Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

7 страниц

244.00 ₽

Купить ГОСТ Р 53342-2009 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает требования и методы испытаний к медицинским долотам, предназначенным для долбления и рассечения костей при различных костных операциях.

 Скачать PDF

Рекомендуется использовать вместо ГОСТ 28518-90 (ИУС 8-2009)

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Требования

     4.1 Материал

     4.2 Твердость

     4.3 Поверхность

     4.4 Параметр шероховатости

     4.5 Режущая кромка

     4.6 Устойчивость к коррозии

     4.7 Устойчивость к стерилизации

     4.8 Устойчивость к климатическим воздействиям

5 Методы испытаний

     5.1 Визуальный контроль

     5.2 Проверка остроты режущих кромок

     5.3 Испытание устойчивости к стерилизации

 
Дата введения01.01.2010
Добавлен в базу01.09.2013
Завершение срока действия01.01.2015
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

20.05.2009УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии160-ст
ИзданСтандартинформ2009 г.
РазработанГУП РТ ВНИПИМИ

Medical chisels. Technical requirements and test methods

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР

53342-

2009

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ДОЛОТА МЕДИЦИНСКИЕ

Технические требования и методы испытаний

Издание официальное

Москва

Стандартимформ

2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    РАЗРАБОТАН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан «Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов» (ГУП РТ ВНИПИМИ)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 «Медицинские инструменты»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. № 160-ст

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указатепе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II


Содержание


1    Область применения................

2    Нормативные ссылки................

3    Термины и определения..............

4    Требования . ....................

4.1    Материал....................

4.2    Твердость...................

4.3    Поверхность..................

4.4    Параметр шероховатости...........

4.5    Режущая кромка................

4.6    Устойчивость к коррозии...........

4.7    Устойчивость к стерилизации.........

4.8    Устойчивость к климатическим воздействиям

5    Методы испытаний.................

5.1    Визуальный контроль.............

5.2    Проверка остроты режущих кромок.....

5.3    Испытание устойчивости к стерилизации . .


rorororororoforoNjro


Ill


НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДОЛОТА МЕДИЦИНСКИЕ Технические требования и методы испытаний

Medical chisels. Technical requirements and test methods

Дата введения — 2010—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к медицинским долотам (далее — долота), предназначенным для долбления и рассечения костей при различных костных операциях.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 6507-1-2007 Металлы и сплавы. Измерение твердости по Виккерсу. Часть 1. Метод измерения

ГОСТ Р 50328.1-92 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь

ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайге Федерального атентства по техническому регулированию и метроло1ии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка >«а него, применяется о части, не затрагивающей эту ссылку.

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением:

3.1    медицинское долото: Однолезвийный медицинский инструмент с лезвием с двухсторонней заточкой, перпендикулярным к оси инструмента.

4    Требования

4.1    Материал

Долота должны быть изготовлены из коррозионно-стойкой стали по ГОСТ Р 50328.1.

4.2    Твердость

Твердость рабочих частей долота должна быть HV от 502 до 900 Н/мм1.

Испытания проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6507-1.

Издание официальное

4.3    Поверхность

Поверхность долота должна быть блестящей или матовой.

На поверхности долота не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев. расслоений, прижогов, окалин, частиц материалов шлифовки и полировки.

Испытания проводят в соответствии с 5.1.

4.4    Параметр шероховатости

Параметр шероховатости поверхностей долота не должен превышать значений :

0,16 мкм —для наружных блестящих поверхностей, рабочей части и шейки долота:

0,32 мкм — для наружных поверхностей, обработанных методом электрохимического полирования. рабочей части и шейки долота из коррозионно-стойкой стали:

0,63 мкм — для внутренних поверхностей, плоскостей заточки и граней ручек;

0,63 мкм — для матовых поверхностей: наружных, рабочей части, шейки долота.

Испытания проводят по ГОСТ 19126.

4.5    Режущая кромка

Режущие кромки долота должны быть острыми, без зазубрин, трещин и выкрошенных мест. Параметры, характеризующие их. устанавливают в стандартах на долота конкретных видов. Испытания проводят в соответствии с 5.2

4.6    Устойчивость к коррозии

Долота должны быть коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения.

Испытания проводят по ГОСТ 19126.

4.7    Устойчивость к стерилизации

Долота должны быть устойчивыми к стерилизации. Долота соответствуют требованиям, если после трехкратных испытаний не обнаруживают следов коррозии.

Испытания проводят в соответствии с 5.3

4.8    Устойчивость к климатическим воздействиям

Долото должно быть устойчивым к климатическим воздействиям при эксплуатации, транспортировании и хранении.

Испытания — по ГОСТ 19126.

5 Методы испытаний

5.1    Визуальный контроль

Визуальный контроль проводят осмотром инструмента без применения увеличительных приборов при нормальной остроте зрения.

5.2    Проверка остроты режущих кромок Проверку остроты режущих кромок проводят:

а)    срезанием стружки (вдоль волокон) с деревянного бруска (дуб. береза):

1)    долотами с шириной рабочей части от 2 до 6 мм — на длине бруска от 3 до 5 мм;

2)    долотами с шириной рабочей части от 6 до 10 мм — на длине бруска от 10 до 15 мм;

3)    ложечными долотами — на длине бруска от 50 до 60 мм.

б)    лерерубанием при ударе металлическим молотком массой 200 г деревянного прутка (дуб. береза) влажностью не более 15 %:

1)    диаметром 10 мм —долотами с рабочей частью шириной от 10 до 20 мм;

2)    диаметром 20 мм —долотами с рабочей частью шириной от 20 до 40 мм

После испытаний лезвие долота не должно выкрашиваться и притупляться и должно соответствовать требованиям 4.5.

5.3    Испытание устойчивости к стерилизации

Перед стерилизацией долот проводят их дезинфекцию и предстерилизационную очистку. Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120 г 3) °С в течение (45*5) мин или химическим способом.

Предстерилизационную очистку долот проводят предварительным ополаскиванием в проточной воде, погружением на 15 мин в моющий раствор «Биолот», начальная температура которого 45*5 °С или 1

ГОСТ Р 53342-2009

в раствор перекиси водорода с моющим препаратом («Лотос») и с ингибитором коррозии олеатом натрия при начальной температуре раствора от 50 °С до 55 °С. Затем ополаскивают в течение 3 мин в проточной и дистиллированной воде.

Перед стерилизацией долота сушат горячим воздухом при температуре 85 °С до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию долот проводят в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом при температуре (180 ± 3) вС в течение 45 мин. 2

УДК 615.372.4:006.354    ОКС    11.040.30    Р21    ОКП 94 3314

Ключевые слова: долота медицинские, технические требования, методы испытания, устойчивость к коррозии и стерилизации

Редактор О. А. Стоямовская Технический редактор В н. Прусокоеа Корректор А С. Черноусова Компьютерная верстка В. И. Грищенко

Сдано и набор 04 06 2009 Подписано в почать 06 07 2009 Формат 60x84’/* Бумага офсетная Гарнитура Ариал Печать офсетная Уел. леч л 0,93. Уч -изд л. 0.45 Тираж 91 экз Зак 398

ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва, Гранатный пор . 4 www gostinfo ru in1o@gostmfo ru Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ Отпечатано в филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» — тип. «Московский печатник». 105062 Москва, Лялин пер . 6

1

2