Стр. 1
 

11 страниц

304.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на высушенные цветки (соцветия) дикорастущего и культивируемого многолетнего травянистого растения арники горной (Arnica montana L.) и культивируемых видов - арники облиственной (Arnica foliosa Nutt.) и арники Шамиссо (Arnica chamissonis Less.) семейства астровых (Asteraccae), предназначенные для использования в качестве лекарственного растительного сырья

Ограничение срока действия снято: Протокол № 4-93 МГС от 21.10.93 (ИУС № 4-94)

Оглавление

1. Технические требования

2. Правила приемки

3. Методы испытаний

4. Транспортирование

5. Гарантии поставщика

Показать даты введения Admin

Страница 1

Группа Рвг

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ЦВЕТКИ АРНИКИ

Технические условия

ГОСТ

Flowers of Arnica. Specification

13399-89

ОКП 93 7611 Q!9l 06

Срок действия с 01.05.90

до 01.03.95

Настоящий стандарт распространяется на высушенные цветки (соцветия) дикорастущего и культивируемого многолетнего травянистого растения арники горной (Arnica montana L.) и культивируемых видов — арники облиственной (Arnica foliosa Nutt.) и арники Шамиссо (Arnica chamissonis Less.) семейства астровых (Asteraccae). предназначенные для использования в качестве лекарственного растительного сырья.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

J.J. Характеристики

1.1.1. Соцветия арники должны быть собраны в начале цветения и соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице.

Нонисно-йкив вохоятеля

Хвр*кт«р«стмка и верна л л я cud».*

Внешний вид

Отдельные язычковые и трубчатые цветки, семянки с хохолком, цветоложа распавшихся соцветий, р«же цельные корзинки. Язычковые цветки длиной до 2,5 см с трехзубчатым отгибом; трубчатые изетки многочисленные длиной до 1.5 см. пятичленные. Завязь нижняя. опушенная, темники продолговатые с однорядным хохолком из желтоватых. неиствистых. тонких щетинок

Издание официальное

Перепечатка воспрещена

•29

Страница 2

ГОСТ 13599-89

Продолжение

Характеристика к хормо для СЫРЬЯ

Намиспсгаяис аока>а?еля

Цвет:

цветков

листочков обвертки семянок Запах Вкус

Массовая доля суммы флавонон-дов в пересчете на руган. % не менее

Влажность, Ч). не более Массовая доля обшей золы. 'Ь. не более

Массовая доля посторонних примесей. %. не более: срганической (части    других не

ядовитых растений) минеральной (земля.    песок, ка

мешки)

Наличие плесени н гнилн Наличие ядовитых растений и их частей

Наличие устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании

длиной до I см. Цветоложе слегка выпуклое. ямчатос, с короткими щетинистыми волосками вокруг ямок, окружено колокольчатой двурядной обверткой из удлиненно-ланцетовидных листочков. Корзинки диаметром от 2.0 до 6.0 см (с краевыми цветками) и от 1.2 до 3 2 см (без краевых цветков), с остатками цветоносов длиной до 3 см или без и их

От оранжево-желтого до светло-сран-жево-желтого Ог зеленого до зеленовато-бурого От светло- до темно-коричневого Слабый, ароматный Острый, горьковатый

1.5

13.0

9.0

2.0

1.0

Не допускается То же


1.1.2.    Зараженность цветков арники амбарными вредителями II и III степенен не допускается.

1.1.3.    Анатомическое строение цветков арники должно соответствовать следующему описанию. При рассмотрении препарата язычковых цветков с поверхности под микроскопом при увеличении 280х (см. черт. I) видны слегка удлиненные клетки эпидермиса с извилистыми стенками и желто-оранжевыми округлыми хромопластами, на зубчиках эпидермис сосочковцдный. Клетки эпидермиса трубчатых цветков (см. черт. 2) продольно вытянутые. в основном с прямыми стенками, по краю зубчиков также, сосочковидные. На завязи язычкового и трубчатого цветков (см. черт. 3) клетки эпидермиса прямоугольные, у основания с чет-

30

Страница 3

ГОСТ 13399 -89

Эпидермис язычкового цвства

ммм*    *,е7««“опласт:    *    -

«•СЛИЧИМ XUNU

Чсрг. I

31

Страница 4

ГОСТ 13399-89

Эпидермис средней части трубчатого цветка

/ — мыого»л*точяи* т ои посте я мы* волоока: ? — эфирмо-м аслячаые же

лепка

Черт. 2

32

Страница 5

~К *«- ш^ог.    , _

FOCT I3SM-I*


Эидериис iuni


-. - -„о^,5ггйьгьдг-г: J -ф>^-

Черт. 3

За* 2Мз


33

Страница 6

А ■ • >п*дерми< среднеП *;aci»i листовкд обмечи; £ ~ зтхсрыпе хнетот*а обаертхи (по краю); / — эфяряом*сли«1шо ж р.те imi. 2 — многоклеточный, толстостеикмй ьодосок: 3 — же.-*зисгыс волоекя. <-юдойчымй полого* с миосослсточлоЛ ножкой: 5 — устьиц*


Эпидермис дисточк* обвертки


Черт. 4

34

Страница 7

ГОСТ IS399-St

ковидиоутолщеинымн стенками отчетливо виден фнтомеланин. Волоски двух типов: простые многоклеточные тонкостенные с удлиненной конечной клеткой сосредоточены, главным образом, в нижней части цветков и на завязи; на последней встречаются также простые одноклеточные волоски, сросшиеся по два, три. Железки многочисленные состоят из 6—10 выделительных клеток, расположенных в один или два ряда, встречаются на всех элементах цветков. Пыльца округлая, шиповатая. Клетки эпидермиса листочков обвертки (см. черт. 4) с извилистыми стенками, устьица с обеих ■сторон окружены 3—5 клетками (аномоцитный тип); волоски многочисленные. разнообразные по строению: простые многоклеточные из 3—7 клеток с тонкими, реже утолщенными оболочками и простые, одноклеточные; железистые на одно- или двурядной ножке с многоклеточной, реже с одно- или двухклеточной головкой.

1.2.    Маркировка

1.2.1.    .Маркировка сырья —по ГОСТ 6077. Маркировка транспортной тары — по ГОСТ И192.

1.3.    Упаковка

1.3.1.    Цветки арники упаковывают по ГОСТ 6077. Масса нетто сырья, упакованного в мешки по ГОСТ 18225 или по ГОСТ 19317, должна быть не более 15 кг.

2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

2.1.    Правила приемки — по ГОСТ 24027.0.

3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ

3.1.    Методы испытаний —по ГОСТ 24027.0ГОСТ 24027.2 со следующими дополнениями.

3.1.1.    Качественные реакции

3.1.1.1.    Аппаратура и реактивы

Весы лабораторные 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104.

Пробирки стеклянные по ГОСТ 25336.

Пипетки вместимостью Г. 2 см5 по ГОСТ 20292.

«диметиламинобензальдетид.

Колбы мерные вместимостью 100 см3 по ГОСТ 1770.

Кислота хлористоводородная концентрированная.

Кислота серная концентрированная по ГОСТ 4204.

Магний а порошке.

3.1.1.2.    Приготовление раствора п-диметилами-нобенэальдегиОа с массовой долей / % в серной кислоте

(!,00±0.01) г я-днмстиламинобеизальдегида смачивают четырьмя каплями воды, растворяют в 50 см3 концентрированной серной

35

2-

Страница 8

ГОСТ IMOT-89

кислоты в мерной колбе вместимостью 100 см3, затем доводят объем раствора до метки той же кислотой и перемешивают.

Раствор хранят не более I сут.

3.1.1.3. Проведение испытаний

3.1.1.3.1.    0.5 см3 извлечения (см. п. 3.I.2.4) помешают в пробирку, прибавляют 1 см3 раствора н-днметиламинобонзальдегида с массовой долей 1 % в концентрированной серной кислоте. Должно появиться красно-бурое окрашивание (сескнитерпеновые лак* тоны азулеиового ряда).

3.1.1.3.2.    2 см* извлечения помещают в пробирку, прибавляют 0.2 см1 концентрированной хлористоводородной кислоты и (0,05=h ±0,01) г порошка магния. Должно появиться розовое окрашива-ние (флавононды).

3.1.2.    Количественное определение суммы флавоноидов

3.1.2.1.    Аппаратура, материалы и реактивы

Мельница лабораторная.

Печь муфельная, обеспечивающая устойчивую температуру нагрева 130—135°С.

Весы лабораторные 2-го класса точности с наибольшим пре-делом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104.

Весы аналитические по ГОСТ 24104.

Сито с отверстиями диаметром 0.2 см по ТУ 23.2.2068—89.

Колбы конические вместимостью 100; 200 см* по ГОСТ 25336-

Колбы мерные вместимостью 25, 100 см1 по ГОСТ 1770.

Холодильник стеклянный лабораторный по ГОСТ 25336.

Воронка стеклянная коническая по ГОСТ 25336.

Пипеткн вместимостью 1.5 см* по ГОСТ 20292.

Баня водяная лабораторная.

Бумага фильтровальная лабораторная по ГОСТ 12026.

Спектрофотометр.

Спирт этиловый 5962.

Алюминия хлорид по ГОСТ 3759.

Кислота уксусная по ГОСТ 61.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.

Рутин-стандарт.

3.1.2.2.    П риеов ление раствора алюминия хлорида с массовой долей 2 % в этиловом спирте с объемной долей 95 %

(2,00±0.01) г алюминия хлорида растворяют в 50 см* этилового спирта с объемной долей 95 % в мерной колбе вместимостью 100 см3, доводят объем раствора до метки спиртом той же концентрации и перемешивают.

Раствор хранят не более 3 мес.

3.1.2.3.    Приготовление эталонного раствора стандартного образца рутина

Страница 9

ГОСТ 1338в—8в

Око.ю (0,0500±0,0002) г стандартного образца рутина, предварительно высушенного при температуре 130—135 °С в течение 3 ч, растворяют в 85 см5 этилового спирта с объемной долей 95 % в мерной колбе вместимостью 100 см3 при нагревании на водяной бане, охлаждают до комнатной температуры, доводят объем раствора до метки спиртом той же концентрации и тщательно перемешивают.

Раствор хранят не более 1 мес.

3.1.2.4.    Проведение испытаний

Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0.2 см по ТУ 232.2068—89. Около (1,0000±0,0002) г измельченного сырья помещают в коническую колбу со шлифом вместимостью 200 см3, прибавляют 100 см1 этилового спирта с объемной долей 70 %, содержимое колбы встряхивают и взвешивают (с погрешностью ±0,01) г. Колбу присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане в течение 30 мин с момента закипания содержимого колбы. Колбу охлаждают до комнатной температуры, вновь взвешивают и при необходимости добавляют этиловый спирт с объемной долей 70 % до первоначальной массы. Извлечение фильтруют через складчатый бумажный фильтр в коническую колбу вместимостью 100 см3, отбрасывая первые 20 см* фильтрата.

1 см5 фильтрата помещают в мерную колбу вместимостью 25 см3, прибавляют 5 см3 раствора алюминия хлорида с массовой долей 2 % в этиловом спирте с объемной долей 95 % и объем раствора доводят тем же спиртом до метки и перемешивают. Через 30 мин измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре при длине волны 410 нм в кювете с толщиной слоя 1.0 см.

В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 1 см* извлечения и 0.1 см3 концентрированной уксусной кислоты, доведенных этиловым спиртом с объемной долей 95 % до метки в мерной колбе вместимостью 25 см3.

Параллельно в тех же условиях измеряют оптическую плотность раствора стандартного образца рутина, используя в качестве раствора сравнения этиловый спирт с объемной долей 95 %.

3.1.2.5.    Обработка результатов

Массовую долю суммы флавоноидов в процентах (X) в пересчете на рутин и абсолютно сухое сырье вычисляют по формуле

v Dm„-100-100-103    О-m,-    1С000

Л~ 0.-т-1-(100-1Г)-100 />,-т-1-(100-ЧГ) *

где D — оптическая плотность испытуемого раствора;

D0 — оптическая плотность стандартного образца рутина;

m — масса сырья, г;

37

Страница 10

ГОСТ 13399-89

m<>~ масса рутина, г;

tt:/— потеря в массе при взвешивании сырья. %.

4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

4.1.    Транспортирование и хранение — по ГОСТ 6077.

5 ГАРАНТИИ ПОСТАВЩИКА

5.1.    Поставщик гарантирует соответствие качества цнетков арники требованиям настоящего стандарта при соблюдении потребителем условий хранения и транспортирования.

5.2.    Гарантийный срок хранения цветков арники — 3 года с Момента заготовки сырья.

Страница 11

ГОСТ 133W-8*

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1.    РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН

Министерством медицинской и микробиологической промышленности СССР

Ленинградским химико-фармацевтическим институтом Всесоюзным научно-исследовательским институтом фармации РАЗРАБОТЧИКИ

М. А. Балабудкин, М. Т. Алюшин (руководители темы); В. Г. Регир, Р. К. Шатохина, 3. П. Костенникова, Л. В. Акаш-кина, Т. Э. Терещенко

2.    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением

Госстандарта СССР от 28.06.89 № 2198

3.    Срок проверки — 1993 г , периодичность проверки — 5 лет

4.    ВЗАМЕН ГОСТ 13399-67

5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обоиичсням НТД. мй коюрмй длил ссылка

Комор пувкта

ГОСТ 61-75

3 1.2.1

ГОСТ 1770-74

3.1.1.1; 3.1.2 1

ГОСТ 3759-76

3.1.2.1

ГОСТ 4204-77

3 1.1.1

ГОСТ 5962-67

31.2.1

ГОСТ 6077-80

1 2.1: 131; 4 .1

ГОСТ 6709-72

3.1.2.1

ГОСТ 12026-76

3.1.2 1

ГОСТ 14192-77

1 2.1

ГОСТ 18225-72

1.3.1

ГОСТ 19317-73

1.3.1

ГОСТ 20292-74

3.1.1.1; 3121

ГОСТ 24027.0 - 80

2.1; 31

ГОСТ 24027.1-80

3.1

ГОСТ 24027.2-80

3.1

ГОСТ 34104-88

3.1.1 1; 3 1.2.1

ГОСТ 25336-82

3.1.1.1: 3.1 2 ]

ТУ 23.2 2068-89

3.1.21: 3.1.2.4

6. Переиздание

39

Заменяет ГОСТ 13399-67