Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

6 страниц

244.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на высушенные корневища и корни девясила высокого семейства астровых, предназначенные для использования в качестве лекарственного сырья

Показать даты введения Admin

Страница 1

Группа Р65

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

КОРНЕВИЩА И КОРНИ ДЕВЯСИЛА Технические ¥словия

ГОСТ

Rhizomes and roots of elecampane. Specifications    15056 89

OKU 93 7273 0191 09 93 7273 0291 06 93 7273 0391 03 93 7273 0691 05

Дата введения 01.07.90

Настоящий стандарт распространяется на высушенные корневища и корпи девясила высокого (Inula helenium L.) семейства астровых (Asteraceae), предназначенные для использования в качестве лекарственного сырья.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1.    Характеристики

1.1.1.    Корневища и корни девясила должны быть собраны осенью.

1.1.2.    По показателям качества корневища и корни девясила должны соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице.

Наименонанме показателя

Характеристика и норма для сырья

цельного

измельченного

порошка

1. Внешний вид

Корневища и корни длиной до 20 см, толщиной до 3 см. цилиндрические, большей частью продольно расщеплен-ные, снаружи продоль-но-мслкоморшинистые, очень твердые, неровные в изломе с заметными буроватыми блестящими точечками (вместилищас эфирным маслом)

Кусочки корневищ и корней, проходящие сквозь сито по ТУ 23.2. 2068 с отверстиями диаметром 7 мм

Порошок. проходящий сквозь сито по ТУ 23.2.2068 с отверстиями диаметром 2 мм

2. Цвет

снаружи

Серо-бурый

Серовато-бурый

на изломе

Желтовато-белый или беловато-серый

3. Запах

Своеобразный.ароматный

4. Вкус

Пряный,горьковатый

5. Массовая доля суммы сесквтерпеновых лакгонов. %, не менее

4,0

6. Влажность. %. не более

13.0

7. Массовая доля золы обшей. %, не более

10.0

Издание официальное ★

15

Перепечатка воспрещена

Страница 2

С. 2 ГОСТ 15056-89

Продолжение

Наименование искателя

Характеристики и норма для сырья

цельного

и мельченного

порошка

S. Массовая доля других частей растения

(остатков стеблей, черешков, листьев), %, не

более

0,5

9. Массовая доля старых (разрушенных)

корпевши и корней, %. не более

4,5

10. Массовая доля частиц, не проходящих

сквозь сито по ТУ 23.2.2068 с отверстиями

диаметром 7 мм, %. не более

10,0

11. Массовая доля частиц, проходящих

сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.

%, не более

10,0

12. Массовая доля частиц, не проходящих

сквозь сито по ТУ 23.2.2068 с отверстиями

диаметром 2 мм. %. не более

5.0

13. Массовая доля посторонних приме

сей, %, не более:

органической (части других неядовитых

растений)

0.5

минеральной (земля, песок, камешки)

1.0

1.1.3. Анатомическое строение корня деояснла должно соответствовать следующему описанию. На поперечном срезе видна многорядная серопато-бурая пробка, кора и древесина. Паренхима коры (черт. I) состоит из крупных клеток, содержащих инулин в виде бесформенных, бесцветных.

Анатомическое строение корня девясила на поперечном срезе

I — имсс 1илкше: 2— пнул ни: J — камбий: 4 — сос>;ш

1 2

Черт. I 16

Страница 3

ГОСТ 15056-89 С. 3

сильно преломляющих свет «глыбок» (смотреть препарат без нагревания!). Во вторичной коре заметны участки луба небольшими группами. В древесине видны крупные сосуды, особенно близ камбия, расположенные группами. В коре и древесине корня имеются крупные схи зол и зи генные вместилища со смолой и эфирным маслом. Они округлые или овальные с хорошо заметным слоем выделительных клеток. После окраски раствором Судан 111 капли смолистого содержимого во вместилищах приобретают яркий оранжевый цвет.

Порошок характеризуется наличием кусочков пробковой ткани, обрывков паренхимы коры с округлыми и древесины с удлиненными клетками, в клетках паренхимы и отдельно видны угловато-округлые глыбки инулина. Сосуды сетчатые и лестничные, встречаются сегменты с заостренными концами и перфорациями на боковых стенках, реже видны более узкие сетчатые и спиральные сосуды. Отдельно от тканей встречаются крупные и мелкие капли эфирного масла (черт. 2).

Анатомическое строение корневищ и корней девясила (порошок)

/ — обрывки пробки: 2— клетки паренхимы: J - капли эфирного масла. 4 — инулин;

S — обрывки сосулов древесины: а — сетчатые: 6 — лестничные; в — спиральные

Черт. 2

1.2.    Маркировка

1.2.1.    Маркировка по ГОСТ 6077 и ГОСТ 17768 с дополнением, указанным ниже:

на пачке указывают министерство и предприятие-изготовитель, его товарный знак, название лекарственного средства на латинском и русском языках, массу при максимально допустимой влажности, назначение, способ употребления, условия хранения, регистрационный номер, нох<ер серии, срок годности.

Маркировка транспортной тары — по ГОСТ 14192.

1.3.    Упаковка

1.3.1.    Корневища и корни девясила упаковывают по ГОСТ 6077 и ГОСТ 17768 со следующими дополнениями: цельное сырье упаковывают в мешки по ГОСТ 30090 не более 30 кг массой нетто, в тюки из ткани по ГОСТ 30090 не более 50 кг массой нетто, измельченное сырье — в мешки по ГОСТ 30090 не более 25 кг массой нетто, порошок — в двойные мешки: внутренний бумажный по ГОСТ 2226, наружный по ГОСТ 30090 не более 20 кг массой нетто.

17

Страница 4

С. 4 ГОСТ 15056-89

Измельченное сырье фасуют по 75 или 100 г и пакеты II—I по ГОСТ 24370, изготовленные из афишной нлн билетной бумаги по ГОСТ 11836 или этикеточной бумаги по ГОСТ 7625 с последующей укладкой в пачки 3—1—4 или 8—1—4 по ГОСТ 12303. изготовленные из бумаги для упаковывания продукции на автоматах по ГОСТ 7247 или коробочного картона по ГОСТ 7933.

Пачки помешают в транспортную тару в соответствии с требованиями ГОСТ 17768. Масса брутто транспортной упаковки должна быть не более 25 кг.

2. ПРИЕМКА

2.1.    Правила приемки — по ГОСТ 24027.0.

3. МЕТОДЫ АНАЛИЗА

3.1.    Методы анализа по ГОСТ 24027.0ГОСТ 24027.2 со следующими дополнениями.

3.2.    Определение массовой доли суммы сесквитерпе новых л а к т о и о в

3.2.1.    Аппаратура, материалы и реактивы

Мельница электрическая лабораторная ЭМ-ЗА.

Весы лабораторные 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104.

Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026.

Баня водяная лабораторная с электрическим подогревом.

Сито с отверстиями размером 0.5 мм.

Колба мерная вместимостью 100 см3 по ГОСТ 1770.

Колба коническая вместимостью 50 и 1000 см1 по ГОСТ 25336.

Аппарат Сокслета вместимостью 150 см3.

Спектрофотометр СФ-26.

Кислота серная, ч.д.а., по ГОСТ 4204.

Ацетон по ГОСТ 2603.

Алантон.

Спирт этиловый по ГОСТ 5962.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.

3.2.2.    Подготовка к анализу

3.2.2.1.    Приготовление раствора серной кислоты с массовой долей 80%

К 118,5 см' воды в колбу вместимостью 1000 см3 осторожно приливают 881,4 см* концентрированной серной кислоты плотностью 1,83 г/см5.

Раствор применяют не ранее чем через сутки после приготовления.

3.2.2.2.    Приготовление раствора стандартного образца алан тона

(0,1800±0.0002) г алантона растворяют в этиловом спирте с объемной долей 95 % в мерной

колбе вместимостью 100 см5 и доводят объем раствора тем же спиртом до метки.

Раствор годен в течение 10 сут при хранении в прохладном, защищенном от света месте.

3.2.3. Проведение анашза

Аналитическую пробу сырья измельчают на мельнице электрической лабораторной ЭМ-ЗА до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.

(2,5000±0.0002) г измельченного сырья помещают в пакетик из фильтровальной бумаги и экстрагируют ацетоном в аппарате Сокслета вместимостью 150 см3 в течение 40 мин (6—7 слипов). Ацетоновое извлечение упаривают до объема около 70—80 см3, охлаждают и количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и доводят объем раствора до метки ацетоном.

1 см3 ацетонового извлечения помещают в коническую колбу вместимостью 50 см3 и упаривают досуха на водяной лабораторной бане с электрическим подогревом.

Сухой остаток растворяют в 1 см3 этилового спирта с объемной долей 95 %. прибавляют 20 см’ растпора серной кислоты с массовой долей 80 %, смесь количественно переносят в мерную колбу вместимостью 50 см3 и доводят объем раствора до метки той же кислотой.

Mepei 10 мин после прибавления серной кислоты измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре СФ-26 при длине волны 333 нм в кювете с толщиной слоя 1 см.

В качестве контрольного раствора используют раствор серной кислоты с массовой долей 80 %.

Параллельно проводят испытание с 1 см3 растпора стандартного образна алантона.

18

Страница 5

ГОСТ 15056-89 С. 5

3.2.4. Обработка результатов

Массовую долю сесквитерпеновых лактоиов в пересчете на абсолютно сухое сырье в процентах (X) вычисляют по формуле

D. ■ т. - 10<>

х=в,ж,-т-

где — оптическая плотность испытуемого раствора;

Д, — оптическая плол«ость раствора стандартного образца алантопа;

/я, — масса алантопа, г;

/я, — масса сырья, г;

W — потеря в массе при высушивании сырья, %.

4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

4.1.    Транспортирование

4.1.1.    Транспортирование корневищ и корней девясила по ГОСТ 6077 и ГОСТ 1776S.

4.2. Хранение

4.2.1.    Хранение корневиш и корней девясила по ГОСТ 6077 и ГОСТ 17768.

5. ГАРАНТИИ ПОСТАВЩИКА

5.1.    Поставщик гарантирует соответствие качества сырья требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий хранения, установленных настоящим стандартом.

5.2.    Гарантийный срок хранения сырья — 3 года с момента заготовки.

19

Страница 6

С. 6 ГОСТ 15056-89

И НФОРМАЦИОННЫ Е ДАН Н ЫЕ

1.    РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицииской и микробиологической промышленности СССР

РАЗРАБОТЧИКИ

И .Д. Козловский, С.В. Добровольский, В.М. Некрашевич, З.А. Кондричина, Ф.А. Конев, B.I1. Георгиевский, А.И. Гыбаченко, JI.H. Бобкова, JI.I1. Сало

2.    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР но стандартам от 16.06.89 № 1691

3.    ВЗАМЕН ГОСТ 15056-69

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД.ма который дама ссылка

Номер пункта

ГОСТ 1770-74

3.2.1

ГОСТ 2226-88

1.3.1

ГОСТ 2603-79

3.2.1

ГОСТ 4204-77

3.2.1

ГОСТ 5%2—67

3.2.1

ГОСТ 6077-80

1.2.1.1.3.1.4.1.1.4.2.1

ГОСТ 6709-72

3.2.1

ГОСТ 7247-90

1.3.1

ГОСТ 7625-86

1.3.1

ГОСТ 7933-89

1.3.1

ГОСТ 11836-76

1.3.1

ГОСТ 12026-76

3.2.1

ГОСТ 12303-80

1.3.1

ГОСТ 14192-96

1.2.1

ГОСТ 17768-90

1.2.1,1.3.1,4.1.1.4.2.1

ГОСТ 24027.0-80

2.1

ГОСТ 24027.1-80

3.1

ГОСТ 24027.2-80

3.1

ГОСТ 24104-88

3.2.1

ГОСТ 24370-80

1.3.1

ГОСТ 25336-82

3.2.1

ГОСТ 30090-93

1.3.1

ТУ 23.2.2068-89

1.1.2

5. Ограничение срока действия снято по протоколу № 4—93 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 4—94)

6. ПЕРЕИЗДАНИЕ

20

Заменяет ГОСТ 15056-69