Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

24 страницы

396.00 ₽

Купить ГОСТ Р 51260-99 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Настоящий стандарт распространяется на тренажеры для инвалидов, ограничение жизнедеятельности которых явилось следствием нарушения статодинамической функции, относящиеся к подклассу 0348 по ГОСТ Р 51079

  Скачать PDF

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения и сокращения

4 Классификация, основные характеристики (параметры)

5 Общие технические требования

6 Требования безопасности

7 Правила приемки

8 Методы контроля (испытаний)

9 Транспортирование и хранение

10 Указания по эксплуатации

11 Гарантии изготовителя

Приложение А Библиография

Показать даты введения Admin

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ТРЕНАЖЕРЫ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ Общие технические условия

БЗ 9-98/938


Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов*

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13 апреля 1999 г. № 123

3    Настоящий стандарт разработан по федеральной комплексной программе «Социальная поддержка инвалидов», утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. № 59

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов, 1999

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ТРЕНАЖЕРЫ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ

Общие технические условия

Rehabilitation simulators for disabled persons. General specifications

Дата введения 2000—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на тренажеры для инвалидов, офаничсние жизнедеятельности которых явилось следствием нарушения статодинамической функции (далее — тренажеры), относящиеся к подклассу 0348 по ГОСТ Р 51079.

Требования обеспечения реабилитационного эффекта и безопасности, установленные в 5.1 — 5.6 и разделе 6 настоящего стандарта, являются обязательными.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2.601-95 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы

ГОСТ 2.602-95 Единая система конструкторской документации. Ремонтные документы ГОСТ 8.395-80 Государственная система обеспечения единства измерений. Нормальные условия измерений при поверке. Общие требования

ГОСТ 8.513-84 Государственная система обеспечения единства измерений. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения

ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования

ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения

ГОСТ 9.104-79 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации

ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования

ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля

ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору

ГОСТ 12.1.028-80 Система стандартов безопасности труда. Шум. Определение шумовых характеристик источников шума. Ориентировочный метод

ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности

ГОСТ 27.002-89 Надежность в технике. Основные понятия. Термины и определения

Издание официальное

ГОСТ 27 410—87 Надежность в технике. Методы контроля показателей надежности и планы контрольных испытаний на надежность

ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия

ГОСТ 515-77 Бумага упаковочная битумированная и дегтевая. Технические условия ГОСТ 2228-81 Бумага мешочная. Технические условия ГОСТ 2697-83 Пергамин кровельный. Технические условия

ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие технические условия

ГОСТ 3282-74 Проволока стальная низкоуглеродистая общего назначения. Технические

условия

ГОСТ 3560-73 Лента стальная упаковочная. Технические условия

ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для грузов массой до 200 кг. Общие технические условия

ГОСТ 7376-89 Картон гофрированный. Общие технические условия

ГОСТ 7396.0-89 Соединители электрические штепсельные бытового и аналогичного назначения. Общие технические условия

ГОСТ 8273-75 Бумага оберточная. Технические условия

ГОСТ 8711-93 (МЭК 51-2—84) Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые требования к амперметрам и вольтметрам

ГОСТ 8828-89 Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упаковочная. Тех

нические условия

ГОСТ 10198-91 Ящики деревянные для грузов массой св. 200 до 20000 кг. Общие техничес

кие условия

ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия

ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов. Технические требования

ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 15846-79 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и труднодоступные районы. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ 21130-75 Изделия электротехнические. Зажимы заземляющие и знаки заземления. Конструкция и размеры

ГОСТ 23450-79 Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых высокочастотных установок. Нормы и методы измерений

ГОСТ 23511-79 Радиопомехи индустриальные от электротехнических устройств, эксплуатируемых в жилых домах или подключаемых к их электрическим сетям. Нормы и методы измерений ГОСТ 24634-81 Ящики деревянные для продукции, поставляемой для экспорта. Общие технические условия

ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования

ГОСТ 27570.0-87 (МЭК 335-1—76) Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Общие требования и методы испытаний

ГОСТ Р 15.111 —97 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1—88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2—93) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические

условия

ГОСТ Р 51079-97 (ИСО 9999—92) Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация

ГОСТ Р 51260-99

Э Определения и сокращения

3.1    В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

реабилитационные тренажеры для инвалидов: Технические средства, предназначенные для решения реабилитационных задач посредством реабилитационной тренировки инвалидов;

инвалид: Лицо, которое имеет нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению жизнедеятельности и вызывающее необходимость его социальной защиты; ограничение жизнедеятельности: По ГОСТ Р 51079;

реабилитационная тренировка: Процесс систематических специальных упражнений и (или) лечебных процедур психологической, физической, анатомической структуры и (или) функции организма человека, направленных на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения его жизнедеятельности;

реабилитационный эффект: По ГОСТ Р 15.111; реабилитационный потенциал: По ГОСТ Р 15.111;

опасность тренажера: Возможность вредного воздействия на пользователя, других людей или на окружающую среду, создаваемого непосредственно тренажером;

коэффициент опасности тренажера: Отношение минимальной разрушающей нагрузки к безопасной рабочей нагрузке тренажера;

полная нагрузка тренажера: Сумма статической нагрузки и усилий, вызванных ускорением и замедлением, возникающих при нормальной эксплуатации тренажера;

номинальная нагрузка тренажера: Указанное изготовителем в технической документации на тренажер значение максимально допустимой статической нагрузки, воздействующей на пользователя в процессе тренировочных упражнений и процедур без учета нагрузки, вызванной ускорением или замедлением движущихся масс;

минимальная разрушающая нагрузка тренажера: Максимальная нагрузка тренажера, для которой применим закон Гука;

безопасная рабочая нагрузка тренажера: Максимальная нагрузка на тренажер или его часть, допустимая по документации поставщика тренажера или части тренажера при соблюдении его инструкций по установке и эксплуатации;

нормальное состояние тренажера: Состояние тренажера, при котором все средства защиты от опасности исправны;

нормальная эксплуатация тренажера: Работа тренажера, включая текущий контроль и регулировку пользователем или обслуживающим персоналом;

рабочие органы тренажера: Части тренажера, находящиеся в намеренном контакте с пользователем при работе тренажера и предназначенные для выполнения пользователем тренировочных упражнений и процедур, например рычаги, ручки, рукоятки, педали и др.;

принадлежность тренажера: Компонент, необходимый и (или) пригодный дтя использования с тренажером в целях обеспечения, упрощения или улучшения использования тренажера или для выполнения дополнительных функций;

изделие медицинское электрическое: По ГОСТ Р 50267.0;

исходные документы на разработку тренажеров: Технические задания, тематические карты или предложения-заявки (по государственному заказу) на разработку тренажеров.

3.2    В настоящем стандарте приняты следующие сокращения:

-    реабилитационные тренажеры дтя инвалидов, ограничение жизнедеятельности которых явилось следствием нарушения статодинамической функции, — тренажеры;

-    инвалиды, ограничение жизнедеятельности которых явилось следствием нарушения статодинамической функции, пользующиеся тренажером для реабилитационной тренировки, — пользователи;

ИД — исходные документы на разработку тренажеров;

ТУ — технические условия;

КД — конструкторская документация;

ЭД — эксплуатационная документация;

ЗИП — запасные части, инструменты, принадлежности;

ТЗ — техническое задание.

3

4 Классификация, основные характеристики (параметры)

4.1 Классификация тренажеров, а также основные характеристики (параметры) их классификационных группировок приведены в таблице 1.

Таблица 1

Классификация тренажеров

Основные характеристики (параметры)

Типы

Виды

Обо

зна

чение

Наименование

Обо

зна

чение

Наименование

характеристики

(параметра)

хврактеристнки

(параметре)

1

Тренажеры для реабилитации позвоночника и общеукрепляющего действия

1.1

Лечебно-гимнастические тренажеры для реабилитационной тренировки функций позвоночника (при заболеваниях межпозвоночных дисков) с применением методов вытяжки, лечебной гимнастики, массажа и дозированных ншрузок

Диапазон дозированных нагрузок, Н

Потребляемая мощность тренажера, Вт

До 500 Не более 600

1.2

Внбромассажные кресла для реабилитационной тренировки функций позвоночника (при деформациях, контрактуре и др. заболеваниях) с применением методов массажа, вытяжки и термотерапии

Продолжительность процедуры, мин

Скорость массажа, м/мин-1

От 15 до 20 Не более 1600

2

Тренажеры для реабилитации функций верхних конечностей

2.1

Тренажеры для реабилитационной тренировки функций грудных мышц, мышц рук и туловища с применением дозированных нагрузок на эти мышцы

Диапазон дозированных нагрузок, Н

Кратность дозированных нагрузок, Н

От 0 до 120 нключ. 60

2.2

Гребные тренажеры для реабилитационной тренировки функций верхних конечностей

Диапазон усилий перемещения рычагов тренажера, Н

От 40 до 200 включ.

2.3

Тренажеры для реабилитационной тренировки функций координации движения верхних конечностей с применением метода обвода контуров

Диапазон размеров контуров, мм

От 50x50 до 700x700

3

Тренажеры для реабилитации функций нижних конечностей

3.1

Тренажеры для реабилитационной тренировки функций опорно-двигательного аппарата (при заболеваниях в результате спинно-мозговых травм) с применением дозированных нагрузок

Диапазон дозированных нагрузок, Н

Кратность дозированных нагрузок, Н

От 0 до 120 включ. 6

ГОСТ Р 51260-99

Окончание таблицы I

Классификация тренажеров

Основные характеристики (параметры)

Типы

Виды

Обо

зна

чение

Наименование

Обо

зна

чение

Наименование

характеристики

(параметра)

характеристики

(параметра)

3

Тренажеры для реабилитации функций нижних конечностей

3.2

Тренажеры «бегущая дорожка» для реабилитационной тренировки функций нижних конечностей, систем, органов посредством упражнений, имитирующих ходьбу или бег на месте с помощью ленты, перемещающейся усилиями пользователя или электроприводом

Диапазон усилий на ленту («бегущую дорожку») тренажера, Н

От 20 до 80 включ.

3.3

Велотренажеры для реабилитационной тренировки функций нижних конечностей посредством упражнений, имитирующих движения велосипедиста

Диапазон усилий на педаль тренажера, Н

От 4 до 80 включ.

4

Тренажеры

универсальные

4.1

Тренажеры для реабилитационной тренировки функций верхних и нижних конечностей при заболеваниях в результате спинно-мозговых травм и церебрального паралича с применением дозированных нагрузок на верхние и нижние конечности

Диапазон дозированных нагрузок, Н

От 0,6 до 520 включ.

4.2

Тренажеры для реабилитационной тренировки суставов верхних и нижних конечностей с применением дозированных нагрузок на суставы

Диапазон дозированных нагрузок, Н, на: пальцы рук лучезапястный сустав локтевой сустав плечевой сустав голеностопный сустав коленный сустав тазобедренный сустав

От 0 до 20 включ.

*    0 до 50 »

*    Од Ъ 80 »

*    0 до 100 »

*    0 до 100 »

*    0 до 150 »

*    0 до 200 »

4.3

Тренажеры вел огребные для реабилитационной тренировки функций различных групп мышц с применением дозированных нагрузок на различные группы мышц, имитирующих движения гребца и велосипедиста

Диапазон дозированных нагрузок на эспандер тренажера, Н

Диапазон дозированных нагрузок на педали тренажера, Н

От 10 до 150 включ. От 0 до 250 включ.

4.4

Тренажеры для реабилитационной тренировки функций мышц брюшного пресса и нижних конечностей с применением дозированных нагрузок

Диапазон дозированных нагрузок, Н

От 10 до 80 включ.

5

4.2    Для установления требований надежности и безопасности тренажеры подразделяют по принципу действия на:

-    электромеханические (ЭМ);

-    механические (М);

-    автоматические (А);

-    полуавтоматические (ПА);

-    гидравлические (Г);

-    пневматические (П);

-    инерционные (И).

4.3    Для установления требований стойкости к механическим воздействиям и конструктивных требований тренажеры подразделяют на три группы:

1    — стационарные;

2    — переносные;

3    — передвижные.

4.4    Структурная схема условного обозначения тренажера должна соответствовать приведенной ниже:

ТРИН 00    00    00    00

-----Тренажер реабилитационный для инвалидов

----Обозначение вида по 4.1

Обозначение принципа действия по 4.2

__Фирменное наименование тренажера или словесный

торговый знак и номер модели (при наличии)

Обозначение настоящего стандарта

Пример условного обозначения универсального тренажера вида 4.2, механического, фирменное наименование «Прогресс», номер модели 2:

ТРИН-4.2М 'Прогресс-2» ГОСТ Р 51260-99

В документации на конкретные марки, модели тренажеров определенного вида должны быть указаны наряду с наименованием (обозначением) соответствующего вида тренажера также его отличительные особенности (конструктивное исполнение и другие характеристики).

5 Общие технические требования

Порядок разработки и постановки тренажеров на производство — по ГОСТ Р 15.111.

Тренажеры должны соответствовать требованиям, установленным настоящим стандартом, требованиям стандартов и (или) ТУ на тренажеры конкретных типов (видов, моделей).

Требования к составным частям и (или) комплектующему оборудованию тренажеров, имеющим функциональное медицинское назначение и изготовляемым отдельно, — по ГОСТ Р 50444.

5.1    Требования назначения

5.1.1    Тренажеры в зависимости от их вида должны обеспечивать характеристики (параметры), установленные в 4.1.

5.1.2    В ТЗ на тренажеры конкретных видов (марок, моделей) должна быть определена номенклатура реабилитационных задач, для решения которых предназначены тренажеры, указаны методы (процедуры) реабилитационной тренировки, применяемые в тренажерах для решения каждой конкретной реабилитационной задачи, а также максимально допустимая продолжительность непрерывной работы тренажеров или отдельных процедур (при необходимости).

5.1.3    В стандартах, ИД и ТУ на тренажеры конкретных видов (марок, моделей) с дозированной нагрузкой избирательного воздействия на различные группы мышц пользователя (таблица 1) помимо допускаемого диапазона изменения этих нагрузок устанавливают (при необходимости) номинальные значения дозированных нагрузок в пределах указанного диапазона нагрузок и максимально допустимую интенсивность дозированных нагрузок, измеряемую количеством циклов нагружения в единицу времени.

ГОСТ Р 51260-99

5.1.4 Тренажеры должны обеспечивать:

-    решение реабилитационных задач необходимой номенклатуры;

-    выполнение пользователем необходимого количества реабилитационных тренировок;

-    последовательность выполнения пользователями тренировочных упражнений и процедур;

-    необходимую продолжительность и периодичность реабилитационных тренировок.

5.2Требования надежности

5.2.1    В ИД на разработку тренажеров конкретных видов (моделей) устанавливают нормируемые показатели надежности в соответствии с ГОСТ 27.002 и организационно-технические требования, относящиеся к обеспечению и контролю надежности.

5.2.2    Значения показателей надежности тренажеров в зависимости от принципов их действия должны соответствовать указанным в таблице 2.

Таблица 2

Наименование показателя

Значение показателей надежности тренажеров с принципом действия

ЭМ

М

А

ПА

Г

П

И

Средняя наработка на отказ Та, ч, не менее

60000

3000

30000

40000

2000

3000

1000

Средний срок службы до списания ТСС9СВ, лет, не менее

6

7

6

7

5

6

5

Средний ресурс до списания Грхрсо, лет, не менее

5

6

5

6

4

5

4

Средний срок сохраняемости Тех9ХЯ, лет, не менее

2,5

3

2

2,5

2.5

3

2

Среднее время восстановления Тл, ч, не более

2

2

3

2

3

2

2

Примечание — Значения показателей надежности тренажеров, оснащенных системами миоэлектри-ческого, миотонического или сенсорного управления, могут быть корректированы с учетом эксплуатационной надежности указанных систем.

5.3    Требования радиоэлектронной защиты

5.3.1    Уровень радиопомех тренажеров, в состав которых входят источники радиопомех, не должен превышать предельно допустимых значений, установленных ГОСТ 23511 и ГОСТ 23450 для изделий с высокочастотными блоками.

5.3.2    Электрические медицинские изделия, являющиеся составной частью тренажеров, должны соответствовать требованиям электромагнитной совместимости по ГОСТ Р 50267.0.2.

5.4    Требования стойкости к внешним воздействиям

5.4.1    Тренажеры следует изготовлять в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.

5.4.2    Тренажеры должны функционировать и сохранять значения параметров и эксплуатационных характеристик в пределах норм, установленных настоящим стандартом, ИД или ТУ на тренажеры, во время воздействия на них климатических факторов, номинальные значения которых указаны в таблице 3, и механических факторов, номинальные значения которых указаны в таблице 4.

Таблица 3

Воздействующий фактор

Вид

Характеристика

Номинальное значение

Температура среды

Верхнее значение температуры,

К СС)

308 (+35)

Нижнее значение температуры,

к СО

283 (+10)

Повышенная влажность воздуха

Относительная влажность, %

80 при 258 К (+25 *С)

7

Таблица 4

Воздействующий фактор

Вид

Характеристика

Номинальное значение для тренажеров групп

1

2 и 3

Вибрационные на-грузки

Диапазон частот, Гц

От 5 до 10 включ.

От 10 до 55 включ.

Амплитуда перемещения, мм

0,2

0,3

Ударные нагрузки

Пиковое ударное ускорение, м • с-2 (g)

50 (5)

100 (10)

Длительность действия ударного ускорения, мс

15

15

5.4.3    Тренажеры в транспортной таре должны выдерживать (с последующим сохранением работоспособного состояния) воздействие температуры окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50 *С и относительной влажности воздуха до 90 % при температуре плюс 30 *С.

5.4.4    Для тренажеров и их составных частей, предназначенных для работы в условиях, отличных от указанных в таблице 4, в качестве механических воздействий должны быть приняты воздействия, соответствующие условиям эксплуатации, установленным заказчиком.

5.4.5    Тренажеры при транспортировании должны быть устойчивы к воздействию механических факторов по ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2 по группе условий хранения 5.

5.4.6    Тренажеры при хранении должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2 по группе условий хранения 2.

5.4.7    Наружные поверхности тренажеров должны быть устойчивы к дезинфекции 3 %-м раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 %-го моющего средства типа «Лотос* по ГОСТ 25644.

5.5 Требования эргономики

5.5.1    Рабочее место пользователя должно обеспечивать:

-    необходимое соответствие пользователю по размерам и конфигурации, а также по номенклатуре и характеристикам средств отображения информации и органов управления тренажером;

-    необходимое соответствие усилий пользователя, направленных на изменение органов управления тренажером, физиологическим возможностям пользователя;

-    управление параметрами программы реабилитационной тренировки в режиме самостоятельного пользования тренажером.

5.5.2    Рабочие органы тренажеров должны отвечать нижеследующим требованиям.

Форма и размеры рукояток рычагов рабочих органов должны соответствовать функциональной анатомии руки пользователя, обеспечивать удобство их захвата и удержания в процессе пользования.

Расстояние между элементами рабочих органов (элементами, которые предназначены для захвата рукой), рассчитанных на нагрузку, значение которой превышает 10 Н, и любым другим элементом конструкции тренажера должно составлять не менее 40 мм.

Расстояние между педалями (ножными) рабочих органов тренажера и любым другим элементом конструкции тренажера должно составлять не менее 75 мм, а между педалями и поверхностью пола — не более 300 мм.

Диаметр рукояток рабочих органов тренажера, рассчитанных на нагрузку, значение которой превышает 10 Н, должен составлять от 20 до 45 мм.

5.5.3    При необходимости в ИД на разработку тренажеров конкретных типов или видов по согласованию между заказчиком и разработчиком может быть предусмотрено оснащение тренажеров приборами и устройствами, позволяющими обслуживающему персоналу соответствующих реабилитационных учреждений или специальных служб социального обслуживания инвалидов осуществлять:

8