящей водяной; бане в течение 2 мин. К охлажденной жидкости прибавляют 1 мл 5 н. раствора серной кислоты и 1 мл 1%-ного водного раствора железоаммонийных квасцов. При налкчи стрептомицина сульфата появляется розово-фиолетовое окрашивание.

3.6.2.3.    Определение подлинности растворимого стрептоцида.

К 1 мл фильтрата, приготовленного по п. 3.6.2.1, прибавляют 3 мл разведенного раствора соляной кислоты и кипятят в течение 5 мин. Охлаждают и приливают 5 мл 0.1 М раствора азотнокислого* натрия. 1 мл полученного раствора приливают к 5 мл 10%-ного щелочного раствора /}-нафтола. При наличии стрептоцида появляется вишнево-красное окрашивание.

3.7. Определение активности бенаилпеницил* ли на калиевая или натриевая соль (суммы пени* циллинов) в спермосане-3. (иодометрический метод)

Метод основан на различном отношении пенициллинов и пенициллиновых кислот к йоду. С йодом взаимодействуют только пенициллиновые кислоты. По разности между количеством йода, затраченным до и после инактивации пенициллинов щелочью, судят об активности антибиотика, содержащегося з спермосане-З.

3-7.1. Оборудование, реактивы, и растворы

Весы аналитические.

Потенциометр марки рН-340 или прибор такого же класса точности.

Колбы стеклянные мерные вместимостью 250 и 1000 мл.

Пипетки стеклянные измерительные по ГОСТ 12487-67.

Цилиндры мерные по ГОСТ 1770-74.

Пипетки Мора.

Натрий уксуснокислый по ГОСТ 199^-68.

Калий двухромовокислый по ГОСТ 4220-75.

Калии йодистый по ГОСТ 4232-74.

Натрия гидрат окиси по ГОСТ 4328-66, 1 и. раствор.

Кислота соляная по ГОСТ 3118-67, 1 н. раствор.

Натрий серноватнстокислый (тиосульфат натрия) по ГОСТ 4215-66, 0.01 и. раствор.

Кислота ледяная уксусная но ГОСТ G1—75-

Кислота серная по ГОСТ 4204-66, 6 н. и 2 к. растворы.

Страница 9

ГОСТ 22634—77 Ctp. 7

Под по ГОСТ 4159-64, 0,01 н. раствор.

Крахмал растворимый по ГОСТ 10163-72, 1%-ный раствор.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

3.7.2.    Подготовка к испытанию

3.7.21. Приготовление 0,3 М раствора ацетатного буфера.

17,5 г уксуснокислого натрия и 10.3 г ледяной уксусной кислоты, взвешенные с погрешностью не более 0,05 г, растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 1000 мл, доводят объем водой до метки н перемешивают. Определяют pH раствора потенциометрически одновременно со стандартнььм буфером с pH 4,0- 5,0. pH раствора ацетатного буфера должен составлять 4.5 ±0,05.

3.7.2.2.    Приготовление 0,01 н. раствора йода, содержащего 10% йодистого калия.

К 100 мл 0,1 н. раствора йода, помещенного в мерную колбу вместимостью 1000 мл, добавляют 100 г йодистого калия и доводят объем раствора дистиллированной водой до метки. Предварительно проверяют йодистый калий на отсутствие йодата. Для этого 1 г йодистого калия растворяют в 25 мл воды. К раствору добавляют стекляннной пипеткой 2 мл раствора крахмала и 1 мл 6 н раствора серной кислоты. При отсутствии йодата сразу же должно появиться синее окрашивание.

0,01 и. раствор йода готовят непосредственно перед применением.

3.7.2.3.    Установление титра 0,01 н. раствора тиосульфата натрия.

Точно 0,4904 г перекристаллизоваиного и высушенного до постоянной массы при 130~150°С мелкорастертого бихромата калия растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 1000 мл и доводят объем раствора водой до метки. Калибровочной пипеткой Мора точно отбирают 20 мл полученного раствора в колбу вместимостью 250 мл, прибавляют стеклянной измерительной пипеткой или цилиндром 20 мл свежеприготовленного 20%-ного раствора йодида калия и 20 мл 2 н. раствора серной кислоты. Колбу закрывают пробкой, смоченной раствором йодида калия, и оставляют на 10 мин в темном месте. Прибавляют 50 мл воды, обмывают пробку водой, раствор титруют приготовленным 0,01 н. раствором тиосульфата натрия до зеленовато-желтого окрашивания. Затем прибавляют 2—3 мл 1%-ного раствора крахмала и продолжают титровать до перехода синей окраски в светло-зеленую.

3.7.3.    Проведение испытания

В зависимости от активности бензилпенициллииа в единиц? фасовки спермосан-3 растворяют в следующих количествах: при активности пенициллина 1000009 ЕД содержимое одного флакона препарата растворяют дистиллированной водой в мерной колбе вместимостью 1000 мл; при активности 500000 ЕД содержимое двух

Страница 10

Cip. 8 ГОСТ 22634—77

флаконов с препаратом растворяют в мерной колбе той же вместимости; при активности пенициллина 250000 ЕД содержимое двух флаконов с препаратом растворяют в мерной колбе вместимостью 500 мл и при активности пенициллина 100000 и 50000 ЕД содержимое двух и четырех флаконов соответственно растворяют в мерной колбе вместимостью 250 мл. Объем раствора доводят дистиллированной водой до метки.

3.7.3.1. Основное титрование. В две колбы с притертой пробкой вместихюстью 250 мл вносят стеклянной измерительной пипеткой по 5 мл раствора препарата, прибавляют 2 мл J н. раствора едкого натра и оставляют на 20 мин. Затем к смеси прибавляют 2 мл 1 и. раствора соляной кислоты, 5 мл 0.3 М раствора ацетатного буфера, 20 мл 0,01 н. раствора йода и оставляют на 20 мин в темном месте. Избыток йода оттитровывают. Одновременно проводят контрольное титрование. Для этого в две колбы с притертой пробкой вместимостью по 250 мл каждая вносят по 5 мл раствора препарата, прибавляют по 5 мл 0,3 М раствора ацетатного буфера. 20 мл 0,01 н. раствора йода, оставляют на 20 мин в темном месте и затем избыток йода оттитровывают 0,01 и. раствором тиосульфата натрия.

Примечание. 1 я. растзор соляной кислоты должен Сыть оттитрован 1 н. раствором едкого натрия.

Поправочный коэффициент К (для расчета по п. 3.7.4 настоящего стандарта ) к 0.01 н. раствору тиосульфата натрия вычисляют по формуле

где V — объем исходного (точно) титрованного раствора, мл;

V'i — объем раствора приблизительной нормальности, мл.

3.7.4. Обработка результатов

Активность суммы пеницнллинов (//) в единицах активности на флакон вычисляют по формуле

n_VVK-3-1000 l 670 lVC

где V2 — разность в объеме 0,01 н. раствора йода между контрольным и основным титрованием, мл;

К — поправочный коэффициент к 0,01 н. раствору тиосульфата натрия. Поправочный коэффициент рассчитывают по п. 3.7.3.1 настоящего стандарта;

Э — величина эквивалента 1 мл 0,01 и. раствора йода, г стандартного образца бензилпенициллина (с пересчетом на химически чистое вещество). Величину эквивалента определяют по табл. 3. Она изменяется в зависимости от тем* пературы, при которой проводят исследование;

Страница 11

ГОСТ 224М—77 Стр. 9

Т а 0 л и ц а 3

TfMMparyfrj. "С

3tu'{«wtc жвипглемтоп сикмргного обрами 0с«тмпвии|щллии>, г

10

0.0004753

L1

0.0004673

12

0.00&45Я7

13

0,0004.521

14

0.0004445

15

0.0004374

16

0,0004310

17

0,0004241

18

0.0304177

19

0.0004119

20

0.0004055

21

0.0004000

22

0.0003065

23

0.0003934

24

0.0003905

23

0,0003876

1000 — коэффициент пересчета из граммов в миллиграммы;

1670 — теоретическая активность 1 мг бензил пенициллина, ЕД;

Vi — объем разведения (1000. 500. 250 соответственно), мл;

С—коэффициент пересчета стандартного образца бензнлпе-ннциллнна: для калиевой соли С = 1,045, для натриевой соли С = 1,00;

— объем раствора, взятого для титрования, мл;

Ф — количество флаконов, используемых в опыте, шт.

3.8. Определение активности стрептомицина сульфата

3.8.1. Оборудование, материалы, реактивы и растворы Колбы вместимостью 50 мл по ГОСТ 1770-74. Фотоэлектроколорнметр ФЭК-56М или других аналогичных марок.

Баня водяная.

Фильтры бумажные.

Натрия гидрат окиси по ГОСТ 4328-66.

Кислота соляиая по ГОСТ 3118-67.

Натрий серноватистокислый (тиосульфат натрия) по ГОСТ 4215-66.

Крахмал растворимый по ГОСТ 10163-76.

Под по ГОСТ 4159--64.

Кальций хлористый по ГОСТ 4161-67.

Железо хлорное по ГОСТ 4147-74. 5. 2 н. раствор.

Квасцы железоаммонкйные по ГОСТ 4205-68, 0.25%-иый раствор.

Вола дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

Страница 12

Стр. 10 ГОСТ 226М—77

3.8.2. Подготовка к испытанию

3.8.2.1. Построение градуировочного графика.

Готовят стандартный раствор, содержащий в I мл 1000 ЕД стрептомицина- При активности стандартного препарата стрепто- . мицина. равной 740 ЕД-'мг, берут навеску 27 мг и растворяют в 20 мл дистиллированной воды.

Для построения градуировочного графика в колбочки вносят стандартный раствор и дистиллированную воду, в количествах, указанных в табл. 4.

Таблица 4

Номер долОочьи

Стдилартин* |>1Ст*ор. мл

ДиеТИМЯрОМИИМ Mill ид

Актмиост» сгрсптоюшииа, ЕД

1

1

4

юоо

2

2

3

2000

3

3

о

9000

4

4

1

4000

5

5

0

оООО

Затем из каждой колбочки берут в пробирку или небольшую колбу по 2,5 мл раствора, добавляют 2.5 мл дистиллированной воды. 1 мл 5 и. раствора едкого натрия и нагревают в кипящей водяной бане в течение 3 мин. После охлаждения добавляют 1 мл 5,2 и. раствора соляной кислоты и б мл 0,25%-ного титрованного раствора хлорного железа. При этом растворы в колбочках окрашиваются в фиолетово-сиреневый цвет. Растворы колориметри-руют на фотоэлектроколориметре при зеленом светофильтре против дистиллированной воды в .кюветах с толщиной слоя раствора 1 см.

3.8.3.    Проведение испытания

Спермосаи-3 растворяют как указано в п. 3.7.3.

Раствор спермосана-3 фильтруют- Испытание проводят как указано в п. 3.8.2.1.

3.8.4.    Обработка результатов

Активность стрептомицина сульфата (См) в единицах активности на флакон вычисляют по формуле

См=а-ф- .

где а2 — активность стрептомицина сульфата, рассчитанная по градуировочному графику, ЕД;

Vs — объем разведения, мл;

Ф — количество флаконов, используемых в опыте, шт.

За окончательный результат испытания принимают среднее арифметическое результатов трех параллельных определений. Допустимые расхождения между результатами параллельных опреде* лений не должны превышать 10%.

Страница 13

ГОСТ 21ЫЬ—TJ Стр. 11

3.9.    Определен и е массы растворимого стрептоцида

3.9.1.    Оборудование, реактивы и растворы

Колбы мерные вместимостью 25, 50- 100 и 200 мл по ГОСТ 1770-74-

Кислота серная по ГОСТ 4204-66, концентрированная.

Метиловый оранжевый по ГОСТ 10816-64.

Калий бромистый по ГОСТ 4160-74, 10%*ный раствор.

Калий бромноватокислый по ГОСТ 4457-74. 0,1 и. раствор.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709—72-

3.9.2.    Проведение испытания

Спермосан-3 растворяют в мерной колбе из расчета содержания в 100 мл дистиллированной воды 1 г стрептоцида. Для этого при активности препарата 1000000 ЕД содержимое одного флакона растворяют в 200 мл; 500000 ЕД — в 100 мл; 250000 ЕД — в 50 мл; 100000 ЕД — в 25 мл и при фасовке по 50000 ЕД — содержимое двух флаконов растворяют в 25 мл дистиллированной воды.

10 мл полученного раствора переносят в коническую колбу и прибавляют 5 мл 10%-ного раствора бромистого калия, 5 мл кон* центрированной серной кислоты, пять капель раствора метилового оранжевого и медленно, при сильном взбалтывании титруют 0,1 и. раствором бромноватокислого калия до исчезновения окраски.

3.9.3.    Обработка результатов

Массу растворимого стрептоцида (Ст) в граммах во флаконе вычисляют по формуле

___0,00430-.-tv V,

Сг“-tv*-’

где 0,004305— масса стрептоцида. эквивалентная 1 мл 0.1 н- раствора бромноватокислого калия, г;

— количество бромноватокислого калия, израсходованное на титрование, мл;

V; — объем разведения, мл;

Vs -• объем раствора, взятого для титрования, мл;

Ф - количество флаконов, используемых в опыте, шт.

За окончательный результат испытания принимают средне* арифметическое результатов трех параллельных определений. Допускаемые расхождения между результатами параллельных определений не должны превышать 10%.

3.10.    Испытание на отсутствие микрофлоры

3.10.1. Оборудование, материалы и реактивы

Термостат с температурой нагрева 37—38°С.

Автоклав.

Флаконы вместимостью 200 мл.

Пипетки вместимостью 2 и 10 мл по ГОСТ 12487-67.

Страница 14

Стр. 12 ГОСТ 226)*—77

Чашки с крышками стеклянные лабораторные по ГОСТ J1232-65.

Пробирки стеклянные по ГОСТ 10515-75.

Пробки ватномарлевые.

Пептон сухой ферментативный по ГОСТ 13805-76.

Агар микробиологический по ГОСТ 17206-71

Бульон мясопептонный по ГОСТ 20730-75.

Натрий хлористый по ГОСТ 4233-66.

3.10.2.    Подготовка к испытанию

Готовят в соответствии с действующей рецептурой мясопсптон-. ный агар (МПА), мясопептонный бульон (МПБ) и мясопептонный печеночный бульон под вазелиновым маслом (МППБ). Среды разливают по 8—10 мл в пробирки, закрывают ватномарлевыми пробками и стерилизуют в автоклаве 30 „мни при температуре 120°С.

Из каждой серии на стерильность нсследуют не менее трех флаконов препарата. Спермосан-3 растворяют из расчета I г 8 9 мл •стерильного 0.9%-ного растзора хлористого натрия.

3.10.3.    Проведение испытания

Взятую стерильно пробу раствора спермосана-3 высевают на три пробирки с МПА, МПБ и МППБ под вазелиновым маслом по 0,5 мл. Посевы выдерживают в термостате при температуре 37'С в течение 8 сут.

3.11. Определение безвредности стрептомицина ■сульфата, бенз и л п е н и ц и л л и й а (калиевая или натриевая соль), растворимого стрептоцида и спермосана-3 для с п е р м и с в сельскохозяйственных животных

3.11.1.    Оборудование, материалы, реактивы и растворы

Микроскоп биологический марки МБИ или МБР по ГОСТ

828-1—67 с термостатом ТМ-1 для микроскопа.

Посуда лабораторная по ГОСТ 1770-74.

Пипетки для отбора и взвешивания жидкостей по ГОСТ 12487-67.

Флаконы для мецпрепаратов.

Натрий лимоннокислый трехзамещенный пятиводный по ГОСТ ■5.131-1—72. 3%-ный раствор.

Вола дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

Желток куриных яиц со сроком хранения не более 30 дней при температуре 2—5°С.

Сперма быков неразбавленная с подвижностью не ниже 7,5 баллов и концентрацией спермиев не менее 0.8 млрд/мл.

3.11.2.    Подготовка к испытанию

Готовят на прокипяченной дистиллированной воде 3.0%-ный раствор лимоннокислого натрия и добавляют к нему желтки свежих куриных яиц в количестве 10%. Исследуемые антибиотики и спермосан-3 растворяют теплой (40—43вС) прокипяченной дистнл-

Страница 15

ГОСТ U636—77 Стр. 15

лированной водой с таким расчетом, чтобы в ! мл раствора содержалось 100000 ЕД Для этого при фасовке спермосана-3 по 1000000. 500000, 250000, 100000 НД во флаконы с препаратом добавляют соответственно по 10, 5, 2,5 и 1 мл дистиллированной воды.

3.11.3. Проведение испытания

3.11.3.1.    Определение безвредности стрептомицина сульфата.

В пять пробирок или флаконов из-под антибиотиков вносят раст-

j<op лимоннокислого натрия с желтком в следующих количествах: в пробирку Кя 1 —4,5 мл; в пробирки №2, 4 и 5 — по 2,5 мл и в пробирку №3 — 4 мл.

0,5 мл растворенного антибиотика (см. п. 3.11.2) переносят мерной стеклянной стерильной пипеткой в пробирку Кч 1. тщательно перемешивают, встряхивая пробирку, и делают последовательные разведения: из пробирки Л& I переносят 2,5 мл в пробирку Л? 2, тщательно перемешивают и переносят 1 мл в пробирку № 3, а 1,5 мл выливают. Из пробирки Л» 3 переносят 2,5 мл в пробирку № 4. Из пробирки Nt 4 выливают 2,5 мл- В пробирку ЛЬ 5, являющуюся контрольной, стрептомицина сульфат не вносят. В результате" последовательных разведений в опытных четырех пробирках концентрация стрептомицина сульфата будет составлять соответственно 10. 5, 1, и 0.5 тыс. ЕД/мл.

В каждую опытную и контрольную пробирки стерильной теплой пипеткой вносят 0.1—0,2 мл свежеполученной спермы. Легким вращательным движением перемешивают содержимое пробирок и оставляют при комнатной температуре на 3 ч. Затем оценивают пробы разбавленной спермы по подвижности спермиев пол микроскопом при температуре 40—42с’С.

Подвижность спермиев, абсолютную выживаемость и выживаемость спермиев в часах устанавливают по ГОСТ 20909.4-75.

Препарат считают безвредным, если через 3 ч после разбавления спермы в пробирке .Nv 1 подвижность спермиев будет не ниже 4,0, а через 24 ч хранения при 2~-5°С не ниже 2,0 баллов. При этом показатель абсолютной выживаемости спермиев во флаконе № 3 не должен быть ниже 10% по сравнению с контрольным.

3.11.3.2.    Определение безвредности бензил пенициллина (калиевая или натриевая соль).

В семь пробирок или флаконов для медпрепаратов вносят раствор лимоннокислого натрия с желтком из расчета в пробирку № I — 4 мл, в остальные — по 2.5 мл-

1 мл растворенного антибиотика (см. п. 3.11.2) переносят мерной стеклянной пипеткой в пробирку № I, тщательно перемешивают и переносят 2,5 мл в пробирку № 2, также перемешивают и переносят 2,5 мл в пробирку .\> 3 и т. д. Из шестой пробирки 2.5 мл раствора выливают. В пробирку .N? 7, являющуюся контрольной, бензилпенициллнн не добавляют. В результате последовательных разведений в опытных шести пробирках концентрация бензилпени*-

Страница 16

Стр. 14 ГОСТ 11*34—77

циллина будет составлять соответственно: 20; 10; 5; 2,5; 1.25; 0,625 тыс. ЕД/мл.

Абсолютную выживаемость н выживаемость спермиев в часах устанавливают по ГОСТ 20909.4-75.

Препарат считают безвредным, если через 3 ч после разбавления спермы в растворе с концентрацией бензилпеницнллнна 2 тыс. ЕД/мл раствора (пробирка 1) подвижность спермиев не ниже 6.0. а в пробирке ЛГг 2 не ниже 7.0 баллов. Подвижность спеп-мкев в пробирке № 2 через 24 ч хранения при температуре 2—5^С должна быть не ниже 5.0 баллов. Показатели абсолютной выживаемости н выживаемости спермиев в часах в пробирке № 5 должны быть больше или равны показателям абсолютной выживаемости и выживаемости спермиев в часах в растворе контрольной пробирки.

Бензилпепнциллин считается также безвредным для спермы, если через 3 ч после разбавления спермы в пробирке Хв 1 (концентрация 2 млн- ЕД на 100 мл) подвижность ее будет не ниже 3,0, а в пробирке №2(1 млн. ЕД/100 мл) не ниже 5,0 баллов; через 24 ч в пробирке № 1 не ниже 0,5, а в пробирке N» 2 не ниже 5,0 баллов. При этом показатели абсолютной выживаемости и выживаемости спермиев в часах в растворе пробирки М* 5 (125 тыс. ЕД/100 мл) должны быть больше или равны показателям абсолютной выживаемости и выживаемости спермиев в часах в растворе контрольной пробирки.

3.11.3.3. Определение безвредности растворимого стрептоцида.

Навески растворимого стрептоцида массой 0,2, 0,4 и 0,6 г. взвешенные с погрешностью не более 0,01 г, растворяют в трех колбах, содержащих по 100 мл горячего 3.0%-кого раствора лимоннокислого натрия. Раствор охлаждают до температуры 35—40°С ч добавляют 10% желтка свежих куриных яиц. Контрольным является 3,0%-ный раствор лимоннокислого натрия с желтком, приготовленный без стрептоцида.

Подвижность спермиев, абсолютную выживаемость и выживаемость спермиев в часах устанавливают по ГОСТ 20909.4-75.

Препарат считают безвредным, если при добавлении его в количестве 0.2 г и 0,4 г на 100 мл 3%-ного раствора лимоннокислого натрия с желтком выживаемость спермиев не ниже, чем в контрольном опыте, а при добавлении 0-6 г — ниже по сравнению с контрольным опытом не более, чем на 15%.

3.11-3.4. Определение безвредности спермосана-3.

Подготовку к испытанию и проведение испытания проводят по пп. 3.11.2 и 3.11.3.1.

Испытания по определению безвредности стрептомицина сульфата, бензилпеницнллнна, растворимого стрептоцида и спермосана-3 проводят, используя три флакона с препаратом. Препарат из каждого флакона анализируют в трех повторностях.

Страница 17

ГОСТ 126J*—77 Стр. 15

4. УПАКОВКА. МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

4.1.    Спермосан-3 фасуют во флаконы для медпрепаратов вместимостью 10—15 мл.

4.2.    Флаконы герметично укупоривают резиновыми пробками и алюминиевыми крышками под закатку.

4-3. На каждый флакон несмываемой краской по стеклу наносят следующие обозначения:

наименование предприятия-изготовителя; наименование препарата; активность препарата, ЕД; номер серии; срок годности;

обозначение настоящего стандарта.

4.4.    Флаконы по 50 шт. упаковывают в коробки из коробочного картона по ГОСТ 7933-75 с разделительными перегородками. В каждую коробку вкладывают наставление по применению спермосана-3.

На коробку наклеивают этикетку с обозначениями, указанными в пункте 4.3. Дополнительно указывают количество флаконов в коробке и условия хранения.

4.5.    Коробки с флаконами упаковывают по ГОСТ 17768-72 в фанерные ящики по ГОСТ 5959-71, или в ящики дощатые по ГОСТ 2991-69, или в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 15629-70 массой брутто по 10—12 кг. Каждый ящик маркируют по ГОСТ 14192-71 с указанием дополнительных данных:

наименования предприятия-изготовителя; наименования препарата; активности препарата, ЕД; номера серии;

количества коробок в ящике; условий хранения; срока годности;

обозначения настоящего стандарта.

На каждый ящик наносится предупредительный знак: «Осторожно. стекло!».

4.6.    Спермосан-3 транспортируют в соответствии с требованиями ГОСТ 17768-72.

4.7.    Спермосан-3 хранят в сухом помещении при температуре не выше 20°С.

4.8.    Срок годности спермосана-3 — 3 года со дня изготовления. По истечении указанного срока спермосан-3 подвергают испытанию и в случае соответствия требованиям, установленным настоящим стандартом, срок годности спермосана-3 может быть продлен еще на 1 год.

Страница 18

I

Конто Э*\

'    \    Р.    ЗДРАВООХРАНЕНИЕ.

ПРЕДМЕТЫ САНИТАРИИ И ГИГИЕНЫ

Группа P3I

Изменение I ГОСТ 22636-77 Спермосан-3. Технические условиь

Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 20.10.89 J4 313$

Дата введения 01.01.90

По всему тексту стандарта заменить единицу: мл на см*.

Пункт 3.5.1. Заменить ссылки: ГОСТ 6371-73. ГОСТ 7148-70 на ГОСТ 25336-82: исключить ссылку: ГОСТ 4141 — 66.    - г-». i •

Пункты 3.6.1 (третий абзац), 3.7.1 (четвертый абзац), ЗЛ0.1. 3.11.1. Заменить ссылку: ГОСТ 12487-67 на ГОСТ 20292 -74.

Пункт 3.6.1. Шестой абзац изложить в новой редакции: «Кислота серная но ГОСТ 4204-77, раствор концентрации сС/гН^БО*) = 5 моль/дм» (5 н.)>;

(Продолжение см. с. 370)

> 309

Страница 19

(Продолжение изменения к ГОСТ 22636 - 77)

седьмо!) абзац Заменить ссылку: ГОСТ 3118 67 на ГОСТ 3118-77;

восьмой — одиннадцатый абзацы изложить в новой редакции: «Натрии азот* нокислый по ГОСТ 4168— 79. раствор концентрации c(\'aNOs) •--- 0.1 моль/дм* (0.1 и.).

Натрия гидроокись по ГОСТ 4328--77, раствор концентрации с (NaOH) --5 моль/дм3 (5 и.).

Квасцы железоаммоннйные по ТУ 6— 09 - 5359— 87. раствор с массовой долей 1 %.

Р-нафтол по ТУ 6--09 5418—88, щелочный раствор с массовой долей 10 %*.

Пункт 362.2. Второй абзац изложить в новой редакции: «К 1 см1 фильтрата, приготовленного по п. 3.6.2.1, прибавляют I см* натрия гидроокиси, раствор концентрации с (NaOH) = 5 моль/дм3 (5 н.) н нагревают на кипящей водяной бане в течение 2 мин. К охлажденной жидкости прибавляют I см» раствора серной кислоты концентрации с (H,SO«) =» 5 моль/дм3 (5 н.) и 1 см* водиогс раствора железоаммонийных квасцов с массовой долей 1 %. При наличии стреп томицина сульфата появляется розово-фиолетовое окрашивание».

Пункт 3.7.1. Седьмой абзац Заменить ссылку: ГОСТ 199-68 на ГОСТ 199- 78;

(Продолжение см. с. 371)

Страница 20

(П/н/По.гусенис изменения к ГОСТ 22036 — 7?)

десятый двенадцатый лГмлиы шложить н ноной редакции: «Натрии гидроокись по ГОСТ 4328 77. пастпор концентрации г (NaOH) I моль/дм3 (I п.).

К полита соляная по ГОСТ 311 Я- 77. раствор концентрации c(VjH.-SOi) •>

-- I мольУдм1 (I и.)

Патуий еерноппгистокислый (тиосуньфат натрия), раствор концентрации < (\a?S..O,) **0.0| кимь'дм4 <0.01 и )>;

четырнадцатый шестнадцатый абзацы изложить н новой редакции: «Кислей а серная но ГОСТ 4201-77. раетнор концентрации г (V»H*SO«)—6 моль/дм' (6 и ) и с(VjHvSOi) 2 мать/дм* (2 и.).

Пол по ГОСТ 4159 79. раствор концентрации 0,01 мать/дм1 (0,01 и.). Крахмал растворимый по ГОСТ 10163- 76. раствор с массовой долей I %»; дополнить абзацем. «-Ацетатный буфер с pH 4.5 ± 0.05: готовят no n. 3.7.2.1» Пункт 3.7.2.1. Наименование изложить в новой редакции: «Приготовление раствора ацетатного буфера*.

Пункт 3.7.2.2. Наименование изложить в новой редакции: «Приготовление раствора йода концентрации с (12) — 0.01 моль/дм» (0,01 н.) с массовой долей йодистого калия 10%»:

первый абзац.Заменить слова: «0,1 и. раствор йода» на «раствора йода концентрации с (lj) =«0.1 моль/дм* (0.1 и)*.

Пункт 3.7.2.3. Наименование изложить в новой редакции: «Установление титра растворимости тиосульфата натрия концентрации c(Na2SjOs) = 0,01 моль/дм3 (0.01 и.)»:

первый абзац. Заменить слова: «20 %-ного раствора йодида калия в 20 мл 2 и. раствора серной кислоты» на «раствора йода калия с массовой долей 20 % и 20 см1 раствора серной кислоты концентрации c^/jHaSO,)—2 моль/дм1 (2 н.)»: «0.01 н. раствором тиосульфата натрия до зеленовато-желтого окрашивания. Затем прибавляют 2—3 мл I %-ного раствора крахмала» на «раствором тиосульфата натрия концентрации с (Na2S203) = 0.01 моль/дм3 (0,01 и.) до зеленовато-желтого окрашивания.

Затем прибавляют 2—3 см1 раствора крахмала с массовой долей 1 %». Пункт 3.7.3.I изложить в новой редакции: «З.7.З.1. Основное титрование. В две колбы с притертой пробкой вместимостью 250 см* вносят стеклянной измерительной пипеткой по 5 см1 раствора препарата, прибавляют 2 см* раствора гидроокиси натрия концентрации с (NaOH) = I моль/дм* (I н.) н оставляют на 20 мин. Затем к смеси прибавляют 2 см* раствора соляной -кислоты концентрации <• (HCI) = 1 моль/дм3 (1 н.). 5 см5 0.3 М раствора ацетатного буфера, 20 см3 раствора йода -концентрации с (12) = 0,01 моль/дм* (0,01 и.) н оставляют на 20 мин в темном месте. Избыток йода оттитровывают. Одновременно проводят контрольное титрование. Для этого в две колбы с притертой пробкой вместимостью по 250 см* каждая вносят по 5 см* раствора препарата, прибавляют по 5 см* 0,3 М раствора ацетатного буфера, 20 см* раствора йода концентрации с (1а) =0.01 моль/дм* (0.01 и.), оставляют на 20 мин в темном месте и затем избыток йода оттитровывают раствором тиосульфата натрйя концентраций c(Na2Sj03) = 0,01 моль/дм* (0,01 я.).    1

Примечание. Раствор соляной кислоты концентрации с(НС1) = 1 моль/дм* (1 н.) должен быть оттитрован раствором едкого 6>тра'концентрации с (NaOH)'<**i моль/дм* (I н.). " ' 1 -,/J    ■    **,,; •y-wjrev - -

Поправочный коэффициент К (для расчета по п. 3.7.4 настоящего стандарт^ к раствору тиосульфата натрия концентраций r(Na*Sj0&) ^ 0,01 моль/дм* (0,01 н.) вычисляют по формуле

Пункт 3.7.4. Формула. Экспликация. Заменить слова: «0.01 н. раствора йода^ на «раствора йода концентрации с(1э) *=0,01 моль/дм* (0,(Ц,’н.)»; jO.Ol н. Раствору тиосульфата натрия» на•«раствору тиосульфата натрия концентрации с(NasSjOs) =» 0.01 моль/дм* (0,01 н.)»; «0,01 и. раствора йода» на «раствора йода концентрации г(12) =0,01 моль/дм* (0,01 н.)>.

(Продолжение см. с. 372)

Страница 21

(Продолжение илменснин к f ОСТ 'JJH34—77)

Иунм 3.8.1. Пятый, шестой ;i6i.ium и «дожить н новой редакции: «Натрия гидроокись по ГОСТ 4328-77

Кислота соляная по ГОСТ 3118 77. раствор концентрации

5.2 мел ь/дм* (5.2 м.)».

седьмой абзац Исключить ссылку: ГОСТ 4215- 66;

девятый абзац. Заменить ссылку: ГОСТ 4159-64 на ГОСТ 4159-79;

десятый абзац. Исключить ссылку: ГОСТ 4161-67;

одиннадцатый, двенадцатый абзацы изложить в новой редакции «Железо хлорное по ГОСТ 4147-74. раствор с массовой долей 0.25%.

Квасцы железоаммонийные по ТУ 6—09—5359 — 77, раствор с массовой долей 0,25 % ».

Пункт 3.8.2.!. Третий абзац. Заменить слова: «5 и. раствора едкого натра» на «раствора натрия гидроокиси концентрации c(NaOH) = 5 моль/дм* (5 и.)»; «5.2 н. раствора соляной кислоты и 5 мл 0.25%-ного титрованного раствора хлорного железа* на «раствора соляной кислоты концентрации с(НС1) = = 5.2 моль/дм3 (5.2 н.) и 5 см1 титрованного раствора хлорного железа с массовой долей 0,25 % ».

Пункт 3.9.1. Второй абзац. Заменить ссыл-ку: ГОСТ 4204-66 на ГОСТ 4204-77;

третий абзац. Исключить ссылку: ГОСТ 10816-64;

четвертый, пятый абзацы изложить в новой редакции: «Калий бромистый но ГОСТ 4160-74, раствор с массовой долей 10%.

Калий бромноватокнелый по ГОСТ 4457-74. раствор концентрации с(КВЮ,) = 0,1 мать/дм3 (0.1 н.)».

Пункт 3.9.3. Формула. Экспликация. Заменить слова: «0.1 н. раствора бром-новатокислого калия» на «раствора бромноватскислого калия концентрации С(КВгОз) *=0,1 моль/дм3 (0.1 н.)».

Пункт 3.10.1. Заменить ссылки: ГОСТ 10515-75 на ГОСТ 25336-82, ГОСТ 17206-71 на ГОСТ 17206-84, ГОСТ 4233-66 на ГОСТ 4233-77;

исключить ссылку: ГОСТ 11232-65.

Пункт 3.10.2. Второй абзац. Заменить слова: «0,9 %-ного раствора хлори* стого натрия» на «раствора хлористого натрия с массовой долей 0.9%».

Пункт 3.11.1. Заменить ссылки: ГОСТ 8284-67 на «технической докумен-

1ГЗЦНИ».

иоключить ссылку: ГОСТ 5.1314-72.

Пункт 3.11.2. Первый абзац. Заменить слова: «3,0 %-ный раствор лимоннокислого натрия» на «рветвор лимоннокислого натрия с массовой долей 3%».

Пункт 3.11.3.3. Первый абзац. Заменить слова: «3,0 %-ного раствора лимоннокислого натрия» на «раствора лимоннокислого натрия с массовой долей 3%»; «3%-ный раствор лимоннокислого натрия» на «раствор лимоннокислого натрия с массовой долей 3 %»;

последний абзац. Заменить слова: «3 %-ного раствора лимоннокислого натрия» на «раствора лимоннокислого натрия с массовой долей 3 %».

Пункт 4.4 дополнить абзацем: «Допускается упаковывать флаконы в картонные коробки с гнездами по 20 шт. 10 двадцатиместных коробок с препаратом, оклеенных бандеролью, упаковывают а стопы оберточной бумагой по ГОСТ Ю73—75. В стопу вкладывают 4 экземпляра наставления по применению спермо-снна-3. На стопу наклеивают этикетку с темн же обозначениями, что и на бандероли. и указывают количество флаконов в одной стопе».

Пункт 4.5. Заменить ссылки: ГОСТ 5959-71 на ГОСТ 5959-80, ГОСТ 1991—69 на ГОСТ 2991-85. ГОСТ 15629-70 на ОСТ 64-064-88. ГОСТ Ml92-71 на ГОСТ 14192-77.

Пункты 4.5, 4.6. Заменить ссылку: ГОСТ 17768-72 на ГОСТ 17768-80.

(ИУС № I 1990 г.)

372

Страница 22

Изменение JA 2 ГОСТ 22636-77 Спермлян-З. Технические условия

Утверждено и введено 8 действие Постановлением Комитета стандартными метрологии СССР от 28.06 91 Л 1185

Дата введения 01.12,91

Вподиую честь дополнит». аблацем: «Требования настоящего стандарте являются обязательными»

Пункт 2.1 Последний аб>аа исключить

Пункт 2 2 наложить в новой редакции: *2.2 Каждая серия препарата (за исключение* показателя «Безвредность»! должна быть проверена отделом технического контроля (ОТК) предприятия-изготовителя.

По показателю «Безвредность» каждая серия препарата должна быть проверена Всесоюзным государственным научно-контрольным институтом вег-препаратов на предпрнятниизготовитеде».

Пункт 2.5 Исключить слова «государственный контролер или». «Министерство сельского хозяйства СССР».

(Продолжение см. С. ISO)

Страница 23

(Продолжение изменения к ГОСТ 22636-77/

Пункт 3.1.1. Заменить слова «пхударстпсиного контролера» на «преднри-*тия изготовителя».

Пункты 36 1. 37 1. 3.10.1, 3.11.1. Заменить ссылку: ТОСТ 12487-67 на ГОСТ 20292-7*1

Пункты 3.6.1,    3.7.1. 3.81 Заменить ссылки:    ГОСТ 3118-67 на    ГОСТ

3118—77. ГОСТ 1328-66 на ГОСТ 4328-77

Пункты 3.61. 3 7 1. 39 1. Заменить ссылки: ГОСТ 4204-66 на ГОСТ 42W-77. ГОСТ 4168-66 на ГОСТ 4168- 79.

Пункты 3.6.1. 38.1. Исключить ссылку, «по I ОСТ 4205— 68»

Пункт 3 7.1. Заменить ссылки ГОСТ J»9—6*4 на ГОСТ 199—7Й.    ГОСТ

4215-66 на ГОСТ    244-76. ГОСТ 1016.3 -72 на ГОСТ 10163 76.

Пункты 3.7.1,    3.8.1. Заменить ссылку. ГОСТ 4159 -64 на ГОСТ 4159-79.

Пункт 3.8.1 Заменить ссылку: ГОСТ 4215-66 на ГОСТ 244-76.

Пункт 3.9 I Исключить ссылку: «по ГОСТ 10816-64».

Пункт 3.10.1 Заменить ссылки: ГОСТ 11232-65 н ГОСТ 10515-75 на ГОСТ 26336-Ю. ГОСТ 17206-71 на ГОСТ 17206-84, ГОСТ 4233-66 на ГОСТ 4233 77.

Пункт 311 I. Заменить ссылку: ГОСТ 5.1314-72 ка ГОСТ 22280--76.

(ИУС Л* 10 1991 г.)

Страница 24

Редактор Г. И. Василенкп Технический релаетор J1. Я. Митрофанова Корректор В. В. Лобакеаа

Сдано ■ яп&ор 02Х&77 Поде. > печ. 18.10.77 1.0 в. я. 1.0> у».-из*, л. Тир. 9X0 Цел* 5 сое.

Ордена «Зиа* Почив» Издательство стандартов. Маска*. Д«7. ЛоосвресмевасдЛ пер., 9 Калужская тясогря*»* стандартов уд. Моско«<*»*. S56. 3«к. Й14