Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

42 страницы

517.00 ₽

Купить ГОСТ Р 53433-2009 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания.

 Скачать PDF

Содержит требования ISO 18369-3:2006

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Методы измерения радиуса кривизны контактных линз

     4.1 Общие требования

     4.2 Метод измерения с помощью микросферометра

     4.3 Метод измерения стрелки прогиба задней оптической зоны

5 Методы измерения задней вершинной рефракции контактных линз

     5.1 Общие требования

     5.2 Метод измерения с помощью диоптриметра

6 Методы измерений общего диаметра контактных линз

     6.1 Общие требования

     6.2 Метод с использованием V-образного шаблона

     6.3 Метод с использованием проекционного компаратора

7 Методы измерений диаметров или ширины оптической и периферийных зон контактных линз

     7.1 Общие требования

     7.2 Метод измерения с помощью портативной лупы со шкалой

8 Методы измерений толщины контактных линз

     8.1 Общие требования

     8.2 Метод измерения с использованием микрометра

     8.3 Метод измерения с использованием микрометра с низким давлением

9 Методы проверки кромок, включений и поверхностных дефектов контактных линз

     9.1 Общие требования

     9.2 Метод определения включений и поверхностных дефектов

10 Методы измерения (определения) спектрального и светового коэффициента пропускания

     10.1 Общие требования

     10.2 Требования к средствам измерения и вспомогательным устройствам

     10.3 Порядок подготовки к измерениям, порядок проведения измерений

11 Правила оформления результатов измерений

12 Требования к стандартному солевому раствору

     12.1 Общие требования

     12.2 Требования к рецептуре готового раствора

     12.3 Требования к процедуре приготовления раствора

     12.4 Требования к упаковке и маркировке раствора

Приложение А (рекомендуемое) Измерение радиуса кривизны жестких контактных линз с помощью офтальмометра с насадкой для удержания контактных линз

Приложение Б (справочное) Измерение радиуса кривизны жестких контактных линз методом интерферометрии

Приложение В (справочное) Измерение задней вершинной рефракции мягких контактных линз, погруженных в раствор, с использованием рефлектометра Муара и метода Гартмана

Приложение Г (рекомендуемое) Спектральные функции для расчета светового коэффициента пропускания Тv

Приложение Д (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного международного стандарта

Приложение Е (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок

Библиография

 
Дата введения01.03.2010
Добавлен в базу01.09.2013
Завершение срока действия01.01.2015
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

02.12.2009УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии532-ст
ИзданСтандартинформ2010 г.
РазработанОАО ТКС-оптика

Optics ophthalmic.Lenses contact. Methods of measurement

Нормативные ссылки:
Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР

53433-

2009

(ИСО 18369-3:2006)


НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ


ОПТИКА ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ

Методы измерений

ISO 18369-3:2006

Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 3: Measurement methods

(MOD)

Издание официальное

см

X

2



ГОСТ Р 53433-2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «ТКС-оптика»

2    ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 декабря 2009 г. № 532-ст

4    Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 18369-3:2006 «Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 3. Методы измерений» (ISO 8600-1:2005 «Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 3: Measurement methods») путем:

-    изменения его структуры. Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного международного стандарта ИСО 18369-3:2006 приведено в приложении Д;

-    введения дополнительных фраз и приложений А и Г. При этом дополнительные фразы и приложения А и Г, включенные в проект стандарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей национальной стандартизации, выделены курсивом.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в приложении Е

5    ВЗАМЕН ГОСТ Р 52041-2003

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2010

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II

ГОСТ Р 53433-2009

Содержание

1    Область применения............................................1

2    Нормативные ссылки............................................1

3    Термины и определения..........................................2

4    Методы измерения радиуса кривизны контактных линз.........................2

4.1    Общие требования..........................................2

4.2    Метод измерения с помощью микросферометра..........................3

4.3    Метод измерения стрелки прогиба задней оптической зоны...................5

5    Методы измерения задней вершинной рефракции контактных линз.................9

5.1    Общие требования...........................................9

5.2    Метод измерений с помощью диоптриметра............................9

6    Методы измерений общего диаметра контактных линз.......................11

6.1    Общие требования..........................................11

6.2    Метод с использованием V-образного шаблона..........................12

6.3    Метод с использованием проекционного компаратора......................14

7    Методы измерений диаметров или ширины оптической и периферийных зон контактных линз 15

7.1    Общие требования..........................................15

7.2    Метод измерения с помощью портативной лупы со шкалой...................15

8    Методы измерений толщины контактных линз...........................16

8.1    Общие требования..........................................16

8.2    Метод измерения с использованием микрометра.........................16

8.3    Метод измерения с использованием микрометра с низким давлением.............17

9    Методы проверки кромок, включений и поверхностных дефектов контактных линз........18

9.1    Общие требования.........................................18

9.2    Метод определения включений и поверхностных дефектов...................18

10    Методы измерения (определения) спектрального и светового коэффициентов пропускания. . . 19

10.1    Общие требования.........................................19

10.2    Требования к средствам измерения и вспомогательным устройствам..........20

10.3    Порядок подготовки к измерениям, порядок проведения измерений.............20

11    Правила оформления результатов измерений...........................21

12    Требования к стандартному солевому раствору..........................21

12.1    Общие требования........................................21

12.2    Требования к рецептуре готового раствора.........................21

12.3    Требования к процедуре приготовления раствора......................22

12.4    Требования к упаковке и маркировке раствора........................22

Приложение А (рекомендуемое) Измерение радиуса кривизны жестких контактных линз

с помощью офтальмометра с насадкой для удержания контактных линз.....23

Приложение Б (справочное) Измерение радиуса кривизны жестких контактных линз методом

интерферометрии.....................................27

Приложение В (справочное) Измерение задней вершинной рефракции мягких контактных линз, погруженных в раствор, с использованием рефлектометра Муара и метода

Гартмана..........................................29

Приложение Г (рекомендуемое) Спектральные функции для расчета светового коэффициента

пропускания ту.......................................32

Приложение Д (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного международного стандарта...........................33

Приложение Е (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем

стандарте в качестве нормативных ссылок.......................37

Библиография................................................38

III

ГОСТ Р 53433-2009 (ИСО 18369-3:2006)

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОПТИКА ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ

Методы измерений

Ophthalmic optics. Contact lenses. Methods of measurement

Дата введения — 2010—03—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания.

Настоящий стандарт устанавливает также требования к стандартному солевому раствору, применяемому для измерения контактных линз.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссыпки на следующие стандарты: ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения

ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений ГОСТ Р ИСО 10343-2008 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 51580-2000 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия ГОСТ Р 52501-2005 (ИСО 3696:1987) Вода для лабораторного анализа. Технические условия ГОСТ 8.332-78 Государственная система обеспечения единства измерений. Световые измерения. Значения относительной спектральной световой эффективности монохроматического излучения для дневного зрения

ГОСТ 7721—89 Источники света для измерений цвета. Типы. Технические требования. Маркировка

ГОСТ 28956-91 (ИСО 8320—86) Линзы контактные. Термины и определения

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов о информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метролоши в сети Интернет или по ежеюдно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затратиоающей эту ссылку.

Издание официальное

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения по ГОСТ 28956, ГОСТ Р ИСО 5725-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1    вершинный радиус кривизны (vertex radius of curvature): Радиус кривизны в вершине асферической поверхности контактной линзы при стрелке прогиба, приблизительно равной стрелке прогиба асферической поверхности в малой области, окружающей ее вершину.

3.1.2    офтальмометр (ophthalmometru): Короткофокусный телескоп с системой удвоения, предназначенный. в основном, для измерения кривизны центральной части роговицы глаза.

3.1.3    калибровка (cahbratwn): Определение точности измерения.

3.1.4    рефлектометр Муара (deflektometer Moire): Измерительный прибор для оценки отклонений прямолинейного распространения пучка лучей, прошедших или отраженных от измеряемого объекта.

3.1.5    стрелка прогиба контактной линзы (sagittal depth contact lenses): Расстояние от вершины поверхности контактной линзы до хорды, проходящей по поверхности при известном диаметре.

3.1.6    спектральный коэффициент пропускания xt (spectral transmittance): Величина, определяемая отношением прошедшего спектрального потока излучения <p>f (X) к падающему спектральному потоку излучения ф^(а), измеренному на данной длине волны /.

3.1.7    световой коэффициент пропускания r„ (luminous transmittance): Отношение проходящего светового потока к падающему световому потоку «рй.

4    Методы измерения радиуса кривизны контактных линз

4.1    Общие требования

4.1.1    Измерение радиуса кривизны поверхности жестких контактных линз проводят с помощью микросферометра по 4.2.

Допускается проводить измерение радиуса кривизны поверхности жестких контактных линз с помощью офтальмометра с насадкой для удержания контактных линз по приложению А.

4.1.2    Радиус кривизны поверхности гидрогельных контактных линз определяют путем ультразвуковых. механических и оптических методов измерений стрелки прогиба по 4.3 Для жестких сферических поверхностей ультразвуковые, механические и оптические методы измерения стрелки прогиба выполнять не рекомендуется, т. к. во время проведения измерений аберрации, торообразность и другие искажения не определяются. Метод измерения стрелки прогиба по 4.3 используют только при определении эквивалентного сферического радиуса кривизны жестких асферических поверхностей.

В приложении Б приведен интерферометрический метод измерения радиуса кривизны, применимый к жестким контактным линзам.

4.1.3    Воспроизводимость результатов измерений методами по 4.2 — 4.3 должна соответствовать приведенной в таблице 1.

4.1.4    Оценка правильности полученных средних значений радиуса кривизны контактных линз по 4.2.2 9, 4.2.3.2. 4.3.2.8, 4.3.3.2, т. е. оценка систематической погрешности, должна быть выполнена в соответствии с ГОСТ Р ИСО 5725-4 (раздел 5).

Таблица 1 — Методы измерений, применение и воспроизводимость результата измерений

Подраздел

Метод измсрсмия'примемсмис

Воспроизводимость результата измерения' R

4.2

4.3

С помощью микросферометра: сферические жесткие линзы Стрелки прогиба:

1идро<ельные линзы (содержание воды 38 %. 1с > 0.1 мм) гидротельные линзы (содержание воды 55 %. tc > 0.1 мм) гидротельные линзы (содержание воды 70 %. tc > 0.1 мм)

± 0.015 мм в воздухе

1 0.050 мм в солевом растворе 1 0.100 мм в солевом растворе i 0.200 мм в солевом растворе

Примечание — Воспроизводимость указана для сферических жестких линз. т. к. этот тип линз включен в проводимое кольцевое испытание на относительную текучесть. Однако приведенные значения в равной степени применимы к асферическим и торическим жестким линзам.

а) Воспроизводимость метода должна составлять половину (или менее) допуска, установленного в [1) на контактные линзы конкретного типа.

ГОСТ Р 53433-2009

4.2 Метод измерения с помощью микросферометра

4.2.1    Общие требования

4.2.1.1    Микросферометр локализует «изображение вершины поверхности» и «мнимое (зеркальное) изображение» (центр кривизны) по принципу Дрисдейла. как описано ниже. Расстояние между этими двумя точками — радиус кривизны сферической поверхности — известно как вершинный радиус кривизны асферической поверхности, полученный из конического сегмента. Микросферометр используют для измерения радиусов двух главных меридианов жесткой торической поверхности, а с помощью специальной наклонной насадки могут быть измерены эксцентрические радиусы, обнаруженные в торической периферии жесткой асферической поверхности. Радиус кривизны задней оптической зоны получают измерением задней поверхности контактной линзы.

4.2.1.2    Оптическая схема микросферометра представлена на рисунке 1. Оптический микросферометр состоит из светового микроскопа с осветителем отраженного света. Свет от миры Т отражается в тубус микроскопа посредством посеребренного зеркала М. проходит через объектив микроскопа и формирует изображение миры в точке Т. Если фокус совпадает с поверхностью линзы, то свет отражается обратно по диаметрально противоположному пути и формирует изображения в точках Т и Т. Изображение в Т совпадает с первым главным фокусом окуляра, когда наблюдатель видит резкое изображение (рисунок 1а)). Это называется «изображением вершины поверхности».

Расстояние между микроскопом и поверхностью линзы увеличивается путем поднятия микроскопа либо опусканием линзы на столике микроскопа, пока изображение Т. формируемое объективом, не совпадет с С (центр кривизны поверхности). Свет от мишени Т падает на поверхность линзы и отражается обратно по тому же пути, формируя изображения в Т и Т\ согласно рисунку 16). Наблюдатель снова видит резкое изображение. Это называется «мнимым (зеркальным) изображением».

Расстояние, на которое переместились микроскоп или столик, равно радиусу г кривизны поверхности линзы. Расстояние перемещения измеряют аналоговым или цифровым измерителем расстояний. встроенным в прибор.

Рисунок 1 — Оптическая схема микросферометра

3

4.2.1.3 В случав торической поверхности определяют радиус кривизны, измеренный в каждом из двух главных меридианов, совмещенных с линиями в освещенной мире микросферометра.

Допускается радиус кривизны передней поверхности измерять путем ориентирования линзы таким образом, чтобы ее передняя поверхность была обращена к микроскопу. В этом случае «мнимое (зеркальное) изображение» находится ниже линзы. Необходимо переместить вниз фокус микроскопа в Т из первоначального положения на вершине передней поверхности линзы, чтобы Т совпал с С.

4.2.2 Требования к средствам измерения, вспомогательным устройствам и порядок подготовки к измерениям

4.2.2.1    При измерении применяют оптический микросферометр, включающий в себя световой микроскоп с осветителем отраженного света и мирой и снабженный механизмом точной фокусировки. Регулировочное устройство обеспечивает плавное перемещение микроскопа или столика. Регулировочный измеритель снабжен линейной шкалой.

4.2.2.2    Минимальное увеличение линзы объектива должно быть 6.5*. числовая апертура не менее 0,25. Полное увеличение должно быть не менее 65'. Диаметр действительного изображения миры, формируемого микроскопом, должен быть не более 1,2 мм.

4.2.2.3    Цена деления шкалы измерительного инструмента должна составлять не более 0,02 мм. Точность измерительного инструмента должна составлять г 0,010 мм для показаний 2,00 мм или более при температуре (20 : 5) °С. Воспроизводимость измерительного инструмента должна быть : 0,003 мм.

Примечания:

1    Термин «измерительный инструмент» относится и к аналоговому, и к цифровому измерительным инструментам.

2    «Воспроизводимость» означает близкое совпадение взаимонезависимых результатов измерения, полученных при одних и тех же условиях.

4.2.2.4    В механизме измерительного инструмента должно быть встроено средство для устранения люфта (обратного хода). Если показания снимаются в одном направлении, люфт можно не учитывать.

4.2.2 5 Освещенная мира состоит из четырех линий, радиально пересекающихся в центре, повернутых относительно друг друга на 45’.

4.2.2.6    Конструкцией микросферометра должен быть предусмотрен держатель для контактных линз, который удерживает опорную плоскость контактной линзы перпендикулярно к оптической оси прибора. Держатель должен регулироваться в поперечном направлении так, чтобы вершину поверхности контактной линзы можно было отцентрировать относительно оси. Держатель контактной линзы должен обеспечивать нейтрализацию нежелательных отражений от поверхности контактной линзы, не подлежащей измерению.

4.2.2.7    Калибровка прибора перед началом измерения должна проводиться с использованием трех вогнутых испытательных пластинок (тест-пластинок), изготовленных из крона, со следующими сферическими радиусами:

-    пластинка 1: от 6,30 до 6,70 мм;

-    пластинка 2: от 7.80 до 8,20 мм;

-    пластинка 3: от 9,30 до 9,70 мм.

Радиусы испытательных пластинок должны быть известны с точностью г 0,0075 мм.

4.2.2.8    Калибровку следует проводить в помещении с температурой (20 г 5) °С. Прибор должен иметь достаточное время для стабилизации температуры.

4.2.2.9    Калибровку проводят следующим образом:

-    установить первую испытательную пластинку так. чтобы оптическая ось светового микроскопа располагалась перпендикулярно испытуемой поверхности;

-    отрегулировать расстояние между микроскопом и столиком, чтобы изображение миры сфокусировалось на измеряемую поверхность, при этом через микроскоп наблюдают четкое изображение миры;

-    поставить измерительный инструмент на ноль;

-    увеличивать расстояние между микроскопом и столиком до наблюдения второго четкого изображения миры. Теперь микроскоп и поверхность занимают положение, показанное на рисунке 16). Оба изображения должны наблюдаться в центре поля зрения, если этого не происходит, следует перемещать испытательную пластинку по горизонтали и/или наклонять ее до нужного положения:

4

ГОСТ Р 53433-2009

-    снять показание расстояния, указанное на измерительном инструменте, в тот момент, когда второе изображение находится в фокусе. Это показание равно радиусу кривизны измеряемой поверхности;

-    провести десять независимых измерений и рассчитать среднеарифметическое;

-    повторить процедуру для двух других испытательных пластинок;

-    занести результаты на калибровочную кривую и использовать для корректировки результатов, полученных в 4.2.3.

Примечание — Термин «независимый» означает, что испытательная пластинка или линза должна быть вынута из прибора, прибор обнулен и изделие повторно установлено.

4.2.3 Порядок проведения измерений

4.2.3.1    Измерения проводят с использованием тест-линзы при температуре воздуха (20 = 5) °С.

4.2.3.2    Порядок проведения измерения заключается в проведении следующих действий:

-    установить тест-линзу так. чтобы оптическая ось микроскопа была перпендикулярна той части поверхности линзы, радиус которой нужно измерить;

-    выполнить три независимых замера по 4.2.2.9;

-    скорректировать среднеарифметическое замеров, используя калибровочную кривую, полученную в 4.22.9;

-    полученный результат записать с точностью до 0,01 мм.

4.2.3.3    Для определения радиуса кривизны торической поверхности контактную линзу центрируют и поворачивают так. чтобы два главных меридиана линзы были параллельны линиям миры в пределах микросферометра. Процедуру измерения следует проводить для каждого из двух главных меридианов.

4.2.3.4    При определении вершинного радиуса кривизны асферической поверхности процедура измерения аналогична процедуре измерения для сферической поверхности. В этом случае размещение вершины поверхности в фокусе микроскопа должно быть более точным, т. е. торичность в «зеркальном изображении» не должна быть заметна.

5, г-’.

2 2s


(1)


г


Примечание — Эквивалентный сферический радиус кривизны асферической поверхности можно определить путем измерения стрелки прогиба s поверхности в оптической зоне с диаметром измерения у. используя методы. описанные в 4.2 — 4.3 и приложении А. Эквивалентный сферический радиус кривизны г получают согласно формуле

Настоящий метод не зависит от эксцентриситета е и может использоваться для подтверждения тех эквивалентных радиусов, которые рассчитаны с использованием значений эксцентриситета.

4.3 Метод измерения стрелки прогиба задней оптической зоны

4.3.1    Общие требования



4.3.1.1    Для определения стрелки прогиба задней оптической зоны, контактную линзу вогнутой стороной устанавливают на круглую опору, имеющую фиксированный внешний диаметр (см. рисунок 2). Гидрогельная контактная линза перед измерением должна быть выдержана в стандартном солевом растворе в соответствии с разделом 12.

г — радиус кривизны линзы; s — стрелка прогиба: у — внешний диаметр (хорда) опоры линзы Рисунок 2 — Геометрия измерения стрелки прогиба

5

4.3.1.2    Для измерения стрелки прогиба используют следующие три метода:

а)    с помощью оптического компаратора: при увеличении визуально измеряют вертикальное расстояние между вершиной задней поверхности и хордой;

б)    механическим способом: вводят вертикальный щуп. который проходит до вершины задней поверхности. Его длина от хорды при касании задней поверхности равняется значению стрелки прогиба (см. рисунок 4);

в)    с помощью ультразвукового импульса: стрелку прогиба определяют путем измерения времени прохождения через стандартный солевой раствор ультразвукового импульса от преобразователя к вершине задней плоскости и отражения обратно на преобразователь. Измеренное значение времени прохода умножают на значение скорости звука в стандартном солевом растворе при заданной температуре. Значение стрелки прогиба рассчитывают как половину полученного расстояния за вычетом вертикального расстояния от преобразователя до верхней части опоры линзы.

Радиус кривизны сферической поверхности (е = 0) или вершинный радиус кривизны конусоидаль-ной поверхности с заданным эксцентриситетом (е > 0) получают из стрелки прогиба с использованием соответствующего уравнения.

4.3.1.3    При использовании методов, указанных в перечислениях а) — в), воспроизводимость результатов измерения составляет 0.05 мм — для линз с низким содержанием воды (менее 38 %); 0.1 мм — для линз со средним содержанием воды (от 38 % до 54 %) и 0.2 мм —для линз с высоким содержанием воды (выше 54 %).

4.3.2 Требования к средствам измерений и вспомогательным устройствам

4.3.2.1    Минимальное увеличение оптического компаратора должно быть 10'. В оптический компаратор должен быть вставлен наливной элемент с полой цилиндрической опорой для контактной линзы. Контактная линза должна быть установлена в горизонтальное положение, как показано на рисунке 2. при этом задняя поверхность ее отцентрирована по круглому наружному краю опоры с плоским ободом.

4.3.2.2    Опора должна быть сконструирована таким образом, чтобы диаметр хорды у составлял не менее 8.0 мм. В примере на рисунке 2 предпочтительный хордовый диаметр опоры составляет 10.0 мм. Для измерения стрелки прогиба в пределах центральной части контактной линзы (при условии отцен-тровки линзы на опоре) следует использовать сетку с минимальным шагом 0,01 мм с тем, чтобы стрелку прогиба можно было визуально определить с повторяемостью = 0,02 мм. Оптический компаратор должен быть снабжен средством контроля температуры наливного элемента.

Примечание — Увеличение, превышающее 50'. будет повышать воспроизводимость метода, но метод измерения не подтвержден межлабораторными испытаниями.

4.3.2.3    Сферометр должен проецировать профили контактной линзы, опоры контактной линзы и щупа на экран (см. рисунок 3). Увеличение проекционной системы должно быть не менее 10” для измерений жестких контактных линз и не менее 14х для измерений мягких контактных линз. Проекционная система должна обеспечивать одновременную фокусировку контактной линзы, опоры контактной линзы и щупа. Система позволяет оператору проконтролировать центрировку линзы на опоре так, что щуп перемещается по оси линзы и достигает вершины задней поверхности линзы (см. рисунок 4). Вершина задней поверхности линзы является конечной точкой, необходимой для получения значения измерения. Расстояние, пройденное твердотельным механическим щупом (копировальный палец или чувствительный элемент) от плоскости опоры линзы к вершине задней поверхности линзы, является стрелкой прогиба s. Точность измерения аналогового или цифрового измерительного инструмента должна составлять не менее 0,01 мм и не выходить за пределы • 0.1 мм при измерении мягких контактных линз.

Требования, предъявляемые к наливному элементу и опоре - по 4.3.2.1 — 4.3.2.2 стандарта.

6

ГОСТ Р 53433-2009


1



4.3.2.4 Ультразвуковой преобразователь должен располагаться под центром опоры контактной линзы (см. рисунок 5). Частота преобразователя 7 должна быть не менее 18 МГц, ширина полосы пропускания (1,4 f ±5) МГц, ширина луча не более 2.0 мм в фокусе и фокусное расстояние от 25 до 50 мм. Дополнительное электронное устройство должно подавать соответствующий электронный сигнал на преобразователь. Таймер должен регистрировать интервал времени с точностью до 0,01 мкс. Рекомендуется время срабатывания по управляющему входу для того, чтобы можно было использовать усредненное время. Отражение звука происходит от двух поверхностей контактной линзы и любой другой имеющейся акустической поверхности, поэтому дополнительное устройство должно отклонять или не учитывать нежелательный отраженный сигнал.

7