Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

19 страниц

396.00 ₽

Купить ГОСТ Р 55954-2014 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает основные технические требования к аппаратам искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ) и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного оборудования для государственных нужд. Стандарт распространяется на торги по государственным закупкам высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для оказания высокотехнологичной медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Стандарт устанавливает технические требования к аппаратам ИВЛ предназначенным для использования профессиональным оператором для тех пациентов, которые зависимы от аппаратной вентиляции, и для использования в интенсивной терапии в профессиональных медицинских учреждениях или для использования при транспортировании в пределах профессиональных медицинских учреждений.

 Скачать PDF

Заменен на ГОСТ Р 55954-2018

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Технические требования, предъявляемые к поставщикам аппаратов искусственной вентиляции легких, допустимые при государственных закупках

5 Маркировка

6 Эксплуатационные документы, общие положения

Приложение А (справочное) Дополнительные требования к содержанию эксплуатационных документов

Библиография

 
Дата введения01.06.2015
Добавлен в базу21.05.2015
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

28.02.2014УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии56-ст
ИзданСтандартинформ2014 г.
РазработанЗАО НИИМТ

Medical electrical equipment. Lung ventilators. Technical requirements for public procurement

Нормативные ссылки:
Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР

55954—

2014

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Аппараты искусственной вентиляции легких Технические требования для государственных закупок

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2014

ГОСТ P 55954—2014

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Закрытым акционерным обществом «Независимый институт испытаний медицинской техники» (ЗАО «НИИМТ»)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерапьного агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2014 г. № 56-ст

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

© Стандартинформ, 2014

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ P 55954—2014

Содержание

1    Область применения.....................................................................................................................................1

2    Нормативные ссылки.....................................................................................................................................1

3    Термины и определения...............................................................................................................................2

4    Технические требования, предъявляемые к поставщикам аппаратов искусственной вентиляции

легких, допустимые при государственных закупках..................................................................................4

5    Маркировка...................................................................................................................................................10

6    Эксплуатационные документы, общие положения...................................................................................11

Приложение А (справочное) Дополнительные требования к содержанию эксплуатационных

документов............................................................................................................................12

Библиография.................................................................................................................................................15

III

ГОСТ P 55954-2014

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Аппараты искусственной вентиляции легких Технические требования для государственных закупок

Medical electrical equipment. Lung ventilators. Technical requirements for public procurement

Дата введения — 2015—Об—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные технические требования к аппаратам искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ) и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного оборудования для государственных нужд ((1). (2) и (3)).

Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным закупкам высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для оказания высокотехнологичной медицинской помощи (И! и (5)).

Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования.

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к аппаратам ИВЛ предназначенным для использования профессиональным оператором для тех пациентов, которые зависимы от аппаратной вентиляции, и для использования в интенсивной терапии в профессиональных медицинских учреждениях или для использования при транспортировании в пределах профессиональных медицинских учреждений.

Примечания

1    Технические требования к Техническому заданию (ТЗ) разрабатываются заказчиком и должны соответствовать требованиям, установленным в Законе № 94-ФЗ (ч 2, ст 22, ч 2 ст 34) Технические требования к изделию в ТЗ определяют предмет размещения заказа на закупку высокотехнологичного медицинского оборудования и занимают ведущую позицию в составе конкурсной документации или документации об аукционе, так как имеют ряд специфических особенностей и подготавливаются по каждому лоту отдельно

2    Технические требования в ТЗ — самая непостоянная часть документации, и в большинстве случаев строго индивидуальна Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на заказчике

3    Во избежание ошибок технические требования в ТЗ должны обязательно формироваться специалиста-ми-экспертами по предмету закупки, обладающими специальными знаниями или опытом работы с закупаемым высокотехнологичным медицинским оборудованием Специалист-эксперт должен уметь компетентно сформулировать технические требования заказчика, предъявляемые к ВМО, он несет персональную ответственность за обоснованность этих требований в ТЗ.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты и нормативно-правовые акты:

ГОСТ Р МЭК 60601-1:2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Издание официальное

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность

ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования МЭК 60601-1-10:2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-10. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к разработке контроллеров с физиологической обратной связью

ИСО 80601-2-55:2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к дыхательным газовым мониторам ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия) Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт. на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    аварийное впускное отверстие (emergency intake port): Обозначенное впускное отверстие газа, через которое подается газ, если подача свежего газа отсутствует или недостаточна.

3.2    аппарат искусственной вентиляции легких (ventilator): Аппарат, предназначенный для автоматического дополнения или полного обеспечения вентиляции легких пациента при подсоединении воздуховода к пациенту.

3.3    вздох (sigh): Периодическое дозированное увеличение подаваемого объема в одном или нескольких последовательных циклах искусственной вентиляции легких.

3.4    впускное отверстие газа (gas intake port): Отверстие, через которое газ поступает для использования пациентом.

3.5    входное отверстие высокого давления (high-pressure input port): Входное отверстие, через которое подается газ под давлением, превышающим 100 кПа.

3.6    входное отверстие низкого давления (low-pressure input port): Входное отверстие, через которое подается газ под давлением равным или не более 100 кПа.

3.7    выпускное отверстие (exhaust port): Отверстие, через которое отработанные газы выпускаются в атмосферу или в систему выведения анестетического газа.

3.8    высокотехнологичная медицинская помощь (high technology medical aid): Часть специализированной медицинской помощи, включающая в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью. в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и

ГОСТ P 55954—2014

методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.

3.9    высокотехнологичное медицинское оборудование (highly technological medical equipment): Медицинское оборудование, специально предназначенное для оказания высокотехнологичной медицинской помощи.

3.10    давление в воздуховоде (airway pressure), Р^: Давление в отверстии для присоединения пациента.

3.11    дыхательный контур аппарата ИВЛ (ventilator breathing system), VBS: Пути для вдоха или выдоха, по которым протекает газ под дыхательным давлением и которые ограничены отверстиями, через которые поступает свежий газ. отверстием для присоединения пациента и выпускным отверстием.

3.12    задаваемый объем (delivered volume), VM: Объем газа, подаваемого через отверстие для присоединения пациента во время фазы вдоха.

Примечание - Задаваемый объем также называется дыхательным объемом, если весь задаваемый объем проходит в дыхательный тракт пациента Часто этого не происходит в случае больших утечек через трахеальную трубку (как это происходит у новорожденных) или при неинвазивной искусственной вентиляции легких

3.13    защитное устройство (protection device): Часть или функция аппарата ИВЛ. которая без вмешательства оператора защищает пациента от опасных выходных параметров, связанных с некорректной доставкой энергии или веществ.

3.14    компонент, чувствительный к направлению потока (flow-direction-sensitive component): Компонент или принадлежность, через которые для обеспечения правильной работы или безопасности пациента, поток газа должен течь только в одном направлении.

3.15    максимальное предельное давление (maximum limited pressure). Pim m*,: Наибольшее давление в воздуховоде при нормальной эксплуатации или в условиях единичного нарушения.

3.16    максимальное рабочее давление (maximum wording pressure), m*.: Наибольшее давление в воздуховоде при нормальной эксплуатации во время фазы вдоха.

3.17    минимальное предельное давление (minimum limited pressure), Рим™: Наименьшее давление в воздуховоде при нормальной эксплуатации или при условии единичного нарушения.

3.18    оборудование мониторинга (monitoring equipment): Медицинское электрическое изделие или его часть, которое постоянно или периодически измеряет и индицирует для оператора значения переменных.

3.19    отверстие для ИВЛ вручную (manual ventilation port): Отверстие, к которому подсоединяется устройство для вентиляции вручную.

3.20    отверстие для присоединения пациента (patient-connection port): Отверстие дыхательного контура аппарата ИВЛ, предназначенное для подсоединения к воздуховодным устройствам.

3.21    положительное давление конца выдоха (positive end-expiratory pressure), PEEP: Положительное давление в воздуховоде в конце фазы выдоха.

3.22    свежий газ (fresh gas): Пригодный для дыхания газ. подаваемый в дыхательный контур аппарата ИВЛ

3.23    техническое задание (ТЗ) — раздел конкурсной документации, документации об аукционе или раздел запроса котировок, в котором государственный заказчик или уполномоченный орган в соответствии с Федеральным законом от 21.07.2005 г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нунед» приводит описание предмета размещения заказа, указывая требования к качеству, техническим характеристикам товаров, работ, услуг, требования к их безопасности, к функциональным характеристикам (потребительским свойствам).

3.24    фильтр дыхательного контура (breathing system filter). BSF: Устройство, предназначенное для снижения попадания частиц, включая микроорганизмы, в дыхательный контур.

3

ГОСТ Р 55954-2014

4 Технические требования, предъявляемые к поставщикам аппаратов искусственной вентиляции легких, допустимые при государственных закупках

4.1    Общие положения

Аппараты ИВЛ должны иметь:

-    Регистрационное удостоверение ФСЗ;

-    Сертификат или декларацию соответствия Росстандарта РФ.

Аппараты ИВЛ должны работать от питающей сети переменного тока с номинальным напряжением (220±22) В и частотой (50±0.5) Гц. Должна быть указана потребляемая мощность. При прерывании сетевого электропитания аппарат ИВЛ должен работать от встроенного и полностью заряженного аккумулятора. Условия работы внутреннего источника должны быть указаны в инструкции по эксплуатации.

Аппарат ИВЛ (и его отдельные компоненты, защитные устройства) должны быть работоспособны при подключении к источникам сжатых медицинских газов (источникам пневматического питания -кислород, воздух и т.д.) с дыхательным давлением от 250 до 600 кПа и не должны вызывать неприемлемые риски при условиях единичного нарушения вплоть до максимального давления 1000 кПа.

Времявзвешенный средний выходной поток (за 10 с) для каждого газа не должен быть более 60 л/мин при давлении 280 кПа при измерении на входном отверстии для газа.

4.2    Требования к составу аппарата

Состав аппарата должен допускать возможность изменения его конфигурации и позволять потребителю при заказе выбирать максимально удобный для себя вариант аппарата:

-    аппарат состоит из электронного блока с цветным TFT-дисплеем и сенсорной панелью управления. дыхательного контура (для взрослого и для ребенка), системы увлажнения, тепловлагообмен-ника. смесителя газов, фильтров дыхательных контуров, дыхательных трубок масок для неинвазивной вентиляции, приспособления для подключения к клапану выдоха системы эвакуации дыхательной смеси, транспортной тележки;

-    аппарат оснащается встроенным воздушным генератором потока и встроенными датчиками измерения потока дыхательной смеси:

-    газовые соединители для всех частей аппарата, входных и выходных отверстий должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 53467 (ИСО 5356-1:2004);

-    аппарат может оснащаться пульсоксиметрическим и капнометрическим устройствами и датчиками к ним. распылителем лекарственных средств (небулайзером).

4.3    Требования к функциям аппарата ИВЛ

Обеспечение возможности применения различных режимов вентиляции - принудительной (управляемой), вспомогательной, неинвазивной, сочетанной и адаптивной ИВЛ:

1)    CMV/VCV — режим принудительной (управляемой) вентиляции лёгких с управлением по объему вдоха;

2)    CMV/PCV — режим принудительной (управляемой) вентиляции лёгких с управлением по давлению вдоха:

3)    VCV + Sigh («вздох») — периодическое раздувание легких;

4)    CMV DC — режим принудительной (управляемой) вентиляции с управлением по давлению и гарантированным объёмом вдоха (режим двойного контроля) + компенсация утечек;

5)    SIMV/VCV+PS — режим синхронизированной перемежающейся вспомогательной ИВЛ с управлением по объёму, потоковым триггером или триггером по давлению и с возможностью включения поддержки по давлению;

6)    SIMV/PCV+PS — режим синхронизированной перемежающейся вспомогательной ИВЛ с управлением подавлению вдоха, потоковым триггером или триггером по давлению и с возможностью включения поддержки по давлению;

7)    SIMV DC+PS — режим синхронизированной перемежающейся вспомогательной ИВЛ с двойным контролем, с поддержкой спонтанных вдохов и компенсацией утечки;

8)    PCV VG — режим принудительной / вспомогательной вентиляции с управлением по объёму и ограничением максимального давления вдоха:

4

ГОСТ P 55954—2014

9)    CPAP+PS (СРАР) — режим самостоятельного дыхания с постоянным положительным давлением;

10)    режим ИВЛ самостоятельного дыхания с двухуровневым положительным давлением, (+PS) с возможностью поддержки давлением спонтанных вдохов (аналог BIPAP®);

11)    NIV — режим неинвазивной вентиляции с определением утечек и их компенсации со всеми режимами ИВЛ;

12)    PEEP — положительное давление конца выдоха (применяется в сочетании со всеми режимами ИВЛ);

13)    адаптивная поддерживающая ИВЛ;

14)    режим вентиляции по апноэ, запускается автоматически при остановке дыхания;

15)    кратковременная оксигенация пациента с возвратом к прежнему значению Fi02;

16)    небулайзер, синхронизированный со вдохом пациента.

Аппараты должны иметь возможность мониторирования насыщения крови кислородом (Sp02), концентрации углекислого газа выдоха (EtC02), величины сердечного выброса (СО).

Аппараты должны иметь возможность работы в автономном режиме и в режиме интеграции с информационной сетью реанимационного отделения.

Аппарат может иметь следующие контуры биологической обратной связи: по насыщению крови кислородом (Sp02), по концентрации углекислого газа выдоха (ЕЮ02). по величине сердечного выброса (СО) для обеспечения адаптивной поддерживающей ИВЛ. Каждый из биологических параметров в разрешенных врачом пределах должен оказывать корректирующее действие на конкретные параметры ИВЛ: насыщение крови кислородом — на концентрацию кислорода в дыхательной смеси; концентрация углекислого газа в легких — на величину давления в конце выдоха; величина или динамика сердечного выброса — на пиковое давление вдоха и частоту дыхания.

4.4 Аппарат ИВЛ должен иметь технические характеристики, приведенные в таблице 1.

Таблица 1 — Примерный перечень технических характеристик и значений

Наименование

Единица измерения

Диапазон допустимых значений

Диапазон регулирования дыхательного объема

мл

от 10 до 3000

с предельным отклонением ±20 мл в диапазоне от 10 до 200 мл;

±10 % свыше 200 мл

Диапазон регулирования частоты вентиляции - в режиме CMV, SIMV

мин-1

от 3 до 80

Диапазон регулирования положительного давления в конце выдоха, PEEP

см вод ст.

от 0 до 40

Диапазон регулирования максимального давления вдоха

см вод ст

от 0 до 80

Диапазон регулирования концентрации кислорода в газовой смеси

%

от 21 до 100

Максимальное давление аппарата, ограничиваемое предохранительным клапаном

см вод ст.

80

Регулировка пользователем значений длительности плато по отношению к длительности вдоха

%

0. 20. 30. 40

Диапазон регулирования времени апноэ:

-    во взрослом режиме

-    в детском режиме

с

с

от 15 до 40 10 до 20

5

Продолжение таблицы 1

Наименование

Единица измерения

Диапазон допустимых значений

Диапазон регулирования чувствительности триггера

-    по потоку

-    по давлению

л/мин см вод ст

от 0,2 ДО 10 от -20 до 0

Инслираторный поток, пиковый

л/мин

отОдо 180

Время вдоха

с

от 0,1 до 10

Соотношение вдох/выдох

-

от 1:9 до 4:1

Концентрация 02

%

от 21 до 100

Диапазон измерения Sp02

%

от 60 до 100

Диапазон измерения концентрации углекислого газа С02

%

отОдо 15

Диапазон измерения сердечного выброса СО

л/мин

от 1.0 до 12,0

Характеристики цветного TFT дисплея

-    размер по диагонали

-    разрешение (шх в)

дюйм

пикселей

12. не менее 800 х 600, не менее

Газоснабжение от встроенного генератора потока или встроенной турбины

Наличие

Снабжение кислородом

-    от магистрали высокого давления (1.5-6) атм,

-    от источника кислорода низкого давления (концентратора кислорода)

'

Наличие

Возможность снабжения кислородом от кислородного баллона

-

Наличие

Мониторируемые и отображаемые параметры

-    давление в дыхательных путях. Paw;

-    среднее рабочее давление, Ртеап;

-    максимальное рабочее давление, Рреак;

давление внутрилегочное,

Pplat,

-    положительное давление в конце выдоха. PEEP,

•    задаваемый обьем Vdel.

•    дыхательный обьем на выдохе, VTe;

-    минутная вентиляция на выдохе, MVe;

-    спонтанная частота дыхания, RRspon,

-    управляемая частота дыхания, RRman;

-    отношение продолжительности вдох/выдох, ТЭТЕ;

-    фракция кислорода во вдыха-

ГОСТ P 55954—2014

Окончание таблицы 1

Наименование

Единица измерения

Диапазон допустимых значений

емом воздухе. Fi02.

-    средняя концентрация кислорода в выдыхаемом воздухе, Fe02

(%);

-    средняя концентрация углекислого газа в выдыхаемом воздухе. FeC02. %;

-    концентрация углекислого газа в конце выдоха.

FeC02. %;

• насыщение артериальной крови Sp02. %

Отображаемые кривые

-    давление — обьем P(V).

-    поток — обьем F(V).

-    давление — время P(t):

-    поток — время F(t);

-    обьем — время V(t)

Отображаемые тренды

-

Vte, Mve, RRspon, Ppeak, Paw

Средства визуального отображения суммарного

Наличие

времени работы аппарата ИВЛ

Средства, контролируемые оператором, для

Наличие

остановки вентиляции на выдохе или для остановки автоматической вентиляции в конце вдоха

Система тревожной сигнализации

Условия срабатывания Paw низкое/высокое, апноэ, еы-сокий/низкий Mve. высокий Vte. высокая частота спонтанного дыхания, низкая Fi02

Потребляемая мощность:

ВА

- с принадлежностями

не более, указать

- с увлажнителем

не более, указать

Возможность автономной работы от встроенного

.

Наличие

аккумулятора

Длительность работы от аккумулятора

ч

не менее,указать

Продолжительность заряда аккумулятора

ч

не более, указать

Масса

кг

- электронного блока

не более, указать

- электронного блока, установленного на транс-

портную тележку

не более, указать

Габаритные размеры

- электронного блока

мм

указать

- электронного блока, установленного на транспортную тележку

Средняя наработка на отказ

ч

не менее,указать

7