ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТР 56853- (|Р/т ) СТАНДАРТ 2016/ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ISO/IEC TS 17021-3: 2013

Оценка соответствия

ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ПРОВОДЯЩИМ АУДИТ И СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА

Часть 3

ТРЕБОВАНИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА И СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

(ISO/IEC TS 17021-3:2013, ЮТ)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2016

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе официального перевода на русский язык англоязычной версии международного документа, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 января 2016 г. № 14-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/IEC TS 17021-3:2013 «Оценка соответствия. Требования корганам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества» (ISO/IEC TS 17021-3:2013 «Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems — Part 3: Competence requirements for auditing and certification of quality management systems», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стандартинформ, 2016

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

УДК 658.562:006.354    ОКС 03.120.20

Ключевые слова: сертификация, системы менеджмента, компетентность, аудит, орган по сертификации

7

Редактор Л.А. Хатунцева Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор Е.Д. Дульнева Компьютерная верстка И.А. Налейкиной

Сдано в набор 12.02.2016. Подписано в печать 16.03.2016. Формат 60 х 84У_в.    Гарнитура Ариал.

Уел. печ. л. 1,40. Уч.-изд. л. 1,05. Тираж 60 экз. Зак. 758.

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru    info@gostinfo.ru

ГОСТ Р 56853-2016

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................1

4    Общие требования к компетентности........................................1

5    Требования к компетентности аудиторов СМК...................................2

5.1    Общие положения..................................................2

5.2    Терминология, принципы, методы и технологии в области менеджмента качества.........2

5.3    Стандарты и нормативные документы, относящиеся к системам менеджмента качества.....2

5.4    Методы менеджмента бизнеса..........................................2

5.5    Сектор бизнеса клиента..............................................2

5.6    Продукция, процессы и организация клиента.................................2

6    Требования к компетентности другого персонала.................................3

6.1    Общие положения..................................................3

6.2    Компетентность персонала, рассматривающего заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы

и определения сроков аудита.............................................3

6.3    Компетентность персонала, анализирующего отчеты по аудиту и принимающего решения

по сертификации.....................................................3

Приложение А (справочное) Знания для проведения аудитов и сертификации СМК............4

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации......................5

Библиография........................................................6

Введение

Настоящий стандарт дополняет ИСО/МЭК 17021. В частности, он поясняет требования к компетентности персонала, участвующего в процессе сертификации, установленные в ИСО/МЭК 17021:2011, раздел 7 и приложение А.

Органы по сертификации несут ответственность перед заинтересованными сторонами, включая своих клиентов и потребителей продукции или услуг организаций, чьи системы менеджмента сертифицируются, с тем чтобы они были уверены, что только те аудиторы, которые демонстрируют соответствующую компетентность, допускаются к проведению аудитов систем менеджмента качества (СМК).

Полагается необходимым, чтобы все аудиторы СМК и другой персонал, выполняющий функции сертификации, обладали общей компетентностью, изложенной в ИСО/МЭК 17021, а также знаниями в области СМК, описанными в настоящем стандарте.

Органам по сертификации необходимо определить специальную компетентность групп аудита для выполнения аудита в конкретной области. Выбор группы аудита СМК зависит от различных факторов, включая техническую область и особенности процессов.

В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:

-    «должна» — указывает на требование;

-    «следует» — указывает на рекомендацию;

-    «могло бы» — указывает на разрешение;

-    «может» — указывает на способность или возможность.

Дальнейшие сведения могут быть найдены в Директивах ИСО/МЭК, часть 2.

IV

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оценка соответствия

ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ПРОВОДЯЩИМ АУДИТ И СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА

Часть 3

ТРЕБОВАНИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА И СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Conformity assessment. Requirements for bodies providing audit and certification of management systems. Part 3. Competence requirements for auditing and certification of quality management system

Дата введения — 2016—09—01

1    Область применения

Настоящий стандарт дополняет требования, которые содержатся в ИСО/МЭК17021. Он включает в себя специальные требования к компетентности персонала, участвующего в процессе сертификации систем менеджмента качества (СМК).

Примечание — Настоящий стандарт применим к аудиту и сертификации СМК по ИСО 9001. Его можно использовать и для других СМК.

2    Нормативные ссылки

Следующие ссылочные стандарты обязательны при применении настоящего стандарта. В датированных стандартах применяют только указанное издание, в недатированных — последнее издание, включая все изменения к нему.

ИСО/МЭК 17021:2011 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента» (ISO/IEC 17021:2011, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems).

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО/МЭК 17021.

4    Общие требования к компетентности

Орган по сертификации должен устанавливать требования к компетентности для каждой функции сертификации, на которую дается ссылка в ИСО/МЭК 17021:2011, таблица А.1. При определении этих требований к компетентности орган по сертификации должен учитывать все требования, установленные в ИСО/МЭК 17021, а также в разделах 5 и 6 настоящего стандарта, которые относятся к техническим областям СМК (ИСО/МЭК 17021:2011,7.1.2), как определено органом по сертификации.

Примечание

1    В приложении А кратко изложены требования к компетентности персонала, занимающегося конкретными функциями сертификации.

2    Информация о принципах аудита содержится в ИСО 19011.

Издание официальное

5 Требования к компетентности аудиторов СМК

5.1    Общие положения

Персонал, принимающий участие в аудитах СМК, должен иметь уровень компетентности, включающий общую компетентность, описанную в ИСО/МЭК17021, а также знания в области СМК, указанные в настоящем стандарте (5.2—5.6).

Примечание — Необязательно всем аудиторам в группе иметь одинаковый уровень компетентности, однако следует иметь достаточный коллективный уровень компетентности группы аудиторов для достижения целей аудита.

5.2    Терминология, принципы, методы и технологии в области менеджмента качества

Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:

a)    термины и определения, относящиеся к менеджменту качества;

b)    принципы менеджмента качества и их применение;

c)    применение принципа PDCA (планирование, выполнение, проверка, действие) и процессного подхода;

d)    особенности структуры, иерархии и взаимосвязи документации менеджмента качества;

e)    области действия и применение исключений;

f)    используемые инструменты, методы и технологии менеджмента качества и их применение. Примечания

1    Примеры инструментов, методов и технологий менеджмента качества включают:

-    принципы экономики качества;

-    способы маршрутизации процесса;

-    методы идентификации и мониторинга восприятия и удовлетворенности потребителя;

-    инструменты улучшения (например, бережливое производство, 6 сигма, кайдзен);

-    статистические методы;

-    менеджмент рисков;

-    методики решения проблем;

-    измерение процессов;

-    анализ первопричин.

2    Информация о специальных знаниях аудиторов менеджмента качества применительно к конкретной дисциплине содержится в ИСО 19011:2011, А.4.

5.3    Стандарты и нормативные документы, относящиеся к системам менеджмента качества

Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:

a)    соответствующие стандарты и нормативные документы, относящиеся к системам менеджмента качества, которые используются в процессе сертификации, и их применение;

b)    взаимодействие между элементами стандартов на системы менеджмента качества и другими соответствующими документами.

5.4    Методы менеджмента бизнеса

Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:

a)    общие концепции менеджмента бизнеса, применяемые практики и взаимосвязи между политикой, целями и результатами;

b)    процессы менеджмента и применяемую терминологию.

Примечание — В эти процессы также включаются процессы менеджмента человеческих ресурсов, внутреннего и внешнего обмена информацией и другие соответствующие поддерживающие процессы.

5.5    Сектор бизнеса клиента

Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:

a)    общую терминологию, процессы и технологии, связанные с сектором бизнеса клиента;

b)    соответствующие методы, используемые в секторе бизнеса клиента.

Примечание — Под сектором бизнеса понимаются виды деятельности, охватывающие широкий спектр соответствующих технических областей.

5.6    Продукция, процессы и организация клиента

Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:

а) терминологию и технологию, которые относятся к конкретной технической области;

2

ГОСТ Р 56853-2016

b)    требования законодательства и регулирующие требования, применяемые к продукции или услугам в конкретной технической области.

Примечание — Требования законодательства и регулирующие требования могут быть определены как юридические требования;

c)    характеристики процессов, продукции и услуг, специфичные для данной области;

d)    инфраструктуру и рабочую среду, влияющие на качество продукции и услуг;

e)    концепцию аутсорсинга;

f)    влияние типа, величины, управления, структуры, функций и взаимосвязей организации на развитие и реализацию системы менеджмента качества и сертификационную деятельность.

Примечание — Для того, чтобы получить представление о продукции, процессах и организации клиента, группа аудиторов проводит экспертную оценку или ее может выполнить технический эксперт. При проведении любого аудита уровень требуемых навыков следует обеспечивать для группы в целом, но не для каждого ее члена по отдельности.

6 Требования к компетентности другого персонала

6.1    Общие положения

Группа или отдельное лицо, занятые в других функциях сертификации, должны обладать компетентностью, которая включает в себя общую компетентность, описанную в ИСО/МЭК17021, и знаниями СМК, описанными в 6.2 и 6.3.

Примечание — Необязательно всем исполнителям иметь одинаковую компетентность, однако для достижения целей этих функций необходимо иметь достаточную коллективную компетентность.

6.2    Компетентность персонала, рассматривающего заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы и определения сроков аудита

6.2.1    Стандарты и нормативные документы системы менеджмента качества

Персонал, рассматривающий заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы и определения сроков аудита, должен знать стандарты и другие нормативные документы системы менеджмента качества, используемые в процессе сертификации.

6.2.2    Сектор бизнеса клиента

Персонал, рассматривающий заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы и определения сроков аудита, должен знать общую терминологию и процессы, связанные с соответствующими методами сектора бизнеса.

6.2.3    Продукция, процессы и организация клиента

Персонал, рассматривающий заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы и определения сроков аудита, должен знать продукцию, виды процессов и организацию клиента, размеры, управление, структуру, включая функции, передаваемые на аутсорсинг.

6.3    Компетентность персонала, анализирующего отчеты по аудиту и принимающего решения по сертификации

6.3.1    Терминология, принципы, методы и технологии в области менеджмента качества

Персонал, анализирующий отчеты по аудиту и принимающий решения по сертификации, должен знать:

a)    термины и определения, относящиеся к менеджменту качества;

b)    области действия и применение исключений;

c)    влияние используемых инструментов, методов, технологий менеджмента качества на процесс сертификации.

6.3.2    Стандарты и нормативные документы систем менеджмента качества

Персонал, анализирующий отчеты по аудиту и принимающий решения по сертификации, должен знать соответствующие стандарты и другие нормативные документы системы менеджмента качества, используемые в процессе сертификации.

6.3.3    Сектор бизнеса клиента

Персонал, анализирующий отчеты по аудиту и принимающий решения по сертификации, должен знать общую терминологию и процессы, связанные с соответствующими методами ведения бизнеса.

3

Приложение А (справочное)

Знания для проведения аудитов и сертификации СМК

Таблица А.1 содержит сводные данные о знаниях, необходимых для аудита и сертификации СМК, но носит информационный порядок, поскольку в ней указаны только области знаний для выполнения специальных функций сертификации.

Требования к компетентности для выполнения каждой функции установлены в основном тексте стандарта, а таблица содержит ссылки на конкретные требования.

Таблица А.1 — Знания, необходимые для проведения аудитов и сертификации СМК

Знания Функции сертификации Рассмотрение заявлений для определения необходимой компетентности группы аудита, выбора членов группы аудита и определения сроков аудита Анализ отчетов по аудиту и принятие решения о сертификации Аудит Терминология, принципы, методы и технология менеджмента качества 6.3.1 5.2 Стандарты/нормативные документы системы менеджмента качества 6.2.1 6.3.2 5.3 Методы менеджмента бизнеса 5.4 Сектор бизнеса клиента 6.2.2 6.3.3 5.5 Продукция, процессы и организация клиента 6.2.3 5.6

4

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта Степень соответствия Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта ИСО/МЭК 17021:2011 ЮТ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021—2012 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента» ИСО 9001:2008 ЮТ ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования» ИСО 19011:2011 ЮТ ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - IDT — идентичные стандарты.

5